一種治療竇房結(jié)綜合征及冠心病心絞痛、心律失常的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有治療竇房結(jié)綜合征及冠心病心絞痛、心律失常的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，該中藥組合物由麝香、蟾酥、牛黃、冰片、紅參、三七、琥珀、丹參、蘇合香制成。本發(fā)明以中醫(yī)藥為理論，辨證論治，通過大量實驗篩選配伍組方，全方組成緊密，相輔相成，共達強心益氣，通陽復(fù)脈之功，更有芳香開竅，活血鎮(zhèn)痛之用，對心動過緩型病態(tài)竇房結(jié)綜合征及冠心病心絞痛、心律失常具有很好的療效，無毒副作用，并且制備方法科學(xué)合理，可實現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)。
【專利說明】一種治療竇房結(jié)綜合征及冠心病心絞痛、心律失常的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
一、【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體是涉及一種治療竇房結(jié)綜合征及冠心病心絞痛、心律失常的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
二、【背景技術(shù)】
[0002]心臟病是人類健康的頭號殺手。全世界1/3的人口死亡是因心臟疾病引起的，而我國，每年有幾十萬人死于心臟疾病。隨著生活水平的提高，人們的飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，活動量減少，膽固醇的攝入量和體重指數(shù)都在增加，這些都是引發(fā)心腦血管疾病的危險因素。我國近年來心腦血管疾病發(fā)病率逐年上升，正處于心腦血管疾病爆發(fā)的“窗口期”，有專家經(jīng)流行病學(xué)方法預(yù)測，到2020年，中國非傳染性疾病死因?qū)⑸仙克酪虻?9%，心血管疾病將居首位。心血管疾病已成為我國一個重要的公共衛(wèi)生問題，因此必須及時采取有效的干預(yù)行動，阻止心血管疾病的快速發(fā)展。
[0003]在眾多心血管疾病中，病態(tài)竇房結(jié)綜合征、冠心病、心絞痛發(fā)生比例較聞。病態(tài)竇房結(jié)綜合征簡稱病竇綜合征，又稱竇房結(jié)功能不全，是由竇房結(jié)及其鄰近組織病變引起竇房結(jié)起搏功能和(或)竇房傳導(dǎo)功能障礙，從而產(chǎn)生多種心律失常和臨床癥狀的一組綜合征。由于本病起病隱匿，進展緩慢，發(fā)病原因尚未完全明確，故對本病的早期診斷及治療帶來一定的困難。
[0004]目前市場上用于治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征的藥物較少。西藥對病竇只能用注射阿托品或用其他強心苷類，雖然能達到即時增加心率的作用，但其副作用大，不能久用。目前西醫(yī)對嚴(yán)重患者主張安裝起搏器，但由于價格昂貴，尚難在我國普及，且有資料表明，國外患者安裝起搏器的病死率仍在18%~33%，風(fēng)險較大。
[0005]本發(fā)明的中藥組合物，對于輕癥`病態(tài)竇房結(jié)的治療作用顯著，具有劑量小，起效快、療效高，服用方便等優(yōu)點。其制備和應(yīng)用對治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征具有著十分重要的臨床意義。
三、
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]發(fā)明目的:本發(fā)明目的是為了解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，根據(jù)多年臨床實踐及對中醫(yī)理論的精湛創(chuàng)見而設(shè)計，提供一種治療竇房結(jié)綜合征及冠心病心絞痛、心律失常的中藥組合物及其制備方法和用途。
[0007]技術(shù)方案，為了實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下:
[0008]一種中藥組合物，它是由下述原料藥按重量份數(shù)比制成:
[0009]麝香I~15份、蟾酥I~15份、牛黃10~60份、冰片5~20份、紅參30~120份、三七30~120份、琥珀10~60份、丹參30~150份、蘇合香10~60份。
[0010]作為優(yōu)選方案，它是由下述原料藥按重量份數(shù)比制成:
[0011]麝香2~12份、蟾酥8~12份、牛黃20~40份、冰片8~15份、紅參60~120份、三七30~60份、琥珀20~40份、丹參80~120份、蘇合香20~50份。
[0012]作為另一優(yōu)選方案，它是由下述原料藥按重量份數(shù)比制成:
[0013]麝香1份、蟾酥1份、牛黃20份、冰片5份、紅參30份、三七60份、琥珀60份、丹參30份、蘇合香40份。
