一種鼻腔清潔護(hù)理溶液及其制配方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種鼻腔清潔護(hù)理溶液及其制配方法，所述的清潔護(hù)理溶液按重量由5000份中藥蒸餾液、0.1～2份防腐劑、1～100份潤(rùn)滑保濕劑、20～100份吐溫80、30～80份氯化鈉、20～60份pH值調(diào)節(jié)劑、純化水4658～4928.9份配制而成，該護(hù)理溶液滲透壓為280～310mosm/Kg，pH值為5.5～7.0。該護(hù)理溶液的制配方法主要是以魚腥草、薄荷、金銀花、白芷的一種或組合為原料，進(jìn)行水蒸氣蒸餾獲得中藥蒸餾液，配以上述輔料，再經(jīng)過(guò)濾分裝而成。本發(fā)明所述的溶液對(duì)鼻部常見感染微生物鏈球菌、葡萄球菌、流感桿菌、流感病毒、鼻病毒有較強(qiáng)抑制作用，可以達(dá)到預(yù)防鼻炎感染和復(fù)發(fā)的目的。
【專利說(shuō)明】一種鼻腔清潔護(hù)理溶液及其制配方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種清潔護(hù)理制劑及制配方法，尤其涉及一種鼻腔清潔護(hù)理溶液及其制配方法。
【背景技術(shù)】
[0002]呼吸對(duì)維持生命的重要性人人皆知，人體與外界空氣接觸的第一道關(guān)口就是鼻腔，它是人體呼吸系統(tǒng)的第一衛(wèi)士，是人體呼吸系統(tǒng)與大自然進(jìn)行物質(zhì)交換的必經(jīng)之處。鼻腔為一頂窄底寬的狹長(zhǎng)腔隙，前起前鼻孔，后止于后鼻孔，與鼻咽部相通。鼻腔大部分由黏膜覆蓋，表面有從纖毛細(xì)胞生長(zhǎng)出來(lái)的纖毛，在纖毛上覆蓋著一層由杯狀細(xì)胞和其它分泌型細(xì)胞分泌的粘液，使黏膜表面形成了一層隨纖毛不斷向后移動(dòng)的黏液毯，形成鼻粘液纖毛系統(tǒng)。
[0003]人的鼻腔對(duì)吸入的空氣起著清潔過(guò)濾、加溫、保溫作用?？諝膺M(jìn)入鼻腔后分為層流和紊流，被適度加溫濕化，經(jīng)鼻毛可過(guò)濾粉塵，反射性噴嚏排出異物后，進(jìn)入鼻腔的較小灰塵顆粒受紊流作用，沉降于粘膜表面的“粘液毯”，借“纖毛運(yùn)動(dòng)”送入咽部從口腔排出。粘液毯中還含有粘多糖、粘蛋白、溶菌酶、干擾素和分泌性IgA等抗體，能抑制和消除粘附的細(xì)菌和病毒?？諝庵械挠泻ξ镔|(zhì)若不能被黏膜清除而進(jìn)入人體，有可能產(chǎn)生一系列反應(yīng)和疾病。因此從某種程度上講生命之路由鼻腔開始，鼻子內(nèi)環(huán)境的健康與功能直接影響整個(gè)人體的健康和功能。
[0004]正常成年人每天24小時(shí)累計(jì)吸進(jìn)、呼出15000升空氣，鼻腔借助鼻粘液纖毛系統(tǒng)的清潔作用能應(yīng)對(duì)各種環(huán)境而保持順暢呼吸，且維護(hù)呼吸道潔凈，但隨著大氣污染的加重和霧霾天氣的增多，空氣中的粉塵、煙霧的含量也大大增加，致使鼻腔前庭的滯留污染物質(zhì)增多，大大超過(guò)鼻腔的自身清潔能力，導(dǎo)致粉塵污垢無(wú)法及時(shí)清除，鼻毛結(jié)痂，有害物質(zhì)不僅會(huì)積聚在鼻腔影響和損傷鼻纖毛清潔功能和鼻腔殺菌功能，還會(huì)刺激鼻粘膜產(chǎn)生造成各種不適，如:流鼻涕、打噴嚏、鼻塞等，成為致病的一大隱患。久而久之，更會(huì)導(dǎo)致各種鼻炎、鼻竇炎和上呼吸道感染等疾病的發(fā)生。
