一種可治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的生物醫(yī)用可降解金屬及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種可治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的生物醫(yī)用可降解金屬，所述生物醫(yī)用可降解金屬為鎂合金，含有鎂和第二組分，所述第二組分為鋅、錳、硒、鍶、鈣中的一種或多種，第二組份的含量≤10wt%，余量為鎂。本發(fā)明提供的鎂合金具有良好的生物相容性和滿意的耐腐蝕性能，無(wú)明顯細(xì)胞毒性，在生物體液或血液中可降解吸收，在血管內(nèi)介入治療和骨內(nèi)植入等醫(yī)療領(lǐng)域具有應(yīng)用價(jià)值，尤其通過(guò)體內(nèi)降解釋放有益元素，可抑制巨噬細(xì)胞和其它炎癥細(xì)胞活化，促進(jìn)成骨細(xì)胞骨形成，抑制破骨細(xì)胞骨吸收功能，具有潛在的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等作用。
【專利說(shuō)明】-種可治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的生物醫(yī)用可降解金屬及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種合金材料，尤其涉及一種可用作醫(yī)用植入材料的有良好生物相容 性的可生物降解吸收的鎂合金及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 生物體內(nèi)可降解吸收材料具有巨大潛在應(yīng)用前景。目前生物體內(nèi)可降解吸收材料 主要有兩大類，分別為聚合物材料和陶瓷材料，但兩者存在力學(xué)性能低或塑韌性差等缺點(diǎn)。 然而金屬材料則具備良好的綜合性能，因此，金屬基生物體內(nèi)可降解吸收材料具有重要的 醫(yī)療應(yīng)用價(jià)值。
[0003] 鎂離子是人體細(xì)胞內(nèi)含量第二大陽(yáng)離子，是人體不可或缺的重要營(yíng)養(yǎng)元素，參與 人體一系列新陳代謝過(guò)程，包括促進(jìn)成骨細(xì)胞的形成和加速骨愈合能力等。近期有證據(jù)表 明，鎂離子缺乏在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA)患者病情進(jìn)展中有重要作用。RA是一種慢性炎癥性疾 病，關(guān)節(jié)滑膜及關(guān)節(jié)周圍組織常有大量活化的巨噬細(xì)胞或其它炎性細(xì)胞，致使軟骨、骨及免 疫系統(tǒng)功能紊亂，晚期可造成骨與軟骨缺損，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。國(guó)外大量對(duì)于活動(dòng)性 RA患者營(yíng)養(yǎng)狀況調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，患者體內(nèi)常有多種微量元素缺乏表現(xiàn)，尤其是一些金屬元 素，比如Mg、Zn、Mn、Se、Cu等。而這些微量金屬元素是體內(nèi)抗氧化金屬酶的重要組成部分， 抗氧化金屬酶可以抑制組織或免疫細(xì)胞內(nèi)的活性氧自由基的活化及釋放，以上金屬元素的 缺乏可導(dǎo)致抗氧化金屬蛋白酶的功能受抑制，活化的巨噬細(xì)胞或其它炎性細(xì)胞進(jìn)而釋放氧 自由基等活性因子加重RA病理進(jìn)程。補(bǔ)充治療劑量的微量金屬元素可以抑制巨噬細(xì)胞活 性，減少氧化自由基釋放，同時(shí)還可激活超氧化物歧化酶等酶類，進(jìn)而清楚體內(nèi)毒性氧自由 基團(tuán)。目前很多臨床治療都在圍繞補(bǔ)充微量金屬元素或其相關(guān)酶類，比如關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射超 氧化物歧化酶可明顯緩解RA患者癥狀及疾病進(jìn)程；在一個(gè)開放性研究中，肌肉內(nèi)放置銅絡(luò) 合物使得60%RA患者病情獲得明顯緩解；另有學(xué)者發(fā)現(xiàn)，RA患者補(bǔ)充硒元素可以明顯緩解 疼痛及晨僵等癥狀。
