通過(guò)施加能量對(duì)組織進(jìn)行治療和監(jiān)測(cè)的制作方法

通過(guò)施加能量對(duì)組織進(jìn)行治療和監(jiān)測(cè)的制作方法
【專利摘要】提供儀器，儀器包括至少一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器。超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入受體腔內(nèi)，通過(guò)將超聲波能量聚集在腔壁外的聚焦區(qū)域，在不燒蝕腔壁的情況下燒蝕環(huán)繞腔壁的組織。一個(gè)經(jīng)腔傳輸工具用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入腔內(nèi)，一個(gè)控制裝置用以運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器。其它特征也被描述。
【專利說(shuō)明】通過(guò)施加能量對(duì)組織進(jìn)行治療和監(jiān)測(cè)
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求下列申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)權(quán)益:2011年3月4日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)61/449，167授予Gross等人，名為《燒蝕神經(jīng)組織》；2011年10月18日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)61/548，386授予Gross等人，名為《通過(guò)施加能量對(duì)組織進(jìn)行治療》；2012年I月10日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)61/584，971授予Gross等人，名為《通過(guò)施加能量對(duì)組織進(jìn)行治療和監(jiān)測(cè)》，以上所有內(nèi)容以引用方式并入于此。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明的實(shí)施例主要涉及對(duì)組織的治療，尤其涉及對(duì)組織施加能量進(jìn)行治療的方法和設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0004]高血壓及其相關(guān)病況，為大眾健康問(wèn)題。腎交感傳出神經(jīng)和腎交感傳入神經(jīng)，被發(fā)現(xiàn)同形成和持續(xù)系統(tǒng)性高血壓有關(guān)。腎神經(jīng)通常處于通向腎的腎動(dòng)脈壁里，也處在圍繞腎動(dòng)脈壁的相鄰組織中。腎神經(jīng)對(duì)控制血壓起作用，因此抑制腎交感神經(jīng)可作為治療高血壓的一種方 式。通常，腎神經(jīng)抑制技術(shù)，指的是局部或完全影響腎神經(jīng)，以便局部或完全阻隔通過(guò)神經(jīng)的信號(hào)傳導(dǎo)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，提供了通過(guò)對(duì)組織施加能量來(lái)治療組織的儀器和方法。通常，一個(gè)能量源，比如被連接在經(jīng)腔傳輸工具(例如一根導(dǎo)管)上的一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，被置入受者身體的腔內(nèi)，施加治療能量，以此來(lái)治療圍繞腔的組織。
[0006]比如，在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，提供了儀器和方法，通過(guò)對(duì)神經(jīng)組織施加能量，來(lái)對(duì)神經(jīng)組織進(jìn)行微創(chuàng)治療。在這些實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器被置于一條血管(比如腎動(dòng)脈)的腔內(nèi)，對(duì)沿血管分布的神經(jīng)組織施加治療能量，以便改變神經(jīng)組織的功能，比如:干擾經(jīng)過(guò)神經(jīng)組織的信號(hào)(比如，通過(guò)加熱或冷卻神經(jīng)組織)。
[0007]通常，治療能量被集中在一個(gè)位于腎動(dòng)脈壁外的聚焦區(qū)域，使得至少一部分腎動(dòng)脈壁，尤其是壁內(nèi)側(cè)，不會(huì)受到影響。這種方法，減少了對(duì)非靶組織的加熱以及對(duì)血管的不必要傷害。因此，在一些實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器有一個(gè)腔外的、離能量轉(zhuǎn)換器有一定距離的聚焦區(qū)域。
[0008]在專利說(shuō)明和專利權(quán)利要求中，〃腔〃指一個(gè)內(nèi)部開(kāi)放的空間，例如，一個(gè)受者體內(nèi)的器官里的腔。該器官可以但并非必須是一個(gè)空腔器官。例如，超聲波能量轉(zhuǎn)換器可被放置于受者的血管、靜脈、腸、心、胃、膀胱、竇、肺、肺血管、呼吸道、生殖泌尿道的腔內(nèi)。
[0009]因此，在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，提供儀器和方法，通過(guò)從腔內(nèi)對(duì)上文所提的腔的組織或周?chē)M織施加能量，以進(jìn)行治療。能量源(比如超聲波能量轉(zhuǎn)換器)通常被用來(lái)施加能量，能量大小按每個(gè)組織位置適宜的治療程度而定。比如，治療心肌組織內(nèi)同有關(guān)心律失常相關(guān)的位置，通常要求在心肌組織內(nèi)制造一個(gè)有效的穿壁創(chuàng)口 ；而治療腎動(dòng)脈內(nèi)部和周?chē)恢猛ǔ５靡嬗谥委熚恢玫尼槍?duì)性地選擇，使得至少一部分腎動(dòng)脈壁(尤其壁內(nèi)偵υ不受影響。
[0010]此外，根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，提供從體腔內(nèi)治療組織的設(shè)備的多種布局。請(qǐng)注意，縱然之下許多描述同腎動(dòng)脈有關(guān)，但本發(fā)明的使用范圍，包括了涉及對(duì)例如上文中所提到的體內(nèi)其它腔相關(guān)的儀器和方法的使用。同樣道理，盡管在此描述的治療示例同組織的加熱有關(guān)，請(qǐng)理解在一些實(shí)施例中，比如治療心律失常時(shí)，加熱的程度足以使組織燒蝕。此外，利用超聲波或非超聲波進(jìn)行的其它方式的組織治療，比如空化、聲處理、和/或冷卻，可能在這些例子中被使用。
[0011]也請(qǐng)注意其它適合的能量源(比如:射頻、激光、冷凍、和/或例如紫外線或紅外線的電磁能量)可能被使用。
[0012]比如，在一些相關(guān)治療腎神經(jīng)組織的實(shí)施例中，做到加熱神經(jīng)組織即可，無(wú)需產(chǎn)生燒蝕。比如，可以在一定時(shí)間段內(nèi)，將組織的溫度上升到37度以上和/或45度以下，導(dǎo)致^巨燒蝕性質(zhì)的組織產(chǎn)生熱改變。
[0013]因此，基于靶組織和組織內(nèi)的一個(gè)靶位置，本發(fā)明的一些實(shí)施例可以通過(guò)手動(dòng)或電腦自動(dòng)選擇和施加一種熱能量模式，達(dá)到對(duì)受者的最佳治療結(jié)果，模式包括以下一種或多種:
[0014](a) —組大范圍的溫度，比如:37度到60度以上(比如:37 — 45度，45 — 60度，或 60 — 100 度)，
[0015](b) 一組大范圍的導(dǎo)熱時(shí)間段，比如毫秒到分鐘(比如:2-400毫秒，400-2000毫秒，或者2秒到2分鐘)
[0016](c)以脈沖能量形式，和/或一系列能量脈沖波狀式樣，比如正弦形、正方形、三角形式樣，來(lái)施加能量；以及
[0017](d)多種活動(dòng)周期和多種重復(fù)模式式樣。比如，活動(dòng)周期可被修改，以便在治療組織內(nèi)保持一定溫度。
[0018]本發(fā)明的范圍，包括用于治療組織的多種能量轉(zhuǎn)換器的布局。在一些實(shí)施例中，提供一組有一個(gè)或多個(gè)表面的超聲波能量轉(zhuǎn)換器。該能量轉(zhuǎn)換器通常被置于身體的腔內(nèi)。這些凹狀表面外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器縱軸，與縱軸構(gòu)成至少10度弧，例如與縱軸構(gòu)成至少90度弧或至少180度弧，使得從這些表面?zhèn)鞒龅哪芰磕茉谑荏w組織內(nèi)制造一個(gè)弧形治療區(qū)域。在一些實(shí)施例中，如此排列超聲波能量轉(zhuǎn)換器，使得不用旋轉(zhuǎn)能量轉(zhuǎn)換器就能在受者的組織里形成一個(gè)具一定規(guī)模的圓周向治療區(qū)域。這個(gè)圓周向治療區(qū)域通常至少10度，例如:至少90度或至少180度(比如:360度)。
[0019]請(qǐng)注意本發(fā)明的范圍包括多種類(lèi)別的超聲波能量轉(zhuǎn)換器的合適用法。例如:超聲波能量轉(zhuǎn)換器可能包括壓電式能量轉(zhuǎn)換器和/或電容式微機(jī)電超聲波能量轉(zhuǎn)換器(CMUT)陣列，或者業(yè)內(nèi)已知的其它種類(lèi)的超聲波能量轉(zhuǎn)換器。電容式微機(jī)電超聲波能量轉(zhuǎn)換器(CMUT)或者其它能量轉(zhuǎn)換器，按照本發(fā)明的一些實(shí)施例對(duì)組織造影和/或施加治療能量。
[0020]也按照本發(fā)明的一些實(shí)施例，額外提供其它一些從體腔內(nèi)治療組織的設(shè)備的布局。
[0021]因此按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，提供設(shè)備包括:[0022]至少一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，用以置入受體的腔內(nèi)，通過(guò)將超聲波能量聚集在腔壁外的聚焦區(qū)域，在不燒蝕腔壁的情況下燒蝕圍繞腔壁的組織；
[0023]一個(gè)經(jīng)腔傳輸工具，用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入腔內(nèi)；以及
[0024]一個(gè)控制裝置，用以驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器。
[0025]在一個(gè)實(shí)施例中，腔指的是血管腔，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入血管內(nèi)。
[0026]在一個(gè)實(shí)施例中，
[0027]血管包括由一條腎動(dòng)脈和一條腎靜脈組成的腎血管，
[0028]圍繞血管的組織包括神經(jīng)組織，
[0029]經(jīng)腔傳輸工具用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入指定血管；而且
[0030]超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以在不燒蝕指定腎血管組織的情況下燒蝕神經(jīng)組織。 [0031]在一個(gè)實(shí)施例中，經(jīng)腔傳輸工具用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入腎動(dòng)脈。
[0032]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器的直徑為1- 10毫米。
[0033]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器有一條縱軸，超聲波能量轉(zhuǎn)換器的聚焦區(qū)域距尚縱軸I 一 7暈米。
[0034]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以施加超聲波能量，該能量為聚焦能量。
[0035]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以施加超聲波能量，該能量為高強(qiáng)度聚焦超聲波能量(HIFU)。
[0036]在一個(gè)實(shí)施例中，經(jīng)腔傳輸工具將超聲波能量轉(zhuǎn)換器經(jīng)皮送至受體腔內(nèi)。
[0037]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器另包括一個(gè)錨定元件，用以將能量轉(zhuǎn)換器暫時(shí)性固定在腔內(nèi)。
[0038]在一個(gè)實(shí)施例中，錨定元件包括至少一個(gè)可膨脹元件，用以被膨脹使之能接觸腔內(nèi)壁，將能量轉(zhuǎn)換器暫時(shí)性固定在腔內(nèi)。
[0039]在一個(gè)實(shí)施例中，可膨脹元件能夠通過(guò)對(duì)腔周?chē)M織施加壓力，將靶組織推至能量轉(zhuǎn)換器聚焦區(qū)域內(nèi)，以調(diào)節(jié)能量轉(zhuǎn)換器和靶組織間的距離。
[0040]在一個(gè)實(shí)施例中，其中錨定元件包括一個(gè)機(jī)械錨，通過(guò)接觸腔內(nèi)壁固定能量轉(zhuǎn)換器。
[0041]在一個(gè)實(shí)施例中，錨定元件連接在超聲波能量轉(zhuǎn)換器的一個(gè)近端。
[0042]在一個(gè)實(shí)施例中，錨定元件連接在超聲波能量轉(zhuǎn)換器的一個(gè)遠(yuǎn)端。
[0043]在一個(gè)實(shí)施例中，錨定元件圍繞超聲波能量轉(zhuǎn)換器。
[0044]在一個(gè)實(shí)施例中，錨定兀件局部圍繞超聲波能量轉(zhuǎn)換器。
[0045]在一個(gè)實(shí)施例中，錨定元件完全圍繞超聲波能量轉(zhuǎn)換器。
[0046]在一個(gè)實(shí)施例中,超聲波能量轉(zhuǎn)換器包括一陣列的超聲波兀件。
[0047]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波兀件以相控陣模式傳送超聲波能量。
[0048]在一個(gè)實(shí)施例中，陣列內(nèi)的超聲波元件以線陣排列。
[0049]在一個(gè)實(shí)施例中，線陣內(nèi)的各個(gè)超聲波元件能將傳輸?shù)某暡芰烤奂镣痪劢箙^(qū)域。
[0050]在一個(gè)實(shí)施例中，其中線陣內(nèi)的各個(gè)超聲波元件能聯(lián)合建立一個(gè)聚焦區(qū)域，此聚焦區(qū)域在遠(yuǎn)離線陣遠(yuǎn)端的一處。
[0051 ] 在一個(gè)實(shí)施例中，各個(gè)超聲波元件為旋轉(zhuǎn)對(duì)稱型。[0052]在一個(gè)實(shí)施例中，各個(gè)超聲波元件可定義為圓柱體形超聲波能量轉(zhuǎn)換器。
[0053]在一個(gè)實(shí)施例中，線陣內(nèi)的各個(gè)超聲波元件定義至少一個(gè)凹面，將傳送的超聲波能量集中至同一聚焦區(qū)域。
[0054]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波元件陣列呈螺旋狀。
[0055]按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，另提供設(shè)備包括:
[0056]一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，此能量轉(zhuǎn)換器包括多個(gè)超聲波元件，每個(gè)超聲波元件定義至少一個(gè)凹面，將傳送的超聲波能量聚集至同一聚焦區(qū)域，以及
[0057]—個(gè)控制裝置，用以驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器。
[0058]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器置于受體腔內(nèi)，用以將傳送的超聲波能量聚集在腔壁上某處。
[0059]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以施加超聲波能量，該能量為聚焦能量。
[0060]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以施加超聲波能量，該能量為高強(qiáng)度聚焦超聲波能量(HIFU)。
[0061]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器置于受體腔內(nèi)，用以將傳送的超聲波能量聚集在圍繞腔壁的組織上。
[0062]在一個(gè)實(shí)施例中，腔指的是血管腔，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入血管內(nèi)。
[0063]在一個(gè)實(shí)施例中，
[0064]血管包括由一條腎動(dòng)脈和一條腎靜脈組成的腎血管，
[0065]圍繞血管的組織包括神經(jīng)組織，以及
[0066]超聲波能量轉(zhuǎn)換器能夠在不燒蝕指定腎血管組織的情況下燒蝕神經(jīng)組織。
[0067]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器能夠置入受體心室內(nèi)，將傳送的超聲波能量聚集在心肌組織某處。
[0068]按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，另提供設(shè)備包括:
[0069]一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，此能量轉(zhuǎn)換器具有由一個(gè)或多個(gè)凹面組成的表面，外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器縱軸，與縱軸構(gòu)成至少10度弧。
[0070]—個(gè)經(jīng)腔傳輸工具，用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入受體腔內(nèi)；以及
[0071]一個(gè)控制裝置，用以運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器，在受體組織上施加超聲波能量，在組織上建立一個(gè)創(chuàng)口，構(gòu)成至少10度弧。
[0072]在一個(gè)實(shí)施例中，由一個(gè)或多個(gè)凹面組成的表面，外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器縱軸，與縱軸構(gòu)成至少90度弧。
[0073]在一個(gè)實(shí)施例中，由一個(gè)或多個(gè)凹面組成的表面，外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器縱軸，與縱軸構(gòu)成至少180度弧。
[0074]在一個(gè)實(shí)施例中，創(chuàng)口包括一個(gè)燒蝕創(chuàng)口，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以在受體組織中建立一個(gè)燒蝕創(chuàng)口。
[0075]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以施加超聲波能量，該能量為聚焦能量。
[0076]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以施加超聲波能量，該能量為高強(qiáng)度聚焦超聲波能量(HIFU)。
[0077]在一個(gè)實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)凹面由多處表面組成，共同形成凹狀表面。
[0078]在一個(gè)實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)凹面由單獨(dú)一個(gè)凹面組成，外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器縱軸，與縱軸構(gòu)成至少10度弧。
[0079]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器的最大半徑為I至8毫米。
[0080]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器的最大半徑為5毫米。
[0081]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器的最小半徑為0.3至0.7毫米。
[0082]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器的最小半徑為0.5毫米。
[0083]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器的聚焦區(qū)域距離能量轉(zhuǎn)換器縱軸I至10毫米。
[0084]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器的最大半徑為20毫米。
[0085]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器的聚焦區(qū)域和縱軸的間距，比起縱軸和能量轉(zhuǎn)換器上距縱軸最遠(yuǎn)某處的間距，前者與后者相等或比后者更長(zhǎng)，兩者差距為O至6毫米。
[0086]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器的聚焦區(qū)域，同能量轉(zhuǎn)換器上離能量轉(zhuǎn)換器縱軸最遠(yuǎn)的某處，兩者間的距離為O至6毫米。
[0087]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器為旋轉(zhuǎn)對(duì)稱型。
[0088]在一個(gè)實(shí)施例中，能量轉(zhuǎn)換器形成的一系列燒蝕處，并不全都分布在與腔縱軸成垂直角度的平面上。
[0089]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器為旋轉(zhuǎn)非對(duì)稱型。
[0090]在一個(gè)實(shí)施例中，
[0091]其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器在垂直于縱軸的第一個(gè)方向構(gòu)成的第一個(gè)聚焦區(qū)域，相較于
[0092]超聲波能量轉(zhuǎn)換器在垂直于縱軸的第二個(gè)方向構(gòu)成的第二個(gè)、有別于第一個(gè)聚焦區(qū)域的聚焦區(qū)域，這兩個(gè)聚焦區(qū)域分別處于相對(duì)縱軸的不同位置。
[0093]在一個(gè)實(shí)施例中，腔指的是血管腔，經(jīng)腔傳輸工具用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入血管腔內(nèi)。
[0094]在一個(gè)實(shí)施例中，血管包括由一條腎動(dòng)脈和一條腎靜脈組成的腎血管，經(jīng)腔傳輸工具用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入特定血管的腔內(nèi)。
[0095]在一個(gè)實(shí)施例中，組織包括與腎血管相關(guān)的神經(jīng)組織，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以在神經(jīng)組織上建立創(chuàng)口。
[0096]在一個(gè)實(shí)施例中，所指的腔為心室腔，經(jīng)腔傳輸工具用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入心室。
[0097]在一個(gè)實(shí)施例中，另外包括一個(gè)錨定元件，用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器暫時(shí)性固定于腔內(nèi)。
