專利名稱：造口裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于造口裝置(ostomy device)的身體附著片(以及包含所述身體附著片的造口裝置。
背景技術：
造口裝置以安全的方式保持附著于佩戴者的身體是至關重要的。此外，這樣的裝置必須附著于佩戴者的身體以使液體或氣味不會漏出進入所述造口設備周圍的環(huán)境中。身體中孔口(stoma opening)周圍的皮膚通常是非常敏感的，所以漏出到佩戴者的皮膚上的來自所述孔口的液體對皮膚具有有害作用。因此，重要的是確保所述造口裝置準確地附著于佩戴者的身體。造口裝置通常包含造口袋以及包含粘合劑層的身體附著片，所述粘合劑層被分離片(release sheet)所覆蓋。當將所述造口裝置附著于身體時，必須除去所述分離片，并且將所述身體附著片壓向佩戴者的皮膚。期望在第一次嘗試中在準確的位置附著所述身體附著片，因為使所述粘合劑層從皮膚上脫離可損傷所述粘合劑層的粘合力，這可導致不必要的處理所述造口裝置。因此，有需要對身體附著片進行改進，使其允許將所述片準確定位于使用者的孔□。
發(fā)明內容
根據本發(fā)明，提供了用于造口裝置的身體附著片，其允許將所述片準確定位于使用者的孔口。所述身體附著片具有孔口和粘合劑層，所述粘合劑層被分離層所覆蓋，具有與所述孔口相應的開口。沿至少一個從孔口至身體附著片外周的分界線分割所述分離層，并且所述分離片包含從所述至少一個分界線之區(qū)域中的所述分離片延伸出來的第一握帶(grip tab)，所述第一握帶被布置成與所述分界線另一側上的分離片交疊。所述分離層優(yōu)選地在所述孔口的每一側上包含至少第一和第二分離片構件，其沿橫貫所述身體附著片的從所述孔口導向所述身體附著片外周的分界線相遇，以使每個分離片構件僅部分地環(huán)繞所述身體附著片的所述孔口，并且至少所述第一分離片構件包含從所述分界線之區(qū)域中的所述片構件延伸出來的第一握帶，所述第一握帶被布置成與所述沿分界線另一側上的第二分離片構件交疊，這有利地貫穿所述孔口的中心。所述第一握帶優(yōu)選地在與所述分界線垂直的方向上具有至少O. 5cm的長度。所述第二分離片構件可有利地包含折回的第二握帶，因而所述第一分離片構件的所述第一握帶在第一和第二分離片構件之間的區(qū)域上延伸，從而至少部分地與所述第二握帶交疊，所述第一和第二握帶優(yōu)選具有不同的長度。優(yōu)選地，至少所述第一分離片構件包括在所述孔口每一側上提供的兩個抓握部分(grip portion)，抓握部分之間的距離有利地大于所述孔口的寬度。這可通過提供抓握部分以使其各自具有內側邊緣而實現，所述邊緣與所述分界線之間具有銳角。當所述身體附著片包含塑料膜時，所述分離片的材料優(yōu)選比所述塑料膜更硬。本發(fā)明還涉及造口裝置，其包含造口袋和上文中描述的身體附著片。附圖
簡述圖I是根據本發(fā)明一個實施方案的身體附著片的頂視示意圖。圖2是圖I中所示身體附著片的橫截面視圖。圖3是根據本發(fā)明另一個實施方案的身體附著片的頂視示意圖。圖4是根據本發(fā)明另一個實施方案的身體附著片的頂視示意圖。
具體實施例方式本發(fā)明涉及用于造口裝置的身體附著片。造口裝置包含造口袋和應用于所述造口袋的身體附著片。可作為在后續(xù)階段中進行組裝的單獨組件而提供所述身體附著片和所述造口袋，或者可彼此附著作為現用型物品而提供。所述身體附著片具有用于所述孔口的開口，并且附著于所述造口袋，以使所述孔口在所述造口袋的入口(entrance opening)之區(qū)域內。所述身體附著片的所述孔口通常小于所述造口袋的入口，以允許使用者切割定制的孔口。所述身體附著片將應用于所述孔口周圍的皮膚以將所述造口裝置安全地固定到適當位置并且防止漏出，因此包含粘合劑層，其被分離層所覆蓋，這有助于保護所述粘合劑層免于塵土和污染物。在將所述身體附著片附著于皮膚之前，必須除去所述分離層。根據本發(fā)明，所述分離層中提供了對應于所述孔口的開口，以使所述身體附著片可定位在所述孔口上而無需除去所述分離層。沿至少從孔口導至身體附著片外周的至少一個分界線分割所述分離層。