專利名稱：一種健腦抗衰中成藥及其制備方法
一種健腦抗衰中成藥及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明主要涉及一種中成藥及其制備方法，具體地說是一種健腦抗衰中成藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)在的中老年人群中，由于長(zhǎng)期煩惱、焦慮，離退休后生活過于清閑，居住環(huán)境太靜，與周圍人群交往甚少，信息不靈通，以及生活事件影響等因素；或者因腦動(dòng)脈硬化，腦損傷后遺癥，慢性酒精中毒及各種軀體疾病引起的腦缺氧等因素，使大腦細(xì)胞萎縮，腦功能逐漸衰退，普遍出現(xiàn)的頭部不適、頭痛、頭暈、乏力、記憶力減退、極短時(shí)間內(nèi)神智不清等一系列腦衰弱綜合癥(中老年早期腦癡呆)的臨床癥狀。另外，隨著社會(huì)生活水平的逐漸提高，腦血管病的發(fā)病率不斷地上升，腦血管病后遺癥引起的思維障礙、不認(rèn)識(shí)熟人、不認(rèn)識(shí)家、情緒低沉、無原因的癡笑或癡哭、不知冷暖、不知入廁等腦癡呆癥狀嚴(yán)重影響著中老年人的生活質(zhì)量和生命安全。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題，提供了一種健腦抗衰中成藥，該中成藥具有填精補(bǔ)髓、健腦益腎、益氣養(yǎng)血、通經(jīng)活絡(luò)、延緩腦細(xì)胞衰老和促使腦細(xì)胞再生的功能的功效。
本發(fā)明解決上述問題采用的技術(shù)方案是一種健腦抗衰中成藥，所述的中成藥由原料藥多肽粉、卵磷脂、益智仁、肉蓯蓉、三七參、何首烏、水蛭、當(dāng)歸、丹參和黃芪制成，各原料藥在制備中成藥中所需的重量份數(shù)為多肽粉I. 5-2. 5份、卵磷脂O. 5-1. 5份、益智仁1.5-3. 5份、肉蓯蓉4-6份、三七參2-3份、何首烏7_9份、水蛭I. 5-2. 5份、當(dāng)歸7_13份、丹參7-13份和黃芪15-25份。
較優(yōu)的，該中成藥由以下重量份數(shù)的原料藥制成多肽粉2份、卵磷脂I份、益智仁2.5份、肉蓯蓉5份、三七參2. 5份、何首烏8份、水蛭2份、當(dāng)歸10份、丹參10份和黃芪20 份。
所述的健腦抗衰中成藥的劑型為膠囊。
該膠囊的制備方法包括以下步驟步驟一、取原材料益智仁、肉蓯蓉、水蛭、三七參、何首烏、丹參、當(dāng)歸和黃芪，將經(jīng)過炒制并冷卻的益智仁除去雜質(zhì)，備用；分別將肉蓯蓉、水蛭置于恒溫干燥箱中在40-70°C條件下干燥6-10h，備用；分別將三七參和丹參置于恒溫干燥箱中在50-90°C條件下干燥6-12h， 備用；分別將當(dāng)歸、黃芪置于恒溫干燥箱中在40-60°C條件下干燥3-8h，備用；將何首烏用質(zhì)量百分濃度為40%的熟黑豆汁拌勻，熟黑豆汁的量為何首烏質(zhì)量的45%，然后于非鐵質(zhì)蒸鍋內(nèi)蒸至棕褐色，取出至恒溫干燥箱中在60-80°C條件下干燥5-10h，備用；步驟二、按照益智仁I. 5-3. 5份、三七參2-3份、水蛭I. 5-2. 5份的重量份數(shù)稱取經(jīng)過步驟一處理的原材料，并用中藥粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，然后加入多肽粉I. 5-2. 5份、卵磷脂 O. 5-1. 