插管器用鞘的制作方法
插管器用鞘的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供能將長條體向適當?shù)奈恢萌菀椎貙氲木哂休^高的定心性能的插管器用鞘、能適當?shù)鼐S持閥體的止血性及插通性的插管器用鞘。插管器用鞘（10）具有：管狀構件（20），其具備能供長條體（100）插通的中空部（21）；襯套（30），其設于所述管狀構件（20）的基端側(cè)，具備與所述管狀構件（20）的中空部（21）連通的內(nèi)部空間（33）；閥體（40），其配置于所述襯套（30）的內(nèi)部空間（33）；環(huán)狀構件（50），其與所述閥體（40）抵接并將所述閥體（40）固定于所述內(nèi)部空間（33），并且具備能供所述長條體（100）插通的貫通孔（51）。
【專利說明】插管器用鞘【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及用于將器械向體腔內(nèi)導入的插管器(intiOducer)用鞘。
【背景技術】
[0002]近年來，在醫(yī)療中使用被稱作導管的細長的中空管狀的醫(yī)療器具進行各種形態(tài)的治療、檢查。作為這樣的治療方法，具有下述方法:利用導管的長尺寸性，直接對患部給藥的方法；使用將利用加壓而擴張的球囊安裝于前端的導管，將體腔內(nèi)的狹窄部擴張并打開的方法；使用在前端部安裝有切刀的導管將患部削掉并打開的方法；相反地使用導管在動脈瘤、出血部位或營養(yǎng)血管處形成堵塞物而將其關閉的方法等。另外，還有為了維持使體腔內(nèi)的狹窄部開口的狀態(tài)，而使用導管將側(cè)面形成網(wǎng)眼狀的管形狀的支架埋入體腔內(nèi)并留置的治療方法等。另外，還包括抽吸對于體內(nèi)的身體來說過剩的液體等。
[0003]在使用導管進行治療、檢查等的情況下，一般而言，將插管器用鞘導入到形成于胳膊或腳的穿刺部位，經(jīng)由插管器用鞘的內(nèi)腔將導管等經(jīng)皮插入血管等病變部。
[0004]在插管器用鞘中，通常在襯套上設有容許導管、擴張器等器械插入且防止血液倒流的閥體，成為從設于襯套的基端側(cè)的開口部經(jīng)由閥體插入器械的結(jié)構(例如，參照專利文獻I)。
[0005]另外，專利文獻2所記載的插管器用鞘為了調(diào)整止血性及器械的插通性而使形成有由狹縫構成的貫通孔的能變形的閥體彎曲。
[0006]在先技術文獻
[0007]專利文獻
[0008]專利文獻1:日本特開平8 - 131552號公報
[0009]專利文獻2:美國專利第6322541號說明書
【發(fā)明內(nèi)容】
[0010]發(fā)明要解決的課題
[0011]但是，在專利文獻I所記載的插管器用鞘中，由于供導管等器械插入的開口部較窄、且開口部的外周由平面形成，因此插入器械并不容易。
[0012]另外，在專利文獻2所記載的插管器用鞘中，由于夾持閥體的襯套及蓋的面彎曲，因此，在插通器械時，閥體容易沿襯套及蓋的彎曲移動，另外，根據(jù)蓋的熔接程度，止血性及器械的插通性可能發(fā)生變化。
[0013]本發(fā)明是為了解決上述的課題而做成的，其目的在于提供能容易地將導管等長條體向適當?shù)奈恢脤氲木哂休^高的定心性能的插管器用鞘、能適當?shù)鼐S持閥體的止血性及插通性的插管器用鞘。
[0014]用于解決課題的手段
[0015]達到上述目的的本發(fā)明的插管器用鞘具有:管狀構件，其具備能供長條體插通的中空部；襯套，其設于所述管狀構件的基端側(cè)，具備與所述管狀構件的中空部連通的內(nèi)部空間；閥體，其配置于所述襯套的內(nèi)部空間；環(huán)狀構件，其與所述閥體抵接并將所述閥體固定于所述內(nèi)部空間，并且具備能供所述長條體插通的貫通孔。
[0016]另外，達到上述目的的本發(fā)明的插管器用鞘具有:管狀構件，其具備能供長條體插通的中空部；襯套，其設于所述管狀構件的基端側(cè)，具備與所述管狀構件的中空部連通的內(nèi)部空間；閥體，其配置于所述襯套的內(nèi)部空間；環(huán)狀構件，其與所述閥體抵接并將所述閥體固定于所述內(nèi)部空間，并且具備能供所述長條體插通的貫通孔，所述貫通孔的壁面從基端側(cè)朝向前端側(cè)縮徑，在從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向上由曲面形成。
[0017]另外，達到上述目的的本發(fā)明的插管器用鞘具有:管狀構件，其具備能供長條體插通的中空部；襯套，其設于所述管狀構件的基端側(cè)，具備與所述管狀構件的中空部連通的內(nèi)部空間；閥體，其配置于所述襯套的內(nèi)部空間；環(huán)狀構件，其與所述閥體抵接并將所述閥體固定于所述內(nèi)部空間，并且具備能供所述長條體插通的貫通孔，所述環(huán)狀構件及襯套的至少一方具有由與所述閥體抵接的平面構成的平面部和朝向所述閥體突出、以使該閥體的中心向前端側(cè)凹陷的方式按壓的突起部。 [0018]發(fā)明效果
[0019]本發(fā)明的插管器用鞘由于貫通孔的壁面從基端側(cè)朝向前端側(cè)縮徑，在從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向上由曲面形成，因此，能利用由曲面形成的壁面將與壁面相接觸的長條體的前端朝向閥體容易且順暢地引導，能發(fā)揮優(yōu)良的定心性能。需要說明的是，貫通孔的壁面從基端側(cè)朝向前端側(cè)縮徑是指貫通孔的壁面的內(nèi)徑從基端側(cè)朝向前端側(cè)縮徑。
[0020]在所述環(huán)狀構件中，若從基端側(cè)觀察所述貫通孔的壁面而得的投影面的徑向?qū)挾葹樵谒鐾队懊嬷行纬捎谒鲐炌椎谋诿娴膹较蛲鈧?cè)的部位的徑向?qū)挾纫陨希瑒t容易使長條體的前端與由曲面形成的壁面接觸，定心性能提高。
[0021]在所述環(huán)狀構件中，若與基端側(cè)面對的所有表面由曲面構成，則能利用由曲面形成的壁面將與壁面相接觸的長條體的前端朝向閥體順暢地引導，定心性能提高。
[0022]若構成所述貫通孔的壁面的曲面的沿從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向的截面的曲線為拋物線、二次函數(shù)、指數(shù)函數(shù)或?qū)?shù)函數(shù)的任一個描畫的線，則能使曲線的角度隨著從曲面的基端側(cè)朝向前端側(cè)增大地變化，因此，長條體越被向前端側(cè)引導，插通時的阻力越降低，插通性提高。
[0023]若所述曲線的切線相對于與所述貫通孔的貫通方向正交的面的傾斜角度為在所述貫通孔的前端側(cè)的端部處的前端側(cè)角度大于在所述貫通孔的基端側(cè)的端部處的基端側(cè)角度，則傾斜角度隨著從貫通孔的基端側(cè)朝向前端側(cè)而變大，因此，長條體越被向前端側(cè)引導，插通時的阻力越降低，插通性提高。
[0024]若所述曲線的傾斜角度從所述基端側(cè)角度向所述前端側(cè)角度連續(xù)地變化，則能使與貫通孔相接觸的長條體順暢地滑動。
[0025]若在所述閥體的形成于基端側(cè)的面上具有基端側(cè)狹縫，所述貫通孔的前端側(cè)的端部位于比所述閥體的基端側(cè)狹縫的端部靠所述閥體的中心側(cè)，則與貫通孔的壁面相接觸的長條體總是被向比基端側(cè)狹縫的端部靠閥體的中心側(cè)引導，長條體向閥體的狹縫順暢地插入，插通性提高，且能抑制長條體與閥體的遠離狹縫的部位相接觸引起的閥體的損傷。
[0026]若在所述閥體的形成于前端側(cè)的面上具有前端側(cè)狹縫，所述貫通孔的前端側(cè)的端部位于比所述閥體的前端側(cè)狹縫的端部靠所述閥體的中心側(cè)的位置，則前端側(cè)狹縫容易在開口方向上受力，能維持前端側(cè)狹縫進一步開放的狀態(tài)。
[0027]若構成所述貫通孔的壁面的曲面的沿從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向的截面的曲線具有拐點，則能隔著拐點形成凹狀及凸狀的面，能使特性與壁面的區(qū)域相應地變化。
