專(zhuān)利名稱(chēng)：新型實(shí)體腫瘤活檢器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，是一種新型實(shí)體腫瘤活檢器。
背景技術(shù)：
目前實(shí)體腫瘤的治療強(qiáng)調(diào)綜合個(gè)體化治療，化療能夠提高實(shí)體腫瘤的完整切除率，對(duì)提高腫瘤的生存率起著重要作用。腫瘤的病理是制定個(gè)體化化療的前提，這離不開(kāi)手術(shù)活檢，臨床大量病例需要活檢，活檢包括穿刺切割和開(kāi)放活檢兩種形式，近年來(lái)隨著腫瘤分子生物學(xué)的發(fā)展，化療越來(lái)越個(gè)體化，病理診斷需要更多的標(biāo)本組織，穿刺切割活檢不能滿足這樣的要求。開(kāi)放活檢在臨床上應(yīng)用越來(lái)越廣泛，但是目前存在這樣一個(gè)狀況，各種品牌腔鏡活檢鉗種類(lèi)繁多，而沒(méi)有真正意義的開(kāi)放活檢手術(shù)器械，手術(shù)醫(yī)生還是用原始的解剖刀或者剪刀進(jìn)行活檢，出血量多且止血困難，而往往取得的標(biāo)本量不夠或深度不合適。中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)申請(qǐng)?zhí)?01020136221.9，公開(kāi)號(hào)CN201767993U，公開(kāi)了一種實(shí)體腫瘤活檢器，部分實(shí)現(xiàn)了實(shí)體腫瘤活檢的功能，可以控制腫瘤活檢的深度，活檢所得的腫瘤組織量也足夠，但是該活檢器無(wú)法在活檢組織的底部進(jìn)行切割，活檢手術(shù)時(shí)還另外需要手術(shù)解剖刀或者剪刀進(jìn)行底部組織的切割。中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)申請(qǐng)?zhí)?01120209955.X，公開(kāi)號(hào)CN202086505U，公開(kāi)了一種體表腫瘤活檢取樣器，包括刀體和刀柄，其特征是在刀體前段設(shè)有刮槽，刮槽邊緣設(shè)有刮刀，該取樣器只適用于體表實(shí)體腫瘤，不容易控制活檢的深度和腫塊的大小。中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)申請(qǐng)?zhí)?01120283085.0，公開(kāi)號(hào)CN202179564U，公開(kāi)了一種腫瘤活檢取樣器，該活檢器包括針芯、套管針、負(fù)壓筒、注射器筒；針芯和針芯柄共同構(gòu)成取樣針芯，兩者之間通過(guò)螺紋連接，針芯末端設(shè)有一倒鉤刀，針芯的外部設(shè)有套管針，套管針和套管針座連接在一起，套管針座通過(guò)螺紋與負(fù)壓筒連接，負(fù)壓筒通過(guò)軟管與一個(gè)注射器連接；所述套管針頭的尖端是盲端；由于設(shè)置了負(fù)壓筒裝置，可以使腫瘤組織易于凹陷進(jìn)取樣孔內(nèi)，方便了醫(yī)生對(duì)腫瘤組織的取樣操作，但是針芯和套管針較細(xì)，活檢時(shí)容易破壞腫瘤的組織結(jié)構(gòu)，而且獲得的組織量也不夠多。中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)申請(qǐng)?zhí)?01120296894.5，公開(kāi)號(hào)CN202198625U，公開(kāi)了一種腫瘤活檢穿刺針，包括后端設(shè)置有針座的空心針，空心針內(nèi)穿有針芯，針芯的后端設(shè)置有與針座內(nèi)徑相配合的活塞，空心針的側(cè)壁上設(shè)置有開(kāi)口 I，針芯對(duì)應(yīng)開(kāi)口 I前部位置有倒鉤I，針芯軸向上設(shè)置有連通倒鉤I和活塞處的溝槽I，與開(kāi)口 I相對(duì)的空心針側(cè)壁上設(shè)置有開(kāi)口 II，開(kāi)口 II位于開(kāi)口 I的后方，針芯對(duì)應(yīng)開(kāi)口 II前部位置有倒鉤II，針芯軸向上設(shè)置有連通倒鉤II和活塞處的溝槽II，該實(shí)用新型穿刺針能夠可靠地獲取病變組織，大大提高了活檢穿刺的成功率，一次穿刺可以多部分取樣，損傷小，取樣準(zhǔn)確，但是活檢器結(jié)構(gòu)復(fù)雜，操作繁瑣，不容易獲得整塊的腫瘤組織，以同時(shí)滿足腫瘤病理和分子生物學(xué)檢測(cè)的要求。