一種治療慢性盆腔炎的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種婦科盆腔炎的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物由包含以下重量份的原料藥制成：皂角刺8～15重量份、虎杖6～10重量份、蒲公英8～12重量份、大血藤8～12重量份、黨參8～15重量份、菝葜8～15重量份。還公開了上述藥物的制備方法。本發(fā)明藥物組合物可以應用于制備治療慢性盆腔炎的藥物。
【專利說明】一種治療慢性盆腔炎的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別涉及一種治療慢性盆腔炎的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]盆腔炎即盆腔炎癥性疾病(Pelvic inflammatory disease, PID)是由女性上生殖道炎癥引起的一組疾病，包括子宮內(nèi)膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫和盆腔腹膜炎。同時，子宮炎、輸卵管卵巢炎、盆腔結締組織炎及盆腔腹膜炎，可一處或幾處同時發(fā)病，是婦女常見病之一。盆腔炎好發(fā)人群為30~50歲的中年女性，尤其是一些上班族的女性久坐，缺少活動，導致血液循環(huán)減慢，盆腔靜脈回流受阻，瘀血過多也可引起盆腔炎。
[0003]盆腔炎按其發(fā)病過程、臨床表現(xiàn)可分為急性盆腔炎與慢性盆腔炎兩種。急性盆腔炎是指盆腔生殖系統(tǒng)器官、子宮周圍的結締組織及盆腔腹膜等處發(fā)生的炎癥。表現(xiàn)主要為高燒、下腹及腰骶疼痛、白帶增多。導致急性盆腔炎的病因主要是分娩、流產(chǎn)或剖宮產(chǎn)后機體抵抗力下降或?qū)m頸手術消毒不嚴，或是經(jīng)期不注意衛(wèi)生，或經(jīng)期性生活等，導致各種化膿菌感染，或因盆腔內(nèi)鄰近器官發(fā)生炎癥波及輸卵管或卵巢所致。
[0004]慢性盆腔炎是一種慢性炎癥，它的范圍主要局限于輸卵管、卵巢、和盆腔結締組織，常見的類型主要有輸卵管炎、輸卵管卵巢囊腫等。引起慢性盆腔炎的常見致病菌為葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、淋球菌等各種厭氧菌及支原體、衣原體、結核桿菌等。慢性盆腔炎的典型癥狀主要有月經(jīng)紊亂、盆腔炎癥和粘連，腰腹疼痛、下腹墜痛等癥狀，若出現(xiàn)慢性附件炎，則有腫塊，久而久之易導致不孕，此病病程時間較長，部分患者可出現(xiàn)神經(jīng)衰弱癥狀。
[0005]西醫(yī)治療盆腔炎以抗生 素抗感染治療為主，必要時行手術治療。慢性盆腔炎由于病程較長，炎癥比較頑固，西藥抗生素治療常達不到遠期療效，易產(chǎn)生耐藥性或藥物毒副作用，給患者增加精神上、經(jīng)濟上的負擔。
[0006]在現(xiàn)有技術中，在申請?zhí)枮?01310048985.0的中國發(fā)明專利中，公開了一種治療慢性盆腔炎的藥物，由以下幾味中藥組成:甘草，夏枯草，烏藥，川楝子，丹參，赤芍，地黃，黨參，皂角刺，敗醬草，川牛膝，莪術，三棱，蒲公英。論文《自擬紅藤湯治療慢性盆腔炎38例》公開了由紅藤30g、敗醬草15g、蒲公英15g、紫花地丁 15g、赤芍12g、牡丹皮10g、元胡10g、丹參20g、薏該仁30g、虎杖根15g、黨參15g、黃苗30g等組成的紅藤湯。
[0007]發(fā)明人根據(jù)本病的臨床特點，結合祖國醫(yī)學病因病機、辨證施治的理論，發(fā)明本發(fā)明藥物組合物進行對癥治療，本發(fā)明組合物的處方包含皂角刺、虎杖、蒲公英、大紅藤、黨參、菝葜等中藥，具有活血化瘀，清利濕熱的功效。主治腹痛、腹墜脹、腰酸痛、白帶增多、月經(jīng)不調(diào)、盆腔腫塊。慢性盆腔炎見上述證候者。藥理實驗結果表明，本發(fā)明藥物組合物在治療慢性盆腔炎方面具有顯著作用。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0008]本發(fā)明的一個目的在于公開一種治療慢性盆腔炎的藥物組合物；本發(fā)明的另一個目的在于公開該藥物組合物的制備方法。
[0009]本發(fā)明目的是通過如下技術方案實現(xiàn)的:
[0010]該藥物組合物是是由包含以下重量份的原料藥制成的:
[0011]皂角刺8~15 虎杖6~10
[0012]蒲公英8~12 大血藤8~12
[0013]黨參8~15康契8~15。
[0014]上述藥物組合物優(yōu)選的原料藥及重量配比是:
[0015]皂角刺12、虎杖8、蒲公英9.6、大血藤9.6、黨參12、菝葜12。
[0016]上述藥物組合物優(yōu)選的原料藥及重量配比是:
[0017]皂角刺8、虎杖6、蒲公英8、大血藤8、黨參8、菝葜8。
[0018]上述藥物組合物優(yōu)選的原料藥及重量配比是:
[0019]皂角刺15、虎杖10、蒲公英12、大血藤12、黨參15、菝葜15。
[0020]本發(fā)明還提供了上述的藥物組合物的制備方法，該制備方法為以下方法中的任意一種:
[0021]a.虎杖加6~10倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小時，提取I~3次，每次
0.5~2.5小時，提取液濾過，濃縮，即得虎杖提取液；