5份，混合后研磨成均勻細(xì)粉，備用；步驟三、按照肉蓯蓉4-6份、何首烏7-9份、當(dāng)歸7-13份、丹參7-13份和黃芪15-25份的重量份數(shù)稱取經(jīng)過步驟一處理的原材料并加入提取罐中，以90%乙醇為提取液，采用單級(jí)回流提取裝置在60-80°C條件下浸提8-12h，得到浸膏，備用；步驟四、將步驟三得到的浸膏倒入攪拌器中，再將步驟二得到細(xì)粉混合物加入浸膏中進(jìn)行攪拌l_3h，攪拌均勻后，再在流化床碾磨干燥器內(nèi)干燥，過300目篩，得到原料藥粉末， 最后將原料藥粉末裝入空膠囊，即制得該健腦抗衰中成藥。
本發(fā)明的有益效果其一、根據(jù)中西醫(yī)理論，采用多肽粉、卵磷脂與中藥結(jié)合，具有填精補(bǔ)髓、健腦益腎、益氣養(yǎng)血、通經(jīng)活絡(luò)、延緩腦細(xì)胞衰老和促使腦細(xì)胞再生的功效。多肽粉是從新鮮牛羊骨髓中提取，富含活性鈣.磷.鎂.鉀.鐵等多種微量元素，是構(gòu)成人體酶、激素、抗體和神經(jīng)膠質(zhì)等活性物質(zhì)不可替代的原料；卵磷脂能夠促進(jìn)大腦發(fā)育，增強(qiáng)記憶力，可以減緩記憶力衰退的進(jìn)程，預(yù)防或推遲老年癡呆的發(fā)生；多肽與大豆中提取卵磷脂配伍，對(duì)促使腦細(xì)胞再生、 減少腦細(xì)胞死亡、延緩腦細(xì)胞衰老起有至關(guān)重要的作用；中藥中黃芪、全當(dāng)歸、制首烏、肉蓯蓉、丹參和炒益智仁均可增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，激活細(xì)胞活性；三七參、水蛭可改善全身代謝， 解除血管痙攣，清除自由基，穩(wěn)壓降壓，使人體陰陽平衡。
其二、傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代高科技相結(jié)合，使治療效果更加顯著。多肽粉與卵磷脂均用高科技手段，從新鮮牛羊骨髓及大豆中提取的精華，但偏重于保健，與傳統(tǒng)中藥結(jié)合既可達(dá)到補(bǔ)氣養(yǎng)血，通經(jīng)活絡(luò)，滋陰潛陽，降脂穩(wěn)壓，又可營(yíng)養(yǎng)腦組織，保護(hù)腦細(xì)胞，減少腦細(xì)胞死亡，促使腦細(xì)胞再生，是預(yù)防和治療中老年腦衰弱綜合癥以及腦血管后遺癥所形成的癡呆療效確切顯著的中成藥。
具體實(shí)施方式
一種健腦抗衰中成藥，所述的中成藥由原料藥多肽粉、卵磷脂、益智仁、肉蓯蓉、 三七參、何首烏、水蛭、當(dāng)歸、丹參和黃芪制成，各原料藥在制備中成藥中所需的重量份數(shù)為多肽粉1. 5-2. 5份、卵磷脂O. 5-1. 5份、益智仁I. 5-3. 5份、肉蓯蓉4_6份、三七參2_3 份、何首烏7-9份、水蛭1. 5-2. 5份、當(dāng)歸7-13份、丹參7_13份和黃芪15-25份。
所述的健腦抗衰中成藥的劑型為膠囊，該膠囊的制備方法包括以下步驟步驟一、取原材料益智仁、肉蓯蓉、水蛭、三七參、何首烏、丹參、當(dāng)歸和黃芪，將經(jīng)過炒制并冷卻的益智仁除去雜質(zhì)，備用；分別將肉蓯蓉、水蛭置于恒溫干燥箱中在40-70°C條件下干燥6-10h，備用；分別將三七參和丹參置于恒溫干燥箱中在50-90°C條件下干燥6-12h， 備用；分別將當(dāng)歸、黃芪置于恒溫干燥箱中在40-60°C條件下干燥3-8h，備用；將何首烏用質(zhì)量百分濃度為40%的熟黑豆汁拌勻，熟黑豆汁的量為何首烏質(zhì)量的45%，然后于非鐵質(zhì)蒸鍋內(nèi)蒸至棕褐色，取出至恒溫干燥箱中在60-80°C條件下干燥5-10h，備用；步驟二、按照益智仁1. 