一種治療銀屑病的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療銀屑病的藥物組合物及其制備方法該藥物質(zhì)組合物的原料藥組成為：紫草40～200重量份、白鮮皮40～200重量份、大青葉40～200重量份、地綿草30～150重量份、槐花30～150重量份、穿心蓮40～200重量份、墨旱蓮30～150重量份、貫眾40～200重量份、半枝蓮40～200重量份、丹皮30～150重量份、澤瀉40～200重量份。本發(fā)明藥物組合物經(jīng)臨床試驗(yàn)證明具有清熱解毒、涼血清血、祛屑止癢的功能。主治血熱型銀屑病，癥見(jiàn)皮疹不斷出現(xiàn)，紅斑增多，皮損鮮紅，止覆鱗屑，刮去鱗屑可見(jiàn)發(fā)亮薄膜、點(diǎn)狀出血，瘙癢難忍。
【專利說(shuō)明】一種治療銀屑病的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療銀屑病的藥物組合物及其制備方法，屬中藥制藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]牛皮癬又叫做銀屑病，是一種常見(jiàn)的慢性、頑固、易復(fù)發(fā)的皮膚頑疾，其特征是在紅斑上反復(fù)出現(xiàn)多層銀白色干燥鱗屑，出現(xiàn)大小不等的丘疹，紅斑，表面覆蓋著銀白色鱗屑，邊界清楚，銀白色鱗屑剝脫后會(huì)有出血點(diǎn)。好發(fā)于頭皮、四肢伸側(cè)及背部。牛皮癬雖不直接影響生命，但是對(duì)身體健康和身心健康有直接影響。中醫(yī)認(rèn)為，情志內(nèi)傷，氣機(jī)壅滯，郁久化火，毒熱伏于營(yíng)血而發(fā)生銀屑病，在治療該疾病上中醫(yī)中藥有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，治愈后不易復(fù)發(fā)且價(jià)格較為低廉。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003]本發(fā)明目的在于提供一種治療銀屑病的藥物組合物及其制備方法。
[0004]本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
[0005]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為:
[0006]紫草40~200重量份、白鮮皮40~200重量份、大青葉40~200重量份、地綿草30~150重量份、槐花30~150重量份、穿心蓮40~200重量份、墨旱蓮30~150重量份、貫眾40~200重量份、半枝蓮40~200重量份、丹皮30~150重量份、澤瀉40~200
重量份。
[0007]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:
[0008]紫草50重量份、白鮮皮190重量份、大青葉50重量份、地綿草145重量份、槐花35重量份、穿心蓮190重量份、墨旱蓮35重量份、貫眾190重量份、半枝蓮50重量份、丹皮145重量份、澤瀉50重量份。
[0009]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:
[0010]紫草75重量份、白鮮皮165重量份、大青葉75重量份、地綿草125重量份、槐花55重量份、穿心蓮165重量份、墨旱蓮55重量份、貫眾165重量份、半枝蓮75重量份、丹皮125重量份、澤瀉75重量份。
[0011]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:
[0012]紫草100重量份、白鮮皮140重量份、大青葉100重量份、地綿草105重量份、槐花75重量份、穿心蓮140重量份、墨旱蓮75重量份、貫眾140重量份、半枝蓮100重量份、丹皮105重量份、澤瀉100重量份。
[0013]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:
[0014]紫草145重量份、白鮮皮95重量份、大青葉145重量份、地綿草70重量份、槐花110重量份、穿心蓮95重量份、墨旱蓮110重量份、貫眾95重量份、半枝蓮145重量份、丹皮70重量份、澤瀉145重量份。
[0015]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:[0016]紫草170重量份、白鮮皮70重量份、大青葉170重量份、地綿草50重量份、槐花130重量份、穿心蓮70重量份、墨旱蓮130重量份、貫眾70重量份、半枝蓮170重量份、丹皮50重量份、澤瀉170重量份。
[0017]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:
[0018]紫草195重量份、白鮮皮45重量份、大青葉195重量份、地綿草32重量份、槐花148重量份、穿心蓮45重量份、墨旱蓮148重量份、貫眾45重量份、半枝蓮195重量份、丹皮32重量份、澤瀉195重量份。
