專利名稱：膨脹型髓內(nèi)針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種膨脹型髓內(nèi)針，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前，隨著內(nèi)固定技術(shù)的不斷發(fā)展，以及BO理論的日趨完善，骨折內(nèi)固定技術(shù)正 朝著“彈性固定、斷端微動”的方向發(fā)展。今天，骨科生物力學(xué)與力學(xué)生物學(xué)的研究已成為全世界骨科學(xué)界研究的重點，僅骨科內(nèi)固定領(lǐng)域，先后出現(xiàn)了帶鎖髓內(nèi)針、彈性髓內(nèi)針、水壓膨脹髓內(nèi)針，背靠背“][”型(截面矩形)髓內(nèi)針等，這些都是基于近幾年對BO理論認識的基礎(chǔ)上，而發(fā)明的各種遠離骨折斷端固定的內(nèi)固定器械。這些器械的制造材料大都采用鈦合金、醫(yī)用不銹鋼和其它高抗腐蝕性材料，而采用NiTi形狀記憶合金制造的極為有限。以上各型髓內(nèi)針除具有一般髓內(nèi)針的特點外，還有能維持肢體長度，控制骨折旋轉(zhuǎn)，穩(wěn)定骨折斷端和縱向加壓功能外，對于術(shù)后早期離床活動和功能鍛煉都有一定意義。髓內(nèi)針固定管狀骨骨折的手術(shù)在進針過程中由于不在X光下操作，屬于盲打入，針體在髓腔里的形變和角度變化，對現(xiàn)廣泛使用的帶鎖髓內(nèi)針而言，遠端鎖釘孔的準確定位是很難掌握和控制的，并且整個手術(shù)過程對操作的技術(shù)要求高，醫(yī)生和助手要對器械的特性非常熟悉，同樣，其它針型也存在類似問題，即遠端定位控制與抗旋的能力是否能滿足肢體活動的需要，這些問題術(shù)前估計不足，很容易造成手術(shù)失敗。由于髓內(nèi)針在肢體里要承受運動帶來的拉、壓、彎矩、扭力等，所以要求髓內(nèi)針不但具有很好的抗旋轉(zhuǎn)能力，而且還要有一定的剛度和強度。另外，擴髓量要盡可能小，以免對髓腔骨內(nèi)壁損傷和對骨髓的血運破壞。目前，髓內(nèi)針針體多為實芯，充盈了髓腔的空間，對髓腔破壞較大，影響了髓腔內(nèi)的血運再生長和循環(huán)。NiTi形狀記憶合金材料是一種理想的生物醫(yī)用材料，用其制造的各類接骨器械，已在骨科內(nèi)固定領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，被醫(yī)學(xué)界稱之為最接近生物力學(xué)的內(nèi)固定器械，但在髓內(nèi)固定方面仍未得到普及，應(yīng)用極為有限，究其原因是這種板材制造的背對背“][”型針(截面為矩形)的進針過程，很容易受髓腔內(nèi)溫度影響產(chǎn)生形變回復(fù)，造成打入困難或打入時針體頭部從骨折斷端穿出，以及痊愈后拔針難度大等缺陷。這些難于逾越的問題制約了此類針的發(fā)展。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種在不擴髓下即可進針，對骨髓損傷小，具有自膨脹記憶效應(yīng)并且自膨脹節(jié)抗旋轉(zhuǎn)能力強的膨脹型髓內(nèi)針。實現(xiàn)本實用新型目的的技術(shù)方案是一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體，針體上具有針尖和針尾，針體上設(shè)置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)。進一步，所述的針體由若干根醫(yī)用絲固定而成。進一步，所述的針體的兩端部設(shè)置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)。進一步，所述的針尖為圓錐形。進一步，所述的針尾為圓錐形。[0010]進一步，所述的自膨脹節(jié)由若干圓周上均布的膨脹節(jié)絲構(gòu)成。進一步，所述的膨脹節(jié)絲有兩根，并且兩根膨脹節(jié)絲的中心連線呈“一”字形結(jié)構(gòu)。進一步，所述的膨脹節(jié)絲有四根，并且對稱的膨脹節(jié)絲的中心連線呈“十”字形結(jié)構(gòu)。進一步，所述的針尾開有拔針孔。更近一步，所述的針體由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。采用了上述技術(shù)方案后，本實用新型依靠橄欖形的自膨脹節(jié)的形狀記憶效應(yīng)，實現(xiàn)對管狀骨骨折的嵌插式連接，即以上器械的安裝需經(jīng)過低溫塑形和定位打入髓腔，及進入髓腔后的形變回復(fù)，來完成骨折斷端插接固定，本實用新型一方面突破地解決了傳統(tǒng)髓內(nèi)針在髓腔內(nèi)易旋轉(zhuǎn)、竄動的弊病，另一方面也沒有新型帶鎖髓內(nèi)針打近端和遠端鎖釘是·比較困難的問題，由于具有結(jié)構(gòu)簡單，安裝便捷，低彈性模量和高彈性固定，以及不需要人為擴大髓腔進針等諸多優(yōu)勢，都吻合BO固定理論(盡可能保護軟組織和Wolff定律)，骨折的修復(fù)創(chuàng)造環(huán)境比較接近生物力學(xué)的固定環(huán)境，更有利于骨折的愈合，使得患者的骨修復(fù)質(zhì)量和恢復(fù)期得到了提升與相應(yīng)縮短，治療費用進一步降低，自膨脹節(jié)能夠用鉗口壓扁塑形，進入髓腔后自膨脹節(jié)能夠產(chǎn)生形變回復(fù)，實現(xiàn)對髓腔的撐頂自鎖，達到對骨折部位的嵌插式連接；針尖采用圓錐形狀，針尾也可以采用圓錐形狀，能夠便于打入髓腔；針尾設(shè)置的拔針孔，便于撥出器械的拉勾插入其中以拔出針體。本實用新型具有以下特點I、結(jié)構(gòu)簡單，安裝容易，連接固定可靠性高；2、制造成本低，治療費用低，愈合周期短；3、對手術(shù)條件和操作技巧依賴程度低；4、對髓腔損傷小，應(yīng)力遮蔽低；5、便于影像檢查，對核磁共振、CT無影響。6、遠端打入型二次取出簡便，快速；骨折段正反插針型為長期植入器械，不能通過二次手術(shù)取出。