[0098]在一個(gè)實(shí)施例中，錨定元件包括至少一個(gè)可膨脹元件,使得圍繞超聲波能量轉(zhuǎn)換器的可膨脹元件經(jīng)過(guò)膨脹，接觸腔內(nèi)壁，令超聲波能量轉(zhuǎn)換器得以暫時(shí)性固定。
[0099]在一個(gè)實(shí)施例中，可膨脹兀件依靠一種氣體和一種液體得以膨脹。
[0100]在一個(gè)實(shí)施例中，所指的腔為血管腔，可膨脹元件經(jīng)過(guò)膨脹，接觸血管內(nèi)壁，將超聲波能量轉(zhuǎn)換器暫時(shí)性固定于血管內(nèi)。
[0101]在一個(gè)實(shí)施例中，錨定元件包括一個(gè)機(jī)械錨，用以接觸腔內(nèi)壁以固定工具。
[0102]在一個(gè)實(shí)施例中，錨定元件連接在超聲波能量轉(zhuǎn)換器的一個(gè)近端。
[0103]在一個(gè)實(shí)施例中，錨定元件連接在超聲波能量轉(zhuǎn)換器的一個(gè)遠(yuǎn)端。[0104]按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，另提供設(shè)備包括:
[0105]一個(gè)包含縱軸的超聲波能量轉(zhuǎn)換器，用以置入身體的腔內(nèi)，在腔組織上施加能量。
[0106]超聲波能量轉(zhuǎn)換器在垂直于縱軸的第一個(gè)方向上構(gòu)成第一個(gè)聚焦區(qū)域；而且
[0107]超聲波能量轉(zhuǎn)換器在垂直于縱軸的第二個(gè)方向上構(gòu)成有別于第一個(gè)聚焦區(qū)域的第二個(gè)聚焦區(qū)域，這兩個(gè)聚焦區(qū)域分別處于相對(duì)縱軸的不同位置。
[0108]按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，另提供設(shè)備包括:
[0109]一個(gè)包含縱軸的治療裝置，用以置入身體的腔內(nèi)，將能量輸入或輸出圍繞腔的組織，
[0110]治療裝置的第一個(gè)治療區(qū)域，在第一個(gè)方向上構(gòu)成位置，此位置方向垂直于縱軸，
[0111]治療裝置的第二個(gè)治療區(qū)域，在第二個(gè)方向上構(gòu)成位置，此位置方向垂直于縱軸，但不同于第一個(gè)方向。
[0112]在一個(gè)實(shí)施例中 ，治療裝置包括一個(gè)射頻治療裝置，用以對(duì)腔組織施加射頻能量。
[0113]在一個(gè)實(shí)施例中，治療裝置包括一個(gè)冷凍消融治療裝置。
[0114]按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，另提供設(shè)備包括:
[0115]一個(gè)螺旋形超聲波能量轉(zhuǎn)換器，具有一個(gè)或多個(gè)凹面組成的表面，外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器縱軸，與縱軸構(gòu)成至少10度??；
[0116]一個(gè)經(jīng)腔傳輸工具，用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入受體腔內(nèi)；以及
[0117]一個(gè)控制裝置，用以運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器，從各個(gè)凹面對(duì)圍繞腔壁的組織施加超聲波能量，在組織上建立一個(gè)螺旋形創(chuàng)口。
[0118]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以施加超聲波能量，該能量為聚焦能量。
[0119]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以施加超聲波能量，該能量為高強(qiáng)度聚焦超聲波能量(HIFU)。
[0120]在一個(gè)實(shí)施例中，由一個(gè)或多個(gè)凹面組成的表面，外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器縱軸，與縱軸構(gòu)成至少90度弧；
[0121]在一個(gè)實(shí)施例中，由一個(gè)或多個(gè)凹面組成的表面，外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器縱軸，與縱軸構(gòu)成至少180度?。?br> [0122]在一個(gè)實(shí)施例中，腔指的是血管腔，經(jīng)腔傳輸工具用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入血管腔內(nèi)。
[0123]在一個(gè)實(shí)施例中，血管包括由一條腎動(dòng)脈和一條腎靜脈組成的腎血管，經(jīng)腔傳輸工具用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入特定的血管腔內(nèi)。
[0124]在一個(gè)實(shí)施例中，組織包括與腎血管相關(guān)的神經(jīng)組織，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以在神經(jīng)組織上建立一個(gè)創(chuàng)口。
[0125]在一個(gè)實(shí)施例中，所指的腔為心室腔，經(jīng)腔傳輸工具用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入心室。
[0126]依照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，另提供設(shè)備包括:
[0127]一個(gè)三維立體狀超聲波能量轉(zhuǎn)換器，該超聲波能量轉(zhuǎn)換器包括:
[0128]一個(gè)包含一種柔性材料的聲學(xué)元件，用以施加超聲波能量，以及
[0129]一層與聲學(xué)體相連接的聲阻隔元件，包含一種氣體，使超聲波能量轉(zhuǎn)換器形成三維立體狀。[0130]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入受體的腔內(nèi)，聲學(xué)元件用以對(duì)腔組織施加超聲波能量。
[0131]在一個(gè)實(shí)施例中，由聲學(xué)元件施加的超聲波能量為高強(qiáng)度聚焦超聲波能量(HIFU)。
[0132]在一個(gè)實(shí)施例中，三維立體形狀包括螺旋形狀，聲阻隔元件使超聲波能量轉(zhuǎn)換器形成螺旋形狀。
[0133]依照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，另提供包括一個(gè)超聲波燒蝕系統(tǒng)的設(shè)備，其中包括:
[0134]一個(gè)在受體腔外提供反射區(qū)域的協(xié)助反射元件組成；以及
[0135]至少一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入腔內(nèi)行進(jìn)，對(duì)腔組織施加超聲波能量，使得至少部分被傳送的能量通過(guò)反射區(qū)域反射至組織上。
[0136]在一個(gè)實(shí)施例中，腔指的是血管腔，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入血管內(nèi)。
[0137]在一個(gè)實(shí)施例中，血管包括由一條腎動(dòng)脈和一條腎靜脈組成的腎血管，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入特定的腎血管內(nèi)。
[0138]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以施加能夠燒蝕腎動(dòng)脈組織的超聲波能量，使得與腎動(dòng)脈相關(guān)的一條腎神經(jīng)被燒蝕。
[0139]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以燒蝕腎動(dòng)脈組織，使得與腎動(dòng)脈相關(guān)的一條腎神經(jīng)的一個(gè)功能受到改變。
[0140]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入第一條腎血管內(nèi)，協(xié)助反射元件用以在第二條腎血管提供反射區(qū)域。
[0141]在一個(gè)實(shí)施例中，由超聲波能量轉(zhuǎn)換器施加的超聲波能量為高強(qiáng)度聚焦超聲波能量(HIFU)。
[0142]在一個(gè)實(shí)施例中，協(xié)助反射元件包括一個(gè)傳輸氣體元件，該元件能將一種氣體傳輸至血管外的區(qū)域，提供反射區(qū)域。
[0143]在一個(gè)實(shí)施例中，傳輸氣體兀件包括一根探針，用以從血管內(nèi)部刺破血管壁，將氣體傳輸至血管外的區(qū)域。
[0144]在一個(gè)實(shí)施例中，血管外的區(qū)域?yàn)槭荏w內(nèi)I毫米區(qū)域，協(xié)助反射元件用以在這個(gè)I毫米區(qū)域內(nèi)提供反射區(qū)域。
[0145]在一個(gè)實(shí)施例中，協(xié)助反射元件可在受體血管腔內(nèi)經(jīng)皮行進(jìn)。
[0146]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器可在受體血管腔內(nèi)經(jīng)皮行進(jìn)。
[0147]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器另外包括一個(gè)錨定元件，用以將能量轉(zhuǎn)換器暫時(shí)性固定在血管內(nèi)。
[0148]在一個(gè)實(shí)施例中，錨定元件包括至少一個(gè)可膨脹元件，能夠被膨脹使之接觸血管內(nèi)壁，暫時(shí)性固定能量轉(zhuǎn)換器。
[0149]在一個(gè)實(shí)施例中，血管為肺部血管，超聲波能量轉(zhuǎn)換器置于肺部血管內(nèi)，反射區(qū)域包括肺組織和一種氣體，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以施加超聲波能量，該能量被肺組織和氣體反射到肺部血管。
[0150]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以燒蝕肺部血管組織，使得一條與肺部血管相關(guān)的神經(jīng)被燒蝕。
[0151]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以燒蝕肺部血管組織，使得與肺部血管相關(guān)的一條神經(jīng)的一個(gè)功能受到改變。
[0152]在一個(gè)實(shí)施例中,超聲波能量轉(zhuǎn)換器包括一陣列的超聲波兀件。
[0153]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以接收反射回來(lái)的超聲波能量，并監(jiān)測(cè)此反射能量。
[0154]按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，另提供包括一個(gè)超聲波燒蝕系統(tǒng)的設(shè)備，其中包括:
[0155]一個(gè)協(xié)助反射元件，用以在受體的血管腔內(nèi)行進(jìn)，并在血管外提供反射區(qū)域；以及
[0156]至少一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以在血管腔內(nèi)行進(jìn)，對(duì)圍繞血管的組織施加超聲波能量，使得至少部分被傳送的能量能通過(guò)反射區(qū)域反射至圍繞血管的組織上。
[0157]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以在不燒蝕血管組織的情況下燒蝕圍繞血管的組織。
[0158]在一個(gè)實(shí)施例中，血管包括由一條腎動(dòng)脈和一條腎靜脈組成的腎血管，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入特定的腎血管內(nèi)。
[0159]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以燒蝕腎動(dòng)脈組織，使得一條與腎動(dòng)脈相關(guān)的腎神經(jīng)被燒蝕。
[0160]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以燒蝕腎動(dòng)脈組織，使得與腎動(dòng)脈相關(guān)的一條腎神經(jīng)的一個(gè)功能 受到改變。
[0161]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以施加超聲波能量，該能量為高強(qiáng)度聚焦超聲波能量(HIFU)。
[0162]在一個(gè)實(shí)施例中，協(xié)助反射元件包括一個(gè)傳輸氣體元件，該元件能將一種氣體傳輸至血管外的區(qū)域，以提供反射區(qū)域。
[0163]在一個(gè)實(shí)施例中，傳輸氣體兀件包括一根探針，用以從血管內(nèi)部刺破血管壁，將氣體傳輸至血管外的區(qū)域。
[0164]在一個(gè)實(shí)施例中，血管外的區(qū)域?yàn)槭荏w內(nèi)I毫米區(qū)域，協(xié)助反射元件用以在這個(gè)I毫米區(qū)域內(nèi)提供反射區(qū)域。
[0165]在一個(gè)實(shí)施例中，協(xié)助反射元件可在受體血管腔內(nèi)經(jīng)皮行進(jìn)。
[0166]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器可在受體血管腔內(nèi)經(jīng)皮行進(jìn)。
[0167]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器另外包括一個(gè)錨定元件，用以將工具暫時(shí)性固定在血管內(nèi)。
[0168]在一個(gè)實(shí)施例中，錨定元件包括至少一個(gè)可膨脹元件，該元件能夠被膨脹使之接觸血管內(nèi)壁，暫時(shí)性固定能量轉(zhuǎn)換器。
[0169]在一個(gè)實(shí)施例中，血管包括肺部血管，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入肺部血管內(nèi)。
[0170]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以燒蝕肺部血管組織，使得一條與肺部血管相關(guān)的神經(jīng)被燒蝕。
[0171]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以燒蝕肺部血管組織，使得與肺部血管相關(guān)的一條神經(jīng)的一個(gè)功能受到改變。
[0172]在一個(gè)實(shí)施例中,超聲波能量轉(zhuǎn)換器包括一陣列的超聲波兀件。
[0173]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以接收反射回來(lái)的超聲波能量，并監(jiān)測(cè)此反射能量。
[0174]依照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，另提供包括一個(gè)超聲波燒蝕系統(tǒng)的設(shè)備，其中包括:[0175]至少一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以在受體腔內(nèi)行進(jìn)，以便:
[0176]在第一個(gè)時(shí)段內(nèi)，在腔外區(qū)域施加聚焦超聲波能量，在該區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生氣泡，形成一個(gè)反射區(qū)域；而且
[0177]在第二個(gè)時(shí)段內(nèi)，對(duì)組織施加聚焦超聲波能量，使得至少部分被傳送的能量能通過(guò)反射區(qū)域反射至組織上。
[0178]依照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，另提供包括一個(gè)超聲波燒蝕系統(tǒng)的設(shè)備，其中包括:
[0179]一個(gè)可膨脹元件，該元件可在受體腔內(nèi)被膨脹；而且
[0180]在可膨脹元件內(nèi)至少置有一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，對(duì)腔組織施加超聲波能量。
[0181]依照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，另提供包括一個(gè)超聲波燒蝕系統(tǒng)的設(shè)備，其中包括:
[0182]至少一個(gè)帶有聚焦區(qū)域的超聲波能量轉(zhuǎn)換器，用以被置入受體腔內(nèi)；而且
[0183]一個(gè)可膨脹元件用以在腔內(nèi)被膨脹，直到使一個(gè)所需靶組織進(jìn)入聚焦區(qū)域內(nèi)。
[0184]按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，另提供設(shè)備，其中包括:
[0185]一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，用以置入受體腔內(nèi)，對(duì)受體組織施加治療能量；而且
[0186]至少一個(gè)可充氣膨脹元件，用以在腔內(nèi)被膨脹，以包圍至少超聲波能量轉(zhuǎn)換器的局部并提供反射區(qū)域，
[0187]以及超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以對(duì)可充氣膨脹元件傳輸能量，使得至少部分被傳輸?shù)哪芰磕芡ㄟ^(guò)反射區(qū)域反射至組織上。
[0188]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器可定義為線陣型能量轉(zhuǎn)換器。
[0189]在一個(gè)實(shí)施例中，至少一個(gè)可充氣膨脹元件包含至少兩個(gè)可充氣膨脹元件，每個(gè)元件可被定義為環(huán)形可充氣膨脹元件。
[0190]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器通過(guò)在組織上建立一個(gè)足夠圓形的創(chuàng)口，以治療組織。
[0191]在一個(gè)實(shí)施例中，至少一個(gè)可充氣膨脹元件可被定義為螺旋形可充氣膨脹元件。
[0192]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以在組織上建立一個(gè)螺旋形創(chuàng)口，以治療組織。
[0193]依照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，另提供一個(gè)方法包括:
[0194]在一個(gè)受體的一條血管腔內(nèi)，行進(jìn)一個(gè)超聲波工具，該工具包含至少一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器；
[0195]在血管外提供一個(gè)反射區(qū)域；以及
[0196]啟動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，通過(guò)對(duì)血管組織施加超聲波能量，使得至少部分被傳輸?shù)哪芰客ㄟ^(guò)反射區(qū)域被反射到受體的血管組織上，以此來(lái)燒蝕與血管相關(guān)的神經(jīng)組織。
[0197]在一個(gè)實(shí)施例中，提供反射區(qū)域的方法包括向血管外部的某處傳輸一種氣體。
[0198]在一個(gè)實(shí)施例中，提供反射區(qū)域的方法包括運(yùn)用一個(gè)協(xié)助反射元件來(lái)制造反射區(qū)域。
[0199]在一個(gè)實(shí)施例中，其中協(xié)助反射元件包含一種傳輸氣體元件，而且方法還包括用傳輸氣體元件刺穿血管壁以提供反射區(qū)域。
[0200]依照本 發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，另提供一個(gè)方法包括:
[0201]提供一個(gè)充滿氣體的區(qū)域；而且
[0202]通過(guò)從充滿氣體的區(qū)域反射超聲波能量來(lái)燒蝕組織。[0203]依照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，另提供設(shè)備包括:
[0204]至少一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，該超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入受體腔內(nèi)，通過(guò)把超聲波能量聚集在腔壁遠(yuǎn)層的聚焦區(qū)域上，使得圍繞腔壁遠(yuǎn)層的組織受熱，而腔內(nèi)壁受熱程度較少；
[0205]一個(gè)經(jīng)腔傳輸工具，用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入腔內(nèi)；以及
[0206]一個(gè)控制裝置，用以驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器。
[0207]依照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，另提供設(shè)備包括:
[0208]一個(gè)血管內(nèi)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，用以置于受體腎動(dòng)脈內(nèi)；以及
[0209]一個(gè)控制裝置，用以:
[0210]驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，制造第一個(gè)傳輸信號(hào)，并接收第一個(gè)回波反射信號(hào)，
[0211]驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，制造第一個(gè)治療信號(hào)，加熱受體的腎神經(jīng)，
[0212]驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換 器，制造第二個(gè)傳輸信號(hào)，并接收第二個(gè)回波反射信號(hào)，
[0213]確認(rèn)第二個(gè)反射信號(hào)的某特征，同第一個(gè)反射信號(hào)所對(duì)應(yīng)的特征相比，相差值是否至少為臨界值；而且
[0214]一旦確認(rèn)第二個(gè)反射信號(hào)同第一個(gè)反射信號(hào)相比，相差值至少為臨界值，此時(shí)將停止運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器不再制造更多超聲波治療信號(hào)。
[0215]在一個(gè)實(shí)施例中，
[0216]第一個(gè)反射信號(hào)和第二個(gè)反射信號(hào)的特征對(duì)比內(nèi)容，包括各自的部分反射信號(hào)振幅值，而且
[0217]控制裝置用以確認(rèn)部分第二個(gè)反射信號(hào)的振幅值，同部分第一個(gè)反射信號(hào)的振幅值相比，相差值是否至少為臨界值。
[0218]在一個(gè)實(shí)施例中，
[0219]超聲波能量轉(zhuǎn)換器有一個(gè)聚焦區(qū)域，
[0220]部分第一個(gè)反射信號(hào)和部分第二個(gè)反射信號(hào)，能同部分顯示從聚焦區(qū)域有超聲波能量返回的反射信號(hào)相對(duì)應(yīng)，而且
[0221]控制裝置用以確認(rèn)，對(duì)應(yīng)聚焦區(qū)域的部分第二個(gè)反射信號(hào)的振幅值，同對(duì)應(yīng)聚焦區(qū)域的部分第一個(gè)反射信號(hào)的振幅值相比，相差值是否至少為臨界值。
[0222]在一個(gè)實(shí)施例中，
[0223]第一個(gè)反射信號(hào)和第二個(gè)反射信號(hào)的特征對(duì)比內(nèi)容，包括各自收獲部分能對(duì)應(yīng)各自某特征的反射信號(hào)的耗時(shí)；而且
[0224]控制裝置用以確認(rèn)收獲部分能對(duì)應(yīng)第二個(gè)反射信號(hào)中某特征的反射信號(hào)的耗時(shí)，相較于收獲部分能對(duì)應(yīng)第一個(gè)反射信號(hào)中某特征的反射信號(hào)的耗時(shí)，耗時(shí)相差值是否至少為臨界值。