[0014]作為另一優(yōu)選方案，它是由下述原料藥按重量份數(shù)比制成:
[0015]麝香2份、蟾酥8份、牛黃30份、冰片10份、紅參120份、三七120份、琥珀40份、丹參80份、蘇合香50份。
[0016]作為另一優(yōu)選方案，它是由下述原料藥按重量份數(shù)比制成:
[0017]麝香12份、蟾酥8份、牛黃10份、冰片15份、紅參100份、三七80份、琥珀30份、丹參120份、蘇合香10份。
[0018]作為另一優(yōu)選方案，它是由下述原料藥按重量份數(shù)比制成:
[0019]麝香2份、蟾酥12份、牛黃30份、冰片20份、紅參120份、三七80份、琥珀30份、丹參100份、蘇合香30份。
[0020]作為另一優(yōu)選方案，它是由下述原料藥按重量份數(shù)比制成:[0021]麝香10份、蟾酥10份、牛黃40份、冰片5份、紅參80份、三七80份、琥珀60份、丹參100份、蘇合香30份。
[0022]作為另一優(yōu)選方案，它是由下述原料藥按重量份數(shù)比制成:
[0023]麝香6份、蟾酥6份、牛黃60份、冰片12份、紅參40份、三七40份、琥珀20份、丹參60份、蘇合香60份。
[0024]本發(fā)明配方中，牛黃為體外培育牛黃或人工牛黃。
[0025]本發(fā)明提供的治療竇房結(jié)綜合征及冠心病心絞痛、心律失常的中藥組合物，可以將各原料藥及其提取物和可接受的載體制備成顆粒劑、滴丸劑、微丸劑、散劑、片劑、膠囊劑。
[0026]所述中藥組合物，其制備方法包括下述工藝步驟:
[0027]A、按重量份數(shù)取丹參，用乙醇加熱回流提取，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮成
清膏；
[0028]B、按重量份數(shù)取紅參、三七、琥珀粉碎成細(xì)粉，與蟾酥及步驟A所得清膏混合、干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0029]C、按重量份數(shù)取牛黃、麝香、冰片研磨成細(xì)粉，與步驟B所得細(xì)粉混合，過篩，混勻；
[0030]D、按重量份數(shù)取蘇合香和步驟C所得細(xì)粉混合，加輔料，制成制劑。
[0031]作為優(yōu)選方案，在上述步驟中:
[0032]A、取處方量丹參用濃度50~95%乙醇5~20倍量提取I~3次，每次I~24小時,濾過,合并提取液,回收乙醇,濃縮成清膏；
[0033]B、取處方量紅參、三七、琥珀粉碎成細(xì)粉，與蟾酥及步驟A所得清膏混合、干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0034]C、取處方量牛黃、麝香、冰片研磨成細(xì)粉，與步驟B所得細(xì)粉混合，過篩，混勻；
[0035]D、將步驟C所得細(xì)粉與蘇合香混合，加輔料，制成制劑；
[0036]作為更優(yōu)選方案，上述步驟A丹參用70%乙醇10倍量提取2次，每次I小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮成清膏；
[0037]作為更優(yōu)選方案，上述步驟A所述濃縮成的清膏的相對密度為1.10~1.40(檢測溫度60~98°C )。
[0038]上述步驟D中所述制劑，是指藥劑學(xué)上可以接受的顆粒劑、滴丸劑、微丸劑、散劑、片劑、膠囊劑。
[0039]本發(fā)明中藥組合物制備方法步驟亦可以是:
[0040]A、按重量份數(shù)取丹參用乙醇提取，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮成清膏；
[0041 ] B、按重量份數(shù)取紅參、三七，加水煎煮，合并濾液，加乙醇,靜置,取上清液,濃縮成
清膏；
[0042]C、按重量份數(shù)取琥珀、牛黃碎成細(xì)粉；與蟾酥和步驟A、B所得清膏混合、干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0043]D、按重量份數(shù)取麝香、冰片與步驟C所得細(xì)粉混合，粉碎成細(xì)粉，再與相應(yīng)重量份數(shù)的蘇合香混合，加輔料，制成制劑。
[0044]作為優(yōu)選方案，上述步驟A，將丹參用濃度40~95%乙醇5~20倍量提取I~4次，每次I~4小時，合并提取液，濾過，回收乙醇,濃縮至相對密度為1.10~1.40 (檢測溫度60~98°C)的清膏，備用；
[0045]步驟B將紅參、三七加水5~30倍量煎煮I~3次，每次沸后I~4小時，合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加入I~5倍量乙醇，靜置I~50小時，濾取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10~1.40 (檢測溫度60~98°C)的清膏，備用；
[0046]步驟C取琥珀、牛黃碎成細(xì)粉；與蟾酥和步驟A、B所得清膏混合、干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0047]步驟D將步驟C所得細(xì)粉與麝香、冰片混合，粉碎成細(xì)粉，再與蘇合香混合，加輔料，制成制劑。
