用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物、制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明涉及用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物、制備方法和用途。所述中藥組合物由10-50重量份頭花蓼和6-12重量份當(dāng)歸制成。本發(fā)明的中藥組合物具有活血止痛、清熱利濕、扶正固本之功效，可有效用于治療細(xì)菌性和非細(xì)菌性慢性前列腺炎。
【專利說明】用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物、制備方法和用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物及其制備方 法和用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性前列腺炎包括慢性細(xì)菌性前列腺炎和非細(xì)菌性前列腺炎兩種。其中慢性細(xì)菌 性前列腺炎主要為病原體感染，W逆行感染為主，病原體主要為葡萄球菌屬，常有反復(fù)的尿 路感染發(fā)作病史，或者前列腺按摩液中持續(xù)存在致病菌。非細(xì)菌性前列腺炎是由多種復(fù)雜 的原因和誘因引起的炎癥、免疫、神經(jīng)內(nèi)分泌參與的錯綜復(fù)雜的病理變化，其W尿道刺激癥 狀和慢性盆腔疼痛為主要臨床表現(xiàn)，并且常合并精神也理癥狀的疾病，臨床表現(xiàn)多樣。
[0003] 目前臨床治療多W 口服抗生素為主，也有一些中藥組合物。例如中國專利申請 200510003097. 2公開了一種治療慢性前列腺炎的中藥制劑。然而，還需要更多的療效優(yōu)秀 的治療藥物。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 為解決上述現(xiàn)有技術(shù)中所存在的問題，本發(fā)明提供了用于治療慢性前列腺炎的中 藥組合物及其制備方法和用途。
[0005] 具體而言，本發(fā)明提供了：
[0006] (1)-種用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其中，所述中藥組合物由按W下配 比的中藥材制成；頭花寥10-50重量份，當(dāng)歸6-12重量份。
[0007] (2)根據(jù)（1)所述的用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其中，所述中藥組合物 由按W下配比的中藥材制成；頭花寥30重量份，當(dāng)歸9重量份。
[000引（3)-種用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其中，所述中藥組合物由按W下配 比的中藥材制成；頭花寥10-50重量份，當(dāng)歸6-12重量份，赤巧6-12重量份。
[0009] (4)-種用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其中，所述中藥組合物由按W下配 比的中藥材制成；頭花寥10-50重量份，當(dāng)歸6-12重量份，赤巧6-12重量份，黃茂10-30重 量份。
[0010] (5) -種用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其中，所述中藥組合物由按W下配 比的中藥材制成；頭花寥10-50重量份，當(dāng)歸6-12重量份，赤巧6-12重量份，黃茂10-30重 量份，車前子5-15重量份。
[0011] (6)根據(jù)（5)所述的用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其中，所述中藥組合物 由按W下配比的中藥材制成；頭花寥30重量份，當(dāng)歸9重量份，赤巧9重量份，黃茂15重量 份，車前子5重量份。
[0012] (7)-種制備根據(jù)（1)- (6)中任意一項所述的用于治療慢性前列腺炎的中藥組 合物的方法，包括：
[001引 1)將所述中藥材用所述中藥材總重量的5至20倍體積的50-90%(v/v)的己醇水 溶液加熱回流提取，重復(fù)1-2次，每次提取1-3小時，合并提取液；
[0014] 2)過濾所述步驟1)獲得的提取液，從而獲得濾液，濃縮所述濾液直至獲得稠膏。
[0015] (8)根據(jù)（7)所述的方法，該方法還包括；3)將所述稠膏干燥并制成細(xì)粉。
[0016] (9)根據(jù)（7)所述的方法，該方法還包括；4)將所述細(xì)粉填裝入膠囊，或制成濃縮 丸。
