一種全自動凍干片劑生產設備及其控制方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種全自動凍干片劑生產設備及其控制方法，該設備主要包括：模具沖壓系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、冷凍干燥系統(tǒng)、自動封裝系統(tǒng)、自動切割系統(tǒng)、高清拍照檢漏系統(tǒng)，系統(tǒng)之間由傳送帶和/或進料機械臂連接，冷凍干燥系統(tǒng)包括：凍干箱殼體、進料機械臂、進料輔助導軌、進料小門、檢修門、擱板、凍干噴頭、真空冷肼系統(tǒng)、擱板循環(huán)系統(tǒng)、冷媒供應系統(tǒng)等。該設備緊湊，制冷速度快，節(jié)約時間、節(jié)約空間，且以液氮為冷媒，可以使待凍干的物質迅速冷凍成為固態(tài)，尤其適合含有不易溶性成分的待凍制劑的生產。
【專利說明】一種全自動凍干片劑生產設備及其控制方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種全自動凍干片劑生產設備及其控制方法。
技術背景
[0002]凍干制劑生產設備在醫(yī)藥領域已經應用多年，尤其是在凍干注射劑的生產過程中，近年來有將凍干注射劑的生產設備應用到凍干片劑制備中的趨勢，但由于對工藝要求的不同，依然存在許多問題。隨著制冷技術的發(fā)展，液氮開始作為冷源應用于凍干設備，凍干片的出現又拓展了液氮凍干制劑設備的應用范圍。
[0003]現有凍干制劑生產設備主要包括凍干箱體、冷肼、真空泵、制冷機。凍干箱中設有擱板組件，擱板上放置需要凍干的物質，擱板具有一定的厚度，其內的空腔可供冷媒流動，從而保證降溫均勻并縮短的降溫時間?，F有凍干劑生產設備在擱板加料或擱板出料時需要有人工完成，效率低，且在醫(yī)藥領域有人工參與的環(huán)節(jié)容易引入異物，藥品質量會產生波動，制冷一般采用氟利昂壓縮機，制冷速度慢，氟利昂也可能對環(huán)境產生污染。
【發(fā)明內容】
[0004]本發(fā)明提供一種全自動凍干片劑生產設備及其控制方法，該設備省去了液氮隧道系統(tǒng)，使整個凍干生產線更加緊湊，節(jié)約時間、節(jié)約空間。本發(fā)明以液氮為冷媒，可以使待凍干的物質迅速冷凍成為固態(tài)，尤其適合含有不易溶性成分的待凍物質的生產，如:奧氮平凍干口崩片的生產。
[0005]本發(fā)明具體提供了一種以液氮為冷源的凍干片劑生產設備，該設備制冷速度快、全自動操作、生產環(huán)境好。該設備主要包括:模具沖壓系統(tǒng)100、灌裝系統(tǒng)200、冷凍干燥系統(tǒng)300、自動封裝系統(tǒng)400、自動切割系統(tǒng)500、高清拍照檢漏系統(tǒng)600，系統(tǒng)之間由傳送帶D和/或進料機械臂308連接，
所述的冷凍干燥系統(tǒng)300包括:中空隔熱耐壓的凍干箱殼體301，
凍干箱殼體301的側壁設有進料小門302、檢修門303，
預凍冷媒噴頭305設置在進料小門302的上方，
擱板306在凍干箱殼體301內部水平設置，
凍干噴頭304設置于凍干箱殼體301內壁上，
真空冷肼系統(tǒng)3001與凍干箱殼體301通過管路聯通，
擱板循環(huán)系統(tǒng)3002與擱板306側壁通過管路聯通，
冷媒供應系統(tǒng)3003分別與預凍冷媒噴頭305和凍干噴頭304通過管路聯通。
[0006]本發(fā)明所述的進料機械臂優(yōu)選機械手氣夾牽弓I臂。
[0007]本發(fā)明所述的凍干設備所用的冷媒為液氮。
[0008]本發(fā)明的設備中所用的傳送帶為低溫傳送帶，該低溫傳送帶可以由液氮或氟利昂為冷媒。
[0009]本發(fā)明的模具沖壓系統(tǒng)100由沖頭固定裝置101、沖頭102、沖模103、沖模固定裝置104組成，該系統(tǒng)有一個或多個沖頭102和沖模103，沖頭102之間及沖模103之間的距離可調節(jié)，沖頭102與沖模103配套使用。