[0225]在一個(gè)實(shí)施例中，
[0226]超聲波能量轉(zhuǎn)換器有一個(gè)聚焦區(qū)域，
[0227]部分第一個(gè)反射信號(hào)和部分第二個(gè)反射信號(hào)，能同部分顯示從聚焦區(qū)域有超聲波能量返回的反射信號(hào)相對(duì)應(yīng)，而且
[0228]控制裝置用以確認(rèn)從聚焦區(qū)域返回的反射信號(hào)中收獲部分能對(duì)應(yīng)第二個(gè)反射信號(hào)中某特征的反射信號(hào)的耗時(shí)，相較于從聚焦區(qū)域返回的反射信號(hào)中收獲部分能對(duì)應(yīng)第一個(gè)反射信號(hào)中某特征的反射信號(hào)的耗時(shí)，耗時(shí)相差值是否至少為臨界值。
[0229]在一個(gè)實(shí)施例中，
[0230]超聲波能量轉(zhuǎn)換器有一個(gè)聚焦區(qū)域，
[0231]部分第一個(gè)反射信號(hào)和部分第二個(gè)反射信號(hào)，能同部分顯示從超聲波能量轉(zhuǎn)換器的非聚焦區(qū)域有超聲波能量返回的反射信號(hào)相對(duì)應(yīng)，而且
[0232]控制裝置用以:
[0233]確認(rèn)從非聚焦區(qū)域返回的反射信號(hào)中收獲部分能對(duì)應(yīng)第二個(gè)反射信號(hào)中某特征的反射信號(hào)的耗時(shí)，相較于從非聚焦區(qū)域返回的反射信號(hào)中收獲部分能對(duì)應(yīng)第一個(gè)反射信號(hào)中某特征的反射信號(hào)的耗時(shí)，耗時(shí)相差值是否至少為臨界值，并且
[0234]基于非聚焦區(qū)域的臨界值，制造一個(gè)能顯示超聲波能量轉(zhuǎn)換器聚焦區(qū)域臨界值的輸出。
[0235]依照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，另提供一個(gè)方法包括:
[0236]將一個(gè)血管內(nèi)超聲波能量轉(zhuǎn)換器置于受體腎動(dòng)脈內(nèi)；
[0237]運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器，制造第一個(gè)傳輸信號(hào)，并接收第一個(gè)回波反射信號(hào)，
[0238]運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器，制造第一個(gè)治療信號(hào)，加熱受體的腎神經(jīng)，
[0239]運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器，制造第二個(gè)傳輸信號(hào)，并接收第二個(gè)回波反射信號(hào)，
[0240]確認(rèn)第二個(gè)反射信號(hào)的某特征，同第一個(gè)反射信號(hào)所對(duì)應(yīng)的特征相比，相差值是否至少為臨界值；而且
[0241]一旦確認(rèn)第二個(gè)反射信號(hào)同第一個(gè)反射信號(hào)相比，相差值至少為臨界值，此時(shí)將停止運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器不再制造更多超聲波治療信號(hào)。
[0242]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器包括一個(gè)電容式微機(jī)電超聲波能量轉(zhuǎn)換器(CMUT)。
[0243]在一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器包括一個(gè)壓電式超聲波能量轉(zhuǎn)換器。
[0244]本發(fā)明將通過(guò)以下對(duì)實(shí)施例的附圖詳細(xì)描述，被更全面的理解:
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0245]圖1顯示一個(gè)對(duì)受者的腎組織施加治療能量的設(shè)備，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；
[0246]圖2顯示受者的一個(gè)腎、一條腎動(dòng)脈、腎神經(jīng)組織、和一個(gè)腎動(dòng)脈壁的截面圖，該截面圖顯示了腎動(dòng)脈的各層；
[0247]圖3顯示一組用來(lái)對(duì)受者體內(nèi)的一處組織造影和/或施加治療能量的超聲波能量轉(zhuǎn)換器陣列，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；
[0248]圖4顯示一組用來(lái)對(duì)受者體內(nèi)的一處組織造影和/或施加治療能量的超聲波能量轉(zhuǎn)換器陣列，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；
[0249]圖5顯示一個(gè)用來(lái)對(duì)受者體內(nèi)的一處組織造影和/或施加治療能量的超聲波能量轉(zhuǎn)換器，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；
[0250]圖6顯示一個(gè)用來(lái)對(duì)受者體內(nèi)的一處組織造影和/或施加治療能量的旋轉(zhuǎn)對(duì)稱型超聲波能量轉(zhuǎn)換器的幾個(gè)視圖，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；
[0251]圖7A-B顯示一個(gè)用來(lái)對(duì)受者體內(nèi)的一處組織造影和/或施加治療能量的非旋轉(zhuǎn)對(duì)稱型超聲波能量轉(zhuǎn)換器，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；[0252]圖8A-C顯示圍繞圖3中超聲波能量轉(zhuǎn)換器的一個(gè)錨定元件的幾個(gè)視圖，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；
[0253]圖9A-C顯示一個(gè)用來(lái)對(duì)受者體內(nèi)的一處組織造影和/或施加治療能量的超聲波能量轉(zhuǎn)換器的幾個(gè)視圖，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；
[0254]圖10A-C顯示一個(gè)用來(lái)對(duì)受者體內(nèi)的一處組織造影和/或施加治療能量的螺旋型超聲波能量轉(zhuǎn)換器的幾個(gè)視圖，以便在組織中制造一個(gè)螺旋形創(chuàng)口，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；
[0255]圖1lA-C顯示一個(gè)用來(lái)對(duì)受者體內(nèi)的一處組織造影和/或施加治療能量的超聲波能量轉(zhuǎn)換器的幾個(gè)視圖，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；
[0256]圖12A-C顯示一個(gè)用來(lái)對(duì)受者體內(nèi)的一處組織造影和/或施加治療能量的超聲波能量轉(zhuǎn)換器的幾個(gè)視圖，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；
[0257]圖13A-D顯示用來(lái)對(duì)受者的組織造影和/或施加治療能量的設(shè)備，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；
[0258]圖14A-B顯示一個(gè)錨定元件，用以在造影和/或施加治療能量時(shí)，將設(shè)備暫時(shí)性固定于腔內(nèi)，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；
[0259]圖15顯示一個(gè)錨定元件，用以在造影和/或施加治療能量時(shí)，將設(shè)備暫時(shí)性固定于腔內(nèi)，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；
[0260]圖16A-B顯示包含一個(gè)柔性和/或可移動(dòng)元件的設(shè)備，允許與其相連的數(shù)個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器陣列產(chǎn)生移動(dòng)，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；
[0261]圖17A-B顯示設(shè)備，該設(shè)備包括至少一個(gè)柔性超聲波能量轉(zhuǎn)換器陣列和一個(gè)柔性和/或可移動(dòng)元件，允許與其相連的一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器陣列產(chǎn)生移動(dòng)，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；
[0262]圖18A-B顯示一個(gè)導(dǎo)管操縱機(jī)制，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；
[0263]圖19A-B顯示一個(gè)導(dǎo)管操縱機(jī)制，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；
[0264]圖20顯示一個(gè)設(shè)備，該設(shè)備包括一個(gè)有多種控制功能的控制裝置，來(lái)控制對(duì)受者的組織造影和/或施加治療能量，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例；以及
[0265]圖21A-B顯示一個(gè)系統(tǒng)，該系統(tǒng)用超聲波監(jiān)測(cè)被治療的組織的溫度變化，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。
【具體實(shí)施方式】
[0266]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，提供儀器和方法，從受者的腔(例如動(dòng)脈)內(nèi)對(duì)圍繞腔的組織施加治療能量(例如熱能量)。依照本發(fā)明的一些實(shí)施例，治療能量被集中在一個(gè)聚焦區(qū)域，該聚焦區(qū)域的位置在圍繞腔的一部分腔壁上和/或腔壁外的組織上，使得至少一部分腔壁，尤其是壁內(nèi)側(cè)，大體上不會(huì)受到影響。例如，圍繞腔的腔壁的內(nèi)側(cè)一般不會(huì)被加熱至41度以上，因此(除神經(jīng)外的)形成動(dòng)脈壁的各類(lèi)組織總體上不會(huì)受到破壞。將能量集中在一個(gè)特定的圍繞腔的腔壁內(nèi)的聚焦區(qū)域，一般能減少對(duì)聚焦區(qū)域外的組織的破壞，也因此減少對(duì)非靶區(qū)域的組織可能造成的破壞。例如，將能量集中在動(dòng)脈壁外層能減少對(duì)動(dòng)脈壁內(nèi)層的影響和破壞，由此減少對(duì)動(dòng)脈功能的破壞，比如通過(guò)減少相鄰聚焦區(qū)域的動(dòng)脈內(nèi)出現(xiàn)狹窄的情況。[0267]在一些實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器的聚焦區(qū)域距離超聲波能量轉(zhuǎn)換器縱軸I 一7毫米。在其它實(shí)施例中(例如在肺部實(shí)施例中)，聚焦區(qū)域距離超聲波能量轉(zhuǎn)換器縱軸少于I毫米。
[0268]在一些實(shí)施例中，通過(guò)施加能量，改變導(dǎo)致形成和持續(xù)高血壓的神經(jīng)組織的一個(gè)功能，來(lái)治療高血壓和相關(guān)病癥。例如，對(duì)通常沿腎動(dòng)脈壁分布的腎神經(jīng)，用這里所述的方式施加能量，來(lái)改變腎神經(jīng)的功能。通常，在一個(gè)微創(chuàng)手術(shù)中，一個(gè)經(jīng)腔傳輸工具，比如一根導(dǎo)管，以經(jīng)皮方式將至少一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器放置在一個(gè)例如腎動(dòng)脈的腎血管腔內(nèi)。(請(qǐng)注意在一些實(shí)施例中，例如在肺組織或膀胱的治療中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器可能被置于受者體外。)
[0269]在一些實(shí)施例中，一個(gè)控制裝置驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，對(duì)組織造影，之后傳輸治療能量(例如高強(qiáng)度聚焦超聲波(HIFU)的聚焦超聲波)，將能量朝向以及通過(guò)血管壁輸送，尤其集中在組成腔壁的特定組織層上。更確切地說(shuō)，超聲波能量轉(zhuǎn)換器通常用來(lái)傳輸治療能量至分布血管壁上、誘發(fā)和保持系統(tǒng)性高血壓的交感神經(jīng)組織。施加在組織上的治療能量通常導(dǎo)致組織受熱，但不會(huì)造成燒蝕(或者，局部或完全燒蝕)。治療結(jié)果為神經(jīng)的一個(gè)功能被改變，例如被抑制。
[0270]超聲波能量轉(zhuǎn)換器的尺寸，通常適合通行和放置在腎血管里(例如腎動(dòng)脈和/或腎靜脈)。超聲波能量轉(zhuǎn)換器的通常直徑為I至5毫米(例如:1至3毫米)。
[0271]在一些實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器另包括一個(gè)錨定元件，用來(lái)在造影和/或施加治療能量時(shí)，將能量轉(zhuǎn)換器暫時(shí)固定在血管的腔內(nèi)(或另一個(gè)適合的腔內(nèi))。例如，錨定元件可能在 腎動(dòng)脈內(nèi)暫時(shí)錨定超聲波能量轉(zhuǎn)換器的任何部分或者錨定和超聲波能量轉(zhuǎn)換器相連的導(dǎo)管。在一些實(shí)施例中，錨定元件包括一個(gè)可膨脹元件，比如包括一個(gè)球囊，該球囊能通過(guò)接觸腔內(nèi)壁，將能量轉(zhuǎn)換器暫時(shí)固定。錨定元件可以被連接在導(dǎo)管的任何部分，比如導(dǎo)管近端或遠(yuǎn)端。(在專利說(shuō)明和專利權(quán)利要求中，"近〃指靠近一個(gè)口——能量轉(zhuǎn)換器或其它工具起先通過(guò)這個(gè)口被置入體內(nèi)，“遠(yuǎn)”指遠(yuǎn)離這個(gè)口。)
[0272]或者，錨定元件局部或完全圍繞超聲波能量轉(zhuǎn)換器，幫助將能量轉(zhuǎn)換器放置在腔內(nèi)所需位置，例如將能量轉(zhuǎn)換器放置在距離腔壁所需距離的位置。非強(qiáng)制性地，錨定元件可以被塑形為能為血流提供一個(gè)通道。在一些實(shí)施例中，錨定元件包含一個(gè)可膨脹元件，或一個(gè)機(jī)械錨定元件，該機(jī)械錨定元件包含一個(gè)柔性金屬元件(例如包含鎳鈦合金或金屬和塑料)。例如，金屬元件可能包含一個(gè)篩或網(wǎng)或者可能是U形或J形或五角星形。通常，錨定元件在不阻礙血流通的情況下接觸血管壁。
[0273]本發(fā)明的一些實(shí)施例中利用錨定元件的例子，在下方參照?qǐng)D8A-C、14A-B、和15有所描述。
[0274]圖1顯示了用來(lái)對(duì)受者的腎組織造影和/或施加治療能量的設(shè)備17，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。圖1顯示一個(gè)手術(shù)師將設(shè)備17經(jīng)皮進(jìn)入受者的一條腎動(dòng)脈。在一些實(shí)施例中，設(shè)備17包含一個(gè)經(jīng)腔傳輸工具，例如同一個(gè)能量源相連接的導(dǎo)管19。通常，該能量源可能包括CMUT陣列、壓電式超聲波能量轉(zhuǎn)換器、電子元件，和/或其它用來(lái)對(duì)相鄰或較遠(yuǎn)的組織造影和/或施加能量的能量施加元件。
[0275]導(dǎo)管19通常包含一個(gè)較近部分，由一個(gè)把手和一個(gè)狹長(zhǎng)狀管柄組成，以及一個(gè)連有至少一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器的較遠(yuǎn)部分。[0276]導(dǎo)管19的尺寸，通常適合通行和放置在例如腎動(dòng)脈的體內(nèi)腔中。導(dǎo)管19通常直徑為I至5毫米，例如4毫米。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管較遠(yuǎn)部分的長(zhǎng)度為I至20毫米(例如I至10毫米)。
[0277]在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管19包括一個(gè)經(jīng)腔工具，例如一個(gè)多腔導(dǎo)管。通常沿導(dǎo)管柄的多腔，可允許例如導(dǎo)線、電纜、冷卻液體、以及方向操縱電纜等物體通行。其它腔可納入導(dǎo)管，以允許其它元件塞入導(dǎo)管19來(lái)協(xié)助導(dǎo)管運(yùn)用或?qū)嵤┲委煛?br> [0278]通常能量源包含超聲波能量轉(zhuǎn)換器16。請(qǐng)注意能量轉(zhuǎn)換器16可以是圖3-20中所示的能量轉(zhuǎn)換器30，32，40，40a, 42，38，39，44和33中任何一個(gè)。
[0279]另外請(qǐng)注意在這里顯示設(shè)備17在腎動(dòng)脈中前行，僅為舉例說(shuō)明，并非局限如此。如之前所提，設(shè)備17 —般指一個(gè)經(jīng)腔傳輸工具(例如一個(gè)導(dǎo)管)和一個(gè)能量源(例如一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器)。因此，設(shè)備17可被放進(jìn)身體其它的腔內(nèi)(例如放進(jìn)心血管系統(tǒng)的腔內(nèi)來(lái)治療心房顫動(dòng))，例如放進(jìn)肺靜脈、心房或心室來(lái)治療任何心律失常、主動(dòng)脈瘤、只需按情況所需調(diào)整。另外，設(shè)備17可被放入如上所述的身體其它天然腔內(nèi)，和/或放入為支持手術(shù)中放入手術(shù)工具而在受者體內(nèi)制造的臨時(shí)腔內(nèi)。導(dǎo)管19經(jīng)皮置入一條腎動(dòng)脈腔內(nèi)，例如一條左或右腎動(dòng)脈4。導(dǎo)管通常通過(guò)一個(gè)普通經(jīng)皮血管內(nèi)手術(shù)，放入腎動(dòng)脈4，通向靶腔，例如經(jīng)皮到達(dá)左髂或者股動(dòng)脈，然后再經(jīng)過(guò)動(dòng)脈血管系統(tǒng)到達(dá)一條腎動(dòng)脈。
[0280]在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管19的前進(jìn)被普通造影技術(shù)導(dǎo)向，例如但不局限于:熒光透視、計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)、 核磁共振、超聲波、或光學(xué)相干斷層掃描(OCT)。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管通過(guò)一根電線被導(dǎo)入腎動(dòng)脈，該電線運(yùn)用普通操控導(dǎo)引器，例如通過(guò)AgiliS NxTtm和Curl Dual-ReaChTM(St.Jude醫(yī)學(xué)公司產(chǎn)品)被導(dǎo)入腎動(dòng)脈。另外或替代地，導(dǎo)管19包含操控導(dǎo)引功能，可被直接導(dǎo)引至腎動(dòng)脈內(nèi)，而無(wú)需其它操控導(dǎo)引設(shè)備。
[0281]圖2顯示腎2和腎動(dòng)脈4。沿腎動(dòng)脈4分布的腎交感傳出和傳入神經(jīng)組織6將神經(jīng)信號(hào)(分別)傳入或傳出腎。
[0282]圖2另外顯示腎動(dòng)脈4的脈壁的一個(gè)截面圖，顯示腎動(dòng)脈4的脈壁有許多層。動(dòng)脈4的脈壁由不同種類(lèi)和功能的3層主要細(xì)胞層組成:
[0283](a)內(nèi)膜層為包圍動(dòng)脈腔的最里層7。
[0284](b)中膜層為包圍內(nèi)膜層的中間層8。
[0285](c)外膜層為外層9。外膜層9也包含神經(jīng)組織。通常，神經(jīng)組織6在外膜層9內(nèi)沿腎動(dòng)脈4行進(jìn)，也通過(guò)相鄰圍繞的松弛連接的組織中行進(jìn)。
[0286]一條腎動(dòng)脈通常直徑為2至10毫米之間，平均值為5-6毫米左右。腎動(dòng)脈的血管長(zhǎng)度，按主動(dòng)脈/腎動(dòng)脈交界處的動(dòng)脈口到動(dòng)脈遠(yuǎn)端分支之間的距離計(jì)算，通常為4至75毫米之間，其中20至50毫米為最多見(jiàn)。內(nèi)膜
[0287]中膜層厚度(MT)(例如從動(dòng)脈的腔表面至外膜層的離心式距離)通常為0.5至2.5毫米之間，平均值為1.5毫米左右。
[0288]因此，根據(jù)動(dòng)脈尺寸，適當(dāng)直徑的導(dǎo)管和能量元件被使用。通常，運(yùn)用一個(gè)血管內(nèi)超聲波(IVUS)造影設(shè)備，在插入導(dǎo)管之前或者執(zhí)行手術(shù)之中，測(cè)定動(dòng)脈尺寸。例如，較小的動(dòng)脈使用直徑2毫米的導(dǎo)管，較大的動(dòng)脈可使用大至直徑4毫米的導(dǎo)管。不管導(dǎo)管直徑為多少，導(dǎo)管都配有能量元件，例如能對(duì)圍繞動(dòng)脈腔的組織(例如動(dòng)脈壁和包圍其的組織)提供治療能量的超聲波能量轉(zhuǎn)換器。[0289]依照本發(fā)明的一些實(shí)施例，能量被有針對(duì)性地施加在神經(jīng)組織6上，因此通常影響外膜層9和圍繞該層的連接組織。對(duì)神經(jīng)組織通常所處的動(dòng)脈壁層有針對(duì)性地施加能量，減少了對(duì)動(dòng)脈4壁的內(nèi)層7和8的破壞，因此減少了影響正常動(dòng)脈功能的風(fēng)險(xiǎn)，例如減少了導(dǎo)致動(dòng)脈狹窄的手續(xù)。
[0290]或者，在一些實(shí)施例中，低能量超聲波被非針對(duì)性地施加在血管壁的所有部分。通常，如此低的能量主要影響腎神經(jīng)組織，因?yàn)樯窠?jīng)組織跟構(gòu)成動(dòng)脈壁的其它種類(lèi)組織相比更加脆弱。
[0291]接下來(lái)對(duì)圖3-7B、9_13D、和16-19C的描述，涉及到一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器的多種布局，以達(dá)到對(duì)受者的一處組織造影和/或施加治療能量的效果。
[0292]圖3顯示了一個(gè)由超聲波元件30構(gòu)成的陣列10，以達(dá)到對(duì)受者體內(nèi)的一處組織造影和/或施加治療能量的效果，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。該超聲波元件陣列通常被置入受者的腔內(nèi)，以從腔內(nèi)治療組織。例如，由超聲波元件30構(gòu)成的陣列10可以被置入例如一條腎動(dòng)脈和/或腎靜脈的腎血管，以治療同血管相關(guān)的神經(jīng)組織，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。
[0293]在一些實(shí)施例中，超聲波元件30被用來(lái)以相控陣傳輸超聲波能量。通常陣列10包含一個(gè)線性陣列，而超聲波元件30用來(lái)將被傳輸?shù)某暡ň劢怪潦苷呓M織內(nèi)同一個(gè)聚焦區(qū)域，例如腎動(dòng)脈壁內(nèi)的神經(jīng)組織(或者圍繞任何其它腔的壁，按適合而定)。如圖3所示，超聲波元件30包含旋轉(zhuǎn)對(duì)稱型超聲波元件，例如圓柱體型超聲波元件。陣列10在此顯示為線性陣列，僅為舉例，并非局限。陣列10也可以是一個(gè)螺旋形陣列。另外或替代地，陣列10可以包含任何適當(dāng)數(shù)量的元件30,可多過(guò)或少過(guò)在此顯示的數(shù)量。
