治療婦科炎癥的中草藥洗液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療婦科炎癥的外用制劑，具體是一種治療婦科炎癥的中草藥洗液。一種治療婦科炎癥的中草藥洗液，包括下列重量份的藥材：冰臺8～20份，車前草8～20份，蛇床子5～15份，虎杖5～15份，燈心草5～10份，龍腦香0.04～0.09份。本發(fā)明所述中草藥洗液具有“清熱利濕、祛風(fēng)殺蟲、消腫止癢”的功效，對婦科炎癥具有確切的治療效果，且配方中不含苦參從而避免了可能導(dǎo)致胎兒畸形的潛在風(fēng)險(xiǎn)，避免了長期依賴或?yàn)E用抗生素會產(chǎn)生新的耐藥菌的弊端，該洗液高效、安全，可作為女性的日常健康護(hù)理用品。
【專利說明】治療婦科炎癥的中草藥洗液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療婦科炎癥的外用制劑，具體是一種治療婦科炎癥的中草藥洗液。
【背景技術(shù)】
[0002]婦科炎癥是最常見的女性生殖器官炎癥，各個(gè)年齡階段均可發(fā)??；流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果表明其發(fā)生率已達(dá)65%以上，而育齡婦女發(fā)病率已超過了 70% ;而且婦科炎癥易于反復(fù)發(fā)作，且各個(gè)年齡段均可發(fā)病，還可引起盆腔炎、不孕、早產(chǎn)、新生兒感染以及婦科惡性腫瘤等，危害極大，給婦科炎癥患者的心理和生理上帶來巨大的傷害，嚴(yán)重影響了患者的正常生活和工作。
[0003]婦科炎癥藥物領(lǐng)域主要有口服制劑和外用制劑，其中外用制劑可避免口服給藥的首過效應(yīng)和對胃腸道的刺激；對于生殖泌尿系統(tǒng)感染具有靶向治療作用強(qiáng)，生物利用度高，藥效顯著；還能夠?qū)⑺幬锔咝鬟f到子宮循環(huán)系統(tǒng)的“第一子宮傳遞效應(yīng)”;使用方便，患者依從性高，成為婦科疾病領(lǐng)域的特色給藥途徑。在相同條件下，使用口服藥物與使用外用制劑治療比較，外用制劑可以提高治療效果，縮短治療時(shí)間；在婦科炎癥藥物中，外用制劑占婦科炎癥用藥的54.43%，表明外用制劑是未來的發(fā)展方向。但是，臨床上常常以抗生素類進(jìn)行對癥治療，長期依賴或?yàn)E用抗生素會產(chǎn)生新的耐藥菌，不僅會導(dǎo)致療效降低，而且會對整個(gè)社會產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。在中醫(yī)藥與疾病作斗爭的歷史中，發(fā)現(xiàn)中草藥有著非常顯著的廣譜抗菌、抗病毒作用；另外，由于中草藥的成分復(fù)雜，致使病原微生物不易產(chǎn)生變異、抗藥性。因此，中草藥用于婦科炎癥的治療具有獨(dú)特優(yōu)勢，成為近年來的研究熱點(diǎn)?？鄥?，具有清熱燥濕、祛風(fēng)殺蟲與利尿止癢的功效，目前在90%以上的婦科外用制劑中都含有苦參，但苦參所含有的某些活性成分 具有導(dǎo)致胎兒畸形的作用(《中藥學(xué)》第2版，顏正華主編，人民衛(wèi)生出版社)。
