止脫生發(fā)的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種止脫生發(fā)的中藥組合物及制備方法，它是由包括如下重量份的原料制備而成：榕須、楊柳須、墨旱蓮、側(cè)柏葉、補(bǔ)骨脂。該中藥組合物對(duì)斑禿、脂溢性脫發(fā)有顯著的治療作用，且本中藥組合物制作簡(jiǎn)單，使用方便，見(jiàn)效迅速，無(wú)副作用，可為脫發(fā)人士解除無(wú)發(fā)之憂。
【專利說(shuō)明】止脫生發(fā)的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種止脫生發(fā)的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]脫發(fā)是現(xiàn)代人群一個(gè)較普遍現(xiàn)象，困擾著許多年輕有為的人士。因?yàn)槊摪l(fā)一來(lái)影響個(gè)人形象，二來(lái)影響了人際關(guān)系，更嚴(yán)重的還會(huì)影響脫發(fā)患者的心理。
[0003]脫發(fā)的原因有:神經(jīng)性、內(nèi)分泌異常、營(yíng)養(yǎng)性、物理性、化學(xué)性、感染性、癥狀性、先天性、季節(jié)性脫發(fā)等。其中內(nèi)分泌異常的脂溢性脫發(fā)和先天免疫性引起的斑禿較為常見(jiàn)。
[0004]脂溢性脫發(fā)以往稱早禿，男性型禿發(fā)，雄性禿發(fā)，彌漫性禿發(fā)，普通性脫發(fā)等，其病與遺傳、雄性素、皮脂溢出相關(guān)。癥狀為頭皮部油脂分泌過(guò)多，頭發(fā)有油膩感。臨床表現(xiàn)為患者頭皮脂肪過(guò)量溢出，導(dǎo)致頭皮油膩潮濕，加上塵埃與皮屑混雜，幾天不洗頭就很臟，并散發(fā)臭味，尤其在氣溫高時(shí)更是如此；有時(shí)還伴有頭皮搔癢炎癥，主要是由于頭皮潮濕，細(xì)菌繁生感染引起脂溢性皮炎。
[0005]脂溢性脫發(fā)在中醫(yī)中被稱為“柱發(fā)癬”或“蟲(chóng)蛀脫發(fā)”由于濕熱侵襲肌膚，使?fàn)I養(yǎng)失調(diào)，腠理不固，脈絡(luò)瘀阻，精血生化不利致使毛根不固造成脫發(fā)，辨證為:脾胃濕熱(平素嗜食，甘肥，頭發(fā)油濕，鱗屑油膩，頭發(fā)疫癢，毛發(fā)脫落)；血虛風(fēng)燥(頭發(fā)干燥，稀疏脫落，鱗屑疊起，頭 皮病癢)。
[0006]斑禿是一種自身免疫性的非瘢痕性脫發(fā)，常發(fā)生于身體有毛發(fā)的部位，局部皮膚正常，無(wú)自覺(jué)癥狀。病因不明。在毛囊周圍有淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)，且本病有時(shí)合并其他自身免疫性疾病(如白癜風(fēng)、特應(yīng)性皮炎)，故目前認(rèn)為本病的發(fā)生可能存在自身免疫的發(fā)病機(jī)制。遺傳素質(zhì)也是一個(gè)重要因素，可能與HLA II型相關(guān)，25%的病例有家族史。此外，還可能和神經(jīng)創(chuàng)傷、精神異常、感染病灶和內(nèi)分泌失調(diào)有關(guān)。
[0007]斑禿可發(fā)生于任何年齡，但以青壯年多見(jiàn)，兩性發(fā)病率無(wú)明顯差異。皮損表現(xiàn)為圓形或卵圓形非瘢痕性脫發(fā)，在斑禿邊緣常可見(jiàn)“感嘆號(hào)”樣毛發(fā)。頭發(fā)全部或幾乎全部脫落，稱為全禿。全身所有的毛發(fā)(包括體毛)都脫落，稱為普脫。還可見(jiàn)匍行性脫發(fā)。病區(qū)皮膚除無(wú)毛發(fā)外，不存在其他異常。
[0008]目前脂溢性脫發(fā)的西醫(yī)療法主要是通過(guò)口服補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，或外涂消炎:
(I)服用維生素B2每次10毫克，每日3次；維生素B6每次20毫克，每日3次；或復(fù)合維生素B每次3片，每日3次。
[0009](2) 口服胱氨酸每次50毫克，每日3次；