5-3. 5份、三七參2-3份、水蛭1. 5-2. 5份的重量份數(shù)稱取經(jīng)過步驟一處理的原材料，并用中藥粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，然后加入多肽粉1. 5-2. 5份、卵磷脂 O. 5-1. 5份，混合后研磨成均勻細(xì)粉，備用；步驟三、按照肉蓯蓉4-6份、何首烏7-9份、當(dāng)歸7-13份、丹參7-13份和黃芪15-25份的重量份數(shù)稱取經(jīng)過步驟一處理的原材料并加入提取罐中，以90%乙醇為提取液，采用單級(jí)回流提取裝置在60-80°C條件下浸提8-12h，得到浸膏，備用；步驟四、將步驟三得到的浸膏倒入攪拌器中，再將步驟二得到細(xì)粉混合物加入浸膏中進(jìn)行攪拌l_3h，攪拌均勻后，再在流化床碾磨干燥器內(nèi)干燥，過300目篩，得到原料藥粉末， 最后將原料藥粉末裝入空膠囊，即制得該健腦抗衰中成藥。
實(shí)施例I :一種健腦抗衰中成藥，由以下重量份數(shù)的原料藥制成多肽粉I. 5份、卵磷脂O. 5份、益智仁I. 5份、肉蓯蓉4份、三七參2份、何首烏7份、水蛭2. 5份、當(dāng)歸13份、丹參13份和黃芪25份。
所述的中成藥的劑型為膠囊，該膠囊的制備方法為步驟一、取原材料益智仁、肉蓯蓉、水蛭、三七參、何首烏、丹參、當(dāng)歸和黃芪，將經(jīng)過炒制并冷卻的益智仁除去雜質(zhì)，備用；分別將肉蓯蓉、水蛭置于恒溫干燥箱中在40°C條件下干燥10h，備用；分別將三七參和丹參置于恒溫干燥箱中在50°C條件下干燥12h，備用；分別將當(dāng)歸、黃芪置于恒溫干燥箱中在40°C條件下干燥8h，備用；將何首烏用質(zhì)量百分濃度為40%的熟黑豆汁拌勻，熟黑豆汁的量為何首烏質(zhì)量的45%，然后于非鐵質(zhì)蒸鍋內(nèi)蒸至棕褐色，取出至恒溫干燥箱中在60°C條件下干燥10h，備用；步驟二、按照上述配方的重量份數(shù)稱取經(jīng)過步驟一處理的原材料益智仁、三七參和水蛭，并用中藥粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，然后加入多肽粉和卵磷脂，混合后研磨成均勻細(xì)粉，備用； 步驟三、按照上述配方的重量份數(shù)稱取經(jīng)過步驟一處理的原材料肉蓯蓉、何首烏、當(dāng)歸、丹參和黃芪，并加入提取罐中，以90%乙醇為提取液，采用單級(jí)回流提取裝置在60°C條件下浸提12h，得到浸膏，備用；步驟四、將步驟三得到的浸膏倒入攪拌器中，再將步驟二得到細(xì)粉混合物加入浸膏中進(jìn)行攪拌lh，攪拌均勻后，再在流化床碾磨干燥器內(nèi)干燥，過300目篩，得到原料藥粉末，最后將原料藥粉末裝入空膠囊，即制得該健腦抗衰中成藥。。
實(shí)施例2 一種健腦抗衰中成藥，由以下重量份數(shù)的原料藥制成多肽粉2份、卵磷脂I份、益智仁2.5份、肉蓯蓉5份、三七參2. 5份、何首烏8份、水蛭2份、當(dāng)歸10份、丹參10份和黃芪20 份。