[0004] 鎂及鎂合金作為骨植入材料具有70多年歷史，盡管臨床證明鎂及鎂合金具有較 好的生物相容性，但在人體內(nèi)腐蝕降解過(guò)快，且會(huì)產(chǎn)生氫氣，成為其臨床應(yīng)用的一大障礙。 同時(shí)，鎂合金中常含有雜質(zhì)，比如Al元素和稀土元素等，Al元素不是人體必需的微量元素， 且有神經(jīng)毒性，稀土元素的生物相容性存在爭(zhēng)議，累積表現(xiàn)有毒性作用。因此，有必要發(fā)展 既有良好生物相容性，又具有可降解性能，同時(shí)毒性小的鎂合金。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005] 本發(fā)明的目的在于克服上述不足，提供一種可治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的生物醫(yī)用可降 解金屬，所述生物醫(yī)用可降解金屬為鎂合金，該合金具有良好的生物相容性和耐腐蝕性能， 且生物毒性低。
[0006] 本發(fā)明的第一個(gè)方面是提供一種可治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的生物醫(yī)用可降解金屬， 所述生物醫(yī)用可降解金屬為鎂合金，所述鎂合金含有鎂和第二組分，所述第二組分為鋅、 錳、硒、鍶、銅中的一種或多種，第二組份的含量< l〇wt% (優(yōu)選為0.01-9. 9wt%，更優(yōu)選為 0. 5-9wt%，更優(yōu)選為1-8. 5wt%，更優(yōu)選為3-6wt%，更優(yōu)選為4-5. 5wt%)，余量為鎂。
[0007] 優(yōu)選地，按鎂合金的總量計(jì)，第二組分含有：
[0008] 鋅 0-10wt% (優(yōu)選為 0· 01-9. 9wt%，更優(yōu)選為 0· 5-9wt%，更優(yōu)選為 1-8. 5wt%，更優(yōu) 選為3-6wt%，更優(yōu)選為4-5. 5wt%);
[0009] 錳 0-10wt% (優(yōu)選為 0· 01-9. 9wt%，更優(yōu)選為 0· 5-9wt%，更優(yōu)選為 1-8. 5wt%，更優(yōu) 選為3-6wt%，更優(yōu)選為4-5. 5wt%);
[0010] 硒 0-10wt% (優(yōu)選為 0· 01-9. 9wt%，更優(yōu)選為 0· 5-9wt%，更優(yōu)選為 1-8. 5wt%，更優(yōu) 選為3-6wt%，更優(yōu)選為4-5. 5wt%);
[0011] 鍶 0-10wt% (優(yōu)選為 0· 01-9. 9wt%，更優(yōu)選為 0· 5-9wt%，更優(yōu)選為 1-8. 5wt%，更優(yōu) 選為3-6wt%，更優(yōu)選為4-5. 5wt%);
[0012] 銅 0-10wt% (優(yōu)選為 0· 01-9. 9wt%，更優(yōu)選為 0· 5_9wt%，更優(yōu)選為 1-8. 5wt%，更優(yōu) 選為3-6wt%，更優(yōu)選為4-5. 5wt%);
[0013] 且鋅、錳、硒、鍶、銅中至少有一種元素的含量不為0。
[0014] 優(yōu)選地，第二組分為鋅、錳、硒、鍶、銅中的四種或五種，即鋅、錳、硒、鍶、銅中有四 種或五種元素的含量不為0。
[0015] 第二組分可以為鋅、錳、硒和鍶，或者為鋅、錳、硒和銅，或者鋅、錳、鍶、銅，或者為 鋅、硒、銀、銅，或者為猛、硒、銀、銅，或者為鋅、猛、硒、銀、銅。
[0016] 其中，所述鎂合金，還可以含有少量雜質(zhì)元素，例如稀土元素中的一種或多種，和/ 或鐵、鋯、錫、鎳、銅和鋁中的一種或多種，
[0017] 優(yōu)選地,所述雜質(zhì)元素中的每種含量不超過(guò)lwt%,更優(yōu)選為不超過(guò)0. 5wt%,更優(yōu) 選為不超過(guò)〇. lwt%，更優(yōu)選為不超過(guò)0. 05wt%。