[0048]作為更優(yōu)選方案，步驟A用濃度70%乙醇10倍量提取2次，每次I小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30~1.40 (檢測溫度60~98°C)的清膏，備用。
[0049]作為更優(yōu)選方案，步驟B用水10倍量煎煮2次，每次沸后I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入2倍量乙醇，靜置20小時，濾取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度為
1.30~1.40 (檢測溫度95°C)的清膏，備用。
[0050]有益效果:本發(fā)明提供的中藥復(fù)方和現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點:
[0051 ] 本發(fā)明具有制備工藝簡單，符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，療效高，穩(wěn)定性好，質(zhì)量可控，無毒副作用。經(jīng)急性毒性試驗，小白鼠單次口服，半數(shù)致死量為LD5Q=5013mg土 1184mg。亞急性毒性試驗:小白鼠口服給藥108mg/Kg，每日一次，連續(xù)給藥30次，停藥后解剖，取心、肝、肺、腎等臟器檢查，和對照組未見明顯區(qū)別，提示本方對小白鼠的心、肝、肺、胃等臟器無明顯毒性反應(yīng)。局部刺激試驗:0.5%本發(fā)明兩滴滴兔眼I小時，未見紅腫，充血、流淚等反應(yīng)；兔耳皮下注射0.5%本發(fā)明溶液0.1ml，觀察2小時，未見充血、紅腫等刺激反應(yīng)。
[0052]傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為如冠心病、心絞痛、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、心動過緩、期外收縮及休克前期諸證，是乃心陽不足，心氣衰落、血脈郁滯所致，方中各藥味大部分屬心經(jīng)，全方以強心益氣，通陽開痹為主。方中以紅參大補元氣，三七益氣活血又能止痛，使氣足陽旺，血脈流通。合以麝香、蟾酥加強強心作用、能提高冠脈流量，增強心肌收縮功能，牛黃既可清心解毒，又能解痙鎮(zhèn)痛。麝香、蘇合香、冰片不但芳香開竅，且可行氣開郁、使淤血痰濁，隨氣而化；再發(fā)配之琥珀、丹參寧心安神、養(yǎng)血活血、擴張血管、促進側(cè)枝循環(huán)流暢、調(diào)整血壓、抑制血小板凝聚等作用。全本方組成緊密，相輔相成，共達強心益氣，通陽復(fù)脈之功，更有芳香開竅，活血鎮(zhèn)痛之用。
[0053]藥理實驗和臨床實驗結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方具有很好的防治病態(tài)竇房結(jié)綜合征、心絞痛、心力衰竭、心律失常的功效。
【具體實施方式】
[0054]下面通過實施例的方式進一步說明本發(fā)明，但并不因此將本發(fā)明限制在所述的實施例范圍之中。在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對本發(fā)明的各種非實質(zhì)性的修改均落于本申請所附權(quán)利要求所限定的范圍。
[0055]實施例1
[0056]1、中藥復(fù)方它由下列重量份數(shù)原料制成:
[0057]麝香1份、蟾酥1份、牛黃20份、冰片5份、紅參30份、三七60份、琥珀60份、丹參30份、蘇合香40份。
[0058]2、以上I所述的中藥復(fù)方的制備方法，其包括以下步驟:
[0059]I)、將丹參30份用50%乙醇20倍量提取I次，每次24小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10~1.15 (檢測溫度95°C)的清膏；
[0060]2)、將紅參30份、三七60份、琥珀60份粉碎成細(xì)粉；與上述丹參膏、蟾酥1份混合、干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0061]3)、將牛黃20份、磨香1份、冰片5份研磨成細(xì)粉，與上述細(xì)粉混合，過篩，混勻；
[0062]4)、將上述細(xì)粉與蘇合香40份混合，用水泛丸，制成微丸。
[0063]實施例2
[0064]1、中藥復(fù)方它由下列重量份數(shù)原料制成:
[0065]麝香2份、蟾酥8份、牛黃30份、冰片10份、紅參120份、三七120份、琥珀40份、丹參80份、蘇合香50份；
[0066]2、制備步驟
[0067]I )、將上述丹參80份，用95%乙醇5倍量提取2次，每次I小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20~1.28 (檢測溫度95°C)的清膏；
