疏風(fēng)活絡(luò)液的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及疏風(fēng)活絡(luò)液，一種治療風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛，四肢麻木，屈伸不利的藥物，具體地是以中草藥為原料配制的中成藥，可以治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕、強(qiáng)直性脊柱等各種痹癥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。它是以金錢白花蛇、木瓜、桑寄生、玉竹、續(xù)斷、川牛膝、當(dāng)歸、川芎、紅花、獨活、羌活、蒼術(shù)、穿山龍、高良姜、蠶沙、紅曲、枸杞子、甘草為原料藥，經(jīng)過對原料的篩選、干燥、清洗、浸泡，通過本發(fā)明所給出的工藝制得口服酒劑。本發(fā)明所給出的配方療效確切，是一種能緩解風(fēng)濕、類風(fēng)濕、強(qiáng)直性脊柱炎引起的各種癥狀的理想藥物；其制備方法簡單，易于加工和大規(guī)模生產(chǎn)。
【專利說明】疏風(fēng)活絡(luò)液
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，尤 其涉及一種以中草藥為原料藥的治療風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛，四肢麻木，屈伸不利的中藥組合 物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)"骨痹"范疇，是老年人常見的多發(fā)病。中醫(yī)認(rèn)為其發(fā)病 機(jī)制屬肝腎虧虛，筋骨失養(yǎng)，夾雜風(fēng)寒濕邪痹阻所至。治宜滋補(bǔ)肝腎，祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)。 本方舒風(fēng)活絡(luò)液中續(xù)斷、寄生、牛膝補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨；金錢白花蛇、羌活、獨活、木瓜、蠶砂、蒼 術(shù)祛風(fēng)除濕，舒筋通絡(luò)，痹止痛；高良姜散寒止痛；枸杞子，玉竹、當(dāng)歸、川芎、紅花、穿山龍 滋補(bǔ)陰血，活血祛風(fēng)，以達(dá)標(biāo)本兼治之效。 強(qiáng)直性脊柱炎為肝腎虧虛，精血不足，督脈失養(yǎng)，風(fēng)、寒、濕等外邪乘虛侵襲，深入骨髓， 留于脊柱所致。其性質(zhì)為本虛標(biāo)實，肝腎虛損為本，風(fēng)寒濕痰瘀為標(biāo)。舒風(fēng)活絡(luò)液具有益肝 腎，調(diào)氣血、祛風(fēng)濕、止痹痛之效，達(dá)到攻補(bǔ)兼施，再配合適當(dāng)運動，對抑制炎癥發(fā)展，維持關(guān) 節(jié)功能，預(yù)防畸形的形成有較明顯的治療作用。 此外，舒風(fēng)活絡(luò)液也被用于寒濕阻絡(luò)型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患者，其病機(jī)特點是亦是本 虛標(biāo)實，氣血虧虛，肝腎不足，外感風(fēng)寒濕邪不能及時消除，流連關(guān)節(jié)，痰濕內(nèi)生，內(nèi)外之邪 相引所至。本方具有活血化瘀，扶正補(bǔ)腎，祛濕通絡(luò)，揉筋止痛之效，做到攻補(bǔ)相成，藥性平 和，在臨床應(yīng)用中不失為治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的又一良方。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003] 本發(fā)明發(fā)揮中藥在治療骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的優(yōu)勢，提供一 種療效顯著、成本低廉、毒副作用小的治療治療風(fēng)寒濕搏，腰膝疼痛，四肢麻木，屈伸不利的 藥物組合物。 技術(shù)實現(xiàn)途徑