[0294]圖4顯示為一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器陣列，用來(lái)對(duì)受者體內(nèi)的組織施加治療能量，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。在一些實(shí)施例中，如圖4所示，由超聲波元件32組成的陣列101包含旋轉(zhuǎn)非對(duì)稱型超聲 波元件。如圖所示，每一個(gè)在陣列101中的超聲波元件32，都形成至少一個(gè)凹狀平面2，用來(lái)把傳遞的超聲波能量(同時(shí)或非同時(shí))聚焦在同一個(gè)聚焦區(qū)域
3。圖上顯示陣列101被一個(gè)錨定元件50圍繞，該元件可以是一個(gè)可膨脹元件，用來(lái)把陣列101固定在腔內(nèi)。圖4顯示聚焦區(qū)域3在錨定元件外，通常處于圍繞腔的腔壁的局部上(未顯示以免混淆),例如外膜。
[0295]請(qǐng)注意超聲波元件30或32的陣列10或101，可以特制尺寸以能進(jìn)入受者體內(nèi)的任何腔，以便治療相關(guān)的組織(例如圍繞腔的組織)。例如，陣列10或者101可以被放入心室內(nèi)，用來(lái)對(duì)心肌組織施加治療能量，尤其對(duì)心肌組織內(nèi)部誘發(fā)、保持、傳播心律失常的地方(例如在心房顫動(dòng)的病癥中，該地方為肺靜脈口)。在一些實(shí)施例中，陣列10或者101用來(lái)指引聚焦區(qū)域去到遠(yuǎn)離陣列遠(yuǎn)端的某點(diǎn)，例如當(dāng)燒蝕左心房組織或者肺靜脈口的組織時(shí)，讓整個(gè)陣列都在左心房?jī)?nèi)。
[0296]如上所述，在一些實(shí)施例中，提供了方法和設(shè)備來(lái)對(duì)受者體內(nèi)的組織(例如腎神經(jīng)組織)施加超聲波能量。在一些實(shí)施例中，施加超聲波能量用來(lái)治療高血壓及相關(guān)健康問(wèn)題。在一個(gè)微創(chuàng)手術(shù)中，至少一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器被置入身體的腔內(nèi)行進(jìn)，例如一條如腎動(dòng)脈之類(lèi)的腎血管。超聲波能量轉(zhuǎn)換器用來(lái)傳輸治療能量，例如高強(qiáng)度聚焦超聲波(HIFU)或者非聚焦超聲波或者低強(qiáng)度聚焦或非聚焦超聲波或者發(fā)散性超聲波，朝向和穿過(guò)圍繞血管腔的組織，尤其聚焦在形成和保持系統(tǒng)性高血壓的血管壁內(nèi)或圍繞壁的組織上(例如腎神經(jīng)組織)。施加在神經(jīng)組織上的治療能量通常導(dǎo)致組織發(fā)生變化，例如受熱和/或燒蝕。因此，神經(jīng)的一個(gè)作用被改變，對(duì)一個(gè)生理參數(shù)產(chǎn)生影響(例如血壓)。
[0297]請(qǐng)看圖5。依照本方面的一些實(shí)施例，提供各種布局的超聲波能量轉(zhuǎn)換器，用來(lái)對(duì)受者的組織施加治療能量。圖5顯示一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器40，用來(lái)對(duì)受者體內(nèi)施加治療能量，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。在一些實(shí)施例中，一個(gè)經(jīng)腔傳輸工具被用來(lái)將超聲波能量轉(zhuǎn)換器40放置在受者的一個(gè)腔內(nèi)。能量轉(zhuǎn)換器40通常有一個(gè)或者多個(gè)凹狀表面20(或僅僅一個(gè)凹狀表面)，外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器40的縱軸18，同該軸至少構(gòu)成10度弧，例如同該縱軸構(gòu)成至少90度弧或者至少180度弧(例如:如圖所示的360度弧)。一個(gè)控制設(shè)備用來(lái)驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，以弧線對(duì)受者的組織施加治療超聲波能量，從而對(duì)組織施加治療能量。通常治療能量在組織上制造一個(gè)治療區(qū)域，例如一個(gè)燒蝕傷口。在一些實(shí)施例中，能量轉(zhuǎn)換器40同時(shí)在受者的組織里，不用旋轉(zhuǎn)能量轉(zhuǎn)換器，就制造一個(gè)180度至360度圓周治療區(qū)域(例如360度)。
[0298]在一些實(shí)施例中，能量轉(zhuǎn)換器40被放入一條例如腎動(dòng)脈的腎血管腔內(nèi)。在一些實(shí)施例中，控制裝置被用來(lái)驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，朝著和穿過(guò)血管壁傳輸治療能量，尤其針對(duì)構(gòu)成腎壁外層(外膜層)的組織，和與之圍繞的連接組織，這些連接組織中包含沿血管分布的神經(jīng)組織。施加在組織上的治療能量通常導(dǎo)致組織發(fā)生改變(例如受熱)。因此，神經(jīng)的一個(gè)功能被改變，例如被抑制。通常，能量轉(zhuǎn)換器40的凹型表面同時(shí)治療組織，不靠旋轉(zhuǎn)能量轉(zhuǎn)換器在腎血管壁上制造出一個(gè)足夠360度的治療區(qū)域?；蛘?，治療區(qū)域不足360度，例如在180度至360度之間。
[0299]通常，能量轉(zhuǎn)換器40的尺寸，讓它能被放置和通行在受者腔內(nèi)，例如一條腎動(dòng)脈的腎血管內(nèi)。在將能量轉(zhuǎn)換器40置入腎血管的實(shí)施例中，從能量轉(zhuǎn)換器上相距能量轉(zhuǎn)換器縱軸18最遠(yuǎn)的一點(diǎn)上測(cè)出能量轉(zhuǎn)換器40的最大半徑Rl為1-4毫米之間，例如3毫米。通常，從能量轉(zhuǎn)換器40中心測(cè)出的最小半徑R2為0.3-0.7毫米，例如0.5毫米。在一些實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器的一個(gè)聚焦區(qū)域離縱軸為1- 30毫米距離，例如相距超聲波能量轉(zhuǎn)換器40的縱軸18之間1-10毫米。在其它實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器的一個(gè)聚焦區(qū)域離縱軸距離大過(guò)30毫米。另外或替代地，聚焦區(qū)域離超聲波能量轉(zhuǎn)換器縱軸18之間的距離，比起能量轉(zhuǎn)換器40上離縱軸最遠(yuǎn)一處的距離，前者和后者相等或比后者長(zhǎng)，差距在O到6毫米之間。
[0300]在其它實(shí)施例中，能量轉(zhuǎn)換器40在受者的其它腔中--例如心室中--前進(jìn)。對(duì)
這些實(shí)施例來(lái)說(shuō)，能量轉(zhuǎn)換器40的尺寸，可以讓它被放置在心肌組織中。能量轉(zhuǎn)換器40通常在心室中行進(jìn)，直到靠近例如肺靜脈口的血管口，同時(shí)在圍繞血管口的地方不靠旋轉(zhuǎn)能量轉(zhuǎn)換器便燒蝕掉一個(gè)足夠360度圓周傷口。
[0301]相似地，能量轉(zhuǎn)換器40可以被放置在體內(nèi)的任何腔中前行，用來(lái)對(duì)圍繞腔的組織施加治療能量。能量轉(zhuǎn)換器40的尺寸通常能讓它在受者的任何指定腔中前行、定位、施加治療(例如通過(guò)擁有一個(gè)合適的聚焦區(qū)域)。
[0302]請(qǐng)注意能量轉(zhuǎn)換器40可以由單獨(dú)一種元件制造。
[0303]圖6顯示一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器40a,對(duì)受者體內(nèi)的組織施加治療能量,依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。在一些實(shí)施例中，能量轉(zhuǎn)換器40的凹面20 (見(jiàn)圖3)包含多個(gè)表面，共同構(gòu)成能量轉(zhuǎn)換器40a的凹面20a(見(jiàn)圖3)。請(qǐng)注意能量轉(zhuǎn)換器40a可以由單獨(dú)一種元件制造。
[0304]請(qǐng)見(jiàn)圖5和圖7A-B0如圖5所示，在一些實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器40呈旋轉(zhuǎn)對(duì)稱型。在其它實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器呈旋轉(zhuǎn)非對(duì)稱型，如圖7A-B所示。圖7A-B顯示了旋轉(zhuǎn)非對(duì)稱型能量轉(zhuǎn)換器42各方位視圖，該能量轉(zhuǎn)換器具有一個(gè)或者多個(gè)凹狀表面22，外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器42的縱軸，同該軸至少構(gòu)成10度弧，例如同該縱軸構(gòu)成至少90度弧或者至少180度弧(例如:360度弧)。
[0305]由于能量轉(zhuǎn)換器42為非對(duì)稱型，超聲波能量轉(zhuǎn)換器42在垂直于縱軸的第一個(gè)方向構(gòu)成第一個(gè)聚焦區(qū)域，而超聲波能量轉(zhuǎn)換器又在垂直于縱軸的第二個(gè)方向構(gòu)成第二個(gè)、有別于第一個(gè)聚焦區(qū)域的聚焦區(qū)域，這兩個(gè)聚焦區(qū)域分別處于相對(duì)縱軸的不同位置。
[0306]例如，一個(gè)非對(duì)稱型超聲波能量轉(zhuǎn)換器，例如能量轉(zhuǎn)換器42，可被用來(lái)在腎動(dòng)脈中制造一個(gè)大體上卵形(例如橢圓形)的切口(如圖7B所示)，也可以在受者的其它地方形成這樣的切口，比如在另一處血管中。在一些實(shí)施例中，非對(duì)稱型能量轉(zhuǎn)換器可被用來(lái)制造一個(gè)大體上非對(duì)稱形(例如卵形、例如橢圓形)的切口(如圖7B所示)來(lái)局限一個(gè)或多個(gè)(例如兩個(gè))肺靜脈口和/或肺靜脈共口，使得在治療心房顫動(dòng)過(guò)程中讓一條或者多條肺靜脈同左心房用電子方法隔離開(kāi)。
[0307]請(qǐng)注意圖7A-B中所示的能量轉(zhuǎn)換器布局，僅為舉例說(shuō)明，并非局限如此。任何其它恰當(dāng)?shù)哪芰吭?例如超聲波、射頻、激光、冷凍和/或例如紅外線或者紫外線的電磁能量)的恰當(dāng)布局都可被運(yùn)用，讓能量源在垂直于縱軸的第一個(gè)方向構(gòu)成第一個(gè)聚焦區(qū)域，而能量源又在垂直于縱軸的第二個(gè)方向構(gòu)成第二個(gè)、有別于第一個(gè)聚焦區(qū)域的聚焦區(qū)域，這兩個(gè)聚焦區(qū)域分別處于相對(duì)縱軸的不同位置。
[0308]或者，一個(gè)操作醫(yī)師可旋轉(zhuǎn)任何能量轉(zhuǎn)換器40、40a和42，來(lái)制造一組治療位置，這些位置并不都在垂直于腔縱軸的同一平面上。
[0309]圖8A-C顯示了一個(gè)錨定元件的多個(gè)視圖，該錨定元件為可膨脹元件14，圍繞在圖5的超聲波能量轉(zhuǎn)換器上，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。如圖所示，一個(gè)可膨脹錨定元件14圍繞在超聲波能量轉(zhuǎn)換器40，而且通常協(xié)助將能量轉(zhuǎn)換器40置入體內(nèi)的腔的所需位置。例如，可膨脹錨定元件14協(xié)助將能量轉(zhuǎn)換器40置入血管，例如將能量轉(zhuǎn)換器放置在距離腔壁的某特定處和/或放置在腔中央，并將能量轉(zhuǎn)換器固定。
[0310]原則上來(lái)說(shuō)，可膨脹元件14可以具有任何適合的形狀(例如球形、橢圓形、圓環(huán)形、沙漏形、或者圓柱體形)。
[0311]可膨脹元件14可被用來(lái)固定和放置于任何導(dǎo)管、超聲波能量轉(zhuǎn)換器或者在這里提到的能量源。因此在這里提到的可膨脹元件14可被放置在任何用來(lái)對(duì)組織造影和/或提供治療能量的設(shè)備的周?chē)?，用?lái)固定設(shè)備?？膳蛎浽?4通常含有一種液體，例如一種氣體或一種液體或者兩者兼?zhèn)?各有分明的聲學(xué)性質(zhì))。在一些實(shí)施例中，可膨脹兀件14被膨脹至不同體積，將靶組織置入同元件14相連的能量源的聚焦區(qū)域。通常，各種膨脹體積的可膨脹元件14協(xié)助將能量源放置在一個(gè)合適的距離來(lái)對(duì)所需的聚焦區(qū)域施加能量。另外或替代地，可膨脹元件14可以對(duì)腔壁施加壓力，將壁擴(kuò)撐以便將靶組織置入能量源的聚焦區(qū)域。例如，圍繞或連接一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器的一個(gè)可膨脹元件可被置入一條腎動(dòng)脈，可膨脹元件被膨脹，以至元件的半徑大到能足夠擴(kuò)撐腎動(dòng)脈，將動(dòng)脈外的腎神經(jīng)置入超聲波能量轉(zhuǎn)換器的聚焦區(qū)域內(nèi)。(請(qǐng)注意也可采用其它錨定元件擴(kuò)撐腎動(dòng)脈，如下文所描述，參照?qǐng)D14和15。)
[0312]另外或替代地，通過(guò)監(jiān)測(cè)可膨脹元件14內(nèi)的液體體積和/或液壓，操作醫(yī)師通常能了解到施加能量的設(shè)備與設(shè)備置入的腔周?chē)谋谥g的距離。
[0313]請(qǐng)注意任何在這里描述的錨定元件可以和任何在這里描述的超聲波能量轉(zhuǎn)換器組合使用。
[0314]在一些實(shí)施例中，一個(gè)冷卻機(jī)制被用來(lái)減少傳遞工具和/或能量源(例如能量轉(zhuǎn)換器和/或驅(qū)動(dòng)電路)的受熱過(guò)度，而且可膨脹元件14里的液體包含冷卻劑液體用來(lái)冷卻傳遞工具(即導(dǎo)管)中的能量轉(zhuǎn)換器和電子元件。在一些實(shí)施例中，可膨脹元件14圍繞能量轉(zhuǎn)換器形成完全密封囊，冷卻機(jī)制以閉環(huán)流方式進(jìn)行。在這些實(shí)施例中，冷卻劑通過(guò)導(dǎo)管從近端延伸到遠(yuǎn)端而形成的導(dǎo)管柄的第一個(gè)腔，被傳輸至可膨脹元件14。冷卻劑通常通過(guò)被元件14包圍的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的一個(gè)或多個(gè)孔被注入可膨脹元件14。冷卻劑液體通過(guò)導(dǎo)管遠(yuǎn)端的另一個(gè)或多個(gè)孔被引流出元件14。冷卻劑通過(guò)導(dǎo)管從遠(yuǎn)端延伸到近端而形成的導(dǎo)管柄被引流進(jìn)第二個(gè)腔，使之被重復(fù)傳輸至元件14。冷卻劑通常按相似速率被注入和引流出可膨脹元件14，使得冷卻機(jī)制得以閉環(huán)流方式進(jìn)行。
[0315]在一些實(shí)施例中，可膨脹元件14呈多孔狀，以便當(dāng)元件14被灌滿足夠液體時(shí)，多余冷卻劑液體得以從孔中流出。多余液體通常流進(jìn)腎動(dòng)脈血流內(nèi)。在這些實(shí)施例中，冷卻劑液體通常包含生理鹽溶液，比如37度或以下溫度的鹽水。
[0316]通常，可膨脹元件14被置在血管內(nèi)時(shí)，不會(huì)阻礙血管內(nèi)的血流通。但是，在一些實(shí)施例中，血管內(nèi)的血流通被可膨脹元件14阻礙時(shí)，與可膨脹元件14相連的導(dǎo)管被用來(lái)將生理液體傳遞去離元件14 相距較遠(yuǎn)的血管，以便保持足夠灌注，防止對(duì)血管支持的器官造成破壞。通常，生理液體包括鹽水和/或血，例如在手術(shù)中或手術(shù)前采集的自體血，或者人造血，這兩者都能提供對(duì)器官的冷卻和/或灌注。
[0317]通常，冷卻劑被一個(gè)泵(例如一個(gè)與導(dǎo)管近部分相連的蠕動(dòng)泵)積極地注入，并經(jīng)過(guò)一個(gè)延伸進(jìn)導(dǎo)管柄腔的通行管道。一個(gè)控制冷卻劑液體泵入和監(jiān)測(cè)冷卻劑灌注速率的人工或電腦操控的控制機(jī)關(guān)，通常被連接在導(dǎo)管的近端。
[0318]在一些實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)熱計(jì)量元件，例如熱電偶，被連接在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，并同電線相連——電線在導(dǎo)管柄內(nèi)部延伸至導(dǎo)管近端部分，與溫度控制裝置相連。一個(gè)或多個(gè)熱計(jì)量元件可被放置在例如可膨脹元件14內(nèi)，在手術(shù)進(jìn)行中來(lái)提供有關(guān)元件14內(nèi)溫度的信息。冷卻劑灌注的速率，按照置在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的能量源測(cè)量出的溫度決定。在一些實(shí)施例中，冷卻劑液體的供給，被設(shè)置為在能量源運(yùn)作之前或之后的特定時(shí)間自動(dòng)開(kāi)啟。類(lèi)似地，冷卻劑液體的供給，可被設(shè)置為當(dāng)能量源停止運(yùn)作時(shí)或在能量源運(yùn)作之前或之后的特定(例如常量)時(shí)間自動(dòng)停止。
[0319]請(qǐng)注意參照可膨脹元件14所述的技術(shù)和實(shí)施例，對(duì)圖15中所述的可膨脹元件26同樣適用，除非另行說(shuō)明。請(qǐng)見(jiàn)圖9A-C至12A-C。依照本發(fā)明的實(shí)施例，提供了用來(lái)對(duì)受者體內(nèi)的腔的組織造影和/或施加治療能量的超聲波能量轉(zhuǎn)換器的多種布局。通常，這些超聲波能量轉(zhuǎn)換器被用來(lái)沿腔的縱軸制造不同位置的治療區(qū)域。在一些實(shí)施例中，這些超聲波能量轉(zhuǎn)換器被用來(lái)治療腎神經(jīng)，但非局限于此。
[0320]圖9A-C顯示對(duì)受者體內(nèi)組織施加治療能量及制造螺旋形治療區(qū)域的螺旋型超聲波能量轉(zhuǎn)換器38的多種視圖，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。通常螺旋型超聲波能量轉(zhuǎn)換器38具有一個(gè)或者多個(gè)凹狀表面222，外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器38的縱軸，同該軸至少構(gòu)成10度弧，例如同該縱軸構(gòu)成至少90度弧或者至少180度弧。在一些實(shí)施例中，一個(gè)經(jīng)腔傳輸工具用來(lái)將超聲波能量轉(zhuǎn)換器38放置在受者的一個(gè)腔內(nèi)，一個(gè)控制裝置用來(lái)驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器38，從各個(gè)或某些凹面222施加超聲波能量在組織上，在圍繞腔壁的組織上制造一個(gè)螺旋形治療區(qū)域。
[0321]在一些實(shí)施例中，能量轉(zhuǎn)換器38被置入一條腎血管(例如腎動(dòng)脈)的腔內(nèi)行進(jìn)。在一些實(shí)施例中，一個(gè)控制裝置用來(lái)驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器38來(lái)傳輸治療能量，朝向以及穿過(guò)血管壁輸送，尤其集中在血管壁內(nèi)的特定組織層上。例如，超聲波能量轉(zhuǎn)換器38可能被用來(lái)對(duì)沿血管分布的神經(jīng)組織傳輸治療能量。這些施加在組織上的治療能量通常導(dǎo)致組織發(fā)生改變。介于施加的能量，神經(jīng)的一個(gè)功能被改變，例如被抑制。能量轉(zhuǎn)換器38的使用不局限于在腎血管中。因此在一些實(shí)施例中，能量轉(zhuǎn)換器38被置入身體其它的腔內(nèi)行進(jìn)，對(duì)圍繞腔的組織施加能量。
[0322]圖10A-C顯示對(duì)受者體內(nèi)組織施加治療能量及在組織上制造螺旋形治療區(qū)域的螺旋型超聲波能量轉(zhuǎn)換器39，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。通常，能量轉(zhuǎn)換器39包含一個(gè)聲學(xué)元件36，該元件包含一個(gè)順應(yīng)性材料，例如連接在一個(gè)可膨脹聲阻隔37上的聚偏二氟乙烯(PVDF)。能量轉(zhuǎn)換器39被用來(lái)在可膨脹聲阻隔37發(fā)生膨脹后，進(jìn)行構(gòu)象改變，因此形成一個(gè)三維立體結(jié)構(gòu)，例如如圖10A-C所示的螺旋形式樣，或者其它所需的適合布局。能量轉(zhuǎn)換器39可以以未膨脹的狀態(tài)被置入體腔，進(jìn)入腔后，阻隔37發(fā)生膨脹，能量轉(zhuǎn)換器39形成已膨脹可使用狀態(tài)。未膨脹緊縮狀態(tài)下的能量轉(zhuǎn)換器39，同已膨脹可使用狀態(tài)相比，尺寸較小。因此在未膨脹狀態(tài)下 ，能量轉(zhuǎn)換器39通?？梢暂p易在體內(nèi)行進(jìn)。
[0323]在其它實(shí)施例中，能量轉(zhuǎn)換器39包含一個(gè)聲學(xué)元件36，該元件由一個(gè)柔性較差的壓電式材料組成，該材料擁有既定形狀和一個(gè)可膨脹阻隔37。在這些實(shí)施例中，能量轉(zhuǎn)換器39可以在可膨脹阻隔37未被膨脹前就被置入體腔內(nèi)，進(jìn)入腔后，阻隔37發(fā)生膨脹，讓能量轉(zhuǎn)換器39進(jìn)入可使用狀態(tài)。
[0324]如圖10A-C所示,在一些實(shí)施例中，能量轉(zhuǎn)換器39為一個(gè)螺旋型超聲波能量轉(zhuǎn)換器，具有一個(gè)或者多個(gè)凹狀表面，外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器的縱軸，同該軸至少構(gòu)成10度弧，例如同該縱軸構(gòu)成至少90度弧或者至少180度弧。能量轉(zhuǎn)換器39通常被置入受體的腔內(nèi)，例如血管內(nèi)，朝向及穿過(guò)血管壁施加治療能量，以治療組織。
[0325]在一些實(shí)施例中，能量轉(zhuǎn)換器39被放入一條例如腎動(dòng)脈的腎血管的腔內(nèi)。在一些實(shí)施例中，控制設(shè)備用來(lái)驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，朝向及穿過(guò)血管壁來(lái)傳輸治療能量，尤其集中在腔壁內(nèi)或圍繞腔壁的組織上。例如，超聲波能量轉(zhuǎn)換器39被用來(lái)對(duì)分布在血管壁上的神經(jīng)組織傳輸治療能量。施加在組織上的治療能量通常導(dǎo)致神經(jīng)組織發(fā)生改變。因此，神經(jīng)的一個(gè)功能被改變，例如被抑制。能量轉(zhuǎn)換器39的使用不局限于腎血管中。因此在一些實(shí)施例中，能量轉(zhuǎn)換器39被置入身體其它的腔內(nèi)前行，對(duì)腔的組織施加能量。
[0326]圖1lA-C和12A-C顯示一個(gè)設(shè)備的多種視圖，該設(shè)備包含一個(gè)用來(lái)對(duì)受者體內(nèi)組織造影和/或施加治療能量的超聲波能量轉(zhuǎn)換器，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例.[0327]請(qǐng)見(jiàn)圖11A-C。設(shè)備60通常包含超聲波能量轉(zhuǎn)換器44，該能量轉(zhuǎn)換器被置入受者的腔內(nèi)，用來(lái)施加例如熱能的治療能量，以治療受者的組織。至少一個(gè)可充氣膨脹元件52a通常在未膨脹的狀態(tài)下被放入腔內(nèi)前行，之后在腔內(nèi)被膨脹，使得在膨脹狀態(tài)下(如圖IlA-C所示)，該膨脹元件能?chē)@至少局部的能量轉(zhuǎn)換器44.未膨脹狀態(tài)下的可充氣膨脹元件52a，同已膨脹狀態(tài)相比，尺寸較小。因此在未膨脹狀態(tài)下，可膨脹元件52a和設(shè)備60通常能輕易在體內(nèi)行進(jìn)。
