治療肝腹水的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥及其制備方法，尤其是一種治療肝腹水的藥物及其制備方法。以竹花、皂刺、水牛角、竹茹、獨(dú)活、五味子、葛根、白花蛇舌草為主藥物，甘草、荷葉、決明子、太子參、西洋參、杜仲、白芍、苦參為輔藥，經(jīng)合理配比和制備，具有保肝、解毒、清血、益氣的綜合功效，在辨證分型治療的基礎(chǔ)上，隨證辨治，提高了療效，對乙肝、肝硬化造成的肝腹水具有較好的治療和恢復(fù)效果。
【專利說明】治療肝腹水的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥及其制備方法，尤其是一種治療肝腹水的藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]肝硬化腹水俗稱肝腹水。正常人腹腔內(nèi)有少量的游離腹水，一般為50毫升左右，起著維持臟器間潤滑作用，當(dāng)腹腔內(nèi)出現(xiàn)過多游離液體時，稱為腹水。肝硬化腹水是一種慢性肝病。由大塊型、結(jié)節(jié)型、彌漫型的肝細(xì)胞性變，壞死、再生；再生、壞死，促使組織纖維增生和瘢痕的收縮，致使肝質(zhì)變硬，形成肝硬化。肝硬化肝功能減退引起門靜脈高壓，導(dǎo)致脾腫大，對蛋白質(zhì)和維生素的不吸收而滲漏出的蛋白液，形成了腹水癥。
[0003]肝腹水是肝硬化最突出的臨床表現(xiàn)；失代償期患者75%以上有腹水。腹水形成的機(jī)制為鈉、水的過量潴留，與下列腹腔局部因素和全身因素有關(guān):1、門靜脈壓力增高:超過300mmH20時，腹腔內(nèi)臟血管床靜水壓增高，組織液回吸收減少而漏入腹腔。2、低白蛋白血癥:白蛋低于31g/L時，血漿膠體滲透壓降低，致血液成分外滲。3、淋巴液生成過多:肝靜脈回流受阻時，血將自肝竇壁滲透至竇旁間隙，致膽淋巴液生成增多，超過胸導(dǎo)管引流的能力，淋巴液自肝包膜和肝門淋巴管滲出至腹腔。4、繼發(fā)性醛固酮增多致腎鈉重吸收增加。5、抗利尿激素分泌增多致水的重吸收增加。6、有效循環(huán)血容量不足:致交感神經(jīng)活動增加，前列腺素、心房以及激肽釋放酶-激肽活性降低，從而導(dǎo)致腎血流量、排鈉和排尿量減少。上述多種因素，在腹水形成和持續(xù)階段所起的作用有所側(cè)重，其中肝功能不全和門靜脈高壓貫穿整個過程。腹水出現(xiàn)前常有腹脹，大量水使腹部膨隆、腹壁繃緊發(fā)高亮，狀如蛙腹，患者行走困難，有時膈顯著抬高，出現(xiàn)呼吸和臍疝。部分患者伴有胸水，多見于右側(cè)，系腹水通過膈淋巴管或經(jīng)瓣性開口進(jìn)入胸 腔所致。
[0004]肝腹水是肝硬化的終末階段，亦即代償期肝硬化與失代償期肝硬化的一個分水嶺，一旦腹水產(chǎn)生，說明肝臟自身的功能已經(jīng)很差了。肝腹水形成的原因有肝源性，腎源性，自身免疫性等。目前治療肝腹水西醫(yī)尚無療效確切的藥物，在治療肝腹水的同時，會帶來很大的副作用，補(bǔ)充液體，抗感染，保肝利尿，往往會損害腎臟，不能達(dá)到臟腑的整體調(diào)節(jié)，從而使病情進(jìn)一步發(fā)展為肝腎綜合癥，尿毒癥，腎功能衰竭。因?yàn)楦胃顾a(bǔ)充液體，但還要用利尿劑，而直接損害腎臟，這是西醫(yī)治療肝腹水的最大弊端。西醫(yī)西藥治療副作用大。臨床采用的穿刺治療，復(fù)發(fā)高、病人痛苦、容易誘發(fā)感染。大劑量使用趕路穿和速尿，易誘發(fā)電解質(zhì)紊亂。
