一種治療燒傷、燙傷的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療燒傷、燙傷的中藥及其制備方法。該藥的各成分重量比為熟地黃0.9-1.1：大黃0.9-1.1：生地黃0.9-1.1：冰片0.9-1.1：香油7.2-8.8。該藥的制備方法為處理、粉碎、過篩、混合、調(diào)和、制得成品灌裝。本發(fā)明的優(yōu)越性：1、配方簡單易得；2、技術流程簡單、快速；3、治療周期短；4、止痛效果好；5、非常適用于深、淺II度（2度）創(chuàng)面的治療，治愈率可達100%，當用于傷后不愈，有感染的中晚期創(chuàng)面則治療效果更佳；6、治愈后不影響毛發(fā)生長，不落疤痕；7、成本低，每治愈創(chuàng)面占全身面積5%的一位患者，只需付出資金2000元左右的費用，大大減輕了患者的經(jīng)濟負擔。
【專利說明】一種治療燒傷、燙傷的中藥及其制備方法
(-)【技術領域】:
[0001]本發(fā)明涉及一種快速治療燒傷、燙傷的中藥及其制備方法。
(二)【背景技術】:
[0002]中、小面積燒傷占燒傷病人總數(shù)的絕大部分,住院病人的80%為中、小面積燒傷，這些病人如能得到較好治療治愈后功能恢復好，能繼續(xù)從事日常工作和日常生活，而且治療費用低，家庭、社會負擔小。因此小中面積燒傷治療越來越引起國內(nèi)外專家重視。而創(chuàng)面外用藥是中小面積燒傷特別是深II度創(chuàng)面重要的治療措施之一。因為淺II度創(chuàng)面僅損傷表皮和真皮乳頭層，創(chuàng)面基底殘留的基層細胞、汗腺、皮脂腺、毛囊的上皮細胞及創(chuàng)周的表皮細胞傷后分裂、增殖、擴展，并分化成表皮各層，最后成為正常皮膚。只要預防創(chuàng)面局部感染，7-14天可愈合。而III度創(chuàng)面皮膚全層及附屬結(jié)構(gòu)完全壞死，除直徑5cm內(nèi)，有創(chuàng)緣上皮爬行及創(chuàng)緣收縮達到愈合外，均需手術切除壞死組織后植皮封閉創(chuàng)面。深II度創(chuàng)面已損傷真皮深層，僅殘留皮膚附件，受累處組織結(jié)構(gòu)消失，凝固壞死，覆蓋于創(chuàng)面，形成厚而干的痂皮。創(chuàng)面愈合靠殘存的皮膚附件上皮再生及創(chuàng)周表皮細胞爬行生長修復，需時較長，且愈后上皮脆弱。此外，由于創(chuàng)面有壞死組織附著，痂下殘存毛囊、汗腺存有細菌，易發(fā)生創(chuàng)面感染，殘余皮膚附件遭到破壞，創(chuàng)面愈合困難或愈合時間延遲，且愈后遺留較嚴重的瘢痕組織。
[0003]Jaskson曾提出燒傷創(chuàng)面具有如下特點(I)燒傷創(chuàng)面像一層吸水紙,應用于創(chuàng)面上的某些藥物可通過創(chuàng)面吸收。(2)溫暖潮濕的創(chuàng)面如良好的培養(yǎng)基，有利于細菌生長繁殖。(3)燒傷創(chuàng)面由充血區(qū)、淤滯區(qū)和凝固區(qū)構(gòu)成，而淤滯區(qū)是可以恢復的。因此深II度燒傷創(chuàng)面的處理一定要 盡快去除壞死組織，防止創(chuàng)面感染，二是要保護殘存的皮膚附件，促進上皮細胞再生、擴展。
[0004]理想的外用藥物應具備:(I)不影響上皮生長，對創(chuàng)面愈合有促進作用；(2)對革蘭氏陰性及陽性菌均有較好的抑制、殺滅作用，包括抑制霉菌作用；(3)對創(chuàng)面無刺激，有良好的止痛作用；(4)不引起局部過敏反應及全身并發(fā)顏色改變；(6)價格容易接受。
