專利名稱：全功能體表化學(xué)灼傷急救制劑的制作方法
全功能體表化學(xué)灼傷急救制劑本發(fā)明系一種體表化學(xué)灼傷急救藥品，尤其是能夠?qū)θ魏位瘜W(xué)腐蝕性物質(zhì)進(jìn)行滅活處理的現(xiàn)場急救制劑。當(dāng)皮膚接觸腐蝕性化學(xué)物質(zhì)時，腐蝕性物質(zhì)主要通過強(qiáng)酸、強(qiáng)堿腐蝕、溶脂破壞皮膚屏障而造成體表灼傷，現(xiàn)場及時滅活處理能夠最大限度的減輕損傷程度，促進(jìn)傷后恢復(fù)。 目前公知的化學(xué)意外現(xiàn)場處理方式中，一是大量清水沖洗稀釋，但難以在任何時候都能保證充足的水源；二是中和療法，利用弱酸中和強(qiáng)堿，或弱堿中和強(qiáng)酸，缺點(diǎn)是需要預(yù)先判明腐蝕物化學(xué)性質(zhì)，且在中和過程中會產(chǎn)熱造成熱灼傷，緩沖劑中和也因中和能力太弱缺乏實(shí)用價值。而特殊化學(xué)洗消產(chǎn)品如全合成的進(jìn)口敵腐特靈價格昂貴，使用時也具有熱損傷， 全人工合成物污染的缺點(diǎn)。本發(fā)明的目的是提供一種體表化學(xué)灼傷急救藥品，尤其能夠在現(xiàn)場無需對化學(xué)腐蝕性物質(zhì)作任何判斷，并能對任何化學(xué)腐蝕性物質(zhì)進(jìn)行現(xiàn)場滅活處理，從而達(dá)到急救目的。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的針對腐蝕性物質(zhì)主要通過強(qiáng)酸、強(qiáng)堿腐蝕、氧化溶脂共同途徑損壞皮膚而造成體表灼傷的原理，一種以飽和碳酸氫(鈣鎂銨)鹽與防腐助溶劑、 表面活性溶劑為主的復(fù)方制劑，儲存于充滿一定氣壓的二氧化碳?xì)怏w容器中，其碳酸氫鹽能夠與酸堿進(jìn)行雙向反應(yīng)，而表面活性溶劑的萃取作用能夠迅速消除溶脂性物質(zhì)的有害作用，并轉(zhuǎn)化為容易自皮膚脫離接觸的水溶性乳化液體。使用時，當(dāng)復(fù)合制劑遇到強(qiáng)酸，碳酸氫鹽與酸反應(yīng)，產(chǎn)生大量二氧化碳揮發(fā)，酸性被迅速減弱；HCCV+H+ — H2CO3 — H20+C02 個當(dāng)復(fù)合制劑遇到強(qiáng)堿時，除了溶液中溶解的二氧化碳與堿直接反應(yīng)，碳酸氫鹽中的鈣鎂鹽與堿反應(yīng)，產(chǎn)生不溶于水的碳酸鈣、氫氧化鎂自溶液中沉積去除，銨鹽形成碳酸銨或氨氣揮發(fā)去除，堿性也會被迅速減弱，以氫氧化鉀為例。Ca (HCO3) 2+2K0H — CaCO3 I +K2CO3Mg (HCO3) 2+2K0H ^ MgCO3 I +K2CO3MgC03+2K0H — Mg (OH) 2 J, +K2CO3
2NH4HC03+2K0H — (NH4) 2C03+K2C03由于上述置換反應(yīng)較之中和反應(yīng)不產(chǎn)生或少產(chǎn)生熱量，揮發(fā)性氣體也能帶走熱量，從而避免水沖洗、中和及敵腐特靈使用時的熱損傷。對于氧化脂溶性化合物，復(fù)方制劑中的表面活性物質(zhì)及表面活性劑的萃取作用能夠迅速消除溶脂性物質(zhì)的有害作用，并轉(zhuǎn)化為水溶性乳化液體很容易自皮膚洗脫，維護(hù)皮膚油脂性屏障功能。此外，溶液中的氨還可滅活醛的毒性，而鈣鎂離子可以滅活氟離子毒性。酒精類表面活性物質(zhì)和聚維酮碘既能作為洗消助溶劑，又能作為防腐劑對創(chuàng)面進(jìn)行消毒。其低溫儲存時，其具有消毒效果的低溫水溶液也可迅速消除普通灼傷的熱損傷，作為家用灼傷急救藥。由于采用上述方案，在化學(xué)損害現(xiàn)場急救時無需對化學(xué)腐蝕性物質(zhì)作任何判斷， 并能對任何化學(xué)腐蝕性物質(zhì)進(jìn)行現(xiàn)場滅活處理。本發(fā)明全功能體表化學(xué)灼傷急救制劑的制備及儲存要綜合考慮以下因素。