[0005]由于腹水病機(jī)復(fù)雜，虛實(shí)寒熱各異，病情多變，中醫(yī)采用固定方藥往往難以滿足臨床的需要，因此不少人創(chuàng)用了分型辨證的方法，提出治臌七法，治臌八法。早期中醫(yī)采用固定方藥，單味藥如甘遂、巴豆、芫花、商陸、大戟、二丑等；因其主要是通過腸道瀉水，而利尿不顯，由于反應(yīng)劇烈，易引起電解質(zhì)紊亂，故現(xiàn)已很少有人用此法。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]本發(fā)明的目的是提供一種具有保肝、解毒、清血、益氣之功效的治療肝腹水的藥物及其制備方法。[0007]本發(fā)明所述治療肝腹水的藥物包括如下重量份數(shù)的成分:竹花15 — 55、皂刺15—55、水牛角15 — 25、竹茹15 — 45、獨(dú)活15 — 25、五味子15 — 25、葛根15 — 25、白花蛇舌草15 — 75、甘草5 —15、荷葉15 — 55、決明子5 — 35、太子參5 —15、西洋參5 —15、杜仲5 — 35、白芍5 — 25、苦參5-35。
[0008]作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，各成分重量份數(shù)比如下:竹花35— 55、皂刺35— 55、水牛角15 — 25、竹茹15 — 25、獨(dú)活15 — 25、五味子15 — 25、葛根15 — 25、白花蛇舌草35 — 55、甘草5 —15、荷葉35— 55、決明子5 —15、太子參5 —15、西洋參5 —15、杜仲5 —15、白芍5—15、苦參 5-15。
[0009]作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，各成分重量份數(shù)比如下:竹花15 — 55、皂刺15 — 25、水牛角15 — 25、竹茹35— 45、獨(dú)活15 — 25、五味子15 — 25、葛根15 — 25、白花蛇舌草15 — 25、甘草5 —15、荷葉5 —15、決明子25— 35、太子參5 —15、西洋參5 —15、杜仲5 —15、白芍15 — 25、苦參 5-15。
[0010]上述治療肝腹水的藥物的制備方法，包括順序進(jìn)行的如下步驟:
A)將竹花、皂刺、決明子、五味子、杜仲、白芍、獨(dú)活、苦參、葛根、白花蛇舌草、竹茹按照上述重量份數(shù)比投入1000-2000重量份20— 30°C的清水中浸泡4_6小時，入砂鍋燒開后保持沸騰狀態(tài)煎煮20-30分鐘，再按比例加入甘草、荷葉，繼續(xù)煎煮25-35分鐘，自然冷卻后濾除藥渣，得到一號藥液；分別用100重量份20—30°C的清水浸泡太子參、西洋參、水牛角4-6小時，然后將太子參、西洋參、水牛角及浸泡液一起投入砂鍋中燒開后保持沸騰狀態(tài)30-50分鐘，自然冷卻后濾除藥渣，得到二號藥液；
B)將一號藥液與二號藥液混合加熱至沸騰并保持5分鐘，自然冷卻后得到所述治療肝腹水的藥物。
[0011]竹花又名竹黃、天竹花、淡竹花等屬于真菌界、子囊菌亞門、核菌綱、肉座菌目、肉座菌科、竹黃屬真菌。多生于衰敗或即將衰敗的竹林中，藥用部位是真菌竹黃的子座。具有鎮(zhèn)咳化痰、理氣止痛、鎮(zhèn)驚之功效。
[0012]皂刺為豆科植物皂莢的棘刺，性溫，味辛，有小毒。
[0013]水牛角是中藥犀角的代用品，功能有清熱，涼血，定驚，解毒。
[0014]竹茹，又名竹皮，青竹茹，淡竹皮茹。是禾本科植物青桿竹、大頭典竹或淡竹的莖桿的干燥中間層。含木質(zhì)素、纖維素。性微寒，味甘。中醫(yī)常用于用于肺熱咳嗽，痰黃及病熱煩躁，驚悸。
