一種中藥組合物在制備治療結(jié)節(jié)性癢疹藥物中的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種中藥組合物在制備治療結(jié)節(jié)性癢疹藥物中的應(yīng)用，屬于中藥應(yīng)用領(lǐng)域，本發(fā)明中藥組合物由人參、水蛭、蜈蚣、全蝎、土鱉蟲、蟬蛻、赤芍、冰片等組成，具有益氣活血、化瘀通絡(luò)的功效，對(duì)結(jié)節(jié)性癢疹具有好的療效。
【專利說(shuō)明】一種中藥組合物在制備治療結(jié)節(jié)性癢疹藥物中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥應(yīng)用領(lǐng)域，具體涉及一種中藥組合物的新用途。
【背景技術(shù)】
[0002]結(jié)節(jié)性癢疹是一種以結(jié)節(jié)為主要皮損并伴有劇烈瘙癢的慢性炎癥性皮膚病，目前病因尚不明確。傳統(tǒng)中醫(yī)理論認(rèn)為本病屬于中醫(yī)“頑濕聚結(jié)”、“馬疥”等范疇，為濕邪風(fēng)毒凝聚，經(jīng)絡(luò)阻隔，氣血凝滯，形成結(jié)節(jié)而作癢。本病一般起病緩慢，病程纏綿難于治愈，病位好發(fā)于四肢，尤以小腿伸側(cè)最常見，初期為針帽至米粒大的丘疹，逐漸增大成為綠豆至黃豆大、半球形、堅(jiān)實(shí)隆起皮膚表面的丘疹與結(jié)節(jié)，呈褐色或灰褐色，皮損局部常有難忍的瘙癢，患者除了搔抓外還采用掐、摳甚至破壞的方式使局部產(chǎn)生疼痛而使瘙癢暫時(shí)得到緩解，因此在結(jié)節(jié)表面?？梢姷絼兾g，手足背數(shù)目多少不等，彼此孤立不相融合。
[0003]結(jié)節(jié)性癢診發(fā)病過(guò)程中細(xì)胞免疫參與了病理發(fā)生機(jī)制。并且已有報(bào)告指出，結(jié)節(jié)內(nèi)含有大量神經(jīng)纖維增生，纖維內(nèi)含有P物質(zhì)和鈣調(diào)基因相關(guān)肽，兩者含量的增加可能與該病的重度瘙癢有關(guān)。
[0004]臨床治療方法較多，但至今沒(méi)有特效方法，全身治療可選用抗組胺藥、鎮(zhèn)靜安眠藥等，嚴(yán)重時(shí)可使用乙雙嗎 啉、反應(yīng)停、雷公藤及皮質(zhì)醇等藥物，外用以皮質(zhì)激素軟膏為主，也可局部封閉、冷凍治療。中醫(yī)采用中藥洗浴等方法，但是效果都不是太理想。
[0005]
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]本發(fā)明需要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種中藥組合物在結(jié)節(jié)性癢疹中的應(yīng)用，該中藥組合物在治療結(jié)節(jié)性癢疹中的效果較好。
[0007]該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成:
人參3-10水蛭3-11 土鱉蟲5-10 制乳香1-5 赤芍3_9 降香1_5檀香1_5全蝎3-9 蟬蛻3-12蜈蚣1-3冰片1-7炒酸棗仁3-10。
[0008]作為優(yōu)選方式，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成:
人參6 水蛭10 土鱉蟲7 制乳香2 赤芍5 降香2 檀香2 全蝎7 蟬蛻7 蜈蚣I 冰片5 炒酸棗仁5。
[0009]或:
人參10 水蛭8 土鱉蟲7制乳香2 赤芍5 降香2 檀香2 全蝎9 蟬蛻7 蜈蚣I 冰片5 炒酸棗仁5。
[0010]或:
人參6 水蛭11 土鱉蟲7 制乳香2 赤芍5 降香2 檀香2 全蝎3 蟬蛻7 蜈蚣I 冰片5 炒酸棗仁5。
[0011]中藥組合物的活性成分由下列成分組成:
a平均粒徑小于100 Mffl的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻及制乳香藥粉；b冰片藥粉；
c由降香和檀香提取的揮發(fā)油； d人參用乙醇提取后的醇提液經(jīng)濃縮后的醇提浸膏；
e提取成分c后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和炒酸棗仁加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人參藥渣的水提液過(guò)濾、混勻后濃縮成的水提浸膏。
[0012]本發(fā)明中藥組合物中，作為活性組分的原料藥的拉丁名及其加工方法來(lái)自《中藥大辭典》(1977年7月，第一版，上?？茖W(xué)技術(shù)出版社)和《中國(guó)藥典》(2005年版，化學(xué)工業(yè)出版社)。
[0013]本發(fā)明的中藥組合物的制劑劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液或丸劑。
[0014]為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔料，例如:填充齊?、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤(rùn)滑劑包括:硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括:糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括:甜味劑及各種香精；防腐劑包括:尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定 、桉葉油等；基質(zhì)包括:PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。
[0015]本發(fā)明應(yīng)用所述中藥組合物的膠囊劑優(yōu)選通過(guò)以下制備方法制成:
a)按照重量份比例稱取各原料藥；
b)藥材粉碎工藝:
將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100 Mffl ;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；
c)提取濃縮和干燥工藝:
降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和炒酸棗仁加水煎煮，水提液過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸膏，水提液過(guò)濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提浸膏；
d)制劑工藝:
在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟c)所得提取浸膏噴入制粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填，制成膠囊。
[0016]或者膠囊劑是由以下步驟制成的:
a)按照重量份比例稱取各原料藥；
b)藥材粉碎工藝:
將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100 Mffl;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；
c)提取濃縮和干燥工藝:
降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和炒酸棗仁加水煎煮，水提液過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸膏，水提液過(guò)濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提浸膏，將浸膏直接噴霧干燥成噴霧粉；
d)制劑工藝:
將超微粉碎粉與步驟c)所得噴霧干燥粉一起加到沸騰制粒干燥機(jī)中，再噴溶媒制成顆粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填，制成膠囊。
[0017]由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明取得的技術(shù)進(jìn)步是:
本發(fā)明中蜈蚣息風(fēng)通絡(luò)，攻毒散結(jié)，全蝎能熄內(nèi)外表里之風(fēng)；水蛭破血通經(jīng)，土螫蟲破血逐瘀，赤芍清熱涼血散瘀，蟬蛻息風(fēng)止癢，而人參具有補(bǔ)脾益肺安神的作用。因此本發(fā)明的藥物組合物在治療結(jié)節(jié)性癢疹中起到較好的療效。本發(fā)明具有抗血栓形成、抗過(guò)敏、抗炎癥、抗增生、鎮(zhèn)靜、雙增生、變態(tài)反應(yīng)、免疫紊亂等多方面的功能，因此活血通絡(luò)方法是治療結(jié)節(jié)性癢疹的重要思路 ，帶來(lái)了意想不到的效果。
【具體實(shí)施方式】
[0018]下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明:
實(shí)施例1:
a)原料藥配方為:
人參39.6g 水蛭72.6g 土鱉蟲46.2g制乳香13.2g 赤芍33g降香13.2g檀香13.2g 全蝎19.8g 蝶脫46.2g蜈蟻6.6g 冰片33g 炒酸率仁33g;
b)藥材粉碎工藝:
將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于30 Mm;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；
c)提取濃縮和干燥工藝:
降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和炒酸棗仁加適量水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并水提液，過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用適量70%的乙醇提取二次，每次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，再用水提取，醇提液濃縮成60°C測(cè)定相對(duì)密度為1.05醇提浸膏，水提液過(guò)濾與上述所有水提液混勻后濃縮至60°C測(cè)定相對(duì)密度為1.05的清膏，備用;
d)制劑工藝:
在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟c)所得提取浸膏噴入制粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填，制成1000粒膠囊。
[0019]本發(fā)明藥物的用量，為每次2-4粒，每日服用三次。
[0020]實(shí)施例2a)原料藥配方為:
人參66g 水蛭52.8g 土鱉蟲46.2g 制乳香13.2g 赤茍33g 降香13.2g 檀香13.2g 全蝎59.4g 蟲單脫46.2g蜈蟻6.6g 冰片33g炒酸率仁33g
b)藥材粉碎工藝:
將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于70 Mm;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；
c)提取濃縮和干燥工藝:
降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和炒酸棗仁加適量水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并水提液，過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用適量70%的乙醇提取二次，每次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，再用水提取，醇提液濃縮成相對(duì)密度在60°C測(cè)定為
1.0醇提浸膏，水提液過(guò)濾與上述所有水提液混勻后濃縮至60°C測(cè)定相對(duì)密度為1.0的清膏，備用；
d)制劑工藝:
在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟c)所得提取浸膏噴入制粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油，按常規(guī)制劑工藝壓制成1000片。
[0021 ] 本發(fā)明藥物的用量，為每次2-4片，每日服用三次。
[0022]實(shí)施例3:丸劑的制備
a)原料藥配方為:
人參39.6g 水蛭66g 土鳘蟲 46.2g 制乳香13.2g 赤茍33g 降香13.2g 檀香13.2g全蝎46.2g 蟲單脫46.2g 蜈蟻6.6g冰片33g 炒酸率仁33g
b)藥材粉碎工藝:
將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑IOMffl;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；
c)提取濃縮和干燥工藝:
降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和炒酸棗仁加適量水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并水提液，過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用適量70%的乙醇提取二次，每次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，再用水提取，醇提液濃縮成60°C測(cè)定相對(duì)密度為1.0醇提浸膏，水提液過(guò)濾與上述所有水提液混勻后濃縮至60°C測(cè)定相對(duì)密度為1.1的清膏，備用;
d)制劑工藝: 按常規(guī)制劑工藝，制成1000粒丸劑。
[0023]本發(fā)明藥物的用量，為每次2-4粒，每日服用三次。
[0024]實(shí)施例4a)原料藥配方
人參60g水蛭100 g 土鳘蟲70 g 制乳香20 g 赤茍50 g 降香20 g檀香20 g 全蝎70 g 蝶脫70g 蜈蟻IOg 冰片50g 炒酸率仁50g ；
b)藥材粉碎工藝:
將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑20 Mm;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；
c)提取濃縮和干燥工藝:
降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和炒酸棗仁加適量水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并水提液，過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用適量70%的乙醇提取二次，每次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，再用水提取，醇提液濃縮成60°C測(cè)定相對(duì)密度為1.1醇提浸膏，水提液過(guò)濾與上述所有水提液混勻后濃縮至60°C測(cè)定相對(duì)密度為1.1的清膏，備用;
d)制劑工藝:
按常規(guī)制劑工藝，制成顆粒劑。
[0025]實(shí)施例5
a)原料藥配方
人參100g水蛭80 g 土鱉蟲70 g 制乳香20 g 赤芍50 g 降香20 g檀香20 g 全蝎90 g 蝶脫70 g 蜈蟻10 g 冰片50 g 炒酸率仁50 g ；
b)藥材粉碎工藝:
將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑50 Mm;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；
c)提取濃縮和干燥工藝:
降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和炒酸棗仁加適量水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并水提液 ，過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用適量70%的乙醇提取二次，每次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，再用水提取，醇提液濃縮成60°C測(cè)定相對(duì)密度為1.0醇提浸膏，水提液過(guò)濾與上述所有水提液混勻后濃縮至60°C測(cè)定相對(duì)密度為1.0的清膏，備用;
d)制劑工藝:
按常規(guī)制劑工藝，制成散劑。
[0026]實(shí)施例6
a)原料藥配方
人參60g水蛭110 g 土鳘蟲100 g 制乳香20 g 赤茍50 g 降香20 g檀香20 g 全蝎73g 蝶脫70 g 蜈蟻10 g 冰片50 g 炒酸率仁50 g ；
b)藥材粉碎工藝:
將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑60 Mm;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；c)提取濃縮和干燥工藝:
降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和炒酸棗仁加適量水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并水提液，過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用適量70%的乙醇提取二次，每次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，再用水提取，醇提液濃縮成60°C測(cè)定相對(duì)密度為1.0醇提浸膏，水提液過(guò)濾與上述所有水提液混勻后濃縮至60°C測(cè)定相對(duì)密度為1.1的清膏，備用;
d)制劑工藝:
按常規(guī)制劑工藝，制成口服液。
[0027]實(shí)施例7
原料藥配方為:人參30g水蛭30g 土鳘蟲50g 制乳香IOg赤茍30g 降香IOg檀香IOg 全蝎30g蝶脫30g蜈蟻IOg冰片IOg炒酸率仁30g。其他制備過(guò)程同實(shí)施例I。
[0028]實(shí)施例8
原料藥配方為:人參100g水蛭30g 土鳘蟲70g 制乳香50g赤茍90g 降香50g 檀香50g 全蝎90g蝶脫120g蜈蟻30g冰片70g炒酸率仁100g。其他制備過(guò)程同實(shí)施例2。
[0029]臨床試驗(yàn) I資料與方法
1.1病例來(lái)源67例患者均為河北以嶺醫(yī)院就診的門診病人。
[0030]1.2病例選擇
1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《臨床皮膚病學(xué)》診斷標(biāo)準(zhǔn):①初起為淡紅色丘疹，迅速變?yōu)榘肭蛐谓Y(jié)節(jié)，黃豆至蠶豆大小，頂端角化明顯，成疣狀外觀，表面粗糙，紅褐或灰褐色，散在孤立，觸之有堅(jiān)實(shí)感；②劇烈瘙癢，因搔抓而發(fā)生表皮剝脫、出血及血痂等繼發(fā)損害結(jié)節(jié)好發(fā)于四肢，尤以小腿伸側(cè)為著，偶可發(fā)生于背部；④數(shù)目多少不一，少者數(shù)個(gè)，多者數(shù)十個(gè)以上，呈條狀排列，慢性經(jīng)過(guò)，可長(zhǎng)期不愈。
[0031]1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)①內(nèi)服皮質(zhì)類固醇激素及免疫抑制劑停藥不足2周。②合并心血管、腦血管、肝膽、腎等重要臟器嚴(yán)重器質(zhì)性疾病及造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病。③孕婦或哺乳期婦女。④感染、妊娠、分娩、外傷等應(yīng)激狀態(tài)者。⑤藥物過(guò)敏史患者。⑥不能配合研究者。