(3)急性廣泛性病變者，可服用強(qiáng)的松每次10毫克，每日3次，或地塞米松每次1.5毫克，每日3次，連用5-7天。
[0010]中醫(yī)亦有多種用于治療脫發(fā)的療方，但療效均不太顯著，或新生的頭發(fā)很細(xì)軟，易再脫落。為解決脫發(fā)人士的煩惱，需要提供一種有效止脫生發(fā)的藥物。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0011]本發(fā)明的目的是提供一種止脫生發(fā)的中藥組合物；
本發(fā)明的另一目的是提供一種止脫生發(fā)的中藥組合物的制備方法。
[0012]本發(fā)明的目的是通過(guò)下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
本發(fā)明所述止脫生發(fā)的中藥組合物，是由包括如下重量份的原料制備而成的:榕須50-150份、楊柳須50-150份、墨旱蓮10-60份、側(cè)柏葉10_60份、補(bǔ)骨脂3_18份。
[0013]本發(fā)明所述止脫生發(fā)的中藥組合物，它的優(yōu)選方案是由包括如下重量份的原料制備而成的:榕須80-120份、楊柳須80-120份、墨旱蓮20-50份、側(cè)柏葉20-50份、補(bǔ)骨脂5-15 份。
[0014]本發(fā)明所述止脫生發(fā)的中藥組合物，它的進(jìn)一步優(yōu)選方案是由包括如下重量份的原料制備而成的:榕須100份、楊柳須100份、墨旱蓮30份、側(cè)柏葉30份、補(bǔ)骨脂10份。
[0015]本發(fā)明中所采用的中藥材詳細(xì)情況如下:
榕須:為?？浦参镩艠?shù)的氣根。全年可采。割下氣根，扎成小把，曬干。別名:半天吊(《生草藥性備要》)，吊風(fēng)根、榕樹(shù)須(《嶺南采藥錄》)，榕樹(shù)吊須(《廣東中藥》)。性味:苦澀，平。功能主治:祛風(fēng)清熱，活血解毒。治流感，百日咳，麻疹不透，扁桃體炎，眼結(jié)膜炎，痧氣腹痛，風(fēng)濕骨痛，鼻衄，血淋，跌打損傷。
[0016]楊柳須:為楊柳科植物垂柳的根須。另Ij名:水柳須(《中醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)研究》)，紅龍須(《修訂增補(bǔ)天寶本草》)，分水翁(《民間常用草藥匯編》)，青龍須(《四川中藥志》)。性味:苦，寒。功用主治:利水，通淋，祛風(fēng)，除濕。治淋病，白濁，水腫，黃疸，風(fēng)濕疼痛，黃水濕瘡，牙痛，燙傷。
[0017]墨旱蓮:為菊科植物鱧腸的全草，因?yàn)榇耆嗨那o葉時(shí)，可見(jiàn)黑色的汁液流出，所以又叫“黑墨草”。藥味:性寒。`具有補(bǔ)肝腎、養(yǎng)陰功效。可止血、生發(fā)烏發(fā)、補(bǔ)益肝腎。
[0018]側(cè)柏葉:柏科植物(Platycladus orientalis (L.) Franco)的嫩枝葉。藥材側(cè)柏葉多有分支，小且長(zhǎng)短不一，為鱗片狀。顏色為紅褐色。表面可見(jiàn)葉相互對(duì)生，斷面黃白色。質(zhì)地松脆、易被折斷。氣微香，味苦澀中藥止血藥的涼血止血藥中的一種，有止血、烏須發(fā)、止咳喘的功效。
[0019]補(bǔ)骨脂:阿拉伯補(bǔ)骨脂屬豆科(Psoralea bituminosa L.)。味辛；苦；性溫。歸腎、心包、脾、胃、肺經(jīng)。功能主治:補(bǔ)腎助陽(yáng)；納氣平喘；溫脾止瀉。主腎陽(yáng)不足；下元虛冷；腰膝冷痛；陽(yáng)痿遺精；尿頻；遺尿；腎不納氣；虛喘不止；脾腎兩虛；大便久瀉；外用于白癜風(fēng)；斑禿；銀屑病。
[0020]本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明活性成分的制備方法，本發(fā)明中藥活性成分是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成:
方案一:取全部原料藥材，粉碎成粗粉，加入體積百分濃度為50-80%的乙醇浸泡20-60天，乙醇用量為原藥材總重量60-100倍，浸泡液濾過(guò)，濾液回收乙醇至含乙醇量為40-60%，靜置20-30天，過(guò)濾，即得所述活性成分。