所述的中成藥的劑型為膠囊，該膠囊的制備方法為步驟一、取原材料益智仁、肉蓯蓉、水蛭、三七參、何首烏、丹參、當(dāng)歸和黃芪，將經(jīng)過炒制并冷卻的益智仁除去雜質(zhì)，備用；分別將肉蓯蓉、水蛭置于恒溫干燥箱中在70°C條件下干燥6h，備用；分別將三七參和丹參置于恒溫干燥箱中在90°C條件下干燥6h，備用；分別將當(dāng)歸、黃芪置于恒溫干燥箱中在60°C條件下干燥3h，備用；將何首烏用質(zhì)量百分濃度為40% 的熟黑豆汁拌勻，熟黑豆汁的量為何首烏質(zhì)量的45%，然后于非鐵質(zhì)蒸鍋內(nèi)蒸至棕褐色，取出至恒溫干燥箱中在80°C條件下干燥5h，備用；步驟二、按照上述配方的重量份數(shù)稱取經(jīng)過步驟一處理的原材料益智仁、三七參和水蛭，并用中藥粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，然后加入多肽粉和卵磷脂，混合后研磨成均勻細(xì)粉，備用； 步驟三、按照上述配方重量份數(shù)稱取經(jīng)過步驟一處理的原材料肉蓯蓉、何首烏、當(dāng)歸、 丹參和黃芪，并加入提取罐中，以90%乙醇為提取液，采用單級(jí)回流提取裝置在80°C條件下浸提8h，得到浸膏，備用；步驟四、將步驟三得到的浸膏倒入攪拌器中，再將步驟二得到細(xì)粉混合物加入浸膏中進(jìn)行攪拌2h，攪拌均勻后，再在流化床碾磨干燥器內(nèi)干燥，過300目篩，得到原料藥粉末，最后將原料藥粉末裝入空膠囊，即制得該健腦抗衰中成藥。
實(shí)施例3:一種健腦抗衰中成藥，由以下重量份數(shù)的原料藥制成多肽粉2. 5份、卵磷脂I. 5份、益智仁3. 5份、肉蓯蓉6份、三七參3份、何首烏9份、水蛭I. 5份、當(dāng)歸7份、丹參7份和黃芪 15份。
所述的中成藥的劑型為膠囊，該膠囊的制備方法為步驟一、取原材料益智仁、肉蓯蓉、水蛭、三七參、何首烏、丹參、當(dāng)歸和黃芪，將經(jīng)過炒制并冷卻的益智仁除去雜質(zhì)，備用；分別將肉蓯蓉、水蛭置于恒溫干燥箱中在55°C條件下干燥8h，備用；分別將三七參和丹參置于恒溫干燥箱中在70°C條件下干燥9h，備用；分別將當(dāng)歸、黃芪置于恒溫干燥箱中在50°C條件下干燥5. 5h，備用；將何首烏用質(zhì)量百分濃度為40%的熟黑豆汁拌勻，熟黑豆汁的量為何首烏質(zhì)量的45%，然后于非鐵質(zhì)蒸鍋內(nèi)蒸至棕褐色，取出至恒溫干燥箱中在70°C條件下干燥7. 5h，備用；步驟二、按照上述配方的重量份數(shù)稱取經(jīng)過步驟一處理的原材料益智仁、三七參和水蛭，并用中藥粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，然后加入多肽粉和卵磷脂，混合后研磨成均勻細(xì)粉，備用； 步驟三、按照上述配方的重量份數(shù)稱取經(jīng)過步驟一處理的原材料肉蓯蓉、何首烏、當(dāng)歸、丹參和黃芪，并加入提取罐中，以90%乙醇為提取液，采用單級(jí)回流提取裝置在70V條件下浸提10h，得到浸膏，備用；步驟四、將步驟三得到的浸膏倒入攪拌器中，再將步驟二得到細(xì)粉混合物加入浸膏中進(jìn)行攪拌3h，攪拌均勻后，再在流化床碾磨干燥器內(nèi)干燥，過300目篩，得到原料藥粉末，最后將原料藥粉末裝入空膠囊，即制得該健腦抗衰中成藥。
毒理試驗(yàn)將健腦抗衰中成藥的原料藥粉劑加到小白鼠的飼料中，通過飼喂小白鼠進(jìn)行試驗(yàn) 隨機(jī)選取同日齡小鼠，平均分成A、B、C、D4組，每組50只，在每日清晨7 30分別對(duì)A 組小白鼠按規(guī)定劑量的I倍，對(duì)B組小白鼠按規(guī)定劑量的5倍，對(duì)C組小白鼠按規(guī)定劑量的 10倍，對(duì)C組小白鼠按規(guī)定劑量的20倍進(jìn)行喂養(yǎng)一次，其他飼養(yǎng)條件完全相同，一個(gè)月后進(jìn)行試驗(yàn)診斷，觀察4組小白鼠的死亡情況，并統(tǒng)計(jì)。
