一種抗炎鎮(zhèn)痛中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種抗炎鎮(zhèn)痛中藥組合物及其制備方法，制成該中藥組合物的方法主要為：取廣金錢草、玉米須、石韋、雞骨草、茯苓、車前草、海金沙草、白茅根共8味藥材，車前草用堿性水溶液提取，廣金錢草、石韋兩味用高濃度乙醇提取后，廣金錢草、石韋的醇提藥渣合并玉米須、白茅根、茯苓、雞骨草、海金沙草一起水提，最后合并三種提取方法所得流浸膏。通過動物藥效實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)，結(jié)果證明：本發(fā)明提供的中藥組合物在治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石時，抗炎鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。
【專利說明】一種抗炎鎮(zhèn)痛中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石的中藥組合物，具體涉及一種抗炎鎮(zhèn)痛中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]泌尿系統(tǒng)結(jié)石屬中醫(yī)淋病中的“砂淋”、“石淋”及“血淋”范圍，主要包括4種證型:
[0003](I)氣滯血瘀型:癥見腰部隱痛，鈍痛，脈正?；蛳揖o，舌正常；或溺時小便突然中斷，疼痛劇烈，上連腰腹，砂石排出后疼痛即緩；或腰、側(cè)腹部疼痛如掣如絞，痛引少腹，頻頻發(fā)作，痛時面色蒼白、冷汗、嘔惡，伴尿血或尿色黃赤，舌質(zhì)暗紅或有瘀點(diǎn)、瘀斑，脈弦緊或緩澀。
[0004](2)濕熱下注型:證見惡寒發(fā)熱，腰痛，少腹急滿，小便頻數(shù)短赤，溺時澀痛難忍，淋浙不爽。苔黃膩，脈弦滑或滑數(shù)。
[0005](3)腎陰虛型:結(jié)石久停，邪熱久郁。真陰虧損，頭昏耳鳴，腰酸腿痛，小便淋浙或不爽，失眠多夢，時有低熱，心悸氣短，五心煩熱，盜汗，眼干或澀，腹脹便秘，納差，脈細(xì)數(shù)，舌質(zhì)紅或少苔。
[0006](4)腎陽虛型:結(jié)石久留，腎陽虛衰，腰腿酸重，精神不振，全身怯冷，四肢欠溫或下半身常有冷感，尿頻或小便不利，夜尿多，面色皓白，脈沉細(xì)弱，苔白舌質(zhì)淡。
[0007]《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》第13冊公開的結(jié)石通片公開了如下信息:
[0008]I)組成:廣金錢草、玉米須、石韋、雞骨草、茯苓、車前草、海金沙草、白茅根。
[0009]2)制法:以上八味，取茯苓96g粉碎成細(xì)粉，剩余茯苓與其余玉米須等七味加水煎煮二次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.19—1.20 (900C )的清膏，加入茯苓細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，加適量輔料，制顆粒，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。
[0010]3)功能與主治:清熱利濕，通淋排石，鎮(zhèn)痛止血。用于泌尿系統(tǒng)感染，膀胱炎，腎炎水腫，尿路結(jié)石，血尿，淋浙混濁，尿道灼痛等。
[0011]但是在所述部頒標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確各成分的配比量。
[0012]關(guān)于結(jié)石通的提取方法有以下報(bào)道:
[0013]中國專利申請01100318.9明確了結(jié)石通的制備方法為:所有藥材粉碎為納米級，微波萃取，減壓濃縮，干燥。
[0014]中國專利申請200510032580.3公開了結(jié)石通丸、滴丸、微丸、分散片、微丸膠囊等制劑。該專利公開的制備方法采用部分茯苓粉碎，剩余茯苓與其余7味藥材水提，或全部藥材水提。
[0015]中國專利申請200510047400.9公開了一種用于治療尿路結(jié)石的中藥無糖顆粒劑及其制備方法。該專利原料為結(jié)石通片原料，公開的制備方法為部分茯苓粉碎，剩余茯苓與其余7味藥材水提，采用低溫干燥方法。
