專利名稱：絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種組織工程和醫(yī)學(xué)用品領(lǐng)域，尤其涉及一種絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
目前，對(duì)于盆底損傷及功能退化造成的女性盆底器官脫垂(pelvic floor prolapse，POP)和壓力性尿失禁(stress urinary incontinence，簡(jiǎn)稱SUI)等疾病的治療一般采用傳統(tǒng)的外科治療方案，即通過手術(shù)進(jìn)行陰道前后壁修補(bǔ)和子宮切除術(shù)。然而上述兩種治療方案只能修復(fù)脫垂的女性盆底器官，而無法提高組織本身的強(qiáng)度，無法達(dá)到盆底解剖結(jié)構(gòu)重建，從而徹底治愈女性盆底器官脫垂等疾病的目的，故術(shù)后復(fù)發(fā)率高。近年來， 為了克服傳統(tǒng)對(duì)于外科治療修復(fù)脫垂的女性盆底器官中的不足，聚丙烯網(wǎng)片為代表的合成網(wǎng)片材料被廣泛的應(yīng)用于盆底重建手術(shù)中。這些合成網(wǎng)片材料孔隙率較高，組織融合較佳， 具有良好的生物力學(xué)性能，從而可有效提高組織本身的強(qiáng)度。采用這些合成的網(wǎng)片材料的術(shù)后復(fù)發(fā)率明顯低于傳統(tǒng)盆底修補(bǔ)術(shù)。然而，采用合成網(wǎng)片材料可以有效治療盆底器官脫落等疾病，但上述合成網(wǎng)片的生物相容性較差，在植入后，可能會(huì)引發(fā)諸如侵蝕暴露、感染、疼痛、性交不適等一系列與網(wǎng)片相關(guān)的并發(fā)癥從而影響患者術(shù)后的生活質(zhì)量，尤其是聚丙烯網(wǎng)片的侵蝕，往往與植入聚丙烯網(wǎng)片的組織相容性有關(guān)，并需再次手術(shù)去除網(wǎng)片，給患者帶來痛苦。為了克服上述合成網(wǎng)片在人體植入后易產(chǎn)生并發(fā)癥等問題，人們開始需求在合成網(wǎng)片進(jìn)行表面修飾從而改進(jìn)合成網(wǎng)片的材料特性，提高其生物相容性。目前對(duì)網(wǎng)片材料改造的方法有膠原覆蓋、脂肪酸涂層、聚偏二氟乙烯涂層、以及金屬元素鈦涂層等。其中，效果最好的是膠原涂層，其可以改善組織相容性，降低炎癥反應(yīng)和組織纖維化，促進(jìn)膠原形成等。但是由于膠原涂層的分離純化技術(shù)復(fù)雜，前期準(zhǔn)備時(shí)間較長(zhǎng)，價(jià)格昂貴等因素制約其廣泛應(yīng)用。之后，在國(guó)、內(nèi)外學(xué)者在對(duì)不同的人體細(xì)胞株在絲蛋白膜上的生長(zhǎng)研究中發(fā)現(xiàn)絲蛋白和膠原蛋白一樣，可以促進(jìn)細(xì)胞的生長(zhǎng)。絲蛋白是一種天然結(jié)構(gòu)性蛋白，相對(duì)于膠原蛋白，其具有來源廣，價(jià)格低，制備簡(jiǎn)單，且同樣具備生物相容性較好，并發(fā)癥發(fā)生率低等優(yōu)點(diǎn)。絲素蛋白由十八種氨基酸組成，其中最主要有三種簡(jiǎn)單氨基酸甘氨酸，丙氨酸和絲氨酸組成，它們約占據(jù)蛋白總量的 85%。絲蛋白中有很多親水氨基酸殘基，其良好的生物相容性及無毒，無刺激性使之在醫(yī)用領(lǐng)域的應(yīng)用日益廣泛，如醫(yī)用絲素蛋白皮膚再生膜，細(xì)胞培養(yǎng)基，藥物控制載體，醫(yī)用敷料， 組織工程支架材料等。但迄今為止，國(guó)內(nèi)外尚無絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片在婦產(chǎn)科盆底重建外科中應(yīng)用的相關(guān)報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片以及其制備方法，其針對(duì)上述現(xiàn)有的婦產(chǎn)科盆底重建外科中所用的植入材料存在的缺陷，在聚丙烯網(wǎng)片的表面涂覆一層絲蛋白涂層，從而增加聚丙烯網(wǎng)片的生物相容性，避免合成網(wǎng)片相關(guān)的并發(fā)癥的發(fā)生。本發(fā)明一種絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片及其制備和應(yīng)用通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)其目的
一種絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片，其中，包括作為支架的聚丙烯網(wǎng)片；在所述聚丙烯網(wǎng)片表面，采用絲蛋白涂層液包裹一層絲蛋白涂層；且所述聚丙烯網(wǎng)片的孔隙呈開啟狀。上述的方法，其中，所述絲蛋白涂層液中，絲蛋白的體積濃度為廣8%。其中，特別優(yōu)選體積濃度為4 6%的絲蛋白。上述的絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片的制備方法，其中，包括以下步驟
制備絲蛋白溶液并將聚丙烯網(wǎng)片在浸泡于所述絲蛋白溶液中6小時(shí)以上，充分浸潤(rùn)， 從而在聚丙烯網(wǎng)片上涂覆一層絲蛋白溶液涂層；
