專利名稱：一種治療輸卵管阻塞性不孕的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng) 域，具體涉及治療輸卵管阻塞性不孕的藥物。
背景技術(shù)：
輸卵管不通是女性不孕癥的重要原因之一，約占女性不孕的二分之一。輸卵管不通的原因很多，雖然可以由輸卵管發(fā)育不良，輸卵管內(nèi)的子宮內(nèi)膜異位或輸卵管息肉造成，但最主要原因還是由于輸卵管炎癥所引起。早期的炎癥只是輸卵管黏膜充血水腫引起暫時(shí)的堵塞，這時(shí)積極的抗炎治療可以使輸卵管的結(jié)構(gòu)和功能恢復(fù)正常。慢性輸卵管炎，由于長(zhǎng)期炎變，輸卵管壁結(jié)締組織增生纖維化，使管壁增厚變硬管腔堵塞、不通，使得精子和卵子不能相遇而致不孕。輸卵管疾病的主要病因還有各種原因引起的盆腔炎、闌尾炎和感染性流產(chǎn)等，輸卵管手術(shù)以及子宮內(nèi)膜異位癥等。輸卵管阻塞分為管腔內(nèi)阻塞和管腔外粘連，大多數(shù)情況下輸卵管腔內(nèi)阻塞是由于組織碎片或蛋白質(zhì)樣物質(zhì)滯留所致，而輸卵管的分泌物和(或)月經(jīng)周期中雌激素占優(yōu)勢(shì)時(shí)，宮腔分泌物的反流逆轉(zhuǎn)機(jī)制有缺陷，也可導(dǎo)致輸卵管管腔的不全或完全阻塞。目前逐漸增加的原因是由于手術(shù)損傷、炎癥反應(yīng)、異物殘留及組織缺血等因素的存在，累及漿膜和(或)上皮細(xì)胞，引發(fā)粘連機(jī)制，造成管壁外部粘連、成角，傘端閉鎖、積水和(或)管腔內(nèi)部狹窄，從而導(dǎo)致不孕。中醫(yī)認(rèn)為本病發(fā)生與瘀、痰、濕、滯密切相關(guān)，該病的主要病理機(jī)制是血瘀，多因痰濕凝聚下焦致胞絡(luò)阻塞所致，或無(wú)形之痰積聚所致。故活血化瘀是治療的關(guān)鍵。但筆者多年臨床經(jīng)驗(yàn)表明，單純行活血化瘀療法治療輸卵管阻塞性不孕效果并不理想，其根源在于輸卵管阻塞性不孕多為病史較長(zhǎng)，以實(shí)致虛，虛實(shí)夾雜，進(jìn)而腎氣不足，導(dǎo)致不孕。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定的治療輸卵管阻塞性不孕的藥物。本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案是一種治療輸卵管阻塞性不孕的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為雙參6 10份，赤芍8 15份，白芍8 15份，腎蕨6 10份，小羅傘6 10份，香附8 15份，柴胡6 10份，黃芩8 15份，還陽(yáng)參3 6份。其最佳重量配比為雙參8份，赤芍10份，白芍10份，腎蕨8份，小羅傘8份，香附10份，柴胡8份，黃芩10份，還陽(yáng)參5份。其中所述的雙參，為川續(xù)斷科雙參(囊苞花)屬植物雙參Triplostegiaglandulifera Wall.以根入藥。性味甘、微苦，平。功可健脾益腎，活血調(diào)經(jīng)，止崩漏，解毒。赤茍，為毛茛科植物茍藥Paeonialactiflora Pali.或川赤茍Paeonia veitchiiLynch的干燥根。性味苦，微寒。歸肝經(jīng)。功可清熱涼血，散瘀止痛。白芍，為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pali.的干燥根。性味苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。功可平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。
腎蕨，為骨碎補(bǔ)科腎蕨屬植物腎蕨Nephrolepis cordifolia (L. ) Presl,以全草或塊莖入藥。性味甘、淡，微澀，涼。功可清熱利濕，寧肺止咳，軟堅(jiān)消積。小羅傘，為為紫金牛科植物小羅傘Spotted Ardisia的根或全株。性味苦甘辛,溫。歸腎、膀胱經(jīng)。功可活血調(diào)經(jīng)，祛風(fēng)除濕。香附,為莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。性味辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。功可行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。柴胡，為傘形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狹葉柴胡BupIeurumscorzonerifolium Willd.的干燥根。性味苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。功可解表里，疏肝，升陽(yáng)。