一種用于b超的中藥胃腸助影劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于B超的中藥胃腸助影劑及其制備方法，中藥胃腸助影劑中包括以下原料藥材：雞子殼、海盤車、蛤殼、胡頹子、仙鶴草、甘草、煅龍骨、貫葉連翹、千屈菜、南五味子、大黃、黃藨根、鹿角霜、紅石耳、啤酒花、香豆蔻、黃皮果、甘松、大腹皮、沙芥和莪術(shù)。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明B超使用的中藥助影劑使用安全、無痛苦、無創(chuàng)傷、無毒性、無過敏反應(yīng)，檢查時(shí)間短，顯像率高，使用方便、成本低，為疾病的早期正確診斷提供了一種新技術(shù)、新方法，為臨床診斷提供了有力依據(jù)，是較為理想的新型助影劑，而且制備工藝簡單、實(shí)用。
【專利說明】一種用于B超的中藥胃腸助影劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于B超的中藥胃腸助影劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]超聲圖像診斷是醫(yī)學(xué)中重要診斷方法之一。超聲波對(duì)物質(zhì)有三大作用:一是機(jī)械作用，由于超聲波能量巨大，往往使物質(zhì)粒子作高頻率機(jī)械振動(dòng)，因而產(chǎn)生擊碎、凝聚、攪拌效應(yīng)。二是溫?zé)嶙饔?，超聲波作用于物質(zhì)時(shí)，其能量為物質(zhì)所吸收，因而使物質(zhì)溫度升高現(xiàn)象。三是空化作用，超聲波作用在液體上時(shí)，在液體內(nèi)應(yīng)力薄弱的區(qū)域(如有微觀氣泡等)由于聲壓巨大變化而變得稀疏，這時(shí)在周圍液體分子拉力作用下，形成一個(gè)小的空腔，即為空化作用。這種空腔停留時(shí)間并不長，在巨大聲壓作用下又崩潰，由于空腔形成與消失，產(chǎn)生大量氣泡將影響超聲診斷效果，所以，消除氣泡是超聲助影劑的主要作用。
[0003]目前，對(duì)于B超胃腸助影劑，現(xiàn)有技術(shù)記載了由海螵蛸細(xì)粉80%及白芨20%的100目細(xì)粉混合制備的助影劑，對(duì)胃腸疾病具有收斂、止酸作用，但不足之處是患者服用助影劑后產(chǎn)生強(qiáng)回聲光點(diǎn)不足，反射效果不佳，胃壁層次顯示不清晰；患者服用此助影劑后，胃酸反應(yīng)強(qiáng)烈，有痛感和不適感，不利于胃腸的超聲造影，對(duì)胃出血患者不能應(yīng)用此助影劑。
[0004]另一種胃超聲快速顯像液制備方法是將苦桶子、密香、腹絨、青皮、甘草、蔗糖按比例混合后經(jīng)煎煮、蒸餾、濃縮，制成顯像液，優(yōu)良顯像率達(dá)到87%。該處方中用到了苦桶子，味極苦，因而用蔗糖改善口感，而蔗糖進(jìn)入胃液中易產(chǎn)生氣泡，從而對(duì)顯像效果有影響，另外，該發(fā)明產(chǎn)品無治療作用。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種新型的使用安全、無毒性、無副作用，檢查時(shí)間短，顯像率高，使用方便的用于B超的中藥胃腸助影劑及其制備方法。
[0006]為了解決上述技術(shù)問，本發(fā)明提供了一種用于B超的中藥胃腸助影劑，所述中藥胃腸助影劑中包括以下原料藥材:雞子殼、海盤車、蛤殼、胡頹子、仙鶴草、甘草、煅龍骨、貫葉連翹、千屈菜、南五味子、大黃、黃薦根、鹿角霜、紅石耳、啤酒花、香豆蘧、黃皮果、甘松、大腹皮、沙芥和莪術(shù)。
[0007]其中，所述中藥胃腸助影劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以為:雞子殼30~40份、海盤車20~30份、蛤殼30~40份、胡頹子20~30份、仙鶴草10~20份、甘草15~30份、煅龍骨10~20份、貫葉連翹5~15份、千屈菜5~15份、南五味子10~20份、大黃10~20份、黃薦根5~15份、鹿角霜15~25份、紅石耳15~25份、啤酒花20~30份、香丑蘧10~20份、黃皮果25~35份、甘松20~30份、大腹皮5~15份、沙芥10~20份和義術(shù)20~30份。
[0008]其中，所述中藥胃腸助影劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以為:雞子殼35~40份、海盤車25~30份、蛤殼30~35份、胡頹子20~25份、仙鶴草10~15份、甘草20~30份、煅龍骨15~20份、貫葉連翹10~15份、千屈菜5~10份、南五味子15~20份、大黃10~15份、黃薦根8~12份、鹿角霜15~20份、紅石耳20~25份、啤酒花25~30份、香豆蘧15~20份、黃皮果25~30份、甘松20~25份、大腹皮5~10份、沙芥10~15份和義術(shù)20~25份。
[0009]其中，所述中藥胃腸助影劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以為:雞子殼40份、海盤車26份、蛤殼33份、胡頹子22份、仙鶴草13份、甘草28份、煅龍骨17份、貫葉連翹13份、千屈菜8份、南五味子18份、大黃12份、黃薦根11份、鹿角霜15份、紅石耳24份、啤酒花29份、香豆蘧15份、黃皮果27份、甘松21份、大腹皮8份、沙芥12份和莪術(shù)24份。
[0010]其中，所述中藥胃腸助影劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比又可以為:雞子殼37份、海盤車28份、蛤殼35份、胡頹子24份、仙鶴草11份、甘草24份、煅龍骨19份、貫葉連翹12份、千屈菜6份、南五味子15份、大黃14份、黃薦根9份、鹿角霜17份、紅石耳21份、啤酒花26份、香豆蘧18份、黃皮果30份、甘松23份、大腹皮6份、沙芥13份和莪術(shù)22份。