[0015]獨(dú)活為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸的干燥根，辛、苦，微溫，用于風(fēng)寒濕痹；腰膝疼痛；少陰伏風(fēng)頭痛，頭痛齒痛?，F(xiàn)代研究，獨(dú)活有抗炎、鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)靜作用；對血小板聚集有抑制作用；并有降壓作用，但不持久；所含香柑內(nèi)酯、花椒毒素等有光敏及抗腫瘤作用。
[0016]五味子，別名:玄及，會及，五梅子，山花椒，壯味，五味等，為植物南五味子或北五味子的成熟果實(shí)。中藥功效在于滋補(bǔ)強(qiáng)壯之力，有保肝護(hù)肝功能。
[0017]葛根是為豆科植物野葛的干燥塊根。具有解熱、消炎、抗菌、免疫作用。
[0018]白花蛇舌草，學(xué)名=Hedyotis diffusa，是茜草科耳草屬的植物，中醫(yī)常用治療肺熱喘咳、咽喉腫痛、腸癰、癤腫瘡瘍、毒蛇咬傷等。[0019]甘草，處方名:甘草，生草，生甘草，炙草，炙甘草，草梢，甘草梢，生草梢等。為雙子葉植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensisFisch.，脹果甘草 G.1nf IataBat.,或光果甘草G.glabraL的根及根莖。功能主治清熱解毒，祛痰止咳、脘腹等。
[0020]荷葉，處方名:荷葉、蓮葉、鮮荷葉、干荷葉、荷葉炭等。是睡蓮科植物蓮的干燥葉。具有消暑利濕，健脾升陽，散瘀止血的功效。
[0021]決明子，為豆科一年生草本植物決明Cassia obtusifolia L.或小決明Cassiatora L的干燥成熟種子。別名:決明，馬蹄決明、假綠豆、金鼓豆?？喔剩⒑?，無毒。具有清熱明目，潤腸通便之功效。
[0022]太子參，又名孩兒參、童參。為石竹科多年生草本植物異葉假繁縷的塊根。甘，微苦，微溫。補(bǔ)虛藥，補(bǔ)氣藥。主治:補(bǔ)益脾肺，益氣生津。
[0023]西洋參,為五加科植物西洋參Panax quinquefolium L的干燥根。是人參的一種，又稱廣東人參、花旗參。
[0024]杜仲，別名絲楝樹皮、絲棉皮、棉樹皮、膠樹，為杜仲科植物杜仲Eucommiaulmoides Oliver的干燥樹皮,是中國名貴滋補(bǔ)藥材。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，清除體內(nèi)垃圾，加強(qiáng)人體細(xì)胞物質(zhì)代謝，防止肌肉骨骼老化，平衡人體血壓，分解體內(nèi)膽固醇，降低體內(nèi)脂肪，恢復(fù)血管彈性，利尿清熱，廣譜抗菌，興奮中樞神經(jīng)，提高白血球藥理作用。
[0025]白茍，別名:白芍、花子、白芍藥、金芍藥、杭芍、大白芍等。為雙子葉植物藥毛茛科植物芍藥的根。具 有保肝、降酶的作用，常與柴胡、當(dāng)歸、生地黃等配伍。
[0026]苦參,學(xué)名:Sophora flavescens。為豆科苦參屬的植物。主治:清熱燥濕，殺蟲，利尿。
[0027]本發(fā)明所述治療肝腹水的藥物，以竹花、皂刺、水牛角、竹茹、獨(dú)活、五味子、葛根、
白花蛇舌草為主藥物，甘草、荷葉、決明子、太子參、西洋參、杜仲、白芍、苦參為輔藥，具有保肝、解毒、清血、益氣的綜合功效，在辨證分型治療的基礎(chǔ)上，隨證辨治，提高了療效，對乙肝、肝硬化造成的肝腹水具有較好的治療和恢復(fù)效果。
【具體實(shí)施方式】
[0028]實(shí)施例1:
備藥，準(zhǔn)備如下重量份數(shù)的成分:竹花15 — 55、皂刺15 — 55、水牛角15 — 25、竹茹15—45、獨(dú)活15 — 25、五味子15 — 25、葛根15 — 25、白花蛇舌草15 — 75、甘草5 —15、荷葉15—55、決明子5 — 35、太子參5 —15、西洋參5 —15、杜仲5 — 35、白芍5 — 25、苦參5_35。具體成分含量可以根據(jù)適應(yīng)病癥的特點(diǎn)和原材料的來源在上述范圍內(nèi)調(diào)整。
