專利名稱：陣列式表面電極片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種康復(fù)治療輔助設(shè)備及臨床電生理耗材，尤其涉及一種基于FES(功能性電刺激)用于上肢和下肢運(yùn)動(dòng)功能障礙的運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練、矯正與治療的儀器或者設(shè)備。主要適用于因腦卒、脊髓損傷、腦血管意外、腦癱、多發(fā)性硬化癥等導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷后的肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙，如足下垂、足外翻步行障礙以及手指、腕關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)障礙等。
背景技術(shù)：
目前NMES即神經(jīng)肌肉電刺激技術(shù)廣泛應(yīng)用于臨床電生理診斷與治療，其電極與人體皮膚組織的接觸方式主要有三種植入式、經(jīng)皮插入和表面式。由于植入式需要配合外科手術(shù)將電極植入人體的目標(biāo)組織，屬于有創(chuàng)治療，同時(shí) 可能存在感染、植入位置變異等，目前只在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家投入臨床使用；經(jīng)皮插入主要用于臨床檢測(cè)診斷如肌電測(cè)試。表面式是目前應(yīng)用廣泛的一種方式，主要采用兩個(gè)電極片構(gòu)成回路的雙極定位，主要存在以下問(wèn)題刺激位置定位與使用的便利性問(wèn)題，特別是在NMES基礎(chǔ)上發(fā)展的FES系統(tǒng)用于步行、上肢運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練的設(shè)備和裝置，上述電極片整體為一片成形加工而成，在實(shí)際的臨床應(yīng)用中需要借助輔助設(shè)備或者有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生進(jìn)行對(duì)各個(gè)電極片進(jìn)行定位，在實(shí)際的臨床應(yīng)用中臨床醫(yī)師的工作負(fù)擔(dān)增加，患者日常使用便利性、可維護(hù)性差，導(dǎo)致不能大面積推廣。如英國(guó)的SALISBURY醫(yī)院臨床文獻(xiàn)指出即使電極片有5毫米的定位偏差，也可影響足部超過(guò)20度的運(yùn)動(dòng)幅度變化，表面電極刺激位置定位的困難程度極大的限制了諸如FES的長(zhǎng)期治療。由于電極片是一片成形加工而成，這樣在使用過(guò)后丟棄時(shí)都是全部丟棄，這樣整個(gè)成本較高。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種陣列式表面電極片，解決如何使電極片在使用時(shí)方便定位、操作簡(jiǎn)單的技術(shù)問(wèn)題。陣列式表面電極片，其一體封裝成型，包括有上層加固柔性軟膠、下層加固柔性軟膠、柔性電路板、單元導(dǎo)電介質(zhì)；柔性電路板設(shè)于上、下層加固柔性軟膠之間，下層加固柔性軟膠層上設(shè)有陣列排列的單元導(dǎo)電介質(zhì)安裝孔，單元導(dǎo)電介質(zhì)設(shè)于該安裝孔內(nèi)并與柔性電路板連接。所述上、下層加固柔性軟膠均為硅膠，其通過(guò)硅膠處理劑和背膠相互粘接。所述硅膠采用硬度為45-70度的硅膠，其厚度為O. 5_3mm。所述下層加固柔性軟膠的絕緣間距為I 5mm。 所述柔性電路板包括柔性電氣印刷電路/銀漿印刷電路和表貼/直插式高密度連接器，兩者通過(guò)回流焊或者手工完成焊接。所述單元導(dǎo)電介質(zhì)為具有黏性的導(dǎo)電凝膠或者導(dǎo)電纖維。所述柔性電路板中的焊盤的形狀為圓形或者腰圓形，焊盤下方設(shè)有銅片，防止更換電極片時(shí)把焊盤拉掉。所述圓形焊盤直徑范圍為O. 5 I. 3cm ;腰圓形焊盤其焊盤面積為O. 6 2 cm2。所述單元導(dǎo)電介質(zhì)總共有2 64片。所述單元導(dǎo)電介質(zhì)的形狀為圓形或正四邊形或其它形狀，面積為O. 77 2. 5 cm2。所述單元導(dǎo)電介質(zhì)為可更換單元導(dǎo)電介質(zhì)。本實(shí)用新型的有益效果是I、由于該電極片上的單元介質(zhì)是以陣列方式安裝在下層加固柔性軟膠上，這樣定位、操作均很方便，從而提高臨床診斷、治療的使用效率，而且單元導(dǎo)電介質(zhì)可更換，這樣能有效的提高電極片整體使用壽命和降低使用成本。·2、由于在下層加固柔性軟膠上有導(dǎo)電介質(zhì)安裝孔，這樣將個(gè)導(dǎo)通區(qū)域進(jìn)行隔離劃分后，通過(guò)調(diào)節(jié)單元導(dǎo)電介質(zhì)的阻抗，可有效降低單位面積的電流強(qiáng)度，從而達(dá)到提高臨床電刺激使用舒適度。3、陣列式電極片的設(shè)計(jì)制作原理，相比一片成型的傳統(tǒng)表面電極片，可有效提高電刺激的效率，降低肌肉疲勞效應(yīng)。
