一種治療中風(fēng)的中藥及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療中風(fēng)的中藥及其制備方法。本發(fā)明以番紅花、蘇木、地龍、僵蠶、巖黃連、白附子為主要成分，經(jīng)中藥傳統(tǒng)工藝制備而成，工藝科學(xué)合理，操作簡(jiǎn)單，具有活血祛瘀、祛風(fēng)通絡(luò)、燥濕化痰、清熱解毒、調(diào)節(jié)心腦血管功能的作用。本發(fā)明具有療效確切，用藥成本低，副作用小等特點(diǎn)，在治療中風(fēng)領(lǐng)域取得了重大的進(jìn)展。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療中風(fēng)的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療中風(fēng)的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]中風(fēng)也叫腦卒中。分為兩種類(lèi)型:缺血性腦卒中和出血性腦卒中，高血壓、動(dòng)脈硬化、腦血管畸形、腦動(dòng)脈瘤?？蓪?dǎo)致出血性中風(fēng)；風(fēng)濕性心臟病、心房顫動(dòng)、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎等常形成缺血性中風(fēng)。另外高血糖、高血脂、血液流變學(xué)異常及情緒的異常波動(dòng)與本病發(fā)生密切相關(guān)。中風(fēng)是中醫(yī)學(xué)對(duì)急性腦血管疾病的統(tǒng)稱(chēng)。它是以猝然昏倒，不省人事，伴發(fā)口角歪斜、語(yǔ)言不利而出現(xiàn)半身不遂為主要癥狀的一類(lèi)疾病。根據(jù)統(tǒng)計(jì)中國(guó)每年發(fā)生腦中風(fēng)病人達(dá)200萬(wàn)。發(fā)病率高達(dá)120/10萬(wàn)?，F(xiàn)幸存中風(fēng)病人700萬(wàn)，其中450萬(wàn)病人不同程度喪失勞動(dòng)力和生活不能自理。致殘率高達(dá)75%。中國(guó)每年中風(fēng)病人死亡120萬(wàn)。已得過(guò)腦中風(fēng)的患者,還易再?gòu)?fù)發(fā),每復(fù)發(fā)一次,加重一次。由于本病發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高以及并發(fā)癥多的特點(diǎn)，所以醫(yī)學(xué)界把它同冠心病、癌癥并列為威脅人類(lèi)健康的三大疾病之一。
[0003]臨床防治腦卒中西藥中有:拜阿司匹林、氯比格雷、腦活素片、彌可保等，都是療效比較可靠，有治療針對(duì)性的用藥，其中阿司匹林是防治腦卒中的基礎(chǔ)用藥，對(duì)防止腦卒中復(fù)發(fā)有一定療效，但臨床應(yīng)用阿司匹林顯示有47%的患者存在用藥抵抗，即使是阿司匹林腸溶片，也會(huì)對(duì)胃腸造成負(fù)擔(dān)和影響，有各種出血傾向的患者，更應(yīng)禁止使用阿司匹林。
[0004]中醫(yī)認(rèn)為， 治療中風(fēng)應(yīng)辨證論治。腦為人體臟腑器官中最為貴重之器，腦中風(fēng)的出現(xiàn)，實(shí)乃大腦功能全面受損的標(biāo)志，其病機(jī)涉及到氣、血、痰、火、風(fēng)、虛六端，極其復(fù)雜，相互交織，變化難測(cè)。按照傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，根據(jù)病情輕重可分為中絡(luò)、中經(jīng)、中臟、中腑四個(gè)類(lèi)型。