[0004]因此，開發(fā)無副作用的外用制劑對于婦科炎癥患者具有重要的臨床意義。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]本發(fā)明旨在提供一種具有清熱利濕、祛風(fēng)殺蟲、消腫止癢功效的治療婦科炎癥的中草藥洗液，解決了目前大多數(shù)婦科外用制劑含有可能導(dǎo)致胎兒畸形的苦參的問題；解決了濫用抗生素會產(chǎn)生新的耐藥菌而導(dǎo)致療效降低的問題；也解決了口服給藥制劑具有首過效應(yīng)與刺激胃腸道的問題。
[0006]本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一種治療婦科炎癥的中草藥洗液，包括下列重量份的藥材:
冰臺8~20份，車前草8~20份，蛇床子5~15份，虎杖5~15份，燈心草5~10份，龍腦香0.04~0.09份。
[0007]本發(fā)明所述中草藥洗液采用了冰臺、車前草、蛇床子、虎杖、燈心草、龍腦香相配
口 ο[0008]其中，冰臺:氣味辛香，具有除濕止癢、祛風(fēng)療瘡的功效，現(xiàn)代研究表明冰臺具有止血、消炎、抗菌、抗病毒與抗過敏作用，可用于皮膚瘙癢、外陰濕疹等。
[0009]車前草:具有清熱利尿、涼血解毒的功效，《藥品化義》記載:“車前，味淡性滑，滑可去暑，淡能滲熱，用入肝經(jīng)，又治暴赤眼痛，淚出腦疼，翳癃障目及尿管澀痛，遺精溺血，癃閉淋浙，下疳便毒，女人陰癃作痛、或發(fā)腫癢，凡此俱屬肝熱，導(dǎo)熱下行，則濁自清矣”，可用于小便不利、暑濕瀉痢、淋濁帶下等。
[0010]蛇床子:具有燥濕殺蟲、祛風(fēng)止癢的功效，《本草正義》記載:“外瘍濕熱痛癢，浸淫諸瘡，可作湯洗，可為末敷，收效甚捷，不得以賤品而忽之”，《本經(jīng)》記載:“故主婦人陰中腫痛，男子陰痿濕癢，除痹氣，利關(guān)節(jié)，惡瘡”，可用于外陰濕疹、婦人陰癢、滴蟲性陰道炎等。
[0011]虎杖:具有活血定痛、清熱利濕、解毒的功效，《日華子本草》記載:“排膿，主瘡癤癰毒，婦人血暈，撲損瘀血，破風(fēng)毒結(jié)氣”，《滇南本草》記載:“攻諸腫毒，止咽喉疼痛，利小便，走經(jīng)絡(luò)。治五淋白濁，痔漏，瘡癰，婦人赤白帶下”，可用于濕熱下注、帶下腥臭等。
[0012]燈心草:具有利尿通淋、清心降火的功效，《醫(yī)學(xué)啟源》記載:“通陰竅澀，利小水，除水腫閉，治五淋”，《藥品化義》記載:“燈心，性味俱淡，淡能利竅，使上部郁熱下行，從小便而出，主治咳嗽咽痛，眼赤目昏，淋閉水腫，小便不利，暑熱便池，小兒夜啼，皆清熱之功也”，可用于熱淋、水腫等。
[0013]龍腦香:氣味芳香，具有清熱解毒、消腫止痛的功效，《本草綱目》記載:“通諸竅，散郁火”，《本草經(jīng)疏》記載:“芳香之氣，能辟一切邪惡；辛熱之性，能散一切風(fēng)濕”，現(xiàn)代研究表明龍腦香具有抗菌消炎、止癢、鎮(zhèn)痛的功效。
[0014]本發(fā)明的天然草藥組 合物采用本發(fā)明所述原料的重量份，具有清熱利濕、祛風(fēng)殺蟲、消腫止癢的綜合功效，對于婦科炎癥具有確切的治療作用。
[0015]上述治療婦科炎癥的中草藥洗液的制備方法以下:
(1)、稱取冰臺、蛇床子，加入兩味藥材總重量的IO~15倍的純化水中，于40~50°C浸泡30min ;然后進(jìn)行水蒸氣蒸餾，收集兩味藥材總重量的1.0~2.0倍的蒸餾液，于蒸餾液中加入聚山梨酯-80，邊加邊攪拌，直至蒸餾液澄清透明，得到澄清蒸餾液，備用；
(2)、分離步驟I中蒸餾后的浸泡物得到藥液和藥渣，藥渣中再加入兩味藥材總重量的6~8倍的純化水，煎煮提取I次，提取時(shí)間20~35min，將提取液與藥液合并，得到藥液_ I，備用；