[0011]其中，當(dāng)所述中藥胃腸助影劑的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:[0012]第一步，將所述中藥胃腸助影劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量
3~5倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流2~4小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量5~8倍的醇濃度為80%~85%的乙醇，加熱回流3~5小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0013]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2~3小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0014]第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.2~0.4倍的微晶纖維素、0.02~0.06倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0015]其中，當(dāng)所述中藥胃腸助影劑的劑型為散劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
[0016]第一步，將雞子殼、海盤車、蛤殼、胡頹子、煅龍骨、貫葉連翹和千屈菜按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度為90%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~4小時(shí)后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的5~8倍的醇濃度80%~85%的乙醇溶解，加熱回流3~5小時(shí)后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為1.5~1.8g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用6倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用8倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0017]第二步，將仙鶴草、甘草、南五味子、大黃、黃薦根、鹿角霜和紅石耳按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4~8倍的醇濃度85%~95%的乙醇，加熱回流提取2~4次，各次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.26~1.29的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0018]第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4~6倍的水溶解，加熱煎煮3~4小時(shí)，過濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的水溶解，再次加熱煎煮2~3小時(shí)，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0019]第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，隨后過篩成160~200目的細(xì)粉，將獲得的細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)中攪拌，即獲得所述中藥胃腸助影劑的散劑。
[0020]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明B超使用的中藥助影劑使用安全、無痛苦、無創(chuàng)傷、無毒性、無過敏反應(yīng)，檢查時(shí)間短，顯像率高，使用方便、成本低，為疾病的早期正確診斷提供了一種新技術(shù)、新方法，為臨床診斷提供了有力依據(jù)，是較為理想的新型助影劑，而且制備工藝簡單、實(shí)用。
【具體實(shí)施方式】
[0021]本發(fā)明提供了一種用于B超的中藥胃腸助影劑，所述中藥胃腸助影劑中包括以下原料藥材:雞子殼、海盤車、蛤殼、胡頹子、仙鶴草、甘草、煅龍骨、貫葉連翹、千屈菜、南五味子、大黃、黃薦根、鹿角霜、紅石耳、啤酒花、香豆蘧、黃皮果、甘松、大腹皮、沙芥和莪術(shù)。
[0022]各種原料藥材的藥理如下:
[0023]雞子殼:味淡；性平。歸胃；腎經(jīng)。收斂；制酸；壯骨；止血；明目。主胃脘痛；反胃；吐酸；小兒佝僂??；各種出血；目生翳膜；疳瘡痘毒。
[0024]海盤車:味成；性平。歸肝；胃經(jīng)。平肝鎮(zhèn)驚；制酸和胃；清熱解毒。主癲癇；胃痛吐酸；甲狀腺腫大；中耳炎。
[0025]蛤殼:苦、成，寒。歸肺、腎、胃經(jīng)。清熱化痰，軟堅(jiān)散結(jié)，制酸止痛。用于痰火咳嗽，胸脅疼痛，痰中帶血，瘰癘癭 瘤，胃痛吞酸；外治濕疹，燙傷。
[0026]胡頹子:酸；澀；平。歸肺；胃；大腸經(jīng)；收斂止瀉；健脾消食；止咳平喘；止血。主泄瀉；痢疾；食欲不振；消化不良；咳嗽氣喘；崩漏；痔瘡下血。
