專利名稱：一種治療滑膜炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，尤其涉及一種治療滑膜炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
滑膜炎又稱滑囊炎，是一種易于診斷難于治療的無(wú)菌性炎癥，全球近15億的人都經(jīng)受過(guò)滑膜炎的困擾?；ぱ椎摹罢`診率”相當(dāng)高，經(jīng)常被當(dāng)作普通的炎癥治療，導(dǎo)致病情加重，有將近35%以上的人因?yàn)楣悄ぱ住罢`治”而導(dǎo)致殘疾或失去行走能力?；ぱ祝且环N多發(fā)性疾病，其發(fā)病部位主要在膝關(guān)節(jié)。膝關(guān)節(jié)是人體滑膜最多， 關(guān)節(jié)面最大和結(jié)構(gòu)最復(fù)雜的關(guān)節(jié)，由于膝關(guān)節(jié)滑膜廣泛并位于肢體較表淺部位，故遭受損傷和感染的機(jī)會(huì)較多，膝關(guān)節(jié)滑膜炎主要是因膝關(guān)節(jié)扭傷和多種關(guān)節(jié)內(nèi)損傷，而造成的一組綜合癥。容易造成患者暫時(shí)或長(zhǎng)期部分喪失勞動(dòng)力，無(wú)論對(duì)患者和對(duì)社會(huì)的危害都較大。 雖然有許多有效的治療方法，但仍有許多患者不能治愈。尤其是部分中青年患者，要承擔(dān)許多社會(huì)和家庭責(zé)任，同時(shí)又在長(zhǎng)期忍受疼痛的折磨。這無(wú)疑是急待醫(yī)務(wù)工作者解決的問(wèn)題。因此，現(xiàn)有技術(shù)還有待于改進(jìn)和發(fā)展。
發(fā)明內(nèi)容
鑒于上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種治療滑膜炎的中藥組合物及其制備方法，旨在解決現(xiàn)有滑膜炎不能治愈的問(wèn)題。本發(fā)明的技術(shù)方案如下
一種治療滑膜炎的中藥組合物，其中，按重量份數(shù)計(jì)，主要由以下組分組成
黃柏 350-550份石斛 350-550份黃芪 310-480份川牛膝 250-400份遠(yuǎn)志肉150-350份金銀花 50-200份。所述的治療滑膜炎的中藥組合物，其中，所述治療滑膜炎的中藥組合物為顆粒劑。所述的治療滑膜炎的中藥組合物，其中，所述治療滑膜炎的中藥組合物，按重量份數(shù)計(jì)，還包括以下組分
糊精 25-100份甜菊素 1-5份。一種上述的治療滑膜炎的中藥組合物的制備方法，其中，包括以下步驟
將黃柏、石斛、黃芪、川牛膝、遠(yuǎn)志肉和金銀花，加水煎煮2-5次，每次1-4小時(shí)，濾過(guò)，
濃縮至相對(duì)密度為I. 0-2. O的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；將干燥細(xì)粉與糊精按I :3-5混合均勻，以體積分?jǐn)?shù)60%-95%的乙醇為粘合劑制粒，50°C _90°C干燥，按處方量加入甜菊素矯味， 混合。有益效果本發(fā)明用于治療滑膜炎的中藥組合物主治氣陰兩虛，濕熱瘀阻證見(jiàn)膝關(guān)節(jié)腫大，疼痛，步履不便之急慢性滑膜炎，經(jīng)過(guò)多年的臨床驗(yàn)證，安全可靠，療效確切，同時(shí)結(jié)合現(xiàn)代化的中藥制備技術(shù)，生產(chǎn)出了服用方便、便于攜帶的中藥制劑。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供一種治療滑膜炎的中藥組合物及其制備方法，為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及效果更加清楚、明確，以下對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。本發(fā)明所提供的治療滑膜炎的中藥組合物是抗鶴膝風(fēng)的純中藥復(fù)方制劑，由黃柏、黃芪、石斛、川牛膝、遠(yuǎn)志肉、金銀花組方，具有益氣養(yǎng)陰通絡(luò)，祛風(fēng)清熱除濕功效。