中經(jīng)絡(luò)以平肝熄風(fēng)，化痰祛瘀通絡(luò)為主；中腑則通瘀泄熱；中臟閉證:治當(dāng)熄風(fēng)清火，豁痰開(kāi)竅通腑，脫證:救陰回陽(yáng)固脫，內(nèi)閉外脫之證:醒神開(kāi)竅與扶正固脫兼用；中風(fēng)恢復(fù)期、后遺癥多為虛實(shí)兼夾，應(yīng)扶正祛邪，標(biāo)本兼顧。由古至今，治療中風(fēng)的方劑有很多，如:活血化瘀，化痰通絡(luò)可用化痰通絡(luò)湯加減；平肝瀉火通絡(luò)可用天麻鉤藤飲加減；益氣活血，扶正祛邪可用補(bǔ)陽(yáng)還五湯加減；滋養(yǎng)肝腎，潛陽(yáng)熄風(fēng)可用鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯加減等等。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]本發(fā)明旨在提供一種治療中風(fēng)的中藥及其制備方法，該中藥治療中風(fēng)效果極佳，無(wú)毒副作用，成本低廉。
[0006]本發(fā)明所述的治療中風(fēng)的中藥是由包括如下重量份的原料制備而成的:番紅花20~30份、蘇木20~30份、僵蠶8~12份、地龍8~12份、巖黃連20~30份、白附子4~5份。
[0007]本發(fā)明所述的治療中風(fēng)的中藥優(yōu)選方案是由包括如下重量份的原料制備而成的:番紅花10~40份、蘇木10~40份、僵蠶5~15份、地龍5~15份、巖黃連10~40份、白附子3~6份。[0008]本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥活性成分的制備方法，該方法是采用40—95%重量百分濃度的乙醇提取。具體的制備方法如下:
方案一:
取全部6味藥材，粉碎成粗粉，加入相當(dāng)于藥材總重量3~8倍的重量百分比為40~95%的乙醇滲漉提取，滲漉液濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至相當(dāng)于藥材總重量的0.6~1.5倍，濃縮液靜置3~10天，濾過(guò)，滅菌，即得所述活性成分。
[0009]方案二:
取全部6味藥材，粉碎成粗粉，加入相當(dāng)于藥材總重量4~6倍的重量百分比為60~80%的乙醇滲漉提取，滲漉液濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至相當(dāng)于藥材重量的0.8~1.2倍，濃縮液于I~4°C下靜置6~10天，濾過(guò)，加入純凈水至總重量相當(dāng)于藥材總重量的1.5~3倍，混合均勻，加入滲透壓調(diào)節(jié)劑，使溶液滲透壓與血漿一致，調(diào)節(jié)好滲透壓的溶液于I~4°C下靜置6~20天，濾過(guò)，灌裝，滅菌，即得所述活性成分。
[0010]所述的滲透壓調(diào)節(jié)劑為:葡萄糖、氯化鈉、磷酸鹽、枸櫞酸鹽、甘露醇、山梨醇或木糖醇中的一種。
[0011]方案一和方案二中所述的滅菌方法為酸堿滅菌、微波滅菌或低溫間歇滅菌。
[0012]滅菌時(shí)溫度過(guò)高，會(huì)對(duì)藥物有效成分產(chǎn)生不利影響，因此，采用滅菌工藝時(shí)，考慮對(duì)有效成分影響較小的方法。
[0013]所述的酸堿滅菌的方法按以下步驟操作:先加入鹽酸調(diào)節(jié)pH至3.5~4.0，靜置I天，濾過(guò)，濾液用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH至8.0。
[0014]本發(fā)明所述的治療中風(fēng)的中藥，可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種制劑。
[0015]本發(fā)明的中藥詳細(xì)情況如下:
番紅花:Crocus sativus,又稱(chēng)藏紅花、西紅花,是一種鳶尾科番紅花屬的多年生花丼，也是一種常見(jiàn)的香料，也是一種名貴的中藥材，具有強(qiáng)大的生理活性，其柱頭在亞洲和歐洲作為藥用，有鎮(zhèn)靜、祛痰、解痙作用，用于胃病、調(diào)經(jīng)、麻疹、發(fā)熱、黃膽、肝脾腫大等的治療。