[0068]2)、將紅參120份、三七120份、琥珀40份粉碎成細(xì)粉；與上述丹參清膏、蟾酥8份混合、干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0069]3)、將牛黃30份、麝香2份、冰片10份研磨成細(xì)粉，與上述細(xì)粉混合，過篩，混勻；
[0070]4)、將上述藥物細(xì)粉與蘇合香50份混勻，制成糊塊，干燥，加淀粉適量，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，即得散劑。
[0071]實施例3
[0072]1、中藥復(fù)方它由下列重量份數(shù)原料制成:
[0073]麝香12份、蟾酥8份、體外培育牛黃10份、冰片15份、紅參100份、三七80份、琥珀30份、丹參120份、蘇合香10份；
[0074]2、制備步驟[0075]I)、將上述丹參120份，用85%乙醇10倍量提取3次，每次I小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30~1.35 (檢測溫度95°C)的清膏；
[0076]2)、將紅參100份、三七80份、琥珀30份粉碎成細(xì)粉；與丹參膏、蟾酥，8份混合、干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0077]3)、將體外培育牛黃10份、麝香12份、冰片15份研磨成細(xì)粉，與上述細(xì)粉混合，過篩，混勻；
[0078]4)、包衣液配制:HPMC2g、蓖麻油1ml、丙烯酸樹脂II號2g、PEG4001ml、吐溫-800.5ml、氧化鐵色素2g、85%乙醇加至100ml,每Kg丸藥用包衣液250ml ；
[0079]5)、將上述藥物細(xì)粉與蘇合香10份混勻，制成糊塊，干燥，加淀粉適量，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，用水泛成丸，包衣、裝膠囊。
[0080]實施例4
[0081]1、中藥復(fù)方它由下列重量份數(shù)原料制成:
[0082]麝香2份、蟾酥12份、人工牛黃30份、冰片20份、紅參120份、三七80份、琥珀30份、丹參100份、蘇合香30份；
[0083]2、中藥復(fù)方的制備步驟，包括以下步驟:
[0084]I)、將丹參100份，用70%乙醇15倍量提取2次，每次I小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.23~1.26 (檢測溫度95°C)的清膏；
[0085]2)、將120份紅參、三七80份、琥珀30份，粉碎成細(xì)粉；與丹參膏、蟾酥2份混合、干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0086]3)、將人工牛黃30份、麝香2份、冰片20份，研磨成細(xì)粉，與上述細(xì)粉混合，過篩，混勻；
[0087]4)、將上述藥物細(xì)粉與蘇合香30份混勻，制成糊塊，干燥，粉碎成細(xì)粉，加淀粉100份、羧甲基淀粉素鈉8份，用85%乙醇制粒，干燥，加入總顆粒量0.5%的硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣，即得片劑。
[0088]實施例5
[0089]1、中藥復(fù)方它由下列重量份數(shù)原料制成:
[0090]麝香10份、蟾酥10份、牛黃40份、冰片5份、紅參80份、三七80份、琥珀60份、丹參100份、蘇合香30份。
[0091]2、制備步驟
[0092]I)、將丹參100份，用40%乙醇5倍量提取I次，每次I小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.23~1.38 (檢測溫度95°C)的清膏，備用；
[0093]2)、取紅參80份、三七80份，加水5倍量煎煮I次，每次沸后I小時,合并煎液,濾過，濾液濃縮至適量，加入5倍量乙醇，靜置10小時，濾取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.35~1.40 (檢測溫度95°C)的清膏，備用；
[0094]3)、取琥珀60份、牛黃40份，碎成細(xì)粉；與上述清膏、蟾酥10份混合、干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0095]4)、 將上述細(xì)粉與麝香10份、冰片5份混合，粉碎成細(xì)粉，再與蘇合香30份混合，制成糊塊，干燥，粉碎成細(xì)粉，加稀釋劑乳糖和玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。
[0096]實施例6[0097]1、中藥復(fù)方它由下列重量份數(shù)原料制成:
[0098]麝香6份、蟾酥6份、牛黃60份、冰片12份、紅參40份、三七40份、琥珀20份、丹參60份、蘇合香60份；
[0099]2、制備步驟