所述治療滑膜炎的中藥組合物益氣養(yǎng)陰通絡(luò)，祛風(fēng)清熱除濕，主治氣陰兩虛，濕熱瘀阻證見(jiàn)膝關(guān)節(jié)腫大，疼痛，步履不便之急慢性滑膜炎。本發(fā)明所提供的治療滑膜炎的中藥組合物經(jīng)過(guò)多年的臨床驗(yàn)證，安全可靠，療效確切，同時(shí)結(jié)合現(xiàn)代化的中藥制備技術(shù)，生產(chǎn)出了服用方便、便于攜帶的新型中藥制劑。所述治療滑膜炎的中藥組合物，按重量份數(shù)計(jì)，主要由以下組分組成
黃柏 350-550份石斛 350-550份
黃芪 310-480份川牛膝 250-400份遠(yuǎn)志肉150-350份金銀花 50-200份。所述治療滑膜炎的中藥組合物優(yōu)選為制成顆粒劑，即為抗鶴膝風(fēng)顆粒，其還包括以下組分
糊精 25-100份甜菊素 1-5份。本發(fā)明中還提供治療滑膜炎的中藥組合物制成顆粒劑的制備方法，具體包括以下步驟
將以上六味藥材，加水煎煮2-5次，每次1-4小時(shí)，濾過(guò)，濃縮至相對(duì)密度為I. 0-2. O (50-80°C)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；將干燥細(xì)粉與糊精按I :3-5混合均勻，以體積分?jǐn)?shù)為 60%-95%的乙醇為粘合劑制粒，50°C -90°C干燥，制成3000g _5000g，按處方量加入甜菊素矯味，混合，即得。黃柏性寒，味苦。歸腎、膀胱經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡之功效。用于濕熱瀉痢、黃疸，帶下，熱淋，腳氣，瘺，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。 黃柏主含生物堿及黃柏酮等，其中生物堿主要有小檗堿、藥根堿，小檗堿成分對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌、草綠色鏈球菌、痢疾桿菌均有抑制作用；乙醇浸出液對(duì)炭疽桿菌、 白色葡萄球菌、腸沙門(mén)氏菌、頑瘡癬菌、絮狀表皮蘚菌、羊毛狀小芽胞癬菌等均有抑制作用； 對(duì)麻醉動(dòng)物靜脈或腹腔注射，可產(chǎn)生顯著而持久的降壓作用；對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用。黃芪性微溫，味甘。歸肺、脾經(jīng)。有補(bǔ)氣固表，止汗，托毒，生肌，利尿退腫之功效。主治氣血虛弱，神倦食少，久瀉脫肛，表虛自汗不止，血虛受風(fēng)，肌膚麻木，癰疽瘡毒不潰或潰久不斂及皮膚水腫等證。炙用補(bǔ)氣，生用固表，托瘡。黃芪生藥或浸膏對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或人體均呈現(xiàn)較顯著的利尿作用；黃芪具有降壓作用，通過(guò)血管直接擴(kuò)張實(shí)現(xiàn)降壓； 對(duì)正常心臟有加強(qiáng)其收縮的作用，尤其對(duì)因中毒或疲勞而陷于衰竭的心臟強(qiáng)心作用更加顯著；具有提高及促進(jìn)機(jī)體的免疫功能，對(duì)某些病毒感染有一定的防治作用，能促進(jìn)小白鼠對(duì)病毒誘生干擾素的能力，促進(jìn)小白鼠對(duì)綿羊紅血球產(chǎn)生19S抗體的反應(yīng)；對(duì)小白鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能有促進(jìn)作用；黃芪多糖能使動(dòng)物脾臟增大，脾內(nèi)漿細(xì)胞增生，促進(jìn)抗體合成，對(duì)體液免疫功能有促進(jìn)作用；能加強(qiáng)碘化血漿蛋白膠體靜脈注入動(dòng)物體內(nèi)后血清中廓清速度的作用；對(duì)大白鼠腎毒血清性腎炎有預(yù)防作用，能延遲尿蛋白與高膽固醇血癥的發(fā)生，研究表明黃芪對(duì)四氯化碳引起的家兔肝損傷，能使血清蛋白增加，總蛋白降低。