專利名稱：一種治療抑郁癥的藥物和制備方法及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種以中藥為原料而制成的治療抑郁癥的藥物和制備方法及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代社會(huì)，隨著人們生活節(jié)奏的加快和工作壓力的加大，精神性疾患的發(fā)病率正以驚人的速度上升，抑郁癥便是這些精神疾患中危害嚴(yán)重的一種。主要表現(xiàn)為情緒低落， 興趣減低，悲觀，思維遲緩，缺乏主動(dòng)性，自責(zé)自罪，飲食、睡眠差，擔(dān)心自己患有各種疾病， 感到全身多處不適，嚴(yán)重者可出現(xiàn)自殺念頭和行為。據(jù)統(tǒng)計(jì)，抑郁癥患者的自殺率比一般人群高20倍；在自殺人群中，有近8成的人患有抑郁癥。抑郁癥很可能在未來十年中更加流行，對患者及其家屬造成的痛苦，對社會(huì)造成的損失是其他疾病所無法比擬的。在中國，僅有2 %的抑郁癥患者接受過治療，大量的病人得不到及時(shí)的診治，病情惡化，直至出現(xiàn)自殺的嚴(yán)重后果。因此抗抑郁藥物的引入，提高了抑郁癥的公共衛(wèi)生重要性以及它們獲得衛(wèi)生服務(wù)的優(yōu)先權(quán)。藥物治療一般采用化學(xué)藥和中成藥，化學(xué)藥主要有兩大類1、第一代經(jīng)典抗抑郁藥包括單胺氧化酶抑制劑(MAOI)和三環(huán)類抗抑郁藥 (TCA)。本類藥物由于可與某些食物或藥物相互作用，易引起高血壓危象、急性黃膽、肝萎縮等嚴(yán)重不良反應(yīng)而被淘汰。2、第二代新型抗抑郁藥目前仍以選擇性5-羥色胺(5-HT)再攝取抑劑(SSRI)為主，臨床應(yīng)用這類藥物也最多最廣。本類藥物的副作用包括口干、視力模糊、竇性心動(dòng)過速、便秘、尿潴留、記憶功能障礙、反射性心動(dòng)過速、鎮(zhèn)靜、嗜睡、降低血壓、及內(nèi)分泌改變。我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中雖無抑郁癥病名，但對其認(rèn)識有悠久的歷史，在歷代中醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中均有相關(guān)記載，如“郁證” “梅核氣” “臟躁” “百合病”等。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其病因系肝氣郁結(jié)，失于調(diào)達(dá)以及心神漸傷，營血暗耗。肝氣不舒，氣滯易致血瘀，血瘀反之加重氣滯，氣血失調(diào)，入而化痰，導(dǎo)致痰濁蒙蔽，精神抑郁，氣郁化火，加重營血耗損，陰虛火旺，出現(xiàn)情志不舒、終日思慮、神思恍惚、心悸易驚、夜難入寐等癥狀。治法則疏肝理氣，活血化瘀，重鎮(zhèn)安神，化痰泄火?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)目前認(rèn)為抑郁癥是腦內(nèi)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)含量減少引起的，隨著抑郁癥發(fā)病機(jī)制不斷深入研究，下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸、海馬神經(jīng)元及腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子，炎癥免疫細(xì)胞因子等靶點(diǎn)越來越受到關(guān)注。鑒于抑郁癥的發(fā)病率高，目前臨床上治療用藥物的副作用強(qiáng)烈，因此，中藥治療抑郁癥意義重大，其安全、有效，治療費(fèi)用較低，市場急需一種對抑郁癥有效，安全，副作用小的中藥制劑。
