一種治療腦中風(fēng)的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療腦中風(fēng)的中藥及其制備方法，其由下述重量配比的原料制備而得：夏枯草28份、玄參28份、雞血藤25份、牛膝25份、桑寄生25份、穿山甲23份、地龍23份、絞股藍(lán)23份、半夏20份、川芎20份、石菖蒲20份、桃仁17份、丹參15份、槐米15份、紫蘇葉14份、紅花13份、桑椹10份、淫羊藿10份、車前子10份、澤蘭9份、萊菔子7份、馬錢子5份、制川烏5份、郁金3份、黃連3份。諸藥合用，相得益彰，對(duì)腦中風(fēng)起效快，應(yīng)用前景廣闊。
【專利說明】一種治療腦中風(fēng)的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥物【技術(shù)領(lǐng)域】，具體的，涉及一種治療腦中風(fēng)的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]腦中風(fēng)俗稱腦血管意外，“中”為打擊之意，又為矢石之中；“風(fēng)”善行而數(shù)變，又如暴風(fēng)疾至，古人將此類疾病癥狀與所觀察的自然現(xiàn)象聯(lián)系起來，用比喻的方法為疾病命名，中風(fēng)就此得名。是一種突然起病的腦血液循環(huán)障礙性疾病。是指在腦血管疾病的病人，因各種誘發(fā)因素引起腦內(nèi)動(dòng)脈狹窄，閉塞或破裂，而造成急性腦血液循環(huán)障礙，臨床上表現(xiàn)為一過性或永久性腦功能障礙的癥狀和體征，是由向大腦輸送血液的血管疾病引起的一種急性疾病。腦中風(fēng)會(huì)對(duì)大腦組織造成突發(fā)性損壞，通常發(fā)生在向大腦輸送氧氣和其它營(yíng)養(yǎng)物的血管爆裂之時(shí)，或發(fā)生在血管被血凝塊或其它顆粒物質(zhì)阻塞之時(shí)。如果神經(jīng)細(xì)胞缺乏足夠的氧氣供給，幾分鐘內(nèi)就會(huì)死亡。接著，受這些神經(jīng)細(xì)胞控制的身體機(jī)能也會(huì)隨之失去作用。由于死亡的大腦細(xì)胞無法替換，因此腦中風(fēng)造成的后果通常是永久的?；加写笱芗毙匀毖园l(fā)作的患者，每小時(shí)損失I億2千萬神經(jīng)細(xì)胞、8300億神經(jīng)鍵、和714千米有髓纖維。每分鐘有190萬神經(jīng)細(xì)胞、140億神經(jīng)鍵、12千米有髓纖維受損。與因大腦老化而產(chǎn)生的神經(jīng)細(xì)胞的正常死亡速率相比，缺血性大腦如果不接受治療，則每小時(shí)老化3.6年。中國(guó)每年發(fā)生腦中風(fēng)病人達(dá)200萬，發(fā)病率高達(dá)120 / 10萬。2012年幸存中風(fēng)病人700萬，其中450萬病人不同程度喪失勞動(dòng)力和生活不能自理。致殘率高達(dá)75%。中國(guó)每年中風(fēng)病人死亡120萬。有學(xué)者在對(duì)臨床資料分析后發(fā)現(xiàn)，在門診就診的腦中風(fēng)患者中，約40%為復(fù)發(fā)病例，25-33%的腦中風(fēng)患者將在3-5年內(nèi)再次發(fā)作。2012年，第三次全國(guó)死因調(diào)查顯示，腦中風(fēng)致死率排名第一，高達(dá)22.45%。
[0003]目前針對(duì)腦中風(fēng)主要是從神經(jīng)保護(hù)、抗凝、溶栓、增加血流量及降血壓等角度進(jìn)行，常用的腦中風(fēng)化學(xué)治療藥物包括:1)溶栓類藥物，2)抗血小板藥物，3)抗凝藥物，4)神經(jīng)細(xì)胞保護(hù)藥物等。但這些藥物多數(shù)都只能針對(duì)腦中風(fēng)的某一方面進(jìn)行緩減和或治療，治療作用單一，效果不理想，且存在許多不良反應(yīng)。例如，常用的溶栓治療藥物組織血纖維蛋白溶酶原激活劑(tPA)，雖然能夠迅速溶解血栓，但是并不能改善由于缺血導(dǎo)致的神經(jīng)元受損，且其不斷被報(bào)道存在破壞血腦脊液屏障、增加出血風(fēng)險(xiǎn)、加劇興奮性神經(jīng)毒性等嚴(yán)重不良反應(yīng)，上述問題也是溶栓類藥物在臨床使用時(shí)普遍存在的缺陷。
[0004]祖國(guó)醫(yī)學(xué)將其列為“風(fēng)、癆、臌、膈”四大疑難病之首，存在著明顯三高(發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高)現(xiàn)象，且中藥制劑在治療腦中風(fēng)方面也取得了一定的進(jìn)展，然而，現(xiàn)有技術(shù)中藥處方缺乏辯證，治療周期長(zhǎng)，對(duì)癥性不強(qiáng)，療效不明顯，甚至還會(huì)給患者帶來副作用，增加患者痛苦，從天然藥物中尋找有效、安全的藥物，已經(jīng)成為臨床治療腦中風(fēng)重要方向。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種治療腦中風(fēng)的中藥組合物。