[0018] 優(yōu)選地,所述雜質(zhì)元素總量不超過(guò)lwt%,更優(yōu)選為不超過(guò)0. 6wt%,更優(yōu)選為不超 過(guò)0. 4wt%，更優(yōu)選為不超過(guò)0. lwt%。
[0019] 本發(fā)明的第二個(gè)方面是提供一種醫(yī)用可降解吸收的鎂合金植入體，所述鎂合金植 入體由本發(fā)明第一個(gè)方面中所述的任意一種可治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的生物醫(yī)用可降解金屬 制成。
[0020] 其中，所述鎂合金植入體可以為致密結(jié)構(gòu)或多孔結(jié)構(gòu)。
[0021] 優(yōu)選地，所述鎂合金植入體上涂覆由可降解高分子涂層和/或可降解陶瓷涂層， 來(lái)減緩鎂合金植入體被植入體內(nèi)后的降解速度。
[0022] 其中，所述可降解高分子涂層的組成成分優(yōu)選為聚羥基乙酸、聚乳酸、L-聚乳酸、 聚己酸內(nèi)酯、聚羥基丙烯酸酯、聚對(duì)二氧雜環(huán)乙烷酮、聚酸酐、聚膦腈、氨基酸類聚合物、聚 B-羥基丁酸酯和羥基戊酸脂及其共聚物等中的一種或多種任意組合。
[0023] 其中，所述可降解陶瓷涂層的組成成分優(yōu)選為羥基磷灰石、含鍶羥基磷灰石、含硅 羥基磷灰石、B-磷酸三鈣和磷酸氧四鈣等的一種或多種任意組合。
[0024] 優(yōu)選地，所述可降解高分子涂層厚度為0. 01_5mm，更優(yōu)選為0. 05-4. 5mm，更優(yōu)選 為 0. l_4mm，更優(yōu)選為 0. 5-3. 2mm，更優(yōu)選為 0. 5-2. 6mm。
[0025] 優(yōu)選地，所述可降解陶瓷涂層的厚度為0. 01_5mm，更優(yōu)選為0. 05-4. 5mm，更優(yōu)選 為 0. l_4mm，更優(yōu)選為 0. 5-3. 2mm，更優(yōu)選為 0. 5-2. 6mm。
[0026] 其中，所述鎂合金植入體可以為支架、網(wǎng)狀物、補(bǔ)片、顆粒、微球、骨棒、骨釘、骨板 等。
[0027] 本發(fā)明的第三個(gè)方面是提供一種第一個(gè)方面中所述的任意一種可治療類風(fēng)濕關(guān) 節(jié)炎的生物醫(yī)用可降解金屬在制備在人體或動(dòng)物體環(huán)境下使用的植入材料中的應(yīng)用。
[0028] 本發(fā)明第一個(gè)方面中所述的任意一種鎂合金可應(yīng)用于制備心血管介入治療材料 或骨內(nèi)植入材料。
[0029] 優(yōu)選地，本發(fā)明第一個(gè)方面中所述的任意一種鎂合金應(yīng)用于制備治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié) 炎的產(chǎn)品。
[0030] 本發(fā)明提供的鎂合金具有良好的生物相容性和滿意的耐腐蝕性能，無(wú)明顯細(xì)胞毒 性，在生物體液或血液中可降解吸收，在血管內(nèi)介入治療和骨內(nèi)植入等醫(yī)療領(lǐng)域具有應(yīng)用 價(jià)值，尤其通過(guò)體內(nèi)降解釋放有益元素，可抑制巨噬細(xì)胞和其它炎癥細(xì)胞活化，促進(jìn)成骨細(xì) 胞骨形成，抑制破骨細(xì)胞骨吸收功能，具有潛在的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等作用。
【具體實(shí)施方式】
[0031] 下面結(jié)合具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明，以更好地理解本發(fā)明。
[0032] 實(shí)施例1
[0033] 本實(shí)施例提供了一種Mg-Zn-Mn-Se-Cu合金，Zn含量為3. 5wt%，Mn含量為0· 5wt%， Se含量為0. 4wt%，Cu含量為0. 2wt%，Mg余量。通過(guò)高純度的原材料和高潔凈度的熔煉技 術(shù)來(lái)制造。經(jīng)熱處理和形變加工后可制成所需的外形和形狀，進(jìn)一步制成各種骨科內(nèi)植物 器械應(yīng)用于臨床治療。