[0016]中國專利申請200910224023.x公開了治療泌尿系統(tǒng)疾病的藥物組合物及其組份的檢測方法。該專利使用的原料為結(jié)石通片原料，公開的制備方法為部分茯苓粉碎，剩余茯苓與其余7味藥材水提。公開了制劑中雞骨草、綠原酸的檢測方法。
[0017]中國專利申請200910249899.x公開了治療泌尿系統(tǒng)疾病的藥物組合物的制備方法及其組份的檢測方法。該專利使用的原料為結(jié)石通片原料，公開的制備方法為部分茯苓粉碎，剩余茯苓與其余7味藥材水提。公開了制劑中石韋的檢測方法。
[0018]由于八味藥材中活性成分的性質(zhì)各不相同，如上述專利中制備方法均采用水提法，會導(dǎo)致一些活性成分無法提出，或提取率低，影響藥效的發(fā)揮。
[0019]因此，需要尋找提供一種可以提高藥品抗炎鎮(zhèn)痛作用的制備方法。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0020]本發(fā)明的目的是提供一種療效確切的抗炎鎮(zhèn)痛中藥組合物。
[0021]本發(fā)明提供的一種抗炎鎮(zhèn)痛中藥組合物，其活性成分的制備方法包括以下步驟:
[0022]I)取以下重量份的藥材:廣金錢草456份、玉米須302份、石韋228份、雞骨草228份、茯苓228份、車前草165份、海金沙草165份、白茅根228份；
[0023]2)車前草使用堿性水溶液為提取溶媒提取，提取物制成流浸膏；
[0024]3)廣金錢草、石韋兩味藥材加體積百分比為60-80%的乙醇提取，提取物制成流浸膏；
[0025]4)步驟3)中廣金`錢草、石韋的醇提藥渣合并玉米須、白茅根、茯苓、雞骨草、海金沙草加水提取，提取物制成流浸膏；
[0026]5)將步驟2)、3)、4)所得三種流浸膏混勻，即得。
[0027]上面所述制備抗炎鎮(zhèn)痛中藥組合物步驟中:
[0028]步驟2)中所述堿性水溶液優(yōu)選為:質(zhì)量-體積百分比為0.1-5%的碳酸氫鈉溶液。
[0029]步驟2)中所述堿性水溶液進(jìn)一步優(yōu)選為:質(zhì)量-體積百分比為0.5-1%的碳酸氫鈉溶液。
[0030]步驟2 )所述提取方法優(yōu)選為:
[0031 ] 車前草加堿性水溶液提取2-3次，每次加藥材總重量10-20倍量的堿性水溶液，每次提取時間為1-4小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮成流浸膏。
[0032]步驟3 )所述提取方法優(yōu)選為:
[0033]廣金錢草、石韋兩味藥材加體積百分比為60-80%的乙醇提取2-3次，每次加兩味藥材總重量6-12倍量乙醇，每次提取時間為1-5小時，合并提取液，濾過，回收藥渣，濾液濃
縮成流浸膏。
[0034]步驟3 )所述提取方法進(jìn)一步優(yōu)選為:
[0035]廣金錢草、石韋兩味藥材加體積百分比為70-80%的乙醇提取2-3次，每次加兩味藥材總重量8-10倍量乙醇，每次提取時間為2-4小時，合并提取液，濾過，回收藥渣，濾液濃縮成流浸膏。
[0036]步驟4)所述提取方法優(yōu)選為:
[0037]步驟3)中廣金錢草、石韋的醇提藥渣合并玉米須、白茅根、茯苓、雞骨草、海金沙草加水提取2-3次，每次加七味中藥總重量6-12倍量的水，每次煎煮1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成流浸膏。[0038]步驟4)所述提取方法進(jìn)一步優(yōu)選為:
[0039]步驟3)中廣金錢草、石韋的醇提藥渣合并玉米須、白茅根、茯苓、雞骨草、海金沙草加水提取2-3次，每次加七味中藥總重量8-10倍量的水，每次煎煮2-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成流浸膏。
[0040]步驟4)所述提取方法更進(jìn)一步優(yōu)選為:
[0041]步驟3)中廣金錢草、石韋的醇提藥渣合并玉米須、白茅根、茯苓、雞骨草、海金沙草加水提取2次，每次加七味中藥總重量8-10倍量的水，每次煎煮2-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成流浸膏。