[0021]方案一的制備方案優(yōu)選為:
粉碎成粗粉，加入體積百分濃度為60%的乙醇浸泡30天，乙醇用量為原藥材總重量80倍，浸泡液濾過(guò)，濾液回收乙醇至含乙醇量為40%，靜置30天，過(guò)濾，即得所述活性成分。
[0022]方案二:取全部原料藥材，粉碎成粗粉，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的8-10倍，提取時(shí)間為2-4小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮成流浸膏，即得活性成分。
[0023]方案三:全部原料藥材，粉碎成粗粉，加水提取，水提液醇沉，回收乙醇，提取液合并蒸餾液，混勻，即得活性成分。
[0024]中醫(yī)認(rèn)為頭發(fā)主要與血液及腎精相關(guān)，發(fā)為血之余、腎其華在發(fā)，腎氣衰、發(fā)脫落、發(fā)早白。頭發(fā)的營(yíng)養(yǎng)來(lái)源于血液，而其生長(zhǎng)動(dòng)力則根源于腎精，唯有當(dāng)機(jī)體精血充盈時(shí)頭發(fā)才表現(xiàn)出烏黑強(qiáng)韌。反之當(dāng)肝腎不足，氣血虧虛，則精不化血，血不養(yǎng)發(fā)，發(fā)根空虛而脫落、變白，發(fā)絲細(xì)軟易斷，并出現(xiàn)各種衰老現(xiàn)象。而脂溢性脫發(fā)的誘因在于機(jī)體內(nèi)部脾胃失調(diào)、濕熱叢生，在外就表現(xiàn)出油脂分泌過(guò)度——面泛油光，頭油大、頭屑多。
[0025]本發(fā)明方中榕須和楊柳須清熱祛濕，運(yùn)健脾胃，從源頭控制油脂分泌，使得頭油頭屑減少，頭皮清爽，毛囊細(xì)胞汲取充分營(yíng)養(yǎng)并順暢呼吸，從而止住脫發(fā)；經(jīng)研究，墨旱蓮所含螃蜞菊內(nèi)酯、去甲螃蜞菊內(nèi)酯能有效促進(jìn)毛發(fā)細(xì)胞生長(zhǎng)；墨旱蓮、側(cè)柏葉、補(bǔ)骨脂滋補(bǔ)肝腎、壯腎陽(yáng)、補(bǔ)脾虛、改善頭部血液微循環(huán)，從而保證機(jī)體內(nèi)部將充沛的營(yíng)養(yǎng)分配至頭頂，并順利運(yùn)輸至毛囊，毛囊得到滋養(yǎng)，自然恢復(fù)生機(jī)。本方通過(guò)清熱祛濕先止脫發(fā)，然后滋補(bǔ)肝腎，生發(fā)黑發(fā)，方中各藥相配適宜，互相協(xié)調(diào)，對(duì)脂溢性脫發(fā)和斑禿有很好的療效。 [0026]本發(fā)明提供的一種止脫生發(fā)的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn):
1、本發(fā)明和陽(yáng)性藥組均對(duì)注射丙酸睪丸酮注射液導(dǎo)致脫毛發(fā)的大鼠有極顯著的止脫效果，提示本發(fā)明臨床使用可以有效治療脫發(fā)。
[0027]2、本發(fā)明與西藥組對(duì)患者脫發(fā)的治療狀況有極顯著性差異<0.01)，本發(fā)明臨床治療有效率為91.7%，西藥組為39.4%。本發(fā)明10年間臨床治療的患者長(zhǎng)出黑粗毛發(fā)隨訪兩年以上無(wú)復(fù)發(fā)的有97例，，表明本發(fā)明具有良好的止脫生發(fā)效果，且遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。
[0028]3、本發(fā)明的治療過(guò)程未發(fā)現(xiàn)過(guò)敏、異常等現(xiàn)象，臨床使用安全性極高。
[0029]
【具體實(shí)施方式】
[0030]下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說(shuō)明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說(shuō)明，。
[0031]實(shí)施例1