[0016]其干燥柱頭味甘性平，能活血化瘀，散郁開(kāi)結(jié)，止痛。用于治療憂(yōu)思郁結(jié)，胸膈痞悶，吐血，傷寒發(fā)狂，驚怖恍惚，婦女經(jīng)閉，血滯月經(jīng)不調(diào)，產(chǎn)后惡露不盡，瘀血作痛，麻疹，跌打損傷等。可用作鎮(zhèn)靜、驅(qū)風(fēng)劑?；钛?，涼血解毒，解郁安神。溫毒發(fā)斑、憂(yōu)郁痞悶、驚悸發(fā)狂。
[0017]現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，藏紅花可減輕動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成、減低膽固醇，促進(jìn)脂肪代謝，從而達(dá)到降血脂的效果；藏紅花對(duì)氧自由基有抑制作用，從而達(dá)到抗氧化的作用；藏紅花還有興奮子宮、活血止血、抗腎炎、促進(jìn)視網(wǎng)膜動(dòng)脈血流量等功能。
[0018]蘇木:為豆科植物蘇木(Caesalpinia sappan L.)的干燥心材。臨床常用的中藥，甘、咸、辛，平。歸心、肝經(jīng)。功能活血祛瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，骨折筋傷.瘀滯腫痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，胸腹刺痛，癰疽腫痛。臨床常用于治婦人血?dú)庑母雇?，?jīng)閉，產(chǎn)后瘀血脹痛喘急，痢疾，破傷風(fēng)，癰腫，撲損瘀滯作痛等等。
[0019]現(xiàn)代藥理研究表明，蘇木能顯著促進(jìn)微動(dòng)脈血流，促進(jìn)微循環(huán)和管徑的恢復(fù)，還可增加冠脈流量，降低冠脈阻力，降低血液粘度，抑制血小板聚集，還有一定的抗癌作用。
[0020]僵蠶:為蠶蛾科昆蟲(chóng)家蠶Bombyx mori L.4~5齡的幼蟲(chóng)感染(或人工接種)白僵菌Beauveria bassiana(Bals.) Vuill.而致死的干燥體。多于春、秋季生產(chǎn)，將感染白僵菌病死的蠶干燥。咸、辛，平。歸肝、肺、胃經(jīng)。祛風(fēng)定驚，化痰散結(jié)。用于驚風(fēng)抽搐，咽喉腫痛，頜下淋巴結(jié)炎，面神經(jīng)麻痹，皮膚瘙癢。僵蠶味辛行散，能祛風(fēng)、化痰、通絡(luò)。
[0021]地龍:Geosaurus,為環(huán)節(jié)動(dòng)物門(mén)矩蝴科動(dòng)物參環(huán)毛蝴Pheretimaas pergilum(EPerrier)、通俗環(huán)毛蝴 P vulgarisChen、威廉環(huán)毛蝴 P guillelmi (Michaelsen)或柿肓毛蟲(chóng)引P pectiniferaMichaelsen的干燥體。性寒,味咸。清熱定驚，通絡(luò)、平喘，利尿；用于高熱神昏驚癇抽搐，關(guān)節(jié)麻痹，肢體麻木，半身不遂，肺熱喘咳，尿少水腫，高血壓癥。
[0022]現(xiàn)代藥理研究表明，地龍有溶栓和抗凝作用、抗心律失常作用、治療缺血性腦卒中(中風(fēng))、降血壓作用、抗驚厥和鎮(zhèn)靜作用、抗癌作用、平喘作用等。
[0023]巖黃連:Corydalis saxicola Bunting,屬S粟目S粟科,多年生草本植物。功能清熱解毒；利濕；止痛止血；主治肝炎；口舌糜爛；火眼；目翳；痢疾；腹瀉；腹痛；痔瘡出血。醫(yī)學(xué)上發(fā)現(xiàn)它對(duì)肝臟病癥有特殊療效，被廣泛應(yīng)用于肝炎、肝硬化、肝癌的治療，并取得意想不到的奇效。巖黃連對(duì)肝臟炎癥有特效，同時(shí)具有抗乙肝病毒和保肝的多重功效，所以應(yīng)用于肝炎肝硬化均得心應(yīng)手，應(yīng)用于肝癌，亦取得改善生存質(zhì)量，延長(zhǎng)壽命的效果。經(jīng)長(zhǎng)期服用未發(fā)現(xiàn)毒副作用。