[0004] 本發(fā)明是一種治療風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛，四肢麻木，屈伸不利的藥物組合物，主要 由以下重量份的組分組成： 金錢白花蛇1.5克 木瓜2. 5克 桑寄生5克 玉竹12. 5克 續(xù)斷1.5克 川牛膝2. 5克 當(dāng)歸1.5克 川芎3克 紅花2. 5克 獨活1. 5克 羌活1. 5克 蒼術(shù)2. 5克 穿山龍2. 5克 高良姜2. 5克 蠶沙3克 紅曲10克 枸杞子2. 5克 甘草2. 5克 本發(fā)明藥物組合物基于中醫(yī)藥治療治療風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛，四肢麻木，屈伸不利的辨 病與辨證相結(jié)合原則，標(biāo)本兼治，虛實并治，補(bǔ)虛瀉實，篩選出舒筋通絡(luò)、袪風(fēng)濕強(qiáng)筋骨、補(bǔ) 血活血、活血化瘀、祛風(fēng)散寒、補(bǔ)陰的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比 制備而成。 本發(fā)明藥物組合物，除紅曲、蠶沙用布包外，加入白酒625ml，密閉浸泡40?50天，濾 過，得濾液500ml，另取紅糖87. 5g，溶解于蒸餾水500ml中，濾過，合并濾液，共1000ml，靜 置，濾過，分裝，密封，共裝4瓶，每瓶250ml。 本發(fā)明所用的中草藥原料均可從醫(yī)藥公司購得，其符合國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。 用法與用量：口服，一次20ml，一日2次；或遵醫(yī)囑。
【具體實施方式】
[0005] 以下通過實施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該說明的是，這些實施例僅用于例證的 目的，決不限制本發(fā)明的范圍。
[實施例1]合劑的制備，按以下重量稱取各原料： 金錢白花蛇1.5克 木瓜2. 5克 桑寄生5克 玉竹12. 5克 續(xù)斷1.5克 川牛膝2. 5克 當(dāng)歸1.5克 川芎3克 紅花2. 5克 獨活1. 5克 羌活1. 5克 蒼術(shù)2. 5克 穿山龍2. 5克 高良姜2. 5克 蠶沙3克 紅曲10克 枸杞子2. 5克 甘草2. 5克 以上十八味，除紅曲、蠶沙用布包外，其余金錢白花蛇等十六味加白酒（50度)625ml，密 閉浸漬30天，濾過，濾液備用；另取紅糖87. 5g，加水500ml使溶解，濾過，與上述濾液合并 靜置4小時，濾過，加水調(diào)整總量1000ml，分裝，即得。
[實施例2]片劑的制備，按以下重量稱取各原料： 金錢白花蛇1.5克 木瓜2. 5克 桑寄生5克 玉竹12. 5克 續(xù)斷1.5克 川牛膝2. 5克 當(dāng)歸1.5克 川芎3克 紅花2. 5克 獨活1. 5克 羌活1. 5克 蒼術(shù)2. 5克 穿山龍2. 5克 高良姜2. 5克 蠶沙3克 紅曲10克 枸杞子2. 5克 甘草2. 5克 將上述重量的藥物組合物經(jīng)過干燥、粉碎，細(xì)粉過100目篩，得藥粉，用50%乙醇放入 藥粉中，攪拌均勻，過14目篩制成顆粒，通過50?60°C干燥，加1 %硬脂酸鎂，通過12目篩， 整粒，用壓片機(jī)壓片，包衣，壓膜、分裝制成片劑。
[實施例3]散劑的制備按以下重量稱取各原料： 金錢白花蛇1.5克 木瓜2. 5克 桑寄生5克 玉竹12. 5克 續(xù)斷1.5克 川牛膝2. 5克 當(dāng)歸1.5克 川芎3克 紅花2. 5克 獨活1. 5克 羌活1. 5克 蒼術(shù)2. 5克 穿山龍2. 5克 高良姜2. 5克 蠶沙3克 紅曲10克 枸杞子2. 5克 甘草2. 5克 將上述重量各原料混合，粉碎通過200目篩后，過篩，混勻，起顆粒、整粒、分裝，制成散劑 [實施例4]小蜜丸的制備，按以下重量稱取各原料： 金錢白花蛇1.5克 木瓜2. 5克 桑寄生5克 玉竹12. 5克 續(xù)斷1.5克 川牛膝2. 5克 當(dāng)歸1.5克 川芎3克 紅花2. 5克 獨活1. 5克 羌活1. 5克 蒼術(shù)2. 5克 穿山龍2. 5克 高良姜2. 5克 蠶沙3克 紅曲10克 枸杞子2. 5克 甘草2. 5克 將上述重量各原料混合，粉碎過120目篩后，按1 :0. 7加入煉制好的蜂蜜，合坨，制丸， 選丸，分裝，制成小蜜丸。
