專利名稱：一種治療氣虛血瘀證的慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種中藥制劑，即對氣虛血瘀證的慢性阻塞性肺疾病具有顯著療效的中藥制劑。屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域
背景技術(shù)：
慢性阻塞性肺疾病是最常見的呼吸系統(tǒng)疾病，也是全球十大疾病殺手之一。我國 40歲以上人群慢性阻塞性肺疾病發(fā)病率在8%左右。慢性阻塞性肺疾病若不進(jìn)行有效干預(yù)，可逐漸進(jìn)展至肺氣腫、肺心病，患者喪失勞動能力，嚴(yán)重影響的生活質(zhì)量。目前占全球死亡原因的第4位，預(yù)計在2020年將上升至第三位。因此需要采取有效的綜合防治措施進(jìn)行干預(yù)。目前包括戒煙、減少危險因素、疫苗接種及采用藥物治療的措施都取得一定的效果， 但疾病仍未得到有效控制，尤其是在穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的治療。發(fā)揮中醫(yī)的優(yōu)勢，可以對穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病進(jìn)行干預(yù)治療。目前市場上氣虛血瘀證的慢性阻塞性肺疾病具有顯著療效的中藥尚很缺乏，，本發(fā)明但療效確切，能夠有效治療氣虛血瘀證的穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑。
發(fā)明內(nèi)容
針對上述存在的問題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療氣虛血瘀證的慢性阻塞性肺疾病治療的中藥制劑，可有效解決氣虛血瘀證的慢性阻塞性肺疾病的治療用藥問題本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是一種治療氣虛血瘀證的慢性阻塞性肺疾病治療的中藥制劑，包括以下重量份的原材料人參10-12份、黃芪20-30份、麥冬10_20份、五味子10_20份、沙參15_20份、百合10-20份、玉竹10-20份、澤蘭10-20份、紅花10-20份、五加皮10-20份、水蛭6_10份、 半夏10-20份組成；作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步優(yōu)選，所述中藥組合物制劑包括以下重量份的原材料人參10份、黃苗20份、麥冬10份、五味子10份、沙參15份、百合10份、玉竹10 份、澤蘭10份、紅花10份、五加皮10份、水蛭6份、半夏10份組成。；本發(fā)明所述制劑為所有中藥生產(chǎn)中現(xiàn)有技術(shù)中所能獲得的制劑，包括膠囊、顆粒劑、片劑、丸劑、口服液。在以上原料中方中人參甘平而大補元氣為君。黃芪甘溫而補肺脾之氣而固衛(wèi)，麥冬養(yǎng)陰清熱，五味子滋補肺腎，共為臣藥。澤蘭、紅花、五加皮、水蛭活血化瘀為佐，同時佐以沙參、百合、玉竹清肺養(yǎng)陰，半夏化痰止咳，使該發(fā)明起到益氣活血，止咳化痰之功效。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為穩(wěn)定期氣虛血瘀證的慢性阻塞性肺疾病與氣虛血淤有關(guān)，氣虛是慢性阻塞性肺疾病進(jìn)展的基礎(chǔ)，痰濁、瘀血既是氣虛導(dǎo)致的病理產(chǎn)物，又是慢性阻塞性肺疾病病機(jī)演變過程中的主要致病因素，虛、痰、瘀貫穿慢性阻塞性肺疾病始終，是慢性阻塞性肺疾病發(fā)生、發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在氣虛基礎(chǔ)上，痰瘀互結(jié)，阻于肺絡(luò)，導(dǎo)致氣道重塑，肺氣郁閉， 氣流受限。虛、痰、瘀是慢性阻塞性肺疾病疾病發(fā)生、發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)已經(jīng)得到公認(rèn)。肺氣受損，氣虛推動無力，氣血不能正常運行，形成痰濁、瘀血，痰瘀互結(jié)，阻于肺絡(luò)，致氣道結(jié)構(gòu)重塑，管腔狹窄，呼吸氣流受限，呼吸深大。對該證型慢性阻塞性肺疾病宜用益氣活血，止咳化痰的方法，以使人體內(nèi)部氣血陰陽平衡，臟腑功能恢復(fù)，免疫功能提高，從而減少發(fā)作次數(shù)， 提高患者營養(yǎng)狀況及生活質(zhì)量。這是本發(fā)明的辯證基礎(chǔ)。本發(fā)明也是中醫(yī)“緩則治其本”、 “即病防變”原則的充分體現(xiàn)。本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，根據(jù)中醫(yī)藥學(xué)原理，氣虛血瘀是穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的主要病機(jī)之一，證見面色晦暗，唇甲發(fā)紺，神疲乏力，痰吐不利；喘咳無力，氣短難續(xù)， 脈細(xì)澀無力，以氣虛血瘀為主，治法當(dāng)益氣活血，止咳化痰為主。本發(fā)明是根據(jù)當(dāng)?shù)貍鹘y(tǒng)驗方進(jìn)行研制、加工、開發(fā)而得到的，藥物本身沒有毒副作用，比較安全可靠，藥品效果比較明顯，同時提供的生產(chǎn)方法簡單易行，用于本發(fā)明提供的原料藥的生產(chǎn)中，不會導(dǎo)致有效成分的丟失；并且該發(fā)明制劑中，原料容易得到。