[0010]本發(fā)明的灌裝系統(tǒng)200由灌裝頭固定裝置201、灌裝頭202、待灌裝板材固定裝置203組成，該系統(tǒng)有一個或多個灌裝頭202，灌裝頭202之間的距離可調節(jié)。
[0011]本發(fā)明冷凍干燥系統(tǒng)300由凍干箱殼體301、進料小門302、檢修門303、凍干噴頭304、預凍冷媒噴頭305、擱板306、真空冷肼系統(tǒng)3001、擱板循環(huán)系統(tǒng)3002組成。
[0012]本發(fā)明的凍干系統(tǒng)300中的凍干箱殼體301由保溫材料和耐壓材料制成，可以選自不銹鋼、隔熱石棉，內層優(yōu)選不銹鋼。
[0013]本發(fā)明的進料小門302在凍干殼體301的任意一側，小門302可以是一個或兩個或三個或四個，進料小門302用來進入裝有待凍干制劑的小下層板a，冷凍干燥完成后凍干后的小下層板a可以從凍干前進入的進料小門302移出，也可以從另一個進料小門302移出，進料小門302的開啟和閉合由齒輪或液壓裝置自動完成，進料小門以向外開啟為佳。
[0014]多個預凍冷媒噴頭305并排設置在進料小門302內側門邊框上，預凍冷媒噴頭305目的是讓灌裝后的藥液快速冷凍成為固體，防止混合均勻的藥液在凍干過程中出現“花片”、“黑點”現象。
[0015]本發(fā)明的冷凍干燥系統(tǒng)300中設有檢修門303，檢修門303的打開方式為常規(guī)方式，如:合頁、推拉軌道。檢修門303是為了方便檢修或清場。
[0016]本發(fā)明的冷凍干燥系統(tǒng)300中設有凍干冷媒噴頭304，凍干冷媒噴頭304設置在凍干箱殼體301的內側，凍干冷媒噴頭304可以設置在凍干箱殼體301內壁的同一側或相對的兩側，凍干冷媒噴頭304可以是多層水平設置，每層根據層面積設置多個噴頭，可以是I個?10個噴頭，優(yōu)選4個?8個噴頭，更優(yōu)選5個?7個噴頭。凍干冷媒噴頭304的總數量由凍干箱殼體301內容積、凍干箱殼體301中擱板數、待凍干小下層板a的數量、待凍干藥液理化性質決定。
[0017]本發(fā)明冷凍干燥系統(tǒng)300中的擱板306為中空耐壓導熱的平板，其水平設置在凍干箱殼體內部。擱板306可以移動，其上下豎直移動可以由機械齒輪傳動方式完成，也可以通過液壓傳動方式完成。
[0018]真空冷肼系統(tǒng)3001由冷肼、真空泵、真空冷肼箱組成。冷肼以液氮作為冷媒，真空冷肼箱的內容積為凍干箱殼體301內容積的80%?150%。
[0019]擱板循環(huán)系統(tǒng)3002由擱板306、循環(huán)介質儲存器、循環(huán)泵、溫度調控裝置組成，各部分由耐壓軟管鏈接。擱板循環(huán)系統(tǒng)3002中循環(huán)介質為硅油；溫度調控裝置為壓縮機，也可以加裝加熱裝置，以滿足不同凍干條件的要求。
[0020]冷媒供應系統(tǒng)3003為冷媒儲存及供給控制裝置。
[0021]本發(fā)明的設備的擱板306上表面可以設有多根供小下層板a移動的導軌309。
[0022]本發(fā)明設備的凍干殼體301上還設有廢氣排放口及其控制裝置、溫度監(jiān)控裝置、真空度監(jiān)控裝置、觀測窗等，這些裝置作為現有技術引入本發(fā)明，不做詳細說明。
[0023]本發(fā)明的全自動凍干片劑生產設備還含有自動封裝系統(tǒng)400，自動封裝系統(tǒng)400用來完成給小下層板a壓模。
[0024]本發(fā)明的全自動凍干片劑生產設備還含有I個或多個自動切割系統(tǒng)500，自動切割系統(tǒng)500可將下層板A切割成小下層板a，將小下層板a切割成符合包裝要求的切割后的板層aa。
