復(fù)方三七片的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種復(fù)方三七片，治療跌打損傷，筋骨疼痛，遠(yuǎn)近瘀患，風(fēng)濕麻木的藥物，具體地是以中草藥為原料配制的中成藥，可以治療跌打損傷、骨折及軟組織損傷引起的各種淤血水腫，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。它是以三七、土鱉蟲、紅花、當(dāng)歸、川芎、桑寄生、白芷為原料藥，經(jīng)過對(duì)原料的篩選、干燥、粉碎，通過本發(fā)明所給出的制片工藝制得口服片劑。本發(fā)明所給出的配方療效確切，是一種能迅速治療跌打損傷、骨折及軟組織損傷引起的各種淤血水腫的理想藥物；其制備方法簡單，易于加工和大規(guī)模生產(chǎn)。
【專利說明】復(fù)方三七片
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于跌打損傷，筋骨疼痛，遠(yuǎn)近瘀患，風(fēng)濕麻木的藥物組合物，尤 其涉及一種以中草藥為原料藥的治療跌打損傷，筋骨疼痛，遠(yuǎn)近瘀患，風(fēng)濕麻木的中藥組合 物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 創(chuàng)傷后的新鮮骨折，脫位，軟組織損傷的患者，局部腫脹明顯，皮膚發(fā)亮，甚至可產(chǎn) 生張力性水泡，皮膚瘀斑，直接影響手法正復(fù)，也是造成術(shù)后感染的因素之一。損傷后的疼 痛引起肌肉痙攣也影響手法復(fù)位的效果。慢性勞損持久的不適，也直接影響人們的身心健 康和生活。我院給予上述患者口服復(fù)方三七片，癥狀緩解明顯，取得了滿意的效果。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003] 本發(fā)明發(fā)揮中藥在治療骨折、軟組織損傷的優(yōu)勢(shì)，提供一種療效顯著、成本低廉、 毒副作用小的治療跌打損傷，筋骨疼痛，遠(yuǎn)近瘀患，風(fēng)濕麻木的藥物組合物。 技術(shù)實(shí)現(xiàn)途徑
[0004] 本發(fā)明是一種治療骨折、軟組織損傷的藥物組合物，主要由以下重量份的組分組 成： 三七131. lg 土鱉蟲30. 6g 紅花30. 6g 當(dāng)歸26. 2g 川芎26. 2g 桑寄生13. lg 白芷26. 2g 本發(fā)明藥物組合物基于中醫(yī)藥治療骨折筋傷，筋骨挫傷的辨病與辨證相結(jié)合原則，標(biāo) 本兼治，篩選出活血止血、活血化瘀、補(bǔ)血活血、補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論 組方，按照一定的重量配比制備而成。 本發(fā)明藥物組合物經(jīng)過干燥、粉碎，細(xì)粉過100目篩，得藥粉，用50%乙醇放入藥粉中， 攪拌均勻，過14目篩制成顆粒，通過50?60°C干燥，加1 %硬脂酸鎂，通過12目篩，整粒， 用壓片機(jī)壓片，包衣，壓膜、分裝制成片劑。 本發(fā)明所用的中草藥原料均可從醫(yī)藥公司購得，其符合國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。 用法與用量
[0005] 口服，一次2片，一日2次；兒童酌減或遵醫(yī)囑。
【具體實(shí)施方式】
[0006] 以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該說明的是，這些實(shí)施例僅用于例證的 目的，決不限制本發(fā)明的范圍。
