專利名稱：一種用于治療早期肝硬化的純中藥保健品顆粒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于保健藥品技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種用于治療早期肝硬化的純中藥保健品顆粒及其制備方法。
背景技術(shù)：
早期肝硬化系指臨床上無任何特異性癥狀或體征，肝功能檢查無明顯異常，但在肝臟組織學(xué)上已有明顯的病理變化。國內(nèi)外研究均已證實(shí)，早期肝硬化患者，肝內(nèi)各種膠原含量均有所增加，其中以I、111型膠原沉積增多為主。晚期肝硬化以I型增多為主，早期以III型為主，隨著肝纖維化的進(jìn)展，I /III型膠原比率由I增至I. 59，I型膠原纖維增多，參與結(jié)締組織的形成，其可逆性強(qiáng)，主要見于晚期肝硬化。蜘蛛痣的出現(xiàn)，在一定程度上可作為慢性肝炎或肝硬化的癥狀標(biāo)志，但并不具有·特異性。正常婦女月經(jīng)期間或妊娠時，約40%也可見蜘蛛痣另外，飽經(jīng)風(fēng)吹日曬、經(jīng)常飲酒、維生素B缺乏、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，以及少數(shù)健康人也可見到蜘蛛痣。但是蜘蛛痣伴隨朱砂掌出現(xiàn)時，就要引起人們的注意了。在肝硬化早期伴隨著蜘蛛痣和砂掌癥狀出現(xiàn)，還有全身乏力、黃疸等癥狀。同時，小編提醒大家，發(fā)現(xiàn)這些肝硬化的癥狀伴隨發(fā)生就要及時的接受治療，以免病情的進(jìn)一步發(fā)展導(dǎo)致肝臟纖維化的不可逆轉(zhuǎn)。肝功能下降。這不僅僅是患者在早期肝硬化時會有的癥狀表現(xiàn)，這一癥狀會伴隨患者整個疾病過程中。肝硬化患者肝臟功能下降的同時就會出現(xiàn)消瘦、無力以及食欲下降等早期肝硬化癥狀表現(xiàn)，隨著病情的發(fā)展，患者還會有內(nèi)分泌失調(diào)、出血、黃疸以及肝性腦病等癥。雖然用中醫(yī)藥治療早期肝硬化已取得了一些經(jīng)驗(yàn)，但目前還存在著治愈率低和療程長的問題。機(jī)理研究尚未很好地開展，藥理研究主要重單味藥，而對復(fù)方的研究則較少。本發(fā)明從這幾方面進(jìn)行全面深入的研究，進(jìn)一步提高治愈率，縮短療程。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種用于治療早期肝硬化的純中藥保健品顆粒及其制備方法，具有健脾護(hù)肝，化軟堅(jiān)的功效，用于治療早期肝硬化等癥。它服用劑量小、口感好、月艮用方便、吸收較快、生物利用度高、質(zhì)量穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝簡單。本發(fā)明的技術(shù)方案是設(shè)計一種用于治療早期肝硬化的純中藥保健品顆粒，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為太子參30份、白術(shù)15份、淮山藥12份、葛花15份、菟絲子12份、土鱉蟲10份、甘草6份、紫珠草18份、鱉甲(醋炎)30份。所述一種用于治療早期肝硬化的純中藥保健品顆粒的制備方法它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料藥太子參30份、白術(shù)15份、淮山藥12份、葛花15份、菟絲子12份、土鱉蟲10份、甘草6份、紫珠草18份、鱉甲(醋炙)30份；
2)以上九味，加水煎煮二次，第一次2小時,第二次I. 5小時,分次濾過,合并濾液,用噴霧干燥器噴粉，備用；
3)將步驟2中所述干粉加入淀粉、無水葡萄糖、甜菊糖，混合均勻；
4)將上述混合物加80%乙醇制軟材；
5)用軟材14目篩制粒，整理；
6)分裝、入庫即可。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)為依據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)組方結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)理論組方，具有健脾護(hù)肝，化蘚軟堅(jiān)的功效，用于治療早期肝硬化等癥。其中組方中君藥太子參補(bǔ)益脾肺，益氣生津。治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸，怔忡，水腫，消渴，精神疲乏。白術(shù)用于脾胃氣虛，運(yùn)化無力，食少便溏，脘腹脹滿，肢軟神疲等證?；瓷剿幱糜谄⑻撌成?、久瀉不止、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、 尿頻、虛熱消渴。葛花治傷酒發(fā)熱煩渴，不思飲食，嘔逆吐酸，吐血，腸風(fēng)下血。菟絲子補(bǔ)肝腎，益精髓，明目。治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余浙，目暗。土鱉蟲破瘀血，續(xù)筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉，癥瘕痞塊。紫珠草散瘀止血，消腫止痛。葉用于吐血,咯血,衄血,便血；外用治療外傷出血。