[0025]目前對藥物填裝的檢漏方法有多種，其中高清拍照檢漏是目前較為常見的技術，本發(fā)明的設備采用高清拍照的方法進行檢漏系統(tǒng)600，該系統(tǒng)采用大面積光源照射在包裝下層板上，以高分辨率的大視野鏡頭的彩色攝像頭垂直于包裝平面拍攝，從而得到圖像，最后用計算機通過圖像處理算法對圖像進行分析判斷，最終確定凹槽中是否含有藥片，藥片是否為花片，藥片是否有局部破損，并在傳送帶傳送過程中用氣閥裝置進行剔除。
[0026]下層板A具有一定延展性的薄板，可在沖壓出凹槽供作為待凍干物的盛放載體，根據產品性質及生產成本的不同要求，薄板選自:薄膜鋁板、薄膜鋁合金板等等。
[0027]本發(fā)明的全自動凍干片劑生產設備的生產控制方法，其特征在于該方法包括如下步驟:
第一步，下層板A通過傳送帶傳送到沖模103正上方,傳送帶暫停移動,沖頭102向下移動，在下層板A上沖壓出符合要求的凹陷槽，當沖頭102向上移動時，傳送帶繼續(xù)移動一段距離；
第二步，經過模具沖壓系統(tǒng)100沖壓過的帶有凹槽的下層板A經傳送帶移動至灌裝系統(tǒng)200，灌裝頭202向下移動，將待凍干制劑注入到下層板A上的凹槽中，
通過調節(jié)系統(tǒng)之間的運行時間使得沖壓和灌裝過程連續(xù)；
第三步，將灌裝好的下層板A剪切成適合擱板306寬度的規(guī)格，剪切過的下層板A為小下層板a，在進料輔助導軌E的輔助下，小下層板a由傳送帶D和/或進料機械臂308經進料小門302送入到擱板306上，同時預凍冷媒噴頭305噴出液氮，使小下層板a凹槽中的制劑迅速冷凍為固態(tài)，當第一層擱板306放置完畢后，通過冷凍干燥箱殼體301內部的機械裝置移動，使另一層擱板306與進料小門302相連通，完成與第一層擱板306相同的放置小下層板a的操作；
第四步，把凍干箱殼體301中的所有擱板306都裝滿小下層板a，關閉進料小門302，關閉預凍冷媒噴頭305，冷媒噴頭304開始噴出液氮，當凍干箱殼體301內部溫度達到要求，關閉冷媒噴頭304，真空冷肼系統(tǒng)3001開啟，擱板循環(huán)系統(tǒng)3002開啟，并按預設值進行運行，直到符合要求；
第五步，打開進料小門302，通過機械臂和/或傳送帶逐層將擱板306上的小下層板a移送到高清拍照檢漏系統(tǒng)600中，對小下層板a進行自動拍照檢漏；
第六步，自動封裝系統(tǒng)400對小下層板a進行封裝；
第七步，自動切割系統(tǒng)500對封裝好小下層板a進行切割，切割后的板層aa的大小為最終產品的規(guī)格大小，第五步高清拍照檢漏系統(tǒng)600中檢出的不符合要求的切割后的板層aa進行剔除。
[0028]本發(fā)明的全自動凍干片劑生產設備的另一種生產控制方法，其特征在于該方法包括如下步驟:
第一步，下層板A通過傳送帶傳送到沖模103正上方,傳送帶暫停移動,沖頭102向下移動，在下層板A上沖壓出符合要求的凹陷槽，當沖頭102向上移動時，傳送帶繼續(xù)移動一段距離；
第二步，將沖壓過的下層板A經自動切割系統(tǒng)切割成小下層板a，由傳送帶移動至灌裝系統(tǒng)200，灌裝頭202向下移動，將待凍干液體注入到小下層板a中的凹槽中， 通過調節(jié)系統(tǒng)之間的運行時間使得沖壓和灌裝過程連續(xù)；
第三步，進料小門302的外側設置有等候區(qū)，經傳送帶轉移的小下層板a在等候區(qū)達到一定數量，在導軌309的輔助作用下，由傳送帶D和/或進料機械臂308經進料小門302送入到擱板306上，同時預凍冷媒噴頭305噴出液氮，使小下層板a凹槽中的制劑迅速冷凍為固態(tài)，當第一層擱板306放置完畢后，通過冷凍干燥箱殼體301內部的機械裝置移動，使另一層擱板306與進料小門302相連通，完成與第一層擱板306相同的放置小下層板a的操作；
第四步，把凍干箱殼體301中的所有擱板306都裝滿小下層板a，關閉進料小門302，關閉冷媒噴頭305，冷媒噴頭304開始噴出液氮，當凍干箱殼體301內部溫度達到要求，關閉冷媒噴頭304，真空冷肼系統(tǒng)3001開啟，擱板循環(huán)系統(tǒng)3002開啟，并按預設值進行運行，直到符合要求；