[0028]在環(huán)狀構件及襯套的至少一方形成有由與閥體抵接的平面構成的平面部和朝向閥體突出、以使閥體的中心向前端側(cè)凹陷的方式按壓的突起部，因此，能利用突起部使閥體彎曲而賦予適當?shù)闹寡约安逋ㄐ裕夷芾闷矫娌恳种崎y體的移動，能以適當?shù)臓顟B(tài)維持止血性及插通性。
[0029]若所述環(huán)狀構件在所述貫通孔的前端側(cè)的周緣部具有朝向前端側(cè)突出的突起部，則能利用突起部使閥體彎曲而提高止血性及插通性。 [0030]若所述閥體在形成于前端側(cè)的面上具有前端側(cè)狹縫，利用所述突起部的按壓使所述前端側(cè)狹縫開口，則能降低長條體插入時的滑動阻力，插通性提高。
[0031]若所述突起部構成所述曲面的前端側(cè)的終端，則能將利用壁面向中心側(cè)引導的長條體的前端直接順暢地向閥體引導。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0032]圖1是本實施方式的插管器用鞘的俯視圖。
[0033]圖2是表示本實施方式的插管器用鞘的基端部的局部剖視圖。
[0034]圖3是沿圖2的A — A線的向視圖。
[0035]圖4是表示閥體的立體圖。
[0036]圖5是表示密封構件的剖視圖。
[0037]圖6是表示將長條體插入本實施方式的插管器用鞘時的基端部的局部剖視圖。
[0038]圖7是表示將長條體插入本實施方式的插管器用鞘時的基端部的局部剖視圖。
[0039]圖8是表示將長條體插入本實施方式的插管器用鞘時的閥體的變形的局部剖視圖。
[0040]圖9是表示本實施方式的插管器用鞘的另一例的基端部的局部剖視圖。
[0041]圖10是表示本實施方式的插管器用鞘的又一例的基端部的局部剖視圖。
【具體實施方式】
[0042]以下，參照【專利附圖】
【附圖說明】本發(fā)明的實施方式。需要說明的是，【專利附圖】
【附圖說明】中對同一要素標注同一符號，省略重復說明。另外，為了方便說明，有時附圖的尺寸比率被夸張，與實際的比率不同。
[0043]本實施方式的插管器用鞘10是用于確保向體腔內(nèi)的進入通道的器具，被留置于體腔內(nèi)，是用于在其內(nèi)部插通例如導管、導線、栓塞物等醫(yī)療用器械100 (長條體)(參照圖6)并將它們向體腔內(nèi)導入的裝置。需要說明的是，在以下的說明中，將插管器用鞘10的手邊操作部側(cè)稱作“基端側(cè)”，將向體腔內(nèi)插通的一側(cè)稱作“前端側(cè)”。
[0044]參照圖1~圖3，插管器用鞘10具備鞘管20、安裝于鞘管20的基端側(cè)的襯套30、設于襯套30的內(nèi)部的閥體40、用于將閥體40固定于襯套30的環(huán)狀構件50。
[0045]鞘管20是具備能供導管等器械100插通的中空部21的管狀構件，經(jīng)皮向體腔內(nèi)導入。[0046]作為鞘管20的構成材料，例如可以使用聚烯烴(例如聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、乙烯一丙烯共聚物、乙烯一乙酸乙烯酯共聚物、離子交聯(lián)聚合物或它們兩種以上的混合物等)、聚烯烴彈性體、聚烯烴的交聯(lián)體、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚酯、聚酯彈性體、聚氨酯、聚氨酯彈性體、氟樹脂、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚縮醛、聚酰亞胺、聚醚酰亞胺等高分子材料或它們的混合物等。
[0047]在襯套30上形成有與鞘管20的內(nèi)部連通的側(cè)孔12。例如聚氯乙烯制的具有撓性的管13的一端與側(cè)孔12液密地連接。管13的另一端安裝有例如三通旋塞閥14。從該三通旋塞閥14的端口經(jīng)由管13向插管器用鞘10內(nèi)注入例如生理鹽水之類的液體。
[0048]參照圖2，襯套30具有:襯套主體31、形成于襯套主體31內(nèi)并與鞘管20的中空部21連通的中心孔32 (內(nèi)部空間)、設于中心孔32的基端側(cè)并用于收納閥體40的收納部33(內(nèi)部空間)。收納部33的內(nèi)徑形成為比中心孔32的內(nèi)徑大的大徑。收納部33具有供閥體40的端面抵接的支承面34。[0049]作為襯套30的構成材料，沒有特別限定，優(yōu)選硬質(zhì)樹脂之類的硬質(zhì)材料。作為硬質(zhì)樹脂的具體例，可以舉出例如聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴、聚酰胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯等。
[0050]參照圖2~4，閥體40由呈圓形的膜狀(圓盤狀)的彈性構件構成，相對于襯套30液密地固定。將閥體40的兩面中的前端側(cè)的面稱作前端面41，將與其相反側(cè)的端面稱作基端面42。
[0051]在閥體40的前端面41形成有僅到達前端面41的前端側(cè)狹縫43。在閥體40的基端面42形成有僅到達基端面42的基端側(cè)狹縫44。在閥體40形成有插通部45，該插通部45是通過使前端側(cè)狹縫43和基端側(cè)狹縫44成十字狀交叉、使狹縫彼此的一部分在相互重疊的中央部連通而形成。
[0052]作為閥體40的構成材料，沒有特別限定，可舉出例如作為彈性構件的硅酮橡膠、乳膠橡膠、丁基橡膠、異戊二烯橡膠等。
[0053]參照圖2、3、5、8，環(huán)狀構件50具備從基端側(cè)向前端側(cè)貫通的貫通孔51，構成貫通孔51的壁面52從基端側(cè)向前端側(cè)縮徑，在從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向上由凸狀的曲面形成。即，壁面52在沿著從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向的截面中，以使貫通孔51的內(nèi)徑縮徑的方式由凸狀的曲線形成。而且，如圖5所示，環(huán)狀構件50的從基端側(cè)觀察貫通孔51的壁面52而得的投影面的徑向?qū)挾萖I，為在該投影面中形成于貫通孔51的壁面52的徑向外側(cè)的基端外周部57的徑向?qū)挾萖2以上。而且，環(huán)狀構件50的面向基端側(cè)的所有表面、即由壁面52及基端外周部57構成的所有表面由曲面構成。
[0054]另外，構成貫通孔51的壁面52的曲面的沿著從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向的截面是向基端側(cè)鼓出的曲線，另外，該曲線C為拋物線。需要說明的是，曲線C不限定于拋物線，例如也可以是二次函數(shù)、指數(shù)函數(shù)或?qū)?shù)函數(shù)畫出的線。
[0055]就曲線C的切線相對于與貫通孔51的貫通方向正交的面B的傾斜角度而言，在貫通孔51的前端側(cè)的端部處的前端側(cè)角度Θ 2大于在貫通孔51的基端側(cè)的端部處的基端側(cè)角度Θ 1，滿足下述的式(I)。需要說明的是，Θ I在本實施方式中為O度。
[0056]90 度≥ Θ2 ≥ Θ1 ≥ O度..?式(I)
[0057]而且，曲線C的傾斜角度從基端側(cè)角度Θ I向前端側(cè)角度Θ 2連續(xù)地變化。
[0058]環(huán)狀構件50具備與襯套30嵌合的形狀，從外周部向側(cè)方突出的凸緣部56與襯套30熱熔敷或粘接在一起，與襯套30之間夾持閥體40。在環(huán)狀構件50的前端側(cè)形成有由與閥體40抵接的平面構成的環(huán)狀的平面部53和呈環(huán)狀形成于平面部53的內(nèi)側(cè)并朝向閥體40突出的突起部54。突起部54形成為從貫通孔51的前端側(cè)的周緣部朝向閥體40突出，構成壁面52的前端側(cè)的終端。突起部54形成為從貫通孔51的前端側(cè)的周緣部朝向貫通孔51的中心部且朝向前端側(cè)的方向突出。突起部54的前端側(cè)部分54a在截面中為直線狀，相對于閥體40以面狀接觸。突起部54的朝向中心部的方向的長度大于朝向前端側(cè)的方向的長度。突起部54的長軸方向的厚度隨著朝向中心部的方向而變小。