[0027]仙鶴草:苦、澀，平。歸心、肝經(jīng)。收斂止血，截瘧，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，瘧疾，血痢，脫力勞傷，癰腫瘡毒，陰瘁帶下。
[0028]甘草:甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0029]龍骨:甘澀；平；無毒。歸心；肝；腎；大腸經(jīng)。鎮(zhèn)驚安神；平肝潛陽；固澀；收斂。主驚癇癲狂；心悸怔忡；失眠健忘；頭暈?zāi)垦＃蛔院贡I汗；遺精遺尿；崩漏帶下；久瀉久?。粷兙貌皇湛诩皾癔?。煅龍骨:取刷凈的龍骨，在無煙的爐火上或坩堝內(nèi)煅紅透，取出，放涼，碾碎。
[0030]貫葉連翹:味苦；澀；性平；歸肝經(jīng)。收斂止血；調(diào)經(jīng)通乳；清熱解毒；利濕。主咯血；吐血；腸風(fēng)下血；崩漏；外傷出血；月經(jīng)炒調(diào)；乳婦乳汁不下；黃疸；咽喉疼痛；目赤腫痛；尿路感染；口鼻生瘡；癰癤腫毒；燙火傷。
[0031]千屈菜:味苦；性寒。歸大腸，肝經(jīng)。清熱解毒；收斂止血。主痢疾；泄瀉；便血；血崩；瘡瘍潰爛；吐血；衄血；外傷出血。
[0032]南五味子:酸、甘，溫。歸肺、心、腎經(jīng)。收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。[0033]大黃:苦，寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于實(shí)熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經(jīng)閉，跌打損傷，外治水火燙傷；上消化道出血。酒大黃善清上焦血分熱毒。用于目赤咽腫，齒齦腫痛。熟大黃瀉下力緩，瀉火解毒。用于火毒瘡瘍。大黃炭涼血化瘀止血。用于血熱有瘀出血癥。
[0034]黃薦根:成酸；平；無毒。歸肺；腎經(jīng)。祛風(fēng)除濕；清熱解毒；收斂止瀉。主風(fēng)濕痹痛，咽喉腫痛，瘰疬，痢疾，腹瀉，腸風(fēng)下血，吐血。
[0035]鹿角霜:成，溫。歸肝、腎經(jīng)。溫腎助陽，收斂止血。用于脾腎陽痿，食少吐瀉，白帶，遺尿尿頻，崩漏下血，癰疽痰核。
[0036]紅石耳:微苦；性平。歸胃經(jīng)。理氣健胃；利水消脹。主消化不良；腹痛；痢疾；疳積。
[0037]啤酒花:苦；性微涼。歸肝；胃經(jīng)。健胃消食；利尿消腫；抗癆消炎。主消化不良；腹脹；浮腫；膀胱炎；肺結(jié)核；咳嗽；失眠；麻風(fēng)病。
[0038]香豆蘧:味辛；性溫。歸肺；肝；胃；大腸經(jīng)。散寒行氣，健胃消食。主脘腹脹痛；食積不化；肺寒咳嗽。
[0039]黃皮果:辛；甘；酸；溫。歸肺；胃經(jīng)。行氣；消食；化痰。主食積脹滿；脘腹疼痛；疝痛；痰飲咳喘。
[0040]甘松:辛、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。理氣止痛，開郁醒脾。用于脘腹脹滿、食欲不振，嘔吐；外治牙痛，腳腫。
[0041]大腹皮:辛，微溫。歸脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。下氣寬中，行水消腫。用于濕阻氣滯，脘腹脹悶，大便不爽，水腫脹滿，腳氣浮腫，小便不利。
[0042]沙芥:辛；溫。歸心；肺；胃經(jīng)。行氣；止痛；消食；解毒。主胸脅脹滿；消化不良；食物中毒。
[0043]莪術(shù):辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于嬋瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛；早期宮頸癌。
[0044]其中，所述中藥胃腸助影劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以為:雞子殼30~40份、海盤車20~30份、蛤殼30~40份、胡頹子20~30份、仙鶴草10~20份、甘草15~30份、煅龍骨10~20份、貫葉連翹5~15份、千屈菜5~15份、南五味子10~20份、大黃10~20份、黃薦根5~15份、鹿角霜15~25份、紅石耳15~25份、啤酒花20~30份、香丑蘧10~20份、黃皮果25~35份、甘松20~30份、大腹皮5~15份、沙芥10~20份和義術(shù)20~30份。
[0045]其中，所述中藥胃腸助影劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以為:雞子殼35~40份、海盤車25~30份、蛤殼30~35份、胡頹子20~25份、仙鶴草10~15份、甘草20~30份、煅龍骨15~20份、貫葉連翹10~15份、千屈菜5~10份、南五味子15~20份、大黃10~15份、黃薦根8~12份、鹿角霜15~20份、紅石耳20~25份、啤酒花25~30份、香豆蘧15~20份、黃皮果25~30份、甘松20~25份、大腹皮5~10份、沙芥10~15份和義術(shù)20~25份。
[0046]其中，所述中藥胃腸助影劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以為:雞子殼40份、海盤車26份、蛤殼33份、胡頹子22份、仙鶴草13份、甘草28份、煅龍骨17份、貫葉連翹13份、千屈菜8份、南五味子18份、大黃12份、黃薦根11份、鹿角霜15份、紅石耳24份、啤酒花29份、香豆蘧15份、黃皮果27份、甘松21份、大腹皮8份、沙芥12份和莪術(shù)24份。