[試驗例]
[0006] 本發(fā)明藥物組合物治療風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛，四肢麻木，屈伸不利的臨床療效觀察 試驗。 試驗對象的一般資料：臨床觀察120例均為門診病例，男58例，女62例；年齡39?75 歲，平均57歲；病程5年以內(nèi)者72例，5?10年者29例，10年以上者19例。原發(fā)行112 例，繼發(fā)于創(chuàng)傷等8例。臨床表現(xiàn)均有關(guān)節(jié)持續(xù)性或陣發(fā)性疼痛，僵直，大多數(shù)患者關(guān)節(jié)活 動功能受限。試驗對象年齡分布圖 1所示。 二、治療方法： 1組成： 金錢白花蛇1.5克 木瓜2. 5克 桑寄生5克 玉竹12. 5克 續(xù)斷1.5克 川牛膝2. 5克 當(dāng)歸1.5克 川芎3克 紅花2. 5克 獨活1. 5克 羌活1. 5克 蒼術(shù)2. 5克 穿山龍2. 5克 高良姜2. 5克 蠶沙3克 紅曲10克 枸杞子2. 5克 甘草2. 5克 2用法：口服，一次40ml，一日2次； 二、療效評定標(biāo)準(zhǔn)： 顯效：用藥組的疼痛感顯著降低，關(guān)節(jié)活動功能顯著增強(qiáng)。 有效：用藥組的疼痛感降低，關(guān)節(jié)活動功能增強(qiáng)。 無效：用藥組的疼痛感和關(guān)節(jié)活動功能較對照組無差別。 四、典型病例： 1、 王XX男45歲沈陽市鐵西區(qū)人。入院時腰、右髖關(guān)節(jié)不適，晨起腰背僵板感，遇風(fēng) 遇冷疼痛加重。醫(yī)生建議服用疏風(fēng)活絡(luò)液，在服用一周后癥狀消失，蹲起、彎腰活動度增加。 后帶藥鞏固治療2月。癥狀全部消失，隨診未復(fù)發(fā)。 2、 吳XX男55歲沈陽沈河區(qū)人。入院時左髖關(guān)節(jié)不適，晨起腰背僵板感，遇風(fēng)遇冷疼痛 加重。醫(yī)生建議服用疏風(fēng)活絡(luò)液，在服用一周后癥狀消失，蹲起、彎腰活動度增加。后帶藥 鞏固治療2月。癥狀全部消失，隨診未復(fù)發(fā)。 3、 賈XX男60歲沈陽市皇姑區(qū)人。入院時腰、左髖關(guān)節(jié)不適，晨起腰背僵板感，遇風(fēng)遇 冷疼痛加重。醫(yī)生建議服用疏風(fēng)活絡(luò)液，在服用一周后癥狀消失，蹲起、彎腰活動度增加。后 帶藥鞏固治療2月。癥狀全部消失，隨診未復(fù)發(fā)。 4、 何XX男55歲沈陽市和平區(qū)人。入院時行走疼痛明顯，下蹲功能受限，腹股溝中點 壓痛，髖關(guān)節(jié)外展。醫(yī)生建議服用疏風(fēng)活絡(luò)液，在服用一周后癥狀消失，蹲起、彎腰活動度增 力口。后帶藥鞏固治療2月。癥狀全部消失，隨診未復(fù)發(fā)。 5、 趙XX男39歲沈陽市鐵西區(qū)人。入院時右髖關(guān)節(jié)疼痛，活動功能受限，跛行。醫(yī)生 建議服用疏風(fēng)活絡(luò)液，在服用一周后癥狀消失，蹲起、彎腰活動度增加。后帶藥鞏固治療2 月。癥狀全部消失，隨診未復(fù)發(fā)。 6、 艾X男66歲沈陽市皇姑區(qū)人。入院時行走疼痛明顯，下蹲功能受限，腹股溝中點壓 痛。醫(yī)生建議服用疏風(fēng)活絡(luò)液，在服用一周后癥狀消失，蹲起、彎腰活動度增加。后帶藥鞏 固治療2月。癥狀全部消失，隨診未復(fù)發(fā)。 7、 代XX男54歲沈陽市于洪區(qū)沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人。入院時腰、髖關(guān)節(jié)不適，晨起 腰背僵板感，遇風(fēng)遇冷疼痛加重。醫(yī)生建議服用疏風(fēng)活絡(luò)液，在服用一周后癥狀消失，蹲起、 彎腰活動度增加。