統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示分別對(duì)4組小白鼠喂養(yǎng)不同劑量的中成藥，一個(gè)月后，試驗(yàn)室診斷發(fā)現(xiàn)4組小鼠的死亡率為O。
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)通過對(duì)多位患者的臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明提供的一種健腦抗衰的中成藥具有填精補(bǔ)髓、健腦益腎、益氣養(yǎng)血、通經(jīng)活絡(luò)、延緩腦細(xì)胞衰老和促使腦細(xì)胞再生的功效。
臨床試驗(yàn)中，選取296例腦癡呆患者，年齡在42 84歲，其中有148例腦衰弱綜合癥(中老年早期腦癡呆)患者，癥狀為頭部不適、頭痛、頭暈、乏力、記憶力減退、極短時(shí)間內(nèi)神智不清等癥狀，另外148例腦血管病后遺癥患者，表現(xiàn)為思維障礙、不認(rèn)識(shí)熟人、不認(rèn)識(shí)家、情緒低沉、無原因的癡笑或癡哭、不知冷暖、不知入廁等腦癡呆癥狀。
用藥方法口服健腦抗衰膠囊，一日3次，一次2 3粒，2個(gè)月為一個(gè)療程。
療效標(biāo)準(zhǔn)一、對(duì)于腦衰弱綜合癥(中老年早期腦癡呆)患者顯效頭部不適、頭痛、頭暈、乏力、記憶力減退、極短時(shí)間內(nèi)神智不清等癥狀基本消失;有效頭部不適、頭痛、頭暈、乏力、記憶力減退、極短時(shí)間內(nèi)神智不清等癥狀減輕； 無效以上癥狀均未見起色。
二、對(duì)于腦血管病后遺癥患者顯效思維障礙、不認(rèn)識(shí)熟人、不認(rèn)識(shí)家、情緒低沉、無原因的癡笑或癡哭、不知冷暖、不知入廁等腦癡呆癥狀明顯減輕；有效思維障礙、不認(rèn)識(shí)熟人、不認(rèn)識(shí)家、情緒低沉、無原因的癡笑或癡哭、不知冷暖、不知入廁等腦癡呆癥狀有所減輕；無效以上癥狀均未見起色。
結(jié)果顯示一、對(duì)于148例腦衰弱綜合癥(中老年早期腦癡呆)患者，用藥一個(gè)療程后，有98例患者的頭部不適、頭痛、頭暈、乏力、記憶力減退、極短時(shí)間內(nèi)神智不清等癥狀基本消失，為顯效； 再用藥一個(gè)療程后，有47例患者的頭部不適、頭痛、頭暈、乏力、記憶力減退、極短時(shí)間內(nèi)神智不清等癥狀減輕，為有效；有3例患者上述癥狀未見起色,為無效。
二、對(duì)于148例腦血管病后遺癥患者，用藥兩個(gè)療程后，有92例患者的思維障礙、 不認(rèn)識(shí)熟人、不認(rèn)識(shí)家、情緒低沉、無原因的癡笑或癡哭、不知冷暖、不知入廁等腦癡呆癥狀明顯減輕，為顯效；再用藥一個(gè)療程后，有49例的思維障礙、不認(rèn)識(shí)熟人、不認(rèn)識(shí)家、情緒低沉、無原因的癡笑或癡哭、不知冷暖、不知入廁等腦癡呆癥狀有所減輕，為有效；繼續(xù)服用一個(gè)療程后，有7例患者以上癥狀均未減輕,視為無效。
總結(jié)以上治療結(jié)果，如表格I所示表格I :
權(quán)利要求
