專(zhuān)利名稱(chēng)：一種消腫抗炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種消腫抗炎的中藥組合物及其制備方法，用于治療腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等疾病，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
國(guó)內(nèi)外針對(duì)炎癥和病毒常采取的治療方法為抗生素和抗病毒藥物，但是這兩類(lèi)藥物除了都具有不良反應(yīng)多、毒副作用大這一共性缺點(diǎn)之外，抗生素還具有耐藥性、抗病毒藥物還具有病毒變異性極強(qiáng)的缺點(diǎn)，而采用中藥進(jìn)行治療具有一定的優(yōu)勢(shì)。中國(guó)專(zhuān)利CN2005100049470公開(kāi)了一種清熱解毒的抗炎退熱滴丸，以蒲公英和黃芩兩味中藥材為原料制成了一種口服制劑，具有一定的質(zhì)量穩(wěn)定性。中國(guó)專(zhuān)利CN2006101305178公開(kāi)了一種清熱解毒抗炎消腫的中藥組合物，由一定配比的黃芩、蒲公英、苦地丁和板藍(lán)根組成，并公開(kāi)了藥材提取工藝和具體制劑的制備工藝，但沒(méi)有療效方面的數(shù)據(jù)，不能證明其療效如何。中國(guó)專(zhuān)利CN2006101306039公開(kāi)了一種清熱解毒抗炎消腫的中藥組合物，也是由黃芩、蒲公英、苦地丁和板藍(lán)根組成，但限定了具體的配比比例，并公開(kāi)了藥材提取工藝和具體制劑的制備工藝，但也沒(méi)有提供任何實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)證明此發(fā)明的效果。中國(guó)專(zhuān)利CN2006100837064公開(kāi)了一種用于消炎的中藥組合物，藥材由苦地丁 1 份，板藍(lán)根1. 5份，蒲公英4份，黃芩1. 5份或者黃芩苷0. 05-0. 15份組成，并公開(kāi)了藥材的具體的提取方法，在皮下感染和急性抗炎等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中獲得了一定的治療效果。目前采用黃芩、蒲公英、苦地丁和板藍(lán)根四種藥材組合成的組合物用于清熱解毒抗炎消腫，取得了一定的治療效果，但由于在進(jìn)行提取時(shí)都是采用傳統(tǒng)的水提和醇提技術(shù)， 提取工藝簡(jiǎn)單，成分混雜，在療效和副作用方面都不是很理想。
發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)目前存在的問(wèn)題，申請(qǐng)人經(jīng)過(guò)創(chuàng)造性的勞動(dòng)，發(fā)明出了一種用于清熱解毒抗炎消腫的中藥組合物，取得了意想不到的效果。本發(fā)明所述的中藥組合物由黃芩、蒲公英、苦地丁和板藍(lán)根，具體重量配比為黃芩1.5份蒲公英4份苦地丁 1份板藍(lán)根1.5份本發(fā)明中藥組合物的提取工藝為1)苦地丁、板藍(lán)根和蒲公英采用水提方法得到水提物，加乙醇使含醇量為 65% -75%，除去不溶物，溶液除去溶劑得到提取物；2)黃芩采用55% -80%濃度的乙醇進(jìn)行醇提，獲得醇提物；3)將黃芩醇提物用大孔吸附樹(shù)脂進(jìn)行純化，獲得黃芩純化物；4)將步驟1)和步驟3獲得的提取純化物混合，獲得本發(fā)明中藥組合物的提取物。在步驟1)中，優(yōu)先提取工藝為，將所述三種中藥材加入水煎煮2次，每次45分鐘，提取液濃縮至適量，加入乙醇使含醇量為75%，放置后濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮。優(yōu)選的，步驟2)中黃芩采用70-75%濃度的乙醇進(jìn)行醇提。優(yōu)選的，步驟2、中黃芩進(jìn)行醇提時(shí)，分別采用10倍、8倍乙醇提取兩次。