所述分離片包含從所述至少一個分界線之區(qū)域中的所述分離片延伸出以與所述分界線另一側上的分離片交疊的第一握帶。所述分離層優(yōu)選包含至少第一和第二分離片構件，其彼此獨立，并且其沿橫貫所述身體分離片的貫穿所述孔口的線(即，所述分界線)相遇。因此，每個分離片構件僅部分地環(huán)繞所述身體附著片的所述孔口。所述分離片構件之間的分界線可以是任何的形式，只要其從所述孔口導向所述分離層的外周即可。其可以是直線或者可以是曲線或鋸齒狀線?？稍谒隹卓诘拿恳粋壬咸峁┎煌姆纸缇€，以使所述孔口每一側上的分界線偏移另一側分界線或者與其形成一定的角度。為至少一個所述分離片構件提供握帶，其從分離片構件的與另一分離片構件相遇的地方延伸出來，即在所述身體分離片的中部，接近所述孔口。通過在接近所述孔口處提供握帶，可很容易地從所述身體分離片的中心除去所述分離片構件。因此可在所述孔口上手持所述造口裝置，同時沿著遠離所述孔口的方向上逐漸除去所述分離片構件，并且隨著粘合劑層逐漸暴露，可將它壓向皮膚并使其逐漸附著于所述孔口周圍的區(qū)域。通過這種布置于中心的握帶，可因此確保準確定位所述造口裝置。所述第一分離片構件的握帶被布置成沿所述分界線與所述第二分離片構件交疊。優(yōu)選所述第一和第二分離片構件包含沿所述分界線布置的握帶，從而有助于所述身體附著片的整個粘合劑層正確定位至使用者的皮膚。所述第二分離片構件的握帶(即第二握帶)折回，遠離所述分界線，而(所述第一分離片的)所述第一握帶在所述分界線上延伸，以使它至少部分地與所述第二握帶部分地交疊，從而確保沒有塵土進入所述粘合劑層，并且所述粘合劑不變干。所述握帶優(yōu)選地具有至少0. 5cm(優(yōu)選I 3cm)的長度，以允許易于抓握所述握帶。所述握帶優(yōu)選地具有不同的長度以允許易于抓握所述握帶，并且避免它們粘在一起。折回且因此初始位于所述第一握帶下方的所述第二握帶可比所述第一握帶更長，以使其延伸超過所述第一握帶，從而暴露這兩個握帶的外邊緣?？勺鳛槊總€分離片構件的一體化部分而提供所述握帶，或者可以是分別附著于所述分離片構件的不同材料。優(yōu)選在所述身體附著片上成形和布置所述分離片構件，以使其沿與貫穿所述孔口之中心的線相遇，分界線是中線。因此，每個分離片構件將圍繞所述孔口外周的一半，從而進一步有助于除去所述分離片構件，因為所述分離片材料的邊緣不傾向于陷入所述孔口。在一些應用中，可考慮超過兩個分離片構件，每個外周具有接近所述孔口的握帶。所述握帶可達到身體附著片的整個寬度?？稍谒龅谝晃諑е刑峁┯糜谒隹卓诘拈_口，以使所述第一分離片構件的所述分離片材料與所述握帶一起圍繞整個孔口。所述第二握帶具有用于所述孔口的切開口，以使它不覆蓋所述孔口。當將所述身體附著片應用于所述孔口時，所述第一握帶折回遠離所述分界線，從而可除去所述第一分離片構件而不陷入所述孔口。然而，尤其優(yōu)選的是，這兩個分離片構件之一或二者的握帶各自包含兩個抓 握部分，其提供于所述孔口的每一側。因而，在將所述身體附著片置于所述孔口上之前，所述第一握帶不需要折回，這顯著地有助于使所述孔口適合所述造口裝置。可通過在所述握帶中提供切口而實現所述兩個抓握部分，以將所述握帶分成兩個抓握部分。優(yōu)選地，所述握帶的抓握部分之間存在一定距離。當所述抓握部分的外側端之間的距離大于所述孔口的寬度時，將容易將所述身體附著片定位于所述孔口，并且將所述分離片構件從所述身體附著片上拉掉。使所述分離片構件及其抓握部分適宜地成形，以使所述分離片構件與所述孔口外周的一半對齊，并且所述抓握部分的內邊緣(即，指向所述孔口的邊緣)與所述分界線之間具有銳角(即，低于90°，優(yōu)選30 80° )。因此，所述抓握部分將在遠離所述分界線的方向上逐漸變細，以使所述孔口與所述抓握部分之內邊緣之間的距離在遠離所述分界線的方向上增加。因而，所述握帶在應用所述身體附著片期間干擾和刺激所述孔口的風險被最小化，因為可在從所述身體附著片上拉掉所述分離片構件之前，以某種程度上橫向的運動側向拉所述抓握部分。這種解決方案還允許通過切割而定制所述孔口，而不損壞所述握帶。為了有助于抓握所述握帶/抓握部分，每個握帶/抓握部分應優(yōu)選地延伸至少O. 