[0005]空氣質(zhì)量堪憂，鼻子最受考驗(yàn)?！安谋侨搿边@種新提法，反映了當(dāng)下空氣污染日趨嚴(yán)重的窘迫現(xiàn)實(shí)。衛(wèi)生部專項(xiàng)調(diào)查顯示:在病毒性流感、上呼吸道感染、肺炎等呼吸系統(tǒng)感染疾病中，80%是由鼻腔不潔或是缺乏應(yīng)有的保健引起的(摘自2008年4月8日《城市快報(bào)》第九版《城市新聞》)。可見鼻炎患者的逐年激幅，不僅與空氣質(zhì)量下滑且未得到有效控制和改善有關(guān)，還與民眾沒有鼻腔清潔保健習(xí)慣有關(guān)。在全國(guó)各大城市空氣污染形勢(shì)短期得不到明顯改善的情況下，注意鼻腔清潔保健則是預(yù)防呼吸系統(tǒng)疾病的重要一環(huán)。世界衛(wèi)生組織在2012年便已將洗鼻的推薦指數(shù)上升到最高級(jí)別A級(jí)。用專用器具和制劑(最常用的是生理鹽水)清洗鼻腔，可以幫助保持鼻腔清潔，祛除積聚的細(xì)菌、病毒和過(guò)敏源，減輕鼻腔充血水腫狀態(tài)，恢復(fù)和促進(jìn)鼻腔的正常功能?？梢娤幢鞘且环N鼻腔保健的好辦法，也是預(yù)防鼻炎等呼吸系統(tǒng)疾病的重要手段。
[0006]因此，研究開發(fā)適宜的鼻腔清潔護(hù)理劑，軟化鼻腔分泌物，濕潤(rùn)鼻腔黏膜，保護(hù)和恢復(fù)鼻纖毛功能，抑制或殺滅滲透入鼻粘膜中的細(xì)菌和病毒，清除污染顆粒和過(guò)敏原，減輕霧霾對(duì)身體造成的傷害，給鼻腔一個(gè)干凈清爽的環(huán)境，是目前急需要解決的重要課題。
[0007]但現(xiàn)狀并不樂(lè)觀，目前已公開的鼻腔清洗制劑專利大部分都存在一定技術(shù)問(wèn)題，主要表現(xiàn)在:[0008]1.未重視鼻黏膜纖毛功能的保護(hù)，組方中常含有破壞鼻纖毛活性的成分。包括:I)所選用的硫柳汞、三氯叔丁醇等防腐劑對(duì)鼻纖毛毒性較大，可造成不可逆轉(zhuǎn)的鼻纖毛運(yùn)動(dòng)停止；2)所選用的細(xì)辛藥材有一定毒性，其使用量有不過(guò)錢(3g)的說(shuō)法，研究表明其揮發(fā)油對(duì)鼻纖毛運(yùn)動(dòng)有顯著抑制作用。
[0009]2.忽視使用者對(duì)鼻腔清洗制劑的接受程度(即依從性)。如:1)選用的辛夷藥材雖療效確切，但其對(duì)鼻粘膜刺激大；2)中藥復(fù)方煎煮的提取液顏色較深，長(zhǎng)期使用會(huì)導(dǎo)致色素沉著，同時(shí)其味道極苦，會(huì)給使用者帶來(lái)不適感。因此上述情況常讓使用者放棄使用。
[0010]3.選用藥材本身具有較大毒性。如蒼耳子存在腎毒性，大劑量或長(zhǎng)期使用存在誘發(fā)呼吸、循環(huán)、腎功能衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。
[0011]因此，研發(fā)一種不影響鼻纖毛功能，不刺激鼻粘膜，味道易于接受的鼻腔清潔劑，才會(huì)受到使用者的歡迎，提高使用者的依從性，本發(fā)明即為刻苦鉆研達(dá)到該目標(biāo)的創(chuàng)新性成果。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0012]本發(fā)明的目的就是為完善目前鼻腔清洗劑存在的不足，提供一種清潔效果好、保護(hù)鼻腔生理功能、使用者易于接受的鼻腔清潔護(hù)理溶液及其制配方法，從而達(dá)到祛除鼻腔內(nèi)有害物質(zhì)，預(yù)防鼻炎等呼吸系統(tǒng)疾病的作用。