優(yōu)選的，步驟幻中黃芩醇提物采用HP-20型大孔樹(shù)脂進(jìn)行純化，先用水除雜，再用乙醇溶液除雜，陽(yáng)％ -80%乙醇洗脫，優(yōu)選60% -70%濃度乙醇洗脫，最優(yōu)選65%濃度乙醇洗脫。優(yōu)選的，步驟3)中黃芩醇提物采用HP-20型大孔樹(shù)脂進(jìn)行純化，徑高比 1 10-15、上樣濃度10-20mg/ml，洗脫液的用量為6-8倍柱體積，洗脫速度為1-1.3倍柱體積。本發(fā)明中藥組合物提取物作為活性成分，加入常規(guī)制劑用輔料，可以制得口服液、 片劑、膠囊等臨床常用的劑型。本發(fā)明中藥組合物的藥效好，質(zhì)量穩(wěn)定，副作用降低，取得了意想不到的效果。本發(fā)明上述所述的具有消炎作用的提取物或藥物，可用于制備具有清熱解毒或抗炎或消腫作用的藥物。尤其是，可用于制備用于治療腮腺炎、咽炎、扁桃體炎或癤腫等疾病的藥物。
具體實(shí)施例方式以下具體實(shí)施例，是為了進(jìn)一步闡述本發(fā)明內(nèi)容，而不應(yīng)被理解為對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限制。實(shí)施例1蒲公英、板藍(lán)根和苦地丁的提取工藝蒲公英40克，板藍(lán)根15克，苦地丁 10克三味藥材加水煎煮二次，每次1小時(shí)，提取液濃縮至適量，加乙醇使含醇量為65%，放置后濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮，得到水提醇沉物；實(shí)施例2蒲公英、板藍(lán)根和苦地丁的提取工藝蒲公英40克，板藍(lán)根15克，苦地丁 10克三味藥材加水煎煮二次，每次1小時(shí)，提取液濃縮至適量，加乙醇使含醇量為75%，放置后濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮，得到水提醇沉物；實(shí)施例3黃芩提取工藝 將黃芩藥材15g先后用10倍量、8倍量60%乙醇提取2次，除去不溶物，濃縮至適量。實(shí)施例4黃芩提取工藝將黃芩藥材先后用10倍量、8倍量70%乙醇提取2次，除去不溶物，濃縮至適量。實(shí)施例5黃芩提取工藝將黃芩藥材15g先后用10倍量、8倍量75%乙醇提取2次，除去不溶物，濃縮至適量。實(shí)施例6黃芩純化工藝將實(shí)施例3-5任一獲得的醇提物，加入適量乙醇，達(dá)到生藥濃度為10-20mg/ml，上 HP-20型大孔樹(shù)脂，徑高比為1 10-15，先用水除雜，然后用10-15%乙醇溶液除雜，再用 55% -80%乙醇洗脫，洗脫液的用量為6-8倍柱體積，洗脫速度為1-1. 3倍柱體積，洗脫液濃縮，獲得黃芩純化物。實(shí)施例7黃芩純化工藝將實(shí)施例3-5任一獲得的醇提物，加入適量乙醇，達(dá)到生藥濃度為10mg/ml，上 HP-20型大孔樹(shù)脂，徑高比為1 10，先用水除雜，然后用10%乙醇溶液除雜，再65%乙醇洗脫，洗脫液的用量為6倍柱體積，洗脫速度為1倍柱體積，洗脫液濃縮，獲得黃芩純化物。實(shí)施例8黃芩純化工藝將實(shí)施例3-5任一獲得的醇提物，加入適量乙醇，達(dá)到生藥濃度為20mg/ml，上 HP-20型大孔樹(shù)脂，徑高比為1 15，先用水除雜，然后用15%乙醇溶液除雜，再用80%乙醇洗脫，洗脫液的用量為8倍柱體積，洗脫速度為1. 3倍柱體積，洗脫液濃縮，獲得黃芩純化物。實(shí)施例9黃芩純化工藝將實(shí)施例3-5任一獲得的醇提物，加入適量乙醇，達(dá)到生藥濃度為15mg/ml，上 HP-20型大孔樹(shù)脂，徑高比為1 12，先用水除雜，然后用12%乙醇溶液除雜，再用70%乙醇洗脫，洗脫液的用量為7倍柱體積，洗脫速度為.2倍柱體積，洗脫液濃縮，獲得黃芩純化物。實(shí)施例10抗小白鼠急性炎癥藥理實(shí)驗(yàn)研究1、實(shí)驗(yàn)材料動(dòng)物昆明種小白鼠，雌雄各半。藥物實(shí)施例1和實(shí)施例6獲得的本發(fā)明中藥組合物的提取物加水至80毫升溶解。2、方法健康小白鼠36只，隨機(jī)分成3組空白對(duì)照組、大劑量的本發(fā)明藥物組(42g/kg體重)和小劑量的本發(fā)明口服液組(14g/kg體重)。每組12只，雌雄各半。