小白鼠服9天黃芪可保護(hù)肝臟，防止四氯化碳引起的肝糖元降低；還對(duì)防止和治療大白鼠潰瘍病收到一定的效果，臨床上用《黃芪建中湯》治療潰瘍有一定的作用。 遠(yuǎn)志肉味苦、辛， 性溫。歸心、腎、肺經(jīng)。安神益智、祛痰消腫。用于心腎不交，失眠多夢(mèng)，健忘驚悸，神志恍惚， 咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。 遠(yuǎn)志含有皂甙，口服能刺激胃粘膜，出現(xiàn)輕度惡心，并反射性地引起祛痰；口服遠(yuǎn)志煎劑，可使實(shí)驗(yàn)動(dòng)物活動(dòng)減少，安靜，蜷縮，甚至嗜睡；與巴比妥類藥物有協(xié)同作用，對(duì)中樞興奮劑引起的驚厥有對(duì)抗作用，并證明不去心的遠(yuǎn)志較去心遠(yuǎn)志作用強(qiáng)，可改變傳統(tǒng)的去心采制法；遠(yuǎn)志流浸膏對(duì)各種動(dòng)物的離體子宮和在體子宮的收縮力和緊張度均有增強(qiáng)作用；遠(yuǎn)志乙醇浸液在體外對(duì)革蘭式陽(yáng)性菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌及人型結(jié)核桿菌皆有顯著的抑制作用。煎劑對(duì)肺炎雙球菌也有抑制作用。石斛味甘，微寒。歸胃、腎經(jīng)。具益胃生津、滋陰清熱的功能。用于治療陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明等癥。石斛流浸膏對(duì)人工發(fā)熱之家兔無(wú)解熱作用。石斛堿則有一定的止痛退熱作用。對(duì)血壓和呼吸也有一定抑制作用，中毒劑量可引起驚厥。流浸膏對(duì)離體兔腸低濃度時(shí)興奮，高濃度則有抑制作用。對(duì)離體蟾蜍心臟則不論濃度高低均為抑制。 川牛膝味甘、微苦，性平。歸肝、腎經(jīng)。具逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋作用。用于經(jīng)閉，胞衣不下，關(guān)節(jié)痹痛，足痿筋攣，尿血血淋，跌撲損傷等癥。 川牛膝流浸膏能使豚鼠子宮肌肉緊張，多現(xiàn)弛緩作用，使家兔子宮發(fā)生收縮；使貓的未孕子宮出現(xiàn)弛緩現(xiàn)象，而受孕子宮發(fā)生強(qiáng)有力的收縮。 金銀花味甘性寒，歸肺、心、胃經(jīng)。 能清熱解毒，涼散風(fēng)熱。用于治療溫病發(fā)熱，熱血毒痢癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，風(fēng)熱感冒。體外對(duì)多種細(xì)菌(傷寒桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、百日咳桿菌、霍亂弧菌以及葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌等)均有抑制作用，尤其對(duì)傷寒及副傷寒桿菌作用較強(qiáng)。在體外對(duì)人型結(jié)核桿菌有某些抑制作用。金銀花毒性小，小鼠皮下注射半致死劑量為 53克/公斤。臨床應(yīng)用效果本發(fā)明中的顆粒劑產(chǎn)品在北京崇文英平風(fēng)濕醫(yī)院及長(zhǎng)春英平風(fēng)濕醫(yī)院投入臨床試用，二家醫(yī)院就診患者共計(jì)5200人次，對(duì)其中100例典型的滑膜炎患者進(jìn)行了評(píng)價(jià)，方法采用隨機(jī)、平行對(duì)照研究。治療組49例，口服抗鶴膝風(fēng)顆粒3次/d，每次I包，14d為一療程，共4個(gè)療程；對(duì)照組48例，給予強(qiáng)的松龍封閉抽吸法治療。結(jié)果治療組總有效率為86. 26%，對(duì)照組為84. 52%，兩組無(wú)顯著性差異(PO. 05);不良反應(yīng)發(fā)生率治療組為17. 87%，對(duì)照組為36. 42%，兩組有顯著差異(PO. 05)。結(jié)論抗鶴膝風(fēng)顆粒治療滑膜炎療效確切，且無(wú)糖皮質(zhì)激素類藥物的不良反應(yīng)。實(shí)施例I