[0024]白附子:為天南星科植物獨(dú)角蓮Typhonium giganteum Engl.的干燥塊莖。辛，溫；有毒。歸胃、肝經(jīng)。祛風(fēng)痰，定驚搐，解毒散結(jié)止痛。用于中風(fēng)痰壅，口眼歪斜，語(yǔ)言澀謇，痰厥頭痛，偏正頭痛，喉痹咽痛，破傷風(fēng)；外治瘰疬痰核，毒蛇咬傷?！侗静萸笳妗?白附子，為陽(yáng)明經(jīng)要藥。按諸書(shū)皆載能治頭面游風(fēng)瘢疵，及中風(fēng)不語(yǔ)，諸風(fēng)冷氣，血痹冷疼，陰下濕癢，皆當(dāng)用此調(diào)治。
[0025]本發(fā)明的藥物中，番紅花活血化瘀，散郁開(kāi)結(jié)，止痛；蘇木既能行血，又祛表里風(fēng)邪；二者共為方中君藥，符合前人“治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅”的經(jīng)驗(yàn)和理論。僵蠶和地龍祛風(fēng)化痰通絡(luò)，加強(qiáng)君藥?kù)铒L(fēng)作用，共為臣藥；巖黃連清熱解毒，白附子驅(qū)風(fēng)泄?jié)?、逐痹行痰，善治中風(fēng)失音，鼻口偏斜，協(xié)助君藥的清熱瀉火和燥濕化痰作用，為方中的佐使藥。本發(fā)明諸味中藥搭配科學(xué)合理，符合中醫(yī)理論體系，相互協(xié)同，使得本發(fā)明的中藥具有活血祛瘀、祛風(fēng)通絡(luò)、燥濕化痰、清熱解毒、調(diào)節(jié)心腦血管功能的作用，用于治療濕邪困脾、中風(fēng)痰涌所致的肢體麻痹、眩暈、驚癇口噤、口眼斜等急性缺血性中風(fēng)療效顯著。本發(fā)明的中藥可以制成注射劑，以穴位注射的方式施治，也可以制備成各種口服制劑或其它適合的劑型使用。
[0026]本發(fā)明的中藥注射劑，以穴位注射的方式施治，具有非常好的效果，具體使用方法為:于脊柱椎間旁或患部穴注，每穴0.2~0.5ml，日用量I~6ml，隔日I次。注射后其部微紅腫屬正?，F(xiàn)象，無(wú)不良反應(yīng)?；颊呓?jīng)過(guò)注射后，恢復(fù)快速，一般不超過(guò)40天即可治愈，隨訪(fǎng)跟蹤I年無(wú)復(fù)發(fā)現(xiàn)象。本發(fā)明療效確切，用藥成本低，副作用小，在治療中風(fēng)領(lǐng)域取得了重大的進(jìn)展，相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)取得了重大突破，具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。
【具體實(shí)施方式】
[0027]實(shí)施例1
番紅花100g 蘇木100g 僵蠶50g 地龍50g 巖黃連100g 白附子30g 取上述6味藥材，粉碎成粗粉，加入1290g重量百分比40%的乙醇滲漉提取，滲漉液濾過(guò)，濾液回收乙醇，并濃縮至258g，濃縮液靜置3天，濾過(guò)，濾液先加入鹽酸調(diào)節(jié)pH至
3.5^4.0，靜置I天，濾過(guò)，濾液用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至8.0,即得本發(fā)明活性成分。
[0028]實(shí)施例2
番紅花300g 蘇木300g 僵蠶120g 地龍120g 巖黃連300g 白附子50g。
[0029]取上述6味藥材，粉碎成粗粉，加入4760g重量百分比95%的乙醇滲漉提取，濾過(guò)，濾液回收乙醇，并濃縮至1428g，濃縮液靜置10天，濾過(guò)，濾液70°C加熱I小時(shí)后，室溫放置I天，然后再用70°C加熱I小時(shí)，如此重復(fù)三次，濾過(guò)，加入純凈水至總量為3570g，然后加入氯化鈉調(diào)節(jié)滲透壓，使溶液滲透壓與血漿一致，調(diào)節(jié)好滲透壓的溶液于1°C下靜置6天，濾過(guò)，灌裝，滅菌，即得本發(fā)明注射液。