辨證論治一直是中醫(yī)藥治療疾病的核心理論，如何針對(duì)主要病機(jī)用藥同時(shí)兼顧次要病機(jī)，兼顧共性與個(gè)性的治療，從而最大程度體現(xiàn)中醫(yī)治療疾病的內(nèi)涵與外延，是中成藥配伍的一個(gè)現(xiàn)實(shí)難題。 申請(qǐng)人:針對(duì)腦中風(fēng)瘀熱阻竅、絡(luò)損血溢的病機(jī)特點(diǎn)，結(jié)合大量前人方子且通過對(duì)傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長(zhǎng)，尋求最佳治療方案，從祖國(guó)醫(yī)學(xué)寶庫中，篩選出涼血通瘀、祛邪扶正的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的用于腦中風(fēng)的中藥制劑，相對(duì)于西藥，本發(fā)明的中藥起效快、作用強(qiáng)、療程短、安全性高、無明顯毒副作用。諸藥合用，相得益彰，共奏涼血通瘀、祛邪扶正之功效，改善顱腦微循環(huán)，保護(hù)腦組織，有效阻斷繼發(fā)的病理損害。
[0006]為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:
[0007]一種治療腦中風(fēng)的中藥，其由下述重量配比的原料制備而得:
[0008]夏枯草28份、玄參28份、雞血藤25份、牛膝25份、桑寄生25份、
[0009]穿山甲23份、地龍23份、絞股藍(lán)23份、半夏20份、川彎20份、
[0010]石菖蒲20份、桃 仁17份、丹參15份、槐米15份、紫蘇葉14份、
[0011]紅花13份、桑椹子10份、淫羊藿10份、車前子10份、澤蘭9份、
[0012]萊菔子7份、馬錢子5份、制川烏5份、郁金3份、黃連3份。
[0013]本發(fā)明中藥的制備方法為:取上述重量份數(shù)的原料藥(配比單位:克)混合均勻，水煎服后濃縮制備膠囊，具體操作為:
[0014]I)稱取各原料藥，備用；
[0015]2)將步驟I)中的原料藥用水浸泡(水漫過藥面2~3cm為宜)15~30分鐘后，武火煮沸，文火煎20~30分鐘，冷卻、過濾之后得到濾液和藥渣；
[0016]3)將步驟2)中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒過藥渣面l-2cm，武火煮沸，文火煎30分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和濾渣；
[0017]4)合并兩次濾液濃縮成密度為1.1-1.2g / ml的清膏，于50_60°C干燥后，粉碎成100-120目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品，每次口服2.5g，一日三次。
[0018]本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡(jiǎn)便，藥源廣泛，成本低廉，其遵循中醫(yī)的處方用藥原則，諸藥合用，相得益彰，本發(fā)明制劑服用量小，藥物有效成分易于釋放，吸收快，生物利用度高，使藥效能夠充分發(fā)揮，經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，應(yīng)用前景廣闊。
【具體實(shí)施方式】
[0019]實(shí)施例1
[0020]一種治療腦中風(fēng)的中藥，其由下述重量配比的原料制備而得:
[0021]夏枯草28份、玄參28份、雞血藤25份、牛膝25份、桑寄生25份、
[0022]穿山甲23份、地龍23份、絞股藍(lán)23份、半夏20份、川彎20份、
[0023]石菖蒲20份、桃仁17份、丹參15份、槐米15份、紫蘇葉14份、
[0024]紅花13份、桑椹子10份、淫羊藿10份、車前子10份、澤蘭9份、
[0025]萊菔子7份、馬錢子5份、制川烏5份、郁金3份、黃連3份。
[0026]本發(fā)明中藥的制備方法為:取上述重量份數(shù)的原料藥(配比單位:克)混合均勻，水煎服后濃縮制備膠囊，具體操作為:[0027]1)稱取各原料藥，備用；
[0028]2)將步驟I)中的原料藥用水浸泡(水漫過藥面3cm為宜)30分鐘后，武火煮沸，文火煎30分鐘，冷卻、過濾之后得到濾液和藥渣；
[0029]3)將步驟2)中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒過藥渣面2cm，武火煮沸，文火煎30分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和濾渣；
[0030]4)合并兩次濾液濃縮成密度為1.2g / ml的清膏，于60°C干燥后，粉碎成120目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品，每次口服2.5g，一日三次。
[0031]實(shí)施例2
[0032]動(dòng)物學(xué)實(shí)驗(yàn)