[0059]環(huán)狀構件50的突起部54的前端側(cè)終端的內(nèi)徑D小于襯套30的與閥體40相接觸一側(cè)的內(nèi)徑D2，突起部54達到比襯套30的內(nèi)徑D2還靠內(nèi)側(cè)的位置。
[0060]突起部54按壓閥體40的基端面42而使閥體40彈性變形，使閥體40的中心以向前端側(cè)撓曲的方式凹陷。由此，成為在基端側(cè)狹縫44閉塞的方向上受力、在前端側(cè)狹縫43開口的方向上受力的狀態(tài)。
[0061]而且，突起部54與閥體40的比基端側(cè)狹縫44的端部46靠閥體40的中心側(cè)的位置抵接并按壓。另外，突起部54在閥體40的比前端側(cè)狹縫43的端部47靠閥體40的中心側(cè)的位置與閥體40抵接并按壓。
[0062]環(huán)狀構件50的平面部53設為與襯套30的支承面34實質(zhì)上平行。平面部53在與支承面34之間使閥體40向前端側(cè)的方向彈性變形而固定閥體。
[0063]另外，環(huán)狀構件50在平面部53的中心側(cè)形成有向基端側(cè)凹陷的環(huán)狀的凹部58(參照圖5、8)。
[0064]為了進一步提高定心性能，期望貫通孔51的前端側(cè)的內(nèi)徑D比插入的導管等器械100的外徑稍大。作為一例，在器械100為6Fr的引導導管的情況下，相對于引導導管的外徑2.17mm，可以使貫通孔51的前端側(cè)的內(nèi)徑D為2.20_左右。另外，通過使貫通孔51的前端側(cè)的內(nèi)徑D比器械100的外徑稍大，能使器械100與內(nèi)徑D的緣部接觸而操作器械100，操作性提高。
[0065]作為環(huán)狀構件50的構成材料，沒有特別限定，優(yōu)選硬質(zhì)樹脂之類的硬質(zhì)材料。作為硬質(zhì)樹脂的具體例，例如可舉出聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴、聚酰胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯
等ο
[0066]接著，以下對使用插管器用鞘10的導管等器械100的插入操作進行簡單說明。
[0067]首先，使用導入針等在皮膚的規(guī)定位置進行穿孔，由該穿孔將導絲插入到例如血管內(nèi)。然后，將該導絲從插管器用鞘10的前端插通到其內(nèi)腔，沿著導絲將插管器用鞘10插入到血管內(nèi)。需要說明的是，在插入插管器用鞘10時，優(yōu)選在插管器用鞘10的內(nèi)側(cè)組合輔助插入的擴張器。在將插管器用鞘10插入到血管內(nèi)之后，拔出擴張器及導絲而僅留下插管器用鞘10。由此，插管器用鞘10發(fā)揮作為連接體外與血管內(nèi)的通路的功能，經(jīng)由該鞘可以將導管等器械100插入到血管內(nèi)。
[0068]接著，說明本實施方式的插管器用鞘10的作用。
[0069]在本實施方式的插管器用鞘10中，形成于貫通孔51的壁面52從基端側(cè)朝向前端側(cè)縮徑，在從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向上由凸狀的曲面形成。因此，如圖6所示，在將導管等器械100插入環(huán)狀構件50的貫通孔51時，能利用由曲面形成的壁面52將與壁面52相接觸的器械100的前端朝向閥體40順暢地引導。另外，貫通孔51的壁面52在從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向上為曲面，從而越接近中心部，相對于中心軸的傾斜角越小，向插入方向的阻力減小，插入性提聞。
[0070]而且，如圖5所示，從基端側(cè)觀察貫通孔51的壁面52而得的投影面的徑向?qū)挾萖l為該投影面中的基端外周部57的徑向?qū)挾萖2以上，因此，容易使器械100的前端與由曲面形成的壁面52接觸，定心性能提高。
[0071]另外，環(huán)狀構件50的面向基端側(cè)的所有表面由曲面構成，因此，能利用由曲面形成的壁面52將與壁面52相接觸的器械100的前端朝向閥體40順暢地引導，定心性能提高。
[0072]另外，構成壁面52的曲面的沿著從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向的截面為向基端側(cè)鼓出的曲線，因此，能順暢地對器械100進行定心。另外，其曲線C為拋物線，因此，能隨著從基端側(cè)朝向前端側(cè)使曲線C的角度較大變化，器械100越被向前端側(cè)引導，插通時的阻力越降低，插通性提高。
[0073]另外，貫通孔51的前端側(cè)的端部處的前端側(cè)角度θ 2大于貫通孔51的基端側(cè)的端部處的基端側(cè)角度θ 1，因此，器械100越被向前端側(cè)引導，插通時的阻力越降低，插通性提聞。
[0074]而且，曲線C的傾斜角度從基端側(cè)角度θ 1向前端側(cè)角度θ 2連續(xù)地變化，因此，能使與貫通孔51相接觸的器械100順暢地滑動。
[0075]而且，突起部54與閥體40的比基端側(cè)狹縫44的端部46靠閥體40的中心側(cè)的位置抵接并按壓，因此，與貫通孔51的壁面52相接觸的器械100總是被向比基端側(cè)狹縫44的端部46靠閥體40的中心側(cè)引導，如圖7所示，將器械100順暢地插入閥體40的插通部45，插通性提高。另外，與壁面52相接觸的器械100被向閥體40的中心側(cè)引導，從而也能抑制器械100與閥體40的遠離插通部45的部位相接觸而引起的閥體40的損傷。
[0076]而且，突起部54與閥體40的比前端側(cè)狹縫43的端部47靠閥體40的中心側(cè)的位置抵接并按壓，因此，前端側(cè)狹縫43在開口方向上容易受力，維持前端側(cè)狹縫43進一步打開的狀態(tài)。
[0077]突起部54形成為從貫通孔51的前端側(cè)的周緣部朝向貫通孔51的中心部且朝向前端側(cè)的方向突出，因此，閥體40的凹部與環(huán)狀構件50的壁面52的曲面連續(xù)地構成，器械的定心性能提高。突起部54的前端側(cè)部分54a在截面中為直線狀，相對于閥體40呈面狀接觸，因此，相對于閥體40的保持力提高。突起部54的朝向中心部的方向的長度比朝向前端側(cè)的方向的長度大，因此，能在閥體40形成平緩的凹部。突起部54的長軸方向的厚度隨著朝向中心部的方向而變小，因此，能彈性地按壓閥體40。
[0078]另外，突起部54的前端側(cè)終端的內(nèi)徑D小于襯套30的與閥體40相接觸的一側(cè)的內(nèi)徑D2，因此，突起部54達到比襯套30的內(nèi)徑D2靠內(nèi)側(cè)的位置，定心性能提高。
[0079]而且，突起部54形成為從環(huán)狀構件50的貫通孔51的前端側(cè)的周緣部朝向閥體40突出，因此，能從環(huán)狀構件50側(cè)(基端側(cè))按壓閥體40，能利用突起部54使閥體40容易地向前端側(cè)彎曲(凹陷)。閥體40被突起部54按壓而成為在基端側(cè)狹縫44閉塞的方向上受力、在前端側(cè)狹縫43開口的方向上受力的狀態(tài)，因此，與閥體40不凹陷而平坦的情況相比，利用在閉塞的方向上受力的基端側(cè)狹縫44提高止血效果，且利用打開的前端側(cè)狹縫43降低器械100插入時的滑動阻力，插通性提高。
[0080]另外，閥體40的基端面42利 用突起部54彎曲為凹狀，因此，利用閥體40自身的凹狀的基端面42引導器械100的前端，能向插通時的阻力較小的中央部引導。因此，能以較小的力插通器械100，插通性提高。
[0081 ] 另外，在環(huán)狀構件50形成有與突起部54 —起與閥體40抵接的平面部53，因此，利用平面部53能可靠地抑制閥體40的移動，能以適當?shù)臓顟B(tài)維持止血性及插通性。若不在環(huán)狀構件50形成突起部54而僅以平坦的面按壓閥體40，則閥體40的壓縮量不能確定為恒定而個體差異較大，器械100的定心性、插通性不均勻，但在本實施方式中，由于為利用突起部54按壓閥體40的結(jié)構，因此，能容易地確保閥體40的期望的壓縮量，幾乎不產(chǎn)生個體差異，能總是實現(xiàn)良好的器械100的定心性及插通性。平面部53設為與襯套30的支承面34實質(zhì)上平行，平面部53在與支承面34之間使閥體40向前端側(cè)的方向彈性變形來固定閥體，因此，能更可靠地抑制閥體40的移動，能以適當?shù)臓顟B(tài)維持止血性及插通性。
