專利名稱：一種滅菌平衡酸堿度的醫(yī)用潤滑劑及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及健康衛(wèi)生保健領(lǐng)域，尤其涉及藥用輔料及其制法。
背景技術(shù)：
人們很早就嘗試著將潤滑劑應(yīng)用于人體，但大范圍的應(yīng)用還是在1950年之后。潤滑劑(液)最早應(yīng)用在臨床醫(yī)學(xué)對人體的檢查中很多醫(yī)療器械都會在深入人體內(nèi)時(shí)不同程度的造成機(jī)械性損傷，潤滑劑可以最大程度減少對身體組織、黏膜的損害。早期人們采用植物油脂如橄欖油等。但由于成分所限效果并不理想，容易污染衣服，也不容易被身體吸收；后來人們也嘗試使用凡士林、嬰兒油、浴液、按摩油等石油基的礦物油性物質(zhì)作為潤滑；這些物質(zhì)往往粘性過大，不易清洗，使用后容易造成殘留。
發(fā)明內(nèi)容
針對上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種平衡酸堿度，與人體體液相似，減少了過敏癥狀的發(fā)生機(jī)率的醫(yī)用潤滑劑及其制備工藝。用于解決問題的方案是為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明創(chuàng)造提供一種滅菌平衡酸堿度的醫(yī)用潤滑劑，以所述潤滑劑的總重量計(jì)，它含有以下組分(a) 30-75wt% 甘油；(b) 5-15wt% 卡波姆(Carbomer)；(c) 10-20wt %聚乙二醇；(d) 10-20wt%酸堿緩沖劑；所述的酸堿緩沖劑選自醋酸緩沖對、硼酸緩沖對、碳酸緩沖對、磷酸緩沖對、檸檬酸緩沖對、醋酸鹽緩沖對、硼酸鹽緩沖對、碳酸鹽緩沖對、磷酸鹽緩沖對、檸檬酸鹽緩沖對。優(yōu)選地，本發(fā)明創(chuàng)造提供一種滅菌平衡酸堿度的醫(yī)用潤滑劑，以所述潤滑劑的總重量計(jì)，它含有以下組分(a)甘油；(b) 5-12wt% 卡波姆(Carbomer)；(c) 15_20wt% 聚乙二醇；(d)10-20wt%酸堿緩沖劑；所述的酸堿緩沖劑選自醋酸緩沖對、硼酸緩沖對、碳酸緩沖對、磷酸緩沖對、檸檬酸緩沖對、醋酸鹽緩沖對、硼酸鹽緩沖對、碳酸鹽緩沖對、磷酸鹽緩沖對、檸檬酸鹽緩沖對。優(yōu)選地，所述的潤滑劑還含有選自下組的一種或多種添加劑防腐劑、分散劑、穩(wěn)定劑、香精劑。滅菌平衡酸堿度的醫(yī)用潤滑劑的制備方法，所述方法包括步驟將30-75wt%甘油、5_15wt %卡波姆(Carbomer)、10_20wt %聚乙二醇、10_20wt %酸堿緩沖劑混合、脹溶形成所述的滅菌平衡酸堿度的醫(yī)用潤滑劑
本發(fā)明的有益效果在于1、減少對身體組織、黏膜的損害。適用于體腔插管時(shí)的、醫(yī)療檢查時(shí)、內(nèi)窺鏡等干性器具進(jìn)入人體檢查時(shí)的潤滑。獨(dú)有的絲滑、清爽、持久、不油膩、無拉絲等產(chǎn)品性能。2、其主要成分為不具污染性，完全可食，用冷水即可沖洗干凈，并具有優(yōu)良的粘膜兼容性，不影響體液的正常PH值。3、不含油脂，芳香劑和酒精。4、天然生物高分子材料保護(hù)黏膜，協(xié)助創(chuàng)傷組織恢復(fù)。5、持續(xù)抗菌、無耐藥性。
6、觸感涼爽、清新、無刺激、不致敏。
圖1是本發(fā)明的工藝流程示意圖。
具體實(shí)施例方式下面將結(jié)合本發(fā)明創(chuàng)造實(shí)施例中的附圖，對本發(fā)明創(chuàng)造實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅是本發(fā)明創(chuàng)造部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明創(chuàng)造中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明創(chuàng)造保護(hù)的范圍。實(shí)施例1制備潤滑劑溶液將60千克甘油、10千克卡波姆、15千克聚乙二醇、2L0. 4M的醋酸緩沖液和4L0. 3M的硼酸鹽緩沖液，攪拌1-2小時(shí)，靜置過夜，離心15min，除去氣泡，最后加純水至100L。測定pH和粘度。結(jié)果:pH為 6. 7,20C 時(shí)的粘度為 20_35Pa · S，32°C 時(shí)的粘度為 86-1 IOPa · S。實(shí)施例2制備潤滑劑溶液將50千克甘油、15千克卡波姆、20千克聚乙二醇和2L0. 4M的醋酸緩沖液，攪拌