取榕須100g、楊柳須100g、墨旱蓮30g、側(cè)柏葉30g、補(bǔ)骨脂10g。粉碎成粗粉，加入體積百分濃度為60%的乙醇浸泡30天，乙醇用量為原藥材總重量80倍，浸泡液濾過(guò)，濾液回收乙醇至含乙醇量為40%，靜置30天，過(guò)濾，即得所述活性成分。
[0032]實(shí)施例2
取榕須50g、楊柳須50g、墨旱蓮10g、側(cè)柏葉10g、補(bǔ)骨脂2g。粉碎成粗粉，加入體積百分濃度為50%的乙醇浸泡60天，乙醇用量為原藥材總重量60倍，浸泡液濾過(guò)，濾液回收乙醇至含乙醇量為40%，靜置30天，過(guò)濾，即得所述活性成分。
[0033]實(shí)施例3
取榕須150g、楊柳須150g、墨旱蓮60g、側(cè)柏葉60g、補(bǔ)骨脂18g。粉碎成粗粉，加入體積百分濃度為80%的乙醇浸泡20天，乙醇用量為原藥材總重量100倍，浸泡液濾過(guò)，濾液回收乙醇至含乙醇量為60%，靜置20天，過(guò)濾，即得所述活性成分。[0034]實(shí)施例4 取榕須80g、楊柳須80g、墨旱蓮20g、側(cè)柏葉20g、補(bǔ)骨脂5g。粉碎成粗粉，用40%乙醇回流提取2次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，每次提取時(shí)間分別為4小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮成流浸膏，即得活性成分。
[0035]實(shí)施例5
取榕須120g、楊柳須120g、墨旱蓮50g、側(cè)柏葉50g、補(bǔ)骨脂15g。粉碎成粗粉，加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間為3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.10的清膏，加入清膏重量3倍的體積百分比為95%的乙醇，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收至乙醇，過(guò)濾，濾液濃縮成流浸膏，即得活性成分。
[0036]實(shí)施例6
取榕須80g、楊柳須80g、墨旱蓮20g、側(cè)柏葉20g、補(bǔ)骨脂5g。粉碎成粗粉，用80%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、8倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮成流浸膏，即得活性成分。
[0037]實(shí)施例7
取榕須100g、楊柳須120g、墨旱蓮30g、側(cè)柏葉20g、補(bǔ)骨脂18g，以上5味，凈選后干燥、粉碎，過(guò)80 - 100目篩，得本發(fā)明粉劑。
[0038]脫發(fā)藥效實(shí)驗(yàn)
1、實(shí)驗(yàn)材料
(I)動(dòng)物
Wistar大鼠，雌雄各半，體重200±20g，購(gòu)買自廣西醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心(生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK 桂 2009-0002)。
[0039](2)藥品與試劑
本發(fā)明實(shí)施例1-5，生理鹽水，3%苦味酸溶液，丙酸睪丸酮注射液，螺內(nèi)酯片。
[0040]2、實(shí)驗(yàn)分組
將Wistar大鼠隨機(jī)分為8組:實(shí)施例1_5組、空白對(duì)照組、模型對(duì)照組、陽(yáng)性藥組，每組10只，雌雄各半，共80只。
[0041]3、實(shí)驗(yàn)方法
(I)造模與給藥
各組大鼠均選取背部9cmX7cm面積的毛發(fā)，用3%的苦味酸溶液染成黃色以確定脫毛區(qū)。
[0042]空白對(duì)照組:每日灌胃給予等體積生理鹽水，并于頸后皮下注射等體積生理鹽水，I次/日；
模型對(duì)照組:每日灌胃給予等體積生理鹽水，并于頸后皮下注射丙酸睪丸酮注射液5mg/ (kg ? d), I 次 / 日；
陽(yáng)性藥組:每日灌胃給予螺內(nèi)酯混懸液9mg/kg，并于頸后皮下注射丙酸睪丸酮注射液5mg/ (kg ? d), I 次 / 日；