[0029]制備方法如下:
A)將竹花、皂刺、決明子、五味子、杜仲、白芍、獨(dú)活、苦參、葛根、白花蛇舌草、竹茹按照上述重量份數(shù)比投入1000-2000重量份20— 30°C的清水中浸泡4_6小時，入砂鍋燒開后保持沸騰狀態(tài)煎煮20-30分鐘，按比例加入甘草、荷葉，繼續(xù)煎煮25-35分鐘，自然冷卻后濾除藥渣，得到一號藥液；分別用100重量份20— 30°C的清水浸泡太子參、西洋參、水牛角4-6小時，然后將太子參、西洋參、水牛角及浸泡液一起投入砂鍋中燒開后保持沸騰狀態(tài)30-50分鐘，自然冷卻后濾除藥渣，得到二號藥液；
B)將一號藥液與二號藥液混合加熱至沸騰并保持5分鐘，自然冷卻后得到所述治療肝腹水的藥物。
[0030]服用方法，將上述治療肝腹水的藥物分成每50克為一份，每天三次服用，口服每次一份。15天為一療程。
[0031]病人王某某，男，49歲山東德州人，患肝腹水。主訴:牙齦間斷性出血3年余，腹部脹痛2月。幾年前，病人在一次體檢當(dāng)中，發(fā)現(xiàn)自己患有乙肝大三陽，遂在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院接受治療，治療幾個月后，肝功能恢復(fù)正常。出院后不久，病人經(jīng)常感覺身體沒力氣，尤其是在勞累后，乏力的情況更加嚴(yán)重，并且腹部開始脹痛。檢查各項(xiàng)指標(biāo)如下:
乙肝五項(xiàng):HBsAg (+) HBeAg (+) HBcAb (+)
肝功:ALT 150.9U/L AST 1875.02U/L
彩超:門靜脈1.3cm脾厚6.2cm脾靜脈1.3cm腹腔積液12.3cm 診斷為:肝炎肝硬化、乙型、活動性、腹水。
[0032]根據(jù)病人的檢查結(jié)果及病情，針對腹水嚴(yán)重的情況，為其采用了本實(shí)施例的藥物治療。治療三個療程之后，檢查結(jié)果顯示，病人的HBV — DNA轉(zhuǎn)陰，E抗原轉(zhuǎn)陰，肝功恢復(fù)正常，腹水消失，各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常，精神面貌好，肝硬化實(shí)現(xiàn)治愈。
[0033]實(shí)施例2:
備藥，準(zhǔn)備如下重量份數(shù)的成分:竹花35— 55、皂刺35— 55、水牛角15 — 25、竹茹15—25、獨(dú)活15 — 25、五味子15 — 25、葛根15 — 25、白花蛇舌草35— 55、甘草5 —15、荷葉35—55、決明子5 —15、太子參5 —15、西洋參5 —15、杜仲5 —15、白芍5 —15、苦參5_15。具體成分含量可以根據(jù)適應(yīng)病癥的特點(diǎn)和原材料的來源在上述范圍內(nèi)調(diào)整。
[0034]制備方法同實(shí)施例1。
[0035]服用方法，將上述治療肝腹水的藥物分成每50克為一份，每天三次服用，每次一份。15天為一療程。
[0036]病人田某某，男39歲，在2012年5月因?yàn)楦螀^(qū)疼、嘔吐，到醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)乙肝、肝硬化。勞累后加重，此后病情反復(fù)發(fā)作。半年前諸癥加重伴腹部膨隆、尿少、雙下肢水腫，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院治療效果欠佳。