[0082]另外，由于在環(huán)狀構件50的平面部53的中心側(cè)形成有向基端側(cè)凹陷的環(huán)狀的凹部58，因此，如圖8所示，在利用平面部53對閥體40向前端側(cè)按壓(參照向下空心箭頭)且利用突起部的前端側(cè)部分54a按壓閥體40的狀態(tài)(參照向右空心箭頭)下，閥體40的一部分受到向左上空心箭頭的力而向環(huán)狀的凹部58退避，該力和反作用力施加給閥中心部，因此，能使因器械100的插入而變形的閥體40退避相當于僅利用突起部54按壓閥體40的狀態(tài)下的凹陷(參照雙點劃線)的量。因此，閥體40的中央部的凹陷進一步變大，定心性能提聞。
[0083]而且，突起部54構成壁面52的前端側(cè)的終端，因此，如圖7所示，能將利用壁面52向中心側(cè)引導的器械100的前端直接順暢地向閥體40引導。
[0084]需要說明的是，本發(fā)明不限定于上述的實施方式，能在權利要求的范圍內(nèi)各種改變。例如，如圖9所示的插管器用鞘的另一例所示，構成貫通孔61的壁面62的曲面的沿從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向的截面中的曲線C2也可以具有拐點P1、P2。即，在壁面62的前端側(cè)(中心側(cè))形成凸狀的曲面62A，隔著拐點Pl在基端側(cè)(徑向外側(cè))形成凹狀的曲面62B，隔著拐點P2進一步在基端側(cè)(徑向外側(cè))形成凸狀的曲面62C。若為這樣的結(jié)構，則在凹狀的曲面62B及凸狀的曲面62C中，能抑制向貫通孔61插入的器械100的前端從貫通孔61向徑向外方脫出且進行器械100的定心，在凸狀的曲面62A中，能將從曲面62B引導的器械100順暢地向閥體40引導。需要說明的是，拐點的個數(shù)可以為一個，也可以為三個以上。作為具有拐點的曲線，例如可以利用基于3次以上函數(shù)的曲線。
[0085]另外，突起部54示出了構成形成于環(huán)狀構件50的貫通孔51的壁面52的前端側(cè)的終端的形態(tài)，但設有突起部的位置及其結(jié)構不限定于這樣的形態(tài)，只要能利用突起部使閥體40彎曲而提高止血性及插入性就能變更。例如，也可以在環(huán)狀構件50的其他部位設置突起部，如圖10所示的插管器用鞘的另一例所示，也可以在環(huán)狀構件側(cè)沒有而在襯套30的支承面34的外周部形成向基端側(cè)突出的環(huán)狀的突起部35，以使閥體40的中央部向前端側(cè)撓曲的方式壓縮。
[0086]另外，環(huán)狀構件的貫通孔可以不是凸狀的曲面，也可以是凹狀的曲面、凸狀的曲面和凹狀的曲面的組合、截面為直線的錐形狀或恒定內(nèi)徑的孔。
[0087]另外，閥體的結(jié)構也可以不必由交叉的狹縫構成。
[0088]附圖標記的說明
[0089]10插管器用鞘、[0090]20鞘管(管狀構件)、
[0091]21中空部、
[0092]30襯套、
[0093]31襯套主體、
[0094]32中心孔(內(nèi)部空間)、
[0095]33收納部(內(nèi)部空間)、
[0096]40閥體、
[0097]41前端面、
[0098]42基端面、
[0099]43前端側(cè)狹縫、
[0100]44基端側(cè)狹縫、
[0101]46端部、
[0102]47端部、
[0103]50環(huán)狀構件、
[0104]51,61貫通孔、
[0105]52、62壁面、
[0106]54突起部、
[0107]54a前端側(cè)部分、
[0108]57基端外周部、
[0109]58端部、
[0110]100裝置(長條體)、
[0111]C曲線、
[0112]P拐點、
[0113]Xl壁面的徑向?qū)挾取?br> [0114]X2基端外周部的徑向?qū)挾取?br> [0115]Θ I基端側(cè)角度、
[0116]Θ 2前端側(cè)角度。
【權利要求】
1.一種插管器用鞘，其具有: 管狀構件，其具備能供長條體插通的中空部； 襯套，其設于所述管狀構件的基端側(cè)，具備與所述管狀構件的中空部連通的內(nèi)部空間； 閥體，其配置于所述襯套的內(nèi)部空間； 環(huán)狀構件，其與所述閥體抵接并將所述閥體固定于所述內(nèi)部空間，并且具備能供所述長條體插通的貫通孔。
2.根據(jù)權利要求1所述的插管器用鞘，其中， 所述貫通孔的壁面從基端側(cè)朝向前端側(cè)縮徑，在從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向上由曲面形成。
3.根據(jù)權利要求2所述的插管器用鞘，其中， 所述環(huán)狀構件中，從基端側(cè)觀察所述貫通孔的壁面而得的投影面的徑向?qū)挾葹樵谒鐾队懊嬷行纬捎谒鲐炌椎谋诿娴膹较蛲鈧?cè)的部位的徑向?qū)挾纫陨稀?br> 4.根據(jù)權利要求2或3所述的插管器用鞘，其中， 所述環(huán)狀構件中，與基端側(cè)面對的所有表面由曲面構成。
5.根據(jù)權利要求2~4中任一項所述的插管器用鞘，其中， 構成所述貫通孔的壁面的曲面的沿從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向的截面的曲線為拋物線、二次函數(shù)、指數(shù)函數(shù)或?qū)?shù)函數(shù)的任一個描畫的線。
6.根據(jù)權利要求5所述的插管器用鞘，其中， 所述曲線的切線相對于與所述貫通孔的貫通方向正交的面的傾斜角度為，在所述貫通孔的前端側(cè)的端部處的前端側(cè)角度大于在所述貫通孔的基端側(cè)的端部處的基端側(cè)角度。
7.根據(jù)權利要求6所述的插管器用鞘，其中， 所述曲線的切線的傾斜角度從所述基端側(cè)角度向所述前端側(cè)角度連續(xù)地變化。
8.根據(jù)權利要求1~7中任一項所述的插管器用鞘，其中， 在所述閥體的形成于基端側(cè)的面上具有基端側(cè)狹縫，所述貫通孔的前端側(cè)的端部位于比所述閥體的基端側(cè)狹縫的端部靠所述閥體的中心側(cè)。
9.根據(jù)權利要求1~8中任一項所述的插管器用鞘，其中， 在所述閥體的形成于前端側(cè)的面上具有前端側(cè)狹縫，所述貫通孔的前端側(cè)的端部位于比所述閥體的前端側(cè)狹縫的端部靠所述閥體的中心側(cè)的位置。
10.根據(jù)權利要求2~9中任一項所述的插管器用鞘，其中， 構成所述貫通孔的壁面的曲面的沿從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向的截面的曲線具有拐點。
11.根據(jù)權利要求1~10中任一項所述的插管器用鞘，其中， 在所述環(huán)狀構件及所述襯套的至少一方形成有朝向所述閥體突出、以使該閥體的中心向前端側(cè)凹陷的方式按壓的突起部。
12.根據(jù)權利要求11所述的插管器用鞘，其中， 在所述環(huán)狀構件及所述襯套的至少一方形成有由與所述閥體抵接的平面構成的平面部。
13.根據(jù)權利要求11或12所述的插管器用鞘，其中，所述突起部從所述環(huán)狀構件的貫通孔的前端側(cè)的周緣部朝向所述閥體突出地形成。
14.根據(jù)權利要求11~13中任一項所述的插管器用鞘，其中， 所述閥體在形成于前端側(cè)的面上具有前端側(cè)狹縫，利用所述突起部的按壓使所述前端側(cè)狹縫開口。
15.根據(jù)權利要求11~14中任一項所述的插管器用鞘，其中， 所述突起部構成所述貫通孔 的壁面的前端側(cè)的終端。
【文檔編號】A61M25/08GK103619399SQ201280031875
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2012年6月26日 優(yōu)先權日:2011年7月4日