[0005]目前國內(nèi)外在燒傷創(chuàng)面外用藥應用上較普及的仍為沿用幾十年的，本藥在創(chuàng)面應用后，早期抗感染作用尚可，但無止痛作用，且對創(chuàng)面有一定刺激作用。應用該藥后，深II度創(chuàng)面壞死組織不易溶脫。新近上市新藥“愛療素”(膠原酶)具有深脫膠原纖維，加速壞死組織清除作用，但對上皮生長無促進作用，且價格昂貴，給臨床應用帶來限制。目前臨床使用的各種生長因子，如EGF (表皮細胞生長因子)、BFGF (堿性成纖維細胞生長因子)對創(chuàng)面上皮細胞生長有一定促進作用，適于難愈合創(chuàng)面和晚期創(chuàng)面治療。
(三)
【發(fā)明內(nèi)容】
:
[0006]本發(fā)明的目的在于提供一種治療燒傷、燙傷的中藥及其制備方法，它的配方簡單易取，治療成本低，是一種采用中草藥制劑治療燒傷、燙傷疾患有效藥品，適用于深、淺II度燒傷創(chuàng)面，特別適用于傷后中晚期創(chuàng)面。具有止痛消炎收斂、去腐生肌、抑菌殺菌、促進上皮生長和加速創(chuàng)面愈合等功效。
[0007]本發(fā)明的技術方案:一種治療燒傷、燙傷的中藥，其特征在于它的配方為熟地黃、大黃、生地黃、冰片和香油，重量比為熟地黃0.9-1.1:大黃0.9-1.1:生地黃0.9-1.1:冰片0.9-1.1:香油 7.2-8.8。
[0008]上述所述重量比為熟地黃0.9:大黃0.9:生地黃0.9:冰片0.9:香油7.2。
[0009]上述所述重量比為熟地黃1.1:大黃1.1:生地黃1.1:冰片1.1:香油8.8。
[0010]上述所述重量比為熟地黃1:大黃1:生地黃1:冰片1:香油8。
[0011]一種治療燒傷、燙傷的中藥的制備方法，其特征在于步驟如下:
[0012](I)處理:將大黃晾曬，將熟地黃、生地黃、冰片分別烘干，得到干燥的各味藥材。
[0013](2)粉碎:將步驟(1)中各味干燥的藥材分別粉碎成100-120目的粉末；
[0014](3)過篩:將步驟(2)粉碎后的粉末過100-120目篩；
[0015](4)混合:將步驟(3)過篩后得到的粉末按重量比熟地黃0.9-1.1:大黃0.9-1.1:生地黃0.9-1.1:冰片0.9-1.1混合；
[0016](5)調(diào)和:向步驟(4)混合后的中草藥粉末中按重量比熟地黃0.9-1.1:大黃
0.9-1.1:生地黃0.9-1.1:冰片0.9-1.1:香油7.2-8.8加入香油調(diào)和成膏狀成品；
[0017](6)制得成品灌裝:將膏狀成品藥物灌裝，每個包裝瓶內(nèi)藥劑0.5-1升。
[0018]上述步驟(1)所述晾曬時間為6-8天，烘干溫度為50-60攝氏度，烘干時間為30-35分鐘。
[0019]上述步驟(1)所述烘干采用電烘箱。
[0020]上述步驟(2)中所述粉碎采用100-120目的粉碎機。
[0021]上述步驟(6)所述制得成品灌裝采用自動灌機。
[0022]本發(fā)明的使用方法:將創(chuàng)面或患處清洗、消毒后，涂上薄薄的一層藥劑，不需過厚，不用包扎，I度創(chuàng)面治愈時間3-5天，淺II度創(chuàng)面治愈時間7.8-11.4，深II度創(chuàng)面治愈時間14-20天。
[0023]本發(fā)明的藥理分析:
[0024]大黃:現(xiàn)代研究，大黃含有蒽醌類衍生物約3_5%，其中一部分為游離狀態(tài)，如大黃酸、大黃酚、大黃素、蘆薈大黃素、大黃素甲醚。此外尚有含量約10%的大黃含有蒽醌類衍生物與樹脂、沒食子酸、桂皮酸的結(jié)合物以及鞣質(zhì)等。其藥理特性抗菌，有效成分為蒽醌衍生物，其中以大黃酸、大黃素和蘆薈大素等抗菌作用較強。體外實驗最敏感的細菌為葡萄球菌、鏈球菌，其次為桿菌。其抑制原理是這些蒽醌類衍生物對細菌的核酸和蛋白質(zhì)的合成有明顯抑制作用，并有收斂作用。