[0034] 經(jīng)檢測(cè)，本實(shí)施例提供的Mg-Zn-Mn-Se-Cu合金抗拉強(qiáng)度為200Mpa，延伸率為 12%。按照GB/T16886所述實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本實(shí)施例提供的 Mg-Zn-Mn-Se-Cu合金對(duì)軟骨細(xì)胞、成骨細(xì)胞和骨髓間充值干細(xì)胞沒(méi)有明顯的細(xì)胞毒性和凝 血性，沒(méi)有明顯的致敏、刺激和遺傳毒性。
[0035] 將本實(shí)施例提供的Mg-Zn-Mn-Se-Cu合金加工成直徑1mm、長(zhǎng)IOmm的多孔支架材 料，用環(huán)氧乙烷消毒。選擇16只9月齡的新西蘭兔，建立類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎模型。將新西蘭兔 隨機(jī)分成A、B組，每組8只。股骨遠(yuǎn)端造直徑1mm、長(zhǎng)IOmm骨缺損，將Mg-Zn-Mn-Se-Cu多 孔支架材料植入A組新西蘭兔缺損部位處，將直徑1mm、長(zhǎng)IOmm的純鈦多孔支架材料植入B 組新西蘭兔缺損部位處。術(shù)后定期觀察關(guān)節(jié)腫脹程度、血清學(xué)、組織切片觀察。8周時(shí)，相比 于B組，A組新西蘭兔的新骨長(zhǎng)入支架材料處，周圍骨密度增高，軟骨及軟骨下骨破壞程度 顯著減小，類風(fēng)濕因子RF、紅細(xì)胞沉降率ESR、C-反應(yīng)蛋白CRP顯著降低，滑膜處炎癥反應(yīng) 變輕，說(shuō)明本實(shí)施例提供的Mg-Zn-Mn-Se-Cu合金具有良好的生物相容性，具有治療類風(fēng)濕 關(guān)節(jié)炎的作用。8周時(shí)，材料降解30%。
[0036] 實(shí)施例2
[0037] 本實(shí)施例提供了一種Mg-Zn-Mn-Sr-Cu合金，Zn含量為2. 5wt%，Mn含量為0· 5wt%， Sr含量為2wt%，Cu含量為0. 9wt%，Mg余量。通過(guò)高純度的原材料和高潔凈度的熔煉技術(shù) 來(lái)制造。經(jīng)熱處理和形變加工后可制成所需的外形和形狀，進(jìn)一步制成各種骨科內(nèi)植物器 械應(yīng)用于臨床治療。
[0038] 經(jīng)檢測(cè)，本實(shí)施例提供的Mg-Zn-Mn-Sr-Cu合金抗拉強(qiáng)度為220Mpa，延伸率為 11%。按照GB/T16886所述實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本實(shí)施例提供的 Mg-Zn-Mn-Sr-Cu合金對(duì)軟骨細(xì)胞、成骨細(xì)胞和骨髓間充值干細(xì)胞沒(méi)有明顯的細(xì)胞毒性和凝 血性，沒(méi)有明顯的致敏、刺激和遺傳毒性。
[0039] 將本實(shí)施例提供的Mg-Zn-Mn-Sr-Cu合金加工成直徑1mm、長(zhǎng)IOmm的多孔支架材 料，用環(huán)氧乙烷消毒。選擇16只9月齡的新西蘭兔，建立類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎模型。將新西蘭兔 隨機(jī)分成A、B組，每組8只。股骨遠(yuǎn)端造直徑1mm、長(zhǎng)IOmm骨缺損，將Mg-Zn-Mn-Sr-Cu多 孔支架材料植入A組新西蘭兔缺損部位處，將直徑1mm、長(zhǎng)IOmm的純鈦多孔支架材料植入B 組新西蘭兔缺損部位處。術(shù)后定期觀察關(guān)節(jié)腫脹程度、血清學(xué)、組織切片觀察。8周時(shí)，相比 于B組，A組新西蘭兔的新骨長(zhǎng)入支架材料處，周圍骨密度增高，軟骨及軟骨下骨破壞程度 顯著減小，類風(fēng)濕因子RF、紅細(xì)胞沉降率ESR、C-反應(yīng)蛋白CRP顯著降低，滑膜處炎癥反應(yīng) 變輕，說(shuō)明本實(shí)施例提供的Mg-Zn-Mn-Sr-Cu合金具有良好的生物相容性，具有治療類風(fēng)濕 關(guān)節(jié)炎的作用。8周時(shí)，材料降解25%。
[0040] 實(shí)施例3
