專利名稱：毛酸漿在制備治療急性膽囊炎的藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及毛酸漿在制備治療急性膽囊炎的藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
膽囊炎是細(xì)菌性感染或化學(xué)性刺激(膽汁成分改變)引起的膽囊炎性病變，為膽囊的常見(jiàn)病。在腹部外科中其發(fā)病率僅次于闌尾炎，本病多見(jiàn)于35 55歲的中年人，女性發(fā)病較男性為多，尤多見(jiàn)于肥胖且多次妊娠的婦女。根據(jù)發(fā)病的急緩和臨床的表現(xiàn)可分為急性和慢性兩類，均屬于膽系感染范疇。急性膽囊炎的癥狀，主要有右上腹疼、惡心、嘔吐和發(fā)熱等。急性膽囊炎會(huì)引起右上腹疼痛，一開(kāi)始疼痛與膽絞痛非常相似，但急性膽囊炎引起的腹痛其持續(xù)的時(shí)間往往較長(zhǎng)，作呼吸和改變體位常常能使疼痛加重，因此病人多喜歡向右側(cè)靜臥，以減輕腹疼。有些病人會(huì)有惡心和嘔吐，但嘔吐一般并不劇烈。大多數(shù)病人還伴 有發(fā)熱，體溫通常在38. (TC 38. 5°C之間，高熱和寒戰(zhàn)并不多見(jiàn)。少數(shù)病人還有眼白和皮膚輕度發(fā)黃。當(dāng)醫(yī)生檢查病人的腹部時(shí)，可以發(fā)現(xiàn)右上腹部有壓痛，并有腹肌緊張，大約在1/3的病人中還能摸到腫大的膽囊?；?yàn)病人的血液，會(huì)發(fā)現(xiàn)多數(shù)人血中的白細(xì)胞計(jì)數(shù)及中性白細(xì)胞增多。B超檢查可發(fā)現(xiàn)膽囊腫大、囊壁增厚，并可見(jiàn)結(jié)石堵在膽囊的頸部。根據(jù)以上的癥狀、體格檢查和各種輔助檢查，醫(yī)生一般能及時(shí)作出急性膽囊炎的診斷。西醫(yī)治療分保守治療和手術(shù)治療。保守治療以臥床休息，加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)，藥物多采用抗菌素靜脈點(diǎn)滴，消炎痛口服，雖取得了短期較好的效果，但易反復(fù)；手術(shù)治療為切除膽囊炎，但手術(shù)療法的死亡率O. 5-3%，黃疸病例死亡率為10-15%，老年病例死亡率高達(dá)13. 5-16%，手術(shù)并發(fā)病約為15%。故手術(shù)療法作為治療膽囊炎的基本療法是不能令人滿意的。目前治療膽囊炎的中藥主要有，龍膽瀉肝湯、疏肝利膽湯、舒肝和胃湯、健胃行氣湯、消炎利膽片、疏肝利膽膏、清膽行氣湯、清熱利濕湯、清膽瀉火湯、柴胡湯、茵陳湯調(diào)五芩散、茵陳和承氣湯、大陷胸湯等，這些藥雖然有一定的療效，但仍不能令人滿意。毛酸衆(zhòng)為爺科植物毛酸衆(zhòng)屬植物毛酸衆(zhòng)Physalis pubescens L.。毛酸衆(zhòng)、性味苦寒，歸肺經(jīng)，具有清熱解毒、利咽、化痰、利尿等功效，可用于咽痛喑啞、、痰熱咳嗽、小便不利、外治天皰瘡、濕疹等疾病的治療?，F(xiàn)代藥理研究表明，毛酸漿具有抗炎、抗菌、抗癌等活性，其抗炎機(jī)理是一直正常人外周血多形核白細(xì)胞(PMN)氧自由基的產(chǎn)生和釋放而發(fā)揮作用。迄今為止，國(guó)內(nèi)外對(duì)毛酸漿的治療膽囊炎活性的報(bào)道甚少。文獻(xiàn)“毛酸漿果提取物的抑菌活性研究”(鄭敬彤，毛酸漿果提取物的抑菌活性研究，中國(guó)實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)，2010年第14卷第6期)公開(kāi)了毛酸漿化學(xué)成分抑菌方面的研究，包括乙醇提取，提取物抑菌活性測(cè)試。文獻(xiàn)“毛酸堿的化學(xué)成分研究”(張輝，毛酸堿的化學(xué)成分研究，中草藥，2010年第11期)，公開(kāi)了毛酸漿干燥宿萼的化學(xué)成分研究，分離得到了 4個(gè)甾醇類化合物和11個(gè)黃酮類化合物。專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N201110360206. I的專利公開(kāi)了一種具有抗腫瘤活性的化合物及
