復(fù)方呋塞米注射液及其制備方法及用途
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種復(fù)方呋塞米注射液及其制備方法及用途，其重量組分是：鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、乙醇50-300份、丙二醇50-300份，注射用水400-900份，制備方法是：逐漸將各成分先后溶解；用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至9.5-10.5，加注射用水至1000份，即制成。本發(fā)明制備的制劑穩(wěn)定，抗菌譜廣，療效快速且顯著，生物利用度高，實(shí)驗(yàn)證明，鹽酸二氟沙星與呋塞米的聯(lián)合使用可使療效增強(qiáng)，臨床應(yīng)用廣泛，可以做為仔豬水腫病的首選藥物，提高仔豬的存活率，減少發(fā)病率。
【專利說(shuō)明】復(fù)方呋塞米注射液及其制備方法及用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于注射液領(lǐng)域，特別是涉及一種復(fù)方呋塞米注射液及其制備方法及用途。
【背景技術(shù)】
[0002]仔豬水腫病是由致病性大腸桿菌引起的一種急性、亞急性散發(fā)性傳染病，治愈率較低。近些年來(lái)，仔豬水腫病逐年增加，呈上升趨勢(shì)，病程短，死亡快，已成為當(dāng)前養(yǎng)豬業(yè)的一大障礙，當(dāng)一窩中有一頭仔豬發(fā)病時(shí)，就迅速地傳染給全窩。仔豬發(fā)病后，如不及時(shí)采取防治措施，會(huì)造成全窩仔豬死亡；損失極大。這種病對(duì)養(yǎng)豬業(yè)的危害很大。發(fā)病后，首選藥物有慶大霉素、卡那霉素。
[0003]然而，長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)，由于抗生素的濫用，菌株越來(lái)越耐藥，普通藥物效果逐漸減弱。
[0004]據(jù)檢索，檢索到如下專利文獻(xiàn)，其中CN1965827公開(kāi)了一種畜禽抗菌，以六環(huán)水為載體以微溶或溶于六環(huán)水的抗菌藥物為活性成分制備畜禽抗菌藥物。CN1546028公開(kāi)了一種治療仔豬水腫病的復(fù)方呋塞米注射液，其配方包括呋塞米、恩諾沙星、40%氫氧化鈉、抗氧化劑、正丁醇和注射用水。CN1903190公開(kāi)了一種強(qiáng)效速效類利尿藥呋塞米注射劑及其制備方法。本發(fā)明提供的注射用呋塞米為凍干粉針劑型，其中含有有效成分呋塞米外，還含有賦形劑和熱源去除劑。
[0005]通過(guò)比較發(fā)現(xiàn)，上述專利文獻(xiàn)的組成成分與本專利有較大區(qū)別，治療效果與本專利也存在較大不同。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種避免反復(fù)使用一種抗生素，而快速起效的復(fù)方呋塞米注射液。
[0007]本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供一種復(fù)方呋塞米注射液的制備方法。
[0008]本發(fā)明的第三個(gè)目的是提供一種復(fù)方呋塞米注射液在預(yù)防或治療仔豬水腫病方面的應(yīng)用。
[0009]本發(fā)明實(shí)現(xiàn)目的的技術(shù)方案如下:
[0010]一種復(fù)方呋塞米注射液，由下述組分按所述重量份數(shù)組成:
[0011]鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇50-300份、乙醇50-300份，注射用水400-900份。
[0012]而且，由下述組分按所述重量份數(shù)組成:鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇100份、乙醇100份，注射用水800份。
[0013]一種復(fù)方呋塞米注射液的制備方法包括如下步驟:
[0014](I)按重量稱取鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇50-300份、乙醇50-300 份；
[0015](2)將所述鹽酸二氟沙星、呋塞米加入150份的注射用水中，加入適量氫氧化鈉攪拌至全溶；
[0016](3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；
[0017](4)合并步驟(2)和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH至9.5-10.5，加剩余注射用水，即制成一種復(fù)方呋塞米注射液。
[0018]一種復(fù)方呋塞米注射液在治療仔豬水腫病方面的應(yīng)用。
[0019]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是:
[0020]本發(fā)明制備的制劑穩(wěn)定，抗菌譜廣，療效快速且顯著，生物利用度高，實(shí)驗(yàn)證明，鹽酸二氟沙星與呋塞米的聯(lián)合使用可使療效增強(qiáng)，臨床應(yīng)用廣泛，可以做為仔豬水腫病的首選藥物，提高仔豬的存活率，減少發(fā)病率。
【具體實(shí)施方式】
[0021]下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明，下述實(shí)施例是說(shuō)明性的，不是限定性的，不能以下述實(shí)施例來(lái)限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0022]實(shí)施例1
[0023]一種復(fù)方呋塞米注射液，組成成分及重量份數(shù)如下:
[0024]鹽酸二氟沙星13份、呋塞米I份、丙二醇120份、乙醇120份、注射水1000份。
[0025]一種復(fù)方呋塞米注射液的制備方法，步驟如下:
[0026](I)按重量稱取鹽酸二氟沙星13份、呋塞米I份、丙二醇120份、乙醇120份；
[0027](2)將所述鹽酸二氟沙星、呋塞米加入150份的注射用水中，加入適量氫氧化鈉
0.2-4份攪拌至全溶；
[0028](3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；
[0029](4)合并步驟(2)和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH至9.5-10.5，加注射用水至1000份，即制成一種復(fù)方呋塞米注射液。
[0030]實(shí)施例2
[0031]一種復(fù)方呋塞米注射液，組成成分及重量份數(shù)如下:
[0032]復(fù)方呋塞米注射液:鹽酸二氟沙星5份、呋塞米1.5份、丙二醇50份、乙醇100份，注射用水850份。
[0033]一種復(fù)方呋塞米注射液的制備方法，步驟如下:
[0034](I)按重量稱取鹽酸二氟沙星5份、呋塞米1.5份、丙二醇50份、乙醇100份；
[0035](2)將所述鹽酸二氟沙星、呋塞米加入150份的注射用水中，加入適量氫氧化鈉攪拌至全溶；
[0036](3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；
[0037](4)合并步驟(2)和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH至
9.5-10.5，加注射用水至1000份，即制成一種復(fù)方呋塞米注射液。
[0038]實(shí)施例3
[0039]一種復(fù)方呋塞米注射液，組成成分及重量份數(shù)如下:
[0040]復(fù)方呋塞米注射液:鹽酸二氟沙星20份、呋塞米5份、丙二醇300份、乙醇300份，注射用水400份。
[0041]一種復(fù)方呋塞米注射液的制備方法，步驟如下:
[0042](I)按重量稱取鹽酸二氟沙星20份、呋塞米5份、丙二醇300份、乙醇300份；
[0043](2)將所述鹽酸二氟沙星、呋塞米加入150份的注射用水中，加入適量氫氧化鈉攪拌至全溶；
[0044](3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；
[0045](4)合并步驟(2)和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH至9.5-10.5，加注射用水至1000份，即制成一種復(fù)方呋塞米注射液。
[0046]實(shí)施例4
[0047]一種復(fù)方呋塞米注射液，組成成分及重量份數(shù)如下:
[0048]復(fù)方呋塞米注射液:鹽酸二氟沙星12份、呋塞米0.5份、丙二醇300份、乙醇100份，注射用水600份。
[0049]一種復(fù)方呋塞米注射液的制備方法，步驟如下:
[0050](I)按重量稱取鹽酸二氟沙星12份、呋塞米0.5份、丙二醇300份、乙醇300份；
[0051](2)將所述鹽酸二氟沙星、呋塞米加入150份的注射用水中，加入適量氫氧化鈉攪拌至全溶；
[0052](3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；
[0053](4)合并步驟(2)和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH至
9.5-10.5，加注射用水至1000份，即制成一種復(fù)方呋塞米注射液。
[0054]臨床試驗(yàn):
[0055]隨機(jī)選取無(wú)病毒感染和應(yīng)激情況，但是有水腫癥狀的仔豬100頭，按照體況、產(chǎn)期相近的情況平均分成四組。
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)方呋塞米注射液，其特征在于:由下述組分按所述重量份數(shù)組成: 鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇50-300份、乙醇50-300份，注射用水400-900 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方呋塞米注射液，其特征在于:由下述組分按所述重量份數(shù)組成:鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇100份、乙醇100份，注射用水800份。
3.—種如權(quán)利要求1所述的復(fù)方呋塞米注射液的制備方法，其特征在于:包括如下步驟: (1)按重量稱取鹽酸二氟沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇50-300份、乙醇50-300 份； (2)將所述鹽酸二氟沙星、呋塞米加入150份的注射用水中，加入適量氫氧化鈉攪拌至全溶； (3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻； (4)合并步驟(2)和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH至9.5-10.5，加剩余注射用水，即制成一種復(fù)方呋塞米注射液。
4.權(quán)利要求1-2之一所述的一種復(fù)方呋塞米注射液在治療仔豬水腫病方面的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P31/04GK104173349SQ201310189763
【公開(kāi)日】2014年12月3日 申請(qǐng)日期:2013年5月21日 優(yōu)先權(quán)日:2013年5月21日
【發(fā)明者】張偉 申請(qǐng)人:天津必佳生物科技有限公司