圖I為本實用新型的單根針遠端打入型膨脹型髓內(nèi)針的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實用新型的單根針骨折段正反插針型膨脹型髓內(nèi)針的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為圖I和圖2的A-A剖視的第一種結(jié)構(gòu)的剖視圖；圖4為圖I和圖2的A-A剖視的第二種結(jié)構(gòu)的剖視圖；圖5為本實用新型的多股針骨折段正反插針型膨脹型髓內(nèi)針的結(jié)構(gòu)示意圖；圖6為本實用新型的多股針遠端打入型膨脹型髓內(nèi)針的結(jié)構(gòu)示意圖；圖7為圖5和圖6的B-B剖視的三葉結(jié)構(gòu)的剖視圖；圖8為圖5和圖6的B-B剖視的四葉結(jié)構(gòu)的剖視圖；圖9為圖5和圖6的B-B剖視的五葉結(jié)構(gòu)的剖視圖；圖10為圖5和圖6的B-B剖視的六葉結(jié)構(gòu)的剖視圖。
具體實施方式
[0033]為了使本實用新型的內(nèi)容更容易被清楚地理解，下面根據(jù)具體實施例并結(jié)合附圖，對本實用新型作進一步詳細的說明，實施例一如圖I、3所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體I，針體I上具有針尖1-1和針尾1-2，針體I上設(shè)置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針尖1-1為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3位于針體I的尾部。自膨脹節(jié)1-3由兩根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構(gòu)成，并且兩根膨脹節(jié)絲1-3-1的中心連線呈“一”字形結(jié)構(gòu)。針尾1-2開有拔針孔1-2-1。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。 實施例二如圖1、4所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1-2，針體I上設(shè)置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針尖1-1為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3位于針體I的尾部。自膨脹節(jié)1-3由四根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構(gòu)成，并且對稱的膨脹節(jié)絲1-3-1的中心連線有兩條，這兩條中心連線相互交叉，呈“十”字形結(jié)構(gòu)。針尾1-2開有拔針孔1-2-1。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例三如圖2、3所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1_2，針體I上設(shè)置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針尖1-1為圓錐形。針尾1-2為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3有兩個，分別位于針體I的頭部和尾部。自膨脹節(jié)1-3由兩根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構(gòu)成，并且兩根膨脹節(jié)絲1-3-1的中心連線呈“一”字形結(jié)構(gòu)。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例四如圖2、4所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1-2，針體I上設(shè)置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針尖1-1為圓錐形。針尾1-2為圓錐形。
自膨脹節(jié)1-3有兩個，分別位于針體I的頭部和尾部。自膨脹節(jié)1-3由四根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構(gòu)成，并且對稱的膨脹節(jié)絲1-3-1的中心連線有兩條，這兩條中心連線相互交叉，呈“十”字形結(jié)構(gòu)。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例五如圖5、7所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1_2，針體I上設(shè)置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針體I由若干根醫(yī)用絲固定而成。針體I的兩端部設(shè)置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)2。針尖1-1為圓錐形。針尾1-2為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3有兩個，分別位于針體I的頭部和尾部。自膨脹節(jié)1-3由三根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構(gòu)成。三根膨脹節(jié)絲1-3-1組成三葉型結(jié)構(gòu)。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例六如圖5、8所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1_2，針體I上設(shè)置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針體I由若干根醫(yī)用絲固定而成。針體I的兩端部設(shè)置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)2。針尖1-1為圓錐形。