[0025]生地黃:化學成分含有梓醇、多種氨基酸和糖、甘露醇、谷留醇及菜油留醇等。生地黃性寒，味甘。有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津，臨床用于熱病煩渴，適于燒傷治療。同時生地黃尚有抗真菌作用。
[0026]熟地黃:味甘、性平而入血分，功能滋陰補血、補精益髓。治陰虛血少，腦髓空虛所至的腰膝痿弱、勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消渴，溲數(shù)，耳聾、目昏，心悸失眠、健忘，盜汗等。在對中藥的實踐觀察中，已證實熟地濃煎劑能減輕大白鼠早期燒傷組織腫脹及減少創(chuàng)面滲出與蒸發(fā)。
[0027]生地黃與熟地黃二者合用，取其既能補益，又能清熱之功用。[0028]冰片:冰片為龍腦香科常綠喬木龍腦香的樹干經(jīng)蒸餾冷卻而成的結(jié)晶，現(xiàn)多為化學合成。本品主要含右旋龍腦，另含律草烯、β_橄香烯等。本品應用于局部有止痛作用，另有抗菌功效。中藥文獻記載，冰片類藥物具有化腐提膿的作用。臨床應用后，局部膿液增多，但并無創(chuàng)周炎性反應，加速壞死組織分離溶脫，促進肉芽組織生長。
[0029]香油有清熱解毒、涼血止痛的作用。
[0030]總結(jié):諸上各藥大都具有不同程度的抑菌、殺菌、收斂、促進上皮生長的作用，再配以冰片、香油的止痛功效，從而達到消炎、止痛、快速治療燒傷、燙傷的目的。
[0031]本發(fā)明的臨床病例:
[0032]本發(fā)明動物實驗:
[0033]實驗方案:實驗動物為健康、白毛、紅眼中國本兔，體重2.0-2.5kg, 70只。
[0034]采用隨機化原則，將實驗動物分成如下組別。表1
[0035]
組別用藥名稱實驗動物數(shù)量
[0036]
實驗組本發(fā)明制劑(藥膏)10對照組AI %磺胺嘧'錠銀霜劑10對照組B燒傷濕潤膏(北京 產(chǎn))10對照組C0.5%碘伏10 對照組D凡士林油紗10同體試驗組同一體兩個創(chuàng)面.本制剤與4種對照藥物分涂 20
[0037]動物實驗模型制備:戊巴比妥鈉(l%_30mg/kg)腹腔內(nèi)麻醉，背部脫毛，采用恒溫恒壓電燙儀法制作燙傷模型t=80°C，p=4.0kpa，燙頭直徑d=2.0cm ;在兔背制作10個直徑
2.0cm深II度創(chuàng)面，常規(guī)取標本，HE染色后判斷燙傷深度。
[0038]創(chuàng)面處理:各組用藥如上表，同體試驗組20只動物，每只兔背部10個創(chuàng)面，每兩個創(chuàng)面一組分別外用本發(fā)明制劑(膏)、1%磺胺嘧啶銀霜劑、濕潤膏、碘伏和凡士林，每日換藥一次觀察局部腫脹、炎性反應、創(chuàng)面壞死組織溶脫及上皮生長情況，并記錄創(chuàng)面愈合時間。傷后3天、7天、14天、21天、28天，局部取材，做H.E染色，觀察創(chuàng)面血管化、上皮化、炎細胞浸潤和纖維組織增生情況，用透明膠片記錄燙傷創(chuàng)面大小。傷后10、20、30天，局部取材，行電鏡標木制備。傷后5、10、20、30天取局部分泌物或滲液，行細菌培養(yǎng)。
[0039]實驗結(jié)果:
[0040]燙傷模型的燙傷深度經(jīng)組織切片證實，符合深II度燙傷的病理變化規(guī)律。