第五步，打開進料小門302，在進料輔助導軌E通過進料機械臂308和/或傳送帶D逐層將擱板306上的小下層板a移送到高清拍照檢漏系統(tǒng)600中，對小下層板a進行自動拍照檢漏；
第六步，自動封裝系統(tǒng)400對小下層板a進行封裝；
第七步，自動切割系統(tǒng)500對封裝好小下層板a進行切割，切割后的板層aa的大小為最終產品的規(guī)格大小，第五步高清拍照檢漏系統(tǒng)600中檢出的不符合要求的切割后的板層aa進行剔除。
[0029]本發(fā)明設備的進料輔助導軌E與進料機械臂308協同使用，進料輔助導軌E可以移動，傳送帶D上的小下層板a在進料機械臂308的作用下移動到進料輔助導軌E上，進料輔助導軌E移動到與導軌309處于同一水平位置的適合位置后，在進料機械臂308的作用下將小下層板a沿導軌309移入到隔板306上。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0030]為了更好的表示本發(fā)明的設備特點，附圖中的設備省略了一些現有裝置。
[0031]圖1是本發(fā)明全自動凍干片生產設備示意圖；
圖2是小下層板a待進入、完全進入、移出擱板306的三個狀態(tài)俯視示意圖；
圖3是擱板306上已有小下層板a的狀態(tài)下的水平方向視圖；
圖4是凍干系統(tǒng)300中凍干箱的立體圖，為了更好的表示其立體結構，該圖中省略了擱板306上的導軌309 ；
圖5是圖4立體結構的俯視圖；
圖6是圖5立體結構沿F-F面的剖面圖，該圖省略了檢修門303及其相應部件；
圖7是圖4立體結構的主視圖，為了視圖的清晰省略了檢修門303及其相應部件；
圖8是圖7立體結構沿B-B面的剖面圖，該圖省略了檢修門303及其相應部件； 附圖標記說明:
100模具沖壓系統(tǒng)、101沖頭固定裝置、102沖頭、103沖模、104沖模固定裝置；
200灌裝系統(tǒng)、201灌裝頭固定裝置、202灌裝頭、203待灌裝板材固定裝置；
300冷凍干燥系統(tǒng)、301凍干箱殼體、302進料小門、303檢修門、304凍干噴頭、305預凍冷媒噴頭、306擱板、308進出料機械臂裝置、309導軌； 3001真空冷肼系統(tǒng)、3002擱板循環(huán)系統(tǒng)、3003冷媒供應系統(tǒng)；
400自動封裝系統(tǒng)；
500自動切割系統(tǒng)；
600高清拍照檢漏系統(tǒng)；
A下層板、a小下層板、aa切割后的板層、C擱板循環(huán)系統(tǒng)管道、D傳送帶、E進料輔助導軌。
具體實施例
[0032]本實施例是為了進一步說明本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0033]本實施例以奧氮平凍干口崩片生產為例，說明本發(fā)明的設備及其控制方法。
[0034]實施例一
如圖1所示下層板A通過傳送帶傳送到沖模103正上方，傳送帶暫停移動，沖頭102向下移動，在下層板A上沖壓出凹陷槽，凹陷槽為凹透鏡形狀，表面光澤，無明顯棱角，當沖頭102向上移動時，傳送帶繼續(xù)移動一段距離。
[0035]模具沖壓系統(tǒng)100沖壓過的帶有凹槽的下層板A經傳送帶移動至灌裝系統(tǒng)200，灌裝頭202向下移動，將奧氮平、甘露醇、水配置成的奧氮平混合液經灌裝頭202注入到下層板A中的凹槽中，每個凹槽中注入Iml奧氮平混合液。
[0036]通過調節(jié)模具沖壓系統(tǒng)100和灌裝系統(tǒng)200之間的運行時間使得整個生產過程連續(xù)。
[0037]冷凍干燥系統(tǒng)300中的兩層擱板306在初始狀態(tài)時都停放在凍干箱殼體301內部的底層，且上層擱板306恰好與進料小門302水平聯通。