發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的本發(fā)明的目的在于針對抑郁癥的病因，提供一種能夠有效調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌失調(diào)，安全、有效的治療抑郁癥的中藥。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種治療抑郁癥藥物的制備方法和用途。技術(shù)方案一種治療抑郁癥的藥物，它的活性成分由下列重量份配比的原料藥制成柴胡4-8份、丹參20-40份、石菖蒲4-8份、遠(yuǎn)志4_8份、郁金5_15份、黃連2_4份、龍骨 5-15份、牡蠣5-15份、青礞石5-15份。上述治療抑郁癥的藥物，它的活性成分由下列重量份配比的原料藥制成柴胡6 份、丹參30份、石菖蒲6份、遠(yuǎn)志6份、郁金10份、黃連3份、龍骨10份、牡蠣10份、青礞石 10份。上述的用于治療抑郁癥的藥物，所述中藥經(jīng)提取后添加輔料制成口服液、膠囊劑、 片劑、顆粒劑、丸劑、微丸劑、軟膠囊、滴丸、分散片、泡騰片、咀嚼片或栓劑。上述的用于治療抑郁癥的藥物，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、甘油和甜菊苷的一種或幾種。上述治療抑郁癥藥物的方法，它包括下列步驟(1)按比例稱取柴胡、丹參、石菖蒲、遠(yuǎn)志、郁金、黃連六味中藥，粉碎成粗粉，過10 目篩，用85%乙醇潤濕，裝柱，以85%乙醇滲漉，合并滲濾液，濃縮回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮，干燥。(2)按比例稱取龍骨、牡蠣、青礞石三味中藥水飛成細(xì)粉，過80目篩，干燥。(3)滲濾干浸膏粉與O)的細(xì)粉混合，添加輔料制成口服液、膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、微丸劑、軟膠囊、滴丸、分散片、泡騰片、咀嚼片或栓劑。上述治療抑郁癥藥物的制備方法，步驟(1)中藥材與潤濕用85%乙醇的重量比為1 1，潤濕2小時(shí)，裝柱后用85%乙醇排除氣泡，浸潤M小時(shí)，然后用20倍藥材重量的85%乙醇滲漉，滲漉速度5mL · miiT1 · kg—1，合并滲漉液，減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為 1. 25-1. 30的浸膏，干燥。上述治療抑郁癥的藥物在制備治療肝郁氣滯，心煩不眠藥物中的應(yīng)用。上述治療抑郁癥的藥物在制備治療抑郁癥藥物中的應(yīng)用。有益效果(1)本發(fā)明的技術(shù)解決方案是基于中醫(yī)理論對抑郁癥發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識和治療原則，結(jié)合多年診療本病的臨床經(jīng)驗(yàn)，反復(fù)篩選，精心研制成的具有疏肝理氣，活血化瘀，重鎮(zhèn)安神，開竅化痰泄火的中藥。本發(fā)明是針對引起抑郁癥的情志不暢、肝郁氣滯等病因，結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)而成，安全有效，能夠很好的克服目前上市藥物的不足之處。( 抑郁癥屬于肝經(jīng)氣血痰郁，陰虛火旺而成，本發(fā)明藥物選擇九味中藥組成，其中柴胡，丹參共為君藥，疏肝理氣，活血化瘀，龍骨、牡蠣、青礞石重鎮(zhèn)安神，定驚，石石菖蒲、郁金、遠(yuǎn)志醒神開竅，行氣祛痰共為臣藥，佐以黃連清心泄火。諸藥共用肝氣得疏，氣血痰郁而化，陰虛火旺而能消。本發(fā)明藥物具有疏肝理氣，活血化瘀，重鎮(zhèn)安神，開竅化痰泄火等功能，用于治療抑郁癥。( 實(shí)驗(yàn)研究表明本品可明顯縮短小鼠強(qiáng)迫游泳模型和強(qiáng)迫懸尾模型的不動(dòng)時(shí)間，能拮抗利血平引起的體溫下降；在小鼠慢性應(yīng)激模型中，能顯著增加小鼠體重，明顯逆轉(zhuǎn)造模引起的糖水消耗量的降低，對腎上腺指數(shù)有顯著的降低作用，能顯著降低由于造模引起的血清中促腎上腺釋放激素、皮質(zhì)酮的升高。同時(shí)曠場實(shí)驗(yàn)表明本品發(fā)揮抗抑郁作用與中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮性無關(guān)。說明本品對小鼠抑郁模型有良好的治療作用，其機(jī)理可能通過拮抗下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸的亢進(jìn)，從而改善抑郁狀態(tài)，發(fā)揮出一定的抗抑郁作用。(4)本發(fā)明處方設(shè)計(jì)合理，配伍嚴(yán)謹(jǐn)。( 本發(fā)明組成為中藥材，無毒副作用， 價(jià)格便宜。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。1、結(jié)合具體實(shí)施方式