處方組成黃柏 350份石斛 350份黃芪 310份川牛膝 250份遠(yuǎn)志肉150份金銀花 50份糊精 25份甜菊素 I份
制備工藝以上六味藥材，加水煎煮3次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，濃縮至相對(duì)密度為 I. 0-2. O (50-80°C)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉。將干燥細(xì)粉與糊精按I :3混合均勻，以60% 乙醇為粘合劑制粒，500C -90°C干燥，制成3000g -5000g,按處方量加入甜菊素矯味，混合，即得。
采用本配比制成的所述的一種滑膜炎中藥顆粒劑，在臨床中有10人服用，每天三次，每次一包，溫開(kāi)水送服。服用28天達(dá)到疼痛部分腫痛減輕2例，服用56天疼痛減輕4 例，有4例48天后仍在通過(guò)改配比進(jìn)行治療。典型病例高某，男，職業(yè)農(nóng)民，19歲，雙肘、雙髖、雙膝及雙踝關(guān)節(jié)疼痛4個(gè)月。就診后，化驗(yàn)類風(fēng)濕因子(RF)陰性，血沉(ESR)104mm/h，抗“O” (AS。)200U，HLA-B27⑴。X 線雙側(cè)骶髂關(guān)節(jié)腔內(nèi)模糊，入院時(shí)雙肘、雙髖、雙膝及雙踝關(guān)節(jié)疼痛，雙膝關(guān)節(jié)中度腫脹， 給予口服本發(fā)明實(shí)施例中藥顆粒劑并入院綜合治療28天，關(guān)節(jié)疼痛消失，雙膝關(guān)節(jié)腫脹消失，無(wú)晨僵，復(fù)查化驗(yàn)類風(fēng)濕因子(RF)陰性，血沉(ESR)10mm/h，抗“O” (AS0)200U,HLA-B27 (+ )。實(shí)施例2
處方組成黃柏 450份石斛 450份黃芪 395份川牛膝 325份遠(yuǎn)志肉250份金銀花 125份糊精 62份甜菊素 3份
制備工藝以上六味藥材，加水煎煮3次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，濃縮至相對(duì)密度為 I. 0-2. O (50-80°C)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉。將干燥細(xì)粉與糊精按I :3混合均勻，以60% 乙醇為粘合劑制粒，500C _90°C干燥，制成3000g —5000g,按處方量加入甜菊素矯味，混合， 即得。采用本配比制成的所述的一種滑膜炎中藥顆粒劑，在臨床中有10人服用，每天三次， 每次一包，溫開(kāi)水送服。服用28天達(dá)到疼痛部分腫痛減輕5例，服用48天疼痛減輕4例， 服用60天疼痛減輕I例。欒某，17歲，男，職業(yè)學(xué)生，發(fā)熱伴雙肩、骶髂、雙膝及雙踝關(guān)節(jié)疼痛I個(gè)月。緣于 I個(gè)月前無(wú)誘因出現(xiàn)發(fā)熱，體溫波動(dòng)在38. (TC之間，繼而雙足背關(guān)節(jié)疼痛，就診當(dāng)?shù)蒯t(yī)院， 診斷“上感”，給予口服藥(藥名及劑量不詳)，關(guān)節(jié)疼痛未減輕。就診后，化驗(yàn)HLA-B27( + )、 C-反應(yīng)蛋白58. 9mg/L，右膝彩超示右膝關(guān)節(jié)髕上滑囊、關(guān)節(jié)腔積液，滑膜炎，診斷“滑膜炎”，給予口服本發(fā)明實(shí)施例中藥顆粒劑并入院綜合治療22天，關(guān)節(jié)腫脹消失，晨僵消失，復(fù)查化驗(yàn)類風(fēng)濕因子(RF)陰性，血沉(ESR) 12mm/h，抗“O” (ASO) 200U, HLA-B27 ( + )，臨床治愈。實(shí)施例3
處方組成黃柏 550份石斛 550份黃芪 480份川牛膝400份遠(yuǎn)志肉350份金銀花200份糊精 100份甜菊素5份
