移植物導(dǎo)入器的制造方法與工藝

本專利申請(qǐng)涉及組織操縱器械，更具體地講涉及用于將移植組織植入骨孔的器械。

背景技術(shù)：
在某些外科手術(shù)，諸如肌腱固定術(shù)中，須將移植組織連接到骨骼上。例如，在肌腱固定術(shù)中，使二頭肌肌腱與其關(guān)節(jié)盂的連接脫離，然后將其重新連接到肱骨上。在一種常用的重新連接方法中，在肱骨上形成骨隧道并將分離的肌腱推入隧道內(nèi)，然后通過(guò)植入隧道的擠壓(interference)骨釘將肌腱固定到位。在隧道中定位肌腱會(huì)十分棘手。在一種方法中，將移植組織從患者取出，然后進(jìn)行鎖縫以在該組織的末端形成較硬的構(gòu)造?？墒褂米ャQ或類似器械將該較硬的構(gòu)造直接推入骨隧道中。在鎖縫遠(yuǎn)側(cè)部的一段縫合線可用于將移植組織拉入隧道中。然而，在許多情況下，期望在移植組織處于患者體內(nèi)的情況下執(zhí)行整個(gè)手術(shù)。因此，對(duì)于外科醫(yī)生而言要進(jìn)行鎖縫將非常困難。在另一種方法中，將移植組織在靠近隧道的位置處折疊并以折疊方式推入隧道。在使用現(xiàn)有技術(shù)的器械時(shí)，移植組織具有靠著器械發(fā)生壓縮的自然趨勢(shì)。由于移植組織和器械間的摩擦接觸大于移植組織和隧道間的摩擦接觸，因此在將器械從隧道中縮回時(shí)組織很可能會(huì)從其期望的位置移開。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明以簡(jiǎn)單而精妙的設(shè)計(jì)克服了現(xiàn)有技術(shù)的這些局限和其他局限。根據(jù)本發(fā)明的器械可用于將移植物植入骨孔。該器械包括細(xì)長(zhǎng)手柄，其具有叉狀遠(yuǎn)側(cè)末端，該遠(yuǎn)側(cè)末端具有在其間限定了空間的第一尖齒和第二尖齒。撓性構(gòu)件橫跨第一尖齒和第二尖齒之間的空間，以使得移植物可靠著撓性構(gòu)件被納入所述空間內(nèi)，從而被操縱進(jìn)入骨孔中。優(yōu)選地，第一尖齒包括位于其遠(yuǎn)端的末端開口的第一凹口，撓性構(gòu)件被納入第一凹口中。優(yōu)選地，撓性構(gòu)件具有在第一尖齒和第二尖齒之間的第一部分，以及從第一凹口向近側(cè)沿手柄延伸的第二部分，其中該撓性構(gòu)件優(yōu)選地可釋放地連接到手柄，使得使用者可從手柄釋放撓性構(gòu)件以使撓性構(gòu)件中的張力松弛。優(yōu)選地，第二尖齒包括末端開口的第二凹口，而撓性構(gòu)件被納入第一凹口和第二凹口兩者中并橫跨其間的空間。在本發(fā)明的一個(gè)方面，第一尖齒和第二尖齒的一者或兩者具有柔韌性，而第一尖齒和第二尖齒之間的空間可通過(guò)撓性構(gòu)件上的張力進(jìn)行調(diào)節(jié)。在本發(fā)明的一個(gè)方面，手柄為管狀的，具有朝向第一尖齒和第二尖齒之間的空間的縱向管狀開口。在本發(fā)明的一個(gè)方面，提供可穿過(guò)管中并能夠固定在骨孔中的導(dǎo)絲，借此器械可沿導(dǎo)絲傳遞到骨孔。優(yōu)選地，第一尖齒和第二尖齒圍繞器械的中心縱向軸線彎曲以適應(yīng)骨孔。優(yōu)選地，器械以無(wú)菌形式提供并封裝在防菌包裝內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的方法可用于將移植物植入骨孔。該方法包括下列步驟：將移植物定位在第一尖齒和第二尖齒之間外科器械軸的遠(yuǎn)端，并靠著橫跨由第一尖齒和第二尖齒限定的空間的撓性構(gòu)件；操縱其間存在移植物的第一和第二尖齒進(jìn)入骨隧道；通過(guò)撓性構(gòu)件將移植物推入骨隧道；以及釋放撓性構(gòu)件中的張力以允許其相對(duì)于第一尖齒和第二尖齒中的至少一者移動(dòng)，然后從骨隧道中移除第一和第二尖齒，留下定位在其中的移植物。優(yōu)選地，將移植物在撓性構(gòu)件上自我折疊。在本發(fā)明的一個(gè)方面，撓性構(gòu)件被納入第一尖齒上的朝遠(yuǎn)側(cè)開口的凹口中。在本發(fā)明的一個(gè)方面，釋放撓性構(gòu)件上的張力的步驟包括允許其向外脫出第一尖齒上的朝遠(yuǎn)側(cè)開口的凹口。在本發(fā)明的一個(gè)方面，第一尖齒和第二尖齒中的至少一者具有柔韌性，兩尖齒之間的距離由撓性構(gòu)件上的張力控制。在本發(fā)明的一個(gè)方面，通過(guò)使從骨隧道引出的導(dǎo)絲...