黃岑，為唇形科植物黃岑Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。功可清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。還陽(yáng)參，為菊科植物長(zhǎng)莖還陽(yáng)參的根。性溫平，味甘。功可補(bǔ)腎陽(yáng)，益氣血，健脾胃。·組方原理近年來(lái)，隨著改革開(kāi)放，人們觀念在改變，性逐漸開(kāi)放，婚前性行為增多，性伴侶增加，婚前人工流產(chǎn)次數(shù)也增加，盆腔炎發(fā)病率增加，而致輸卵管阻塞性不孕的發(fā)生率也明顯上升。其發(fā)病機(jī)理就是輸卵管管腔粘連，變窄甚至閉鎖，或受周圍瘢痕組織的牽引而完全閉塞，使卵子不能與精子結(jié)合。我國(guó)的不孕癥發(fā)生率在10%左右，其中因輸卵管阻塞而引起的不孕占4(Γ50%。常規(guī)以抗炎治療為主，通過(guò)輸卵管通液術(shù)給藥，雖能減輕局部充血水腫，抑制纖維組織形成與發(fā)展，達(dá)到溶解軟化粘連的目的，但臨床療效不理想。故而近年來(lái)主要采取中西醫(yī)結(jié)合方式進(jìn)行治療，目前辯證主要以氣滯血瘀、濕熱阻絡(luò)而論，但筆者多年臨床經(jīng)驗(yàn)表明，單純行活血化瘀療法治療輸卵管阻塞性不孕效果并不理想，其根源在于輸卵管阻塞性不孕多為病史較長(zhǎng)，以實(shí)致虛，進(jìn)而腎氣不足，導(dǎo)致不孕。這也就可以解釋為什么通過(guò)積極抗炎和活血化瘀后，依舊無(wú)法受孕。本方取雙參健脾益腎，活血調(diào)經(jīng)，攻補(bǔ)兼施，有效達(dá)到攻不伐正，補(bǔ)不壅塞的目的；赤芍清熱涼血散瘀、白芍養(yǎng)血調(diào)經(jīng)為血藥有開(kāi)有闔；黃芩清熱燥濕，腎蕨清熱利濕，且腎蕨還可以軟堅(jiān)消積，有助于緩解盆腔炎證，達(dá)到溶解軟化粘連的目的；小羅傘活血調(diào)經(jīng)，祛風(fēng)除濕，且作為引經(jīng)藥，引諸藥入下焦。香附行氣調(diào)經(jīng)，柴胡疏肝升陽(yáng)，以氣動(dòng)血，疏通經(jīng)氣；還陽(yáng)參補(bǔ)腎陽(yáng)，益氣血，于一派寒涼藥物中溫補(bǔ)腎陽(yáng)，起元陽(yáng)之氣，生生不息。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下特點(diǎn)
1、組方合理，搭配得當(dāng)，攻補(bǔ)兼施，攻不伐正，補(bǔ)不壅塞；
2、選藥獨(dú)特，一藥多能，在確保療效的同時(shí)，盡量的減少了藥物的種類數(shù)量，降低了治療成本；
3、還陽(yáng)參于一派寒涼藥物中溫補(bǔ)腎陽(yáng)，起元陽(yáng)之氣，生生不息，選藥與劑量合理，有溫生之意有沒(méi)有化熱之弊??；
4、雙參和腎蕨的配合事半功倍，降低了后者寒涼礙胃的不良反應(yīng)。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例I,原料藥重量配比雙參6g,赤茍8g,白茍8g,腎蕨6g,小羅傘6g,香附8g,柴胡6g,黃岑8g,還陽(yáng)參3g。實(shí)施例2，原料藥重量配比雙參10g，赤芍15g，白芍15g，腎蕨10g，小羅傘10g，香附15g，柴胡10g，黃芩15g，還陽(yáng)參6g。實(shí)施例3,原料藥重量配比雙參8g,赤茍IOg,白茍IOg,腎蕨8g,小羅傘8g,香附IOg,柴胡8g,黃岑IOg,還陽(yáng)參5g。使用時(shí)，將本發(fā)明中藥雙參、赤芍、白芍、腎蕨、小羅傘、香附、柴胡、還陽(yáng)參和黃芩加水煎煮兩次，合并濾液，每日服用。上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，可以有效達(dá)到治療輸卵管阻塞性不孕之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實(shí)施例3中的原料藥重量配比。I對(duì)象與方法
I. I對(duì)象選取2010年I月 2011年12月門診輸卵管阻塞性不孕患者120例。隨機(jī)分為治療組60例，對(duì)照組60例。 I. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)①常規(guī)子宮、輸卵管造影月經(jīng)干凈3 7天進(jìn)行，選用609Γ70%泛影葡胺造影，可避免因碘油粘稠排出不暢24小時(shí)后仍需再次攝片的不便，而且泛影葡胺水溶液容易通過(guò)輸卵管，避免了由于輸卵管痙攣形成阻塞不通的假象。攝片提示單側(cè)或雙側(cè)輸卵管阻塞、粘連、積水者；②若對(duì)碘皮試陽(yáng)性者，采用輸卵管通液術(shù)2次均提示注入藥液不足IOml，有阻力，有返流，有腹痛，下腹聽(tīng)不到液過(guò)聲。I. 2 方法。