[0013]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明以魚腥草、白芷、薄荷、金銀花的一種或組合物為原料，通過(guò)水蒸汽蒸餾法提取含有效成分的蒸餾液，并添加適當(dāng)?shù)妮o料，配制成適宜PH值的等滲鼻腔清潔護(hù)理溶液。本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣的:
[0014]所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液，按重量由5000份中藥蒸餾液、0.1~2份防腐劑、I~100份潤(rùn)滑保濕劑、20~100份吐溫80、30~80份氯化鈉、20~60份pH值調(diào)節(jié)劑、純化水4658~4928.9份配制而成，該護(hù)理溶液滲透壓為280~310m0sm/kg (毫滲透摩爾每千克)，pH值為5.5~7.0。
[0015]上述有效成分的蒸餾液是每毫升含藥量等同于原生藥0.5~20克的蒸餾液。
[0016]所述的防腐劑1份、潤(rùn)滑保濕劑50份、吐溫80為60份、氯化鈉55份、PH值調(diào)節(jié)劑40份、純化水4794份。
[0017]所述的中藥蒸餾液由魚腥草、白芷、薄荷、金銀花的一種或一種以上的組合物經(jīng)水蒸氣蒸餾制得。
[0018]所述的防腐劑是苯扎氯銨、苯扎溴銨的一種。
[0019]所述的潤(rùn)滑保濕劑是甘油、木糖醇、透明質(zhì)酸的一種或其組合。
[0020]所述的pH值調(diào)節(jié)劑是磷酸二氫鈉/磷酸氫二鈉緩沖對(duì)、枸櫞酸/枸櫞酸鈉緩沖對(duì)的一種。
[0021]本發(fā)明所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液的制配方法，包括以下步驟:
[0022]I)取魚腥草、白芷、薄荷、金銀花的一種或一種以上的組合物，浸沒在10~20倍重量的水中，進(jìn)行水蒸汽蒸餾，獲得每毫升含藥量等同于原生藥0.5~20克的蒸餾液，經(jīng)
0.45 μ m濾膜過(guò)濾除雜,備用；
[0023]2)取5000份中藥蒸餾液，加入20~100份吐溫80、0.1~2份防腐劑、I~100份潤(rùn)滑保濕劑、純化水4658~4928.9份，攪勻，加入20~60份pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值為5.5~7.0，加入30~80份氯化鈉調(diào)節(jié)滲透壓為280~310m0sm/kg ；
[0024]3)再將步驟2)制取的溶液通過(guò)0.22 μ m的濾膜除菌濾過(guò)，即可獲得鼻腔清潔護(hù)理溶液。
[0025]所述的PH值為6.0，滲透壓為290m0sm/kg。
[0026]所獲得的鼻腔清潔護(hù)理溶液可以分裝于適宜容器或?qū)Ｓ孟幢茄b置中，制成滴鼻劑、噴鼻劑或洗鼻劑，按相應(yīng)的操作方法即可進(jìn)行鼻腔清潔。
[0027]本鼻腔清潔護(hù)理溶液的配方中各成分的功效如下:
[0028]魚腥草:味辛，性微寒，歸肺經(jīng)。具清熱解毒，消癰排膿的功效?，F(xiàn)代藥理研究證明魚腥草蒸餾液(含有癸酰乙醛、甲基正壬酮等活性成分)，具廣譜抗菌活性和抗病毒作用，尤其對(duì)金葡菌、鏈球菌的抑菌作用較強(qiáng)，對(duì)HSV-1、流感病毒具明顯殺滅作用。魚腥草還具有強(qiáng)大的抗炎作用和免疫增強(qiáng)作用，臨床上多用以治療上呼吸道感染、耳鼻喉科炎癥及預(yù)防術(shù)后感染等。