[0017] (10)根據(jù)（1)- (6)中任意一項所述的中藥組合物在制備用于預(yù)防和/或治療慢 性前列腺炎的藥物中的用途。
[0018] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有W下優(yōu)點(diǎn)和積極效果：
[0019] 1.本發(fā)明的中藥組合物配方簡單、合理，具有協(xié)同增效作用，并且具有活血止痛、 清熱利濕、扶正固本之功效，可有效用于治療細(xì)菌性和非細(xì)菌性慢性前列腺炎。
[0020] 2.本發(fā)明的中藥組合物制備方法簡便，成本低，適于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實施方式】
[0021] W下通過【具體實施方式】的描述對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但該并非是對本發(fā)明的限 巧1|，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想，可W做出各種修改或改進(jìn)，但是只要不脫離本 發(fā)明的基本思想，均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0022] 本發(fā)明提供了一種用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其中，所述中藥組合物 由按W下配比的中藥材制成；頭花寥10-50重量份，當(dāng)歸6-12重量份。
[0023] 本發(fā)明的發(fā)明人驚奇地發(fā)現(xiàn)，由上述簡單的配方制成的中藥組合物具有優(yōu)異的治 療慢性前列腺炎的效果。
[0024] 優(yōu)選地，所述中藥材的配比為：頭花寥為30重量份，當(dāng)歸為9重量份。
[00巧]本發(fā)明的中藥組合物還可W由按W下配比的中藥材制成；頭花寥10-50重量份， 當(dāng)歸6-12重量份，赤巧6-12重量份。
[0026] 優(yōu)選地，所述中藥材的配比為：頭花寥為30重量份，當(dāng)歸為9重量份，赤巧為9重 量份。
[0027] 本發(fā)明的中藥組合物還可W由按W下配比的中藥材制成；頭花寥10-50重量份， 當(dāng)歸6-12重量份，赤巧6-12重量份，黃茂10-30重量份。
[002引優(yōu)選地，所述中藥材的配比為：頭花寥為30重量份，當(dāng)歸為9重量份，赤巧為9重 量份，黃茂為15重量份。
[0029] 本發(fā)明的中藥組合物還可W由按W下配比的中藥材制成；頭花寥10-50重量份， 當(dāng)歸6-12重量份，赤巧6-12重量份，黃茂10-30重量份，車前子5-15重量份。
[0030] 優(yōu)選地，所述中藥材的配比為：頭花寥為30重量份，當(dāng)歸為9重量份，赤巧為9重 量份，黃茂為15重量份，車前子為5重量份。
[0031] 本發(fā)明的上述中藥組合物W頭花寥為君藥，清熱利濕，解毒止痛，活血散癒，利尿 通淋；W當(dāng)歸為臣藥，補(bǔ)血、活血、止痛；W任選的赤巧、黃茂為佐藥，清熱涼血、活血巧癒， 扶正股本、利水消腫；W任選的車前子為使藥，清熱利尿；滲濕止瀉。所述中藥組合物君臣 佐使搭配得當(dāng)，組方合理，具有協(xié)同增效的作用。
[0032] 本發(fā)明的中藥組合物中的各種藥材具有本領(lǐng)域內(nèi)所使用的相應(yīng)名稱的一般含義。 各種藥材的作用如下：
[003引頭花寥潰州苗藥。味微苦、辛，性涼，歸腎、膀脫經(jīng)，是寥科植物頭花寥的干燥全 草或地上部分，具有清熱利濕，解毒止痛，活血散癒，利尿通淋之功效，用于癡疾，腎炎，膀脫 炎，尿路結(jié)石，盆腔炎，前列腺炎等。
[0034] 當(dāng)歸；為傘形科植物當(dāng)歸的根。味甘；辛；苦；性溫。歸肝；也；脾經(jīng)。具有補(bǔ)血； 活血；止痛；潤燥滑腸的功效。主治血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘤結(jié)聚；崩漏；虛寒 腹痛；瘦瘍；肌膚麻木；腸燥便難；赤癡后重；痛痘瘡瘍；跌撲損傷。
[00巧]赤巧；毛畏科植物赤巧的干燥根。性味苦，微寒。歸肝經(jīng)。主治功效；清熱涼血； 活血巧癒。主溫毒發(fā)斑；吐血陋血；腸風(fēng)下血；目赤腫痛；痛腫瘡瘍；閉經(jīng)；痛經(jīng)；崩帶淋濁； 癒滯脅痛；疵瘤積聚；跌撲損傷。用于溫毒發(fā)斑，吐血陋血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)， 癥瘤腹痛，跌撲損傷，痛腫瘡瘍。