[0328]可充氣膨脹元件52a通常提供一個(gè)反射區(qū)域，而超聲波能量轉(zhuǎn)換器44用來(lái)將能量傳輸至這個(gè)可充氣膨脹元件，使得至少一部分被傳輸?shù)哪芰磕芡ㄟ^(guò)反射區(qū)域反射至組織上，導(dǎo)致對(duì)組織更強(qiáng)加熱。因此，盡管尺寸通常很小以便在體內(nèi)通行，設(shè)備60利用可充氣膨脹元件52a作為反射表面，通常能對(duì)組織提供更好治療。典型的被傳輸和被反射的能量波65在圖1lC中有所顯示。
[0329]在一些實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器44是線性能量轉(zhuǎn)換器，可充氣膨脹元件52a是環(huán)型可充氣膨脹元件。在一些實(shí)施例中，設(shè)備60包含兩個(gè)可充氣膨脹元件52a。通常，設(shè)備60用來(lái)在組織內(nèi)創(chuàng)造一個(gè)圓形治療區(qū)域。
[0330]請(qǐng)見(jiàn)圖12A-C。設(shè)備62通常包含超聲波能量轉(zhuǎn)換器44，該能量轉(zhuǎn)換器被置入受者的腔內(nèi)，施加例如熱能的治療能量，以便治療受者的組織。至少一個(gè)螺旋型可充氣膨脹元件52b通常在未膨脹的狀態(tài)下被放入腔內(nèi)行進(jìn)，之后在腔內(nèi)被膨脹，使得在膨脹狀態(tài)下(如圖10A-C所示)，該可充氣膨脹元件能?chē)@至少能量轉(zhuǎn)換器44的局部。未膨脹狀態(tài)下的可充氣膨脹元件52b，同已膨脹狀態(tài)相比，尺寸較小。因此在未膨脹狀態(tài)下，可膨脹元件52b和設(shè)備62通常能輕易在體內(nèi)前行。
[0331]可充氣膨脹元件52b通常提供一個(gè)反射區(qū)域，而超聲波能量轉(zhuǎn)換器44用來(lái)將能量傳輸至這個(gè)可充氣膨脹元件，使得至少一部分被傳輸?shù)哪芰磕芡ㄟ^(guò)反射區(qū)域反射至組織上，導(dǎo)致對(duì)組織的更好的治療。因此，盡管尺寸很小以便在體內(nèi)通行，設(shè)備62利用可充氣膨脹元件52b作為反射表面，通常能對(duì)組織提供更好治療。典型的被傳輸和被反射的能量波65在圖12C中有所顯示。
[0332]在一些實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器44是線性能量轉(zhuǎn)換器，可充氣膨脹元件52b是螺旋形可充氣膨脹元件，以便在組織上制造一個(gè)螺旋形創(chuàng)口。
[0333]圖13A-D顯示了包含超聲波能量轉(zhuǎn)換器33的設(shè)備120，這些能量轉(zhuǎn)換器通常為電容式微機(jī)電超聲波能量轉(zhuǎn)換器(CMUT)陣列，以便對(duì)受者的組織施加能量，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。在一些實(shí)施例中，設(shè)備120包含一個(gè)例如多腔導(dǎo)管122的經(jīng)腔工具，而超聲波能量轉(zhuǎn)換器33被連接在導(dǎo)管122上。導(dǎo)管122同圖1中所描述的導(dǎo)管19相似。
[0334]能量轉(zhuǎn)換器陣列33在此顯示為電容式微機(jī)電超聲波能量轉(zhuǎn)換器(CMUT)陣列，旨在舉例，并非局限。請(qǐng)注意能量源可以包含壓電式或非壓電式超聲波能量轉(zhuǎn)換器、微電機(jī)系統(tǒng)(MEMS)超聲波能量轉(zhuǎn)換器、電子元件和/或其它對(duì)相鄰或較遠(yuǎn)的組織造影和/或施加能量的能量施加元件。
[0335]圖13A-D顯示連接在導(dǎo)管122的陣列33。能量轉(zhuǎn)換器陣列33通常被用來(lái)造影和提供治療。運(yùn)用被結(jié) 合在導(dǎo)管122上的顯像模式(例如一個(gè)CMUT陣列)對(duì)腎動(dòng)脈壁造影通常能提供寶貴的信息，例如腎動(dòng)脈腔尺寸和形狀，以及腎動(dòng)脈壁層的厚度。這種造影能測(cè)量能量能量轉(zhuǎn)換器和需要治療的組織區(qū)域之間的距離，例如外膜層同周?chē)I神經(jīng)組織的連接組織之間的距離，以便將能量轉(zhuǎn)換器聚焦至該區(qū)域提供能量。造影很有用，因?yàn)橥ǔＴ谧竽I動(dòng)脈和右腎動(dòng)脈間、男性腎動(dòng)脈和女性腎動(dòng)脈間、每個(gè)病人間，都會(huì)存在構(gòu)造區(qū)別(出處:2007年Talenfeld著，〃對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化腎動(dòng)脈狹窄的患者進(jìn)行腎動(dòng)脈的MDCT血管造影:腎動(dòng)脈支架的遠(yuǎn)防護(hù)的關(guān)聯(lián)影響”《美國(guó)X光學(xué)月刊》188:1652 - 1658)。而且，腎血管在長(zhǎng)度、腔直徑、壁厚度、動(dòng)脈粥樣硬化斑的程度、及其它特性上，都有不同。
[0336]在一些實(shí)施例中，在一個(gè)受體里確認(rèn)出多過(guò)一條腎動(dòng)脈。另外或替代地，腎動(dòng)脈的分支在此顯示。因此用造影來(lái)確認(rèn)所需治療區(qū)域的大概位置(例如找出腎動(dòng)脈壁上以及周?chē)B接組織的外膜層)通常能讓治療更有針對(duì)性，減少對(duì)相鄰組織的破壞，增加對(duì)腎神經(jīng)組織的影響。
[0337]在某些治療腎神經(jīng)的實(shí)施例中，找出構(gòu)成腎動(dòng)脈壁的各層一一尤其是外膜層和周?chē)陌I神經(jīng)組織的松弛連接組織一一能使治療更有針對(duì)性。找出后，超聲波能量轉(zhuǎn)換器陣列33傳輸出例如熱能和/或燒蝕能量的治療能量。能量通常以聚焦方式傳輸，提升治療區(qū)域(例如外膜及其緊鄰周?chē)?的溫度，同時(shí)
[0338]對(duì)非靶組織(例如內(nèi)膜和中膜)加熱至41度以上(或者不至43度以上，或者不至45度以上)。陣列33可被用來(lái)傳輸高強(qiáng)度聚焦超聲波，將治療能量集中至一定距離以外的組織區(qū)域深處，例如將能量聚焦在外膜和其周?chē)M織內(nèi)的深處。這些實(shí)施例中的超聲波能量轉(zhuǎn)換器，例如電容式微機(jī)電超聲波能量轉(zhuǎn)換器(CMUT)陣列，通常包含適當(dāng)?shù)脑煊肮δ?，?duì)腎動(dòng)脈壁造影，協(xié)助找出需要治療的組織。
[0339]另外，為提高造影功能，在一些實(shí)施例中，數(shù)個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器陣列33，被連接在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的幾個(gè)可界定位置。在這些實(shí)施例中，第一處的第一個(gè)陣列傳播出一個(gè)超聲波，被導(dǎo)管上第二處的第二個(gè)陣列接收。這種在不同能量轉(zhuǎn)換器陣列之間“傳播一接收”模式通常產(chǎn)生更好的空間造影效果。
[0340]請(qǐng)注意任何適合的超聲波能量轉(zhuǎn)換器都可被用來(lái)造影，而超聲波能量轉(zhuǎn)換器(包括電容式微機(jī)電超聲波能量轉(zhuǎn)換器CMUT陣列)可以被用來(lái)傳播任何適合種類(lèi)的超聲波來(lái)提高分辨率，可用種類(lèi)例如:縱波、橫向剪切波、瑞利表面波、蘭姆板波、艾板波、斯通利波(泄漏瑞利波)、和西沙瓦波或者上述種類(lèi)的組合。
[0341]在一些實(shí)施例中，回音對(duì)比因子可被用來(lái)對(duì)穿行在圍繞腔的組織中的血管造影，用這些血管的位置來(lái)確認(rèn)圍繞腔的腔壁的結(jié)構(gòu)。在這些實(shí)施例中，回音對(duì)比因子被注入大動(dòng)脈中，在動(dòng)脈血管里傳播擴(kuò)散至需要檢測(cè)的組織內(nèi)的動(dòng)脈。將造影顯像模式針對(duì)圍繞腔的組織，能對(duì)穿行組織內(nèi)血管里的回音對(duì)比因子顆粒進(jìn)行造影。
[0342]另外或替代地，除超聲波能量轉(zhuǎn)換器陣列(例如CMUT和/或壓電式能量轉(zhuǎn)換器)之外的造影顯像模式可被用來(lái)對(duì)腎血管壁造影，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。這些另外或者替代的造影元件可被連接至導(dǎo)管(或者，穿過(guò)導(dǎo)管的一條可運(yùn)作通道)。這些其它造影顯像模式包括但非局限于:光聲成像、光學(xué)相干斷層掃描(OCT)、血管內(nèi)核磁共振成像、通過(guò)導(dǎo)管的內(nèi)窺造影，或者通過(guò)另一單獨(dú)的內(nèi)窺鏡造影、射頻、或者任何這些方式的組合運(yùn)用。另外，血管內(nèi)造影顯像模式可以和體外造影顯像模式(例如核磁共振、X光、CT掃描或者超聲波)組合使用，來(lái)達(dá)到對(duì)腎動(dòng)脈壁更好的造影效果，以便找出所需的治療區(qū)域。
[0343]圖13A-D顯示在導(dǎo)管122的遠(yuǎn)端排列一個(gè)或者多個(gè)陣列33 (例如CMUT陣列)的多種式樣，以便特別針對(duì)需要造影和治療的區(qū)域。這些式樣旨在舉例，并非局限。請(qǐng)注意其它適合的排列陣列33的形式、或者圖中所示的幾種式樣的組合使用，均可。如文中所述，陣列33通常被用來(lái)對(duì)組織造影，根據(jù)造影結(jié)果確定所需治療區(qū)域并繼后施加治療能量。
[0344]如上所述，在某些對(duì)腎神經(jīng)的治療實(shí)施例中，找到外膜細(xì)胞層和周?chē)陌I神經(jīng)組織的松弛連接組織，對(duì)治療很有用。通常，腎動(dòng)脈腔的中央，至動(dòng)脈壁外膜層外的距離，可能超過(guò)1.2毫米。
[0345]能量轉(zhuǎn)換器陣列33通常被排列成能在離設(shè)備120的縱軸0.5至5.0毫米的距離處聚焦能量的布局。
[0346]圖13A顯示能量轉(zhuǎn)換器陣列33被連接在導(dǎo)管122的遠(yuǎn)端頂部，成正向面對(duì)狀，使得陣列傳出的能量能針對(duì)遠(yuǎn)離導(dǎo)管遠(yuǎn)端的一個(gè)點(diǎn)，以便造影。之后，在一些實(shí)施例中，陣列33中的能量轉(zhuǎn)換器的方向被偏離至不與導(dǎo)管122的縱軸相平行，而陣列被用于對(duì)組織施加治療能量。
[0347]圖13B顯示能量轉(zhuǎn)換器陣列33被放置在導(dǎo)管122的遠(yuǎn)端頂部周?chē)?。陣列傳出的能量通常針?duì)遠(yuǎn)離導(dǎo)管遠(yuǎn)端的一個(gè)點(diǎn)(為正向面對(duì)狀，例如為了造影)，也針對(duì)垂直于導(dǎo)管122的縱軸的區(qū)域(為側(cè)向面對(duì)狀，例如為了治療和/或造影)。
[0348]圖13C顯示連接在導(dǎo)管122上的能量轉(zhuǎn)換器陣列33，陣列的排列式樣能對(duì)受者體內(nèi)的組織施加能量，以在組織上制造一個(gè)螺旋形治療區(qū)域。
[0349]圖13D舉例顯示了連接在導(dǎo)管122上的能量轉(zhuǎn)換器陣列33的另一種排列式樣，用以針對(duì)受者組織內(nèi)的特定區(qū)域。
[0350]在一些實(shí)施例中， 能量轉(zhuǎn)換器陣列33被排列成戒環(huán)狀，以輻向方向?qū)κ荏w的組織造影和/或施加治療足夠能量，但不用靠旋轉(zhuǎn)與這些能量轉(zhuǎn)換器相連的工具。能量可以按360度方向施加(如圖13B)，以便以一個(gè)完整戒環(huán)型方式對(duì)組織同時(shí)傳遞能量。在其它實(shí)施例中，能量轉(zhuǎn)換器陣列33的排列方式，能按360度螺旋形式(例如圖13C)、破損形式、或其它形式，進(jìn)行造影和/或施加治療能量。
[0351]在一些實(shí)施例中，能量轉(zhuǎn)換器陣列33被用來(lái)在組織的一個(gè)區(qū)域傳遞能量，傳遞角度小于360度，之后旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管，以達(dá)到360度能量傳送。
[0352]在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管僅在其周長(zhǎng)的一部分上帶有能量轉(zhuǎn)換器陣列33，導(dǎo)管被旋轉(zhuǎn)來(lái)完成360度治療。為治療更大部分的腎神經(jīng)，導(dǎo)管可以沿血管縱軸按近方向和/或遠(yuǎn)方向同時(shí)行進(jìn)，例如在血管壁的治療組織中制造一個(gè)螺旋形創(chuàng)口，而不是戒環(huán)形創(chuàng)口。
[0353]在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管122包含柔性可移動(dòng)元件，讓CMUT陣列33可產(chǎn)生移動(dòng)，允許CMUT陣列聚焦至如下所述的所需方向，參考圖16A-B。
[0354]在一些實(shí)施例中，多組能量轉(zhuǎn)換器陣列33同時(shí)被使用，用來(lái)造影和治療組織。在其它實(shí)施例中，在特定時(shí)間中只運(yùn)用一部分CMUT陣列來(lái)造影和治療組織，依照運(yùn)用的陣列的式樣。
[0355]圖14A-B和15顯示錨定元件24和26，用以對(duì)圍繞腔的組織施加能量時(shí)，能將設(shè)備17(圖1)暫時(shí)固定在受者的腔內(nèi)，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。如上所述，設(shè)備17包含傳遞工具19和一個(gè)例如超聲波能量轉(zhuǎn)換器16的能量源。再如上所述，超聲波能量轉(zhuǎn)換器16可能包含任何一個(gè)圖3-19C所提到的能量轉(zhuǎn)換器。
[0356]如上所述，在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管和/或能量轉(zhuǎn)換器被連接在一個(gè)錨定元件上。通常，錨定元件被用于放置和固定導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，該導(dǎo)管在腎動(dòng)脈中攜帶造影和治療元件來(lái)提供更精準(zhǔn)可控的造影/治療。因此，圖14-15中所示的錨定元件24和26，用以在造影或施加治療能量時(shí)將能量轉(zhuǎn)換器暫時(shí)固定在血管(例如腎動(dòng)脈或一條肺靜脈)腔中。
[0357]通常，錨定元件24和26各自為一個(gè)三維立體結(jié)構(gòu)，用來(lái)通過(guò)接觸(或推)圍繞血管腔的壁，以便固定能量轉(zhuǎn)換器。在一些實(shí)施例中，錨定元件被用來(lái)對(duì)圍繞腔的壁施加壓力，擴(kuò)撐壁，將靶組織置入能量源的聚焦區(qū)域。
[0358]圖14A-B顯示錨定元件24為一個(gè)三維立體結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)包含兩個(gè)或更多個(gè)(例如六個(gè))鎳鈦合金或者不銹鋼電線224 (或其它材質(zhì))。在一些實(shí)施例中，錨定元件24包括一個(gè)記憶合金，被置入腔內(nèi)后能從非膨脹形自動(dòng)發(fā)展成膨脹形。在一些實(shí)施例中，錨定元件24(和元件26)被用來(lái)在腔中央錨定能量轉(zhuǎn)換器和/或?qū)Ч?。在其它?shí)施例中，錨定元件24被用來(lái)在腔內(nèi)按非對(duì)稱方式錨定能量轉(zhuǎn)換器和/或?qū)Ч?，即不錨定在血管腔的中央。例如，錨定元件24可以錨定能量轉(zhuǎn)換器，直接對(duì)準(zhǔn)腔壁上需要治療和/或造影的那一部分。例如，錨定元件可以錨定一個(gè)或多個(gè)能量轉(zhuǎn)換器，讓它們更湊近面對(duì)腎動(dòng)脈壁上需要治療和/或造影的部分?；蛘撸^定元件可以錨定能量轉(zhuǎn)換器，讓能量轉(zhuǎn)換器處在遠(yuǎn)離需要造影/治療的位置的地方。
[0359]圖14B顯示血管腔內(nèi)的錨定元件24的另一個(gè)視圖。通常，錨定元件24的形狀讓它能為血流提供一個(gè)通道，如圖14A-B所示。
[0360]圖15顯不錨定兀件26包含一個(gè)可膨脹球囊。在一些實(shí)施例中，錨定兀件26被膨脹至不同膨脹體積，以便將特定組織(例如腎神經(jīng)組織)置入同元件26相連的能量源的聚焦區(qū)域。
[0361]在一些實(shí)施例中，錨定元件圍繞超聲波能量轉(zhuǎn)換器，如圖8A-C中所示。
[0362]在其他實(shí)施例中，無(wú)球囊被提供；相反，錨定元件對(duì)動(dòng)脈壁施加吸力，使得動(dòng)脈壁朝導(dǎo)管122靠近，以將靶組織置入能量源的聚焦區(qū)域。
[0363]圖16A-B顯示設(shè)備 120包含超聲波能量轉(zhuǎn)換器陣列33 (例如CMUT陣列)，陣列被連接至位于導(dǎo)管122遠(yuǎn)端的至少一個(gè)柔性和/或可移動(dòng)元件155，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。在一些實(shí)施例中，元件155包含一個(gè)可膨脹元件，例如一個(gè)球囊,或者一個(gè)柔性金屬元件(例如包含鎳鈦合金)，能變化狀態(tài)使得元件155的位置得以調(diào)整(例如從圖16A過(guò)渡至圖16B中所示)。元件155可以讓陣列33產(chǎn)生移動(dòng)，協(xié)助將陣列33聚焦在所需方向。
[0364]元件155可以讓陣列33的布局發(fā)生變化，讓陣列33的空間布局能使陣列朝向?qū)Ч?22周?chē)男枰煊?治療的區(qū)域。通常，元件155具有不同尺寸；一個(gè)短直徑狀態(tài)(例如:未膨脹球囊狀態(tài))和一個(gè)長(zhǎng)直徑狀態(tài)(例如:已膨脹球囊狀態(tài))。如述，能量轉(zhuǎn)換器陣列33被連接在元件155，因此將元件155的尺寸從短直徑狀態(tài)變化到長(zhǎng)直徑狀態(tài)時(shí)，陣列33從一個(gè)空間布局移去另一個(gè)空間布局。
[0365]例如，圖16A顯示能量轉(zhuǎn)換器陣列33被連接在可移動(dòng)元件155。如圖16A所示，元件155在一個(gè)封閉的、壓縮的狀態(tài)，陣列33被連接在導(dǎo)管122的管柄上。通常，設(shè)備120在受者的體內(nèi)行進(jìn)至所需血管或器官，而元件155處在封閉的、壓縮的狀態(tài)。當(dāng)設(shè)備120被置入所需血管(例如腎動(dòng)脈)，操作醫(yī)師通?？梢赃x擇操作能量轉(zhuǎn)換器陣列33并同時(shí)將元件155保留在一個(gè)封閉的、壓縮的狀態(tài)，或者如圖16B所示，操作醫(yī)師可變化可移動(dòng)元件155的位置，使得陣列33指向一個(gè)所需方向。在一些實(shí)施例中，元件155可能被置于一系列中間狀態(tài)，以提供相應(yīng)范圍的靶組織。
[0366]圖17A-B顯示設(shè)備120包含超聲波能量轉(zhuǎn)換器陣列33 (例如CMUT陣列)，陣列被連接至位于導(dǎo)管122遠(yuǎn)端的柔性及可移動(dòng)的元件155，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。調(diào)整元件155能協(xié)助聚焦陣列33發(fā)出的超聲波，如圖所示。圖17A-B中所示的實(shí)施例在其它方面大體上跟圖16A-B中所示的相似。
[0367]圖18A-B顯示一個(gè)在身體腔內(nèi)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管122的旋轉(zhuǎn)機(jī)制，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。通常，旋轉(zhuǎn)機(jī)制用來(lái)以可控方式協(xié)助導(dǎo)管的前進(jìn)(或退出)和旋轉(zhuǎn)，以便在圍繞腔的組織中制造一個(gè)大體上螺旋形的創(chuàng)口。在一些實(shí)施例中，旋轉(zhuǎn)機(jī)制包括一個(gè)銷(xiāo)槽鎖定機(jī)制，如圖18A-B所示。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管的外柄243支持一個(gè)銷(xiāo)229，導(dǎo)管122被元件241包圍，元件241為一系列相互間隔的槽228組成。外柄243通常被縱向固定及旋轉(zhuǎn)固定，例如通過(guò)把外柄243同手術(shù)臺(tái)相連。
[0368]當(dāng)導(dǎo)管122在腔內(nèi)向遠(yuǎn)處行進(jìn)，銷(xiāo)229通過(guò)彈簧230被塞入第一個(gè)遠(yuǎn)槽，使得導(dǎo)管122被鎖在相對(duì)腔縱軸的第一個(gè)位置。在對(duì)圍繞腔的組織上的第一個(gè)位置(例如在12點(diǎn)鐘位置和2點(diǎn)鐘位置間的外膜組織)施加能量后，將銷(xiāo)229從第一個(gè)槽中移開(kāi)而撤消鎖定機(jī)制，然后將銷(xiāo)放入相鄰第一個(gè)槽的第二個(gè)槽而重啟鎖定機(jī)制。在這個(gè)階段，能量被施加在圍繞腔的組織的第二個(gè)位置(例如在I點(diǎn)鐘位置和3點(diǎn)鐘位置間的外膜組織)，通過(guò)將銷(xiāo)229從第二個(gè)槽中移開(kāi)而撤消鎖定機(jī)制，然后將銷(xiāo)放入第三個(gè)槽而重啟鎖定機(jī)制。(從槽中移開(kāi)銷(xiāo)可以采取主動(dòng)方式，例如使用一個(gè)電磁鐵，或者被動(dòng)方式，例如用足夠力量拉或推。)連續(xù)前進(jìn)和旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管122使得在圍繞腔的組織上(例如外膜組織)形成一個(gè)大體上螺旋形的創(chuàng)口。
[0369]圖19A-B顯示一個(gè)讓導(dǎo)管在體腔內(nèi)向遠(yuǎn)處行進(jìn)的操縱機(jī)制，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。在這些實(shí)施例中，導(dǎo)管122的外柄為螺紋248。當(dāng)導(dǎo)管122在腔內(nèi)前進(jìn)(或抽出)，陣列33被旋轉(zhuǎn)，使其面朝并按一個(gè)沿血管(或者被放置進(jìn)的任何腔)的螺旋形路線進(jìn)行治療。
[0370]以上提到的實(shí)施例，在圖18A-B和19A-B中有所顯示，當(dāng)運(yùn)用在腎動(dòng)脈里時(shí)，傾向于提供腎神經(jīng)組織所需的治療，并同時(shí)減少腎動(dòng)脈的任何縱向位置上的創(chuàng)口，從而減少動(dòng)脈狹窄。請(qǐng)注意盡管圖18A-B和19A-B顯示了鎖定機(jī)制處在導(dǎo)管122遠(yuǎn)端，僅按需作適當(dāng)變動(dòng)，同樣的機(jī)制可以在導(dǎo)管近端使用。
[0371]圖20顯示用來(lái)操控設(shè)備120的各種操控裝置，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。操控裝置通常在所述的造影/施加治療能量的過(guò)程中操控設(shè)備120的多種功能。
[0372]在一些實(shí)施例中，操控裝置協(xié)助操控神經(jīng)治療，依照所述的本發(fā)明的實(shí)施例。大體上講，神經(jīng)組織是脆弱的，鈍化神經(jīng)組織無(wú)需通過(guò)制造完全的細(xì)胞死亡，可通過(guò)加熱至無(wú)需造成細(xì)胞壞死的溫度即可。因此在可控的手術(shù)中治療神經(jīng)細(xì)胞，通常降低連帶破壞及對(duì)非靶組織的可能性破壞，因此保留正常動(dòng)脈功能。
[0373]通常，一個(gè)主要控制裝置和一套輔助控制裝置，協(xié)助控制設(shè)備120在運(yùn)作中的各種特性和步驟，例如(a)將導(dǎo)管塞入和放置在腎動(dòng)脈內(nèi)，(b)控制對(duì)需要治療的區(qū)域的造影和傳感，和/或(C)施加超聲波治療能量。輔助控制裝置可包括但非局限于:控制操縱導(dǎo)管、造影、產(chǎn)生治療性起搏、對(duì)治療組織降溫和/或傳感溫度、和/或減痛的輔助控制裝置。在一些實(shí)施例中，一個(gè)額外的輔助控制裝置，被用來(lái)調(diào)節(jié)傳播的超聲波能量的至少一個(gè)參數(shù)，來(lái)控制一定數(shù)量的被施加能量。