[0029]白芷:味辛，性溫，歸胃、大腸、肺經(jīng)。具散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿的功效?，F(xiàn)代藥理研究證明，白芷蒸餾液(含水合氧化前胡素等活性成分)，對(duì)多種細(xì)菌，如大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌等有不同制度抑制作用。常用治療風(fēng)寒感冒、鼻塞、鼻淵等癥。
[0030]薄荷:味辛，性涼，歸肺、肝經(jīng)。具宣散風(fēng)熱，清頭目之功效?，F(xiàn)代藥理研究證明，薄荷蒸餾液(含薄荷醇、薄荷酮、β -菔烯等活性成分)，對(duì)孤兒病毒、單純皰疹病毒有抑制作用，對(duì)表皮葡萄球菌、金色葡萄球菌、大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、枯草桿菌、肺炎桿菌有較強(qiáng)抗菌作用。常用于治療傷風(fēng)咳嗽、鼻塞聲重、咽喉不利、鼻流臭涕等。
[0031]金銀花:味甘，性寒，歸肺、心、胃經(jīng)。具清熱解毒，涼散風(fēng)熱的功效?，F(xiàn)代藥理研究證明，金銀花蒸餾液(含芳樟醇、環(huán)氧芳樟醇等活性成分)，具有廣譜抗菌作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等多種致病菌均有較強(qiáng)的抑制作用，對(duì)鉤端螺旋體、流感病毒以及致病霉菌等多種病原微生物亦有抑制作用。常用于治療上呼吸道感染，急性咽炎等。
[0032]為驗(yàn)證本發(fā)明選取中藥材的抑菌效果， 申請(qǐng)人:進(jìn)行了體外抑菌試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)，即試管稀釋法測(cè)定對(duì)敏感細(xì)菌的最低抑菌濃度。具體如下:
[0033]1.標(biāo)準(zhǔn)菌株:
[0034]金黃色葡萄球菌ATCC25923，大腸埃希菌ATCC25922，銅綠假單胞菌ATCC27853。
[0035]2.臨床分離菌株:
[0036]金黃色葡萄球菌，大腸埃希菌，銅綠假單胞菌，克雷伯氏肺炎桿菌，肺炎雙球菌各2株。
[0037]3.培養(yǎng)基:
[0038]除肺炎雙球菌采用含血MH培養(yǎng)基，余下菌株采用MH培養(yǎng)基。
[0039]4.實(shí)驗(yàn)方法:
[0040]采用試管稀釋法測(cè)定各中藥蒸餾液對(duì)于各檢測(cè)菌株的最低抑菌濃度(MIC)。
[0041]取金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、克雷伯氏肺炎桿菌標(biāo)準(zhǔn)菌株及其臨床分離菌株接種于MH培養(yǎng)基；取肺炎雙球菌接種于含血MH培養(yǎng)基增菌培養(yǎng)24h，然后將菌液以相應(yīng)液體培養(yǎng)基稀釋1000倍，作為檢測(cè)菌液。
[0042]每一檢測(cè)菌液取無(wú)菌試管40支，管內(nèi)均加入相應(yīng)液體培育基Iml并依次編號(hào)，吸取經(jīng)流通蒸氣滅菌的濃度相當(dāng)于2g生藥/ml的魚腥草蒸餾液、金銀花蒸餾液、白芷蒸餾液、薄荷蒸餾液和四種藥材(魚腥草:金銀花:白芷:薄荷重量比=I:1:1:1)復(fù)方蒸餾液各lml，分別置于第I管中混勻，作倍比稀釋至第6管(第6管棄去Iml混合液)，濃度依次為1.0,0.5,0.25,0.125,0.0625,0.03125g/ml，第7管為陽(yáng)性對(duì)照藥諾氟沙星(濃度為20 μ g/ml)，第8管為不加藥液的空白對(duì)照。
