專利名稱：一種改善胃腸功能的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種改善胃腸功能的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
胃腸道是人體消化系統(tǒng)重要部位之一，人體攝入食物消化及營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)吸收主要部位；胃是消化道中最膨大的部分，起到暫時(shí)貯存食物的作用；小腸是消化道內(nèi)消化吸收最重要的部位，小腸中分泌的胰液、膽汁和小腸液對(duì)由胃部推進(jìn)的食物進(jìn)行再消化，且主要營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)也在此吸收。人類攝取食物中除水、無(wú)機(jī)鹽、維生素等小分子物質(zhì)可被人體直接吸收外，其他大分子營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)如蛋白質(zhì)、糖、脂肪等均需在消化道中發(fā)生一系列反應(yīng)分解為小分子物質(zhì)后才能被消化道粘膜吸收；胃內(nèi)所分泌的酸性消化液，可以幫助消化吸收，胃液主要包括鹽 酸、胃蛋白酶和粘液等，鹽酸所造成的酸性環(huán)境，可使胃蛋白酶正常發(fā)揮作用，但胃酸過(guò)高，對(duì)胃和十二指腸粘膜有刺激作用，引發(fā)潰瘍??；小腸粘膜的腸腺分泌的小腸液，含有多種消化酶，這些酶與膽液中的消化酶相配合，把糖、脂肪、蛋白消化成可被腸壁吸收的物質(zhì)；大腸主要為消化后的殘余物質(zhì)提供暫時(shí)貯存場(chǎng)所。人類攝取食物后，如果胃腸功能正常則消化吸收正常，營(yíng)養(yǎng)充足；如果胃腸功能失調(diào)就會(huì)引起一系列疾病，如消化不良、腹脹、腹瀉、便秘等，營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)缺乏從而引起其他的疾?。还饰改c功能正常與否是人體健康的關(guān)鍵因素之一。中國(guó)發(fā)明專利公開(kāi)號(hào)CN1302564A公開(kāi)了 “一種改善胃腸功能和美容的保健食品及該保健食品的制備方法”，采用當(dāng)歸、赤芍、茯苓、紅花、蘆薈、維生素E、維生素B2為原料經(jīng)粉碎、過(guò)篩、混勻、灌裝膠囊等工藝制備，雖然對(duì)改善胃腸功能和美容有一定的作用，但以生藥裝膠囊，對(duì)胃腸有一定的刺激作用。中國(guó)發(fā)明專利公開(kāi)號(hào)CN101450074公開(kāi)了 “一種明顯改善胃腸道功能、防治便秘的組合物”，采用低聚木糖、生物碳酸鈣、維生素C、牛奶香精制備，該組成非中藥材成分組合，功效主要體現(xiàn)改善胃腸功能的通便作用。中國(guó)發(fā)明專利公開(kāi)號(hào)CN102362970A公開(kāi)了 “一種改善胃腸道功能的中藥組合物及其制備工藝”，采用蘆薈、當(dāng)歸、麥冬、枳殼為原料制備，主要針對(duì)胃腸功能失常的大便秘結(jié)癥狀。本發(fā)明是從中藥材中篩選得到的具有改善胃腸功能作用的中藥組合物，能達(dá)到增強(qiáng)胃腸動(dòng)力，促進(jìn)消化吸收，潤(rùn)腸通便的作用；與西藥相比，具有毒副作用小，適于長(zhǎng)期服用的優(yōu)點(diǎn)，適于胃腸功能紊亂的人群。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，通過(guò)各藥材的合理配比，協(xié)同作用，改善胃腸功能，對(duì)胃腸功能失調(diào)引起的疾病有很好的預(yù)防和治療效果。本發(fā)明另外一個(gè)目的是提供該中藥組合物的制備方法。中醫(yī)認(rèn)為胃的主要功能是受納與腐熟水谷、主通降；小腸的主要功能是受盛化物、泌別清濁；大腸的主要功能是傳化糟柏。如胃腸功能失調(diào)就會(huì)出現(xiàn)噯氣、嘔逆、腹脹、腹瀉、痢疾或便秘等癥狀。脾與胃相表里，心與小腸相表里，肺與大腸相表里，故胃腸功能的正常與否也與脾、肺、心三臟密切相關(guān)。本發(fā)明所述的改善胃腸功能的中藥組合物，選擇藍(lán)天草、楠木皮、惚木葉、破骨風(fēng)、五香藤為原料；其中楠木皮，苦、辛、溫，起到暖胃和中、降逆作用；惚木葉，甘、微苦、平，起到利水消腫、解毒止痢作用；破骨風(fēng)，甘、寒，起到祛風(fēng)除濕，清熱止痛作用；五香藤，微苦、寒，起到清熱解毒、活血止痛作用；藍(lán)天草，甘、平，起到散瘀止血作用。上述諸藥合用，達(dá)到清熱理氣、和胃止痛作用，針對(duì)胃腸功能失調(diào)起到改善胃腸功能目的。制備本發(fā)明藥物活性組分的原料用量為藍(lán)天草5 - 30份、楠木皮5 - 30份、惚木葉5 — 30份、破骨風(fēng)5 — 30份、五香藤5 — 30份。優(yōu)選為藍(lán)天草15份、楠木皮15份、惚木葉12份、破骨風(fēng)12份、五香藤12份。本發(fā)明中藥組合物可采用中藥制劑常規(guī)方法制備成常規(guī)口服制劑。