[0374]輔助控制裝置可被手工操控和/或電腦操控。通常，輔助控制裝置包含驅(qū)動(dòng)電路和一個(gè)處理及顯示處理數(shù)據(jù)的處理器?？刂蒲b置通常包含一個(gè)界面和適合的用戶輸入來(lái)運(yùn)作該控制裝置。在一些實(shí)施例中，主要控制裝置，例如一臺(tái)個(gè)人電腦，被用來(lái)整合各個(gè)輔助控制裝置所生成并處理的數(shù)據(jù)，并操控各個(gè)不同的輔助控制裝置。一個(gè)或多個(gè)監(jiān)視器，例如觸控屏，通常被連接至控制裝置。在一些實(shí)施例中，運(yùn)用專用硬件和/或軟件，來(lái)支持不同控制裝置的運(yùn)作。
[0375]請(qǐng)注意，如圖20所示，輔助控制裝置被放置在主要控制裝置中。另外或替代地，一個(gè)或多個(gè)輔助控制裝置，同主要控制裝置分開(kāi)放置。
[0376]如圖1-21B所示，請(qǐng)注意靶組織中的空化可能是由連接在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的超聲波能量轉(zhuǎn)換器引起。這些超聲波能量轉(zhuǎn)換器可能包含CMUT陣列和/或壓電式能量轉(zhuǎn)換器、其它超聲波能量轉(zhuǎn)換器、或者這些的混合搭配。例如，至少一個(gè)壓電式超聲波能量轉(zhuǎn)換器可能被連接在導(dǎo)管靠近CMUT陣列的地方，從這兩種能量轉(zhuǎn)換器發(fā)出的超聲波組合可能被用來(lái)在所需組織內(nèi)制造空化。在一些實(shí)施例中，僅使用一種超聲波能量轉(zhuǎn)換器來(lái)制造空化，例如僅靠一個(gè)或多個(gè)CMUT能量轉(zhuǎn)換器，或僅靠一個(gè)或多個(gè)壓電式能量轉(zhuǎn)換器制造空化。
[0377]多種技術(shù)可能被用來(lái)聚焦超聲波至一個(gè)距離能量轉(zhuǎn)換器的最優(yōu)化地點(diǎn)，以便達(dá)到所需的治療效果(無(wú)論是空化加熱或非空化加熱)。例如，超聲波可以相控陣模式傳輸和/或超聲波能量轉(zhuǎn)換器可能采用能協(xié)助聚焦超聲波的形狀。
[0378]在一些實(shí)施例中，空化效果被用來(lái)治療腎神經(jīng)。在這些實(shí)施例中，為了影響腎神經(jīng)組織，空化可能被聚焦在腎動(dòng)脈壁的外膜層，或者在外膜層和其周?chē)噙B組織之間的邊緣；另外或替代地，超聲波能量被聚焦在外膜外、周?chē)噙B組織之中的位置，因此空化生成的能量能直接影響外膜層內(nèi)和相連組織內(nèi)的腎神經(jīng)組織。
[0379]在一些實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器施加聚焦超聲波能量去一個(gè)腎神經(jīng)組織之外的區(qū)域，使得空化在該區(qū)域內(nèi)制造出氣泡，提供一個(gè)聲學(xué)屏障。聲學(xué)屏障通常阻止超聲波穿過(guò)氣泡屏障傳播、對(duì)屏障外的組織產(chǎn)生影響。在一些這類(lèi)實(shí)施例中，運(yùn)行一個(gè)以上的超聲波能量轉(zhuǎn)換器來(lái)制造不同效果 的超聲波治療，例如空化和非空化熱誘導(dǎo)的組織治療。例如，能量轉(zhuǎn)換器可聚焦在腎動(dòng)脈壁內(nèi)或者相鄰腎動(dòng)脈壁區(qū)域的兩處可界定的地方，使得能量轉(zhuǎn)換器陣列的第一部分被聚焦用來(lái)以空化制造氣泡屏障，而能量轉(zhuǎn)換器陣列的第二部分被聚焦用來(lái)在氣泡屏障的同一位置(或不同位置)來(lái)制造一個(gè)超聲波脈沖以制造非空化熱效果。在一些實(shí)施例中，這兩種超聲波能量的不同效果(即制造出空化和制造出熱誘導(dǎo)神經(jīng)治療脈沖)，由連接在導(dǎo)管的一組CMUT元件或一組非CMUT元件(例如壓電式元件)或一組CMUT元件和非CMUT元件的組合生成。
[0380]通常，制造空化的超聲波脈沖，和制造非空化熱誘導(dǎo)神經(jīng)治療的脈沖，具有不同的物理屬性。在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)端導(dǎo)管的CMUT元件布局，或者CMUT元件加非CMUT超聲波能量轉(zhuǎn)換器，或者非CMUT元件的組合，制造出這些獨(dú)特的脈沖。這兩種脈沖可以被同時(shí)傳輸，也可以交替?zhèn)鬏?，或者以其它模式傳輸?br> [0381]通常，空化脈沖被持續(xù)傳輸時(shí)，會(huì)產(chǎn)生空化區(qū)域的位置轉(zhuǎn)移，空化效應(yīng)向傳輸出脈沖的超聲波能量轉(zhuǎn)換器靠近。以上現(xiàn)象在2007年發(fā)表在IEEE“超聲波、鐵電體、頻率控制”行業(yè)期刊54卷第10的一篇由Xu等人撰寫(xiě)的題為“對(duì)脈沖超聲波空化治療一組織摧毀術(shù)中制造的氣泡云的高速造影”的文章中有所描述。一般來(lái)說(shuō)，這個(gè)現(xiàn)象被運(yùn)用在本發(fā)明的實(shí)施例中，以便在所需區(qū)域制造空化。例如，在腎神經(jīng)治療的實(shí)施例中，超聲波能量可以被聚焦，使得空化生成在一個(gè)遠(yuǎn)離能量轉(zhuǎn)換器的腎神經(jīng)組織內(nèi)，之后空化區(qū)域向能量轉(zhuǎn)換器靠近，在腎神經(jīng)組織中穿行。這個(gè)過(guò)程通常被一個(gè)控制裝置所控制，該控制裝置設(shè)定生成空化的脈沖的時(shí)長(zhǎng)和/或其它屬性。例如，生成空化的脈沖的時(shí)長(zhǎng)可被設(shè)置，使得空化在一個(gè)所需路線上前進(jìn)，例如始于外膜外的相連組織、止于外膜與中膜之間的邊緣。[0382]請(qǐng)見(jiàn)圖1-2 IB。
[0383]這里描述的手術(shù)，尤其是神經(jīng)治療手術(shù)，可能對(duì)受者造成不適或者疼痛。在一些實(shí)施例中，手術(shù)造成的疼痛，用施加鎮(zhèn)痛和/或鎮(zhèn)靜藥物解決。
[0384]另外或替代地，電神經(jīng)刺激的電極被連接在導(dǎo)管上，被用來(lái)減少受者的疼痛。例如，兩個(gè)或多個(gè)電極被連接在導(dǎo)管柄(靠近能量轉(zhuǎn)換器和/或遠(yuǎn)離能量轉(zhuǎn)換器)而且被橫向放置來(lái)接觸腎動(dòng)脈的一處壁。例如，在這樣的實(shí)施例中，金屬元件，例如鎳鈦合金，可以被連接在導(dǎo)管柄上，用來(lái)從導(dǎo)管縱軸上橫向延伸以便接觸腎動(dòng)脈壁，以便對(duì)壁施加電流來(lái)減少手術(shù)中的痛感。這些鎳鈦合金元件因此被用做緩解疼痛的刺激電極。在其它實(shí)施例中，另外的電極被連接在鎳鈦合金元件上，而且同相連的鎳鈦合金元件一起橫向延伸。
[0385]在一些實(shí)施例中，緩解疼痛的刺激電極被連接至一個(gè)可膨脹元件的外壁，例如一個(gè)圖SA-C^P 15中提到的錨定球囊。通常，這些電極通過(guò)柔性電線被連接至導(dǎo)管柄上，使得電極的位置與導(dǎo)管相距一定距離但又同時(shí)保持通電。膨脹可膨脹元件通常令電極接觸動(dòng)脈壁，施加電流，減少傳去大腦的疼痛信號(hào)。
[0386]在其它實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)電極被連接在導(dǎo)管遠(yuǎn)端，而另外一個(gè)或多個(gè)電極被連接在受者的皮膚上。緩解疼痛的電刺激，在內(nèi)部(基于導(dǎo)管)電極中、和/或在內(nèi)部和外部(基于皮膚)電極間、和/或在外部電極中、和/或任何這些的組合搭配中，制造一個(gè)電路。一個(gè)直流、交流、或者交流直流組合電流被施加在電極接觸的組織上，同時(shí)任何電極可以擔(dān)任正極(陽(yáng)極)或負(fù)極(陰極)電極，使得電流能流進(jìn)附近的動(dòng)脈壁組織，到達(dá)例如腎神經(jīng)的附近神經(jīng)，并調(diào)整神經(jīng)的活動(dòng)來(lái)阻隔向大腦傳輸疼痛信號(hào)。緩解疼痛刺激電極通過(guò)電引線被連接至電脈沖生成器和控制裝置。通常，操作醫(yī)師使用控制裝置來(lái)選擇所需脈沖的參數(shù)，例如交流和/或直流、 電流大小、刺激模式、脈沖時(shí)長(zhǎng)、脈沖和/或波形，例如在授予Kosugi等人的專利US4，338，945中所述。
[0387]緩解疼痛的電脈沖可以在腎神經(jīng)治療過(guò)程之前、之中、和/或之后被施加。電刺激的運(yùn)用可被一個(gè)專用控制裝置控制或另一個(gè)元件控制，例如但非局限于一個(gè)腳踏板。
[0388]請(qǐng)仍見(jiàn)圖1-21B及其中對(duì)導(dǎo)管19和122的描述。在一些實(shí)施例中，能量轉(zhuǎn)換器被連接至導(dǎo)管，用以給操作醫(yī)師提供手術(shù)中的反饋。這些能量轉(zhuǎn)換器可以是，但非局限于:
[0389](a) 一個(gè)或多個(gè)溫度能量轉(zhuǎn)換器(例如熱電偶或者熱敏電阻)，被放置于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，持續(xù)提供有關(guān)腎動(dòng)脈內(nèi)導(dǎo)管周?chē)鷾囟鹊男畔ⅰ?br> [0390](b)測(cè)量腎動(dòng)脈壁阻抗的能量轉(zhuǎn)換器。腎動(dòng)脈壁的阻抗通常因溫度升高而變化。因此，通過(guò)施加能量時(shí)測(cè)量動(dòng)脈壁組織的阻抗及觀察阻抗的變化，能了解組織中的溫度變化。
[0391](C)壓強(qiáng)能量轉(zhuǎn)換器，用來(lái)測(cè)量導(dǎo)管周?chē)难獕汉?或一個(gè)置于導(dǎo)管遠(yuǎn)端用于固定及放置導(dǎo)管的可膨脹元件內(nèi)部的壓強(qiáng)。另外或替代地，壓強(qiáng)能量轉(zhuǎn)換器用來(lái)監(jiān)測(cè)供給血管的生理液體的壓強(qiáng)，如圖8A-C所示。
[0392](d)流量計(jì)能量轉(zhuǎn)換器，用以測(cè)量導(dǎo)管周?chē)毫魍ê?或冷卻劑流通，來(lái)保證手術(shù)中生理特征和儀器屬性的安全和掌控。
[0393](e)化學(xué)能量轉(zhuǎn)換器用來(lái)感應(yīng)化學(xué)變化，例如血液構(gòu)成和pH值的變化，以便在手術(shù)中監(jiān)測(cè)生理特征。
[0394]在那些需要有額外元件(例如能量轉(zhuǎn)換器或者造影元件)被連接在導(dǎo)管的實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)電路被納入導(dǎo)管，使得CMUT元件和這些額外元件間能夠溝通。在一些實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)電路被置在導(dǎo)管的近把柄處，或者在一個(gè)或多個(gè)分離的控制裝置內(nèi)?；蛘撸?qū)動(dòng)電路可以被放置在導(dǎo)管起治療作用的遠(yuǎn)端，或者沿著導(dǎo)管柄放置。
[0395]請(qǐng)注意本發(fā)明的范圍包括對(duì)塑形超聲波能量轉(zhuǎn)換器的使用(例如圓柱體形、橢球形、或者扁平形)。
[0396]盡管超聲波能量轉(zhuǎn)換器以及本發(fā)明的使用技術(shù)大體上在這里被描述為施加在同腎血管相關(guān)的神經(jīng)組織上，這些技術(shù)可以在僅按情況調(diào)整后，被用于治療受者的其它組織，例如任何神經(jīng)組織，或者任何其它在這里提到的器官。圖1-21B里描述的超聲波能量轉(zhuǎn)換器的各種實(shí)施例可以被用來(lái)治療受者的任何組織，因此可被置入受者的任何腔內(nèi)行進(jìn)。
[0397]在一些實(shí)施例中，使用超聲波來(lái)監(jiān)測(cè)治療組織中的溫度變化。
[0398]多種超聲波參數(shù)取決于組織的溫度，例如聲音速度(SOS)，以及相對(duì)應(yīng)的治療組織中的渡越時(shí)間(TOF)。組織中聲音速度一旦產(chǎn)生變化，會(huì)改變收到超聲波回波的時(shí)間，借以顯示治療組織中的溫度變化。
[0399]另外，其它超聲波參數(shù)(例如超聲波回波的振幅)被測(cè)量，用以顯示治療組織內(nèi)的溫度變化，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例。通常，利用在治療能量之前和之后施加的超聲波信號(hào)的超聲波回波的一個(gè)特征，協(xié)助檢測(cè)治療組織中的溫度變化。
[0400]在一些實(shí)施例中，提供包含一個(gè)血管內(nèi)超聲波能量轉(zhuǎn)換器的設(shè)備，用于置入受者的例如腎動(dòng)脈的血管中。設(shè)備另外包括一個(gè)控制裝置，用來(lái)驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，向特定治療區(qū)域制造第一個(gè)傳輸信號(hào)，并接收第一個(gè)反射信號(hào)。之后，控制裝置驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，制造一個(gè)治療信號(hào)，對(duì)特定治療區(qū)域(例如上文中提到的受者的腎神經(jīng))加熱。超聲波治療信號(hào)經(jīng)傳輸并繼而加熱組織后，控制裝置驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器制造第二個(gè)傳輸信號(hào)，并接收第二個(gè)反射信號(hào)。之后，控制裝置用來(lái)確認(rèn)第二個(gè)反射信號(hào)的某特征，同第一個(gè)反射信號(hào)所對(duì)應(yīng)的特征相比，相差值是否至少為臨界值。如果確認(rèn)第二個(gè)反射信號(hào)的某特征，同第一個(gè)反射信號(hào)所對(duì)應(yīng)的特征相比，相差值至少為臨界值，則停止驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器繼續(xù)制造超聲波治療信號(hào)。
[0401]在一些實(shí)施例中，第一個(gè)反射信號(hào)和第二個(gè)反射信號(hào)的特征對(duì)比內(nèi)容，包括各自的部分反射信號(hào)振幅值?？刂蒲b置將確認(rèn)部分第二個(gè)反射信號(hào)的振幅值，同部分第一個(gè)反射信號(hào)的振幅值相比，相差值是否至少為臨界值。控制裝置將確認(rèn)部分第二個(gè)反射信號(hào)的振幅值，同部分第一個(gè)反射信號(hào)的振幅值相比，相差值是否至少為臨界值。當(dāng)確認(rèn)部分第二個(gè)反射信號(hào)的振幅值，同部分第一個(gè)反射信號(hào)的振幅值相比，相差值至少為臨界值，即顯示組織已經(jīng)被足夠加熱，此時(shí)控制裝置通常停止驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器繼續(xù)制造超聲波治療信號(hào)。
[0402]通常，部分第一個(gè)反射信號(hào)和部分第二個(gè)反射信號(hào)，同顯示從超聲波能量轉(zhuǎn)換器的聚焦區(qū)域有超聲波能量返回的部分反射信號(hào)，相對(duì)應(yīng)。控制裝置確認(rèn)對(duì)應(yīng)聚焦區(qū)域的部分第二個(gè)反射信號(hào)的振幅值，同對(duì)應(yīng)聚焦區(qū)域的部分第一個(gè)反射信號(hào)的振幅值相比，相差值是否至少為臨界值，若至少為臨界值即顯示超聲波能量轉(zhuǎn)換器的聚焦區(qū)域已被足夠加熱。
[0403]另外或替代地 ，第一個(gè)反射信號(hào)和第二個(gè)反射信號(hào)的特征對(duì)比內(nèi)容，包括各自接收對(duì)應(yīng)第一個(gè)反射信號(hào)和第二個(gè)反射信號(hào)某一特定特征(例如顯示在一個(gè)同血管相關(guān)或無(wú)關(guān)的組織結(jié)構(gòu)的反射信號(hào)里)的部分反射信號(hào)的耗時(shí)?？刂蒲b置通常用以確認(rèn)收獲部分能對(duì)應(yīng)第二個(gè)反射信號(hào)中某特征的反射信號(hào)的耗時(shí)，相較于收獲部分能對(duì)應(yīng)第一個(gè)反射信號(hào)中某特征的反射信號(hào)的耗時(shí)，耗時(shí)相差值是否至少為臨界值，當(dāng)確認(rèn)收獲部分能對(duì)應(yīng)第二個(gè)反射信號(hào)中某特征的反射信號(hào)的耗時(shí)，相較于收獲部分能對(duì)應(yīng)第一個(gè)反射信號(hào)中某特征的反射信號(hào)的耗時(shí)，耗時(shí)相差值至少為臨界值，即顯示組織已被足夠加熱，控制裝置則通常停止驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器繼續(xù)制造超聲波治療信號(hào)。
[0404]通常，部分第一個(gè)反射信號(hào)和部分第二個(gè)反射信號(hào)，同顯示從超聲波能量轉(zhuǎn)換器的聚焦區(qū)域有超聲波能量返回的部分反射信號(hào)，相對(duì)應(yīng)?？刂蒲b置用以確認(rèn)接收到能與聚焦區(qū)域返回的第二個(gè)反射信號(hào)的特征所對(duì)應(yīng)的部分反射信號(hào)的耗時(shí)，相較于接收到能與聚焦區(qū)域返回的第一個(gè)反射信號(hào)的特征所對(duì)應(yīng)的部分反射信號(hào)的耗時(shí)，耗時(shí)相差值是否至少為臨界值。臨界值通常顯示超聲波能量轉(zhuǎn)換器的聚焦區(qū)域的組織已被足夠加熱。
[0405]在一些實(shí)施例中，從非聚焦區(qū)域(例如聚焦區(qū)域外的一個(gè)器官或非器官天然結(jié)構(gòu))接收到返回信號(hào)的耗時(shí)，能顯示超聲波能量轉(zhuǎn)換器的聚焦區(qū)域的組織被加熱。在這些實(shí)施例中，第一個(gè)和第二個(gè)反射信號(hào)的被測(cè)量部分，對(duì)應(yīng)能顯示從超聲波能量轉(zhuǎn)換器的非聚焦區(qū)域有超聲波能量返回的部分反射信號(hào)?？刂蒲b置用以確認(rèn)接收到能與從非聚焦區(qū)域返回的第二個(gè)反射信號(hào)的特征所對(duì)應(yīng)的部分反射信號(hào)的耗時(shí)，同接收到能與從非聚焦區(qū)域返回的第一個(gè)反射信號(hào)的特征所對(duì)應(yīng)的部分反射信號(hào)的耗時(shí)相比，耗時(shí)相差值是否至少為臨界值。
[0406]基于非聚焦區(qū)域的臨界值，控制系統(tǒng)進(jìn)一步用來(lái)確定超聲波能量轉(zhuǎn)換器的聚焦區(qū)域的組織的加熱程度。例如，如果聚焦區(qū)域處在超聲波能量轉(zhuǎn)換器和非聚焦區(qū)域之間，那么穿過(guò)聚焦區(qū)域、在非聚焦區(qū)域間來(lái)回穿行的任何超聲波信號(hào)的渡越時(shí)間都會(huì)隨聚焦區(qū)域的加熱程度而改變。
[0407]圖21A-B顯示了一個(gè)系統(tǒng)300，用于觀測(cè)使用超聲波治療的組織內(nèi)部的溫度變化，依照本發(fā)明的一些實(shí)施例.系統(tǒng)300通常包含一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器101，用來(lái)對(duì)受者的指定治療組織區(qū)域施加治療能量。超聲波能量轉(zhuǎn)換器101被放置在受者的血管內(nèi)，例如放置在腎動(dòng)脈內(nèi)。另外，一個(gè)非施加治療的超聲波能量轉(zhuǎn)換器202被放置在相鄰能量轉(zhuǎn)換器101的地方，而第二個(gè)非施加治療的超聲波能量轉(zhuǎn)換器201被放置在血管內(nèi)離能量轉(zhuǎn)換器101較遠(yuǎn)的地方。
[0408]控制裝置系統(tǒng)300通常用來(lái)驅(qū)動(dòng)能量轉(zhuǎn)換器202來(lái)制造第一個(gè)傳輸信號(hào)，被能量轉(zhuǎn)換器201接收(或者反之)。傳輸信號(hào)經(jīng)過(guò)指定的治療區(qū)域。如圖所示，傳輸信號(hào)通常待在血管的組織里。
[0409]接著，控制裝置驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器101制造一個(gè)治療信號(hào)，用來(lái)加熱指定治療區(qū)域，例如受者的腎動(dòng)脈上的腎神經(jīng)。繼超聲波治療信號(hào)被傳輸、繼而組織被加熱之后，控制裝置驅(qū)動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器202來(lái)制造第二個(gè)傳輸信號(hào)，被能量轉(zhuǎn)換器201接收(或者反之)。控制裝置被用來(lái)確認(rèn)信號(hào)的一個(gè)參數(shù)(例如渡越時(shí)間)并確定第二個(gè)傳輸信號(hào)的參數(shù)是否和第一個(gè)傳輸信號(hào)的參數(shù)有所不同，若有不同則顯示治療引起溫度變化。
[0410]在一些實(shí)施例中，運(yùn)用以下技術(shù)混合使用溫度傳感與組織加熱(例如上述的腎神經(jīng)燒蝕)。一個(gè)微波輻射能量轉(zhuǎn)換器，是一個(gè)用來(lái)檢測(cè)電磁能量的設(shè)備，電磁能量本身有噪聲。被觀察的能量源的空間特征以及光譜特征，決定能量轉(zhuǎn)換器的輔助運(yùn)作系統(tǒng)的表現(xiàn)。這些輔助系統(tǒng)包括天線、接收器、和輸出顯示。天然或者非人工的能量源或者輻射可以是空間離散式或者空間擴(kuò)張式。在頻率方面，能量源可以是寬頻或者共振線類(lèi)型。能量轉(zhuǎn)換器的設(shè)計(jì)和表現(xiàn)主要取決于空間和頻率參數(shù)對(duì)觀察者所關(guān)注的電頻噪聲源的界定程度。一個(gè)微波輻射能量轉(zhuǎn)換器經(jīng)常被稱作溫度測(cè)量?jī)x器，因?yàn)檩敵鲲@示以開(kāi)式溫度校準(zhǔn)。由此，一個(gè)微波輻射能量轉(zhuǎn)換器可以被用來(lái)確定組織加熱的程度，而且，在恰當(dāng)情況可以提供反饋來(lái)控制繼續(xù)加熱，或者停止繼續(xù)加熱。
[0411]在一些實(shí)施例中，在施加治療能量前，一個(gè)協(xié)助反射元件被放置在腔外、治療組織區(qū)域附近的地方。該協(xié)助反射元件在腔外提供一個(gè)反射區(qū)域。超聲波能量轉(zhuǎn)換器在腔組織外的位置上施加的治療能量被反射區(qū)域經(jīng)過(guò)組織反射回來(lái)。治療能量因此在兩個(gè)相對(duì)的方向向組織施加能量，潛在性地將施加在聚焦區(qū)域的能量翻倍，因此對(duì)組織進(jìn)行更好治療。在一些實(shí)施例中，協(xié)助反射元件包括一個(gè)傳輸氣體元件，該元件能將一種氣體傳輸至腔外的位置，提供反射區(qū)域。在一些實(shí)施例中，傳輸氣體元件，例如一根針，被塞入血管腔內(nèi)，用以刺破腔壁，傳輸氣體來(lái)制造反射區(qū)域。氣體的密度，比體內(nèi)的氣體周?chē)慕M織的密度低，因此使聲阻抗發(fā)生變化。由于聲阻抗發(fā)生變化，到達(dá)氣體的超聲波被反射。因此，反射區(qū)域的氣體能作為超聲波能量的反射體。通常，超聲波能量被超聲波能量轉(zhuǎn)換器施加在靠近反射區(qū)域的神經(jīng)組織里的特定治療區(qū)域。被發(fā)出的能量到達(dá)指定治療區(qū)域，被氣體反射，使得被反射的超聲波能量再一次穿過(guò)包含神經(jīng)組織的治療區(qū)域。
[0412]在另一個(gè)實(shí)施例中，超聲波能量轉(zhuǎn)換器被用來(lái)提供反射區(qū)域。通常，一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器被置入受者的腔內(nèi)行進(jìn)，在第一個(gè)時(shí)段內(nèi)，在腔外區(qū)域施加聚焦超聲波能量，在區(qū)域內(nèi)以產(chǎn)生氣泡(例如通過(guò)空化)，以提供一個(gè)反射區(qū)域；之后，在第二個(gè)時(shí)段內(nèi)，能量轉(zhuǎn)換器對(duì)組織施加聚焦超聲波能量，使得至少部分被傳送的能量能通過(guò)反射區(qū)域反射至組織上。或者，空化能量脈沖和治療能量一起被同時(shí)施加。這可以通過(guò)運(yùn)用其它組的能量轉(zhuǎn)換器，或通過(guò)運(yùn)用一組被設(shè)置為高速的能量轉(zhuǎn)換器持續(xù)在傳輸空化脈沖模式和傳輸治療能量模式之間交替運(yùn)作。