5cm，最優(yōu)選I 3cm。所述分離片材料應當足夠柔韌以易于折疊，以使其能夠易于從所述身體分離片上除去。所述身體分離片可包含相對硬的水膠體片，或者非常薄的涂布有皮膚友好粘合劑的柔韌塑料膜。合適的塑料膜材料優(yōu)選為聚氨酯(PU)，但還可使用其他塑料材料，例如聚乙烯(PE)和乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)。所述塑料膜優(yōu)選涂布有軟且粘的有機硅凝膠。這樣的粘合劑是皮膚友好的，且具有優(yōu)良的密封作用。W02006/075950(在這方面引用)中給出了適于用作塑料膜上涂層的有機硅凝膠粘合劑的實例。所述有機硅凝膠粘合劑應當具有作為穿透值而測量的20 IOmm的軟度，并且每單位面積的重量至少為50g/m2,因而每單位面積的重量隨軟度降低而增加。通過基于ASTM D 937并且描述于W02006/075950(在這方面引用)中的方法測量所述軟度。還可使用丙烯酸酯粘合劑。所述身體附著片的塑料膜應是薄的，以確保所述膜的剛度將不會阻止所述有機硅凝膠粘合劑穿透進入皮膚的所有不規(guī)則物。因此，所述塑料膜應當具有15 60微米的厚度。表示為彎曲剛度的所述塑料膜的剛度優(yōu)選低于3mm(通過WO 2006/075950中所描述的方法測量)，優(yōu)選低于I. 8mm。所述皮膚友好的粘合劑優(yōu)選為有機硅凝膠，其具有每單位面積大于50g/m2的重量，并且穿透值大于10mm。當塑料膜用于所述身體附著片時，如果所述分離層材料比所述塑料膜更硬則是有利的，這樣其還可有助于穩(wěn)定所述身體附著片。合適的分離片材料優(yōu)選為聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)或聚氨酯(PU)，適宜地具有50 200微米的厚度。當除去所述分離層時，薄的塑料膜可很容易起皺，并因此更難以操作以及難以成功地應用至皮膚，并且非常難以重新定位而不起皺紋，這可引起漏出。因此，當所述身體附著片是塑料膜時，根據本發(fā)明的具有中心握帶的被分割的分離層是尤其有利的。所述身體附著片可應用于使用者，以使所述第一分離片構件將位于所述孔口下，并且當除去所述分離片時，向下拉所述第一分離片構件。這允許使用者看到所述造口裝置是如何適合于所述孔口，同時逐漸將粘性的身體附著片附著于所述孔口下的皮膚。當所述 身體附著片的下部被準確應用于皮膚時，以類似的方式通過向上拉所述第二分離片構件而除去所述身體附著片的上部。圖I 4顯示本發(fā)明的一些示例實施方案。在附圖中，相對應的元件使用相同的附圖標記，盡管這些元件在本發(fā)明的不同實施方案中可具有略微不同的設計。圖I顯示造口裝置(I)，其包含根據本發(fā)明實施方案的身體附著片(4)，圖2顯示沿圖I的線A-A的橫截面視圖。將所述身體附著片(4)應用至具有入口(3)的造口袋(2)(因其不是所述身體附著片的一部分，故以虛線顯示)。所述身體附著片(4)包含塑料膜(5)，其具有孔口(6)，并且在其遠離所述造口袋⑵的側面上涂布有皮膚友好的粘合劑(7)。以分離層⑶覆蓋所述粘附劑層(7)，在分離層(8)中提供對應于所述孔口(6)的開口。所述分離層(8)包含第一片構件(8a)和第二分離片構件(Sb)，其沿分界線(9)相遇。在該實施方案中，所述分界線(9)貫穿孔口的中心。每個分離片構件僅部分地圍繞所述孔口(6)。在圖I和2中，所述第一分離片構件(8a)包含從所述分離片構件向上延伸的第一握帶(IOa)。因此，所述第一握帶(IOa)被布置成沿分界線(9)與所述第二分離片構件(Sb)交疊。所述第二分離片構件(8b)包含折回(在圖I中向上)的第二握帶(10b)，并且所述第一分離片構件(8a)的所述第一握帶(IOa)在所述第一和所述第二分離片構件之間區(qū)域上延伸，以使它與所述第二握帶(IOb)交疊。所述第二握帶(IOb)比所述第一握帶(IOa)更長，以使所述第二握帶延伸超過所述第一握帶。這兩個分離片構件(8a，8b)包含所述孔口之每一側上所提供的兩個抓握部分(10a’，10a”；10b’，10b”)。