專利名稱：一種可吸收性米諾環(huán)素藥膜的制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥工程技術領域，涉及口腔臨床藥物學中局部用藥的制備方法。
背景技術：
牙周炎是一種由牙周致病優(yōu)勢菌群引起的一種進行性的不可逆的破壞牙周支持組織的病變。其發(fā)病率高，并呈逐漸上升趨勢，且隨著年齡的增大，其發(fā)病率也逐漸增加。隨著社會的老齡化，牙周疾病在口腔醫(yī)學臨床門診中的比例也越來越高。藥物治療作為牙周疾病的一種重要基礎治療方法，在牙周病的治療中占有重要地位?？诜认到y(tǒng)性給藥方法常導致牙周局部藥物濃度低，不良的并發(fā)癥，且造成一定的浪費。因此，在病變牙周局部給藥，可以克服系統(tǒng)給藥的缺點，成為目前牙周病藥物治療最主要的給藥方式。目前牙周病治療中使用抗菌藥物主要是咪唑類抗菌藥物，如甲硝唑、替硝唑，奧硝唑；四環(huán)素類。如鹽酸四環(huán)素，米諾環(huán)素等。牙周疾病使用的緩釋劑型目前主要有；國產(chǎn)的甲硝唑棒(淀粉纖維載體)，其在牙周袋內(nèi)的儲存時間短；進口產(chǎn)品目前國內(nèi)使用的主要是商品名為派力奧的米諾環(huán)素軟膏，其臨床應用效果良好，操作方便，但是價格較貴。 米諾環(huán)素不僅對牙周炎的優(yōu)勢菌群具有敏感性，而且可以抑制結締組織的分解，抑制骨的吸收。因此，在牙周炎局部使用米諾環(huán)素制劑是一種較理想的選擇。牙周炎的藥物治療在我國基層醫(yī)院占有較大的臨床技術比重，因此，開發(fā)新型的牙周局部藥物制劑有著巨大的市場需求。
發(fā)明內(nèi)容
為了解決牙周炎藥物治療中藥物價格較貴的問題，本發(fā)明提供一種操作簡單、控制性好、產(chǎn)品具有很好的性價比的可吸收性米諾環(huán)素藥膜的制備方法。本發(fā)明的具體操作步驟如下
I.一種可吸收性米諾環(huán)素藥膜片的制備方法，其特征在于
所用原料和量如下
鹽酸米諾環(huán)素 O. 2 O. 5克明膠O. 5 I克
甘油2毫升
蒸餾水8毫升；
制備操作步驟如下
(1).將O.2 O. 5克鹽酸米諾環(huán)素溶于8毫升蒸餾水，得到鹽酸米諾環(huán)素溶液；
(2).在鹽酸米諾環(huán)素溶液中加入O.5 I克明膠，溫度40°C條件下水浴，避光、機械攪拌均勻；
(3).再加入2毫升甘油，溫度40°C條件下水浴，繼續(xù)攪拌均勻，得淡黃色粘稠液體；
(4).將淡黃色粘稠液體，在室溫下鋪板制膜，凝固獲得厚度為O.5 O. 6mm的凝膠膜片;
(5).將凝膠膜片冷凍干燥，獲得可吸收性米諾環(huán)素膜片，分割，密封包裝；
上述操作全部在避光的條件下進行。本發(fā)明的有益技術效果體現(xiàn)在以下幾個方面
1、本發(fā)明的制備方法操作簡單，控制性好，環(huán)境友好，產(chǎn)量高； 2、本發(fā)明制備方法臨床應用方便，屬于無創(chuàng)治療技術，易于推廣；
3、本發(fā)明的藥物膜片在體內(nèi)將軟化，與牙周袋環(huán)境具有很好的適合性；
4、本發(fā)明獲得的新材料與國外同類產(chǎn)品相比，具有很好的性價比，臨床應用效果無明顯差異。
具體實施例方式下面結合實施例對本發(fā)明作進一步地描述。實施例I :
可吸收性米諾環(huán)素藥膜片的制備方法包括以下操作步驟
所用原料和量如下
鹽酸米諾環(huán)素(純度99%，武漢遠城科技發(fā)展有限公司，中國)O. 5克明膠(Sigm-Aldrich公司，美國)I克
甘油2毫升
蒸餾水8毫升；
(1).將O.5克鹽酸米諾環(huán)素溶于8毫升蒸餾水，得到鹽酸米諾環(huán)素溶液；