[0019]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:
[0020]紫草120重量份、白鮮皮120重量份、大青葉120重量份、地綿草90重量份、槐花90重量份、穿心蓮120重量份、墨旱蓮90重量份、貫眾120重量份、半枝蓮120重量份、丹皮90重量份、澤瀉120重量份。
[0021 ] 本發(fā)明的原料藥均為中藥藥材，可在市場(chǎng)上購(gòu)得。
[0022]本發(fā)明藥物組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸、濃縮丸、蜜丸、外用膏劑、口服液體制劑。
[0023]本發(fā)明藥物組合物可按如 下方法制備:
[0024]取以上十一味原料藥，紫草、半枝蓮、白鮮皮、墨旱蓮加4-8倍量70%乙醇，回流提取1-3次，每次1-3小時(shí)，合并乙醇提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，并濃縮至80°C相對(duì)密度為1.25~1.30的清膏，備用；藥渣與其余七味加水煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80°C相對(duì)密度為1.25~1.30的清膏，與上述清膏混合，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成濃縮丸、散劑、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、蜜煉膏劑、外用膏劑。
[0025]本發(fā)明藥物組合物優(yōu)選如下方法制備:
[0026]取以上十一味原料藥，紫草、半枝蓮、白鮮皮、墨旱蓮加6倍量70%乙醇，回流提取2次,每次2小時(shí)，合并乙醇提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，并濃縮至80°C相對(duì)密度為1.25~1.30的清膏，備用；藥渣與其余七味加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80°C相對(duì)密度為1.25~1.30的清膏，與上述清膏混合，加入650 — 700重量份淀粉，混勻，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加適量淀粉糊作黏合劑，制丸，干燥，包薄膜衣，制成濃縮丸。
[0027]本發(fā)明藥物組合物經(jīng)臨床試驗(yàn)證明具有清熱解毒、涼血清血、祛屑止癢的功能。主治血熱型銀屑病，癥見(jiàn)皮疹不斷出現(xiàn)，紅斑增多，皮損鮮紅，止覆鱗屑，刮去鱗屑可見(jiàn)發(fā)亮薄膜、點(diǎn)狀出血，瘙癢難忍。
[0028]下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說(shuō)明但不限于本發(fā)明。
[0029]實(shí)驗(yàn)例I本發(fā)明藥物組合物(按實(shí)施例1制備成濃縮丸，實(shí)驗(yàn)例2-5與此相同)對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響
[0030]方法:取18~22g小鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分為5組，即本發(fā)明藥物組合物高劑量組(7.8g/kg)、本發(fā)明藥物組合物中劑量組(3.9g/kg)、本發(fā)明藥物組合物低劑量組(1.95g/kg)、模型對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照藥組(給郁金銀屑片0.7g/kg)。各給藥組灌胃給藥0.2mL/10g，模型對(duì)照組給予同體積生理鹽水，每日一次，連續(xù)給藥7d。于末次給藥后lh，各組小鼠右耳廓兩側(cè)涂抹二甲苯(0.05mL/只)致炎，致炎1.5h后脫頸椎處死小鼠，用8_打孔器在左、右兩耳同一部位取下耳片，電子分析天平稱重，以左右兩耳之差為腫脹度。記錄數(shù)據(jù)，進(jìn)行組間T檢驗(yàn)。
[0031]結(jié)果:本發(fā)明藥物組合物各劑量組小鼠耳廓腫脹度均有所降低，隨著劑量的提高，腫脹度也逐漸降低，且呈一定的量效關(guān)系；與模型組比較，本發(fā)明藥物組合物高、中劑量組具有極顯著差異(P〈0.01)，本發(fā)明藥物組合物低劑量組差異具有顯著性差異(p〈0.05)。見(jiàn)表1:
[0032]表1本發(fā)明藥物組合物對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響(X ±s
【權(quán)利要求】