[0100]I )、將上述丹參40份用95%乙醇20倍量提取4次，每次4小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25~1.30 (檢測溫度95°C)的清膏，備用；
[0101]2)、將上述紅參40份、三七40份，加水30倍量煎煮3次，每次沸后4小時，合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加入5倍量乙醇，靜置20小時，濾取上清液，回收乙醇,濃縮至相對密度為1.35~1.40 (檢測溫度95°C)的清膏，備用；
[0102]3)、取琥珀20份、牛黃60份碎成細(xì)粉；與上述清膏、蟾酥混合、干燥，粉碎成細(xì)粉； [0103]4)、將上述藥物細(xì)粉與麝香6份、冰片12份混合、粉碎成細(xì)粉，在與蘇合香60份混勻，加入聚乙二醇基質(zhì)適量，加熱至融化，制成滴丸。
[0104]實施例7
[0105]本發(fā)明中藥組合物對大鼠急性心肌缺血的影響
[0106]1、實驗方法:取大鼠20只，雌雄不限，體重180~300g，分成兩組，烏拉坦麻醉，背位固定，描記標(biāo)準(zhǔn)II導(dǎo)聯(lián)心電圖(下同)，對照組由舌下靜脈注入腦垂體后葉素0.5U/kg (用生理鹽水稀釋成Iml )30秒注完，描記立即、15秒、30秒、60秒、2分鐘、4分鐘、8分鐘、10分鐘的心電圖，作為對照組。本發(fā)明組描記正常心電圖后于腹腔注射用本發(fā)明實施例2所述中藥復(fù)方(配置的2%的混懸液)0.4ml/100g。7分鐘后舌下靜脈注入腦垂體后葉素0.5U/kg后，按對照組方法描記心電圖，以“T”波升高之峰值作為心肌缺血缺氧的指標(biāo)，以給藥前T波最高值為基數(shù)與給腦垂體后葉素后30秒鐘內(nèi)T波升高最大值進行組間比較。
[0107]2、實驗結(jié)果:與對照組相比，本發(fā)明組對大鼠急性心肌缺血有顯著改善作用(P<0.05)。具體實驗結(jié)果如表1所示。
[0108]表1T波增高數(shù)值比較
[0109]
【權(quán)利要求】
1.一種中藥組合物，其特征在于，它是由下述原料藥按重量份數(shù)比制成: 麝香I~15份、蟾酥I~15份、牛黃10~60份、冰片5~20份、紅參30~120份、三七30~120份、琥珀10~60份、丹參30~150份、蘇合香10~60份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由下述原料藥按重量份數(shù)比制成: 麝香2~12份、蟾酥8~12份、牛黃20~40份、冰片8~15份、紅參60~120份、三七30~60份、琥珀20~40份、丹參80~120份、蘇合香20~50份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由下述原料藥按重量份數(shù)比制成: 麝香1份、蟾酥1份、牛黃20份、冰片5份、紅參30份、三七60份、琥珀60份、丹參30份、蘇合香40份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由下述原料藥按重量份數(shù)比制成: 麝香2份、蟾酥8份、牛黃30份、冰片10份、紅參120份、三七120份、琥珀40份、丹參80份、蘇合香50份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由下述原料藥按重量份數(shù)比制成: 麝香12份、蟾酥8份、牛黃10份、冰片15份、紅參100份、三七80份、琥珀30份、丹參120份、蘇合香10份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由下述原料藥按重量份數(shù)比制成: 麝香2份、蟾酥12份、牛黃30份、冰片20份、紅參120份、三七80份、琥珀30份、丹參100份、蘇合香30份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由下述原料藥按重量份數(shù)比制成: 麝香10份、蟾酥10份、牛黃40份、冰片5份、紅參80份、三七80份、琥珀60份、丹參100份、蘇合香30份。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由下述原料藥按重量份數(shù)比制成: 麝香6份、蟾酥6份、牛黃60份、冰片12份、紅參40份、三七40份、琥珀20份、丹參60份、蘇合香60份。
9.根據(jù)權(quán)利要求1~8任一所述的中藥組合物，其特征在于，所述的牛黃為體外培育牛黃或人工牛黃。
10.根據(jù)權(quán)利要求1~8任一項所述的中藥組合物，其特征在于，將各中藥組合物的提取物和藥學(xué)上可接受的載體制備成顆粒劑、滴丸劑、微丸劑、散劑、片劑或膠囊劑。
