專利名稱：一種治療免疫性不孕的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療免疫性不孕的中藥組合物。
背景技術(shù)：
人體的生殖系統(tǒng)如精漿、精子、透明帶以及卵巢的抗原在特定的環(huán)境下都會(huì)產(chǎn)生同種免疫或者自身免疫，產(chǎn)生各自相應(yīng)的抗體，使精子和卵子的結(jié)合受到阻礙，最終導(dǎo)致不孕，這種不孕我們就稱其為免疫性不孕。而抗精子抗體的產(chǎn)生就是其中最常見的一種。免疫性不孕也有狹義和廣義之分，而狹義的是指不孕夫婦除了存在抗精子抗體以外，其他的方面都很正常。免疫性不孕癥約占不孕癥患者中的10-30%，其中包含有抗精子抗體，抗子宮內(nèi)膜抗體等各類免疫性不孕。對于該病西醫(yī)治療方法多用免疫抑制劑，皮質(zhì)類固醇激素，長期應(yīng)用有嚴(yán)重的毒副作用且療效很差。中醫(yī)治療免疫性不孕具有其獨(dú)特優(yōu)勢。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療免疫性不孕的中藥組合物。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下
一種治療免疫性不孕的中藥組合物，由下述重量份數(shù)的各原料藥制成黃芪25 35 份、生地黃1(Γ20份、當(dāng)歸1(Γ20份、菟絲子7 17份、山茱萸(肉)7 17份、枸杞子7 17 份、白芍5 15份、女貞子7 17份、山藥5 15份、桑寄生5 15份、赤芍5 15份、紅花5 15 份、益母草10 20份、白花蛇舌草1(Γ20份、生甘草5 15份。本發(fā)明的最佳配方為(重量份)黃芪30份、生地黃15份、當(dāng)歸15份、菟絲子12 份、山茱萸(肉)12份、枸杞子12份、白芍10份、女貞子12份、山藥10份、桑寄生10份、 赤芍10份、紅花10份、益母草15份、白花蛇舌草15份、生甘草10份。較好地，所述山藥優(yōu)選懷山藥，懷山藥一般以河南博愛、沁陽、武陟、溫縣等地(古懷慶轄區(qū)內(nèi))所產(chǎn)質(zhì)量最佳，習(xí)稱“懷山藥”。本發(fā)明藥理黃芪，甘、溫，歸肺、脾經(jīng)，補(bǔ)氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌；生地黃，性味甘、苦、寒，歸心、肝、腎經(jīng)，具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津之功效；當(dāng)歸，甘、辛、溫，歸肝、 心、脾經(jīng)，補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤腸通便；菟絲子，甘、溫，歸肝、腎、脾經(jīng)，滋補(bǔ)肝腎、固精縮尿、安胎、明目、止瀉；山茱萸(肉)，酸、澀、微溫，歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)益肝腎、澀精固脫；枸杞子， 甘、平，歸肝、腎經(jīng)，滋補(bǔ)肝腎、益精明目；白芍，苦、酸、微寒，歸肝、脾經(jīng)，平肝止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗；女貞子，甘、苦、涼，歸肝、腎經(jīng)，滋補(bǔ)肝、腎，明目烏發(fā)；山藥，甘，平，歸脾、肺、 腎經(jīng)，補(bǔ)脾養(yǎng)胃、生津益肺、補(bǔ)腎澀精；桑寄生，苦、甘、平，歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕、安胎元；赤芍，苦、微寒，歸肝經(jīng)，清熱涼血、散瘀止痛；紅花，辛、溫，歸心、肝經(jīng)，活血通經(jīng)、散瘀止痛；益母草，苦、辛，微寒，歸肝、心包經(jīng)，活血調(diào)經(jīng)、利尿消腫；白花蛇舌草，甘、 淡、涼，入胃、大腸、小腸經(jīng)，清熱解毒、利尿消腫、活血止痛；生甘草，甘、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥。以上諸藥相互配伍，具有益腎養(yǎng)陰、化瘀利濕之功效，意在抑制抗原抗體的免疫反應(yīng)，清除已產(chǎn)生的抗體從而達(dá)到調(diào)節(jié)免疫平衡的作用。制備方法按常規(guī)方法制成任何一種臨床上可接受的制劑，優(yōu)選膠囊。本發(fā)明藥物的優(yōu)點(diǎn)益腎養(yǎng)陰、化瘀利濕，藥源豐富，制備簡單，服用方便，無副作用，具有一定的推廣價(jià)值。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
按下述重量，稱取各原料藥黃芪30g、生地黃15g、當(dāng)歸15g、菟絲子12g、山茱萸肉 12g、枸杞子12g、白芍10g、女貞子12g、懷山藥10g、桑寄生10g、赤芍10g、紅花10g、益母草15g、白花蛇舌草15g、生甘草10g。將上述各原料藥按常規(guī)方法研磨成粉末，分裝入空膠囊，0. 5g/每粒膠囊。實(shí)施例2
按下述重量，稱取各原料藥黃芪25g、生地黃10g、當(dāng)歸10g、菟絲子7g、山茱萸肉7g、枸杞子7g、白芍5g、女貞子7g、懷山藥5g、桑寄生5g、赤芍5g、紅花5g、益母草 10g、白花蛇舌草10g、生甘草5g。將上述各原料藥按常規(guī)方法研磨成粉末，分裝入空膠囊， 0. 5g/每粒膠囊。實(shí)施例3
按下述重量，稱取各原料藥黃芪35g、生地黃20g、當(dāng)歸20g、菟絲子17g、山茱萸肉 17g、枸杞子17g、白芍15g、女貞子17g、懷山藥15g、桑寄生15g、赤芍15g、紅花15g、益母草20g、白花蛇舌草20g、生甘草15g。將上述各原料藥按常規(guī)方法研磨成粉末，分裝入空膠囊，0. 5g/每粒膠囊。臨床應(yīng)用觀察報(bào)告
一、基本資料(2007年1月 2011年7月)
78例免疫性不孕患者均為門診病歷，年齡在25 40歲之間，男性病例15例，女性病例 63例，所有患者均行抗生育抗體檢查，結(jié)果均顯示有一項(xiàng)或多項(xiàng)陽性抗體存在。其中，抗精子抗體陽性32例(15例男性病例抗精子抗體均為陽性)，抗子宮內(nèi)膜抗體陽性8例，抗卵巢抗體陽性5例，抗透明帶抗體陽性10例，抗人絨毛膜促性腺激素(HCG)抗體陽性6例，抗心磷脂抗體陽性4例，多項(xiàng)抗體陽性13例。二、診斷標(biāo)準(zhǔn)
(1)在沒有進(jìn)行任何避孕措施下，不孕期超過3年；
(2)排除器質(zhì)性的不孕；
(3)可靠的檢測方法證實(shí)體內(nèi)存在抗生育抗體；
(4)體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)抗生育免疫干擾人精卵結(jié)合。在上述4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中，滿足前3項(xiàng)可作出免疫性不孕癥的臨床診斷，若同時(shí)滿足4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)則肯定臨床診斷。三、療效標(biāo)準(zhǔn)
痊愈抗體全部轉(zhuǎn)陰，女方1年內(nèi)妊娠； 好轉(zhuǎn)抗體部分轉(zhuǎn)陰，但女方1年內(nèi)未妊娠； 無效抗體未轉(zhuǎn)陰，女方未妊娠。
四、治療方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明實(shí)施例1制備的膠囊每日早、中、晚各服5粒膠囊，0. 5g/每粒膠囊，連續(xù)服用 3飛個(gè)月，(女性)經(jīng)期停服。五、治療效果