【發(fā)明者】岡村遼 申請人:泰爾茂株式會社
【專利摘要】本發(fā)明提供能將長條體向適當?shù)奈恢萌菀椎貙氲木哂休^高的定心性能的插管器用鞘、能適當?shù)鼐S持閥體的止血性及插通性的插管器用鞘。插管器用鞘（10）具有：管狀構件（20），其具備能供長條體（100）插通的中空部（21）；襯套（30），其設于所述管狀構件（20）的基端側(cè)，具備與所述管狀構件（20）的中空部（21）連通的內(nèi)部空間（33）；閥體（40），其配置于所述襯套（30）的內(nèi)部空間（33）；環(huán)狀構件（50），其與所述閥體（40）抵接并將所述閥體（40）固定于所述內(nèi)部空間（33），并且具備能供所述長條體（100）插通的貫通孔（51）。
【專利說明】插管器用鞘【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及用于將器械向體腔內(nèi)導入的插管器(intiOducer)用鞘。
【背景技術】
[0002]近年來，在醫(yī)療中使用被稱作導管的細長的中空管狀的醫(yī)療器具進行各種形態(tài)的治療、檢查。作為這樣的治療方法，具有下述方法:利用導管的長尺寸性，直接對患部給藥的方法；使用將利用加壓而擴張的球囊安裝于前端的導管，將體腔內(nèi)的狹窄部擴張并打開的方法；使用在前端部安裝有切刀的導管將患部削掉并打開的方法；相反地使用導管在動脈瘤、出血部位或營養(yǎng)血管處形成堵塞物而將其關閉的方法等。另外，還有為了維持使體腔內(nèi)的狹窄部開口的狀態(tài)，而使用導管將側(cè)面形成網(wǎng)眼狀的管形狀的支架埋入體腔內(nèi)并留置的治療方法等。另外，還包括抽吸對于體內(nèi)的身體來說過剩的液體等。
[0003]在使用導管進行治療、檢查等的情況下，一般而言，將插管器用鞘導入到形成于胳膊或腳的穿刺部位，經(jīng)由插管器用鞘的內(nèi)腔將導管等經(jīng)皮插入血管等病變部。
[0004]在插管器用鞘中，通常在襯套上設有容許導管、擴張器等器械插入且防止血液倒流的閥體，成為從設于襯套的基端側(cè)的開口部經(jīng)由閥體插入器械的結(jié)構(例如，參照專利文獻I)。
[0005]另外，專利文獻2所記載的插管器用鞘為了調(diào)整止血性及器械的插通性而使形成有由狹縫構成的貫通孔的能變形的閥體彎曲。
[0006]在先技術文獻
[0007]專利文獻
[0008]專利文獻1:日本特開平8 - 131552號公報
[0009]專利文獻2:美國專利第6322541號說明書
【發(fā)明內(nèi)容】
[0010]發(fā)明要解決的課題
[0011]但是，在專利文獻I所記載的插管器用鞘中，由于供導管等器械插入的開口部較窄、且開口部的外周由平面形成，因此插入器械并不容易。
[0012]另外，在專利文獻2所記載的插管器用鞘中，由于夾持閥體的襯套及蓋的面彎曲，因此，在插通器械時，閥體容易沿襯套及蓋的彎曲移動，另外，根據(jù)蓋的熔接程度，止血性及器械的插通性可能發(fā)生變化。
[0013]本發(fā)明是為了解決上述的課題而做成的，其目的在于提供能容易地將導管等長條體向適當?shù)奈恢脤氲木哂休^高的定心性能的插管器用鞘、能適當?shù)鼐S持閥體的止血性及插通性的插管器用鞘。
[0014]用于解決課題的手段
[0015]達到上述目的的本發(fā)明的插管器用鞘具有:管狀構件，其具備能供長條體插通的中空部；襯套，其設于所述管狀構件的基端側(cè)，具備與所述管狀構件的中空部連通的內(nèi)部空間；閥體，其配置于所述襯套的內(nèi)部空間；環(huán)狀構件，其與所述閥體抵接并將所述閥體固定于所述內(nèi)部空間，并且具備能供所述長條體插通的貫通孔。
[0016]另外，達到上述目的的本發(fā)明的插管器用鞘具有:管狀構件，其具備能供長條體插通的中空部；襯套，其設于所述管狀構件的基端側(cè)，具備與所述管狀構件的中空部連通的內(nèi)部空間；閥體，其配置于所述襯套的內(nèi)部空間；環(huán)狀構件，其與所述閥體抵接并將所述閥體固定于所述內(nèi)部空間，并且具備能供所述長條體插通的貫通孔，所述貫通孔的壁面從基端側(cè)朝向前端側(cè)縮徑，在從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向上由曲面形成。
[0017]另外，達到上述目的的本發(fā)明的插管器用鞘具有:管狀構件，其具備能供長條體插通的中空部；襯套，其設于所述管狀構件的基端側(cè)，具備與所述管狀構件的中空部連通的內(nèi)部空間；閥體，其配置于所述襯套的內(nèi)部空間；環(huán)狀構件，其與所述閥體抵接并將所述閥體固定于所述內(nèi)部空間，并且具備能供所述長條體插通的貫通孔，所述環(huán)狀構件及襯套的至少一方具有由與所述閥體抵接的平面構成的平面部和朝向所述閥體突出、以使該閥體的中心向前端側(cè)凹陷的方式按壓的突起部。 [0018]發(fā)明效果
[0019]本發(fā)明的插管器用鞘由于貫通孔的壁面從基端側(cè)朝向前端側(cè)縮徑，在從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向上由曲面形成，因此，能利用由曲面形成的壁面將與壁面相接觸的長條體的前端朝向閥體容易且順暢地引導，能發(fā)揮優(yōu)良的定心性能。需要說明的是，貫通孔的壁面從基端側(cè)朝向前端側(cè)縮徑是指貫通孔的壁面的內(nèi)徑從基端側(cè)朝向前端側(cè)縮徑。
[0020]在所述環(huán)狀構件中，若從基端側(cè)觀察所述貫通孔的壁面而得的投影面的徑向?qū)挾葹樵谒鐾队懊嬷行纬捎谒鲐炌椎谋诿娴膹较蛲鈧?cè)的部位的徑向?qū)挾纫陨希瑒t容易使長條體的前端與由曲面形成的壁面接觸，定心性能提高。
[0021]在所述環(huán)狀構件中，若與基端側(cè)面對的所有表面由曲面構成，則能利用由曲面形成的壁面將與壁面相接觸的長條體的前端朝向閥體順暢地引導，定心性能提高。
[0022]若構成所述貫通孔的壁面的曲面的沿從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向的截面的曲線為拋物線、二次函數(shù)、指數(shù)函數(shù)或?qū)?shù)函數(shù)的任一個描畫的線，則能使曲線的角度隨著從曲面的基端側(cè)朝向前端側(cè)增大地變化，因此，長條體越被向前端側(cè)引導，插通時的阻力越降低，插通性提高。
[0023]若所述曲線的切線相對于與所述貫通孔的貫通方向正交的面的傾斜角度為在所述貫通孔的前端側(cè)的端部處的前端側(cè)角度大于在所述貫通孔的基端側(cè)的端部處的基端側(cè)角度，則傾斜角度隨著從貫通孔的基端側(cè)朝向前端側(cè)而變大，因此，長條體越被向前端側(cè)引導，插通時的阻力越降低，插通性提高。
[0024]若所述曲線的傾斜角度從所述基端側(cè)角度向所述前端側(cè)角度連續(xù)地變化，則能使與貫通孔相接觸的長條體順暢地滑動。
[0025]若在所述閥體的形成于基端側(cè)的面上具有基端側(cè)狹縫，所述貫通孔的前端側(cè)的端部位于比所述閥體的基端側(cè)狹縫的端部靠所述閥體的中心側(cè)，則與貫通孔的壁面相接觸的長條體總是被向比基端側(cè)狹縫的端部靠閥體的中心側(cè)引導，長條體向閥體的狹縫順暢地插入，插通性提高，且能抑制長條體與閥體的遠離狹縫的部位相接觸引起的閥體的損傷。
[0026]若在所述閥體的形成于前端側(cè)的面上具有前端側(cè)狹縫，所述貫通孔的前端側(cè)的端部位于比所述閥體的前端側(cè)狹縫的端部靠所述閥體的中心側(cè)的位置，則前端側(cè)狹縫容易在開口方向上受力，能維持前端側(cè)狹縫進一步開放的狀態(tài)。
[0027]若構成所述貫通孔的壁面的曲面的沿從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向的截面的曲線具有拐點，則能隔著拐點形成凹狀及凸狀的面，能使特性與壁面的區(qū)域相應地變化。