1.一種健腦抗衰中成藥，其特征在于所述的中成藥由原料藥多肽粉、卵磷脂、益智仁、肉蓯蓉、三七參、何首烏、水蛭、當(dāng)歸、丹參和黃芪制成，各原料藥在制備中成藥中所需的重量份數(shù)為多肽粉I. 5-2. 5份、卵磷脂0. 5-1. 5份、益智仁I. 5-3. 5份、肉蓯蓉4_6份、三七參2-3份、何首烏7-9份、水蛭I. 5-2. 5份、當(dāng)歸7_13份、丹參7_13份和黃芪15-25份。
2.如權(quán)利要求I所述的一種健腦抗衰中成藥，其特征在于該中成藥由以下重量份數(shù)的原料藥制成多肽粉2份、卵磷脂I份、益智仁2. 5份、肉蓯蓉5份、三七參2. 5份、何首烏.8份、水蛭2份、當(dāng)歸10份、丹參10份和黃芪20份。
3.如權(quán)利要求I或2所述的一種健腦抗衰中成藥,其特征在于所述的健腦抗衰中成藥的劑型為膠囊，該膠囊的制備方法包括以下步驟 步驟一、取原材料益智仁、肉蓯蓉、水蛭、三七參、何首烏、丹參、當(dāng)歸和黃芪，將經(jīng)過炒制并冷卻的益智仁除去雜質(zhì)，備用；分別將肉蓯蓉、水蛭置于恒溫干燥箱中在40-70°C條件下干燥6-10h，備用；分別將三七參和丹參置于恒溫干燥箱中在50-90°C條件下干燥6-12h，備用；分別將當(dāng)歸、黃芪置于恒溫干燥箱中在40-60°C條件下干燥3-8h，備用；將何首烏用質(zhì)量百分濃度為40%的熟黑豆汁拌勻，熟黑豆汁的量為何首烏質(zhì)量的45%，然后于非鐵質(zhì)蒸鍋內(nèi)蒸至棕褐色，取出至恒溫干燥箱中在60-80°C條件下干燥5-10h，備用； 步驟二、按照益智仁I. 5-3. 5份、三七參2-3份、水蛭I. 5-2. 5份的重量份數(shù)稱取經(jīng)過步驟一處理的原材料，并用中藥粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，然后加入多肽粉I. 5-2. 5份、卵磷脂.0.5-1. 5份，混合后研磨成均勻細(xì)粉，備用； 步驟三、按照肉蓯蓉4-6份、何首烏7-9份、當(dāng)歸7-13份、丹參7-13份和黃芪15-25份的重量份數(shù)稱取經(jīng)過步驟一處理的原材料并加入提取罐中，以90%乙醇為提取液，采用單級(jí)回流提取裝置在60-80°C條件下浸提8-12h，得到浸膏，備用； 步驟四、將步驟三得到的浸膏倒入攪拌器中，再將步驟二得到細(xì)粉混合物加入浸膏中進(jìn)行攪拌l_3h，攪拌均勻后，再在流化床碾磨干燥器內(nèi)干燥，過300目篩，得到原料藥粉末，最后將原料藥粉末裝入空膠囊，即制得該健腦抗衰中成藥。
全文摘要
一種健腦抗衰中成藥，由以下重量份數(shù)的原料藥制成多肽粉1.5-2.5份、卵磷脂0.5-1.5份、益智仁1.5-3.5份、肉蓯蓉4-6份、三七參2-3份、何首烏7-9份、水蛭1.5-2.5份、當(dāng)歸7-13份、丹參7-13份和黃芪15-25份。該健腦抗衰中成藥的劑型為膠囊，經(jīng)過中藥前處理、粉碎與浸提、混合、干燥、填充和分裝制成，該膠囊根據(jù)中西醫(yī)理論，采用多肽粉、卵磷脂與中藥結(jié)合，具有填精補(bǔ)髓、健腦益腎、益氣養(yǎng)血、通經(jīng)活絡(luò)、延緩腦細(xì)胞衰老和促使腦細(xì)胞再生的功效。
文檔編號(hào)A61K35/62GK102973924SQ201210446790
公開日2013年3月20日 申請(qǐng)日期2012年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月11日
發(fā)明者張群代 申請(qǐng)人:張群代