將浸潤(rùn)后的涂有絲蛋白溶液涂層的聚丙烯網(wǎng)片取出、干燥，并放置于乙醇中浸泡2(Γ40 分鐘后干燥，制得絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片。上述的方法，其中，重復(fù)聚丙烯網(wǎng)片浸泡于所述絲蛋白溶液中充分浸潤(rùn)與干燥步驟多次后，再將干燥后的聚丙烯網(wǎng)片浸泡于乙醇溶液中。上述的絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片的應(yīng)用，其中，所述乙醇溶液的質(zhì)量濃度為60、0%。上述的方法，其中，還包括絲蛋白溶液的制備過程，其步驟為將蠶繭依次進(jìn)行去蛹、脫膠處理后，溶解；并將得到的溶液進(jìn)行去離子水透析，得到再生絲蛋白溶液；稀釋所述再生絲蛋白溶液，得到體積濃度為廣8%的絲蛋白涂層液。上述的方法，其中，蠶繭去蛹后的脫膠處理中包括，先將蠶繭在9(T10(TC條件下置于廣5%的碳酸氫鈉中處理3(Γ90分鐘，取出，并用去離子水洗凈；在重復(fù)上述過程廣3次后，在6(T7(TC下干燥3(Γ90分鐘，得到脫膠蠶絲；之后在3(T6(TC條件下，將脫膠蠶絲將溶解于7 lOmol/L的溴化鋰溶液中處理30 90分鐘。上述的方法，其中，在所述蠶繭去離子水透析過程中，將溶于溴化鋰中的蠶絲溶液倒入殘留分子量為1000(Γ14000的纖維透析袋中，用去離子水透析2 3天，從而得到絲蛋白涂層液。上述的方法，其中，還包括放入所述絲蛋白溶液之前的聚丙烯網(wǎng)片的清潔過程，其步驟為，先將聚丙烯網(wǎng)片進(jìn)行超聲清洗、等離子體處理后，得到潔凈的聚丙烯網(wǎng)片。一種絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片的應(yīng)用，其中，將制得的絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片用作女性盆底重建外科的支架材料。采用本發(fā)明一種絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片的制備方法的優(yōu)點(diǎn)在于
1.本發(fā)明通過在聚丙烯網(wǎng)片的表面涂覆絲蛋白涂層，從而得到絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片，其一方面利用聚丙烯網(wǎng)片孔隙率高、周圍組織能很好地契入生長(zhǎng)的特點(diǎn)，增強(qiáng)修補(bǔ)部位的抗拉伸性能；另一方面利用再生絲蛋白的生物相容性和促進(jìn)成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)的作用，加速愈合，減少并發(fā)癥，本發(fā)明可用于臨床女性盆底重建外科，有效減少盆底重建術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。2.本發(fā)明中絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片的制備方法過程簡(jiǎn)單易行，不涉及任何有毒有害試劑，對(duì)醫(yī)用補(bǔ)片的后續(xù)使用無不利影響，而且絲蛋白具有來源廣，價(jià)格低，制備簡(jiǎn)單， 從而大大減小了醫(yī)用成本，實(shí)用性強(qiáng)。
圖1為未經(jīng)處理的聚丙烯網(wǎng)片掃描電鏡照片； 圖2為絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片的掃描電鏡照片；
圖3為有絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片組植入30天取材Masson染色照片； 圖4為無絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片組植入30天取材Masson染色照片； 圖5為有絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片組植入90天取材Masson染色照片； 圖6為無絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片組植入90天取材Masson染色照片； 圖7為絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片組植入90天取材透射電鏡照片； 圖8為無絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片組植入90天取材透射電鏡照片； 圖9為絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片組植入后30、60和90天取材拉力試驗(yàn)曲線圖； 圖10為無絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片組植入后30、60和90天取材拉力試驗(yàn)曲線圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供了一種絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片及其制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明中的絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片由作為支架的聚丙烯網(wǎng)片以及采用絲蛋白涂層液涂覆在所述聚丙烯網(wǎng)片表面的絲蛋白涂層組成。其中，在所述聚丙烯網(wǎng)片表面涂覆所述絲蛋白涂層后，所述聚丙烯網(wǎng)片的孔隙并不封閉，仍呈開啟狀。其中，所述絲蛋白涂層液中，絲蛋白的體積濃度為廣8%，優(yōu)選壙6%。所述絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片的制備方法，包括以下步驟