[0413]在其它實(shí)施例中，當(dāng)對(duì)身體施加超聲波能量時(shí)，體內(nèi)的一個(gè)器官或者非器官天然結(jié)構(gòu)提供反射區(qū)域。例如，一種(天然或人工)的氣存在于肺內(nèi)或者受體呼吸系統(tǒng)其它部分，提供一個(gè)反射區(qū)域，對(duì)相鄰組織施加能量，例如對(duì)肺血管組織。另外或替代地，胃、大腸或小腸、或者肚腔里的氣提供反射區(qū)域。再另外或替代地，在鼻腔和/或受者的竇內(nèi)存在的(天然或人工)氣在鼻烙手術(shù)中為施加能量提供一個(gè)反射區(qū)域。
[0414]在一些實(shí)施例中，受者體外的空氣可提供反射區(qū)域。例如，在鼻烙手術(shù)中，一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器可被放在鼻腔內(nèi)，用來(lái)在一個(gè)淺方向傳輸超聲波，使得受者鼻子外的空氣能提供反射區(qū)域。
[0415]在一些實(shí)施例中，一個(gè)反射區(qū)域能僅按所需情況調(diào)整，被額外用來(lái)治療和或造影受者的前列腺組織，例如(I)把超聲波能量轉(zhuǎn)換器通過(guò)尿道塞入，在直腸提供反射區(qū)域，例如通過(guò)膨脹直腸或者將充氣球囊置入直腸，或者(2)將超聲波能量轉(zhuǎn)換器通過(guò)肛門(mén)塞入，在膀胱里提供反射區(qū)域，例如通過(guò)膨脹膀胱或者將充氣球囊置入膀胱。在一些實(shí)施例中，反射球囊可以對(duì)直腸壁施加壓力，使得壁被擴(kuò)撐，以將靶前列腺組織置入能量轉(zhuǎn)換器的聚焦區(qū)域。
[0416]相似地，可以在直腸內(nèi)和/或膀胱內(nèi)提供一個(gè)反射區(qū)域，來(lái)協(xié)助子宮組織或者陰道組織的燒蝕，例如治療子宮肌瘤(或者其它跟生殖道相關(guān)的組織)。在一些實(shí)施例中，對(duì)這種燒蝕組織，在子宮內(nèi)另外或替代地提供一個(gè)反射區(qū)域。
[0417]通常，反射區(qū)域協(xié)助組織造影，而且能被用來(lái)對(duì)治療處和周?chē)M織造影。例如，一個(gè)反射區(qū)域可被用來(lái)治療心肌組織，在同心律失常相關(guān)的心肌上制造一個(gè)有效的穿壁創(chuàng)口。在這些實(shí)施例中，通過(guò)例如氣膨脹心包來(lái)提供一個(gè)反射區(qū)域，從而對(duì)心包邊緣提供更好的造影。請(qǐng)注意心包通常被一個(gè)傳輸氣體元件所膨脹，該元件可能通過(guò)受者的胸或者通過(guò)心臟被塞入心包。
[0418]在一些實(shí)施例中，一個(gè)充氣球囊被塞入(例如經(jīng)胸闊)心包區(qū)域，通常被塞入心包和心房壁間的區(qū)域，從而提供一個(gè)反射區(qū)域。本發(fā)明的范圍包括對(duì)一個(gè)對(duì)稱或非對(duì)稱形狀的球囊的使用。例如，當(dāng)完全膨脹時(shí)，球囊可以大體上呈扁平或圓盤(pán)狀，例如:球囊的兩個(gè)主要軸比第三個(gè)主要軸大(例如大至2到4倍)。在一些實(shí)施例中，這樣的扁平球囊有兩個(gè)臂狀延伸部分或者圓狀延伸部分，扁平球囊被放置在心房和心包之間的位置，延伸部分被放在肺靜脈的周?chē)蛳噜彽奈恢?。在一些?shí)施例中，球囊為非順應(yīng)性。
[0419]另請(qǐng)注意使用充氣反射區(qū)域，通常協(xié)助對(duì)組織造影，即便使用例如X光的非超聲波造影顯像模式。
[0420]在一些實(shí)施例中，反射區(qū)域的氣體包括一個(gè)經(jīng)冷卻的氣體，用來(lái)在提供反射區(qū)域的同時(shí)對(duì)治療區(qū)域進(jìn)行冷卻。這種冷卻能對(duì)周?chē)姆前薪M織減少可能造成的損害。
[0421]在其它實(shí)施例中，反射區(qū)域的氣體包含一個(gè)已加熱的氣體，對(duì)相鄰組織加熱，以加強(qiáng)熱治療效果。 [0422]另外，協(xié)助反射元件12包括另一種材料，該材料的聲阻抗性質(zhì)同水的聲阻抗性質(zhì)不同，通常兩者間區(qū)別很大。例如，元件包含一個(gè)海綿體，一個(gè)已擴(kuò)充的聚苯乙烯泡沫塑料
(例如Dow化學(xué)公司的Styrofoam?)或者另一種能儲(chǔ)存大量空氣的材料。傳輸給心肌組織
以治療心律失常的超聲波能量，由于聲阻抗的不同而被反射，使得返回的能量波再一次穿過(guò)組織。
[0423]在一些實(shí)施例中，施加治療之后，泡沫物質(zhì)從心包腔被吸出。或者，一個(gè)例如鹽水的稀釋物質(zhì)被注入心包，將泡沫液體化，方便將泡沫從心包內(nèi)取出。通常，泡沫物質(zhì)和稀釋物質(zhì)都由生物相容性以及生物可降解性物質(zhì)組成，使得剩余的物質(zhì)能逐漸降解成天然代謝物，被人體完全吸收或被分泌出體外。
[0424]在一些實(shí)施例中，對(duì)于提供一個(gè)反射區(qū)域，超聲波能量轉(zhuǎn)換器被用來(lái)接收反射的超聲波能量并且監(jiān)測(cè)該反射能量，從而確定超聲波能量轉(zhuǎn)換器和反射區(qū)域間的距離，例如確定超聲波能量轉(zhuǎn)換器被置入的腔的周?chē)槐诘暮穸取?br> [0425]在一些實(shí)施例中，一個(gè)反射區(qū)域被提供，使用一個(gè)除超聲波外(例如射頻、激光、冷凍和/或例如紫外線的電磁能量)的能量源，來(lái)治療組織。
[0426]請(qǐng)見(jiàn)圖1-2IB。在發(fā)明的一些實(shí)施例中，運(yùn)用一個(gè)包含至少一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器的設(shè)備，對(duì)組織進(jìn)行燒蝕，形成一個(gè)360度的創(chuàng)口。例如，能量轉(zhuǎn)換器可能被用來(lái)以全徑方向(即從能量轉(zhuǎn)換器的完全橫向圓周)傳遞超聲波，例如制造一個(gè)圓形的或橢圓形的創(chuàng)口。在一些實(shí)施例中，能量轉(zhuǎn)換器被或者用來(lái)只在一些徑方向(即從能量轉(zhuǎn)換器橫向圓周的一部分)傳遞超聲波，例如制造一個(gè)弧形創(chuàng)口。在一些這樣的實(shí)施例中，用連續(xù)燒蝕制造連續(xù)的360度創(chuàng)口的局部，以此來(lái)制造一個(gè)完整360度創(chuàng)口。例如，一個(gè)360度創(chuàng)口可以通過(guò)以下方式制造:(I)使用傳輸180度弧超聲波的能量轉(zhuǎn)換器，制造至少兩個(gè)連續(xù)創(chuàng)口，或者(2)使用傳輸120度弧超聲波的能量轉(zhuǎn)換器，制造至少三個(gè)連續(xù)創(chuàng)口。
[0427] 所屬領(lǐng)域技術(shù)人員能理解，本發(fā)明不局限于上文所示所提內(nèi)容。相反，本發(fā)明的范圍包括上文描述的各種特征的組合和附屬組合，以及不在現(xiàn)有技術(shù)中的、所屬領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀以上描述時(shí) 可想到的，對(duì)上文描述的各種特征的變動(dòng)和修改。
【權(quán)利要求】
1.儀器包括: 至少一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，用以置入受體腔內(nèi)， 通過(guò)將超聲波能量聚集在腔壁外的聚焦區(qū)域，在不燒蝕腔壁的情況下燒蝕圍繞腔壁的組織； 一個(gè)經(jīng)腔傳輸工具，用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入腔內(nèi)；以及 一個(gè)控制裝置，用以運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器。
2.如權(quán)利要求1中所述的儀器，其中腔指的是血管腔，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入血管內(nèi)。
3.如權(quán)利要求2中所述的儀器， 其中血管包括由一條腎動(dòng)脈和一條腎靜脈組成的腎血管， 圍繞血管的組織包括神經(jīng)組織，經(jīng)腔傳輸工具用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入指定血管； 超聲波能量轉(zhuǎn)換器能夠在不燒蝕指定腎血管組織的情況下燒蝕神經(jīng)組織。
4.如權(quán)利要求3中所述的儀器，其中經(jīng)腔傳輸工具用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入腎動(dòng)脈。
5.如權(quán)利要求3中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器的直徑為1- 10毫米。
6.如權(quán)利要求5中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器有一條縱軸，超聲波能量轉(zhuǎn)換器的聚焦區(qū)域距離縱軸I 一 7毫米。
7.如權(quán)利要求1中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器發(fā)出超聲波能量，該能量為聚焦能量。
8.如權(quán)利要求1中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器發(fā)出超聲波能量，該能量為高強(qiáng)度聚焦超聲波能量(HIFU)。
9.如權(quán)利要求1中所述的儀器，其中經(jīng)腔傳輸工具將超聲波能量轉(zhuǎn)換器經(jīng)皮送至受體腔內(nèi)。
10.如權(quán)利要求1中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器另包括一個(gè)錨定元件，用以將能量轉(zhuǎn)換器暫時(shí)性固定在腔內(nèi)。
11.如權(quán)利要求10中所述的儀器，其中錨定元件包括至少一個(gè)可膨脹元件，用以被膨脹使之能接觸腔內(nèi)壁，將能量轉(zhuǎn)換器暫時(shí)性固定在腔內(nèi)。
12.如權(quán)利要求11中所述的儀器，其中可膨脹元件能夠通過(guò)對(duì)腔周?chē)M織施加壓力，將靶組織推至能量轉(zhuǎn)換器聚焦區(qū)域內(nèi)，以調(diào)節(jié)能量轉(zhuǎn)換器和靶組織間的距離。
13.如權(quán)利要求10中所述的儀器，其中錨定元件包括一個(gè)機(jī)械錨，通過(guò)接觸腔內(nèi)壁固定能量轉(zhuǎn)換器。
14.如權(quán)利要求10中所述的儀器，其中錨定元件連接在超聲波能量轉(zhuǎn)換器的一個(gè)近端。
15.如權(quán)利要求10中所述的儀器，其中錨定元件連接在超聲波能量轉(zhuǎn)換器的一個(gè)遠(yuǎn)端。
16.如權(quán)利要求10中所述的儀器，其中錨定元件圍繞超聲波能量轉(zhuǎn)換器。
17.如權(quán)利要求16中所述的儀器，其中錨定元件局部圍繞超聲波能量轉(zhuǎn)換器。
18.如權(quán)利要求16中所述的儀器，其中錨定元件完全圍繞超聲波能量轉(zhuǎn)換器。
19.如權(quán)利要求1中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器包括一陣列的超聲波元件。
20.如權(quán)利要求19中所述的儀器，其中超聲波元件以相控陣模式傳送超聲波能量。
21.如權(quán)利要求19中所述的儀器，其中陣內(nèi)的超聲波元件以線陣排列。
22.如權(quán)利要求21中所述的儀器，其中線陣內(nèi)的各個(gè)超聲波元件能將傳輸?shù)某暡芰烤奂镣痪劢箙^(qū)域。
23.如權(quán)利要求22中所述的儀器，其中線陣內(nèi)的各個(gè)超聲波元件能聯(lián)合建立一個(gè)聚焦區(qū)域，此聚焦區(qū)域在遠(yuǎn)離線陣遠(yuǎn)端的一處。
24.如權(quán)利要求22中所述的儀器，其中各個(gè)超聲波元件為旋轉(zhuǎn)對(duì)稱型。
25.如權(quán)利要求24中所述的儀器，其中各個(gè)超聲波元件可確定為圓柱體形超聲波能量轉(zhuǎn)換器。
26.如權(quán)利要求22中所述的儀器，其中線陣內(nèi)的各個(gè)超聲波元件確定至少一個(gè)凹面，將傳送的超聲波能量集中至同一聚焦區(qū)域。
27.如權(quán)利要求19中所述的儀器，其中超聲波元件陣組呈螺旋狀。
28.儀器包括: 一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，此能量轉(zhuǎn)換器包括多個(gè)超聲波元件，每個(gè)超聲波元件確定至少一個(gè)凹面，將傳送的超聲波能量聚集至同一聚焦區(qū)域，以及一個(gè)控制裝置，用以運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器。
29.如權(quán)利要求28中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器置于受體腔內(nèi)，用以將傳送的超聲波能量聚集在腔壁某處。
30.如權(quán)利要求28中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器發(fā)出超聲波能量，該能量為聚焦能量。
31.如權(quán)利要求28中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器發(fā)出超聲波能量，該能量為高強(qiáng)度聚焦超聲波能量(HIFU)。
32.如權(quán)利要求28中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器置于受體腔內(nèi)，用以將傳送的超聲波能量聚集在圍繞腔壁的組織上。
33.如權(quán)利要求32中所述的儀器，其中腔指的是血管腔，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入血管內(nèi)。
34.如權(quán)利要求33中所述的儀器， 其中血管包括由一條腎動(dòng)脈和一條腎靜脈組成的腎血管， 圍繞血管的組織包括神經(jīng)組織，超聲波能量轉(zhuǎn)換器能夠在不燒蝕指定腎血管組織的情況下燒蝕神經(jīng)組織。
35.如權(quán)利要求28中所述的儀器，超聲波能量轉(zhuǎn)換器能夠置入受體心室內(nèi)，將傳送的超聲波能量聚集在心肌組織某處。
36.儀器包括: 一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，此能量轉(zhuǎn)換器具有由一個(gè)或多個(gè)凹面組成的表面，此表面外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器縱軸，與縱軸構(gòu)成至少10度弧。 一個(gè)經(jīng)腔傳輸工具，用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入受體腔內(nèi)；以及 一個(gè)控制裝置，用以運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器，在受體組織上施加超聲波能量，在組織上建立一個(gè)燒蝕創(chuàng)口，構(gòu)成至少10度弧。
37.如權(quán)利要求36中所述的儀器，其中由一個(gè)或多個(gè)凹面組成的表面，外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器縱軸，與縱軸構(gòu)成至少90度弧。
38.如權(quán)利要求37中所述的儀器，其中由一個(gè)或多個(gè)凹面組成的表面，外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器縱軸，與縱軸構(gòu)成至少180度弧。
39.如權(quán)利要求36中所述的儀器，其中創(chuàng)口包括一個(gè)燒蝕創(chuàng)口，超聲波能量轉(zhuǎn)換器在受體組織上建立燒蝕創(chuàng)口。
40.如權(quán)利要求36中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器發(fā)出超聲波能量，該能量為聚焦能量。
41.如權(quán)利要求36中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器發(fā)出超聲波能量，該能量為高強(qiáng)度聚焦超聲波能量(HIFU)。
42.如權(quán)利要求36中所述的儀器，其中一個(gè)或多個(gè)凹面由多處表面組成，共同形成凹狀表面。
43.如權(quán)利要求36中所述的儀器，其中一個(gè)或多個(gè)凹面由單獨(dú)一個(gè)凹面組成，外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器縱軸，與縱軸構(gòu)成至少10度弧。
44.如權(quán)利要求36中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器的最大半徑為I至8毫米。
45.如權(quán)利要求44中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器的最大半徑為5毫米。
46.如權(quán)利要求36中所 述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器的最小半徑為0.3至0.7毫米。
47.如權(quán)利要求46中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器的最小半徑為0.5毫米。
48.如權(quán)利要求3中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器的聚焦區(qū)域距離能量轉(zhuǎn)換器縱軸I至10毫米。
49.如權(quán)利要求36中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器的最大半徑為20毫米。
50.如權(quán)利要求36中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器的聚焦區(qū)域和縱軸的間距，比起縱軸和能量轉(zhuǎn)換器上距縱軸最遠(yuǎn)某處的間距，前者與后者相等或比后者更長(zhǎng)，兩者差距為O至6毫米。
51.如權(quán)利要求36中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器的聚焦區(qū)域，同能量轉(zhuǎn)換器上離能量轉(zhuǎn)換器縱軸最遠(yuǎn)的某處，兩者間的距離為O至6毫米。
52.如權(quán)利要求36中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器為旋轉(zhuǎn)對(duì)稱型。
53.如權(quán)利要求36中所述的儀器，其中能量轉(zhuǎn)換器形成的一系列燒蝕創(chuàng)口，并不全都分布在與腔縱軸成垂直角度的平面上。
54.如權(quán)利要求36中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器為旋轉(zhuǎn)非對(duì)稱型。
55.如權(quán)利要求54中所述的儀器， 其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器在垂直于縱軸的第一個(gè)方向構(gòu)成的第一個(gè)聚焦區(qū)域，相較于超聲波能量轉(zhuǎn)換器在垂直于縱軸的第二個(gè)方向構(gòu)成的第二個(gè)、有別于第一個(gè)聚焦區(qū)域的聚焦區(qū)域， 這兩個(gè)聚焦區(qū)域分別處于相對(duì)縱軸的不同位置。
56.如權(quán)利要求36中所述的儀器，其中腔指的是血管腔，經(jīng)腔傳輸工具用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入血管腔內(nèi)。
57.如權(quán)利要求56中所述的儀器，其中血管包括由一條腎動(dòng)脈和一條腎靜脈組成的腎血管，經(jīng)腔傳輸工具用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入特定血管的腔內(nèi)。
58.如權(quán)利要求57中所述的儀器，其中組織包括與腎血管相關(guān)的神經(jīng)組織，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以在神經(jīng)組織上建立創(chuàng)口。
59.如權(quán)利要求36中所述的儀器，其中所指的腔為心室腔，經(jīng)腔傳輸工具用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入心室。
60.如權(quán)利要求36中所述的儀器，另外包括一個(gè)錨定元件，用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器暫時(shí)性固定于腔內(nèi)。
61.如權(quán)利要求60中所述的儀器，其中錨定元件包括至少一個(gè)可膨脹元件，使得圍繞超聲波能量轉(zhuǎn)換器的可膨脹元件經(jīng)過(guò)膨脹，接觸腔內(nèi)壁，令超聲波能量轉(zhuǎn)換器得以暫時(shí)性固定。
62.如權(quán)利要求61中所述的儀器，其中可膨脹元件依靠一種氣體和一種液體得以膨脹。
63.如權(quán)利要求61中所述的儀器，其中所指的腔為血管腔，可膨脹元件經(jīng)過(guò)膨脹，接觸血管內(nèi)壁，將超聲波能量轉(zhuǎn)換器暫時(shí)性固定于血管內(nèi)。
64.如權(quán)利要求60中所述的儀器，其中錨定元件包括一個(gè)機(jī)械錨，用以接觸腔內(nèi)壁以固定工具。
65.如權(quán)利要求60中所述的儀器，其中錨定元件連接在超聲波能量轉(zhuǎn)換器的一個(gè)近端。
66.如權(quán)利要求60中所述 的儀器，其中錨定元件連接在超聲波能量轉(zhuǎn)換器的一個(gè)遠(yuǎn)端。
67.儀器包括: 一個(gè)包含縱軸的超聲波能量轉(zhuǎn)換器，用以置入身體的腔內(nèi)，在腔組織上施加能量，超聲波能量轉(zhuǎn)換器在垂直于縱軸的第一個(gè)方向上構(gòu)成第一個(gè)聚焦區(qū)域；而且 超聲波能量轉(zhuǎn)換器在垂直于縱軸的第二個(gè)方向上構(gòu)成有別于第一個(gè)聚焦區(qū)域的第二個(gè)聚焦區(qū)域，這兩個(gè)聚焦區(qū)域分別處于相對(duì)縱軸的不同位置。
68.儀器包括: 一個(gè)包含縱軸的治療裝置，用以置入身體的腔內(nèi)，將能量輸入或輸出圍繞腔的組織，治療裝置的第一個(gè)治療區(qū)域，在第一個(gè)方向上構(gòu)成位置，此位置方向垂直于縱軸，治療裝置的第二個(gè)治療區(qū)域，在第二個(gè)方向上構(gòu)成位置，此位置方向垂直于縱軸，但不同于第一個(gè)方向。
69.如權(quán)利要求68中所述的儀器，其中治療裝置包括一個(gè)射頻治療裝置，用以對(duì)腔組織施加射頻能量。
70.如權(quán)利要求68中所述的儀器，其中治療裝置包括一個(gè)氬氦刀冷凍治療設(shè)備。
71.儀器包括: 一個(gè)螺旋式超聲波能量轉(zhuǎn)換器，具有一個(gè)或多個(gè)凹面組成的表面，外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器縱軸，與縱軸構(gòu)成至少10度??； 一個(gè)經(jīng)腔傳輸工具，用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入受體腔內(nèi)；以及一個(gè)控制裝置，用以運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器，從各個(gè)凹面對(duì)圍繞腔壁的組織施加超聲波能量，在組織上建立一個(gè)螺旋式燒蝕創(chuàng)口。