具體實施例方式第一種按重量比人參10-12份、黃芪20-30份、麥冬10_20份、五味子10_20份、 沙參15-20份、百合10-20份、玉竹10-20份、澤蘭10-20份、紅花10-20份、五加皮10-20 份、水蛭6-10份、半夏10-20份組成；第二種按重量比人參10份、黃苗20份、麥冬10份、五味子10份、沙參15份、百合10份、玉竹10份、澤蘭10份、紅花10份、五加皮10份、水蛭6份、半夏10份，本發(fā)明所述制劑為所有中藥生產(chǎn)中現(xiàn)有技術(shù)中所能獲得的制劑，包括膠囊、顆粒劑、片劑、丸劑、口服液。對比試驗I診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2007年中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組《慢性阻塞性肺疾病診治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)和病情判定標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》中氣虛血瘀辨證標(biāo)準(zhǔn)。2納入和排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)符合確診為慢性阻塞性肺疾病并處于穩(wěn)定期，符合中醫(yī)氣虛血瘀證辨證標(biāo)準(zhǔn)，年齡40 70歲，I個月內(nèi)未參加其他藥物臨床研究，自愿接受該藥治療。排除標(biāo)準(zhǔn)合并嚴(yán)重心功能不全者(心功能IV級)，合并有肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病以及精神病患者，合并有結(jié)核、真菌、腫瘤等其他肺部原發(fā)性疾病者，肺性腦病等危重患者，對本藥過敏者，妊娠或準(zhǔn)備妊娠的婦女、哺乳期婦女。3患者一般資料152例均為我院2009年I 8月門診患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對照組。 治療組76例，其中男性42例，女性34例；年齡40 68歲，平均(50. 2±9. 6)歲。對照組 76例，其中男性41例，女性35例;年齡40 70歲，平均(50.8 + 9. 8)歲。兩組患者的病程、病情、主要臨床癥狀及體征、肺功能測定以及性別、年齡等基線資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P > O. 05)，具有可比性。4治療方法治療組常規(guī)治療應(yīng)用茶新那敏O. 18，每日3次。加用該發(fā)明中藥制成膠囊，每日 兩次，每次3粒(每粒3g)，分早晚服，3個月為I個療程。對照組常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用安慰劑(由本院制劑室提供，主要成分為淀粉)，每 次口服3粒，每日2次，3個月為I個療程。5觀察指標(biāo)及方法5-1 BODE指數(shù)治療前后分別觀察兩組BODE指數(shù)各因子及其評分的變化。BODE 指數(shù)評分按照Cell iBR等提出的方法計算，總分10分，見表I表I BODE評分方法
權(quán)利要求
1.一種治療氣虛血瘀證的慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，它的特征在于按照重量配比它是由人參10-12份、黃芪20-30份、麥冬10-20份、五味子10-20份、沙參15-20份、百合10-20份、玉竹10-20份、澤蘭10-20份、紅花10-20份、五加皮10-20份、水蛭6_10份、 半夏10-20份組成。
2.如權(quán)利I要求所述治療氣虛血瘀證的慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，它的特征在于所需原料藥的優(yōu)選配比是人參10份、黃芪20份、麥冬10份、五味子10份、沙參15份、 百合10份、玉竹10份、澤蘭10份、紅花10份、五加皮10份、水蛭6份、半夏10份組成。
3.如權(quán)利1、2要求所述治療氣虛血瘀證的慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，它的特征在于所述制劑為所有中藥生產(chǎn)現(xiàn)有技術(shù)中能獲得的制劑，包括膠囊、顆粒劑、片劑、丸劑、 口服液。
全文摘要
本發(fā)明是一種對氣虛血瘀證的慢性阻塞性肺疾病具有顯著療效的中藥制劑。它是由人參、黃芪、麥冬、五味子、沙參、百合、玉竹、澤蘭、紅花、五加皮、水蛭、半夏組成；本發(fā)明是根據(jù)當(dāng)?shù)貍鹘y(tǒng)驗方進(jìn)行研制、加工、開發(fā)而得到的，藥物本身沒有毒副作用，安全可靠，效果明顯，同時提供的生產(chǎn)方法簡單易行，并且該發(fā)明制劑中，原料容易得到。本發(fā)明具益氣活血，止咳化痰，以使人體內(nèi)部氣血陰陽平衡，臟腑功能恢復(fù)，提高患者營養(yǎng)狀況及生活質(zhì)量的功效，用于穩(wěn)定期氣虛血瘀證的慢性阻塞性肺疾病的治療。
文檔編號A61P11/00GK102600360SQ20121009965
公開日2012年7月25日 申請日期2012年4月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月9日
發(fā)明者姜福娜, 孫衛(wèi)華, 張靜, 鄒德奇, 陳曉燕 申請人:鄒德奇