[0047]其中，所述中藥胃腸助影劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比又可以為:雞子殼37份、海盤車28份、蛤殼35份、胡頹子24份、仙鶴草11份、甘草24份、煅龍骨19份、貫葉連翹12份、千屈菜6份、南五味子15份、大黃14份、黃薦根9份、鹿角霜17份、紅石耳21份、啤酒花26份、香豆蘧18份、黃皮果30份、甘松23份、大腹皮6份、沙芥13份和莪術(shù)22份。
[0048]其中，當(dāng)所述中藥胃腸助影劑的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
[0049]第一步，將所述中藥胃腸助影劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流2~4小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量5~8倍的醇濃度為80%~85%的乙醇，加熱回流3~5小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0050]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2~3小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0051]第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.2~0.4倍的微晶纖維素、0.02~0.06倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0052]其中，當(dāng)所述中藥胃 腸助影劑的劑型為散劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
[0053]第一步，將雞子殼、海盤車、蛤殼、胡頹子、煅龍骨、貫葉連翹和千屈菜按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度為90%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~4小時(shí)后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的5~8倍的醇濃度80%~85%的乙醇溶解，加熱回流3~5小時(shí)后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為1.5~1.8g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用6倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用8倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0054]第二步，將仙鶴草、甘草、南五味子、大黃、黃薦根、鹿角霜和紅石耳按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4~8倍的醇濃度85%~95%的乙醇，加熱回流提取2~
4次，各次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.26~1.29的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0055]第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4~6倍的水溶解，加熱煎煮3~4小時(shí)，過濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的水溶解，再次加熱煎煮2~3小時(shí)，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0056]第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，隨后過篩成160~200目的細(xì)粉，將獲得的細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)中攪拌，即獲得所述中藥胃腸助影劑的散劑。
[0057]以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。[0058]實(shí)施例1:本發(fā)明制備的片劑
[0059]取雞子殼370g、海盤車280g、蛤殼350g、胡頹子240g、仙鶴草110g、甘草240g、煅龍骨190g、貫葉連翹120g、千屈菜60g、南五味子150g、大黃140g、黃薦根90g、鹿角霜170g、紅石耳210g、啤酒花260g、香豆蘧180g、黃皮果300g、甘松230g、大腹皮60g、沙芥130g和莪術(shù)220g ；
[0060]其制備方法包括以下步驟:
[0061]第一步，將所述中藥胃腸助影劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱回流3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量7倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流5小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0062]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎3小時(shí)，粉碎，過篩，獲得400目的超微細(xì)粉；