[0028]在環(huán)狀構件及襯套的至少一方形成有由與閥體抵接的平面構成的平面部和朝向閥體突出、以使閥體的中心向前端側(cè)凹陷的方式按壓的突起部，因此，能利用突起部使閥體彎曲而賦予適當?shù)闹寡约安逋ㄐ裕夷芾闷矫娌恳种崎y體的移動，能以適當?shù)臓顟B(tài)維持止血性及插通性。
[0029]若所述環(huán)狀構件在所述貫通孔的前端側(cè)的周緣部具有朝向前端側(cè)突出的突起部，則能利用突起部使閥體彎曲而提高止血性及插通性。 [0030]若所述閥體在形成于前端側(cè)的面上具有前端側(cè)狹縫，利用所述突起部的按壓使所述前端側(cè)狹縫開口，則能降低長條體插入時的滑動阻力，插通性提高。
[0031]若所述突起部構成所述曲面的前端側(cè)的終端，則能將利用壁面向中心側(cè)引導的長條體的前端直接順暢地向閥體引導。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0032]圖1是本實施方式的插管器用鞘的俯視圖。
[0033]圖2是表示本實施方式的插管器用鞘的基端部的局部剖視圖。
[0034]圖3是沿圖2的A — A線的向視圖。
[0035]圖4是表示閥體的立體圖。
[0036]圖5是表示密封構件的剖視圖。
[0037]圖6是表示將長條體插入本實施方式的插管器用鞘時的基端部的局部剖視圖。
[0038]圖7是表示將長條體插入本實施方式的插管器用鞘時的基端部的局部剖視圖。
[0039]圖8是表示將長條體插入本實施方式的插管器用鞘時的閥體的變形的局部剖視圖。
[0040]圖9是表示本實施方式的插管器用鞘的另一例的基端部的局部剖視圖。
[0041]圖10是表示本實施方式的插管器用鞘的又一例的基端部的局部剖視圖。
【具體實施方式】
[0042]以下，參照【專利附圖】
【附圖說明】本發(fā)明的實施方式。需要說明的是，【專利附圖】
【附圖說明】中對同一要素標注同一符號，省略重復說明。另外，為了方便說明，有時附圖的尺寸比率被夸張，與實際的比率不同。
[0043]本實施方式的插管器用鞘10是用于確保向體腔內(nèi)的進入通道的器具，被留置于體腔內(nèi)，是用于在其內(nèi)部插通例如導管、導線、栓塞物等醫(yī)療用器械100 (長條體)(參照圖6)并將它們向體腔內(nèi)導入的裝置。需要說明的是，在以下的說明中，將插管器用鞘10的手邊操作部側(cè)稱作“基端側(cè)”，將向體腔內(nèi)插通的一側(cè)稱作“前端側(cè)”。
[0044]參照圖1~圖3，插管器用鞘10具備鞘管20、安裝于鞘管20的基端側(cè)的襯套30、設于襯套30的內(nèi)部的閥體40、用于將閥體40固定于襯套30的環(huán)狀構件50。
[0045]鞘管20是具備能供導管等器械100插通的中空部21的管狀構件，經(jīng)皮向體腔內(nèi)導入。[0046]作為鞘管20的構成材料，例如可以使用聚烯烴(例如聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、乙烯一丙烯共聚物、乙烯一乙酸乙烯酯共聚物、離子交聯(lián)聚合物或它們兩種以上的混合物等)、聚烯烴彈性體、聚烯烴的交聯(lián)體、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚酯、聚酯彈性體、聚氨酯、聚氨酯彈性體、氟樹脂、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚縮醛、聚酰亞胺、聚醚酰亞胺等高分子材料或它們的混合物等。
[0047]在襯套30上形成有與鞘管20的內(nèi)部連通的側(cè)孔12。例如聚氯乙烯制的具有撓性的管13的一端與側(cè)孔12液密地連接。管13的另一端安裝有例如三通旋塞閥14。從該三通旋塞閥14的端口經(jīng)由管13向插管器用鞘10內(nèi)注入例如生理鹽水之類的液體。
[0048]參照圖2，襯套30具有:襯套主體31、形成于襯套主體31內(nèi)并與鞘管20的中空部21連通的中心孔32 (內(nèi)部空間)、設于中心孔32的基端側(cè)并用于收納閥體40的收納部33(內(nèi)部空間)。收納部33的內(nèi)徑形成為比中心孔32的內(nèi)徑大的大徑。收納部33具有供閥體40的端面抵接的支承面34。[0049]作為襯套30的構成材料，沒有特別限定，優(yōu)選硬質(zhì)樹脂之類的硬質(zhì)材料。作為硬質(zhì)樹脂的具體例，可以舉出例如聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴、聚酰胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯等。
[0050]參照圖2~4，閥體40由呈圓形的膜狀(圓盤狀)的彈性構件構成，相對于襯套30液密地固定。將閥體40的兩面中的前端側(cè)的面稱作前端面41，將與其相反側(cè)的端面稱作基端面42。
[0051]在閥體40的前端面41形成有僅到達前端面41的前端側(cè)狹縫43。在閥體40的基端面42形成有僅到達基端面42的基端側(cè)狹縫44。在閥體40形成有插通部45，該插通部45是通過使前端側(cè)狹縫43和基端側(cè)狹縫44成十字狀交叉、使狹縫彼此的一部分在相互重疊的中央部連通而形成。
[0052]作為閥體40的構成材料，沒有特別限定，可舉出例如作為彈性構件的硅酮橡膠、乳膠橡膠、丁基橡膠、異戊二烯橡膠等。
[0053]參照圖2、3、5、8，環(huán)狀構件50具備從基端側(cè)向前端側(cè)貫通的貫通孔51，構成貫通孔51的壁面52從基端側(cè)向前端側(cè)縮徑，在從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向上由凸狀的曲面形成。即，壁面52在沿著從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向的截面中，以使貫通孔51的內(nèi)徑縮徑的方式由凸狀的曲線形成。而且，如圖5所示，環(huán)狀構件50的從基端側(cè)觀察貫通孔51的壁面52而得的投影面的徑向?qū)挾萖I，為在該投影面中形成于貫通孔51的壁面52的徑向外側(cè)的基端外周部57的徑向?qū)挾萖2以上。而且，環(huán)狀構件50的面向基端側(cè)的所有表面、即由壁面52及基端外周部57構成的所有表面由曲面構成。
[0054]另外，構成貫通孔51的壁面52的曲面的沿著從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向的截面是向基端側(cè)鼓出的曲線，另外，該曲線C為拋物線。需要說明的是，曲線C不限定于拋物線，例如也可以是二次函數(shù)、指數(shù)函數(shù)或?qū)?shù)函數(shù)畫出的線。
[0055]就曲線C的切線相對于與貫通孔51的貫通方向正交的面B的傾斜角度而言，在貫通孔51的前端側(cè)的端部處的前端側(cè)角度Θ 2大于在貫通孔51的基端側(cè)的端部處的基端側(cè)角度Θ 1，滿足下述的式(I)。需要說明的是，Θ I在本實施方式中為O度。
[0056]90 度≥ Θ2 ≥ Θ1 ≥ O度..?式(I)
[0057]而且，曲線C的傾斜角度從基端側(cè)角度Θ I向前端側(cè)角度Θ 2連續(xù)地變化。
[0058]環(huán)狀構件50具備與襯套30嵌合的形狀，從外周部向側(cè)方突出的凸緣部56與襯套30熱熔敷或粘接在一起，與襯套30之間夾持閥體40。在環(huán)狀構件50的前端側(cè)形成有由與閥體40抵接的平面構成的環(huán)狀的平面部53和呈環(huán)狀形成于平面部53的內(nèi)側(cè)并朝向閥體40突出的突起部54。突起部54形成為從貫通孔51的前端側(cè)的周緣部朝向閥體40突出，構成壁面52的前端側(cè)的終端。突起部54形成為從貫通孔51的前端側(cè)的周緣部朝向貫通孔51的中心部且朝向前端側(cè)的方向突出。突起部54的前端側(cè)部分54a在截面中為直線狀，相對于閥體40以面狀接觸。突起部54的朝向中心部的方向的長度大于朝向前端側(cè)的方向的長度。突起部54的長軸方向的厚度隨著朝向中心部的方向而變小。