針尾1-2為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3有兩個，分別位于針體I的頭部和尾部。自膨脹節(jié)1-3由四根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構(gòu)成。四根膨脹節(jié)絲1-3-1組成四葉型結(jié)構(gòu)。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例七如圖5、9所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1_2，針體I上設(shè)置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針體I由若干根醫(yī)用絲固定而成。針體I的兩端部設(shè)置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)2。針尖1-1為圓錐形。針尾1-2為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3有兩個，分別位于針體I的頭部和尾部。自膨脹節(jié)1-3由五根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構(gòu)成。五根膨脹節(jié)絲1-3-1組成五葉型結(jié)構(gòu)。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例八如圖5、10所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1-2，針體I上設(shè)置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針體I由若干根醫(yī)用絲固定而成。針 體I的兩端部設(shè)置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)2。針尖1-1為圓錐形。針尾1-2為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3有兩個，分別位于針體I的頭部和尾部。自膨脹節(jié)1-3由六根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構(gòu)成。六根膨脹節(jié)絲1-3-1組成六葉型結(jié)構(gòu)。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例九如圖6、7所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1-2，針體I上設(shè)置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針體I由若干根醫(yī)用絲固定而成。針體I的兩端部設(shè)置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)2。針尖1-1為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3有一個，位于針體I的頭部。自膨脹節(jié)1-3由三根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構(gòu)成。三根膨脹節(jié)絲1-3-1組成三葉型結(jié)構(gòu)。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例十如圖6、8所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1_2，針體I上設(shè)置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針體I由若干根醫(yī)用絲固定而成。針體I的兩端部設(shè)置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)2。針尖1-1為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3有一個，位于針體I的頭部。自膨脹節(jié)1-3由四根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構(gòu)成。四根膨脹節(jié)絲1-3-1組成四葉型結(jié)構(gòu)。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例^^一如圖6、9所示，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1_2，針體I上設(shè)置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針體I由若干根醫(yī)用絲固定而成。針體I的兩端部設(shè)置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)2。針尖1-1為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3有一個，分別位于針體I的頭部。自膨脹節(jié)1-3由五根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構(gòu)成。五根膨脹節(jié)絲1-3-1組成五葉型結(jié)構(gòu)。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。實施例十二如圖6、10所示.，一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體1，針體I上具有針尖1-1和針尾1-2，針體I上設(shè)置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)1-3。針體I由若干根醫(yī)用絲固定而成。