[0022]大血藤，蒲公英，皂角刺，黨參，菝葜，加10~15倍水，浸泡0.5~2小時，提取I~4次，每次I~3小時，提取液濃縮，放置至室溫，用80~95%乙醇醇沉至40~60%，上清液濃縮，合并虎杖提取液，濃縮，干燥，粉碎成細粉；加入中藥制劑中的常規(guī)藥用輔料，采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法，制成所需中藥制劑；
[0023]b.皂角刺、虎杖、蒲公英、大血藤、黨參、菝葜粉碎成細粉，過篩，加入中藥制劑中的常規(guī)藥用輔料，采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法，制成所需中藥制劑；
[0024]c.皂角刺、虎杖、蒲公英、大血藤、黨參、菝葜加10~15倍水，浸泡0.5~2小時，提取I~4次，每次I~3小時，提取液濃縮，干燥，粉碎成細粉；加入中藥制劑中的常規(guī)藥用輔料，采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法，制成所需中藥制劑。
[0025]對上述制備方法的優(yōu)選方案為:
[0026]a.虎杖加8倍量85%乙醇浸泡0.5小時，提取2次，每次1.5小時，提取液濾過，濃縮，即得虎杖提取液；
[0027]大血藤，蒲公英，皂角刺，黨參，菝葜，加12倍水，浸泡0.5小時，提取2次，每次1.5小時，提取液濃縮，放置至室溫，用95%乙醇醇沉至50%，上清液濃縮，合并虎杖提取液，濃縮，干燥，粉碎成細粉；加入中藥制劑中的常規(guī)藥用輔料，采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法，制成所需中藥制劑；
[0028]b.皂角刺、虎杖、蒲公英、大血藤、黨參、菝葜粉碎成細粉，過篩，加入中藥制劑中的常規(guī)藥用輔料，采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法，制成所需中藥制劑；
[0029]c.皂角刺、虎杖、蒲公英、大血藤、黨參、菝葜加12倍水，浸泡0.5小時，提取2次，每次1.5小時，提取液濃縮，干燥，粉碎成細粉；加入中藥制劑中的常規(guī)藥用輔料，采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法，制成所需中藥制劑。
[0030]本發(fā)明藥物組合物原料藥及重量配比還可以是:
[0031]
【權利要求】
1.一種治療慢性盆腔炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由包含以下重量份的原料藥制成的:
2.根據(jù)權利要求1所述的治療慢性盆腔炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由包含以下重量份的原料藥制成的:
3.根據(jù)權利要求1所述的治療慢性盆腔炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由包含以下重量份的原料藥制成的:
4.根據(jù)權利要求1所述的治療慢性盆腔炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由包含以下重量份的原料藥制成的:
5.根據(jù)權利要求1所述的治療慢性盆腔炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下重量份的原料藥制成的:
6.根據(jù)權利要求5所述的治療慢性盆腔炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下重量份的原料藥制成的:
7.根據(jù)權利要求5所述的治療慢性盆腔炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下重量份的原料藥制成的:
8.根據(jù)權利要求5所述的治療慢性盆腔炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下重量份的原料藥制成的:
9.根據(jù)權利要求1~4所述的治療慢性盆腔炎的藥物組合物，其特征在于制備方法為以下方法中的任意一種: a.虎杖加6~10倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小時，提取I~3次，每次0.5~.2.5小時，提取液濾過，濃縮，即得虎杖提取液； 皂角刺、蒲公英、大血藤、黨參、菝葜，加10~15倍水，浸泡0.5~2小時，提取I~4次，每次I~3小時，提取液濃縮，放置至室溫，用80~95%乙醇醇沉至40~60%，上清液濃縮，合并虎杖提取液，濃縮，干燥，粉碎成細粉；加入中藥制劑中的常規(guī)藥用輔料，采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法，制成所需中藥制劑； b.皂角刺、虎杖、蒲公英、大血藤、黨參、菝葜粉碎成細粉，過篩，加入中藥制劑中的常規(guī)藥用輔料，采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法，制成所需中藥制劑； c.皂角刺、虎杖、蒲公英、大血藤、黨參、菝葜加10~15倍水，浸泡0.5~2小時，提取.1~4次，每次I~3小時，提取液濃縮，干燥，粉碎成細粉；加入中藥制劑中的常規(guī)藥用輔料，采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法，制成所需中藥制劑。