[0038]灌裝好的下層板A經自動切割系統(tǒng)500切割成適合擱板306寬度的規(guī)格，剪切過的下層板A為小下層板a，小下層板a在進料機械臂308及進料輔助導軌E作用下，經進料小門302推入到擱板306上，同時預凍冷媒噴頭305噴出液氮，使小下層板a凹槽中的奧氮平混合溶液迅速冷凍為固態(tài)，當上層擱板306放置完畢后，上層擱板306通過冷凍干燥箱殼體301內部的機械裝置先向上移動到預定位置后，下層擱板306向上移動至與進料小門302水平相連通位置，機械臂繼續(xù)將小下層板a推入下層擱板306上，直至裝滿，關閉預凍冷媒噴頭305，下層擱板306向上移動至相應位置后，關閉進料小門302。
[0039]開啟冷媒噴頭304，噴出液氮，當凍干箱殼體301內的溫度達到_80°C時，關閉冷媒噴頭304。
[0040]擱板循環(huán)系統(tǒng)3002開啟，該系統(tǒng)中循環(huán)的是低溫硅油，并按預設值進行運行。
[0041]真空冷肼系統(tǒng)3001開啟，該系統(tǒng)由液氮提供制冷，直到符合要求。
[0042]打開真空閥使凍干箱殼體301內的氣壓變?yōu)槌骸?br>
[0043]先將下層擱板306向下移動至與進料小門302在同一水平位置，打開進料小門302，通過進料機械臂308及進料輔助導軌E的作用，將小下層板a經進料小門302推出，并通過傳送帶D轉移到高清拍照檢漏系統(tǒng)600，當下層擱板306上的小下層板a完全移出后，使下層擱板306向下移動至最下端，然后將上層擱板306向下移動至與進料小門302在同一水平位置，通過機械臂將小下層板a經另一個進料小門302推出。
[0044]小下層板a由傳送帶傳送至高清拍照檢漏系統(tǒng)600，進行自動拍照記錄漏裝藥液的凹槽位置。
[0045]小下層板a經傳送帶到達自動封裝系統(tǒng)400進行封裝，然后由自動切割系統(tǒng)500切割成最終銷售的規(guī)格，并將在高清拍照檢漏系統(tǒng)600中檢出的不符合規(guī)定的切割后的板層aa通過氣缸閥進行剔除。
[0046]實施例二下層板A通過傳送帶傳送到沖模103正上方，傳送帶暫停移動，沖頭102向下移動，在下層板A上沖壓出符合要求的凹陷槽，當沖頭102向上移動時，傳送帶繼續(xù)移動一段距離。
[0047]將沖壓過的下層板A經自動切割系統(tǒng)切割成小下層板a，由傳送帶移動至灌裝系統(tǒng)200，灌裝頭202向下移動，將待凍干的奧氮平混合藥液注入到小下層板a中的凹槽中，通過調節(jié)系統(tǒng)之間的運行時間使得沖壓和灌裝過程連續(xù)。
[0048]進料小門302的外側設置有等候區(qū)，經傳送帶轉移的小下層板a在等候區(qū)達到一定數量，在進料輔助導軌E的作用下，由傳送帶D和/或進料機械臂308經進料小門302送入到擱板306上，同時預凍冷媒噴頭305噴出液氮，使小下層板a凹槽中的制劑迅速冷凍為固態(tài)，當第一層擱板306放置完畢后，通過冷凍干燥箱殼體301內部的機械裝置移動，使另一層擱板306與進料小門302相連通，完成與第一層擱板306相同的放置小下層板a的操作。
[0049]把凍干箱殼體301中的所有擱板306都裝滿小下層板a，關閉進料小門302，關閉預凍冷媒噴頭305，冷媒噴頭304開始噴出液氮，當凍干箱殼體301內部溫度達到要求，關閉冷媒噴頭304，真空冷肼系統(tǒng)3001開啟，擱板循環(huán)系統(tǒng)3002開啟，并按預設值進行運行，直到符合要求。
[0050]打開進料小門302，在進料輔助導軌E通過進料機械臂308和/或傳送帶D逐層將擱板306上的小下層板a移送到高清拍照檢漏系統(tǒng)600中，對小下層板a進行自動拍照檢漏。
[0051]自動封裝系統(tǒng)400對小下層板a進行封裝。