[0042]本發(fā)明還提供了含上述中藥組合物的制劑，該制劑由中藥組合物單獨(dú)制成或由中藥組合物和藥學(xué)上可接受的載體組成。
[0043]所述制劑為固體制劑或液體制劑，固體制劑為片劑、膠囊劑或顆粒劑；液體制劑為合劑或口服液。
[0044]所述藥學(xué)上可接受的載體為乳糖、淀粉、糊精、甘露醇、蔗糖、羥丙甲基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素、微粉硅膠、預(yù)膠化淀粉、山梨醇、硬脂酸鎂、滑石粉、羥丙甲基纖維素、低取代羥丙基纖維素、苯甲酸鈉、山梨酸鉀、蔗糖或阿斯巴甜、味精、蜂蜜、甜橙香精中的一種或幾種。
[0045]本發(fā)明中藥組合物制劑的制備方法，該方法可以采用常規(guī)制劑工藝制備為各種常見劑型。
[0046]例如:
[0047]方法1:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑
[0048]取中藥組合物制備步驟5)中所得中藥組合物，干燥成干膏粉，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明中藥組合物的膠囊劑。
[0049]方法2:本發(fā)明中藥組合物片劑
[0050]取中藥組合物制備步驟5)中所得中藥組合物，干燥成干膏粉，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明中藥組合物的片劑。
[0051]方法3:本發(fā)明中藥組合物顆粒劑
[0052]取中藥組合物制備步驟5)中所得中藥組合物，干燥成干膏粉，加入顆粒劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明中藥組合物的顆粒劑。
[0053]方法4:本發(fā)明中藥組合物合劑
[0054]取中藥組合物制備步驟5)中所得中藥組合物，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明中藥組合物的合劑。
[0055]方法5:本發(fā)明中藥組合物口服液
[0056]取中藥組合物制備步驟5)中所得中藥組合物，加入口服液常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明中藥組合物的口服液。
[0057]方法6:本發(fā)明中藥組 合物糖漿劑
[0058]取中藥組合物制備步驟5)中所得中藥組合物，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明中藥組合物的糖漿劑。
[0059]本發(fā)明還提供了上述中 藥組合物或制劑在制備治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石疾病時提高抗炎鎮(zhèn)痛效果的應(yīng)用。[0060]泌尿系統(tǒng)結(jié)石在中醫(yī)淋病中屬石淋、砂淋，由于濕熱下注，化炎灼陰，煎熬尿液，結(jié)為砂石，淤積水道，而為石淋。積于下則膀胱氣化失司，尿出不利，甚則欲出不能，窘迫難受，痛引少腹；滯留于上，則影響腎臟司小便之職，郁結(jié)不得下泄，氣血滯澀，不通則痛，由腎而波及膀胱、陰部；砂石傷絡(luò)則為尿血。因此，治療石淋應(yīng)在滌除砂石、通淋利尿的同時，對泌尿系統(tǒng)出現(xiàn)的感染癥狀及時治療，防止炎癥進(jìn)一步擴(kuò)大，影響到其他正常器官，并為患者緩解結(jié)石未除時出現(xiàn)的劇烈疼痛。
[0061 ] 本發(fā)明所公開的中藥組合物有效成分是由廣金錢草、玉米須、石韋、雞骨草、茯苓、車前草、海金沙草、白茅根等原料制備而成。