1.2.1分組按就診順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組60例，年齡25 40歲，平均(30. 50±4. 08)歲；孕次0 7次，平均(2. 37±2. 03)次；病程2 10年，平均(3. 83±2. 31)年；單側(cè)輸卵管阻塞15例，雙側(cè)輸卵管阻塞45例，其中，輸卵管間質(zhì)部和峽部阻塞9例，傘端閉鎖積水26例，傘端通而不暢25例。對(duì)照組60例，年齡25 39歲，平均(29. 57±3. 98)歲；孕次0 8次，平均(2. 00±2. 05)次；病程2 12年，平均(3. 73±2. 41)年；單側(cè)輸卵管阻塞14例，雙側(cè)輸卵管阻塞46例，其中，輸卵管間質(zhì)部和峽部阻塞8例，傘端閉鎖積水29例，傘端通而不暢23例。兩組間臨床資料無(wú)明顯差異(P > O. 05)，具有可比性。I. 2. 2治療方法對(duì)照組患者經(jīng)期用青霉素鈉800萬(wàn)U+0. 9%NaS 250ml, O. 5%甲硝唑200ml靜脈滴注，一日一次，連續(xù)3天，經(jīng)后3 7天行宮腔通液，O. 9%NaS 20ml+2%利多卡因5ml，地塞米松5mg，慶大霉素8萬(wàn)U，隔天一次，共2次。術(shù)后口服氟哌酸3天，O. 2g —日3次。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加本發(fā)明實(shí)施例3所得中藥湯劑口服，每日I劑，于月經(jīng)干凈后連續(xù)15 d為I個(gè)療程，共治療3個(gè)療程。兩組治療期間采取避孕措施。I. 2. 3觀察指標(biāo)①是否妊娠；②輸卵管在造影下是否暢通；③輸卵管經(jīng)通液術(shù)，下腹部雙側(cè)是否聽(tīng)到液過(guò)水聲，且注入藥液是否順利。I. 2. 4療效判定標(biāo)準(zhǔn)治愈①妊娠經(jīng)子宮、輸卵管造影確診雙側(cè)輸卵管通暢；③輸卵管通液術(shù)注入20ml藥液無(wú)阻力、無(wú)返流、無(wú)明顯不適感覺(jué)，下腹部雙側(cè)均聽(tīng)到液過(guò)水聲(宮外孕切除一側(cè)輸卵管除外)。好轉(zhuǎn)①經(jīng)造影原雙側(cè)輸卵管不通，現(xiàn)僅為單側(cè)或阻塞病灶明顯縮小雙側(cè)輸卵管經(jīng)通液術(shù)，下腹部有一側(cè)聽(tīng)到液過(guò)水聲，且注入藥液順利。無(wú)效經(jīng)造影或通液術(shù)提示輸卵管阻塞無(wú)任何好轉(zhuǎn)。I. 2. 5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析用SPSS 16. O進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，P〈 O. 05表示有顯著性意義。2結(jié)果兩組病例的療效比較見(jiàn)下表，治愈率治療組為46. 7%，對(duì)照組為11. 7%，總有效率治療組為81. 7%，對(duì)照組為50. 0%，兩組數(shù)據(jù)治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P〈0. 01)。
權(quán)利要求
1.一種治療輸卵管阻塞性不孕的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為雙參6 10份，赤芍8 15份，白芍8 15份，腎蕨6 10份，小羅傘6 10份，香附8 15份，柴胡6 10份，黃芩8 15份，還陽(yáng)參3 6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療輸卵管阻塞性不孕的藥物，其特征在于其重量配比為:雙參8份，赤芍10份，白芍10份，腎蕨8份，小羅傘8份，香附10份，柴胡8份，黃芩10份，還陽(yáng)參5份。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療輸卵管阻塞性不孕的藥物，以解決輸卵管阻塞性不孕的治療問(wèn)題。其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為雙參6～10份，赤芍8～15份，白芍8～15份，腎蕨6～10份，小羅傘6～10份，香附8～15份，柴胡6～10份，黃芩8～15份，還陽(yáng)參3～6份。臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明治療輸卵管阻塞性不孕具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號(hào)A61P15/00GK102793823SQ201210314078
公開(kāi)日2012年11月28日 申請(qǐng)日期2012年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月30日
發(fā)明者張瑞珍 申請(qǐng)人:張瑞珍