[0033]健康昆明品系小鼠30只，雌雄各半,體重為18.5±2.0g,將30只小鼠隨機(jī)分為兩組，雌雄各半，其中10只做為對(duì)照組，灌以常水；另外20只小鼠給予實(shí)施例1藥物，應(yīng)用小鼠進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)表明:與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察兩周，小鼠全身狀況、攝食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。給藥當(dāng)天及給藥后兩周內(nèi)，未見動(dòng)物死亡，提示該藥急性毒性低，臨床用藥安全。
[0034]長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)
[0035]選用SD大鼠60只，雌雄各半。據(jù)體重隨機(jī)分成2組，即對(duì)照組(給予等量蒸餾水)、本發(fā)明中藥組。每組30只，雌雄各半。各組動(dòng)物每天灌胃給藥一次，連續(xù)給藥I個(gè)月后，分別剖殺實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組10只；恢復(fù)期(停藥2周)分別剖殺實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照10只。試驗(yàn)期間觀察動(dòng)物的外觀、一般行為、體重變化、攝食量、飲水量，給藥后I個(gè)月和停藥2周(恢復(fù)期)進(jìn)行血液學(xué)、血清生化、臟器系數(shù)和病理組織學(xué)等指標(biāo)檢查。試驗(yàn)結(jié)果表明:各組動(dòng)物的一般狀態(tài)良好，外觀體征、行為活動(dòng)、體重增長(zhǎng)均無異常變化；
[0036]結(jié)扎雙側(cè)頸總動(dòng)脈致腦缺血后小鼠存活時(shí)間的影響實(shí)驗(yàn):
[0037]采用雙側(cè)頸總動(dòng)脈及迷走神經(jīng)結(jié)扎所致的急性腦缺血小鼠模型考察藥物組合物的作用，所述的小鼠模型造模方法為:于小鼠最后一次灌胃給藥后0.5h，用乙醚對(duì)其進(jìn)行淺表麻醉后，迅速結(jié)扎雙側(cè)頸總動(dòng)脈和迷走神經(jīng)，觀察小鼠存活時(shí)間。該動(dòng)物模型為急性腦缺血缺氧的常用模型，而急性腦缺血缺氧正是腦中風(fēng)的病理作用之一，因此，該動(dòng)物模型給藥后的存活時(shí)間能夠初步反映該藥物對(duì)腦缺血、缺氧的保護(hù)作用，可以作為腦中風(fēng)藥物的篩選指標(biāo)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥物對(duì)雙側(cè)頸總動(dòng)脈結(jié)扎致小鼠缺急性腦缺血后的存活時(shí)間與模型組相比顯著延長(zhǎng)。
[0038]實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:昆明小鼠(KM小鼠)，對(duì)照藥品:達(dá)納康；
[0039]取昆明小鼠60只，雌雄各半，按照體重和性別平均分成以下3組:
[0040]陰性對(duì)照組:僅給予按20ml生理鹽水/ kg小鼠體重計(jì)算的生理鹽水；
[0041]陽性對(duì)照組:給予達(dá)納康20mg / kg ；
[0042]本發(fā)明藥物組:給予實(shí)施例1制備的中藥組合物50mg / kg ；
[0043]
【權(quán)利要求】
1.一種治療腦中風(fēng)的中藥及其制備方法，其由下述重量份的原料制備而得: 夏枯草28份、玄參28份、雞血藤25份、牛膝25份、桑寄生25份、 穿山甲23份、地龍23份、絞股藍(lán)23份、半夏20份、川彎20份、 石菖蒲20份、桃仁17份、丹參15份、槐米15份、紫蘇葉14份、 紅花13份、桑椹子10份、淫羊藿10份、車前子10份、澤蘭9份、 萊菔子7份、馬錢子5份、制川烏5份、郁金3份、黃連3份。
2.權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥的制備方法包括如下步驟: 1)稱取各原料藥，備用； 2)將步驟I)中的原料藥用水浸泡30分鐘后，武火煮沸，文火煎30分鐘，冷卻、過濾之后得到濾液和藥渣； 3)將步驟2)中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒過藥渣面2cm，武火煮沸，文火煎30分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和濾渣； 4)合并兩次濾液，濃縮成密度為1.2g/ ml的清膏，于50-60°C干燥后，粉碎成120目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒即得。
【文檔編號(hào)】A61P9/10GK103566306SQ201310557297
【公開日】2014年2月12日 申請(qǐng)日期:2013年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月7日
【發(fā)明者】王春霞 申請(qǐng)人:王春霞