[0052]自動切割系統(tǒng)500對封裝好小下層板a進行切割，切割后的板層aa的大小為最終產品的規(guī)格大小，高清拍照檢漏系統(tǒng)600中檢出的不符合要求的切割后的板層aa通過氣缸閥進行剔除。
【權利要求】
1.一種全自動凍干片劑生產設備，其特征在于該設備含有:模具沖壓系統(tǒng)(100)、灌裝系統(tǒng)(200 )、冷凍干燥系統(tǒng)(300 )、自動封裝系統(tǒng)(400 )、自動切割系統(tǒng)(500 )、高清拍照檢漏系統(tǒng)(600)，系統(tǒng)之間由傳送帶和/或機械臂連接， 所述的冷凍干燥系統(tǒng)(300)包括:中空隔熱耐壓的凍干箱殼體(301)、進料機械臂(308)、進料輔助導軌(E)， 凍干箱殼體(301)的側壁設有進料小門(302)、檢修門(303)， 由預凍冷媒噴頭(305)組成的噴淋系統(tǒng)設置在進料小門(302)內側， 擱板(306)在凍干箱殼體(301)內部水平設置， 凍干噴頭(304)設置于凍干箱殼體(301)內壁上， 真空冷肼系統(tǒng)(3001)與凍干箱殼體(301)通過管路聯通， 擱板循環(huán)系統(tǒng)(3002)與擱板(306)側壁通過管路聯通， 冷媒供應系統(tǒng)(3003)分別與預凍冷媒噴頭(305)和凍干噴頭(304)通過管路聯通。
2.根據權利要求1所述的設備，其特征在于該凍干設備的冷媒為液氮。
3.根據權利要求1所述的設備，其特征在于傳送帶為低溫傳送帶。
4.根據權利要求1所述的設備，其特征在于模具沖壓系統(tǒng)(100)由沖頭固定裝置(101)、沖頭(102)、沖模(103)、沖模固定裝置(104)組成，該系統(tǒng)有一個或多個沖頭(102)和沖模(103)，沖頭(102)之間及沖模(103)之間的距離可調節(jié)。
5.根據權利要求1所述的設備，其特征在于灌裝系統(tǒng)(200)由灌裝頭固定裝置(201)、灌裝頭(202)、待灌裝板材固定裝置(203)組成，該系統(tǒng)有一個或多個灌裝頭(202)，灌裝頭(202)之間的距離可調節(jié)。
6.根據權利要求1所述的設備，其特征在于進料小門(302)設在凍干設備箱的側壁，進料小門(302)可以是一個或兩個或三個。
7.根據權利要求1所述的設備，其特征在于多個預凍冷媒噴頭(305)并排設置在進料小門(302)內側門邊框上。
8.根據權利要求1所述的設備，其特征在于擱板(306)的上表面設有供小下層板(a)移動的導軌(309)。
9.根據權利要求1所述的設備，其特征在于擱板(306)為中空耐壓導熱可以移動的平板，擱板之間的距離可調節(jié)。
10.根據權利要求9所述的設備，其特征在于擱板(306)可由機械齒輪或機械鏈條或液壓傳動完成上下豎直移動。
11.根據權利要求1所述的設備，其特征在于凍干箱殼體(301)內壁同一側或相對的兩側設有多個冷媒噴口(304)，冷媒噴口(304)方向可調。
12.根據權利要求11所述的設備，其特征在于多個冷媒噴口(304)多層水平設置。
13.—種權利要求1所述的全自動凍干片劑生產設備的控制方法，其特征在于該方法包括如下步驟: 第一步，下層板(A)通過傳送帶傳送到沖模(103)正上方,傳送帶暫停移動,沖頭(102)向下移動，在下層板(A)上沖壓出符合要求的凹陷槽，當沖頭(102)向上移動時，傳送帶繼續(xù)移動一段距離； 第二步，經過模具沖壓系統(tǒng)(100)沖壓過的帶有凹槽的下層板(A)經傳送帶移動至灌裝系統(tǒng)(200)，灌裝頭(202)向下移動，將待凍干制劑注入到下層板(A)中的凹槽中， 通過調節(jié)系統(tǒng)之間的運行時間使得沖壓和灌裝過程連續(xù)； 