實(shí)施例1-3組:每日分別給予實(shí)施例1-3藥物外涂，并于頸后皮下注射丙酸睪丸酮注射液 5mg/ (kg ? d), I 次 / 日。[0043]實(shí)施例4-5組:每日分別灌胃給予實(shí)施例4-5藥物，并于頸后皮下注射丙酸睪丸酮注射液5mg/ (kg ? d), I次/日。
[0044](2)指標(biāo)觀察
于造模和給藥4周后，將大鼠上代謝籠單獨(dú)飼養(yǎng)，每天觀察大鼠染色毛發(fā)脫落狀況并記錄，包括染黃毛發(fā)脫落數(shù)量以及染色區(qū)毛發(fā)脫落情況。對(duì)染色區(qū)毛發(fā)脫落情況按表1進(jìn)行積分評(píng)價(jià)。
[0045]表1大鼠脫毛狀況積分標(biāo)準(zhǔn)
【權(quán)利要求】
1.一種止脫生發(fā)的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:榕須50-150份、楊柳須50-150份、墨旱蓮10-60份、側(cè)柏葉10-60份、補(bǔ)骨脂3-18份。
2.如權(quán)利要求1所述的止脫生發(fā)的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:榕須80-120份、楊柳須80-120份、墨旱蓮20-50份、側(cè)柏葉20-50份、補(bǔ)骨脂5-15份。
3.如權(quán)利要求2所述的止脫生發(fā)的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:榕須100份、楊柳須100份、墨旱蓮30份、側(cè)柏葉30份、補(bǔ)骨脂10份。
4.如權(quán)利要求1一 3之一所述的止脫生發(fā)的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。
5.如權(quán)利要求4所述的止脫生發(fā)的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過(guò)以下方法制備而成的: 取全部原料藥材，粉碎成粗粉，加入體積百分濃度為50-80%的乙醇浸泡20-60天，乙醇用量為原藥材總重量60-100倍，浸泡液濾過(guò)，濾液回收乙醇至含乙醇量為40-60%，靜置20-30天，過(guò)濾，即得所述活性成分。
6.如權(quán)利要求5所述的止脫生發(fā)的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過(guò)以下方法制備而成的: 取全部原料藥材，粉碎成粗粉，加入體積百分濃度為60%的乙醇浸泡30天，乙醇用量為原藥材總重量80倍，浸泡液濾過(guò)，濾液回收乙醇至含乙醇量為40%，靜置30天，過(guò)濾，即得所述活性成分。
7.如權(quán)利要求4所述的止脫生發(fā)的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過(guò)以下方法制備而成的: 取全部原料藥材,粉碎成粗粉,用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的8-10倍，提取時(shí)間為2-4小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮成流浸膏，即得活性成分。
8.如權(quán)利要求4所述的止脫生發(fā)的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過(guò)以下方法制備而成的: 取全部原料藥材，粉碎成粗粉，加水提取，水提液醇沉，回收乙醇，提取液合并蒸餾液，混勻，即得活性成分。
【文檔編號(hào)】A61K36/76GK103690660SQ201310645460
【公開(kāi)日】2014年4月2日 申請(qǐng)日期:2013年12月5日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月5日
【發(fā)明者】黃榮, 黃宣霖 申請(qǐng)人:黃榮, 廣西今傳古草生物科技有限公司