一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢(mèng)的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢(mèng)的中藥組合物，涉及中草藥【技術(shù)領(lǐng)域】，由以下重量份的原料藥組成：白茅根25-35份、江蘺45-55份、琥珀5-15份、甘草5-15份、茯苓5-15份、黃芪45-55份、遠(yuǎn)志10-20份、木瓜10-20份、黃柏10-20份、酸棗核15-25份、萹蓄25-35份、玄胡10-20份。本發(fā)明取材容易、制作簡(jiǎn)單、成本低廉、實(shí)用性好等特點(diǎn)，服用劑量小，有害成分含量低，無毒副作用，療效顯著。
【專利說明】一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢(mèng)的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中草藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢(mèng)的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]前列腺炎是成年男性常見病，多發(fā)病，并且隨著患者自身因素不定時(shí)發(fā)作，本病病因復(fù)雜，癥狀繁多，頑固難愈，治療比較棘手，該病尚屬難治之病，嚴(yán)重影響著男性的正常生活與健康。性前列腺炎是以排尿刺激癥狀和膀胱生殖區(qū)疼痛為主要表現(xiàn)的臨床綜合癥，主要臨床表現(xiàn):疼痛；常位于會(huì)陰部及盆部，也常出現(xiàn)于陰莖、睪丸、腹股溝、恥骨上區(qū)、下腰部以及背部等處；尿路刺激癥狀:尿頻、尿急、尿痛、夜尿次數(shù)增多以及尿道滴白等；排尿梗阻癥狀:排尿鋳躇、尿線變細(xì)、排尿費(fèi)力、尿不盡感等；性功能癥狀:早泄、射精疼痛、血精等。精神神經(jīng)癥狀:失眠、焦慮、緊張等。
[0003]目前主要采用西藥抗生素類藥物，雌激素、前列康等藥物，或采取激光照射、局部注射、手術(shù)等方法。西藥抗生素類藥物長(zhǎng)期使用，使人會(huì)產(chǎn)生抗體，同時(shí)，西藥抗生素類藥物，雌激素、前列康等藥物的共同缺陷是其藥物不能滲透到前列腺包膜，難以達(dá)到治療目的。采用激光照射、局部注射、手術(shù)等治療方法，治療價(jià)格昂貴，治表不治本，容易復(fù)發(fā)。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種治愈率高，使用安全可靠的用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢(mèng)的中藥組合物。
[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):
[0006]一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢(mèng)的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成的藥劑，
[0007]白茅根25-35份、江蘺45-55份、琥珀5_15份、甘草5_15份、茯苓5_15份、黃芪45-55份、遠(yuǎn)志10-20份、木瓜10-20份、黃柏10-20份、酸棗核15-25份、篇蓄25-35份、玄胡10-20份。
[0008]各原料藥的優(yōu)選重量份為:
[0009]白茅根30份、江蘺50份、琥珀10份、甘草10份、茯苓10份、黃芪50份、遠(yuǎn)志15份、木瓜15份、黃柏15份、酸率核20份、篇蓄30份、玄胡15份。
[0010]本發(fā)明所用到的原料藥可從普通中藥店購(gòu)買得到，其規(guī)格符合國(guó)家中藥材標(biāo)準(zhǔn)即可。
[0011]本發(fā)明中藥組合物可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種輔料，例如崩解劑、潤(rùn)滑齊?、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，其中，所述的口服制劑可以是湯劑、丸劑、膠囊劑或片劑。
[0012]本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種制備本發(fā)明組合物的方法，包括如下步驟，
[0013]I)按處方重量份數(shù)稱取各味原料藥，將琥珀單獨(dú)用紗布包裹好；[0014]2)將包裹好的琥珀與其它各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑，可在湯劑中加入制劑常用輔料或載體后，制劑成型，得到丸劑、膠囊劑或片劑。
[0015]用法與用量:
[0016]本發(fā)明藥物的用藥量取決于具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康狀況等因數(shù)。
[0017]使用指導(dǎo):湯劑，取一副煎取中藥液，每次口服100-150毫升,一日兩次，早晚分服，7天為一療程；丸劑或膠囊劑或片劑，一次兩丸/粒/片，一日兩次，7天為一療程。
[0018]藥理分析:
[0019]白茅根:主治:涼血止血，清熱解毒。用于吐血,尿血,熱淋,水腫,黃疸,小便不利，熱病煩渴，胃熱嘔B歲，咳嗽。
[0020]江蘺:具有清涼、解腸熱、養(yǎng)胃滋陰的功效。
[0021]琥珀:鎮(zhèn)靜，利尿，活血。用于驚風(fēng)，癲癇，心t季，失眠，小便不利，尿痛，尿血，閉經(jīng)。
[0022]甘草:功能主治清熱解毒，祛痰止咳、脘腹等。
[0023]茯苓:味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用。
[0024]黃芪:具有補(bǔ)氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。
[0025]遠(yuǎn)志:用于安神，造用于心氣郁結(jié)或心血虛、痰涎壅塞而致的煩熱、精神恍惚、驚悸、不能安睡，可見于神經(jīng)衰弱或病后虛煩失眠。
[0026]木瓜:味酸、潘，性溫，無毒。平肝，舒筋，和脾，化濕。
[0027]黃柏:苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。
[0028]酸棗核:味甘、酸，性平。能滋養(yǎng)心肝，安神，斂汗。用于陰血不足，心悸怔忡，失眠健忘；體虛多汗。
[0029]篇蓄:苦，微寒。歸膀胱經(jīng)。該品苦降下行，通利膀胱，苦燥又能殺蟲除濕止癢。
[0030]玄胡:味辛，苦，溫。心包，肝，脾，肺?；钛觯袣庵雇?。
[0031]本發(fā)明制備的藥膳進(jìn)行了大量的動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)、動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)以及治療疾病的大量臨床試驗(yàn)，對(duì)該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學(xué)而客觀的依據(jù)。其試驗(yàn)方法和試驗(yàn)結(jié)果分別如下:
[0032]1.對(duì)本發(fā)明熬制的藥膳進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn):
[0033]藥物:由本發(fā)明的組方熬制的湯劑，在冰箱內(nèi)保存?zhèn)溆?，由安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院提供。
[0034]試驗(yàn)動(dòng)物:小白鼠，體重在30_50g，雌雄隨機(jī)選擇，由安徽醫(yī)科大學(xué)提供。
[0035]方法和結(jié)果:取小白鼠50只，分成5組，每組10只，饑餓15小時(shí)左右，按每只每次20ml灌喂藥物，第1、2、3、4、5組分別在24小時(shí)內(nèi)灌喂藥物1、2、3、4、5次，觀察5天，小白鼠
活動(dòng)正常，無毒性反應(yīng)，無死亡。其中小白鼠用藥量按公斤體重藥量計(jì)算，表明口服液無急性毒性，臨床用藥劑量安全。
[0036]2.對(duì)本發(fā)明熬制的湯劑進(jìn)行動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):
[0037]試驗(yàn)動(dòng)物:大白鼠，體重在120_130g，全部選擇雄性大白鼠，由安徽醫(yī)科大學(xué)提供。
[0038]方法和結(jié)果:取大白鼠50只，分成5組，每組10只，其中第1、2、3、4組作為給藥組，每組分別灌喂藥物15ml、20ml、30ml、40ml，第五組正常喂食作為對(duì)照組，每日一次，連續(xù)灌喂90天，測(cè)體重，于最后一次給藥后24小時(shí)斷頭處死，測(cè)血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能，取心、腎等內(nèi)臟，觀察組織形態(tài)的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動(dòng)的變化，實(shí)驗(yàn)證明給藥組與對(duì)照組比較無顯著變化，可見按公斤體重計(jì)算相對(duì)于臨床50-200倍的劑量均無毒性反應(yīng)，是一種安全的藥物。
[0039]3.診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0040]I)依據(jù)中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)外科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中慢性前列腺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診:
[0041](I)小腹、會(huì)陰、睪丸部有脹痛不適感，輕度尿頻，排尿或大便時(shí)尿道口有白色分泌物溢出； [0042](2)可伴有神疲乏力、頭暈、腰酸痛、性欲減退、遺精、失眠多夢(mèng)、陽痿、不育等癥；
[0043](3)以男性中青年為多見，常為漸漸形成，時(shí)輕時(shí)重多反復(fù)發(fā)作；
[0044](4)直腸指檢:精室增大或者縮小，有壓痛；
[0045](5)前列腺液鏡檢:高倍視野白細(xì)胞10個(gè)以上或成堆，卵磷脂小體顯著減少或消失;
[0046](6)舌質(zhì)紫或有瘀斑點(diǎn)，苔白或黃,脈沉潘。
[0047]凡具備(I)和(2)-(6)中任何3項(xiàng)者即可確診。
[0048]2)為了驗(yàn)證臨床療效，本組方分別在安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院及安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院進(jìn)行試用，通過隨機(jī)選取其中50例病人，療程最短I個(gè)月，最長(zhǎng)的為I年。
[0049]3)治療方法
[0050]按照本發(fā)明藥物比例，稱取原料(一劑量)，依據(jù)通常煎藥的方法得到藥液，每日一劑，早晚各服一次，服用7天為一個(gè)療程。
[0051 ] 4 )療效判定:采用四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；
[0052]痊愈臨床改善率> 6%、顯效臨床改善率> 64%、有效臨床改善率> 26%、無效臨床改善率> 4%，具體治療結(jié)果參見表1。
[0053]表1
[0054]
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢(mèng)的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份的原料藥制成的藥劑，白茅根25-35份、江蘺45-55份、琥珀5_15份、甘草5_15份、茯苓5_15份、黃芪45-55份、遠(yuǎn)志10-20份、木瓜10-20份、黃柏10-20份、酸棗核15-25份、篇蓄25-35份、玄胡10-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢(mèng)的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份的原料藥制成的藥劑，白茅根30份、江蘺50份、琥珀10份、甘草10份、茯苓10份、黃芪50份、遠(yuǎn)志15份、木瓜15份、黃柏15份、酸棗核20份、篇蓄30份、玄胡15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢(mèng)的中藥組合物，其特征在于:所述的藥劑是任何一種臨床上適宜的制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢(mèng)的中藥組合物，其特征在于:所述的制劑為口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢(mèng)的中藥組合物，其特征在于:所述的口服制劑為湯劑或膠囊劑或丸劑或片劑。
6.一種制備權(quán)利要求1或2任一項(xiàng)所述的一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢(mèng)的中藥組合物的方法，其特征在于:包括以下步驟，O按處方重量份數(shù)稱取各味原料藥，將琥珀單獨(dú)用紗布包裹好；2)將包裹好的琥珀與其它各`味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑，可在湯劑中加入制劑常用輔料或載體后，制劑成型，得到丸劑、膠囊劑或片劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2任一項(xiàng)所述的中藥組合物在治療前列腺炎藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61K35/10GK103599407SQ201310517338
【公開日】2014年2月26日 申請(qǐng)日期:2013年10月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月28日
【發(fā)明者】李孔琳 申請(qǐng)人:李孔琳