第三步，將灌裝好的下層板(A)經自動切割系統(tǒng)(500)剪切成適合擱板(306)的尺寸，剪切過的下層板(A)為小下層板(a)，小下層板(a)由傳送帶(D)和/或進料機械臂(308)經進料小門(302)送入到擱板(306)上，同時預凍冷媒噴頭(305)噴出液氮，使小下層板Ca)凹槽中的制劑迅速冷凍為固態(tài)，當第一層擱板(306)放置完畢后，通過冷凍干燥箱殼體(301)內部的機械裝置移動，使另一層擱板(306)與進料小門(302)相連通，完成與第一層擱板(306)相同的放置小下層板(a)的操作；第四步，把凍干箱殼體(301)中的所有擱板(306)都裝滿小下層板(a)，關閉進料小門(302)，關閉預凍冷媒噴頭(305)，冷媒噴頭(304)開始噴出液氮，當凍干箱殼體(301)內部溫度達到要求，關閉冷媒噴頭(304)，真空冷肼系統(tǒng)(3001)開啟，擱板循環(huán)系統(tǒng)(3002)開啟，并按預設值進行運行，直到符合要求； 第五步，打開進料小門(302)，通過機械臂和/或傳送帶逐層將擱板(306)上的小下層板(a)移送到高清拍照檢漏系統(tǒng)(600)中，對小下層板(a)進行自動拍照檢漏； 第六步，自動封裝系統(tǒng)(400)對小下層板(a)進行封裝； 第七步，自動切割系統(tǒng)(500)對封裝好小下層板(a)進行切割，切割后的板層(aa)的大小為最終產品的規(guī)格大小，第五步高清拍照檢漏系統(tǒng)(600)中檢出的不符合要求的切割后的板層(aa)進行剔除。
14.一種權利要求1所述的全自動凍干片劑生產設備的控制方法，其特征在于該方法包括如下步驟: 第一步，下層板(A)通過傳送帶傳送到沖模(103)正上方,傳送帶暫停移動,沖頭(102)向下移動，在下層板(A)上沖壓出符合要求的凹陷槽，當沖頭(102)向上移動時，傳送帶繼續(xù)移動一段距離；第二步，將沖壓過的下層板(A)經自動切割系統(tǒng)切割成小下層板(a)，由傳送帶移動至灌裝系統(tǒng)(200)，灌裝頭(202)向下移動，將待凍干液體注入到小下層板(a)中的凹槽中， 通過調節(jié)系統(tǒng)之間的運行時間使得沖壓和灌裝過程連續(xù)； 第三步，進料小門(302)的外側設置有等候區(qū)，經傳送帶轉移的小下層板(a)在等候區(qū)達到一定數量，在進料輔助導軌(E)作用下，由傳送帶(D)和/或進料機械臂(308)經進料小門(302)送入到擱板(306)上，同時預凍冷媒噴頭(305)噴出液氮，使小下層板(a)凹槽中的制劑迅速冷凍為固態(tài)，當第一層擱板(306)放置完畢后，通過冷凍干燥箱殼體(301)內部的機械裝置移動，使另一層擱板(306)與進料小門(302)相連通，完成與第一層擱板(306)相同的放置小下層板(a)的操作； 第四步，把凍干箱殼體(301)中的所有擱板(306)都裝滿小下層板(a)，關閉進料小門(302)，關閉預凍冷媒噴頭(305)，冷媒噴頭(304)開始噴出液氮，當凍干箱殼體(301)內部溫度達到要求，關閉冷媒噴頭(304)，真空冷肼系統(tǒng)(3001)開啟，擱板循環(huán)系統(tǒng)(3002)開啟，并按預設值進行運行，直到符合要求； 第五步，打開進料小門(302)，在進料輔助導軌(E)的作用下，通過進料機械臂(308)和/或傳送帶(D)逐層將擱板(306)上的小下層板(a)移送到高清拍照檢漏系統(tǒng)(600)中，對小下層板(a)進行自動拍照檢漏； 第六步，自動封裝系統(tǒng)(400)對小下層板(a)進行封裝； 第七步，自動切割系統(tǒng)(500)對封裝好小下層板(a)進行切割，切割后的板層(aa)的大小為最終產品的規(guī)格大小，第五步高清拍照檢漏系統(tǒng)(600)中檢出的不符合要求的切割后的板層(aa)進行剔除。
【文檔編號】A61J3/10GK104173195SQ201310192349
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2013年5月22日 優(yōu)先權日:2013年5月22日
【發(fā)明者】張寒, 顏克序, 王珊, 林曉潔, 修勇 申請人:北京星昊醫(yī)藥股份有限公司