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種新型實(shí)體腫瘤活檢器。[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案是:—種新型實(shí)體腫瘤活檢器，包括手柄和刀體，所述的刀體兩端分別是刀頭和刀體尾部，刀體尾部貫穿手柄的空腔，所述的刀體是兩端開(kāi)口的金屬圓管，在刀頭外面設(shè)有半環(huán)形切割刀，所述的半環(huán)形切割刀與推桿連接，推桿另一端設(shè)有撥動(dòng)頭，所述的撥動(dòng)頭位于手柄的L形凹槽上方。所述的推桿和刀體的外面設(shè)有推桿保護(hù)套。所述的手柄的L形凹槽的軸向凹槽邊設(shè)有刻度，L形凹槽的底部設(shè)有側(cè)槽，便于推桿和撥動(dòng)頭的活動(dòng)。該活檢器還包括一根推動(dòng)棒，所述的推動(dòng)棒的外徑與刀體圓管的內(nèi)徑一致，推動(dòng)棒體的長(zhǎng)度與刀體長(zhǎng)度一致，推動(dòng)棒可插入刀體圓管內(nèi)將刀頭處的組織推出活檢器。所述的推動(dòng)棒是實(shí)心的不銹鋼棒，其一端設(shè)有推動(dòng)棒尾部，推動(dòng)棒尾部的直徑大于刀體圓管的內(nèi)徑。所述的半環(huán)形切割刀緊貼刀頭外壁，通過(guò)操縱推桿可使半環(huán)形切割刀沿著刀頭外壁上下滑動(dòng)，半環(huán)形切割刀設(shè)有頂端刀口和內(nèi)側(cè)的徑向刀口。所述的刀頭的直徑為5-20 mm。所述的刀頭的長(zhǎng)度為10-20 mm。本實(shí)用新型優(yōu)點(diǎn)在于:1、本新型實(shí)體腫瘤活檢器的刀頭設(shè)置為圓形，取材充足，保證標(biāo)本足夠的量，且圓形刀口設(shè)計(jì)有助于腫瘤內(nèi) 填塞止血；2、本新型實(shí)體腫瘤活檢器手柄上的L形凹槽邊設(shè)有刻度，使用時(shí)可以根據(jù)推桿撥動(dòng)頭的位置控制活檢的深度，消除取材深度不足而造成診斷困難的隱患；3、活檢器通過(guò)半環(huán)形切割刀從活檢組織的底部切割組織，便于病理標(biāo)本取出，不再需要用剪刀盲目地進(jìn)行深部操作，減少術(shù)野出血；4、本新型實(shí)體腫瘤活檢器的刀體圓管結(jié)構(gòu)貫穿手柄，便于用推動(dòng)棒將刀頭處活檢所得的腫瘤組織推出。5、本實(shí)用新型腫瘤活檢器結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作簡(jiǎn)便，適用于腹部包括肝臟、膽系、胰腺、腎臟、脾臟、腹膜后的實(shí)體腫瘤以及身體其它部位實(shí)體腫瘤的活檢手術(shù)，具有較大的推廣應(yīng)用前景。
附圖1是新型實(shí)體腫瘤活檢器的組成部件的結(jié)構(gòu)示意圖(未組裝)。附圖2是新型實(shí)體腫瘤活檢器的手柄沿長(zhǎng)軸方向的剖面結(jié)構(gòu)示意圖。附圖3是組裝后的新型實(shí)體腫瘤活檢器的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖4是圖3中沿A-A線的截面示意圖。附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示:1.手柄11.L形凹槽12.刻度13.空腔2.刀體21.刀頭22.刀體尾部3.推桿[0030]4.撥動(dòng)頭5.半環(huán)形切割刀6.推桿保護(hù)套7.推動(dòng)棒71.推動(dòng)棒尾部