[0030]實(shí)施例3 番紅花400g 蘇木400g 僵蠶150g 地龍150g 巖黃連400g 白附子60g
取上述6味藥材，粉碎成粗粉，加入12480g重量百分比60%的乙醇滲漉提取，濾過(guò)，濾液回收乙醇,并濃縮液體至2340g，濃縮液靜置6天，濾過(guò)，濾液先加入鹽酸調(diào)節(jié)pH至3.5~
4.0，靜置I天，濾過(guò)，濾液用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至8.0，加入純凈水、適量蔗糖、防腐劑至總量為1000g，即得本發(fā)明口服液。
[0031]實(shí)施例4
番紅花200g 蘇木200g 僵蠶80g 地龍80g 巖黃連200g 白附子40g
取上述6味藥材，粉碎成粗粉，加入3200g重量百分比80%的乙醇滲漉提取，滲漉液濾過(guò)，濾液回收乙醇，并濃縮至640g，濃縮液靜置10天，濾過(guò)，濾液經(jīng)微波滅菌，進(jìn)一步濃縮至合適比重，加入適量淀粉和糊精制粒，干燥，壓片，即得本發(fā)明的片劑。
[0032]實(shí)施例5
觀察本發(fā)明以穴位注射的方式治療急性缺血性中風(fēng)的臨床療效:
1、一般資料:選擇88例自2011年5月~2012年7月在我院收治的急性期缺血性中風(fēng)患者。隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組44例，男24例，女20例，年齡48~75歲，平均(63.57±5.14)歲，病情輕度者15例，中度者20例，重度者9例；觀察組44例，男23例，女21例，年齡45~75歲，平均(64.72±4.97)歲，病情輕度者11例，中度者25例，重度者8例。兩組患者在性別、年齡、病情程度等方面比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理(P>0.05)，沒(méi)有顯著性差異。
[0033]2、納入標(biāo)準(zhǔn)
中醫(yī)診斷:半身不遂、口舌歪斜，口角流涎、言語(yǔ)蹇澀或不語(yǔ)、偏身麻木，氣短乏力，心悸便溏，或伴頭痛、頭暈、舌強(qiáng)，小便頻數(shù)或遺尿不禁，舌質(zhì)暗或紫，舌有瘀斑，苔薄白，脈弦或細(xì)澀。
[0034]西醫(yī)診斷:所有患者均符合全國(guó)第四次腦血管會(huì)議制定的《腦卒中診斷標(biāo)準(zhǔn)》；并且經(jīng)過(guò)頭顱MRI或CT證實(shí)缺血性中風(fēng)；均為首次發(fā)??；就診時(shí)均有不同程度的言語(yǔ)不利，患側(cè)肢體活動(dòng)不利，并伴麻木、無(wú)力或癱瘓等臨床癥狀；在治療前未使用過(guò)抗凝制劑、溶栓、降纖等藥物及手術(shù)治療；排除出血性中風(fēng)患者；腦外傷，腦寄生蟲(chóng)病等；合并有嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者；精神病患者及對(duì)所用藥物有過(guò)敏史者。[0035]3、治療方法
兩組患者均給予鎮(zhèn)靜、臥床休息、吸氧。
[0036]對(duì)照組:給予神經(jīng)內(nèi)科常規(guī)治療，包括控制血壓、擴(kuò)血管、抗血小板聚集、抗腦水腫、保護(hù)腦細(xì)胞、糾正水電解質(zhì)平衡等治療；
觀察組:在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予本發(fā)明實(shí)施例2所制備的中藥注射液，以穴位注射的方式施治，每日1次，治療1個(gè)月后觀察療效。
[0037]4、臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
痊愈:功能缺損評(píng)分減少91 %~100%，癱瘓肢體肌力恢復(fù)至5級(jí)，生活可自理；