一、飽和碳酸氫鹽溶液1、飽和碳酸氫鈣鎂水溶液制備由于碳酸氫鈣、碳酸氫鎂只存在水溶液中，制備時需要在盛有蒸餾水的密閉容器中，加入過量碳酸鈣、碳酸鎂或氫氧化鎂混合物，然后向容器通入純凈二氧化碳?xì)怏w，充分進(jìn)行下列反應(yīng)CaC03+H20+C02 — Ca (HCO3) 2MgC03+H20+C02 — Mg (HCO3) 2Mg (OH) 2+2C02 — Mg (HCO3) 2由于碳酸鈣、碳酸鎂或氫氧化鎂溶解度很低，上述反應(yīng)極其緩慢，將反應(yīng)置于高溫高二氧化碳?xì)鈮旱姆磻?yīng)釜中，在混合攪拌下進(jìn)行，可以大大加快反應(yīng)速度，確保生產(chǎn)出達(dá)到飽和濃度的碳酸氫鈣鎂水溶液。由于后續(xù)制備過程以及本制劑通常在低溫(最佳溫度為 4-8度，不超過20度)儲存，高溫高二氧化碳?xì)鈮簵l件下制備的飽和碳酸氫鈣鎂水溶液需要冷卻到室溫后沉淀過濾備用。2、碳酸氫鈣鎂銨水溶液制備在室溫條件下，在飽和碳酸氫鈣鎂溶液中加入過量碳酸氫銨，在充有二氧化碳密閉容器中，輕柔攪拌，使碳酸氫銨充分溶解，又不致碳酸氫鈣鎂分解。飽和碳酸鈣鎂銨水溶劑與二氧化碳水溶液是酸堿滅活主要成分，在制劑的體積比主要受助溶劑和表面活性劑用
量的影響。二、助溶及防腐消毒劑1、乙醇具有較強(qiáng)的脂性助溶作用，由于20%以上的乙醇才具有防腐作用，20% 是含乙醇制劑的底限，考慮乙醇在儲存過程中的損失，制備時需要較高的乙醇濃度，而超過觀％的乙醇溶液容易被點(diǎn)燃，因此濃度在20%-28%進(jìn)行選擇。另外，由于碳酸氫鈣鎂銨鹽不溶于乙醇，乙醇體積比的增加會降低制劑對酸堿的滅活能力。2、聚維酮碘具有助溶、防腐與消毒功能的聚維酮碘有效濃度在0. 5-1%。考慮到制劑中的其他成分的干擾，聚維酮碘濃度需要超過0.5%達(dá)到1%，在不含乙醇的制劑中， 聚維酮可以最高達(dá)到9%。而碘的含量仍在0.5% -1%。三、表面活性劑1、非離子表面活性劑不與鈣鎂離子反應(yīng)。包括水溶性表面活性劑聚氧乙烯月桂醚(芐澤)、失水山梨醇油酸酯聚氧乙烯醚(吐溫)、脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚。以吐溫80為例，濃度在3-6%之間進(jìn)行選擇，超過7%時，加入碳酸氫鈣鎂銨溶液后會導(dǎo)致后者析出。脂溶性表面活性劑如司班由于在低溫下容易分層析出，用量較少。2、陰離子表面活性劑烷基磺酸鹽易與鈣鎂反應(yīng)，而硫酸鹽如十二烷基硫酸鈉具有較強(qiáng)的耐鈣鎂能力，濃度在0. 5 % -2 %，超過2 %容易損傷皮膚角質(zhì)層。3、陽離子型表面活性劑溴苯扎銨(新潔爾滅)兼有皮膚消毒作用，常用濃度 0. 1-0.5%，過高則會腐蝕皮膚。由于陽離子型表面活性劑常與鈣鎂離子反應(yīng)，較少使用。非離子型表面活性劑可以與陰離子表面活性劑混合使用。由于后者使用濃度有上限，增加制劑的脂溶性洗脫能力唯有通過增加非離子表面活性劑濃度或者更換表面活性劑的種類實(shí)現(xiàn)。四、制劑制備與儲存中二氧化碳?xì)怏w和密封容器的使用
在確定了飽和碳酸氫鹽溶液、助溶劑、表面活性劑各自體積分?jǐn)?shù)處方后，本發(fā)明制劑的制備方法是，在室溫下于充滿一定壓力的純凈二氧化碳?xì)怏w的密封罐中將各種組分進(jìn)行充分?jǐn)嚢杌旌希谥苿┑膬Υ嬷?，同樣需要將制劑保存于充滿二氧化碳?xì)怏w的耐壓瓶中保存。加壓的二氧化碳?xì)怏w既是為了防止碳酸氫鹽的分解，同時也是為了保證較高的溶液碳酸濃度。五、制劑制備與儲存中的溫度控制除了在制備飽和碳酸氫鈣鎂溶液中，為了加快碳酸鈣與碳酸鎂與水及二氧化碳反應(yīng)，將反應(yīng)置于高溫高二氧化碳?xì)鈮旱姆磻?yīng)釜中以外，后續(xù)制備過程以及本制劑通常在低溫(最佳溫度為4-8攝氏度，不超過20攝氏度)儲存。下面結(jié)合實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)內(nèi)容，實(shí)施例之間的差別在于其使用配方成分及相互比例。實(shí)施例一以酒精、碘為防腐劑的全功能體表化學(xué)灼傷急救制劑飽和碳酸氫鈣鎂銨溶液70%乙醇含量25%聚維酮碘(重量克/100毫升)1 %吐溫80 (體積比)3%十二烷基硫酸鈉(重量克/100毫升)0. 4%實(shí)施例二 以碘伏為防腐消毒劑全功能體表化學(xué)灼傷急救制劑飽和碳酸氫鈣鎂銨溶液95%聚維酮碘(重量克/100毫升)1 %吐溫8O (體積比)十二烷基硫酸鈉(重量克/100毫升)。