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例并參照附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述。請(qǐng)參照?qǐng)D1，圖1是本新型實(shí)體腫瘤活檢器的組成部件的結(jié)構(gòu)示意圖(未組裝)，該新型實(shí)體腫瘤活檢器包括手柄1、刀體2、推桿3、撥動(dòng)頭4、半環(huán)形切割刀5、推桿保護(hù)套6和推動(dòng)棒7。所述的刀體2是兩端開(kāi)口的金屬圓管，兩端分別是刀頭21和刀體尾部22，推桿3的兩端分別連接半環(huán)形切割刀5和撥動(dòng)頭4，推動(dòng)棒7設(shè)有一個(gè)推動(dòng)棒尾部71，推動(dòng)棒7的外徑與刀體2圓管的內(nèi)徑一致，推動(dòng)棒7的長(zhǎng)度與刀體2長(zhǎng)度也一致。請(qǐng)參照?qǐng)D2，圖2新型實(shí)體腫瘤活檢器的手柄沿長(zhǎng)軸方向的剖面結(jié)構(gòu)示意圖。該新型實(shí)體腫瘤活檢器的手柄I設(shè)有空腔13，空腔13的直徑與刀體尾部22的外徑一致，刀體尾部22可以貫穿手柄I的空腔13。手柄I還設(shè)有一個(gè)L形凹槽11，其底部是一側(cè)槽(圖中未標(biāo)出)，L形凹槽11的軸向凹槽邊設(shè)有刻度12，通過(guò)參照刻度12能控制活檢切割深度。請(qǐng)參照?qǐng)D3和圖4，圖3是組裝后的新型實(shí)體腫瘤活檢器的結(jié)構(gòu)示意圖，圖4是圖3中沿A-A線的截面示意圖。從圖中可看出，半環(huán)形切割刀5緊貼刀頭21的外壁，推桿保護(hù)套6套在推桿3和刀體尾部22的外面，將推桿3和刀體尾部22 “捆”在一起。推桿3和撥動(dòng)頭4的連接處位于手柄I的L形凹槽11內(nèi)，撥動(dòng)頭4位于L形凹槽11的上方。通過(guò)撥動(dòng)頭4操縱推桿3可使半環(huán)形切割刀5沿著刀頭21的外壁上下滑動(dòng)，半環(huán)形切割刀5設(shè)有頂端刀口和內(nèi)側(cè)的徑向刀口。當(dāng)半環(huán)形切割刀5被推至刀頭21邊緣時(shí)，將撥動(dòng)頭4推向L形凹槽11的側(cè) 槽，可使半環(huán)形切割刀5旋轉(zhuǎn)切割腫瘤組織底部，完成切割動(dòng)作。推動(dòng)棒7是實(shí)心的不銹鋼棒，握住推動(dòng)棒尾部71，將推動(dòng)棒插入刀體2圓管內(nèi)，能將刀頭21處采集的腫瘤組織推出活檢器。需要說(shuō)明的是，刀頭21的直徑范圍為5-20 mm，優(yōu)選為10 mm，刀頭21的長(zhǎng)度范圍為 10-20 mm，優(yōu)選為 10 mm。新型實(shí)體腫瘤活檢器在臨床操作中的具體使用步驟如下:(I)手術(shù)野消毒鋪巾，切開(kāi)皮膚各肌層，暴露腫瘤組織；(2)檢查實(shí)體腫瘤活檢器功能狀態(tài)是否良好，將腫瘤活檢器的連接半環(huán)形切割刀5的推桿3提起，并保持垂直位置；(3)手持腫瘤活檢器的手柄1，將刀頭21插入腫瘤組織中，邊旋轉(zhuǎn)邊插入，直至達(dá)到所需要的深度；通過(guò)操縱腫瘤活檢器的撥動(dòng)頭4和推桿3，將推桿3向刀頭21處推動(dòng)，半環(huán)形切割刀5被推至要被切割的腫瘤組織的底部，然后將撥動(dòng)頭4撥到L形凹槽11的側(cè)槽，半環(huán)形切割刀5被帶動(dòng)旋轉(zhuǎn)以切割腫瘤組織；最后再將推桿3和撥動(dòng)頭4回復(fù)到垂直位置，即最原始狀態(tài)，小心退出腫瘤活檢器，用推動(dòng)棒7退出刀頭21內(nèi)的腫瘤組織；(4)活檢手術(shù)完成后，腫瘤表面圓形缺損處用大量明膠海綿填塞，壓迫止血；(5)檢查活檢部位無(wú)活動(dòng)性出血后，逐層縫合關(guān)閉切口。本新型實(shí)體腫瘤活檢器的刀頭設(shè)置為圓形，取材充足，保證標(biāo)本足夠的量，且圓形刀口設(shè)計(jì)有助于腫瘤內(nèi)填塞止血；手柄上的L形凹槽邊設(shè)有刻度，使用時(shí)可以根據(jù)推桿撥動(dòng)頭的位置控制活檢的深度，消除取材深度不足而造成診斷困難的隱患；活檢器通過(guò)半環(huán)形切割刀從活檢組織的底部切割組織，便于病理標(biāo)本取出，不再需要用剪刀盲目地進(jìn)行深部操作，減少術(shù)野出血；活檢器的刀體圓管結(jié)構(gòu)貫穿手柄，便于用推動(dòng)棒將刀頭處活檢所得的腫瘤組織推出。本實(shí)用新型腫瘤活檢器結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作簡(jiǎn)便，適用于腹部包括肝臟、膽系、胰腺、腎臟、脾臟、腹膜后的實(shí)體腫瘤以及身體其它部位實(shí)體腫瘤的活檢手術(shù)，具有較大的推廣應(yīng)用前景。 