72.如權(quán)利要求71中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器施加的超聲波能量為聚焦能量。
73.如權(quán)利要求71中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器施加的超聲波能量為高強(qiáng)度聚焦超聲波能量(HIFU)。
74.如權(quán)利要求71中所述的儀器，其中由一個(gè)或多個(gè)凹面組成的表面，外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器縱軸，與縱軸構(gòu)成至少90度弧。
75.如權(quán)利要求71中所述的儀器，其中由一個(gè)或多個(gè)凹面組成的表面，外向背對(duì)能量轉(zhuǎn)換器縱軸，與縱軸構(gòu)成至少180度弧。
76.如權(quán)利要求71中所述的儀器，其中腔指的是血管腔，經(jīng)腔傳輸工具用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入血管腔內(nèi)。
77.如權(quán)利要求76中所述的儀器，其中血管包括由一條腎動(dòng)脈和一條腎靜脈組成的腎血管，經(jīng)腔傳輸工具用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入特定的血管腔內(nèi)。
78.如權(quán)利要求77中所述的儀器，其中組織包括與腎血管相關(guān)的神經(jīng)組織，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以在神經(jīng)組織上建立一個(gè)燒蝕創(chuàng)口。
79.如權(quán)利要求71中所述的儀器，其中所指的腔為心室腔，經(jīng)腔傳輸工具用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入心室。
80.儀器包括: 超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以確定三維立體形狀，該超聲波能量轉(zhuǎn)換器包括: 一個(gè)包含一種柔性材料的聲學(xué)元件，用以施加超聲波能量，以及 一層與聲學(xué)體相連接的聲阻隔元件，包含一種氣體，使超聲波能量轉(zhuǎn)換器形成三維立體狀。
81.如權(quán)利要求80 中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入受體的腔內(nèi)，聲學(xué)元件用以對(duì)腔組織施加超聲波能量。
82.如權(quán)利要求80中所述的儀器，其中由聲學(xué)元件施加的超聲波能量為高強(qiáng)度聚焦超聲波能量(HIFU)。
83.如權(quán)利要求80中所述的儀器，其中三維立體形狀包括螺旋形狀，聲阻隔元件使超聲波能量轉(zhuǎn)換器形成螺旋形狀。
84.儀器包括一個(gè)超聲波燒蝕系統(tǒng)，該系統(tǒng)由一個(gè)在受體腔外提供反射區(qū)域的協(xié)助反射元件組成；以及 至少一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以在腔內(nèi)行進(jìn)，對(duì)腔組織施加超聲波能量，使得至少部分被傳送的能量通過(guò)反射區(qū)域反射至組織上。
85.如權(quán)利要求84中所述的儀器，其中腔指的是血管腔，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入血管內(nèi)。
86.如權(quán)利要求85中所述的儀器，其中血管包括由一條腎動(dòng)脈和一條腎靜脈組成的腎血管，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入特定的腎血管內(nèi)。
87.如權(quán)利要求86中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以施加能夠燒蝕腎動(dòng)脈組織的超聲波能量，使得與腎動(dòng)脈相關(guān)的一條腎神經(jīng)被燒蝕。
88.如權(quán)利要求86中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以燒蝕腎動(dòng)脈組織，使得與腎動(dòng)脈相關(guān)的一條腎神經(jīng)的一個(gè)功能被改變。
89.如權(quán)利要求86中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入第一條腎血管內(nèi)，協(xié)助反射元件在第二條腎血管提供反射區(qū)域。
90.如權(quán)利要求84中所述的儀器，其中由超聲波能量轉(zhuǎn)換器施加的超聲波能量為高強(qiáng)度聚焦超聲波能量(HIFU)。
91.如權(quán)利要求84中所述的儀器,其中協(xié)助反射兀件包括一個(gè)傳輸氣體兀件,該兀件能將一種氣體傳輸至血管外的區(qū)域，提供反射區(qū)域。
92.如權(quán)利要求91中所述的儀器，其中傳輸氣體元件包括一根探針，用以從血管內(nèi)部刺破血管壁,將氣體傳輸至血管外的區(qū)域。
93.如權(quán)利要求84中所述的儀器，其中血管外的區(qū)域?yàn)槭荏w內(nèi)I毫米區(qū)域，協(xié)助反射元件用以在這個(gè)I毫米區(qū)域內(nèi)提供反射區(qū)域。
94.如權(quán)利要求84中所述的儀器，其中協(xié)助反射元件可在受體血管腔內(nèi)經(jīng)皮行進(jìn)。
95.如權(quán)利要求84中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器可在受體血管腔內(nèi)經(jīng)皮行進(jìn)。
96.如權(quán)利要求84中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器另外包括一個(gè)錨定元件，用以將能量轉(zhuǎn)換器暫時(shí)性固定在血管內(nèi)。
97.如權(quán)利要求96中所述的儀器，其中錨定元件包括至少一個(gè)可膨脹元件，能夠被膨脹使之接觸血管內(nèi)壁，暫時(shí)性固定能量轉(zhuǎn)換器。
98.如權(quán)利要求84中所述的儀器，其中血管為肺部血管，超聲波能量轉(zhuǎn)換器置于肺部血管內(nèi)，反射區(qū)域包括帶氣體的肺組織，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以施加超聲波能量，該能量被帶氣體的肺組織反射到肺部血管。`
99.如權(quán)利要求98中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以燒蝕肺部血管組織，使得一條與肺部血管相關(guān)的神經(jīng)被燒蝕。
100.如權(quán)利要求98中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以燒蝕肺部血管組織，使得與肺部血管相關(guān)的一條神經(jīng)的一個(gè)功能被改變。
101.如權(quán)利要求84中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器包括一陣列的超聲波元件。
102.如權(quán)利要求84中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以接收反射回來(lái)的超聲波能量，并監(jiān)測(cè)此反射能量。
103.儀器包括一個(gè)超聲波燒蝕系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括:一個(gè)協(xié)助反射元件，用以推進(jìn)通過(guò)受體的血管腔內(nèi)，并在血管外提供反射區(qū)域；以及 至少一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以在血管腔內(nèi)行進(jìn)，對(duì)圍繞血管的組織施加超聲波能量，使得至少部分被傳送的能量能通過(guò)反射區(qū)域反射至圍繞血管的組織上。
104.如權(quán)利要求103中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以在不燒蝕血管組織的情況下燒蝕圍繞血管的組織。
105.如權(quán)利要求104中所述的儀器，其中血管包括由一條腎動(dòng)脈和一條腎靜脈組成的腎血管，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入特定的腎血管內(nèi)。
106.如權(quán)利要求105中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以燒蝕腎動(dòng)脈組織，使得一條與腎動(dòng)脈相關(guān)的腎神經(jīng)被燒蝕。
107.如權(quán)利要求105中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以燒蝕腎動(dòng)脈組織，使得與腎動(dòng)脈相關(guān)的一條神經(jīng)的一個(gè)功能被改變。
108.如權(quán)利要求103中所述的儀器，其中由超聲波能量轉(zhuǎn)換器施加的超聲波能量為高強(qiáng)度聚焦超聲波能量(HIFU)。
109.如權(quán)利要求103中所述的儀器,其中協(xié)助反射兀件包括一個(gè)傳輸氣體兀件,該兀件能將一種氣體傳輸至血管外的區(qū)域，以提供反射區(qū)域。
110.如權(quán)利要求109中所述的儀器，其中傳輸氣體元件包括一根探針，用以從血管內(nèi)部刺破血管壁,將氣體傳輸至血管外的區(qū)域。
111.如權(quán)利要求103中所述的儀器，其中血管外的區(qū)域?yàn)槭荏w內(nèi)I毫米區(qū)域，協(xié)助反射元件用以在這個(gè)I毫米區(qū)域內(nèi)提供反射區(qū)域。
112.如權(quán)利要求103中所述的儀器，其中協(xié)助反射元件可在受體血管腔內(nèi)經(jīng)皮行進(jìn)。
113.如權(quán)利要求103中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器可在受體血管腔內(nèi)經(jīng)皮行進(jìn)。
114.如權(quán)利要求103中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器另外包括一個(gè)錨定元件，用以將工具暫時(shí)性固定在血管內(nèi)。
115.如權(quán)利要求114中所述的儀器，其中錨定元件包括至少一個(gè)可膨脹元件，該元件能夠被膨脹使之接觸血管內(nèi)壁，暫時(shí)性固定能量轉(zhuǎn)換器。
116.如權(quán)利要求103中所述的儀器，其中血管包括肺部血管，超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入肺部血管內(nèi)。
117.如權(quán)利要求116中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以燒蝕肺部血管組織，使得一條與肺部血管相關(guān)的神經(jīng)被燒蝕。
118.如權(quán)利要求116中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以燒蝕肺部血管組織，使得與肺部血管相關(guān)的一條神經(jīng)的一個(gè)功能被改變。
119.如權(quán)利要求103中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器包括一陣列的超聲波元件。
120.如權(quán)利要求103中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以接收反射回來(lái)的超聲波能量，并監(jiān)測(cè)此反射能量。
121.儀器包括一個(gè)超聲波燒蝕系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括:至少一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以在受體腔內(nèi)行進(jìn)，以便: 在第一個(gè)時(shí)段內(nèi)，在腔外區(qū)域施加聚焦超聲波能量，在該區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生氣泡，形成一個(gè)反射區(qū)域；而且 在第二個(gè)時(shí)段內(nèi)，對(duì)組織施加聚焦超聲波能量，使得至少部分被傳送的能量能通過(guò)反射區(qū)域反射至組織上。
122.儀器包含一個(gè)超聲波燒蝕系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括:一個(gè)可膨脹元件，該元件可在受體腔內(nèi)被膨脹；而且 在可膨脹元件內(nèi)至少置有一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，對(duì)腔組織施加超聲波能量。
123.儀器包含一個(gè)超聲波燒蝕系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括:至少一個(gè)帶有聚焦區(qū)域的超聲波能量轉(zhuǎn)換器，用以被置入受體腔內(nèi)；而且 一個(gè)可膨脹元件用以在腔內(nèi)被膨脹，直到使一個(gè)所需靶組織進(jìn)入聚焦區(qū)域內(nèi)。
124.儀器包括: 一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，用以置入受體腔內(nèi)，對(duì)受體組織施加治療能量；而且至少一個(gè)可充氣膨脹元件，用以在腔內(nèi)被膨脹，以包圍至少超聲波能量轉(zhuǎn)換器的局部并提供反射區(qū)域， 超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以對(duì)可充氣膨脹元件傳輸能量，使得至少部分被傳輸?shù)哪芰磕芡ㄟ^(guò)反射區(qū)域反射至組織上。
125.如權(quán)利要求124中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器可確定為線陣型能量轉(zhuǎn)換器。
126.如權(quán)利要求124中所述的儀器，其中至少一個(gè)可充氣膨脹元件包含至少兩個(gè)可充氣膨脹元件，每個(gè)元件可被確定為環(huán)形可充氣膨脹元件。
127.如權(quán)利要求126中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器通過(guò)在組織上建立一個(gè)足夠圓形的燒蝕創(chuàng)口，以治療組織。
128.如權(quán)利要求124中所述的儀器，其中至少一個(gè)可充氣膨脹元件可被確定為螺旋形可充氣膨脹元件。
129.如權(quán)利要求128中所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以在組織上建立一個(gè)螺旋形燒蝕創(chuàng)口，以治療組織。
130.—種方法,該方法包括: 在一個(gè)受體的一條血管腔內(nèi)，行進(jìn)一個(gè)超聲波工具，該工具包含至少一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器； 在血管外提供一個(gè)反射區(qū)域；啟動(dòng)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，通過(guò)對(duì)血管組織施加超聲波能量，使得至少部分被傳輸?shù)哪芰客ㄟ^(guò)反射區(qū)域被反射到受體的血管組織上，以此來(lái)燒蝕與血管相關(guān)的神經(jīng)組織。
131.如權(quán)利要求130中所述的方法，其中提供反射區(qū)域的方法包括向血管外部的某處傳輸一種氣體。
132.如權(quán)利要求130中所述的方法，其中提供反射區(qū)域的方法包括運(yùn)用協(xié)助反射元件來(lái)制造反射區(qū)域。
133.如權(quán)利要求132中所述的方法,其中協(xié)助反射兀件包含一種傳輸氣體兀件,而且方法還包括用傳輸氣體元件刺穿血管壁以提供反射區(qū)域。
134.一種方法,該方法包括: 提供一個(gè)充滿氣體的區(qū)域；而且 通過(guò)從充滿氣體的區(qū)域反射超聲波能量來(lái)燒蝕組織。
135.儀器包括: 至少一個(gè)超聲波能量轉(zhuǎn)換器，該超聲波能量轉(zhuǎn)換器用以置入受體腔內(nèi)，通過(guò)把超聲波能量聚集在腔壁遠(yuǎn)層的聚焦區(qū)域上，使得圍繞腔壁遠(yuǎn)層的組織受熱，而腔內(nèi)壁受熱程度較少； 一個(gè)經(jīng)腔傳輸工具，用以將超聲波能量轉(zhuǎn)換器置入腔內(nèi)；以及 一個(gè)控制裝置，用以運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器。
136.儀器包括: 一個(gè)可置入血管的超聲波能量轉(zhuǎn)換器，用以置于受體腎動(dòng)脈內(nèi)；以及 一個(gè)控制裝置，用以: 運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器，制造第一個(gè)傳輸信號(hào)，并接收第一個(gè)回波反射信號(hào)，運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器，制造第一個(gè)治療信號(hào)，加熱受體的一條腎神經(jīng)，運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器，制造第二個(gè)傳輸信號(hào)，并接收第二個(gè)回波反射信號(hào)， 確認(rèn)第二個(gè)反射信號(hào)的某特征，同第一個(gè)反射信號(hào)所對(duì)應(yīng)的特征相比，相差值是否至少為臨界值；而且 一旦確認(rèn)第二個(gè)反射信號(hào)同第一個(gè)反射信號(hào)相比，相差值至少為臨界值，此時(shí)將停止運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器以避免制造更多超聲波治療信號(hào)。
137.如權(quán)利要求136中所述的儀器， 其中第一個(gè)反射信號(hào)和第二個(gè)反射信號(hào)的特征對(duì)比內(nèi)容，包括各自的部分反射信號(hào)振幅值，控制裝置用以確認(rèn)部分第二個(gè)反射信號(hào)的振幅值，同部分第一個(gè)反射信號(hào)的振幅值相比，相差值是否至少為臨界值。
138.如權(quán)利要求137中所述的儀器， 其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器有一個(gè)聚焦區(qū)域， 部分第一個(gè)反射信號(hào)和部分第二個(gè)反射信號(hào)，能同部分顯示從聚焦區(qū)域有超聲波能量返回的反射信號(hào)相對(duì)應(yīng)，而且 控制裝置用以確認(rèn)，對(duì)應(yīng)聚焦區(qū)域的部分第二個(gè)反射信號(hào)的振幅值，同對(duì)應(yīng)聚焦區(qū)域的部分第一個(gè)反射信號(hào)的振幅值相比，相差值是否至少為臨界值。
139.如權(quán)利要求136中所述的儀器， 其中第一個(gè)反射信號(hào)和第二個(gè)反射信號(hào)的特征對(duì)比內(nèi)容，包括各自收獲部分能對(duì)應(yīng)各自某特征的反射信號(hào)的耗時(shí)；而且` 控制裝置用以確認(rèn)收獲部分能對(duì)應(yīng)第二個(gè)反射信號(hào)中某特征的反射信號(hào)的耗時(shí)，相較于收獲部分能對(duì)應(yīng)第一個(gè)反射信號(hào)中某特征的反射信號(hào)的耗時(shí)，耗時(shí)相差值是否至少為臨界值。
140.如權(quán)利要求139中所述的儀器， 其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器有一個(gè)聚焦區(qū)域， 部分第一個(gè)反射信號(hào)和部分第二個(gè)反射信號(hào)，能同部分顯示從聚焦區(qū)域有超聲波能量返回的反射信號(hào)相對(duì)應(yīng)，而且 控制裝置用以確認(rèn)從聚焦區(qū)域返回的反射信號(hào)中收獲部分能對(duì)應(yīng)第二個(gè)反射信號(hào)中某特征的反射信號(hào)的耗時(shí)，相較于從聚焦區(qū)域返回的反射信號(hào)中收獲部分能對(duì)應(yīng)第一個(gè)反射信號(hào)中某特征的反射信號(hào)的耗時(shí)，耗時(shí)相差值是否至少為臨界值。
141.如權(quán)利要求139中所述的儀器， 其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器有一個(gè)聚焦區(qū)域， 部分第一個(gè)反射信號(hào)和部分第二個(gè)反射信號(hào)，能同部分顯示從超聲波能量轉(zhuǎn)換器的非聚焦區(qū)域有超聲波能量返回的反射信號(hào)相對(duì)應(yīng)，而且 控制裝置用以確認(rèn)從非聚焦區(qū)域返回的反射信號(hào)中收獲部分能對(duì)應(yīng)第二個(gè)反射信號(hào)中某特征的反射信號(hào)的耗時(shí)，相較于從非聚焦區(qū)域返回的反射信號(hào)中收獲部分能對(duì)應(yīng)第一個(gè)反射信號(hào)中某特征的反射信號(hào)的耗時(shí)，耗時(shí)相差值是否至少為臨界值，并且基于非聚焦區(qū)域的臨界值，制造一個(gè)能顯示超聲波能量轉(zhuǎn)換器聚焦區(qū)域臨界值的輸出。
142.—個(gè)方法,該方法包括: 將一個(gè)可置入血管的超聲波能量轉(zhuǎn)換器置于受體腎動(dòng)脈內(nèi)；運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器，制造第一個(gè)傳輸信號(hào)，并接收第一個(gè)回波反射信號(hào)， 運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器，制造第一個(gè)治療信號(hào)，加熱受體的一條腎神經(jīng)，運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器，制造第二個(gè)傳輸信號(hào)，并接收第二個(gè)回波反射信號(hào)， 確認(rèn)第二個(gè)反射信號(hào)的某特征，同第一個(gè)反射信號(hào)所對(duì)應(yīng)的特征相比，相差值是否至少為臨界值；而且 一旦確認(rèn)第二個(gè)反射信號(hào)同第一個(gè)反射信號(hào)相比，相差值至少為臨界值，此時(shí)將停止運(yùn)行超聲波能量轉(zhuǎn)換器以避免制造更多超聲波治療信號(hào)。
143.如權(quán)利要求1，28，36，67，71，80，84，103，121，122，123，124，135，或 136 中任何權(quán)利要求所述的儀器，其中超聲波能量轉(zhuǎn)換器包括一個(gè)電容式微機(jī)電超聲波能量轉(zhuǎn)換器(CMUT)。
144.如權(quán)利要求1, 28，36，67，71，80，84，103，121，122，123，124，135，或 136 中任何權(quán)利要求所述的儀器，其中超聲波 能量轉(zhuǎn)換器包括一個(gè)壓電式超聲波能量轉(zhuǎn)換器。
【文檔編號(hào)】A61N7/00GK103764225SQ201280021681
【公開(kāi)日】2014年4月30日 申請(qǐng)日期:2012年3月4日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月4日
【發(fā)明者】Y·格羅斯, M·卡爾多史, G·梅瑞, L·特瑟瑞夫, L·庫(kù)什庫(kù)雷, Y·阿薩夫 申請(qǐng)人:彩虹醫(yī)療公司