[0063]第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.3倍的微晶纖維素、0.04倍乳糖、0.25倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.035倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0064]實(shí)施例2:本發(fā)明制備的散劑
[0065]取雞子殼400g、海盤車260g、蛤殼330g、胡頹子220g、仙鶴草130g、甘草280g、煅龍骨170g、貫葉連翹130g、千屈菜80g、南五味子180g、大黃120g、黃薦根110g、鹿角霜150g、紅石耳240g、啤酒花290g、香豆蘧150g、黃皮果270g、甘松210g、大腹皮80g、沙芥120g和莪術(shù)240g ；
[0066]其制備方法包括以下步驟:
[0067]第一步，將雞子殼、海盤車、蛤殼、胡頹子、煅龍骨、貫葉連翹和千屈菜按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的5倍的醇濃度為90%的乙醇溶解，加熱回流3小時(shí)后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的8倍的醇濃度80%的乙醇溶解，加熱回流5小時(shí)后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為1.7g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用6倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用8倍樹脂柱體積的醇濃度為95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0068]第二步，將仙鶴草、甘草、南五味子、大黃、黃薦根、鹿角霜和紅石耳按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的7倍的醇濃度85%~95%的乙醇，加熱回流提取3次，各次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.28的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0069]第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的5倍的水溶解,加熱煎煮3小時(shí)，過濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4倍的水溶解，再次加熱煎煮2小時(shí)，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0070]第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，隨后過篩成200目的細(xì)粉，將獲得的細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)中攪拌，即獲得所述中藥胃腸助影劑的散劑。
[0071]毒性實(shí)驗(yàn):
[0072]急性毒性試驗(yàn):以本發(fā)明實(shí)施例1制備的片劑溶解在蒸餾水中，以臨床日用量的60倍、110倍、170倍和260倍分別給4組小白鼠投食投藥，觀察7日；結(jié)果所有小白鼠健存，其活動(dòng)、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應(yīng)。對(duì)白鼠口腔和破損皮膚進(jìn)行刺激性試驗(yàn)，未見有刺激性反應(yīng)和其它不良反應(yīng)。
[0073]長期毒性實(shí)驗(yàn):將本發(fā)明實(shí)施例1制備的片劑按9.47,19.62和41.57g生藥/kg溶解在水中，對(duì)3組小鼠分別連續(xù)用藥16周，每天2次，及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥對(duì)3組試驗(yàn)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0074]藥效學(xué)實(shí)驗(yàn):
[0075]—、本發(fā)明中藥助影劑的片劑對(duì)正常小鼠小腸運(yùn)動(dòng)的影響
[0076]1、試驗(yàn)材料
[0077]1.1試驗(yàn)動(dòng)物=ICR小鼠80只，雌雄各半，體重18~24g。
[0078]1.2試驗(yàn)藥物:
[0079]1.2.1本發(fā)明實(shí)施例1之片劑。將本發(fā)明中藥胃腸造影劑片劑用蒸餾水溶解成
0.534,0.267,0.134g 生藥/ml 的藥液待用。
[0080]1.2.2硫酸阿托品注射液，使用前用生理鹽水稀釋成0.01mg/ml溶液。
[0081]1.2.3活性炭；阿拉伯膠(制成含10%阿拉伯樹膠，5%活性炭的炭末蒸餾水混懸液)。
[0082]1.3試驗(yàn)設(shè)備:T-500電子天平，PL203精密電子天平。
[0083]2、試驗(yàn)方法