其制備方法和應(yīng)用。綜上，尚未見(jiàn)有關(guān)毛酸漿治療膽囊炎的公開(kāi)報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供毛酸漿在制備治療膽囊炎的藥物中的應(yīng)用及其產(chǎn)品和制備方法。本發(fā)明的藥物為毛酸漿或其提取物制備的制劑，制備方法簡(jiǎn)單，成本低，制劑可有效治療膽囊炎。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案
毛酸漿在制備治療急性膽囊炎的藥物中的應(yīng)用，其中所述毛酸漿是以毛酸漿果和或毛酸漿種子和或毛酸漿莖和或毛酸漿葉和或毛酸漿宿萼和或毛酸漿根為原料藥制備而成的藥物。本發(fā)明的治療急性膽囊炎的藥物是以毛酸漿為原料，制備方法包括如下步驟
取毛酸漿，置熱鍋內(nèi)，用武火炒至表面焦黑色、內(nèi)部焦黃色時(shí)，噴淋清水少許，熄滅火星，取出，晾干；或置煅鍋內(nèi)，密封，燜煅至透，放涼，取出，粉碎成30-150微米的細(xì)粉，按常規(guī)工藝制備成各種劑型。 本發(fā)明的治療急性膽囊炎的藥物是以毛酸漿為原料，制備方法還可以包括如下步驟
取毛酸漿加水或乙醇提取，濾過(guò)，濾液濃縮成浸膏，按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型。具體制備方法為
取毛酸漿，加入6-14重量倍水或乙醇提取1-4次，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮至60°C相對(duì)密度為I. 10-1. 40的浸膏，按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型。其中水或乙醇提取方法包括煎煮、滲漉提取、回流提?。粸V液的濃縮方法包括真空減壓濃縮和微波真空干燥。本發(fā)明的技術(shù)方案提供了用毛酸漿所制備的治療膽囊炎的單方制劑，也可以用毛酸漿和其他的原料藥進(jìn)行配伍而制備包含毛酸漿的用于治療膽囊炎的復(fù)方制劑。本發(fā)明重量和體積的關(guān)系為g/ml或kg/L。本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)
1、本發(fā)明的治療膽囊炎的藥物，選用毛酸漿果和或毛酸漿種子和或毛酸漿莖和或毛酸漿葉和或毛酸漿宿萼和或毛酸漿根為原料藥制備而成，充分利用了原料藥，避免了浪費(fèi)，經(jīng)存性煅碳炮制處理后，治療膽囊炎效果顯著；
2、本發(fā)明提供了一種治療膽囊炎的藥物，通過(guò)臨床試驗(yàn)證明，該藥物對(duì)由上多種原因引起的膽囊炎，均有很好的治療作用，取得了總有效率100%的顯著效果，可以用于膽囊炎的治療；
3、本發(fā)明的治療膽囊炎的藥物制備方法，是采用現(xiàn)代炮制或提取制備、制劑等技術(shù)實(shí)現(xiàn)的，既提供了用毛酸漿所制備的治療膽囊炎的單方制劑，也可以用毛酸漿和其他的原料藥進(jìn)行配伍而制備包含毛酸漿的用于治療膽囊炎的復(fù)方制劑。為了更好的理解本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，下面通過(guò)臨床觀察該藥物在治療“膽囊炎”的試驗(yàn)結(jié)果，說(shuō)明其在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用。實(shí)驗(yàn)例I :治療急性膽囊炎 病例入組標(biāo)準(zhǔn)
傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)雖無(wú)膽囊炎的病名，但對(duì)其病的癥候和診斷早有認(rèn)識(shí)和記載，本病的臨床特點(diǎn)是右上腹及脅肋痛或上腹部心窩處痛，發(fā)熱或者寒熱往來(lái)或伴有黃疸常有胃脘脹悶、惡心、暖氣、腹脹滿等癥狀。因此傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的脅痛、胃病、肝氣痛、肝胃不和、黃疸、結(jié)胸少陽(yáng)病、膽脹、肝脹等病癥中包含了急慢性膽囊炎、膽管炎；
診斷標(biāo)準(zhǔn)右上腹突發(fā)性疼痛，并向右肩背部放射，伴有發(fā)熱、惡心、嘔吐，體檢右上腹壓痛和肌衛(wèi)，墨菲氏征陽(yáng)性，白細(xì)胞計(jì)數(shù)增高，B超示膽囊壁水腫，即可確診為急性膽囊炎；選擇符合上述標(biāo)準(zhǔn)的病例40例，其中男性20例，女性20例，平均年齡36歲；
治療方案
治療組給予實(shí)施例I藥物，輕癥服藥5-7天為一療程，重癥患者2個(gè)療程；