[實(shí)施例1]片劑的制備，按以下重量稱取各原料： 三七131. lg 土鱉蟲30. 6g 紅花30. 6g 當(dāng)歸26. 2g 川芎26. 2g 桑寄生13. lg 白芷26. 2g 將上述重量的藥物組合物經(jīng)過干燥、粉碎，細(xì)粉過100目篩，得藥粉，用50%乙醇放入 藥粉中，攪拌均勻，過14目篩制成顆粒，通過50?60°C干燥，加1 %硬脂酸鎂，通過12目篩， 整粒，用壓片機(jī)壓片，包衣，壓膜、分裝制成片劑。
[實(shí)施例2]散劑的制備按以下重量稱取各原料： 三七131. lg 土鱉蟲30. 6g 紅花30. 6g 當(dāng)歸26. 2g 川芎26. 2g 桑寄生13. lg 白芷26. 2g 將上述重量各原料混合，粉碎通過200目篩后，過篩，混勻，起顆粒、整粒、分裝，制成散 劑
[實(shí)施例3]小蜜丸的制備，按以下重量稱取各原料： 三七131. lg 土鱉蟲30. 6g 紅花30. 6g 當(dāng)歸26. 2g 川芎26. 2g 桑寄生13. lg 白芷26. 2g 將上述重量各原料混合，粉碎過120目篩后，按1 8加入煉制好的蜂蜜，合坨，制丸， 選丸，分裝，制成小蜜丸。
[試驗(yàn)例]
[0007] 本發(fā)明藥物組合物治療跌打損傷，筋骨疼痛，遠(yuǎn)近瘀患，風(fēng)濕麻木的臨床療效觀察 試驗(yàn)。 一、 試驗(yàn)對(duì)象的一般資料：均為住院病例，對(duì)收治的6195例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì) 照組，患者年齡3?88歲，平均年齡40. 5歲，男3210例，女2995例。其中閉合骨折3665 例，開放骨折1335例。包括四肢、各關(guān)節(jié)脊柱骨折。關(guān)節(jié)脫位520例，軟組織損傷675例。 試驗(yàn)對(duì)象年齡分布如圖1所示；骨折類型分布如圖2所示。 二、 治療方法： 1組成： 三七131. lg 土鱉蟲30. 6g 紅花30. 6g 當(dāng)歸26. 2g 川芎26. 2g 桑寄生13. lg 白芷26. 2g 2用法：給予復(fù)方三七片2片日兩次口服。用藥5?15天。 二、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)： 顯效：疼痛明顯減輕、腫脹明顯減輕。 有效：疼痛減輕、腫脹減輕。 無效：疼痛和腫脹均未減輕。 四、典型病例： 1、 劉XX男42歲沈陽市鐵西區(qū)人。右跟骨粉碎性骨折，病人入院時(shí)右足腫脹、發(fā)熱、 伴有鈍痛，活動(dòng)受限。醫(yī)生建議用保守物理療法和接骨對(duì)癥療法，配合服用復(fù)方三七片，在 服藥二周后，癥狀明顯改善。紅腫、發(fā)熱減輕，鈍痛轉(zhuǎn)變?yōu)殇J痛，病人情緒穩(wěn)定。四周后各種 表面癥狀消失，經(jīng)CT檢查，骨折部位愈合良好，各足趾末梢血循知覺活動(dòng)正常。出院后配合 吃一個(gè)療程復(fù)方三七片，右跟骨基本恢復(fù)正常功能，能緩慢行走。 2、 李XX女37歲沈陽市渾南新區(qū)深井子村人。左鎖骨骨折，病人入院時(shí)左鎖骨紅腫、 伴有鈍痛、麻木感。醫(yī)生建議用保守物理療法和中醫(yī)扶位手法，配合服用復(fù)方三七片，在服 藥一周后，癥狀明顯改善。紅腫、發(fā)熱減輕，鈍痛轉(zhuǎn)變?yōu)殇J痛，病人情緒穩(wěn)定。三周后各種表 面癥狀消失，經(jīng)CT檢查，骨折部位愈合良好。出院后配合吃一個(gè)療程復(fù)方三七片，左鎖骨基 本恢復(fù)正常。 3、 李XX男38歲沈陽市大東區(qū)人。左手2、3掌骨骨折，病人入院時(shí)手掌紅腫、發(fā)熱、 伴有鈍痛、麻木感。