[0059]環(huán)狀構件50的突起部54的前端側(cè)終端的內(nèi)徑D小于襯套30的與閥體40相接觸一側(cè)的內(nèi)徑D2，突起部54達到比襯套30的內(nèi)徑D2還靠內(nèi)側(cè)的位置。
[0060]突起部54按壓閥體40的基端面42而使閥體40彈性變形，使閥體40的中心以向前端側(cè)撓曲的方式凹陷。由此，成為在基端側(cè)狹縫44閉塞的方向上受力、在前端側(cè)狹縫43開口的方向上受力的狀態(tài)。
[0061]而且，突起部54與閥體40的比基端側(cè)狹縫44的端部46靠閥體40的中心側(cè)的位置抵接并按壓。另外，突起部54在閥體40的比前端側(cè)狹縫43的端部47靠閥體40的中心側(cè)的位置與閥體40抵接并按壓。
[0062]環(huán)狀構件50的平面部53設為與襯套30的支承面34實質(zhì)上平行。平面部53在與支承面34之間使閥體40向前端側(cè)的方向彈性變形而固定閥體。
[0063]另外，環(huán)狀構件50在平面部53的中心側(cè)形成有向基端側(cè)凹陷的環(huán)狀的凹部58(參照圖5、8)。
[0064]為了進一步提高定心性能，期望貫通孔51的前端側(cè)的內(nèi)徑D比插入的導管等器械100的外徑稍大。作為一例，在器械100為6Fr的引導導管的情況下，相對于引導導管的外徑2.17mm，可以使貫通孔51的前端側(cè)的內(nèi)徑D為2.20_左右。另外，通過使貫通孔51的前端側(cè)的內(nèi)徑D比器械100的外徑稍大，能使器械100與內(nèi)徑D的緣部接觸而操作器械100，操作性提高。
[0065]作為環(huán)狀構件50的構成材料，沒有特別限定，優(yōu)選硬質(zhì)樹脂之類的硬質(zhì)材料。作為硬質(zhì)樹脂的具體例，例如可舉出聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴、聚酰胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯
等ο
[0066]接著，以下對使用插管器用鞘10的導管等器械100的插入操作進行簡單說明。
[0067]首先，使用導入針等在皮膚的規(guī)定位置進行穿孔，由該穿孔將導絲插入到例如血管內(nèi)。然后，將該導絲從插管器用鞘10的前端插通到其內(nèi)腔，沿著導絲將插管器用鞘10插入到血管內(nèi)。需要說明的是，在插入插管器用鞘10時，優(yōu)選在插管器用鞘10的內(nèi)側(cè)組合輔助插入的擴張器。在將插管器用鞘10插入到血管內(nèi)之后，拔出擴張器及導絲而僅留下插管器用鞘10。由此，插管器用鞘10發(fā)揮作為連接體外與血管內(nèi)的通路的功能，經(jīng)由該鞘可以將導管等器械100插入到血管內(nèi)。
[0068]接著，說明本實施方式的插管器用鞘10的作用。
[0069]在本實施方式的插管器用鞘10中，形成于貫通孔51的壁面52從基端側(cè)朝向前端側(cè)縮徑，在從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向上由凸狀的曲面形成。因此，如圖6所示，在將導管等器械100插入環(huán)狀構件50的貫通孔51時，能利用由曲面形成的壁面52將與壁面52相接觸的器械100的前端朝向閥體40順暢地引導。另外，貫通孔51的壁面52在從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向上為曲面，從而越接近中心部，相對于中心軸的傾斜角越小，向插入方向的阻力減小，插入性提聞。
[0070]而且，如圖5所示，從基端側(cè)觀察貫通孔51的壁面52而得的投影面的徑向?qū)挾萖l為該投影面中的基端外周部57的徑向?qū)挾萖2以上，因此，容易使器械100的前端與由曲面形成的壁面52接觸，定心性能提高。
[0071]另外，環(huán)狀構件50的面向基端側(cè)的所有表面由曲面構成，因此，能利用由曲面形成的壁面52將與壁面52相接觸的器械100的前端朝向閥體40順暢地引導，定心性能提高。
[0072]另外，構成壁面52的曲面的沿著從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向的截面為向基端側(cè)鼓出的曲線，因此，能順暢地對器械100進行定心。另外，其曲線C為拋物線，因此，能隨著從基端側(cè)朝向前端側(cè)使曲線C的角度較大變化，器械100越被向前端側(cè)引導，插通時的阻力越降低，插通性提高。
[0073]另外，貫通孔51的前端側(cè)的端部處的前端側(cè)角度θ 2大于貫通孔51的基端側(cè)的端部處的基端側(cè)角度θ 1，因此，器械100越被向前端側(cè)引導，插通時的阻力越降低，插通性提聞。
[0074]而且，曲線C的傾斜角度從基端側(cè)角度θ 1向前端側(cè)角度θ 2連續(xù)地變化，因此，能使與貫通孔51相接觸的器械100順暢地滑動。
[0075]而且，突起部54與閥體40的比基端側(cè)狹縫44的端部46靠閥體40的中心側(cè)的位置抵接并按壓，因此，與貫通孔51的壁面52相接觸的器械100總是被向比基端側(cè)狹縫44的端部46靠閥體40的中心側(cè)引導，如圖7所示，將器械100順暢地插入閥體40的插通部45，插通性提高。另外，與壁面52相接觸的器械100被向閥體40的中心側(cè)引導，從而也能抑制器械100與閥體40的遠離插通部45的部位相接觸而引起的閥體40的損傷。
[0076]而且，突起部54與閥體40的比前端側(cè)狹縫43的端部47靠閥體40的中心側(cè)的位置抵接并按壓，因此，前端側(cè)狹縫43在開口方向上容易受力，維持前端側(cè)狹縫43進一步打開的狀態(tài)。
[0077]突起部54形成為從貫通孔51的前端側(cè)的周緣部朝向貫通孔51的中心部且朝向前端側(cè)的方向突出，因此，閥體40的凹部與環(huán)狀構件50的壁面52的曲面連續(xù)地構成，器械的定心性能提高。突起部54的前端側(cè)部分54a在截面中為直線狀，相對于閥體40呈面狀接觸，因此，相對于閥體40的保持力提高。突起部54的朝向中心部的方向的長度比朝向前端側(cè)的方向的長度大，因此，能在閥體40形成平緩的凹部。突起部54的長軸方向的厚度隨著朝向中心部的方向而變小，因此，能彈性地按壓閥體40。
[0078]另外，突起部54的前端側(cè)終端的內(nèi)徑D小于襯套30的與閥體40相接觸的一側(cè)的內(nèi)徑D2，因此，突起部54達到比襯套30的內(nèi)徑D2靠內(nèi)側(cè)的位置，定心性能提高。
[0079]而且，突起部54形成為從環(huán)狀構件50的貫通孔51的前端側(cè)的周緣部朝向閥體40突出，因此，能從環(huán)狀構件50側(cè)(基端側(cè))按壓閥體40，能利用突起部54使閥體40容易地向前端側(cè)彎曲(凹陷)。閥體40被突起部54按壓而成為在基端側(cè)狹縫44閉塞的方向上受力、在前端側(cè)狹縫43開口的方向上受力的狀態(tài)，因此，與閥體40不凹陷而平坦的情況相比，利用在閉塞的方向上受力的基端側(cè)狹縫44提高止血效果，且利用打開的前端側(cè)狹縫43降低器械100插入時的滑動阻力，插通性提高。
[0080]另外，閥體40的基端面42利 用突起部54彎曲為凹狀，因此，利用閥體40自身的凹狀的基端面42引導器械100的前端，能向插通時的阻力較小的中央部引導。因此，能以較小的力插通器械100，插通性提高。
[0081 ] 另外，在環(huán)狀構件50形成有與突起部54 —起與閥體40抵接的平面部53，因此，利用平面部53能可靠地抑制閥體40的移動，能以適當?shù)臓顟B(tài)維持止血性及插通性。若不在環(huán)狀構件50形成突起部54而僅以平坦的面按壓閥體40，則閥體40的壓縮量不能確定為恒定而個體差異較大，器械100的定心性、插通性不均勻，但在本實施方式中，由于為利用突起部54按壓閥體40的結(jié)構，因此，能容易地確保閥體40的期望的壓縮量，幾乎不產(chǎn)生個體差異，能總是實現(xiàn)良好的器械100的定心性及插通性。平面部53設為與襯套30的支承面34實質(zhì)上平行，平面部53在與支承面34之間使閥體40向前端側(cè)的方向彈性變形來固定閥體，因此，能更可靠地抑制閥體40的移動，能以適當?shù)臓顟B(tài)維持止血性及插通性。