在圖2中所述的實施方案中，所述握帶(10a，10b)具有與所述分離層的完全寬度相應的寬度，并且通過在所述孔口上的區(qū)域中，利用切口(11)在所述握帶中提供所述抓握部分。在圖3中所示的實施方案中，所述抓握部分具有內側邊緣(12)，其各自與所述線(9)成銳角，以使所述抓握部分之間的距離(Cl1)大于所述孔口的寬度(d2)。這允許在從所述身體附著片上拉掉所述分離片構件(8a，Sb)之前，以某種程度上橫向的運動側向拉所述握帶部分(10a’，10a”)。圖I 4中所述的身體附著片是環(huán)形的，但可具有任何期望的形狀。圖4顯示所述身體附著片(4)的一個實施方案，其僅在所述孔口(6)的一側上具有分界線(9)。所述分離層(8)在一個部分中，并且包含與所述分界線另一側上的所述分離層交疊的握帶(10)。在該實施方案中，在所述分界線的另一側上的所述分離層之邊緣上不
需要握帶。
權利要求
1.一種用于造口裝置(I)的身體附著片，所述身體附著片(4)具有孔口(6)以及粘合劑層(7)，所述粘合劑層被分離層(8)所覆蓋，具有與所述孔口(6)相應的開口，其特征在于，所述分離層(8)沿從所述孔口至所述身體附著片外周的至少一個分界線(9)被分割，并且所述分離片包含從所述至少一個分界線(9)之區(qū)域中的所述分離片延伸出的第一握帶，所述第一握帶(10)被布置成與所述分界線(9)另一側上的所述分離片交疊。
2.權利要求I的身體附著片，其中所述分離層(8)在所述孔口的每一側上包含至少第一和第二分離片構件(8a，Sb)，所述第一和第二分離片構件(8a，Sb)沿橫貫所述身體附著片的從所述孔口導向所述身體附著片外周的分界線(9)相遇，以使每個分離片構件(8a，8b)僅部分地環(huán)繞所述身體附著片(4)的所述孔口(6)，并且至少所述第一分離片構件(8a)包含從所述分界線(9)之區(qū)域中的所述分離片構件延伸出的第一握帶(10a)，所述第一握帶(IOa)被布置成沿所述分界線(9)與第二分離片構件(Sb)交疊。
3.權利要求2的身體附著片，其中所述分界線(9)貫穿所述孔口的中心。
4.權利要求I 3中任一項的身體附著片，其中所述第一握帶(IOa)在與所述分界線(9)垂直方向上具有至少為0. 5cm的長度。
5.權利要求2 4中任一項的身體附著片，其中所述第二分離片構件(Sb)包含折回的第二握帶(10b)，并且所述第一分離片構件(8a)的所述第一握帶(IOa)在所述第一和第二分離片構件之間的區(qū)域上延伸，以使所述第一握帶至少部分地與所述第二握帶(IOb)交疊。
6.權利要求5的身體附著片，其中所述第二握帶(IOb)和所述第一握帶(IOa)具有不同的長度。
7.權利要求2 6中任一項的身體附著片，其中至少所述第一分離片構件(8a)包括在所述孔口的每一側上設置的兩個抓握部分(10a’，10a” )。
8.權利要求2 7中任一項的身體附著片，其中所述抓握部分之間的距離(Cl1)大于所述孔口(6)的寬度(d2)。
9.權利要求8的身體附著片，其中所述每個抓握部分(10a’，10a”)具有內側邊緣(12)，其與所述線(9)成銳角，所述分離片構件沿所述線(9)相遇。
10.權利要求I 9中任一項的身體附著片，其包含塑料膜(5)，并且其中所述分離片(8)的材料比所述塑料膜(5)更硬。
11.一種造口裝置，其包含具有入口(3)的造口袋(2)以及權利要求I 10的身體附著片。
全文摘要
用于造口裝置(1)的身體附著片，所述身體附著片(4)具有孔口(6)以及粘合劑層(7)，所述粘合劑層被分離層(8)所覆蓋，具有與所述孔口(6)相應的開口，其中所述分離層(8)沿從所述孔口至所述身體附著片外周的至少一個分界線(9)被分割，并且所述分離片包含從所述至少一個分界線(9)之區(qū)域中的所述分離片延伸出來的第一握帶，所述第一握帶(10)被布置成與所述分界線(9)另一側上的分離片交疊。
文檔編號A61F5/443GK102781376SQ201180009311
公開日2012年11月14日 申請日期2011年4月8日 優(yōu)先權日2010年4月12日
發(fā)明者約翰·烏韋伯恩 申請人:莫恩里克保健公司