醫(yī)生建議用保守物理療法和中醫(yī)扶位療法，配合服用復(fù)方三七片，在服 藥一周后，癥狀明顯改善。紅腫、發(fā)熱減輕，鈍痛轉(zhuǎn)變?yōu)殇J痛，麻木感消失，病人情緒穩(wěn)定。手 指能90度彎曲。四周后各種表面癥狀消失，經(jīng)CT檢查，骨折部位愈合良好，出院后配合吃 一個(gè)療程乳沒合復(fù)方三七片，手掌基本恢復(fù)正常功能，曲伸自如，能從事輕體力勞動(dòng)。 4、 馬XX男52歲沈陽市鐵西區(qū)人。右腳踝骨粉碎性骨折，病人入院時(shí)右足腫脹、發(fā) 熱、伴有鈍痛，活動(dòng)受限。醫(yī)生建議用保守物理療法和中醫(yī)扶位療法，配合服用復(fù)方三七片， 在服藥二周后，癥狀明顯改善。紅腫、發(fā)熱減輕，鈍痛轉(zhuǎn)變?yōu)殇J痛，病人情緒穩(wěn)定。三周后各 種表面癥狀消失，經(jīng)CT檢查，骨折部位愈合良好。出院后配合吃一個(gè)療程復(fù)方三七片，右腳 踝骨基本恢復(fù)正常。 5、 趙XX男45歲沈陽市和平區(qū)人。左膝關(guān)節(jié)滑膜炎，病人入院時(shí)膝關(guān)節(jié)明顯腫脹、發(fā) 熱，活動(dòng)受限，下蹲困難并伴有疼痛。醫(yī)生建議用保守物理療法和中醫(yī)療法，配合服用復(fù)方 三七片，在服藥一周后，癥狀明顯改善。紅腫、發(fā)熱減輕，病人情緒穩(wěn)定。三周后各種表面癥 狀消失，積液消失，清除炎癥。出院后配合吃一個(gè)療程復(fù)方三七片，左膝關(guān)節(jié)恢復(fù)正常功能， 運(yùn)動(dòng)時(shí)疼痛感消失。 6、 江XX男48歲沈陽市沈河區(qū)人。右跟骨骨折，病人入院時(shí)右足腫脹、發(fā)熱、伴有鈍 痛，活動(dòng)受限。醫(yī)生建議用保守物理療法和接骨對(duì)癥療法，配合服用復(fù)方三七片，在服藥一 周后，癥狀明顯改善。紅腫、發(fā)熱減輕，鈍痛轉(zhuǎn)變?yōu)殇J痛，病人情緒穩(wěn)定。三周后各種表面癥 狀消失，經(jīng)CT檢查，各足趾末梢血循知覺活動(dòng)正常。出院后配合吃一個(gè)療程復(fù)方三七片，右 跟骨基本恢復(fù)正常功能。 7、 劉XX男58歲沈陽市和平區(qū)人。左手第三掌骨骨折，病人入院時(shí)手掌紅腫、發(fā)熱、 伴有鈍痛、麻木感。醫(yī)生建議用保守物理療法和中醫(yī)扶位療法，配合服用復(fù)方三七片，在服 藥一周后，癥狀明顯改善。紅腫、發(fā)熱減輕，麻木感消失，病人情緒穩(wěn)定。手指能90度彎 曲。四周后各種表面癥狀消失，經(jīng)CT檢查，骨折部位愈合良好，出院后配合吃一個(gè)療程復(fù)方 三七片，手掌基本恢復(fù)正常功能，曲伸自如，能從事輕體力勞動(dòng)。 8、 薛X女42歲沈陽市大東區(qū)人。右膝關(guān)節(jié)滑膜炎，病人入院時(shí)膝關(guān)節(jié)明顯腫脹、發(fā) 熱，有積水，不敢活動(dòng)。檢查發(fā)現(xiàn)膝關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)受限，下蹲困難并伴有疼痛。醫(yī)生建議用 保守物理療法和中醫(yī)療法，配合服用復(fù)方三七片，在服藥一周后，癥狀明顯改善。紅腫、發(fā)熱 減輕，病人情緒穩(wěn)定。三周后各種表面癥狀消失，積液消失，清除炎癥。出院后配合吃一個(gè) 療程復(fù)方二七片，右膝關(guān)節(jié)恢復(fù)正常功能，運(yùn)動(dòng)時(shí)疼痛感消失。 9、 任XX男49歲沈陽市鐵西區(qū)人。左腳三踝骨骨折，病人入院時(shí)左腳踝骨腫脹、發(fā) 熱、伴有鈍痛，活動(dòng)受限。