痊愈40例，有效30例，無效8例，總有效率89. 7%。典型病例病例1
白先生，四歲，自訴剛結(jié)婚三個(gè)月，和我老婆積極準(zhǔn)備懷孕2個(gè)月，沒有懷上，上個(gè)月到醫(yī)院做了孕前檢查，發(fā)現(xiàn)自己抗精子抗體陽性，診斷為免疫性不孕。服用本發(fā)明實(shí)施例1 制備的膠囊每日早、中、晚各服5粒膠囊，0. 5g/每粒膠囊，連續(xù)服用3個(gè)月后復(fù)查，抗精子抗體轉(zhuǎn)陰，次月老婆妊娠。病例2
程女士，30歲，自述結(jié)婚3年，夫婦同居未避孕，一直未孕。曾做B超示子宮、附件未見異常，做輸卵管通液術(shù)示通暢。婦科檢查外陰、陰道、宮頸未見異常，子宮體前位，正常大小，雙側(cè)附件區(qū)未觸及異常，查血清抗精子抗體陽性。舌質(zhì)暗紅，苔薄白，脈細(xì)滑。服用本發(fā)明實(shí)施例1制備的膠囊每日早、中、晚各服5粒膠囊，0. 5g/每粒膠囊，經(jīng)期停服，每月復(fù)查血清抗體檢查，連續(xù)服用3個(gè)月后，抗精子抗體轉(zhuǎn)陰，次月妊娠。病例3
高女士，27歲，自述2008年3月懷孕一次，40多天胎停育，保胎未成功，繼而做清宮手術(shù)。自流產(chǎn)后未采用任何避孕措施，至今三年多未懷孕。2011年6月14日B超檢查子宮、 附件均無異常。2011年7月6日免疫性不孕檢查ASAB及EMAB均呈陽性，診斷免疫性不孕。服用本發(fā)明實(shí)施例1制備的膠囊每日早、中、晚各服5粒膠囊，0. 5g/每粒膠囊，經(jīng)期停服，每月復(fù)查血清抗體檢查，連續(xù)服用4個(gè)月后，ASAB及EMAB轉(zhuǎn)陰，隨第六個(gè)月發(fā)現(xiàn)妊娠。病例4
丘女士，32歲，結(jié)婚4年未采取避孕措施但一直未孕，曾去多家醫(yī)院檢查，夫婦雙方生殖器官均未發(fā)現(xiàn)異常，男方血清檢查也正常，女方血清檢查示抗精子抗體、抗子宮內(nèi)膜抗體、抗卵巢抗體均呈陽性，確診為免疫性不孕。服用本發(fā)明實(shí)施例3制備的膠囊每日早、 中、晚各服5粒膠囊，0. 5g/每粒膠囊，經(jīng)期停服，每月復(fù)查血清抗體檢查，連續(xù)服用2個(gè)月后，抗精子抗體轉(zhuǎn)陰，抗子宮內(nèi)膜抗體、抗卵巢抗體仍呈陽性，再服用4個(gè)月后，三項(xiàng)抗體均轉(zhuǎn)陰，隨第四個(gè)月發(fā)現(xiàn)妊娠。病例5
張女士，35歲，結(jié)婚六年，前三年避孕，以后未避孕未孕。10年7月23日做ACA (抗心磷脂抗體)檢查，IgG (+)，愛人精液檢查正常。確診為免疫性不孕。服用本發(fā)明實(shí)施例1 制備的膠囊每日早、中、晚各服5粒膠囊，0. 5g/每粒膠囊，經(jīng)期停服，每月復(fù)查血清抗體檢查，連續(xù)服用3個(gè)月后，抗心磷脂抗體轉(zhuǎn)陰，隨后第二個(gè)月妊娠。病例 6
趙女士，38歲，二婚，與前夫有一女，三年前與現(xiàn)任丈夫結(jié)婚，夫妻生活正常，但是自然流產(chǎn)2次，一直未孕。到醫(yī)院做各項(xiàng)檢查，結(jié)果示HCG抗體陽性，確診為免疫性不孕。服用本發(fā)明實(shí)施例1制備的膠囊每日早、中、晚各服5粒膠囊，0. 5g/每粒膠囊，經(jīng)期停服，每月復(fù)查抗體，連續(xù)服用3個(gè)月后，HCG抗體轉(zhuǎn)陰，隨后第三個(gè)月妊娠。病例7
王女士，32歲，自述結(jié)婚3年未避孕未孕。15歲初潮，月經(jīng)周期7/ 天，月經(jīng)量有時(shí)偏少，腰酸，五心煩熱，體型偏瘦。BBT雙相，黃體期偏短。檢查婦科B超無異常，輸卵管造影通暢，男方精液正常，血抗透明帶抗體陽性。舌紅，少津、苔薄，脈細(xì)數(shù)。診斷免疫性不孕。服用本發(fā)明實(shí)施例2制備的膠囊每日早、中、晚各服5粒膠囊，0. 5g/每粒膠囊，經(jīng)期停服，連續(xù)服用3個(gè)月后，抗透明帶抗體轉(zhuǎn)陰，隨后第五個(gè)月妊娠。病例 8