[0082]另外，由于在環(huán)狀構件50的平面部53的中心側(cè)形成有向基端側(cè)凹陷的環(huán)狀的凹部58，因此，如圖8所示，在利用平面部53對閥體40向前端側(cè)按壓(參照向下空心箭頭)且利用突起部的前端側(cè)部分54a按壓閥體40的狀態(tài)(參照向右空心箭頭)下，閥體40的一部分受到向左上空心箭頭的力而向環(huán)狀的凹部58退避，該力和反作用力施加給閥中心部，因此，能使因器械100的插入而變形的閥體40退避相當于僅利用突起部54按壓閥體40的狀態(tài)下的凹陷(參照雙點劃線)的量。因此，閥體40的中央部的凹陷進一步變大，定心性能提聞。
[0083]而且，突起部54構成壁面52的前端側(cè)的終端，因此，如圖7所示，能將利用壁面52向中心側(cè)引導的器械100的前端直接順暢地向閥體40引導。
[0084]需要說明的是，本發(fā)明不限定于上述的實施方式，能在權利要求的范圍內(nèi)各種改變。例如，如圖9所示的插管器用鞘的另一例所示，構成貫通孔61的壁面62的曲面的沿從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向的截面中的曲線C2也可以具有拐點P1、P2。即，在壁面62的前端側(cè)(中心側(cè))形成凸狀的曲面62A，隔著拐點Pl在基端側(cè)(徑向外側(cè))形成凹狀的曲面62B，隔著拐點P2進一步在基端側(cè)(徑向外側(cè))形成凸狀的曲面62C。若為這樣的結(jié)構，則在凹狀的曲面62B及凸狀的曲面62C中，能抑制向貫通孔61插入的器械100的前端從貫通孔61向徑向外方脫出且進行器械100的定心，在凸狀的曲面62A中，能將從曲面62B引導的器械100順暢地向閥體40引導。需要說明的是，拐點的個數(shù)可以為一個，也可以為三個以上。作為具有拐點的曲線，例如可以利用基于3次以上函數(shù)的曲線。
[0085]另外，突起部54示出了構成形成于環(huán)狀構件50的貫通孔51的壁面52的前端側(cè)的終端的形態(tài)，但設有突起部的位置及其結(jié)構不限定于這樣的形態(tài)，只要能利用突起部使閥體40彎曲而提高止血性及插入性就能變更。例如，也可以在環(huán)狀構件50的其他部位設置突起部，如圖10所示的插管器用鞘的另一例所示，也可以在環(huán)狀構件側(cè)沒有而在襯套30的支承面34的外周部形成向基端側(cè)突出的環(huán)狀的突起部35，以使閥體40的中央部向前端側(cè)撓曲的方式壓縮。
[0086]另外，環(huán)狀構件的貫通孔可以不是凸狀的曲面，也可以是凹狀的曲面、凸狀的曲面和凹狀的曲面的組合、截面為直線的錐形狀或恒定內(nèi)徑的孔。
[0087]另外，閥體的結(jié)構也可以不必由交叉的狹縫構成。
[0088]附圖標記的說明
[0089]10插管器用鞘、[0090]20鞘管(管狀構件)、
[0091]21中空部、
[0092]30襯套、
[0093]31襯套主體、
[0094]32中心孔(內(nèi)部空間)、
[0095]33收納部(內(nèi)部空間)、
[0096]40閥體、
[0097]41前端面、
[0098]42基端面、
[0099]43前端側(cè)狹縫、
[0100]44基端側(cè)狹縫、
[0101]46端部、
[0102]47端部、
[0103]50環(huán)狀構件、
[0104]51,61貫通孔、
[0105]52、62壁面、
[0106]54突起部、
[0107]54a前端側(cè)部分、
[0108]57基端外周部、
[0109]58端部、
[0110]100裝置(長條體)、
[0111]C曲線、
[0112]P拐點、
[0113]Xl壁面的徑向?qū)挾取?br> [0114]X2基端外周部的徑向?qū)挾取?br> [0115]Θ I基端側(cè)角度、
[0116]Θ 2前端側(cè)角度。
【權利要求】
1.一種插管器用鞘，其具有: 管狀構件，其具備能供長條體插通的中空部； 襯套，其設于所述管狀構件的基端側(cè)，具備與所述管狀構件的中空部連通的內(nèi)部空間； 閥體，其配置于所述襯套的內(nèi)部空間； 環(huán)狀構件，其與所述閥體抵接并將所述閥體固定于所述內(nèi)部空間，并且具備能供所述長條體插通的貫通孔。
2.根據(jù)權利要求1所述的插管器用鞘，其中， 所述貫通孔的壁面從基端側(cè)朝向前端側(cè)縮徑，在從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向上由曲面形成。
3.根據(jù)權利要求2所述的插管器用鞘，其中， 所述環(huán)狀構件中，從基端側(cè)觀察所述貫通孔的壁面而得的投影面的徑向?qū)挾葹樵谒鐾队懊嬷行纬捎谒鲐炌椎谋诿娴膹较蛲鈧?cè)的部位的徑向?qū)挾纫陨稀?br> 4.根據(jù)權利要求2或3所述的插管器用鞘，其中， 所述環(huán)狀構件中，與基端側(cè)面對的所有表面由曲面構成。
5.根據(jù)權利要求2~4中任一項所述的插管器用鞘，其中， 構成所述貫通孔的壁面的曲面的沿從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向的截面的曲線為拋物線、二次函數(shù)、指數(shù)函數(shù)或?qū)?shù)函數(shù)的任一個描畫的線。
6.根據(jù)權利要求5所述的插管器用鞘，其中， 所述曲線的切線相對于與所述貫通孔的貫通方向正交的面的傾斜角度為，在所述貫通孔的前端側(cè)的端部處的前端側(cè)角度大于在所述貫通孔的基端側(cè)的端部處的基端側(cè)角度。
7.根據(jù)權利要求6所述的插管器用鞘，其中， 所述曲線的切線的傾斜角度從所述基端側(cè)角度向所述前端側(cè)角度連續(xù)地變化。
8.根據(jù)權利要求1~7中任一項所述的插管器用鞘，其中， 在所述閥體的形成于基端側(cè)的面上具有基端側(cè)狹縫，所述貫通孔的前端側(cè)的端部位于比所述閥體的基端側(cè)狹縫的端部靠所述閥體的中心側(cè)。
9.根據(jù)權利要求1~8中任一項所述的插管器用鞘，其中， 在所述閥體的形成于前端側(cè)的面上具有前端側(cè)狹縫，所述貫通孔的前端側(cè)的端部位于比所述閥體的前端側(cè)狹縫的端部靠所述閥體的中心側(cè)的位置。
10.根據(jù)權利要求2~9中任一項所述的插管器用鞘，其中， 構成所述貫通孔的壁面的曲面的沿從基端側(cè)朝向前端側(cè)的方向的截面的曲線具有拐點。
11.根據(jù)權利要求1~10中任一項所述的插管器用鞘，其中， 在所述環(huán)狀構件及所述襯套的至少一方形成有朝向所述閥體突出、以使該閥體的中心向前端側(cè)凹陷的方式按壓的突起部。
12.根據(jù)權利要求11所述的插管器用鞘，其中， 在所述環(huán)狀構件及所述襯套的至少一方形成有由與所述閥體抵接的平面構成的平面部。
13.根據(jù)權利要求11或12所述的插管器用鞘，其中，所述突起部從所述環(huán)狀構件的貫通孔的前端側(cè)的周緣部朝向所述閥體突出地形成。
14.根據(jù)權利要求11~13中任一項所述的插管器用鞘，其中， 所述閥體在形成于前端側(cè)的面上具有前端側(cè)狹縫，利用所述突起部的按壓使所述前端側(cè)狹縫開口。
15.根據(jù)權利要求11~14中任一項所述的插管器用鞘，其中， 所述突起部構成所述貫通孔 的壁面的前端側(cè)的終端。
【文檔編號】A61M25/08GK103619399SQ201280031875
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2012年6月26日 優(yōu)先權日:2011年7月4日
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