制備工藝以上六味藥材，加水煎煮3次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，濃縮至相對(duì)密度為 I. 0-2. O (50-80°C)的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉。將干燥細(xì)粉與糊精按I :3混合均勻，以60% 乙醇為粘合劑制粒，500C _90°C干燥，制成3000g —5000g,按處方量加入甜菊素矯味，混合， 即得。采用本配比制成的所述的一種滑膜炎中藥顆粒劑，在臨床中有10人服用，每天三次， 每次一包，溫開(kāi)水送服。服用28天達(dá)到疼痛部分腫痛減輕4例，服用48天疼痛減輕5例， 服用60天疼痛減輕I例。應(yīng)當(dāng)理解的是，本發(fā)明的應(yīng)用不限于上述的舉例，對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，可以根據(jù)上述說(shuō)明加以改進(jìn)或變換，所有這些改進(jìn)和變換都應(yīng)屬于本發(fā)明所附權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種治療滑膜炎的中藥組合物，其特征在于，按重量份數(shù)計(jì)，主要由以下組分組成黃柏 350-550份石斛 350-550份黃芪 310-480份川牛膝 250-400份遠(yuǎn)志肉150-350份金銀花 50-200份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療滑膜炎的中藥組合物，其特征在于，所述治療滑膜炎的中藥組合物為顆粒劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療滑膜炎的中藥組合物，其特征在于，所述治療滑膜炎的中藥組合物，按重量份數(shù)計(jì)，還包括以下組分糊精 25-100份甜菊素 1-5份。
4.一種如權(quán)利要求3所述的治療滑膜炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟將黃柏、石斛、黃芪、川牛膝、遠(yuǎn)志肉和金銀花，加水煎煮2-5次，每次1-4小時(shí)，濾過(guò)， 濃縮至相對(duì)密度為I. 0-2. 0的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；將干燥細(xì)粉與糊精按I :3-5混合均勻，以體積分?jǐn)?shù)為60%-95%的乙醇為粘合劑制粒，50°C -90°C干燥，按處方量加入甜菊素矯味，混合。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種治療滑膜炎的中藥組合物及其制備方法，其中，按重量份數(shù)計(jì)，主要由以下組分組成黃柏350-550份，石斛350-550份，黃芪310-480份，川牛膝250-400份，遠(yuǎn)志肉150-350份，金銀花50-200份。本發(fā)明用于治療滑膜炎的中藥組合物主治氣陰兩虛，濕熱瘀阻證見(jiàn)膝關(guān)節(jié)腫大，疼痛，步履不便之急慢性滑膜炎，經(jīng)過(guò)多年的臨床驗(yàn)證，安全可靠，療效確切，同時(shí)結(jié)合現(xiàn)代化的中藥制備技術(shù)，生產(chǎn)出了服用方便、便于攜帶的中藥制劑。
文檔編號(hào)A61P19/04GK102579838SQ20121007260
公開(kāi)日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2012年3月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月20日
發(fā)明者佟昕桐, 劉元澎, 吳英萍, 李慧穎, 李櫻子, 李瑜, 畢艷君, 郭衛(wèi)東 申請(qǐng)人:長(zhǎng)春英平藥業(yè)有限公司