后帶藥鞏固治療2月。癥狀全部消失，隨診未復(fù)發(fā)。 8、 王XX 55歲沈陽市皇姑區(qū)人。入院時左髖關(guān)節(jié)疼痛，活動功能受限，跛行。醫(yī)生服 用疏風(fēng)活絡(luò)液，配合疏風(fēng)活絡(luò)液，在服用一周后癥狀消失，蹲起、彎腰活動度增加。后帶藥鞏 固治療2月。癥狀全部消失，隨診未復(fù)發(fā)。 9、 劉XX女49歲沈陽市皇姑區(qū)人。入院時右髖部疼痛，疼痛呈間斷性，在行走初和行 走時間長了時出現(xiàn)跛行，疼痛放射到大腿外側(cè)，膝上部，右臀部，皮膚發(fā)涼，有麻木感，右腹 股溝中點壓痛。醫(yī)生建議服用疏風(fēng)活絡(luò)液，在服用一周后癥狀消失。后帶藥鞏固治療2月。 癥狀全部消失，隨診未復(fù)發(fā)。 10、 劉XX男45歲沈陽市大東區(qū)人。入院時髖關(guān)節(jié)疼痛，活動功能受限，跛行。醫(yī)生建 議服用疏風(fēng)活絡(luò)液，在服用一周后癥狀消失，蹲起、彎腰活動度增加。后帶藥鞏固治療2月。 癥狀全部消失，隨診未復(fù)發(fā) 五、治療結(jié)果：
[0007] 本組病例接受本法治療時間最長24周，最短1周，平均8周。隨訪時間最長24個 月，最短0. 5個月，平均2個月。在所有的60例試驗對象中顯著效果的為49例；有效的為 6例；無效的5例。有效率92%，優(yōu)良達(dá)標(biāo)率82 %。 用藥組治療效果圖2所示。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療跌打損傷，瘀血腫痛；風(fēng)寒濕痹，腰腿疼痛的藥物組合物，其特征是由 以下重量份的原料藥組成： 金錢白花蛇3?9份木瓜5?15份桑寄生10?30份玉竹25?75份 續(xù)斷3?9份 川牛膝5?15份當(dāng)歸3?9份 川彎6?18份 紅花5?15份 獨活3?9份 羌活3?9份 蒼術(shù)5?15份 穿山龍5?15份 高良姜5?15份蠶沙6?18份 紅曲20?60份 枸祀子5?15份 甘草5?15份。
2. 按照權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是：各原料藥的重量份是： 金錢白花蛇3?6份木瓜5?10份桑寄生10?20份玉竹25?50份 續(xù)斷3?6份 川牛膝5?10份當(dāng)歸3?6份 川彎6?12份 紅花5?10份 獨活3?6份 羌活3?6份 蒼術(shù)5?10份 穿山龍5?10份 高良姜5?10份蠶沙6?12份 紅曲20?40份 枸祀子5?10份 甘草5?10份。
3. 按照權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其中各組分的重量份是： 金錢白花蛇3份 木瓜5份 桑寄生10份 玉竹25份 續(xù)斷3份 川牛膝5份當(dāng)歸3份 川芎6份 紅花5份 獨活3份 羌活3份 蒼術(shù)5份 穿山龍5份 高良姜5份蠶沙6份 紅曲20份 枸杞子5份 甘草5份。
4. 按照權(quán)利要求1、2、3所述的任意一項藥物組合物，其特征是：可按常規(guī)的中藥制劑 方法制備成任何一種常用的口服制劑。
5. 按照權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征是：所述的口服制劑是合劑、丸劑、膠囊 齊U、片劑、散劑或顆粒劑。
6. 權(quán)利要求1?5所述的任一藥物組合物在制備治療風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛，四肢麻木， 屈伸不利的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P29/00GK104107377SQ201310137736
【公開日】2014年10月22日 申請日期:2013年4月20日 優(yōu)先權(quán)日:2013年4月20日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:沈陽市骨科醫(yī)院