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
痊愈右上腹疼痛、惡心嘔吐等癥狀完全消失；查體右上腹無(wú)壓痛，未觸及膽囊-墨菲氏征陰性出超檢查膽囊正常，收縮良好；
好轉(zhuǎn)右上腹疼痛明顯減輕、偶有惡心，但無(wú)嘔吐、口苦，查體右上腹輕壓痛，有時(shí)可觸及重大的膽囊，博阿斯氏征陰性；白細(xì)胞計(jì)數(shù)及中性粒細(xì)胞正常出超檢查膽囊略大；
無(wú)效全身癥狀無(wú)改善；
治療結(jié)果輕癥7天內(nèi)癥狀消失，重癥患者一般14天內(nèi)癥狀消失，血常規(guī)檢查正常。B超示膽囊壁水腫消失。經(jīng)統(tǒng)計(jì)有效率100%，治愈率87. 5%。典型病例
1、邵XX，女，35歲，2010年秋季患病，就診時(shí)，右上腹突發(fā)性疼痛，并向右肩背部放射，疼痛劇烈，大便稀。曾靜滴甲硝唑，口服消炎痛3天，停藥I天又反復(fù)，經(jīng)服用本發(fā)明藥物7劑，疼痛緩解并逐步消失，至今未復(fù)發(fā)；
2、李XX，男，45歲，就診時(shí)主訴反復(fù)發(fā)作右上腹突發(fā)性疼痛，伴惡心、嘔吐。查體右上腹壓痛和肌衛(wèi)，墨菲氏征陽(yáng)性，B超檢查膽囊壁水腫，經(jīng)服用本發(fā)明藥物10劑，疼痛消失，B超檢查膽囊壁水腫消失，至今未復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式下述實(shí)施例用于舉例說(shuō)明本發(fā)明治療膽囊炎藥物的制備，但其不能對(duì)本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。實(shí)施例I藥物的制備
一種治療膽囊炎的藥物，原料藥毛酸漿果
制備方法取毛酸漿果，置熱鍋內(nèi)，用武火炒至表面焦黑色、內(nèi)部焦黃色時(shí)，噴淋清水少許，熄滅火星，取出，晾干，粉碎成50微米的細(xì)粉，即得。實(shí)施例2藥物制劑的制備
一種治療膽囊炎的藥物，原料藥帶宿萼的毛酸漿果
制備方法取毛酸漿果，置熱鍋內(nèi)，用武火炒至表面焦黑色、內(nèi)部焦黃色時(shí)，噴淋清水少許，熄滅火星，取出，晾干，粉碎成30微米的細(xì)粉，按常規(guī)工藝制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑。實(shí)施例3藥物制劑的制備
一種治療膽囊炎的藥物，原料藥毛酸漿宿萼
制備方法取毛酸漿果，置煅鍋內(nèi)，密封，燜煅至透，放涼，取出，粉碎成150微米的細(xì)粉，按常規(guī)工藝制備成滴丸、微丸、分散片。實(shí)施例4藥物制劑的制備一種治療膽囊炎的藥物，原料藥毛酸漿果
制備方法取毛酸漿果，粉碎成30-150微米的細(xì)粉，按常規(guī)工藝制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸、微丸、分散片等劑型。實(shí)施例5藥物制劑的制備
一種治療膽囊炎的藥物，原料藥毛酸漿莖和毛酸漿葉 制備方法
取毛酸漿莖和毛酸漿葉加水6重量倍水煎煮4次，每次lh，濾過(guò)，濾液濃縮成60°C相對(duì)密度為I. 15的浸膏，按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型。實(shí)施例6藥物制劑的制備
一種治療膽囊炎的藥物，原料藥毛酸漿根、毛酸漿莖和毛酸漿葉 制備方法
毛酸漿根、毛酸漿莖和毛酸漿葉加水14重量倍水回流提取I次，提取2h，濾過(guò)，濾液濃縮成60°C相對(duì)密度為I. 38的浸膏，，微波真空干燥，按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型。實(shí)施例7藥物制劑的制備
一種治療膽囊炎的藥物，原料藥毛酸漿根 制備方法
毛酸漿根粉碎，加乙醇14重量倍水滲漉提取I次，提取2h，濾過(guò)，濾液濃縮成60°C相對(duì)密度為I. 20的浸膏，真空減壓干燥，按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型。實(shí)施例8藥物制劑的制備
一種治療膽囊炎的藥物，原料藥毛酸漿根、毛酸漿莖、毛酸漿葉、毛酸漿果、毛酸漿宿
尊
制備方法
毛酸漿根、毛酸漿莖、毛酸漿葉、毛酸漿果、毛酸漿宿萼，混勻，加乙醇8重量倍水回流提取2次，每次提取2h，濾過(guò)，濾液濃縮成60°C相對(duì)密度為I. 30的浸膏，真空減壓干燥，按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型。實(shí)施例9含毛酸漿的用于治療膽囊炎的復(fù)方制劑的制備