將藍(lán)天草15份、楠木皮15份、惚木葉12份、破骨風(fēng)12份、五香藤12份，按照上 述重量比混合,加8-10倍量水浸泡2-4小時(shí)，加熱煎煮I. 5小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加6-8倍量水加熱煎煮I小時(shí)，過(guò)濾，合并兩次濾液，靜置I小時(shí)，倒出上清夜，上清液濃縮至相對(duì)密度1.08-1. 10，優(yōu)選密度為I. 09，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制130-140°C，優(yōu)選135°C，出風(fēng)溫度100-110°C，優(yōu)選105°C，霧化器轉(zhuǎn)速40-50轉(zhuǎn)/分鐘，優(yōu)選45轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)料速度為3_5ml/分鐘，優(yōu)選4ml/分鐘，得噴霧干燥粉，粉碎過(guò)篩后可得細(xì)粉。該細(xì)粉可加入制備不同劑型時(shí)需要的各種常規(guī)輔料，如潤(rùn)滑劑、粘合劑等，用常規(guī)的中藥制劑方法制備成常見(jiàn)中藥制劑劑型，如片劑、口服液、膠囊劑、沖劑等。以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的闡述 實(shí)施例I本發(fā)明的膠囊劑制備(以十倍原料配比量為例)
1.按下述重量配比稱取各原料藥
藍(lán)天草150份、楠木皮150份、惚木葉120份、破骨風(fēng)120份、五香藤120份備用；
2.上述重量配比的藍(lán)天草、楠木皮、惚木葉、破骨風(fēng)、五香藤加10倍量水浸泡4小時(shí)，加熱煎煮I. 5小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加8倍量水加熱煎煮I小時(shí)，過(guò)濾，合并兩次濾液，靜置I小時(shí)，倒出上清液；
3.上述上清液濃縮至相對(duì)密度為I.I時(shí)，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制140°C，出風(fēng)溫度110°C，霧化器轉(zhuǎn)速50轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)料速度為5 ml/分鐘，得噴霧干燥粉；
4.上述噴霧干燥粉加入輔料，混勻，裝入明膠硬膠囊。實(shí)施例2本發(fā)明的片劑制備(以十倍原料配比量為例)
1.按下述重量配比稱取各原料藥
藍(lán)天草150份、楠木皮150份、惚木葉120份、破骨風(fēng)120份、五香藤120份備用；
2.上述重量配比的藍(lán)天草、楠木皮、惚木葉、破骨風(fēng)、五香藤加8倍量水浸泡2小時(shí)，加熱煎煮I. 5小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加6倍量水加熱煎煮I小時(shí)，過(guò)濾，合并兩次濾液，靜置I小時(shí)，倒出上清液；
3.上述上清液濃縮至相對(duì)密度為1.08時(shí)，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制130°C，出風(fēng)溫度100°C，霧化器轉(zhuǎn)速40轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)料速度為3 ml/分鐘，得噴霧干燥粉；
4.粉碎上述噴霧干燥粉成細(xì)粉，加入輔料制成顆粒，干燥，壓片。實(shí)驗(yàn)例I本發(fā)明中藥組合物的功效學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)I.本發(fā)明中藥組合物對(duì)實(shí)驗(yàn)小鼠小腸炭末推進(jìn)率的影響
清潔級(jí)健康昆明種小鼠60只，雄雌各半，體重20±2克；動(dòng)物分為4組，即灌胃給予活性炭混懸液的對(duì)照組，上述中藥組合物水煎液高、中、低三個(gè)劑量組，每組15只。取藍(lán)天草15份、楠木皮15份、惚木葉12份、破骨風(fēng)12份、五香藤12份，采用常規(guī)水煎方法制備，并濃縮為相應(yīng)濃度，用藥組灌胃給藥，水煎液不同劑量組包括高劑量組(30g/kg),中劑量組(15g/kg),低劑量組(7. 5g/kg)。實(shí)驗(yàn)前各組小鼠禁食，實(shí)驗(yàn)時(shí)按不同組別灌胃給藥，Ih后均灌胃給5%的活性炭混懸液(以10%的阿拉伯膠配制)0. lml/10g體重,20min后處死動(dòng)物,剖腹并取出小腸,不牽拉平鋪于平板上，測(cè)量從幽門到盲腸的長(zhǎng)度為小腸總長(zhǎng)，再測(cè)量自幽門到炭末前移的前端，計(jì)算其長(zhǎng)度占小腸總長(zhǎng)的百分率，即炭末推進(jìn)百分率。炭末推進(jìn)百分率=炭末推進(jìn)距離/小腸總長(zhǎng)。結(jié)果見(jiàn)表I。
本發(fā)明中藥組合物對(duì)小鼠胃排空時(shí)間的影響