針體I的兩端部設(shè)置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)2。針尖1-1為圓錐形。自膨脹節(jié)1-3有一個，分別位于針體I的頭部。自膨脹節(jié)1-3由六根圓周上均布的膨脹節(jié)絲1-3-1構(gòu)成。六根膨脹節(jié)絲1-3-1組成六葉型結(jié)構(gòu)。針體I由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。[0058]膨脹節(jié)絲1-3-1的數(shù)量并不局限于以上實施例中所舉例的數(shù)量。本實用新型的工作原理如下采用了上述技術(shù)方案后，本實用新型依靠橄欖形的自膨脹節(jié)1-3的形狀記憶效應(yīng)，實現(xiàn)對管狀骨骨折的嵌插式連接，即以上器械的安裝需經(jīng)過低溫塑形和定位打入髓腔，及進入髓腔后的形變回復(fù)，來完成骨折斷端插接固定，本實用新型一方面突破地解決了傳統(tǒng)髓內(nèi)針在髓腔內(nèi)易旋轉(zhuǎn)、竄動的弊病，另一方面也沒有新型帶鎖髓內(nèi)針打近端和遠端鎖釘是比較困難的問題，由于具有結(jié)構(gòu)簡單，安裝便捷，低彈性模量和高彈性固定，以及不需要人為擴大髓腔進針等諸多優(yōu)勢，都吻合BO固定理論(盡可能保護軟組織和Wolff定律)， 骨折的修復(fù)創(chuàng)造環(huán)境比較接近生物力學(xué)的固定環(huán)境，更有利于骨折的愈合，使得患者的骨修復(fù)質(zhì)量和恢復(fù)期得到了提升與相應(yīng)縮短，治療費用進一步降低，自膨脹節(jié)能夠用鉗口壓扁塑形，進入髓腔后自膨脹節(jié)1-3能夠產(chǎn)生形變回復(fù)，實現(xiàn)對髓腔的撐頂自鎖，達到對骨折部位的嵌插式連接；針尖1-1采用圓錐形狀，針尾1-2也可以采用圓錐形狀，能夠便于打入髓腔；針尾1-2設(shè)置的拔針孔1-2-1，便于撥出器械的拉勾插入其中以拔出針體I。本實用新型的使用方法如下將經(jīng)過消毒的本實用新型放入無菌冰鹽水容器中降溫，使其進入低溫馬氏體相，然后用老虎鉗鉗口將橄欖形自膨脹節(jié)1-3開口一一壓緊閉合，并用冷紗布纏繞包裹自膨脹節(jié)1-3，用鉗口環(huán)形部夾持該部，快速移動到已整復(fù)好的骨折進針點區(qū)(打入或插入的部位)，依靠外力將針體打入或插入髓腔內(nèi)；待針體感受到髓腔內(nèi)溫度，自膨脹節(jié)1-3產(chǎn)生形變回復(fù)(即逆相變)，撐頂住髓腔壁，形成對骨折斷端的嵌插式連接，活動肢體查驗固定連接可靠性，無誤后依次縫合各組織，手術(shù)即告完成。以上所述的具體實施例，對本實用新型的目的、技術(shù)方案和有益效果進行了進一步詳細說明，所應(yīng)理解的是，以上所述僅為本實用新型的具體實施例而已，并不用于限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體(1)，針體(I)上具有針尖(1-1)和針尾(1-2)，其特征在于針體(I)上設(shè)置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)(1-3)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的膨脹型髓內(nèi)針，其特征在于所述的針體(I)由若干根醫(yī)用絲固定而成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的膨脹型髓內(nèi)針，其特征在于所述的針體(I)的兩端部設(shè)置有捆扎固定醫(yī)用絲的固定環(huán)(2)。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的膨脹型髓內(nèi)針，其特征在于所述的針尖(1-1)為圓錐形。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的膨脹型髓內(nèi)針，其特征在于所述的針尾(1-2)為圓錐形。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的膨脹型髓內(nèi)針，其特征在于所述的自膨脹節(jié)(1-3)由若干圓周上均布的膨脹節(jié)絲(1-3-1)構(gòu)成。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的膨脹型髓內(nèi)針，其特征在于所述的膨脹節(jié)絲(1-3-1)有兩根，并且兩根膨脹節(jié)絲(1-3-1)的中心連線呈“一”字形結(jié)構(gòu)。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的膨脹型髓內(nèi)針，其特征在于所述的膨脹節(jié)絲(1-3-1)有四根，并且對稱的膨脹節(jié)絲(1-3-1)的中心連線呈“十”字形結(jié)構(gòu)。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的膨脹型髓內(nèi)針，其特征在于所述的針尾(1-2)開有拔針孔(1_2-1)。
10.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的膨脹型髓內(nèi)針，其特征在于所述的針體(I)由醫(yī)用鈦鎳形狀記憶合金材料制成。
專利摘要本實用新型公開了一種膨脹型髓內(nèi)針，包括針體，針體上具有針尖和針尾，針體上設(shè)置有外形呈橄欖狀的自膨脹節(jié)。本實用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。本實用新型在不擴髓下即可進針，對骨髓損傷小，具有自膨脹記憶效應(yīng)并且自膨脹節(jié)抗旋轉(zhuǎn)能力強。
文檔編號A61L31/02GK202776521SQ20122033409
公開日2013年3月13日 申請日期2012年7月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月11日
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