發(fā)明人在多年的制劑研究過程中發(fā)現(xiàn)，相同的藥物用量，不同提取工藝制備所得的活性成分，其藥理作用也會存在較大的差異和側(cè)重點(diǎn)，為此， 申請人:對本發(fā)明的中藥組合物結(jié)合藥理實(shí)驗(yàn)進(jìn)行了一系列的工藝研究，總結(jié)出本發(fā)明的提取工藝方法，并且經(jīng)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證這樣的改進(jìn)帶來了藥效增效:當(dāng)車前草使用堿性水溶液為提取溶媒提取，廣金錢草、石韋兩味藥材使用60-80%的乙醇提取，乙醇提廣金錢草、石韋藥渣合并其余藥材水提，以上三種提取物合并所得中藥組合物，用于治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石時，其抗菌消炎、鎮(zhèn)痛作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于相同處方的現(xiàn)有提取技術(shù)，臨床療效顯示，本發(fā)明的提取物與現(xiàn)有技術(shù)相比，消炎抗菌、鎮(zhèn)痛療效有顯著差異，具有顯著性進(jìn)步。
[0062]發(fā)明人對本發(fā)明中藥組合物檢測，發(fā)現(xiàn):
[0063]1、以桃葉珊瑚苷為代表的環(huán)烯醚萜苷類成分含量很高，與現(xiàn)有提取工藝所得產(chǎn)品相比，兩者有明顯差異，可能是由于此類成分易溶于堿性水溶液，所以在堿性水溶液中提取較完全。
[0064]2、夏佛塔苷等黃酮類成分與現(xiàn)有提取工藝所得產(chǎn)品相比含量較高，可能是由于廣金錢草、石韋中的黃酮類成分易溶于高濃度醇溶液，所以在60-80%乙醇中提取較完全。
[0065]上述檢測結(jié)果從側(cè)面表明了各組成分中某些有效成分的提取優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。由于每味中藥材均含有諸多的活性成分，至少尚未有任何一味中藥被完完全全地分析清楚所有成分，不同的中藥合并在一起用不同提取方式提取時，由于溶劑、溫度及不同成分之間的相互影響和作用，會產(chǎn)生極為復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)。因此，上述有效成分只是中藥提取物活性成分的一部分，對于整體藥物的藥效作用影響尚不明確。目前我們只能通過藥效實(shí)驗(yàn)來對比不同提取方式在某個治療用途方面的優(yōu)劣，尚無法從部分有效成分的變化指標(biāo)來判斷復(fù)方中成藥的療效變化。
[0066]我們通過“對棉球誘發(fā)小鼠肉芽組織增生的影響”動物實(shí)驗(yàn)對比不同提取方式在消炎方面的療效；通過“醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響”動物實(shí)驗(yàn)對比不同提取方式在鎮(zhèn)痛方面的療效。
[0067]發(fā)明人對結(jié)石通的各個藥材的提取方法與藥物優(yōu)效進(jìn)行了大量系統(tǒng)性的研究實(shí)驗(yàn)，通過把藥材拆分為多組，用不同的方法提取，最后得到了本發(fā)明的提取技術(shù)方案，使相同配方的藥材，發(fā)揮出治療目的更明確、療效更顯著的作用。
[0068]本發(fā)明提供的一種抗炎鎮(zhèn)痛中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0069]1、本發(fā)明中藥組合物抗炎作用明顯，對棉球所致小鼠肉芽腫組織增生抑制顯著(P
<0.01，P < 0.05);且本發(fā)明與對比例比較，存在極顯著性差異(P <0.01)或顯著性差異(P < 0.05)。藥效試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥組合物抗炎作用優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。
[0070]2、本發(fā)明中藥組合物鎮(zhèn)痛效果顯著，與空白對照組比較，醋酸所致小鼠扭體次數(shù)極顯著減少(P < 0.01);且本發(fā)明與對比例比較，存在極顯著性差異(P < 0.01)或顯著性差異(P < 0.05)。
[0071]3、臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示:本發(fā)明對泌尿系結(jié)石引起的疼痛和炎癥均有良好的治療效果，與結(jié)石通片比較具有顯著性差異(p〈0.05)，表明本發(fā)現(xiàn)技術(shù)方案優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)結(jié)石通片。