[0041]1、創(chuàng)面大體觀察:所有動物創(chuàng)面均較干燥，未見明顯感染跡象。①對照A、B、C組:5d創(chuàng)面有縮小，2wk-3wk縮小明顯，創(chuàng)面愈合速度加快，28d完全愈合本發(fā)明制劑組:3d即見創(chuàng)面有明顯縮小，23d全部愈合；③對照D組:3d可見創(chuàng)面縮小，但從14d起愈合速度減慢，28d時仍遺留小面積創(chuàng)面。創(chuàng)面平均面積見表2。
[0042]表2不同治療組創(chuàng)面平均面積(η=32,χ 士 s，i?2)
[0043]
【權(quán)利要求】
1.一種治療燒傷、燙傷的中藥，其特征在于它的配方為熟地黃、大黃、生地黃、冰片和香油，重量比為熟地黃0.9-1.1:大黃0.9-1.1:生地黃0.9-1.1:冰片0.9-1.1:香油7.2-8.8。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療燒傷、燙傷的中藥，其特征在于所述重量比為熟地黃0.9:大黃0.9:生地黃0.9:冰片0.9:香油7.2。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療燒傷、燙傷的中藥，其特征在于所述重量比為熟地黃1.1:大黃1.1:生地黃1.1:冰片1.1:香油8.8。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療燒傷、燙傷的中藥，其特征在于所述重量比為熟地黃1:大黃1:生地黃1:冰片1:香油8。
5.一種權(quán)利要求1-4任一項所述治療燒傷、燙傷的中藥的制備方法，其特征在于步驟如下: (1)處理:將大黃晾曬，將熟地黃、生地黃、冰片分別烘干，得到干燥的各味藥材。 (2)粉碎:將步驟(1)中各味干燥的藥材分別粉碎成100-120目的粉末； (3)過篩:將步驟(2)粉碎后的粉末過100-120目篩； (4)混合:將步驟(3)過篩后得到的粉末按重量比熟地黃0.9-1.1:大黃0.9-1.1:生地黃 0.9-1.1:冰片 0.9-1.1 混合； (5)調(diào)和:向步驟(4)混合后的中草藥粉末中按重量比熟地黃0.9-1.1:大黃0.9-1.1:生地黃0.9-1.1:冰片0.9-1.1:香油7.2-8.8加入香油調(diào)和成膏狀成品； (6)制得成品灌裝:將膏狀成品藥物灌裝，每個包裝瓶內(nèi)藥劑0.5-1升。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療燒傷、燙傷的中藥的制備方法，其特征在于步驟(1)所述晾曬時間為6-8天，烘干溫度為50-60攝氏度，烘干時間為30-35分鐘。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療燒傷、燙傷的中藥的制備方法，其特征在于步驟(1)所述烘干采用電烘箱。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療燒傷、燙傷的中藥的制備方法，其特征在于步驟(2)中所述粉碎采用100-120目的粉碎機。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療燒傷、燙傷的中藥的制備方法，其特征在于步驟(6)所述制得成品灌裝采用自動灌機。
【文檔編號】A61K36/804GK103623115SQ201210309929
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2012年8月28日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月28日
【發(fā)明者】張桂林 申請人:張桂林