(2).在鹽酸米諾環(huán)素溶液中加入I克明膠，40°C水浴，避光、機械攪拌均勻；
(3).再加入2毫升甘油，40°C水浴，繼續(xù)攪拌均勻，得到淡黃色粘稠液體；
(4).將淡黃色粘稠液體，在室溫下鋪板制膜，凝固獲得厚度約O.5mm的凝膠膜片；
(5).將凝膠膜片冷凍干燥，獲得可吸收性米諾環(huán)素藥膜片，分割，密封包裝；
上述操作全部在避光的條件下進行；
(6)C60滅菌，備用。下面舉例說明可吸收性米諾環(huán)素藥膜的臨床應用，本發(fā)明的應用范圍不限于此。舉例I :應用于慢性牙周炎的治療 使用方法
牙周炎病牙清潔牙體后，隔濕、吹干齦溝。將上述米諾環(huán)素膜片放置到牙周袋內(nèi)。舉例2 :應用于急性智齒冠周炎的治療
急性智齒冠周炎，首先常規(guī)3%的雙氧水沖洗后，牙體隔濕、吹干齦溝，將上述米諾環(huán)素膜片放置到冠周袋內(nèi)。實施例2:
可吸收性米諾環(huán)素藥膜的制備方法包括以下操作步驟
所用原料和量如下
鹽酸米諾環(huán)素 O. 2克
明膠O. 5克
甘油2毫升蒸餾水8毫升；
(1).將O.2克鹽酸米諾環(huán)素溶于8毫升蒸餾水，得到鹽酸米諾環(huán)素溶液；
(2).在鹽酸米諾環(huán)素溶液中加入O.5克明膠，40°C水浴，避光、機械攪拌均勻；
(3).再加入2毫升甘油，40°C水浴，繼續(xù)攪拌均勻，得到淡黃色粘稠液體；
(4).將淡黃色粘稠液體，在室溫下鋪板制膜，凝固獲得厚度約O.5mm的凝膠膜片；
(5).將凝膠膜片冷凍干燥，獲得可吸收性米諾環(huán)素藥膜片，分割，密封包裝；上述操作全部在避光的條件下進行；
(6)C60滅菌，備用。
權利要求
1. 一種可吸收性米諾環(huán)素藥膜片的制備方法，其特征在于 所用原料和量如下 鹽酸米諾環(huán)素 O. 2 O. 5克明膠O. 5 I克 甘油2毫升 蒸餾水8毫升； 制備操作步驟如下(1).將O.2 O. 5克鹽酸米諾環(huán)素溶于8毫升蒸餾水，得到鹽酸米諾環(huán)素溶液； (2).在鹽酸米諾環(huán)素溶液中加入O.5 I克明膠，溫度40°C條件下水浴，避光、機械攪拌均勻； (3).再加入2毫升甘油，溫度40°C條件下水浴，繼續(xù)攪拌均勻，得淡黃色粘稠液體；(4).將淡黃色粘稠液體，在室溫下鋪板制膜，凝固獲得厚度為O.5 O. 6mm的凝膠膜片; (5).將凝膠膜片冷凍干燥，獲得可吸收性米諾環(huán)素膜片，分割，密封包裝； 上述操作全部在避光的條件下進行。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可吸收性米諾環(huán)素藥膜片的制備方法。該方法的操作步驟如下(1).將鹽酸米諾環(huán)素粉末溶于蒸餾水，得到鹽酸米諾環(huán)素溶液；(2).在鹽酸米諾環(huán)素溶液中加入明膠，40℃水浴，避光、機械攪拌均勻；(3).再加入甘油，40℃水浴，繼續(xù)攪拌均勻，得淡黃色粘稠液體；(4).將淡黃色粘稠液體，在室溫下鋪板制膜，凝固獲得厚度為0.5～0.6mm的凝膠膜片；(5).將凝膠膜片冷凍干燥，獲得可吸收性米諾環(huán)素膜片。本發(fā)明的制備方法操作簡單，控制性好，環(huán)境友好，產(chǎn)量高。臨床應用方便，本發(fā)明獲得的新材料與國外同類產(chǎn)品相比，具有很好的性價比，臨床應用效果無明顯差異。
文檔編號A61P1/02GK102670569SQ20121013588
公開日2012年9月19日 申請日期2012年5月4日 優(yōu)先權日2012年5月4日
發(fā)明者劉魏, 周健, 徐曉華, 徐燕, 曹穎, 李全利, 祝小鵬 申請人:安徽醫(yī)科大學