11.權(quán)利要求1~8任一項所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟: A、按權(quán)利要求1~8任一項所述的重量份數(shù)取丹參用乙醇加熱回流提取，濾過，合并濾液,回收乙醇,濃縮成清膏； B、按權(quán)利要求1~8任一項所述重量份數(shù)取紅參、三七、琥珀粉碎，與步驟A所得清膏、權(quán)利要求1~8任一項所述的重量份數(shù)的蟾酥混合、干燥，粉碎； C、按權(quán)利要求1~8任一項所述重量份數(shù)取牛黃、麝香、冰片研磨，與步驟B所得藥粉混合，過篩，混勻； D、取步驟C所得藥粉與權(quán)利要求1~8任一項所述重量份數(shù)的蘇合香，加藥學(xué)上可接受的載體，制成制劑。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于: 所述的步驟A中，丹參用5~20倍，濃度為50~95%乙醇提取I~3次，每次I~24小時,濾過,合并提取液,回收乙醇,濃縮成清膏。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于: 所述的步驟A中，丹參用10倍量，濃度為70%乙醇提取2次，每次I小時，濾過，合并提取液，回收乙醇，濃縮成溫度60~98°C下，相對密度為1.10~1.40的清膏； 步驟D所制成的制劑為顆粒劑、滴丸劑、微丸劑、散劑、片劑或膠囊劑。
14.權(quán)利要求1~8任一項所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟: A、按權(quán)利要求1~8任一項所述的重量份數(shù)取丹參用乙醇提取，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇,濃縮成清膏； B、按權(quán)利要求1~8任一 項所述的重量份數(shù)取紅參、三七，加水煎煮，合并濾液，加乙醇，靜置，取上清液，濃縮成清膏； C、按權(quán)利要求1~8任一項所述的重量份數(shù)取琥珀、牛黃碎成細(xì)粉，與上述步驟A和B制備得到的清膏和權(quán)利要求1~8任一項所述的重量份數(shù)的蟾酥混合、干燥，粉碎成細(xì)粉； D、將步驟C制備得到的細(xì)粉與權(quán)利要求1~8任一項所述重量份數(shù)的麝香、冰片混合，粉碎成細(xì)粉，再與權(quán)利要求1~8任一項所述重量份數(shù)的蘇合香混合，加輔料，制成制劑。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于: A、按權(quán)利要求1~8任一項所述的重量份數(shù)取丹參，用5~20倍濃度為40~95%乙醇提取I~4次，每次I~4小時，合并提取液，濾過，回收乙醇,濃縮至60~98°C下相對密度為1.10~1.40的清膏，備用； B、按權(quán)利要求1~8任一項所述的重量份數(shù)取紅參、三七，加5~30倍量水煎煮I~3次,每次沸后I~4小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入I~5倍體積量純乙醇，靜置I~50小時，濾取上清液，回收乙醇，濃縮至溫度在60~98°C時相對密度為1.10~1.40的清膏，備用； C、按權(quán)利要求1~8任一項所述的重量份數(shù)取琥珀和牛黃碎成細(xì)粉；與步驟A、B所得清膏和權(quán)利要求1~8任一項所述重量份數(shù)的蟾酥混合、干燥，粉碎成細(xì)粉； D、將步驟C制備得到的細(xì)粉與權(quán)利要求1~8任一項所述重量份數(shù)的麝香、冰片，混合，粉碎成細(xì)粉，再與權(quán)利要求1~8任一項所述重量份數(shù)的蘇合香混合，加輔料，制成制劑。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于: 所述的步驟A中，用10倍量濃度為70%乙醇提取2次，每次I小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至60~98°C時相對密度為1.30~1.40的清膏； 所述的步驟B中，用10倍量水煎煮2次，每次沸后I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入2倍量純乙醇，靜置20小時，濾取上清液，回收乙醇，濃縮至95°C時相對密度為.1.30~1.40的清膏； 所述的步驟D所制成的制劑為顆粒劑、滴丸劑、微丸劑、散劑、片劑或膠囊劑。
17.權(quán)利要求1~8任一項所述的中藥組合物在制備用于治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征、冠心病心絞痛或者心律失常的藥物中的應(yīng)用。
18.權(quán)利要求1~8任一項所述的中藥組合物在制備用于治療心動過緩型病態(tài)竇房結(jié)綜合征藥物中的應(yīng) 用。
【文檔編號】A61K35/56GK103735618SQ201310738668
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2013年12月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月30日
【發(fā)明者】楊方鈺, 王恒斌, 葉華, 李全, 羅年翠, 黃韜 申請人:雷允上藥業(yè)有限公司