[0041] 本實(shí)施例提供了一種Mg-Mn-Se-Sr-Cu合金,Mn含量為0· 6wt%，Se含量為I. 4wt%, Sr含量為I. 8wt%，Cu含量為0. 5wt%，Mg余量。通過(guò)高純度的原材料和高潔凈度的熔煉技 術(shù)來(lái)制造。經(jīng)熱處理和形變加工后可制成所需的外形和形狀，進(jìn)一步制成各種骨科內(nèi)植物 器械應(yīng)用于臨床治療。
[0042] 經(jīng)檢測(cè)，實(shí)施例提供的Mg-Mn-Se-Sr-Cu合金抗拉強(qiáng)度為2lOMpa，延伸率為 11%。按照GB/T16886所述實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本實(shí)施例提供的 Mg-Mn-Se-Sr-Cu合金對(duì)軟骨細(xì)胞、成骨細(xì)胞和骨髓間充值干細(xì)胞沒(méi)有明顯的細(xì)胞毒性和凝 血性，沒(méi)有明顯的致敏、刺激和遺傳毒性。
[0043] 將本實(shí)施例提供的Mg-Mn-Se-Sr-Cu合金加工成直徑1mm、長(zhǎng)IOmm的多孔支架材 料，用環(huán)氧乙烷消毒。選擇16只9月齡的新西蘭兔，建立類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎模型。將新西蘭兔 隨機(jī)分成A、B組，每組8只。股骨遠(yuǎn)端造直徑1mm、長(zhǎng)IOmm骨缺損，將Mg-Mn-Se-Sr-Cu多 孔支架材料植入A組新西蘭兔缺損部位處，將直徑1mm、長(zhǎng)IOmm的純鈦多孔支架材料植入B 組新西蘭兔缺損部位處。術(shù)后定期觀察關(guān)節(jié)腫脹程度、血清學(xué)、組織切片觀察。8周時(shí)，相比 于B組，A組新西蘭兔的新骨長(zhǎng)入支架材料處，周圍骨密度增高，軟骨及軟骨下骨破壞程度 顯著減小，類風(fēng)濕因子RF、紅細(xì)胞沉降率ESR、C-反應(yīng)蛋白CRP顯著降低，滑膜處炎癥反應(yīng) 變輕，說(shuō)明本實(shí)施例提供的Mg-Mn-Se-Sr-Cu合金具有良好的生物相容性，具有治療類風(fēng)濕 關(guān)節(jié)炎的作用。
[0044] 實(shí)施例4
[0045] 本實(shí)施例提供了一種Mg-Mn-Zn-Se-Sr合金，Mn含量為0· lwt%，Se含量為4. 2wt%, Sr含量為I. 8wt%，Zn含量為3. 6wt%，Mg余量。通過(guò)高純度的原材料和高潔凈度的熔煉技 術(shù)來(lái)制造。經(jīng)熱處理和形變加工后可制成所需的外形和形狀，進(jìn)一步制成各種骨科內(nèi)植物 器械應(yīng)用于臨床治療。
[0046] 經(jīng)檢測(cè)，實(shí)施例提供的Mg-Mn-Zn-Se-Sr合金抗拉強(qiáng)度為2lOMpa，延伸率為 11%。按照GB/T16886所述實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本實(shí)施例提供的 Mg-Mn-Zn-Se-Sr合金對(duì)軟骨細(xì)胞、成骨細(xì)胞和骨髓間充值干細(xì)胞沒(méi)有明顯的細(xì)胞毒性和凝 血性，沒(méi)有明顯的致敏、刺激和遺傳毒性。
[0047] 將本實(shí)施例提供的Mg-Mn-Zn-Se-Sr合金加工成直徑1mm、長(zhǎng)IOmm的多孔支架材 料，用環(huán)氧乙烷消毒。選擇16只9月齡的新西蘭兔，建立類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎模型。將新西蘭兔 隨機(jī)分成A、B組，每組8只。股骨遠(yuǎn)端造直徑1mm、長(zhǎng)IOmm骨缺損，將Mg-Mn-Zn-Se-Sr多 孔支架材料植入A組新西蘭兔缺損部位處，將直徑1mm、長(zhǎng)IOmm的純鈦多孔支架材料植入B 組新西蘭兔缺損部位處。術(shù)后定期觀察關(guān)節(jié)腫脹程度、血清學(xué)、組織切片觀察。8周時(shí)，相比 于B組，A組新西蘭兔的新骨長(zhǎng)入支架材料處，周圍骨密度增高，軟骨及軟骨下骨破壞程度 顯著減小，類風(fēng)濕因子RF、紅細(xì)胞沉降率ESR、C-反應(yīng)蛋白CRP顯著降低，滑膜處炎癥反應(yīng) 變輕，說(shuō)明本實(shí)施例提供的Mg-Mn-Zn-Se-Sr合金具有良好的生物相容性，具有治療類風(fēng)濕 關(guān)節(jié)炎的作用。