[0032]1.3 一般資料將患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。其中治療組35例，男12例，女23例；年齡35~62歲，病程為6個(gè)月至3年。對(duì)照組32例，男14例，女18例；年齡36~66歲，病程為7個(gè)月至3年。兩組性別、年齡、病程經(jīng)統(tǒng)計(jì)無(wú)顯著差異(P>0.05)。
[0033]1.4治療方法
1.4.1治療組:口服本發(fā)明中藥組合物0.9g，每日3次，地氯雷他啶5mg，第日I次，并同時(shí)應(yīng)用鹵米松乳膏外搽，每日早晚各I次。
[0034]1.4.2對(duì)照組:口服地氯雷他啶5mg，第日I次，并同時(shí)應(yīng)用鹵米松乳膏外搽，每日早晚各I次。
[0035]1.4.3療程共治療4周，每2周復(fù)診I次。
[0036]1.5療效觀察療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行判定。痊愈:皮損消退，臨床癥狀體征消失；顯效:皮損和臨床癥狀體征消退80%以上；好轉(zhuǎn):皮損和臨床癥狀體征消退50%以上；無(wú)效:皮損和臨床癥狀體征無(wú)緩解，甚至加重。有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總病例數(shù)*100%
1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法用SPSS19.0軟件分析，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)。
[0037]2結(jié)果見下表
【權(quán)利要求】
1.一種中藥組合物在制備治療結(jié)節(jié)性癢疹藥物中的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成: 人參3-10水蛭3-11 土鱉蟲5-10 制乳香1-5 赤芍3_9 降香1_5 檀香1-5 全蝎3-9 蟬蛻3-12蜈蚣1-3冰片1-7炒酸棗仁3-10。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成: 人參6 水蛭10 土鱉蟲7 制乳香2 赤芍5 降香2 檀香2 全蝎7 蟬蛻7 蜈蚣I 冰片5 炒酸棗仁5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成: 人參10 水蛭8 土鱉蟲7制乳香2 赤芍5 降香2 檀香2 全蝎9 蟬蛻7 蜈蚣1 冰片5 炒酸棗仁5。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成: 人參6 水蛭11 土鱉蟲7 制乳香2 赤芍5 降香2 檀香2 全蝎3 蟬 蛻7 蜈蚣I 冰片5 炒酸棗仁5。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥組合物的活性成分由下列成分組成: a平均粒徑小于100 Mffl的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻及制乳香藥粉； b冰片藥粉； c由降香和檀香提取的揮發(fā)油； d人參用乙醇提取后的醇提液經(jīng)濃縮后的醇提浸膏； e提取成分c后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和炒酸棗仁加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人參藥渣的水提液過(guò)濾、混勻后濃縮成的水提浸膏。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物的制劑劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液或丸劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于，所述膠囊劑是由以下步驟制成的: a)按照重量份比例稱取各原料藥； b)藥材粉碎工藝: 將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100 Mffl;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料； c)提取濃縮和干燥工藝: 降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和炒酸棗仁加水煎煮，水提液過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸膏，水提液過(guò)濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提浸膏； d)制劑工藝: 在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟c)所得提取浸膏噴入制粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填，制成膠囊。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于，所述膠囊劑是由以下步驟制成的: a)按照重量份比例稱取各原料藥； b)藥材粉碎工藝: 將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100 Mm ;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料； c)提取濃縮和干燥工藝: 降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和炒酸棗仁加水煎煮，水提液過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸膏，水提液過(guò)濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提浸膏，將浸膏直接噴霧干燥成噴霧粉； d)制劑工藝: 將超微粉碎粉與步驟c)所得噴霧干燥粉一起加到沸騰制粒干燥機(jī)中，再噴溶媒制成顆粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填，制成膠囊。
【文檔編號(hào)】A61P17/00GK103933147SQ201310023329
【公開日】2014年7月23日 申請(qǐng)日期:2013年1月23日 優(yōu)先權(quán)日:2013年1月23日
【發(fā)明者】秦?cái)n, 王猛, 魏聰 申請(qǐng)人:河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司