醫(yī)生建議用保守物理療法和接骨對(duì)癥療法，配合服用復(fù)方三七片， 在服藥一周后，癥狀明顯改善。紅腫、發(fā)熱減輕，鈍痛轉(zhuǎn)變?yōu)殇J痛，病人情緒穩(wěn)定。三周后各 種表面癥狀消失，經(jīng)CT檢查，各足趾末梢血循知覺活動(dòng)正常。出院后配合吃一個(gè)療程復(fù)方 三七片，左腳踝踝骨基本恢復(fù)正常功能。 10、 鄭XX女38歲沈陽市鐵西區(qū)人。右膝關(guān)節(jié)滑膜炎，病人入院時(shí)膝關(guān)節(jié)明顯腫脹、發(fā) 熱，有積水，不敢活動(dòng)。檢查發(fā)現(xiàn)膝關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)受限，下蹲困難并伴有疼痛。醫(yī)生建議用 保守物理療法和中醫(yī)療法，配合服用復(fù)方三七片，在服藥一周后，癥狀明顯改善。紅腫、發(fā)熱 減輕，病人情緒穩(wěn)定。三周后各種表面癥狀消失，積液消失，清除炎癥。出院后配合吃一個(gè) 療程復(fù)方二七片，右膝關(guān)節(jié)恢復(fù)正常功能，運(yùn)動(dòng)時(shí)疼痛感消失。 五、治療結(jié)果：
[0008] 本組病例接受本法治療時(shí)間最長10周，最短3周，平均6周。隨訪時(shí)間最長12個(gè) 月，最短2個(gè)月，平均6個(gè)月。在所有的6195例試驗(yàn)對(duì)象中顯著效果的為4646例；有效的 為929例；無效的620例。有效率90%，優(yōu)良達(dá)標(biāo)率75 %。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療跌打損傷，筋骨疼痛，遠(yuǎn)近瘀患，風(fēng)濕麻木的藥物組合物，其特征是由 以下重量份的原料藥組成： 三七20?100份 土鱉蟲5?23份 紅花5?23份 當(dāng)歸4?20份 川芎4?20份 桑寄生2?10份 白芷4?20份。
2. 按照權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是：各原料藥的重量份是： 三七5?50份 土鱉蟲2?12份 紅花2?12份 當(dāng)歸2?10份 川彎2?10份 桑寄生1?5份 白芷2?10份。
3. 按照權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其中各組分的重量份是： 三七131. 1份 土鱉蟲30. 6份 紅花30. 6份 當(dāng)歸26. 2份 川芎26. 2份 桑寄生13. 1份 白芷26. 2份。
4. 按照權(quán)利要求1、2、3所述的任意一項(xiàng)藥物組合物，其特征是：可按常規(guī)的中藥制劑 方法制備成任何一種常用的口服制劑。
5. 按照權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征是：所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 齊U、散劑或顆粒劑。
6. 權(quán)利要求1?5所述的任一藥物組合物在制備治療跌打損傷，筋骨疼痛，遠(yuǎn)近瘀患， 風(fēng)濕麻木藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P19/08GK104107205SQ201310137742
【公開日】2014年10月22日 申請(qǐng)日期:2013年4月20日 優(yōu)先權(quán)日:2013年4月20日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:沈陽市骨科醫(yī)院