[0048] 實(shí)施例 5_24
[0049] 實(shí)施例5-24提供的鎂合金的組分如表1所示。
[0050] 表1實(shí)施例5-24提供的鎂合金
[0051]
【權(quán)利要求】
1. 一種可治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的生物醫(yī)用可降解金屬，其特征在于，所述生物醫(yī)用可降 解金屬為鎂合金，含有鎂和第二組分，所述第二組分為鋅、錳、硒、鍶、銅中的一種或多種，第 二組份的含量彡10wt%,余量為鎂。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物醫(yī)用可降解金屬，其特征在于，所述第二組份為鋅、錳、 硒、鍶、銅中的四種或五種。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物醫(yī)用可降解金屬，其特征在于，還含有少量雜質(zhì)元素，所 述雜質(zhì)元素為稀土元素中的一種或多種，和/或鐵、鋯、錫、鎳、銅和鋁中的一種或多種，雜 質(zhì)元素中的每種含量不超過(guò)lwt%。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的生物醫(yī)用可降解金屬，其特征在于，所述雜質(zhì)元素中的每種 含量不超過(guò)0. 1%，總量不超過(guò)0. 4%。
5. -種醫(yī)用可降解吸收的鎂合金植入體，其特征在于，所述鎂合金植入體由權(quán)利要求 1-4所述的可治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的生物醫(yī)用可降解金屬制成。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的鎂合金植入體，其特征在于，所述鎂合金植入體為致密結(jié)構(gòu) 或多孔結(jié)構(gòu)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的鎂合金植入體，其特征在于，所述鎂合金植入體上涂覆由可 降解高分子涂層和/或可降解陶瓷涂層。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的鎂合金植入體，其特征在于，所述可降解高分子涂層的組成 成分為聚羥基乙酸、聚乳酸、L-聚乳酸、聚己酸內(nèi)酯、聚羥基丙烯酸酯、聚對(duì)二氧雜環(huán)乙烷 酮、聚酸酐、聚膦腈、氨基酸類聚合物、聚B-羥基丁酸酯和羥基戊酸脂及其共聚物中的一種 或多種任意組合；所述可降解陶瓷涂層的組成成分為羥基磷灰石、含鍶羥基磷灰石、含硅羥 基磷灰石、B-磷酸三鈣和磷酸氧四鈣的一種或多種任意組合。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7或8中任意一項(xiàng)所述的鎂合金植入體，其特征在于，可降解高分子涂 層厚度為〇. 〇l_5mm，可降解陶瓷涂層的厚度為0. 〇l_5mm。
10. -種權(quán)利要求1所述可治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的生物醫(yī)用可降解金屬在制備治療類風(fēng) 濕性關(guān)節(jié)炎的產(chǎn)品中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61L27/04GK104511049SQ201310454427
【公開日】2015年4月15日 申請(qǐng)日期:2013年9月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月27日
【發(fā)明者】曲新華, 戴尅戎, 翟贊京, 秦安 申請(qǐng)人:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院