顯效:功能缺損評(píng)分減少46%~90%,擁疾肢體肌力提聞2級(jí)以上,生活基本自理或部分自理；
有效:功能缺損評(píng)分減少19%~45%,擁疾肢體肌力提聞I級(jí)；
無(wú)效:功能缺損評(píng)分減少18%及以下。
[0038]5、療效比較:結(jié)果見(jiàn)表1。
[0039]表1治療后兩組臨床療效比較(n，％)
【權(quán)利要求】
1.一種治療中風(fēng)的中藥，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:番紅花10~40份、蘇木10~40份、僵蠶5~15份、地龍5~15份、巖黃連10~40份、白附子3~6份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療中風(fēng)的中藥，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:番紅花20~30份、蘇木20~30份、僵蠶8~12份、地龍8~12份、巖黃連20~30份、白附子4~5份。
3.如權(quán)利要求1或2任意一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是采用40—95%重量百分濃度的乙醇提取制備而成的。
4.如權(quán)利要求3所述的治療中風(fēng)的中藥，其特征在于其活性成分是由如下的方法制備而成的: 取全部6味藥材，粉碎成粗粉，加入相當(dāng)于藥材總重量3~8倍的重量百分比為40~95%的乙醇滲漉提取，滲漉液濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至相當(dāng)于藥材總重量的0.6~1.5倍，濃縮液靜置3~10天，濾過(guò)，滅菌，即得所述活性成分。
5.如權(quán)利要求3所述的治療中風(fēng)的中藥，其特征在于其活性成分是由如下的方法制備而成的: 取全部6味藥材，粉碎成粗粉，加入相當(dāng)于藥材總重量4~6倍的重量百分比為60~80%的乙醇滲漉提取，滲漉液濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至相當(dāng)于藥材重量的0.8~1.2倍，濃縮液于I~4°C下靜置6~10天，濾過(guò)，加入純凈水至總重量相當(dāng)于藥材總重量的1.5~3倍，混合均勻，加入滲透壓調(diào)節(jié)劑，使溶液滲透壓與血漿一致，調(diào)節(jié)好滲透壓的溶液于I~4°C下靜置6~20天，濾過(guò)，灌裝，滅菌，即得所述活性成分。
6.如權(quán)利要求5所述的治療中風(fēng)的中藥，其特征在于:所述的滲透壓調(diào)節(jié)劑為:葡萄糖、氯化鈉、磷酸鹽、枸櫞酸鹽、甘露醇、山梨醇或木糖醇中的一種。
7.如權(quán)利要求4所述的治療中風(fēng)的中藥，其特征在于:所述的滅菌方法為酸堿滅菌、微波滅菌或低溫間歇滅菌。
8.如權(quán)利要求7所述的治療中風(fēng)的中藥，其特征在于:所述的酸堿滅菌方法為加入鹽酸調(diào)節(jié)PH至3.5~4.0，靜置I天，濾過(guò)，濾液用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至8.0，即得。
9.一種治療中風(fēng)的中藥制劑，包括權(quán)利要求1或2中任一項(xiàng)的治療中風(fēng)的中藥與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體。
【文檔編號(hào)】A61K35/56GK103655993SQ201310660525
【公開(kāi)日】2014年3月26日 申請(qǐng)日期:2013年12月10日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月10日
【發(fā)明者】劉萍 申請(qǐng)人:劉萍