[0084]選用18~24g體重小鼠，按體重隨機(jī)分層的方法分為5組，即空白對(duì)照組、硫酸阿托品組、本發(fā)明中藥片劑高、中、低劑量組。每組16只，雌雄各半。空白對(duì)照組和硫酸阿托品組灌胃蒸餾水30ml/kg，高、中、低劑量組分別灌胃本發(fā)明中藥片劑藥液16、8、4g生藥/kg，I次/d。灌胃7天后，于實(shí)驗(yàn)前一天傍晚禁食不禁水18h，于第8天末次給藥Ih (阿托品稀釋液0.1mg/kg5min)后,各組灌胃炭末混懸液0.2ml/只。20min后處死動(dòng)物,打開腹腔分離腸系膜，看到胃壁層次清晰可見，并且此助影劑服下后，對(duì)胃周粘膜起到保護(hù)作用，在超聲顯示屏幕上可見到胃腔大小、形態(tài)、賁門、幽門、胃竇、十二指腸、胃小彎、胃大彎等處顯像明顯，各部位病灶清晰可見，而且對(duì)胃周臟器如肝、膽、胰腺顯示清晰，剪取前端至幽門，后端至回盲部的腸管，置于托盤上。輕輕將小腸擺成直線，測量腸管長度作為“小腸總長度”。從幽門至墨汁前沿的距離作為“墨汁在腸內(nèi)推進(jìn)的距離”。公式計(jì)算墨汁推進(jìn)率:墨汁推進(jìn)率=(墨汁在腸內(nèi)推進(jìn)距離/小腸全長)X 100%。
[0085]3、試驗(yàn)結(jié)果
[0086]與空白對(duì)照組比較，硫酸阿托品組炭末前沿推進(jìn)率明顯減少(P < 0.05)，本發(fā)明中藥片劑的胃蠕動(dòng)明顯亢進(jìn)，與空白對(duì)照組比較，能夠明顯推動(dòng)胃腸運(yùn)動(dòng)功能。見表1。
[0087]表1本發(fā)明中藥助影劑的片劑對(duì)小腸推進(jìn)亢進(jìn)小鼠小腸運(yùn)動(dòng)的影響
[0088]
【權(quán)利要求】
1.一種用于B超的中藥胃腸助影劑，其特征在于，所述中藥胃腸助影劑中包括以下原料藥材:雞子殼、海盤車、蛤殼、胡頹子、仙鶴草、甘草、煅龍骨、貫葉連翹、千屈菜、南五味子、大黃、黃薦根、鹿角霜、紅石耳、啤酒花、香豆蘧、黃皮果、甘松、大腹皮、沙芥和莪術(shù)。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥胃腸助影劑，其特征在于，所述中藥胃腸助影劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比為:雞子殼30~40份、海盤車20~30份、蛤殼30~40份、胡頹子20~30份、仙鶴草10~20份、甘草15~30份、煅龍骨10~20份、貫葉連翹5~15份、千屈菜5~15份、南五味子10~20份、大黃10~20份、黃薦根5~15份、鹿角霜15~25份、紅石耳15~25份、啤酒花20~30份、香豆蘧10~20份、黃皮果25~35份、甘松20~30份、大腹皮5~15份、沙芥10~20份和莪術(shù)20~30份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥胃腸助影劑，其特征在于，所述中藥胃腸助影劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比為:雞子殼35~40份、海盤車25~30份、蛤殼30~35份、胡頹子20~25份、仙鶴草10~15份、甘草20~30份、煅龍骨15~20份、貫葉連翹10~15份、千屈菜5~10份、南五味子15~20份、大黃10~15份、黃薦根8~12份、鹿角霜15~20份、紅石耳20~25份、啤酒花25~30份、香豆蘧15~20份、黃皮果25~30份、甘松20~25份、大腹皮5~10份、沙芥10~15份和莪術(shù)20~25份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥胃腸助影劑，其特征在于，所述中藥胃腸助影劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比為:雞子殼40份、海盤車26份、蛤殼33份、胡頹子22份、仙鶴草13份、甘草28份、煅龍骨17份、貫葉連翹13份、千屈菜8份、南五味子18份、大黃12份、黃薦根11份、鹿角霜15份、紅石耳24份、啤酒花29份、香豆蘧15份、黃皮果27份、甘松21份、大腹皮8份、沙芥12份和莪術(shù)24份。
5.如權(quán)利要求1至3所述的中藥胃腸助影劑，其特征在于，所述中藥胃腸助影劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比為:雞子殼37份、海盤車28份、蛤殼35份、胡頹子24份、仙鶴草11份、甘草24份、煅龍骨19份、貫葉連翹12份、千屈菜6份、南五味子15份、大黃14份、黃薦根9份、鹿角霜17份、紅石耳21份、啤酒花26份、香豆蘧18份、黃皮果30份、甘松23份、大腹皮6份、沙芥13份和莪術(shù) 22份。
6.如權(quán)利要求1至5所述的中藥胃腸助影劑，其特征在于，當(dāng)所述中藥胃腸助影劑的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥胃腸助影劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流2~4小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量5~8倍的醇濃度為80%~85%的乙醇，加熱回流3~5小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2~3小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.2~0.4倍的微晶纖維素、0.02~0.06倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