1-2小時(shí)，靜置過夜，離心15min，除去氣泡，最后加純水至100L。測定pH和粘度。結(jié)果pH為 5. 7,20C 時(shí)的粘度為 23_33Pa · S，32°C 時(shí)的粘度為 90_105Pa · S。滅菌平衡酸堿度的醫(yī)用潤滑劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括步驟將30_75wt % 甘油、5_15wt % 卡波姆(Carbomer)、10_20wt %聚乙二醇、10_20wt % 酸喊緩沖劑混合、脹溶形成所述的滅菌平衡酸堿度的醫(yī)用潤滑劑如圖1所示本發(fā)明的工藝流程示意圖。待溶液配制完成后，進(jìn)行檢測。將檢測合格的潤滑劑進(jìn)行機(jī)器包裝操作。在進(jìn)行機(jī)包操作時(shí)，需要對環(huán)境進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)機(jī)器各項(xiàng)參數(shù)(溫度、速度、壓力)后，對包裝材料進(jìn)行確認(rèn)，可以進(jìn)行機(jī)包，包括上管、壓管、對光標(biāo)、注液、加熱、封包后，即可形成包裝產(chǎn)品。以上所述，僅為本發(fā)明創(chuàng)造的具體實(shí)施方式
，但本發(fā)明創(chuàng)造的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明創(chuàng)造揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明創(chuàng)造的保護(hù)范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明創(chuàng)造的保護(hù)范圍應(yīng)所述以權(quán)利要求的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。
權(quán)利要求
1.一種滅菌平衡酸堿度的醫(yī)用潤滑劑，其特征在于，以所述潤滑劑的總重量計(jì)，它含有以下組分(a)30-75wt%甘油；(b)5-15wt% 卡波姆(Carbomer)；(c)10-2(^1:%聚乙二醇；(d)10-20wt%酸堿緩沖劑；所述的酸堿緩沖劑選自醋酸緩沖對、硼酸緩沖對、碳酸緩沖對、磷酸緩沖對、檸檬酸緩沖對、醋酸鹽緩沖對、硼酸鹽緩沖對、碳酸鹽緩沖對、磷酸鹽緩沖對、檸檬酸鹽緩沖對。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的潤滑劑，其特征在于，以所述潤滑劑的總重量計(jì)，它含有以下組分(a)50-70wt%甘油；(b)5-12wt% 卡波姆(Carbomer)；(。)15-2(^七％聚乙二醇；(d)10-20wt%酸堿緩沖劑；所述的酸堿緩沖劑選自醋酸緩沖對、硼酸緩沖對、碳酸緩沖對、磷酸緩沖對、檸檬酸緩沖對、醋酸鹽緩沖對、硼酸鹽緩沖對、碳酸鹽緩沖對、磷酸鹽緩沖對、檸檬酸鹽緩沖對。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的潤滑劑，其特征在于，所述的潤滑劑還含有選自下組的一種或多種添加劑防腐劑、分散劑、穩(wěn)定劑、香精劑。
4.一種如權(quán)利要求1-3任一所述的滅菌平衡酸堿度的醫(yī)用潤滑劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括步驟將30-75wt%甘油、5-15wt%卡波姆(Carbomer)、10-20wt%聚乙二醇、10-20wt%酸堿緩沖劑混合、脹溶形成如權(quán)利要求1所述的滅菌平衡酸堿度的醫(yī)用潤滑劑。
全文摘要
一種滅菌平衡酸堿度的醫(yī)用潤滑劑，以所述潤滑劑的總重量計(jì)，它含有以下組分(a)30-75wt％甘油；(b)5-15wt％卡波姆(Carbomer)；(c)10-20wt％聚乙二醇；(d)10-20wt％酸堿緩沖劑；所述的酸堿緩沖劑選自醋酸緩沖對、硼酸緩沖對、碳酸緩沖對、磷酸緩沖對、檸檬酸緩沖對、醋酸鹽緩沖對、硼酸鹽緩沖對、碳酸鹽緩沖對、磷酸鹽緩沖對、檸檬酸鹽緩沖對。
文檔編號A61K49/00GK103007298SQ20121057500
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月26日
發(fā)明者陳國平, 陳羅俊, 戚建勇 申請人:江蘇省健爾康醫(yī)用敷料有限公司