[003引黃茂；為豆科植物蒙古黃茂或膜芙黃茂的根。性味：甘，微溫。歸經(jīng)：歸肺、脾、肝、 腎經(jīng)。功效主治；黃茂有益氣固表、斂汗固脫、巧瘡生肌、利水消腫之功效。用于治療氣虛乏 力，中氣下陷，久瀉脫化，便血崩漏，表虛自汗，痛痘難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢 性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。
[0037] 車前子；為車前科植物車前大車前及平車前的種子。性味：甘；淡；性微寒。歸經(jīng)： 歸肺經(jīng)；肝經(jīng)；腎經(jīng)；膀脫經(jīng)。功能：清熱利尿；滲濕止瀉；明目；巧姨。主治；主小便不利； 淋濁帶下；水腫脹滿；暑濕瀉癡；目赤障穀；姨熱咳喘。
[0038] 本發(fā)明中藥組合物優(yōu)選口服給藥，也適合其他的給藥方式，如胃腸外給藥、舌下給 藥或經(jīng)口腔粘膜給藥等。
[0039] 本發(fā)明中藥組合物的口服給藥形式可W是片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液、合 齊U、泡騰片、口腔崩解片等任何常規(guī)制劑形式。優(yōu)選是膠囊或濃縮丸。
[0040] 本發(fā)明的另一個方面提供了一種制備本發(fā)明所述的用于治療慢性前列腺炎的中 藥組合物的方法，包括：
[0041] 1)將所述中藥材用所述中藥材總重量(單位；g)的5至20倍體積(單位；ml)的 50-90%(v/v)的己醇水溶液加熱回流提取，重復(fù)1-2次，每次提取1-3小時，合并提取液；
[0042] 2)過濾所述步驟1)獲得的提取液，從而獲得濾液，濃縮所述濾液直至獲得稠膏。
[0043] 本發(fā)明的方法還可W包括；3)將所述稠膏干燥并制成細(xì)粉。
[0044] 制成細(xì)粉可W按照本領(lǐng)域已知的方法進(jìn)行。
[0045] 本發(fā)明的方法還可W包括；4)將所述細(xì)粉填裝入膠囊，或制成濃縮丸。
[0046] 可W采用本領(lǐng)域常用的設(shè)備和方法將藥物組合物細(xì)粉填裝入膠囊；如果制成濃縮 丸，可采用本領(lǐng)域常規(guī)使用的方法進(jìn)行。
[0047] W下參照實施例和試驗例來對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步說明，應(yīng)該理解本發(fā)明不限于該 些例子。
[004引 實施例
[0049] 在W下例子中，蜜水可按照本領(lǐng)域常規(guī)使用的方法制備，并且可W根據(jù)需要對其 濃度進(jìn)行調(diào)整。
[0050] 泛制法可按照本領(lǐng)域常規(guī)使用的方法進(jìn)行。
[00川 實施例1
[005引頭花寥30g
[005引 當(dāng)歸9g [0054] 制備步驟：
[00巧]1)稱取所述重量份的原料藥；
[0056] 2)加10倍量的80體積％的己醇水溶液，加熱回流提取，重復(fù)1次，每次提取2小 時，合并提取液，過濾得濾液；
[0057] 3)濾液回收己醇，濃縮至稠膏；
[0058] 4)將稠膏干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0059] 5)將細(xì)粉分裝膠囊。
[0060] 實施例2 :
[006U 頭花寥50g [00的]當(dāng)歸6g
[0063] 制備步驟：
[0064] 1)稱取所述重量份的原料藥；
[0065] 2)加20倍量的90體積％的己醇水溶液，加熱回流提取，重復(fù)2次，每次提取1小 時，合并提取液，過濾得濾液；
[0066] 3)濾液回收己醇，濃縮至稠膏；
[0067] 4)將稠膏干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0068] 5)將細(xì)粉分裝膠囊。
[0069] 實施例3 :
[0070] 頭花寥IOg [0(m]當(dāng)歸 I2g [007引制備步驟：
[0073] 1)稱取所述重量份的原料藥；
[0074] 2)加5倍量的50體積％的己醇水溶液，加熱回流提取，重復(fù)1次，每次提取3小 時，合并提取液，過濾得濾液；
[00巧]3)濾液回收己醇，濃縮至稠膏；
[0076] 4)將稠膏干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0077] 5)將細(xì)粉和蜜水混合，用泛制法制備濃縮丸。