圖I是實(shí)施例中產(chǎn)品爆炸示意圖；圖中I.上層加固柔性硅膠、2.下層加固柔性硅膠、3.柔性電路板、4.導(dǎo)電纖維、5.安裝孔。
具體實(shí)施方式
請(qǐng)參考圖1，該陣列式表面電極片包括四個(gè)部件，分別是上層加固柔性硅膠I、下層加固柔性硅膠2、柔性電路板3、作為導(dǎo)電介質(zhì)的導(dǎo)電纖維4 ;其中，柔性電路板3夾在上、下層加固柔性硅膠之間，該柔性電路板3上有與每一個(gè)導(dǎo)電纖維4連接的端口，下層加固柔性硅膠2上加工有數(shù)量與導(dǎo)電纖維4數(shù)量對(duì)應(yīng)的安裝孔5用于安裝導(dǎo)電纖維4，其中導(dǎo)電纖維4安裝在安裝孔5內(nèi)并朝外凸出一部分。上層加固柔性硅膠I及下層加固柔性硅膠2均采用硬度為45-70度的醫(yī)用硅膠，厚度為O. 5-3_，在加工時(shí)，利用硅膠處理劑和背膠將焊接好的柔性電路板3包裹黏結(jié)，其中上層加固柔性硅膠I主要作用是加固，下層加固柔性硅膠2除加固外，還起到使各單元導(dǎo)電纖維4相互間絕緣的作用。其中下層柔性硅膠2絕緣間距為I 5mm。柔性電路板3其為現(xiàn)有技術(shù)，在該實(shí)施例中的柔性電路板3主要包括兩部分，即FPC柔性印刷電路或者銀漿印刷電路和表貼/直插式高密度連接器，其中FPC或者銀漿印刷電路與高密度連接器通過(guò)表面回流焊或者手工完成焊接，并在焊接連接器背面增加加固層用于提高整體器件的可靠度。柔性電路板3中的焊盤的形狀為圓形或者腰圓形，當(dāng)為圓形焊盤時(shí)其直徑范圍為O. 5 I. 3cm ;當(dāng)為腰圓形焊盤時(shí)其焊盤面積為O. 6 2 cm2,焊盤下方設(shè)有銅片，防止更換電極片時(shí)把焊盤拉掉。導(dǎo)電纖維4使電極片與表面皮膚能良好的導(dǎo)通，在每個(gè)電極片上有2-64個(gè)導(dǎo)電纖維4，其形狀為圓形或正四邊形以及其它形狀，面積大小為O. 77 2. 5 cm2,厚度為
O.5-5mm。
權(quán)利要求1.陣列式表面電極片，其特征在于其一體封裝成型，包括有上層加固柔性軟膠、下層加固柔性軟膠、柔性電路板、單元導(dǎo)電介質(zhì)；柔性電路板設(shè)于上、下層加固柔性軟膠之間，下層加固柔性軟膠層上設(shè)有陣列排列的單元導(dǎo)電介質(zhì)安裝孔，單元導(dǎo)電介質(zhì)設(shè)于該安裝孔內(nèi)并與柔性電路板連接。
2.依據(jù)權(quán)利要求I所述的陣列式表面電極片，其特征在于所述上、下層加固柔性軟膠均為硅膠，其通過(guò)硅膠處理劑及背膠相互粘接。
3.依據(jù)權(quán)利要求2所述的陣列式表面電極片，其特征在于所述硅膠采用硬度為45-70度的硅膠，其厚度為O. 5-3mm。
4.依據(jù)權(quán)利要求I所述的陣列式表面電極片，其特征在于所述下層加固柔性軟膠的絕緣間距為I 5mm。
5.依據(jù)權(quán)利要求I所述的陣列式表面電極片，其特征在于所述柔性電路板包括柔性電氣印刷電路/銀漿印刷電路和表貼/直插式高密度連接器，兩者通過(guò)回流焊或者手工完成焊接。
6.依據(jù)權(quán)利要求I所述的陣列式表面電極片，其特征在于所述柔性電路板中的焊盤的形狀為圓形，焊盤下方設(shè)有銅片。
7.依據(jù)權(quán)利要求I所述的陣列式表面電極片，其特征在于所述單元導(dǎo)電介質(zhì)為具有黏性的導(dǎo)電凝膠或者導(dǎo)電纖維。
8.依據(jù)權(quán)利要求I所述的陣列式表面電極片，其特征在于所述單元導(dǎo)電介質(zhì)總共有2 64片。
9.依據(jù)權(quán)利要求I所述的陣列式表面電極片，其特征在于所述單元導(dǎo)電介質(zhì)為可更換單元導(dǎo)電介質(zhì)。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種陣列式表面電極片，其一體封裝成型，包括有上層加固柔性軟膠、下層加固柔性軟膠、柔性電路板、單元導(dǎo)電介質(zhì)；柔性電路板設(shè)于上、下層加固柔性軟膠之間，下層加固柔性軟膠層上設(shè)有陣列排列的單元導(dǎo)電介質(zhì)安裝孔，單元導(dǎo)電介質(zhì)設(shè)于該安裝孔內(nèi)并與柔性電路板連接。本實(shí)用新型可解決如何使電極片在使用時(shí)方便定位、操作簡(jiǎn)單的技術(shù)問(wèn)題。
文檔編號(hào)A61N1/04GK202724454SQ20122019855
公開(kāi)日2013年2月13日 申請(qǐng)日期2012年5月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月7日
發(fā)明者應(yīng)佳偉, 汪軍華, 張金輝, 夏棋強(qiáng), 任磊 申請(qǐng)人:杭州共遠(yuǎn)科技有限公司