【具體實(shí)施方式】
[0072]以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0073]如無特殊說明，本發(fā)明中的乙醇濃度均為體積百分比。
[0074]實(shí)施例1:
[0075]I)取以下重量份的藥材:廣金錢草456g、玉米須302g、石韋228g、雞骨草228g、茯苓228g、車前草165g、海金沙草165g、白茅根228g ；
[0076]2)車前草加質(zhì)量-體積百分比為0.1%的碳酸氫鈉溶液提取2次，每次分別加藥材總重量20倍、15倍量的碳酸氫鈉溶液，每次提取時間分別為4小時、2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮成流浸膏；
[0077]3)廣金錢草、石韋兩味藥材加體積百分比為60%的乙醇提取2次，每次分別加藥材總重量12倍、8倍量乙醇，每次提取時間分別為5小時、3小時，合并提取液，濾過，回收藥渣，濾液濃縮成流浸膏 ；
[0078]4)步驟3)中廣金錢草、石韋的醇提藥渣合并玉米須、白茅根、茯苓、雞骨草、海金沙草加水提取2次，每次分別加藥材總重量12倍、10倍量的水，每次分別煎煮3小時、2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成流浸膏；
[0079]5)將步驟2)、3)、4)所得三種流浸膏混勻，得中藥組合物。
[0080]實(shí)施例2:
[0081]I)取以下重量份的藥材:廣金錢草456g、玉米須302g、石韋228g、雞骨草228g、茯苓228g、車前草165g、海金沙草165g、白茅根228g ；
[0082]2)車前草加質(zhì)量-體積百分比為1%的碳酸氫鈉溶液提取3次，每次分別加藥材總重量20倍、15倍、10倍量的碳酸氫鈉溶液，每次提取時間分別為4小時、2小時、I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮成流浸膏；
[0083]3)廣金錢草、石韋兩味藥材加體積百分比為80%的乙醇提取3次，每次分別加藥材總重量12倍、8倍、6倍量乙醇，每次提取時間分別為3小時、3小時、I小時，合并提取液，濾過，回收藥渣，濾液濃縮成流浸膏；
[0084]4)步驟3)中廣金錢草、石韋的醇提藥渣合并玉米須、白茅根、茯苓、雞骨草、海金沙草加水提取3次，每次分別加藥材總重量12倍、10倍、6倍量的水，每次分別煎煮3小時、2小時、I小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成流浸膏；
[0085]5)將步驟2)、3)、4)所得三種流浸膏混勻，得中藥組合物。
[0086]實(shí)施例3:
[0087]I)取以下重量份的藥材:廣金錢草456g、玉米須302g、石韋228g、雞骨草228g、茯苓228g、車前草165g、海金沙草165g、白茅根228g ；
[0088]2)車前草加質(zhì)量-體積百分比為0.5%的碳酸氫鈉溶液提取3次，每次分別加藥材總重量20倍、15倍、10倍量的碳酸氫鈉溶液，每次提取時間分別為3小時、2小時、I小時，
合并提取液，濾過，濾液濃縮成流浸膏；
[0089]3)廣金錢草、石韋兩味藥材加體積百分比為70%的乙醇提取3次，每次分別加藥材總重量10倍、8倍、8倍量乙醇，每次提取時間分別為4小時、3小時、2小時，合并提取液，濾過，回收藥渣，濾液濃縮成流浸膏；
[0090]4)步驟3)中廣金錢草、石韋的醇提藥渣合并玉米須、白茅根、茯苓、雞骨草、海金沙草加水提取3次，每次分別加藥材總重量10倍、8倍、8倍量的水，每次分別煎煮3小時、2小時、2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成流浸膏；
[0091]5)將步驟2)、3)、4)所得三種流浸膏混勻，得中藥組合物。
[0092]實(shí)施例4:
[0093]I)取以下重量份的藥材:廣金錢草456g、玉米須302g、石韋228g、雞骨草228g、茯苓228g、車前草165g、海金沙草165g、白茅根228g ；