[0078] 實施例4 :
[007引 頭花寥30g
[0080] 當(dāng)歸 9g
[0081] 赤巧 9g
[0082] 制備步驟：
[0083] 1)稱取所述重量份的原料藥；
[0084] 2)加10倍量的80體積％的己醇水溶液，加熱回流提取，重復(fù)1次，每次提取2小 時，合并提取液，過濾得濾液；
[0085] 3)濾液回收己醇，濃縮至稠膏；
[0086] 4)將稠膏干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0087] 5)將細(xì)粉分裝膠囊。
[008引 實施例5 :
[008引頭花寥50g [0090]當(dāng)歸 6g [00川 赤巧6g
[0092] 制備步驟：
[0093] 1)稱取所述重量份的原料藥；
[0094] 2)加20倍量的90體積％的己醇水溶液，加熱回流提取，重復(fù)2次，每次提取1小 時，合并提取液，過濾得濾液；
[0095] 3)濾液回收己醇，濃縮至稠膏；
[0096] 4)將稠膏干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0097] 5)將細(xì)粉分裝膠囊。
[009引 實施例6 :
[0099] 頭花寥IOg
[0100] 當(dāng)歸 12g
[0101] 赤巧 12g
[0102] 制備步驟：
[0103] 1)稱取所述重量份的原料藥；
[0104] 2)加5倍量的50體積％的己醇水溶液，加熱回流提取，重復(fù)1次，每次提取3小 時，合并提取液，過濾得濾液；
[0105] 3)濾液回收己醇，濃縮至稠膏；
[0106] 4)將稠膏干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0107] 5)將細(xì)粉和蜜水混合，用泛制法制備成濃縮丸。
[010引 實施例7 :
[0109] 頭花寥30g
[0110] 當(dāng)歸 9g
[0111] 赤巧 9g
[0112] 黃茂 15g
[011引制備步驟：
[0114] 1)稱取所述重量份的原料藥；
[0115] 2)加10倍量的80體積％的己醇水溶液，加熱回流提取，重復(fù)1次，每次提取2小 時，合并提取液，過濾得濾液；
[0116] 3)濾液回收己醇，濃縮至稠膏；
[0117] 4)將稠膏干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0118] 5)將細(xì)粉分裝膠囊。
[011引 實施例8:
[0120] 頭花寥50g
[0121] 當(dāng)歸 6g
[0122] 赤巧 6g
[0123] 黃茂 IOg
[0124] 制備步驟：
[01巧]1)稱取所述重量份的原料藥；
[0126] 2)加20倍量的90體積％的己醇水溶液，加熱回流提取，重復(fù)2次，每次提取1小 時，合并提取液，過濾得濾液；
[0127] 3)濾液回收己醇，濃縮至稠膏；
[0128] 4)將稠膏干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0129] 5)將細(xì)粉分裝膠囊。
[0130] 實施例9;
[0131] 頭花寥20g
[0132] 當(dāng)歸 12g
[0133] 赤巧 12g
[0134] 黃茂 20g
[0135] 制備步驟：
[0136] 1)稱取所述重量份的原料藥；
[0137] 2)加5倍量的50體積％的己醇水溶液，加熱回流提取，重復(fù)1次，每次提取3小 時，合并提取液，過濾得濾液；
[013引 3)濾液回收己醇，濃縮至稠膏；
[0139] 4)將稠膏干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0140] 5)將細(xì)粉和蜜水混合，用泛制法制備成濃縮丸。
[0141] 實施例10 :
[0142] 頭花寥30g
[014引 當(dāng)歸9g
[0144] 赤巧 9g
[0145] 黃茂 15g
[0146] 車前子5g
[0147] 制備步驟：
[0148] 1)稱取所述重量份的原料藥；
[0149] 2)加10倍量的80體積％的己醇水溶液，加熱回流提取，重復(fù)1次，每次提取2小 時，合并提取液，過濾得濾液；
[0150] 3)濾液回收己醇，濃縮至稠膏；
[0151] 4)將稠膏干燥，粉碎成細(xì)粉；
[0152] 5)將細(xì)粉分裝膠囊。
[0153] 試驗例1 ;本發(fā)明的中藥組合物對大鼠非細(xì)菌性前列腺炎的影響
[0154] 試驗藥物；按照本發(fā)明實施例1的方法，將100重量倍的實施例1的原料藥制備成 稠膏，粉碎成細(xì)粉，從而制成試驗藥物，將該藥物溶于蒸觸水中，備用。