1.一種治療銀屑病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為: 紫草40~200重量份、白鮮皮40~200重量份、大青葉40~200重量份、地綿草30~150重量份、槐花30~150重量份、穿心蓮40~200重量份、墨旱蓮30~150重量份、貫眾40~200重量份、半枝蓮40~200重量份、丹皮30~150重量份、澤瀉40~200重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為: 紫草50重量份、白鮮皮190重量份、大青葉50重量份、地綿草145重量份、槐花35重量份、穿心蓮190重量份、墨旱蓮35重量份、貫眾190重量份、半枝蓮50重量份、丹皮145重量份、澤瀉50重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為: 紫草100重量份、白鮮皮140重量份、大青葉100重量份、地綿草105重量份、槐花75重量份、穿心蓮140重量份、墨旱蓮75重量份、貫眾140重量份、半枝蓮100重量份、丹皮105重量份、澤瀉100重量份。
4.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為: 紫草145重量份、白鮮皮95重量份、大青葉145重量份、地綿草70重量份、槐花110重量份、穿心蓮95重量份、墨旱蓮110重量份、貫眾95重量份、半枝蓮145重量份、丹皮70重量份、澤灣145重量份。
5.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為: 紫草170重量份、白鮮皮70重量份、大青葉170重量份、地綿草50重量份、槐花130重量份、穿心蓮70重量份、墨旱蓮130重量份、貫眾70重量份、半枝蓮170重量份、丹皮50重量份、澤灣170重量份。
6.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為: 紫草195重量份、白鮮皮45重量份、大青葉195重量份、地綿草32重量份、槐花148重量份、穿心蓮45重量份、墨旱蓮148重量份、貫眾45重量份、半枝蓮195重量份、丹皮32重量份、澤灣195重量份。
7.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為: 紫草120重量份、白鮮皮120重量份、大青葉120重量份、地綿草90重量份、槐花90重量份、穿心蓮120重量份、墨旱蓮90重量份、貫眾120重量份、半枝蓮120重量份、丹皮90重量份、澤瀉120重量份。
8.如權(quán)利要求1-7所述的任意一種藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為: 取十一味原料藥，紫草、半枝蓮、白鮮皮、墨旱蓮加4-8倍量70%乙醇，回流提取1-3次，每次1-3小時(shí)，合并乙醇提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，并濃縮至80°C相對(duì)密度為.1.25~1.30的清膏，備用；藥渣與其余七味加水煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80°C相對(duì)密度為1.25~1.30的清膏，與上述清膏混合，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成濃縮丸、散劑、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、蜜煉膏劑、外用膏劑。
9.如權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于該方法為: 取十一味原料藥，紫草、半枝蓮、白鮮皮、墨旱蓮加6倍量70%乙醇，回流提取2次，每次.2小時(shí)，合并乙醇提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，并濃縮至80°C相對(duì)密度為1.25~.1.30的清膏，備用；藥渣與其余七味加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80°C相對(duì)密度為1.25~1.30的清膏，與上述清膏混合，加入650 一 700重量份淀粉，混勻，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加適量淀粉糊作黏合劑，制丸，干燥，包薄膜衣，制成濃縮丸。
10.如權(quán)利要求1-7所述的任意一種藥物組合物在制備治療銀屑病或皮膚瘙癢的藥物中的應(yīng) 用。
【文檔編號(hào)】A61P17/04GK103705664SQ201210379637
【公開(kāi)日】2014年4月9日 申請(qǐng)日期:2012年10月9日 優(yōu)先權(quán)日:2012年10月9日
【發(fā)明者】王學(xué)軍, 張樹(shù)明, 白秀云 申請(qǐng)人:黑龍江省中醫(yī)研究院