[0094]2)車前草加質(zhì)量-體積百分比為5%的碳酸氫鈉溶液提取2次，每次分別加藥材總重量20倍、10倍量的碳酸氫鈉溶液，每次提取時間分別為2小時、I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮成流浸膏；
[0095]3)廣金錢草、石韋兩味藥材加體積百分比為80%的乙醇提取2次，每次分別加藥材總重量10倍、8倍量乙醇，每次提取時間分別為4小時、2小時，合并提取液，濾過，回收藥渣，濾液濃縮成流浸膏；
[0096]4)步驟3)中廣金錢草、石韋的醇提藥渣合并玉米須、白茅根、茯苓、雞骨草、海金沙草加水提取2次，每次分`別加藥材總重量10倍、10倍量的水,每次分別煎煮3小時、2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成流浸膏；
[0097]5)將步驟2)、3)、4)所得三種流浸膏混勻，得中藥組合物。
[0098]實(shí)施例5:
[0099]I)取以下重量份的藥材:廣金錢草456g、玉米須302g、石韋228g、雞骨草228g、茯苓228g、車前草165g、海金沙草165g、白茅根228g ；
[0100]2)車前草加質(zhì)量-體積百分比為2%的碳酸氫鈉溶液提取3次，每次分別加藥材總重量20倍、15倍、15倍量的碳酸氫鈉溶液，每次提取時間分別為2小時、2小時、I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮成流浸膏；
[0101]3)廣金錢草、石韋兩味藥材加體積百分比為80%的乙醇提取2次，每次分別加藥材總重量10倍、8倍量乙醇，每次提取時間分別為4小時、2小時，合并提取液，濾過，回收藥渣，濾液濃縮成流浸膏；
[0102]4)步驟3)中廣金錢草、石韋的醇提藥渣合并玉米須、白茅根、茯苓、雞骨草、海金沙草加水提取2次，每次分別加藥材總重量10倍、8倍量的水，每次分別煎煮3小時、2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成流浸膏；
[0103]5)將步驟2)、3)、4)所得三種流浸膏混勻，得中藥組合物。
[0104]實(shí)施例6:
[0105]I)取以下重量份的藥材:廣金錢草456g、玉米須302g、石韋228g、雞骨草228g、茯苓228g、車前草165g、海金沙草165g、白茅根228g ；
[0106]2)車前草加質(zhì)量-體積百分比為0.1%的碳酸鈉溶液提取3次，每次分別加藥材總重量20倍、15倍、15倍量的碳酸鈉溶液，每次提取時間分別為2小時、2小時、I小時，合并
提取液，濾過，濾液濃縮成流浸膏；
[0107]3)廣金錢草、石韋兩味藥材加體積百分比為80%的乙醇提取2次，每次分別加藥材總重量10倍、8倍量乙醇，每次提取時間分別為4小時、2小時，合并提取液，濾過，回收藥渣，濾液濃縮成流浸膏；
[0108]4)步驟3)中廣金錢草、石韋的醇提藥渣合并玉米須、白茅根、茯苓、雞骨草、海金沙草加水提取2次，每次分別加藥材總重量10倍、8倍量的水，每次分別煎煮3小時、2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成流浸膏；
[0109]5)將步驟2)、3)、4)所得三種流浸膏混勻，得中藥組合物。
[0110]實(shí)施例7:
[0111]1)取以下重量份的藥材:廣金錢草456g、玉米須302g、石韋228g、雞骨草228g、茯苓228g、車前草165g、海金沙草165g、白茅根228g ；
[0112]2)車前草加質(zhì)量-體積百分比為0.05%的氫氧化鈉溶液提取2次，每次分別加藥材總重量15倍、8倍量的氫氧化鈉溶液，每次提取時間分別為2小時、I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮成流浸膏；
[0113]3)廣金錢草、石韋兩味藥材加體積百分比為80%的乙醇提取2次，每次分別加藥材總重量10倍、10倍量乙醇，每次提取時間分別為4小時、2小時，合并提取液，濾過，回收藥渣，濾液濃縮成流浸膏；
[0114]4)步驟3)中廣金錢草、石韋的醇提藥渣合并玉米須、白茅根、茯苓、雞骨草、海金沙草加水提取2次，每次分別加藥材總重量10倍、10倍量的水,每次分別煎煮3小時、2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成流浸膏；
[0115]5)將步驟2)、3)、4)所得三種流浸膏混勻，得中藥組合物。