[0155] 對比例：按中國專利申請200510003097. 2實施例1的方法，將頭花寥3000g、川寫 1200g、粉萃解1200g、白立lOOOg、懷牛膝1200g(即100重量倍的該專利申請實施例1的藥 物）制備成稠膏，粉碎成細(xì)粉，從而制成對比例藥物，將該藥物溶于蒸觸水中，備用。
[0156] 試驗過程：
[0157] 將雄性大鼠隨機(jī)分為6組，每組10只，分別為正常對照組、模型對照組、本發(fā)明實 施例1小劑量組（1. 5g藥物Ag體重，相當(dāng)于人臨床用量的3. 5倍)、中劑量組（3. Og藥物/ kg體重，相當(dāng)于人臨床用量的7倍)、大劑量組（6. Og藥物Ag體重，相當(dāng)于人臨床用量的14 倍)及對比例組（6. Og藥物/kg體重)。按照上述劑量，對小劑量組、中劑量組、大劑量組和對 比例組大鼠連續(xù)灌胃給藥7日，每日1次，模型對照組給予等體積蒸觸水。在末次給藥后30 分鐘，將各組大鼠用己離麻醉，無菌條件下剖開腹腔，在每只大鼠前列腺內(nèi)注入滅菌的1. 5% 角叉菜膠0. 05ml，縫合切口，24小時后斷頭處死，取致炎前列腺組織50mg，加入200微升白 細(xì)胞稀釋液和200微升0. 9%氯化軸注射液中，充分混勻，鏡下記錄白細(xì)胞數(shù)和卵磯脂小體 密度，比較各組間差異。
[015引表1 ;本發(fā)明藥物對大鼠非細(xì)菌性前列腺炎的影響
[0159]
【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其中，所述中藥組合物由按以下配比的 中藥材制成：頭花寥10-50重量份，當(dāng)歸6-12重量份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其中，所述中藥組合 物由按以下配比的中藥材制成：頭花寥30重量份，當(dāng)歸9重量份。
3. -種用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其中，所述中藥組合物由按以下配比的 中藥材制成：頭花寥10-50重量份，當(dāng)歸6-12重量份，赤芍6-12重量份。
4. 一種用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其中，所述中藥組合物由按以下配比的 中藥材制成：頭花寥10-50重量份，當(dāng)歸6-12重量份，赤芍6-12重量份，黃芪10-30重量 份。
5. -種用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其中，所述中藥組合物由按以下配比的 中藥材制成：頭花寥10-50重量份，當(dāng)歸6-12重量份，赤芍6-12重量份，黃芪10-30重量 份，車前子5-15重量份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其中，所述中藥組合 物由按以下配比的中藥材制成：頭花寥30重量份，當(dāng)歸9重量份，赤芍9重量份，黃芪15重 量份，車前子5重量份。
7. -種制備根據(jù)權(quán)利要求1-6中任意一項所述的用于治療慢性前列腺炎的中藥組合 物的方法，包括： 1) 將所述中藥材用所述中藥材總重量的5至20倍體積的50-90%(v/v)的乙醇水溶液 加熱回流提取，重復(fù)1-2次，每次提取1-3小時，合并提取液； 2) 過濾所述步驟1)獲得的提取液，從而獲得濾液，濃縮所述濾液直至獲得稠膏。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，該方法還包括：3)將所述稠膏干燥并制成細(xì)粉。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，該方法還包括：4)將所述細(xì)粉填裝入膠囊，或制成濃縮 丸。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1-6中任意一項所述的中藥組合物在制備用于預(yù)防和/或治療慢性 前列腺炎的藥物中的用途。
【文檔編號】A61P13/08GK104224943SQ201310250280
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2013年6月21日 優(yōu)先權(quán)日:2013年6月21日
【發(fā)明者】鄒明琛, 郭欲曉, 謝小飛, 邊海濱, 李育巧, 易崇勤 申請人:北大方正集團(tuán)有限公司, 方正醫(yī)藥研究院有限公司, 北大國際醫(yī)院集團(tuán)有限公司