7.如權(quán)利要求1至5所述的中藥胃腸助影劑，其特征在于，當(dāng)所述中藥胃腸助影劑的劑型為散劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:第一步，將雞子殼、海盤車、蛤殼、胡頹子、煅龍骨、貫葉連翹和千屈菜按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度為90%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~4小時(shí)后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的5~8倍的醇濃度80%~85%的乙醇溶解，加熱回流3~5小時(shí)后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為1.5~1.8g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用6倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用8倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將仙鶴草、甘草、南五味子、大黃、黃薦根、鹿角霜和紅石耳按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4~8倍的醇濃度85%~95%的乙醇，加熱回流提取2~4次，各次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.26~1.29的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4~6倍的水溶解，加熱煎煮3~4小時(shí)，過濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的水溶解，再次加熱煎煮2~3小時(shí)，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，隨后過篩成160~200目的細(xì)粉，將獲得的細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)中攪拌，即獲得所述中藥胃腸助影劑的散劑。
8.—種如權(quán)利要求1至5所述的中藥胃腸助影劑的制備方法，其特征在于，所述中藥胃腸助影劑的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥胃腸助影劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流2~4小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量5~8倍的醇濃度為80%~85%的乙醇，加熱回流3~5小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2~3小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.2~0.4倍的微晶纖維素、0.02~0.06倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
9.一種如權(quán)利要求1至5所述的中藥胃腸助影劑的制備方法，當(dāng)所述中藥胃腸助影劑的劑型為散劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將雞子殼、海盤車、蛤殼、胡頹子、煅龍骨、貫葉連翹和千屈菜按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度為90%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~4小時(shí)后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的5~8倍的醇濃度80%~85%的乙醇溶解，加熱回流3~5小時(shí)后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為1.5~1.8g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用6倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用8倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將仙鶴草、甘草、南五味子、大黃、黃薦根、鹿角霜和紅石耳按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4~8倍的醇濃度85%~95%的乙醇，加熱回流提取2~4次，各次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.26~1.29的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4~6倍的水溶解，加熱煎煮3~4小時(shí)，過濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的水溶解，再次加熱煎煮2~3小時(shí)，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，隨后過篩成160~200目的細(xì)粉，將獲得的細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)中攪`拌，即獲得所述中藥胃腸助景劑的散劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK103495187SQ201310480244
【公開日】2014年1月8日 申請(qǐng)日期:2013年10月4日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月4日
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