[0043]吸取檢測(cè)菌液0.1ml由低濃度到高濃度依次加入檢測(cè)管內(nèi)，輕輕搖勻，置于37°C培育箱內(nèi)孵育18h后，取出，觀察細(xì)菌生長(zhǎng)情況。凡抑制檢測(cè)菌株肉眼未見生長(zhǎng)的最低藥物濃度即為藥物對(duì)該檢測(cè)菌株的MIC。結(jié)果見表1~表5。
[0044]表1魚腥草蒸餾液體外抗菌試驗(yàn)結(jié)果
[0045]
【權(quán)利要求】
1.一種鼻腔清潔護(hù)理溶液，其特征在于:所述的清潔護(hù)理溶液按重量由5000份中藥蒸餾液、0.1~2份防腐劑、I~100份潤(rùn)滑保濕劑、20~100份吐溫80、30~80份氯化鈉、.20~60份pH值調(diào)節(jié)劑、純化水4658~4928.9份，經(jīng)中藥蒸餾液制取、過(guò)濾，上述各組分加入攪勻配制而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液，其特征在于:所述的防腐劑1份、潤(rùn)滑保濕劑50份、吐溫80為60份、氯化鈉55份、PH值調(diào)節(jié)劑40份、純化水4794份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液，其特征在于:所述的中藥蒸餾液由魚腥草、白芷、薄荷、金銀花的一種或一種以上的組合物經(jīng)水蒸氣蒸餾制得。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液，其特征在于:所述的防腐劑是苯扎氯銨、苯扎溴銨的一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液，其特征在于:所述的潤(rùn)滑保濕劑是甘油、木糖醇、透明質(zhì)酸的一種或其組合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液，其特征在于:所述的pH值調(diào)節(jié)劑是磷酸二氫鈉/磷酸氫二鈉緩沖對(duì)、枸櫞酸/枸櫞酸鈉緩沖對(duì)的一種。
7.—種權(quán)利要求1所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液的制配方法，所述的制配方法包括以下步驟: .1)取魚腥草、白芷、薄荷、金銀花的一種或一種以上的組合物，浸沒在10~20倍重量的水中，進(jìn)行水蒸汽蒸餾，獲 得每份含藥量等同于原生藥0.5~20克的5000份中藥蒸餾液，經(jīng)0.45 μ m濾膜過(guò)濾,備用； .2)取5000份中藥蒸餾液，加入20~100份吐溫80、0.1~2份防腐劑、I~100份潤(rùn)滑保濕劑、純化水4658~4928.9份，攪勻，加入20~60份pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值為5.5~.7.0，加入30~80份氯化鈉調(diào)節(jié)滲透壓為280~310m0sm/kg ； .3)再將步驟2)制取的溶液通過(guò)0.22 μ m的濾膜濾過(guò)，即可獲得所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的鼻腔清潔護(hù)理溶液的制配方法，其特征在于:所述的PH值為.6.0,滲透壓為 295mOsm/kg。
【文檔編號(hào)】A61K47/34GK103735581SQ201410022393
【公開日】2014年4月23日 申請(qǐng)日期:2014年1月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月17日
【發(fā)明者】劉少華 申請(qǐng)人:劉少華