造成急性炎癥前6小時(shí)和1小時(shí)分別給藥1次，每次空白對(duì)照組和給藥組小白鼠分別灌胃0. 21ml/10g體重生理鹽水和相應(yīng)實(shí)驗(yàn)藥液。大劑量本發(fā)明藥物組每次給藥劑量為21g體重，小劑量本發(fā)明口服液組每次給藥劑量為7g/kg體重。實(shí)驗(yàn)小白鼠分別于給藥后1小時(shí)，在右耳廓滴入0. 07ml 二甲苯，30分鐘處死，剪下左、右耳片，用直徑為8毫米的圓形打孔器在左右耳廓相同位置各打下一圓形耳片，稱(chēng)重。 以右耳片重量減去左耳片重量的差值作為炎癥腫脹度指標(biāo)，并以空白對(duì)照組炎癥腫脹度為基準(zhǔn)，計(jì)算各給藥組炎癥抑制率。3、結(jié)果實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1，由表，1可知，對(duì)二甲苯所致小白鼠耳部急性炎癥，14g/kg和42g/ kg本發(fā)明藥物組均有明顯抗炎作用，與空白對(duì)照組相比，具有顯著性差異。表1 二甲苯致小白鼠耳部急性炎癥的影響
權(quán)利要求
1.一種抗腫消炎的中藥組合物，其特征在于，其由以下中藥原料組成黃芩1.5份蒲公英4份苦地丁 1份板藍(lán)根1.5份。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于其制備工藝為1)苦地丁、板藍(lán)根和蒲公英采用水提方法得到水提物，加乙醇使含醇量為65%-75%, 除去不溶物，溶液除去溶劑得到提取物；2)黃芩采用55%-80%濃度的乙醇進(jìn)行醇提，獲得醇提物；3)將黃芩醇提物用大孔吸附樹(shù)脂進(jìn)行純化，獲得黃芩純化物；4)將步驟1)和步驟3獲得的提取純化物混合，獲得本發(fā)明中藥組合物的提取物。
3.如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，步驟1)中所述的提取工藝為，將所述三種中藥材加入水煎煮2次，每次45分鐘，提取液濃縮至適量，加入乙醇使含醇量為75%， 放置后濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，步驟2)中黃芩采用70-75%濃度的乙醇進(jìn)行醇提。
5.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，步驟幻中黃芩進(jìn)行醇提時(shí)，分別采用 10倍、8倍乙醇提取兩次。
6.如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，步驟3)中黃芩醇提物采用HP-20型大孔樹(shù)脂進(jìn)行純化，先用水除雜，再用乙醇溶液除雜，陽(yáng)％ -80%乙醇洗脫，優(yōu)選60% -70% 濃度乙醇洗脫，最優(yōu)選65 %濃度乙醇洗脫。
7.如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，步驟3)中黃芩醇提物采用HP-20型大孔樹(shù)脂進(jìn)行純化，徑高比1 10-15、上樣濃度10-20mg/ml，洗脫液的用量為6-8倍柱體積，洗脫速度為1-1. 3倍柱體積。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種清熱解毒抗炎消腫的中藥組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，所述的中藥組合物的組分及其重量份數(shù)為黃芩1.5份，蒲公英4份，苦地丁1份，板藍(lán)根1.5份，可用于制備具有清熱解毒或抗炎或消腫作用的藥物。尤其是，可用于制備用于治療腮腺炎、咽炎、扁桃體炎或癤腫等疾病的藥物。
文檔編號(hào)A61P11/04GK102357124SQ20111032652
公開(kāi)日2012年2月22日 申請(qǐng)日期2011年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月25日
發(fā)明者曹龍祥, 李超, 董自波, 邵建國(guó) 申請(qǐng)人:江蘇濟(jì)川制藥有限公司