10.根據(jù)權利要求9所述的治療慢性盆腔炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于該制備方法為以下方法中的任意一種: a.虎杖加8倍量85%乙醇浸泡0.5小時，提取2次，每次1.5小時，提取液濾過，濃縮，即得虎杖提取液； 大血藤，蒲公英，皂角刺，黨參，菝葜，加12倍水，浸泡0.5小時，提取2次，每次1.5小時，提取液濃縮，放置至室溫，用95%乙醇醇沉至50%，上清液濃縮，合并虎杖提取液，濃縮，干燥，粉碎成細粉；加入中藥制劑中的常規(guī)藥用輔料，采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法，制成所需中藥制劑； b.皂角刺、虎杖、蒲公英、大血藤、黨參、菝葜粉碎成細粉，過篩，加入中藥制劑中的常規(guī)藥用輔料，采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法，制成所需中藥制劑； c.皂角刺、虎杖、蒲公英、大血藤、黨參、菝葜加12倍水，浸泡0.5小時，提取2次，每次.1.5小時，提取液濃縮，干燥，粉碎成細粉；加入中藥制劑中的常規(guī)藥用輔料，采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法，制成所需中藥制劑。
11.根據(jù)權利要求5~8所述的治療慢性盆腔炎的藥物組合物，其特征在于制備方法為以下方法中的任意一種: a.虎杖加6~10倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小時，提取I~3次，每次0.5~2.5小時，提取液濾過，濃縮，即得虎杖提取液； 醋元胡加6~10倍量60~80%乙醇浸泡0.5~2小時，提取I~3次，每次0.5~2.5小時，提取液濾過，濃縮，即得醋元胡提取液； 皂角刺、蒲公英、大血藤、黨參、菝葜、赤芍、丹參、烏藥，加10~15倍水，浸泡0.5~2小時，提取I~4次，每次I~3小時，提取液濃縮，放置至室溫，用80~95%乙醇醇沉至40~60%，上清液濃縮，合并虎杖及醋元胡提取液，濃縮，干燥，粉碎成細粉；加入中藥制劑中的常規(guī)藥用輔料，采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法，制成所需中藥制劑； b.阜角刺、虎杖、蒲公英、大血藤、黨參、菝葜、赤茍、丹參、烏藥、醋元胡粉碎成細粉,過篩，加入中藥制劑中的常規(guī)藥用輔料，采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法，制成所需中藥制劑； c.阜角刺、虎杖、蒲公英、大血藤、黨參、菝葜、赤茍、丹參、烏藥、醋元胡加10~15倍水，浸泡0.5~2小時，提取I~4次，每次I~3小時，提取液濃縮，干燥，粉碎成細粉；加入中藥制劑中的常規(guī)藥用輔料，采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法，制成所需中藥制劑。
12.根據(jù)權利要求11所述的治療慢性盆腔炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于該制備方法為以下方法中的任意一種: a.虎杖加8倍量85%乙醇浸泡0.5小時，提取2次，每次1.5小時，提取液濾過，濃縮，即得虎杖提取液； 醋元胡加8倍量70%乙醇浸泡I小時，提取2次，每次1.5小時，提取液濾過，濃縮，即得醋元胡提取液； 皂角刺、蒲公英、大血藤、黨參、菝葜、赤芍、丹參、烏藥，加12倍水，浸泡0.5小時，提取2次，每次1.5小時，提取液濃縮，放置至室溫，用95%乙醇醇沉至50%，上清液濃縮，合并虎杖及醋元胡提取液，濃縮，干燥，粉碎成細粉；加入中藥制劑中的常規(guī)藥用輔料，采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法，制成所需中藥制劑； b.阜角刺、虎杖、蒲公英、大血藤、黨參、菝葜、赤茍、丹參、烏藥、醋元胡粉碎成細粉,過篩，加入中藥制劑中的常規(guī)藥用輔料，采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法，制成所需中藥制劑； c.皂角刺、虎杖、蒲公英、大血藤、黨參、菝葜、赤芍、丹參、烏藥、醋元胡加12倍水，浸泡0.5小時，提取2次，每次1.5小時，提取液濃縮，干燥，粉碎成細粉；加入中藥制劑中的常規(guī)藥用輔料，采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法，制成所需中藥制劑。
13.根據(jù)權利要求9~12中任意一項所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于采用藥劑學中常規(guī)的制藥方法制備成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、栓劑。
14.根據(jù)權利要求1~8中任意一項所述的藥物組合物，其特征在于該組合物在制備治療慢性盆腔炎藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/896GK103656084SQ201310585170
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年11月14日 優(yōu)先權日:2013年11月14日
【發(fā)明者】蕭偉, 王振中, 畢宇安, 錢俊, 吳云, 劉莉莉, 王星星, 徐海娟, 陳春苗, 張宏達 申請人:江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司