[0037]來院時的情況:精神差、形體消瘦，腹高度膨隆，臍部突出如拳頭大小，質(zhì)硬，腹水癥陽性，下肢水腫。B超:肝臟凹凸不平，門脈高壓、脾大、大量腹水。肝功能檢查受損嚴(yán)重，白蛋白29g。
[0038]針對患者病情，采用本實(shí)施例的藥物治療一周后患者肝區(qū)疼痛減輕，并且食欲不振、乏力、腹水、黃疸、出血傾向等癥狀顯著減輕。一個月后病人白蛋白恢復(fù)至50g，逐漸康復(fù)。三個月后腹水消退，下肢無水腫。又治療一段時間后停止用藥，患者痊愈，多次回訪，病情穩(wěn)定無反復(fù)。
[0039]實(shí)施例3:
備藥，準(zhǔn)備如下重量份數(shù)的成分:竹花15 — 55、皂刺15 — 25、水牛角15 — 25、竹茹35—45、獨(dú)活15 — 25、五味子15 — 25、葛根15 — 25、白花蛇舌草15 — 25、甘草5 —15、荷葉5—15、決明子25— 35、太子參5 —15、西洋參5 —15、杜仲5 —15、白芍15 — 25、苦參5_15。具體成分含量可以根據(jù)適應(yīng)病癥的特點(diǎn)和原材料的來源在上述范圍內(nèi)調(diào)整。
[0040]制備方法，同實(shí)施例1。
[0041]服用方法，將上述治療肝腹水的藥物分成每50克為一份，每天三次服用，每次一份。15天為一療程。
[0042]病人崔某，男45歲山東濟(jì)南人。癥狀:下肢浮腫，腹膨隆，納差，小便短少，大便正常，面色蒼白，四肢欠溫，舌淡苔白，舌有瘀點(diǎn)，脈沉細(xì)。病史:病人于2009年5月出現(xiàn)面色萎黃，四肢乏力，肝區(qū)疼痛，少氣懶言，伴有下肢浮腫，曾因患有乙肝先后四次在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院住院治療，緩解后出院。入院前檢查:檢查:肝功能=ALT 180.3u/L，AST 60.8u/L。B超查:肝大，回聲不均勻，腹腔內(nèi)大量液性暗區(qū)，腹腔穿刺為淡黃色膠水，提示肝硬化腹水。診斷:肝硬化伴有腹水。
[0043]采用本實(shí)施例的藥物對證治療10天后，病人下肢浮腫減輕，尿量逐漸增多，面色稍顯紅潤，肝區(qū)疼痛減輕。I個療程后，浮腫基本消退。復(fù)查:肝功能:ALT 40u/L, AST35.lu/L。繼續(xù)治療I個月后，患者自我癥狀消失，下肢浮腫消退，面色紅潤，無肝區(qū)疼痛，肝功能正常，B超提示無異常，患者痊愈。鞏固治療三個月，病情未復(fù)發(fā)。
[0044]病人:李某某，35歲，滕州人。病史:患者4年前單位體檢時查出乙肝大三陽，在當(dāng)?shù)乜h中醫(yī)院中藥治療半月，肝功降至正常。近I月患者無誘因出現(xiàn)腹部脹痛。在當(dāng)?shù)卦\所以“胃病”治療后，感覺腹脹逐漸加重，并出現(xiàn)雙下肢水腫，大便次數(shù)增多，入院檢查各指標(biāo)如下:
乙肝五項(xiàng):HBsAg(+)HBeAg(+)HBcAb (+)肝功 ALT: 157U/L AST: 178U/L 彩超:門靜脈
1.3cm脾厚6.2cm脾靜脈1.1cm腹腔積液13.7cm診斷:肝炎肝硬化、乙型、活動性、腹水。
[0045]采用本實(shí)施例的藥物治療方案，經(jīng)過一個療程治療病人情況明顯好轉(zhuǎn)。第二療程重效果理想。三個療程后復(fù)查:HBV — DNA轉(zhuǎn)陰，e抗原轉(zhuǎn)陰，肝功恢復(fù)正常，腹水消失，患者各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常，精神面貌好，肝硬化實(shí)現(xiàn)治愈。
[0046]實(shí)施例4:
備藥，準(zhǔn)備如下重量份數(shù)的成分:竹花15、皂刺15、水牛角15、竹茹35、獨(dú)活15、五味子15、葛根15、白花蛇舌草15、甘草5、荷葉5、決明子25、太子參5、西洋參5、杜仲5、白芍15、
苦參5。
[0047]制備方法，同實(shí)施例1。
[0048]實(shí)施例5:
備藥，準(zhǔn)備如下重量份數(shù)的成分:竹花55、皂刺25、水牛角25、竹茹45、獨(dú)活25、五味子25、葛根25、白花蛇舌草25、甘草15、荷葉15、決明子35、太子參15、西洋參15、杜仲15、白芍25、苦參15。
[0049]制備方法，同實(shí)施例1。
[0050]經(jīng)臨床試用統(tǒng)計，選取各種原因造成的肝腹水病人五十例，采用本發(fā)明所述治療肝腹水的藥物治療，明顯改善41人，有效5人，無效4人，臨床有效率92%。
【權(quán)利要求】
1.治療肝腹水的藥物，其特征在于包括如下重量份數(shù)的成分:竹花15— 55、皂刺15—55、水牛角15 — 25、竹茹15 — 45、獨(dú)活15 — 25、五味子15 — 25、葛根15 — 25、白花蛇舌草15 — 75、甘草5 —15、荷葉15 — 55、決明子5 — 35、太子參5 —15、西洋參5 —15、杜仲5—35、白芍5 — 25、苦參5-35。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肝腹水的藥物，其特征在于各成分的重量份數(shù)如下:竹花35— 55、皂刺35— 55、水牛角15 — 25、竹茹15 — 25、獨(dú)活15 — 25、五味子15 — 25、葛根15 — 25、白花蛇舌草35— 55、甘草5 —15、荷葉35— 55、決明子5 —15、太子參5 —15、西洋參5 —15、杜仲5 —15、白芍5 —15、苦參5_15。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肝腹水的藥物，其特征在于各成分的重量份數(shù)如下:竹花15 — 55、皂刺15 — 25、水牛角15 — 25、竹茹35— 45、獨(dú)活15 — 25、五味子15 — 25、葛根15 — 25、白花蛇舌草15 — 25、甘草5 —15、荷葉5 —15、決明子25— 35、太子參5 —15、西洋參5—15、杜仲5 —15、白芍15 — 25、苦參5_15。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的治療肝腹水的藥物的制備方法，其特征在于包括順序進(jìn)行的如下步驟: A)將竹花、皂刺、決 明子、五味子、杜仲、白芍、獨(dú)活、苦參、葛根、白花蛇舌草、竹茹按照上述重量份數(shù)比投入1000-2000重量份20— 30°C的清水中浸泡4_6小時，入砂鍋燒開后保持沸騰狀態(tài)煎煮20-30分鐘，再按比例加入甘草、荷葉，繼續(xù)煎煮25-35分鐘，自然冷卻后濾除藥渣，得到一號藥液；分別用100重量份20—30°C的清水浸泡太子參、西洋參、水牛角4-6小時，然后將太子參、西洋參、水牛角及浸泡液一起投入砂鍋中燒開后保持沸騰狀態(tài)30-50分鐘，自然冷卻后濾除藥渣，得到二號藥液； B)將一號藥液與二號藥液混合加熱至沸騰并保持5分鐘，自然冷卻后得到所述治療肝腹水的藥物。
【文檔編號】A61K35/32GK103656277SQ201310610469
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年11月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月27日
【發(fā)明者】劉明杰, 孟琴 申請人:濰坊市現(xiàn)代風(fēng)濕病研究院