[0116]實(shí)施例8:膠囊劑
[0117]1、組成:實(shí)施例1所得的流浸膏，干燥成干膏粉，得295g，加入微晶纖維素65g，硬脂酸鎂5.6g,微粉硅膠5.6g。
[0118]2、制備方法:參照常規(guī)中藥制劑的方法制成膠囊劑。
[0119]實(shí)施例9:片劑
[0120]1、組成:實(shí)施例2所得的流浸膏，干燥成干膏粉，得297g，加入微晶纖維素100g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉8.1g,微粉硅膠5.5g。
[0121]2、制備方法:參照常規(guī)中藥制劑的方法制成片劑。
[0122]實(shí)施例10:顆粒劑
[0123]1、組成:實(shí)施例3所得的流浸膏，干燥成干膏粉，得288g，加入乳糖1130g，淀粉139g0
[0124]2、制備方法:參照常規(guī)中藥制劑的方法制成顆粒劑。
[0125]實(shí)施例11: 口服液
[0126]1、組成:實(shí)施例4所得流浸膏4.8L(相對密度1.050~1.065/30°C )，蔗糖560g，苯甲酸鈉5.5g。
[0127]2、制備方法:將流浸膏加熱至80°C以上，然后加入蔗糖及防腐劑，灌封，滅菌，制成口服液。[0128]實(shí)施例12:糖漿劑
[0129]1、組成:實(shí)施例5所得流浸膏8.9L(相對密度1.015~1.035/30°C )，蔗糖8.9kg，苯甲酸鈉20g。
[0130]2、制備方法:參照常規(guī)中藥制劑的方法制成糖漿劑。
[0131]對比例I:
[0132]參考《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》第13冊公開的結(jié)石通片提取及制備方法，具體如下:
[0133]稱取廣金錢草456g、玉米須302g、石韋228g、雞骨草228g、茯苓228g、車前草165g、海金沙草165g、白茅根228g ； [0134]以上八味，取茯苓96g粉碎成細(xì)粉，剩余茯苓與其余玉米須等七味加水煎煮二次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.19 (90°C )的清膏，加入茯苓細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，即得。
[0135]對比例2:全水提
[0136]稱取廣金錢草456g、玉米須302g、石韋228g、雞骨草228g、茯苓228g、車前草165g、海金沙草165g、白茅根228g ；
[0137]以上八味，加水提取3次，每次加藥材總重量10倍量的水，每次煎煮3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.10的清膏，加濃度為95%的乙醇使得含醇量達(dá)到60%，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.15的清膏，干燥成干膏粉，即得。
[0138]對比例3:全醇提
[0139]稱取廣金錢草456g、玉米須302g、石韋228g、雞骨草228g、茯苓228g、車前草165g、海金沙草165g、白茅根228g ；
[0140]以上八味，用乙醇提取3次，每次加藥材總重量10倍量80%乙醇，每次提取2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至60°C時相對密度為1.15的清膏，干燥成干膏粉，即得。
[0141]實(shí)驗(yàn)例1:車前草提取方法比較
[0142]用不同的提取方法對車前草進(jìn)行提取，通過動物藥效實(shí)驗(yàn)比較不同提取物的鎮(zhèn)痛作用。
[0143]I提取溶媒:0.5%的碳酸氫鈉溶液、30%乙醇溶液、水。
[0144]2提取方法:按處方量稱取車前草，加上述不同溶媒分別提取3次，每次分別加藥材總重量12倍、10倍、10倍量的溶媒，每次提取時間分別為5小時、4小時、3小時，合并提取液，濾過，回收藥渣，濾液濃縮成流浸膏。
[0145]3鎮(zhèn)痛效果試驗(yàn)方法:醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響