權(quán)利要求
1.一種全功能體表化學(xué)灼傷急救制劑，一種以飽和碳酸氫(鈣鎂銨)鹽與防腐增溶劑、 表面活性溶劑為主的復(fù)方制劑，儲存于充滿一定氣壓的二氧化碳?xì)怏w容器中。其碳酸氫鹽能夠與酸堿進(jìn)行雙向反應(yīng)，而表面活性溶劑的萃取作用能夠迅速消除溶脂性物質(zhì)的有害作用，并轉(zhuǎn)化為容易自皮膚脫離接觸的水溶性乳化液體。當(dāng)復(fù)合制劑遇到強(qiáng)酸，碳酸氫鹽與酸反應(yīng)，產(chǎn)生大量二氧化碳揮發(fā)，酸性被迅速減弱；當(dāng)復(fù)合制劑遇到強(qiáng)堿時，溶液中溶解的二氧化碳與堿直接反應(yīng)，碳酸氫鹽中的鈣鎂鹽與堿反應(yīng)，產(chǎn)生不溶于水的碳酸鈣鎂以及氫氧化鎂自溶液中沉積去除，銨鹽形成碳酸銨或氨氣揮發(fā)去除，堿性被迅速減弱；上述置換反應(yīng)不產(chǎn)生或少產(chǎn)生熱量，揮發(fā)性氣體也能帶走熱量，避免使用時的熱損傷。復(fù)方制劑中的表面活性物質(zhì)及表面活性劑的萃取作用能夠迅速消除溶脂性物質(zhì)的有害作用，并轉(zhuǎn)化為水溶性乳化液體自皮膚洗脫，維護(hù)皮膚油脂性屏障功能，溶液中的氨還可滅活醛的毒性，鈣鎂離子可以滅活氟離子毒性。酒精類表面活性物質(zhì)和聚維酮碘兼洗消助溶劑防腐作用。兼有消毒效果的低溫水溶液可迅速消除普通灼傷的熱損傷，作為家用灼傷急救藥。
2.—種權(quán)利要求1的藥用制劑，其中所述制劑中的飽和碳酸氫鈣鎂銨水溶液制備時， 先由碳酸鈣鎂與蒸餾水在充滿純凈二氧化碳的密閉容器內(nèi)反應(yīng)制備飽和碳酸氫鈣鎂水溶液。然后再加入碳酸氫銨。
3.—種權(quán)利要求1的藥用制劑，其中所述制劑中的乙醇含量在具有防腐作用的20%以上濃度以及不易被明火點(diǎn)燃的觀％以下濃度之間選擇。
4.一種權(quán)利要求1的藥用制劑，其中所述制劑中的聚維酮碘的碘有效濃度在0. 5-1%。
5.一種權(quán)利要求1的藥用制劑，其中所述制劑中水溶性表面活性劑聚氧乙烯月桂醚 (芐澤)、失水山梨醇油酸酯聚氧乙烯醚(吐溫)、脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚。 其中吐溫80濃度在3-6%之間進(jìn)行選擇。
6.一種權(quán)利要求1的藥用制劑，其中所述制劑中陰離子表面活性劑，其中十二烷基硫酸鈉濃度在0. 5% -2%之間進(jìn)行選擇。
7.—種權(quán)利要求1的藥用制劑，其中所述制劑的生產(chǎn)過程及儲存均于充滿純凈二氧化碳的密閉容器內(nèi)。
8.—種權(quán)利要求1的藥用制劑，其中所述制劑的主要生產(chǎn)過程及儲存均維持在20°C以下(最佳4-8°C)的環(huán)境中。
全文摘要
一種全功能體表化學(xué)灼傷急救制劑，一種以飽和碳酸氫(鈣鎂銨)鹽與防腐增溶劑、表面活性劑為主的復(fù)方制劑，儲存于充滿一定氣壓的二氧化碳?xì)怏w容器中，保存于低溫冷藏環(huán)境，其碳酸氫鹽能夠與酸堿進(jìn)行雙向反應(yīng)，而表面活性溶劑的萃取作用能夠迅速消除溶脂性物質(zhì)的有害作用，并轉(zhuǎn)化為容易自皮膚脫離接觸的水溶性乳化液體。從而能夠在現(xiàn)場及時終止各種化學(xué)物質(zhì)對皮膚的損壞，具有消毒效果的低溫水溶液也可迅速消除普通灼傷的熱損傷，作為家用灼傷急救藥。
文檔編號A61P17/02GK102526097SQ201110401739
公開日2012年7月4日 申請日期2011年12月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月7日
發(fā)明者阮仕榮 申請人:阮仕榮