陳女士，M歲，曾在2008年3月懷過一胎，但4月份剛驗(yàn)出就自然流產(chǎn)了，當(dāng)時(shí)不用清宮。2009年準(zhǔn)備再要BB，去醫(yī)院做了個(gè)全面檢查，所有檢查結(jié)果都正常，只有抗子宮內(nèi)膜抗體檢查結(jié)果是陽性，醫(yī)生說可能是這個(gè)原因使胎兒懷不穩(wěn)導(dǎo)致自然流產(chǎn)。確診為免疫性不孕。服用本發(fā)明實(shí)施例3制備的膠囊每日早、中、晚各服5粒膠囊，0. 5g/每粒膠囊，經(jīng)期停服，連續(xù)服用3個(gè)月后，抗子宮內(nèi)膜抗體轉(zhuǎn)陰，隨后第二個(gè)月妊娠。病例9
楊女士，觀歲，月經(jīng)規(guī)律，12歲初次月經(jīng)，月經(jīng)周期5/32天，10年4月底因胎停育做過流產(chǎn)手術(shù)，流產(chǎn)后月經(jīng)量稍多，鮮紅，偶爾腹痛，11月去醫(yī)院檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)抗卵巢抗體陽性，診斷為免疫性不孕。服用本發(fā)明實(shí)施例2制備的膠囊每日早、中、晚各服5粒膠囊，0. 5g/ 每粒膠囊，經(jīng)期停服，連續(xù)服用4個(gè)月后，抗卵巢抗體轉(zhuǎn)陰，隨后第四個(gè)月妊娠。
權(quán)利要求
1.一種治療免疫性不孕的中藥組合物，其特征在于由下述重量份數(shù)的各原料藥制成 黃芪25 35份、生地黃1(Γ20份、當(dāng)歸1(Γ20份、菟絲子7 17份、山茱萸肉7 17份、枸杞子7 17份、白芍5 15份、女貞子7 17份、山藥5 15份、桑寄生5 15份、赤芍5 15份、 紅花5 15份、益母草1(Γ20份、白花蛇舌草1(Γ20份、生甘草5 15份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療免疫性不孕的中藥組合物，其特征在于由下述重量份數(shù)的各原料藥制成黃芪30份、生地黃15份、當(dāng)歸15份、菟絲子12份、山茱萸肉12份、枸杞子12份、白芍10份、女貞子12份、山藥10份、桑寄生10份、赤芍10份、紅花10份、益母草15份、白花蛇舌草15份、生甘草10份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的治療免疫性不孕的中藥組合物，其特征在于所述山藥為懷山藥。
4.如權(quán)利要求3所述的治療免疫性不孕的中藥組合物，其特征在于按常規(guī)方法制成任何一種臨床上可接受的制劑。
5.如權(quán)利要求4所述的治療免疫性不孕的中藥組合物，其特征在于所述制劑為膠囊。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療免疫性不孕的中藥組合物。由下述重量份數(shù)的各原料藥制成黃芪25~35份、生地黃10~20份、當(dāng)歸10~20份、菟絲子7~17份、山茱萸7~17份、枸杞子7~17份、白芍5~15份、女貞子7~17份、山藥5~15份、桑寄生5~15份、赤芍5~15份、紅花5~15份、益母草10~20份、白花蛇舌草10~20份、生甘草5~15份。本發(fā)明藥物益腎養(yǎng)陰、化瘀利濕，藥源豐富，制備簡單，服用方便，無副作用，具有一定的推廣價(jià)值。
文檔編號A61K36/8945GK102319340SQ201110296619
公開日2012年1月18日 申請日期2011年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月30日
發(fā)明者和雙朝, 張鴻翔 申請人:張鴻翔