，對本發(fā)明進(jìn)一步說明如下按下表中所列重量配比稱取本發(fā)明所需原料，單位份
權(quán)利要求
1.一種治療抑郁癥的藥物，其特征在于它的活性成分由下列重量份配比的原料藥制成柴胡4-8份、丹參20-40份、石菖蒲4-8份、遠(yuǎn)志4_8份、郁金5_15份、黃連2_4份、龍骨 5-15份、牡蠣5-15份、青礞石5-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療抑郁癥的藥物，其特征在于它的活性成分由下列重量份配比的原料藥制成柴胡6份、丹參30份、石菖蒲6份、遠(yuǎn)志6份、郁金10份、黃連3份、龍骨 10份、牡蠣10份、青礞石10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療抑郁癥的藥物，其特征在于，所述中藥經(jīng)提取后添加輔料制成口服液、膠囊劑、片齊 、顆粒齊 、丸齊 、微丸齊 、軟膠囊、滴丸、分散片、泡騰片、咀嚼片或栓劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于治療抑郁癥的藥物，其特征在于，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、甘油和甜菊苷的一種或幾種。
5.一種制備權(quán)利要求1所述治療抑郁癥藥物的方法，其特征在于它包括下列步驟(1)按比例稱取柴胡、丹參、石菖蒲、遠(yuǎn)志、郁金、黃連六味中藥，粉碎成粗粉，過10目篩，用85%乙醇潤濕，裝柱，以85%乙醇滲漉，合并滲濾液，濃縮回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮，干燥；(2)按比例稱取龍骨、牡蠣、青礞石三味中藥水飛成細(xì)粉，過80目篩，干燥；(3)滲濾干浸膏粉與O)的細(xì)粉混合，添加輔料制成口服液、膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸齊U、微丸劑、軟膠囊、滴丸、分散片、泡騰片、咀嚼片或栓劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療抑郁癥藥物的制備方法，其特征在于步驟(1)中藥材與潤濕用85%乙醇的重量比為1 1，潤濕2小時(shí)，裝柱后用85%乙醇排除氣泡，浸潤M小時(shí)， 然后用20倍藥材重量的85%乙醇滲漉，滲漉速度5mL · mirT1 · kg—1，合并滲漉液，減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25-1. 30的浸膏，干燥。
7.權(quán)利要求1所述治療抑郁癥的藥物在制備治療肝郁氣滯，心煩不眠藥物中的應(yīng)用。
8.權(quán)利要求1所述治療抑郁癥的藥物在制備治療抑郁癥藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療抑郁癥的藥物及其制備方法，選擇柴胡、丹參、石菖蒲、遠(yuǎn)志、郁金、黃連、龍骨、牡蠣、青礞石等中藥為原料，按一定的重量份配比，其中柴胡、丹參、石菖蒲、遠(yuǎn)志、郁金、黃連采用滲漉的方法，龍骨、牡蠣、青礞石采用水飛的方法，提取后混合，再添加輔料，制備成任何一種常用內(nèi)服劑型，本發(fā)明具有疏肝理氣，活血化瘀，重鎮(zhèn)安神，化痰泄火等功能，用于治療肝郁氣滯，心煩不眠等癥，并用于抑郁癥的治療。
文檔編號A61P25/24GK102416148SQ20111040514
公開日2012年4月18日 申請日期2011年12月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月8日
發(fā)明者何媛媛, 李興尚, 李鵬, 汪斌, 秦昆明, 蔡寶昌, 顧錫鎮(zhèn) 申請人:南京海昌中藥集團(tuán)有限公司