以上所述僅是本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.一種新型實(shí)體腫瘤活檢器，包括手柄和刀體，所述的刀體兩端分別是刀頭和刀體尾部，刀體尾部貫穿手柄的空腔，其特征在于，所述的刀體是兩端開(kāi)口的金屬圓管，在刀頭外面設(shè)有半環(huán)形切割刀，所述的半環(huán)形切割刀與推桿連接，推桿另一端設(shè)有撥動(dòng)頭，所述的撥動(dòng)頭位于手柄的L形凹槽上方。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型實(shí)體腫瘤活檢器，其特征在于，所述的推桿和刀體的外面設(shè)有推桿保護(hù)套。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型實(shí)體腫瘤活檢器，其特征在于，所述的手柄的L形凹槽的軸向凹槽邊設(shè)有刻度，L形凹槽的底部設(shè)有側(cè)槽，便于推桿和撥動(dòng)頭的活動(dòng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型實(shí)體腫瘤活檢器，其特征在于，該活檢器還包括一根推動(dòng)棒，所述的推動(dòng)棒的外徑與刀體圓管的內(nèi)徑一致，推動(dòng)棒體的長(zhǎng)度與刀體長(zhǎng)度一致，推動(dòng)棒可插入刀體圓管內(nèi)將刀頭處的組織推出活檢器。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的新型實(shí)體腫瘤活檢器，其特征在于，所述的推動(dòng)棒是實(shí)心的不銹鋼棒，其一端設(shè)有推動(dòng)棒尾部，推動(dòng)棒尾部的直徑大于刀體圓管的內(nèi)徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型實(shí)體腫瘤活檢器，其特征在于，所述的半環(huán)形切割刀緊貼刀頭外壁，通過(guò)操縱推桿可使半環(huán)形切割刀沿著刀頭外壁上下滑動(dòng)，半環(huán)形切割刀設(shè)有頂端刀口和內(nèi)側(cè)的徑向刀口。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型實(shí)體腫瘤活檢器，其特征在于，所述的刀頭的直徑為5-20 mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型實(shí)體腫瘤活檢器，其特征在于，所述的刀頭的長(zhǎng)度為10-20 mm。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型涉及一種新型實(shí)體腫瘤活檢器，包括手柄和刀體，所述的刀體兩端分別是刀頭和刀體尾部，刀體尾部貫穿手柄的空腔，所述的刀體是兩端開(kāi)口的金屬圓管，在刀頭外面設(shè)有半環(huán)形切割刀，所述的半環(huán)形切割刀與推桿連接，推桿另一端設(shè)有撥動(dòng)頭，所述的撥動(dòng)頭位于手柄的L形凹槽上方。本新型實(shí)體腫瘤活檢器的刀頭設(shè)置為圓形，取材充足，且圓形刀口設(shè)計(jì)有助于腫瘤內(nèi)填塞止血；活檢器手柄上的L形凹槽邊設(shè)有刻度，使用時(shí)可以根據(jù)推桿撥動(dòng)頭的位置控制活檢的深度；活檢器通過(guò)半環(huán)形切割刀從活檢組織的底部切割組織，便于取出大塊完整的病理標(biāo)本，減少術(shù)野出血；活檢器的刀體圓管結(jié)構(gòu)貫穿手柄，便于用推動(dòng)棒將刀頭處活檢所得的腫瘤組織推出。
文檔編號(hào)A61B10/02GK202942149SQ201220654109
公開(kāi)日2013年5月22日 申請(qǐng)日期2012年12月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月3日
發(fā)明者徐敏, 顧松 申請(qǐng)人:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心