一種治療膽囊炎的藥物，原料藥毛酸漿根、毛酸漿莖、毛酸漿葉、毛酸漿種子、毛酸漿果、毛酸漿宿萼；
制備方法
毛酸漿根、毛酸漿莖、毛酸漿葉、毛酸漿果、毛酸漿宿萼，混勻，加乙醇8重量倍水回流提取2次，每次提取2h，濾過(guò)，濾液濃縮成60°C相對(duì)密度為I. 30的浸膏，真空減壓干燥，所得提取物，作為原料藥與如下單味或多味藥材配伍，作為治療膽囊炎的藥物
柴胡、積實(shí)、延胡索、川楝子、炎甘草、金錢草、海金沙、郁金、炒雞內(nèi)金、桅子、牡丹皮、黃芩、石斛、焦三仙、砂仁、黃芪、升麻、生大黃、黃連、黃芩、干姜、制半夏、黨參、大棗、龍膽草、薄公英、吳茱萸、高良姜、枳殼、延胡索、白芍、茵陳、炒白術(shù)、烏賊骨、瓦楞子、茯苓、竹苑、佛手、蘇梗、穿心蓮、溪黃草、苦木、紫蘇、百合、烏藥、豬苓、木香、葛根、烏梅。
權(quán)利要求
1.毛酸漿在制備治療膽囊炎的藥物中的應(yīng)用，其中，所述毛酸漿是以毛酸漿果和或毛酸漿種子和或毛酸漿莖和或毛酸漿葉和或毛酸漿宿萼和或毛酸漿根為原料藥制備而成的藥物。
2.毛酸漿在制備治療急性膽囊炎的藥物中的應(yīng)用，其中，所述毛酸漿是以毛酸漿果和或毛酸漿種子和或毛酸漿莖和或毛酸漿葉和或毛酸漿宿萼和或毛酸漿根為原料藥制備而成的藥物。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的毛酸漿的應(yīng)用，其特征在于所述的藥物的制備方法是取毛酸漿，置熱鍋內(nèi)，用武火炒至表面焦黑色、內(nèi)部焦黃色時(shí)，噴淋清水少許，熄滅火星，取出，晾干；或置煅鍋內(nèi)，密封，燜煅至透，放涼，取出，粉碎成30-150微米的細(xì)粉，按常規(guī)工藝制備成各種劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的毛酸漿的應(yīng)用，其特征在于所述的藥物的制備方法是取毛酸漿，粉碎成30-150微米的細(xì)粉，按常規(guī)工藝制備成各種劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的毛酸漿的應(yīng)用，其特征在于所述的藥物的制備方法是取毛酸漿加水或乙醇提取，濾過(guò)，濾液濃縮成浸膏，按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述毛酸漿的應(yīng)用，其特征在于所述的藥物的制備方法是取毛酸漿，加入6-14重量倍水或乙醇提取1-4次，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮至60°C相對(duì)密度為I.10-1. 40的浸膏，按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述毛酸漿的應(yīng)用，其特征在于其中水或乙醇提取方法包括煎煮、滲漉提取、回流提??；濾液的濃縮方法包括真空減壓濃縮和微波真空干燥。
8.本發(fā)明的技術(shù)方案提供了用毛酸漿所制備的治療膽囊炎的單方制劑，也可以用毛酸漿和其他的原料藥進(jìn)行配伍而制備包含毛酸漿的用于治療膽囊炎的復(fù)方制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了毛酸漿在制備治療膽囊炎的藥物中的應(yīng)用及其產(chǎn)品和制備方法，本發(fā)明藥物是以毛酸漿為原料藥的制劑?？梢灾苯臃鬯椋?jīng)炮制后粉碎或者用水或乙醇提取得提取物，按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供了毛酸漿在制備治療膽囊炎的藥物中的應(yīng)用，本發(fā)明所提供的藥物制備方法簡(jiǎn)單，成本低，臨床試驗(yàn)證實(shí)該藥物對(duì)膽囊炎具有顯著的臨床療效，且治愈后不易復(fù)發(fā)。
文檔編號(hào)A61K36/81GK102872261SQ20121036056
公開(kāi)日2013年1月16日 申請(qǐng)日期2012年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月26日
發(fā)明者孔倩倩, 邵成明, 龐大坤 申請(qǐng)人:濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司