(3)、稱取車前草、虎杖、燈心草，加入三味藥材總重量的8~12倍的純化水中，浸泡30min,煎煮提取2次，每次25~45min，將兩次提取液合并，得到藥液-1I，備用；
(4)、將藥液-1和藥液-1I合并，減壓濃縮至清膏，靜置至室溫，加入質(zhì)量濃度為95%的乙醇使得清膏中的乙醇濃度為45~60%，2~5°C冷藏靜置12h，過濾，于濾液中回收乙醇，且再次減壓濃縮至清膏，加入純化水、聚山梨酯-80，攪拌均勻后于2~5°C冷藏靜置24h，過濾，得到混合濾液，備用；
(5)、將步驟I所得的澄清蒸餾液與步驟4所得的混合濾液合并，加入50~80份的甘油、5~20份的羥丙基甲基纖維素，混合攪拌均勻，得到混合藥液，備用；
(6)、稱取龍腦香、1.0~2.0份的防腐劑以及香味劑，用質(zhì)量濃度為95%的乙醇溶解完全，得到乙醇相，備用；
(7)、稱取10~30份的月桂酰胺丙基甜菜堿，與步驟6所得的乙醇相依次加入到步驟5所得的混合藥液中，邊加邊攪拌，再加純化水，過濾、灌裝，得到治療婦科炎癥的中草藥洗液。
[0016]本發(fā)明中聚山梨酯-80是一個(gè)廣泛應(yīng)用于食品、化妝品與藥品領(lǐng)域的非離子型表面活性劑，在水溶液中達(dá)到一定濃度時(shí)可以形成親油基團(tuán)向內(nèi)、親水基團(tuán)向外的有序組合體-膠束；形成膠束后，難溶于水的精油成分就可以進(jìn)入到膠束的內(nèi)核而在水溶液中的溶解度顯著增加，且能夠提高精油的穩(wěn)定性。
[0017]本發(fā)明所述中草藥洗液的各原料采用其他本領(lǐng)域公知的中草藥洗液的制備方法，均可對婦科炎癥具有確切的治療作用。但是本發(fā)明所述的制備方法采用了與皮膚黏膜生物相容性好的藥用輔料，其滋養(yǎng)保濕效果好，相對于其他制備方法其獲得的中草藥洗液的治療效果更好，而且采用本發(fā)明所述制備方法制得的中草藥洗液安全、舒適。
[0018]本發(fā)明所述中草藥洗液根據(jù)婦科炎癥的發(fā)病原因與特點(diǎn)，并結(jié)合發(fā)明人多年的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)以及現(xiàn)代中藥藥理學(xué)的研究結(jié)果，選擇了 6味天然中草藥配伍組方。本發(fā)明所述中草藥洗液具有“清熱利濕、祛風(fēng)殺蟲、消腫止癢”的功效，對婦科炎癥具有確切的治療效果，且配方中不含苦參從而避免了可能導(dǎo)致胎兒畸形的潛在風(fēng)險(xiǎn)，避免了長期依賴或?yàn)E用抗生素會產(chǎn)生新的耐藥菌的弊端，該洗液高效、安全，可作為女性的日常健康護(hù)理用品。
[0019]以下從抑菌試驗(yàn)與臨床應(yīng)用結(jié)果進(jìn)一步說明本發(fā)明所產(chǎn)生的有益效果:
一、抑菌試驗(yàn) 1、儀器與材料:
超凈工作臺，電子天平，恒溫培養(yǎng)箱，刻度吸管，培養(yǎng)皿，試管等。
[0020]磷酸鹽緩沖液(0.03 mol/L, PBS)，營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，沙氏培養(yǎng)基，大腸埃希氏菌(44102-S-03-01),金黃色葡萄球菌(1.0089-S-03-01),白色念珠菌(44102-S-03-01);本發(fā)明所述中草藥洗液。
[0021]2、方法:
按照《消毒技術(shù)規(guī)范》(衛(wèi)生部2002版)的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。
[0022]3、結(jié)果:
表1本發(fā)明所述中草藥洗液的抑菌活性
【權(quán)利要求】
1.一種治療婦科炎癥的中草藥洗液，其特征在于:包括下列重量份的藥材: 冰臺8~20份，車前草8~20份，蛇床子5~15份，虎杖5~15份，燈心草5~10份，龍腦香0.04~0.09份。
2.—種權(quán)利要求1所述的治療婦科炎癥的中草藥洗液的制備方法，其特征在于:包括以下步驟: (1)、稱取冰臺、蛇床子，加入兩味藥材總重量的IO~15倍的純化水中，于40~50°C浸泡30min ;然后進(jìn)行水蒸氣蒸餾，收集兩味藥材總重量的1.0~2.0倍的蒸餾液，于蒸餾液中加入聚山梨酯-80，邊加邊攪拌，直至蒸餾液澄清透明，得到澄清蒸餾液，備用； (2)、分離步驟I中蒸餾后的浸泡物得到藥液和藥渣，藥渣中再加入兩味藥材總重量的6~8倍的純化水，煎煮提取I次，提取時(shí)間20~35min，將提取液與藥液合并，得到藥液_ I，備用； (3)、稱取車前草、虎杖、燈心草，加入三味藥材總重量的8~12倍的純化水中，浸泡30min,煎煮提取2次，每次25~45min，將兩次提取液合并，得到藥液-1I，備用； (4)、將藥液-1和藥液-1I合并，減壓濃縮至清膏，靜置至室溫，加入質(zhì)量濃度為95%的乙醇使得清膏中的乙醇濃度為45~60%，2~5°C冷藏靜置12h，過濾，于濾液中回收乙醇，且再次減壓濃縮至清膏，加入純化水、聚山梨酯-80，攪拌均勻后于2~5°C冷藏靜置24h，過濾，得到混合濾液，備用； (5)、將步驟I所得的澄清蒸餾液與步驟4所得的混合濾液合并，加入50~80份的甘油、5~20份的羥丙基甲基纖維素，混合攪拌均勻，得到混合藥液，備用； (6)、稱取龍腦香、1.0~2.0份的防腐劑以及香味劑，用質(zhì)量濃度為95%的乙醇溶解完全，得到乙醇相，備用； (7)、稱取10~30份的月桂酰胺丙基甜菜堿，與步驟6所得的乙醇相依次加入到步驟5所得的混合藥液中，邊加邊攪拌，再加純化水，過濾、灌裝，得到治療婦科炎癥的中草藥洗液。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療婦科炎癥的中草藥洗液的制備方法，其特征在于:所述步驟(6)中的防腐劑是由重量比1:1尼泊金乙酯和尼泊金丙酯構(gòu)成。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的治療婦科炎癥的中草藥洗液的制備方法，其特征在于:所述步驟(6 )中的香味劑采用薰衣草香精或茉莉花香精或玫瑰花香精或玉蘭花香精。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療婦科炎癥的中草藥洗液的制備方法，其特征在于:所述步驟(5)中的羥丙基甲基纖維素由羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素或聚乙烯吡咯烷酮替換。
【文檔編號】A61K36/88GK103599272SQ201310612479
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年11月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月28日
【發(fā)明者】陳占峰, 李偉澤, 李水萍, 黨亞鵬, 姚姣妮, 梁澤 申請人:山西豐源藥業(yè)有限公司