[0146]4分析結(jié)果見表1
[0147]表1不同提取方法對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響
[0148]
【權(quán)利要求】
1.一種抗炎鎮(zhèn)痛中藥組合物，其特征在于其活性成分的制備方法包括以下步驟: 1)取以下重量份的藥材:廣金錢草456份、玉米須302份、石韋228份、雞骨草228份、茯苓228份、車前草165份、海金沙草165份、白茅根228份； 2)車前草使用堿性水溶液為提取溶媒提取，提取物制成流浸膏； 3)廣金錢草、石韋兩味藥材加體積百分比為60-80%的乙醇提取，提取物制成流浸膏； 4)步驟3)中廣金錢草、石韋的醇提藥渣合并玉米須、白茅根、茯苓、雞骨草、海金沙草加水提取，提取物制成流浸膏； 5)將步驟2)、3)、4)所得三種流浸膏混勻，即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，步驟2)中所述堿性水溶液為:質(zhì)量-體積百分比為0.1-5%的碳酸氫鈉溶液。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述堿性水溶液為:質(zhì)量-體積百分比為0.5-1%的碳酸氫鈉溶液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，步驟2)所述車前草的提取方法為: 車前草加堿性水溶液提取2-3次，每次加藥材總重量10-20倍量的堿性水溶液，每次提取時間為1-4小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮成流浸膏。
5.根據(jù)權(quán)利要求1 所述的中藥組合物，其特征在于，步驟3)所述廣金錢草、石韋兩味藥材提取方法為: 廣金錢草、石韋兩味藥材加體積百分比為60-80%的乙醇提取2-3次，每次加兩味藥材總重量6-12倍量乙醇，每次提取時間為1-5小時，合并提取液，濾過，回收藥渣，濾液濃縮成流浸膏。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，步驟3)所述廣金錢草、石韋兩味藥材提取方法為: 廣金錢草、石韋兩味藥材加體積百分比為70-80%的乙醇提取2-3次，每次加兩味藥材總重量8-10倍量乙醇，每次提取時間為2-4小時，合并提取液，濾過，回收藥渣，濾液濃縮成流浸膏。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，步驟4)所述的水提方法為: 步驟3)中廣金錢草、石韋的醇提藥渣合并玉米須、白茅根、茯苓、雞骨草、海金沙草加水提取2-3次，每次加七味中藥總重量6-12倍量的水，每次煎煮1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成流浸膏。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，步驟4)所述的水提方法為: 步驟3)中廣金錢草、石韋的醇提藥渣合并玉米須、白茅根、茯苓、雞骨草、海金沙草加水提取2-3次，每次加七味中藥總重量8-10倍量的水，每次煎煮2-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成流浸膏。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，步驟4)所述的水提方法為: 步驟3)中廣金錢草、石韋的醇提藥渣合并玉米須、白茅根、茯苓、雞骨草、海金沙草加水提取2次，每次加七味中藥總重量8-10倍量的水，每次煎煮3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成流浸膏。
【文檔編號】A61P29/00GK103751584SQ201310744217
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2013年12月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月30日
【發(fā)明者】鄭志遠(yuǎn), 林艷英, 劉冠萍, 張栩顏, 嚴(yán)燦梅, 林雙, 吳賽春 申請人:廣西梧州制藥（集團(tuán)）股份有限公司