根跌打腫痛，風(fēng)濕骨痛。鱉甲滋陰潛陽，軟堅(jiān)散結(jié)，退熱除蒸。用于陰虛發(fā)熱，勞熱骨蒸，虛風(fēng)內(nèi)動，經(jīng)閉，癥瘕，久瘧瘧母。本發(fā)明實(shí)施例服用劑量小、口感好、服用方便吸收較快、生物利用度高、質(zhì)量穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝簡單。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但是不作為對本發(fā)明的限制。本實(shí)施例中沒有詳細(xì)敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)，和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公知手段。實(shí)施例I
用于治療早期肝硬化的純中藥保健品顆粒的制備方法它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料藥太子參30份、白術(shù)15份、淮山藥12份、葛花15份、菟絲子12份、土鱉蟲10份、甘草6份、紫珠草18份、鱉甲(醋炙)30份；
2)以上九味，加水煎煮二次，第一次2小時,第二次I. 5小時,分次濾過,合并濾液,用噴霧干燥器噴粉，備用；
3)將步驟2中所述干粉加入淀粉、無水葡萄糖、甜菊糖，混合均勻；
4)將上述混合物加80%乙醇制軟材；
5)用軟材14目篩制粒，整理；
6)分裝、入庫即可。下面是本發(fā)明實(shí)施例一種用于治療早期肝硬化的純中藥保健品顆粒用于治療早期肝硬化的臨床觀察
I資料與方法
I.I 一般資料
選擇自愿接受治療的肝硬化患者152例，男83例，女67例，年齡21 60歲，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《現(xiàn)代消化內(nèi)科診療手冊》中的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)分為治療組I、治療組2、治療組3、對照組，每組38例；各組患者年齡癥狀構(gòu)成無顯著差異，發(fā)病時間最長9年，最短6月。具有可比性(Ρ>0· 05)。I. 2治療方法
治療組基礎(chǔ)治療一致，對照組不服藥。治療組I用本發(fā)明實(shí)施例1，每日三次，一次10mg,30日為一療程。治療組2用肝得治膠囊，廣州敬修堂(藥業(yè))股份有限公司生產(chǎn)，一次4粒，一日3次；治療組3用九芝堂甲芪肝纖顆粒，一次I袋，一日3次。2 結(jié)果
2.I療效判定標(biāo)準(zhǔn)
治愈臨床癥狀及體征完全消失；顯效腹水消失，肝腎功能好轉(zhuǎn)，Alb升高，飲食增加；有效腹水減少，臨床癥狀有改善，肝腎功能稍有好轉(zhuǎn)；無效腹水未減少臨床癥狀無改善，肝腎功能無好轉(zhuǎn)。2. 2治療結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種用于治療早期肝硬化的純中藥保健品顆粒，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為太子參30份、白術(shù)15份、淮山藥12份、葛花15份、菟絲子12份、土鱉蟲10份、甘草6份、紫珠草18份、鱉甲(醋炙)30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于治療早期肝硬化的純中藥保健品顆粒的制備方法它包括以下步驟 1)按下述重量比稱取原料藥太子參30份、白術(shù)15份、淮山藥12份、葛花15份、菟絲子12份、土鱉蟲10份、甘草6份、紫珠草18份、鱉甲(醋炙)30份； 2)以上九味，加水煎煮二次，第一次2小時,第二次I. 5小時,分次濾過,合并濾液,用噴霧干燥器噴粉，備用； 3)將步驟2中所述干粉加入淀粉、無水葡萄糖、甜菊糖，混合均勻； 4)將上述混合物加80%乙醇制軟材； 5)用軟材14目篩制粒，整理； 6)分裝、入庫即可。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于早期肝硬化的純中藥保健品顆粒及其制備方法，它含有的原料藥成分及其重量配比為太子參30份、白術(shù)15份、淮山藥12份、葛花15份、菟絲子12份、土鱉蟲10份、甘草6份、紫珠草18份、鱉甲(醋炙)30份。本發(fā)明的一種用于早期肝硬化的純中藥保健品顆粒及其制備方法，本發(fā)明的顆粒劑依據(jù)中藥處方配伍原則制定，具有健脾護(hù)肝，化軟堅(jiān)的功效，用于治療早期肝硬化等癥。與已有治療相關(guān)功效的丸、膠囊比較具有服用劑量小、口感好、服用方便、吸收較快、生物利用度高、質(zhì)量穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝簡單等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K36/8945GK102949562SQ20121045492
公開日2013年3月6日 申請日期2012年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月14日
發(fā)明者湯維勝 申請人:西安福安創(chuàng)意咨詢有限責(zé)任公司