清潔級(jí)健康昆明種小鼠60只，雄雌各半，體重20±2克；動(dòng)物隨機(jī)分為4組，即對(duì)照組、上述中藥組合物水煎液高、中、低三個(gè)劑量組，每組15只。取藍(lán)天草15份、楠木皮15份、惚木葉12份、破骨風(fēng)12份、五香藤12份，采用常規(guī)水煎方法制備，并濃縮為相應(yīng)濃度，用藥組灌胃給藥，水煎液不同劑量組包括高劑量組(30g/kg),中劑量組(15g/kg),低劑量組(7. 5g/kg)。實(shí)驗(yàn)前一日各組按相應(yīng)組別和劑量灌胃給藥后禁食24h，實(shí)驗(yàn)前2h再給藥一次后，每只小鼠灌胃給O. 1%甲基橙水溶液O. 2ml。20min后處死動(dòng)物,摘取胃，置于燒杯中，加IOml蒸餾水，將胃沿胃大彎剪開(kāi)，將內(nèi)容物充分洗入蒸餾水中，用Na2HCO3調(diào)節(jié)Ph值6. (Γ6. 5，離心后取上清液，用741型紫外可見(jiàn)光光度計(jì)在波長(zhǎng)420nm下，以O(shè). 1%甲基橙O. 2ml加IOml蒸餾水作基數(shù)，比較各組小鼠胃中甲基橙吸收度，并按下列公式算出各組小鼠胃中平均甲基橙殘留率。甲基橙殘留率=胃中甲基橙吸收度A/甲基橙吸收度基數(shù)X 100%。結(jié)果見(jiàn)表I。表I本發(fā)明對(duì)小鼠小腸炭末推進(jìn)率和胃排空時(shí)間影響(i ±s)
西別I動(dòng)物數(shù)I劑量(g/kg)I炭末推進(jìn)率(％)I胃中甲基橙殘留率(％)
-對(duì)照組15 Τ —35. 71±3.95石.95±3.26一
■低劑量組15 ~.43.28 ±4. 17*37.29 ±4.02*一
■中劑量組15 ~0.48. 55±3.82*~2. 33±5.21*一
高劑量組|l5 |30.0|53·82±5·37*丨29.51±4.58*—
*代表與對(duì)照組比較/7 < O. 05
本發(fā)明中藥組合物對(duì)小鼠小腸炭末推進(jìn)率和胃中甲基橙殘留率影響明顯，高、中、低三個(gè)劑量組與對(duì)照組比較有顯著性差異/7 < O. 05。說(shuō)明該中藥組合物能夠促進(jìn)小腸中炭末的推進(jìn)，減少胃中甲基橙的殘留率，提示該中藥組合物能夠增進(jìn)小腸運(yùn)動(dòng)和促進(jìn)胃蠕動(dòng)。
權(quán)利要求
1.一種改善胃腸功能的中藥組合物，其特征在于它的活性組分是由下列重量份的原料藥制成藍(lán)天草5 — 30份、楠木皮5 — 30份、惚木葉5 — 30份、破骨風(fēng)5 — 30份、五香藤5-30 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的中藥組合物，其中各原料藥的用量為藍(lán)天草15份、楠木皮15份、惚木葉12份、破骨風(fēng)12份、五香藤12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟稱取各原料藥藍(lán)天草、楠木皮、惚木葉、破骨風(fēng)、五香藤備用；按上述重量配比的藍(lán)天草、楠木皮、惚木葉、破骨風(fēng)、五香藤按照上述重量比混合,加8-10倍量水浸泡2-4小時(shí)，加熱煎煮I. 5小時(shí)，過(guò)濾,藥渣再加6-8倍量水加熱煎煮I小時(shí)，過(guò)濾，合并兩次濾液，靜置I小時(shí)，倒出上清液；上清液濃縮至相對(duì)密度I. 08-1. 10，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制130-140°C，出風(fēng)溫度100-110°C，霧化器轉(zhuǎn)速40-50轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)料速度為3-5 ml/分鐘，得噴霧干燥粉；粉碎噴霧干燥粉，過(guò)篩后得細(xì)粉，即該中藥組合物的活性組分。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，將步驟4)得的活性組分與片劑常用輔料混合壓片。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，將步驟4)得的活性組分與膠囊劑常用輔料混合，裝膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種具有改善胃腸功能的中藥組合物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域，以中藥藍(lán)天草、楠木皮、楤木葉、破骨風(fēng)、五香藤為原料組合制成活性組分，與常用藥物制劑輔料制成口服制劑。該中藥制劑能夠改善胃腸功能，對(duì)胃腸功能失調(diào)有確定的治療作用。
文檔編號(hào)A61P1/14GK102885894SQ20121044039
公開(kāi)日2013年1月23日 申請(qǐng)日期2012年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月7日
發(fā)明者樊寶順 申請(qǐng)人:廣州國(guó)宇醫(yī)藥科技有限公司