步驟一，絲蛋白涂層液制備將蠶繭依次進(jìn)行去蛹、脫膠處理后，溶解；并將得到的溶液進(jìn)行去離子水透析，得到再生絲蛋白溶液；稀釋所述再生絲蛋白溶液，得到體積濃度為廣8%的絲蛋白涂層液；
步驟二，絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片制備將潔凈的聚丙烯網(wǎng)片置于所述的絲蛋白涂層液中充分浸潤(rùn)12 24小時(shí)后，取出干燥；重復(fù)上述聚丙烯網(wǎng)片在絲蛋白涂層液中浸潤(rùn)，干燥步驟4飛次；之后放置于乙醇溶液中處理2(Γ40分鐘，再次干燥，制得絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片。本發(fā)明還包括了所述絲蛋白聚丙烯網(wǎng)片的應(yīng)用，所述的絲蛋白聚丙烯網(wǎng)片適合作為支架材料應(yīng)用于女性盆底重建外科中，所述絲蛋白聚丙烯網(wǎng)片，可增強(qiáng)修補(bǔ)部位的抗拉伸性能，而且還具有良好的生物相容性和促進(jìn)成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)的作用，有助于人體組織的修復(fù)與生長(zhǎng)。下面通過具體實(shí)施例詳細(xì)闡述本發(fā)明及其優(yōu)點(diǎn)，但本發(fā)明的具體保護(hù)范圍絕不局限于下述實(shí)施例。實(shí)施例1
步驟一將普通的聚丙烯網(wǎng)片進(jìn)行超聲清洗、以及等離子體處理，制備潔凈的聚丙烯網(wǎng)片。步驟二 將購(gòu)買得到的純凈絲蛋白溶液采用去離子水稀釋至濃度體積濃度4 6%， 獲得再生絲蛋白溶液。步驟三將步驟一中得到的潔凈的聚丙烯網(wǎng)片置入步驟二中獲得的再生絲蛋白溶液中充分浸潤(rùn)，在聚丙烯網(wǎng)片的表面進(jìn)行再生絲蛋白溶液涂覆；15小時(shí)后取出干燥；重復(fù)上述聚丙烯網(wǎng)片的再生絲蛋白溶液涂覆過程五次后，再放置70%的乙醇中處理2(Γ40分鐘，干燥后獲得絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片。實(shí)施例2
步驟一將普通的聚丙烯網(wǎng)片進(jìn)行超聲清洗、以及等離子體處理，制備潔凈的聚丙烯網(wǎng)片。步驟二 絲蛋白涂層液制備將蠶繭去蛹，用1°/Γ5%的碳酸氫鈉在90-100°C下處理3(Γ90分鐘，之后在用去離子水漂洗干凈；重復(fù)上述去蛹后的蠶繭的清洗廣3次，以完全去除絲膠；待清洗后，將取出絲膠后的蠶繭在65°C下干燥M小時(shí)，得到脫膠蠶絲，并將脫膠蠶絲在3(T60°C條件下溶解于7 lOmol/L的溴化鋰溶液中，以過濾去除未溶解的脫膠； 30^90分鐘后，將脫膠蠶絲的溴化鋰溶液灌入殘留分子量為1000(Γ14000的纖維素透析袋中，并用去離子水透析3天，制備得到再生絲蛋白溶液，并用去離子水稀釋得到的5%再生絲蛋白溶液。步驟三絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片制備將步驟一中得到的潔凈的聚丙烯網(wǎng)片置入步驟二中獲得的5%的再生絲蛋白溶液中充分浸潤(rùn)，在聚丙烯網(wǎng)片的表面進(jìn)行再生絲蛋白溶液涂覆；20小時(shí)取出后干燥；重復(fù)上述聚丙烯網(wǎng)片的再生絲蛋白溶液涂覆過程四次，再放置90%乙醇中處理2(Γ40分鐘，干燥后獲得絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片。將本發(fā)明制得的絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片與普通未經(jīng)過絲蛋白涂層的聚丙烯網(wǎng)片進(jìn)行觀察，對(duì)比發(fā)現(xiàn)
如圖2所示，相比于圖1中，表面光滑的未經(jīng)處理的聚丙烯網(wǎng)片，本發(fā)明絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片的表面涂覆了一層均勻的絲蛋白涂層。而且如圖2所示，絲蛋白涂層充滿聚丙烯纖維表面及纖維連接處，而且聚丙烯網(wǎng)片孔隙不封閉，呈開啟狀態(tài)。待所述絲蛋白聚丙烯網(wǎng)片制備完成后，將絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片以需要裁剪定型封裝后，經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒，備用。本發(fā)明絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片，在聚丙烯網(wǎng)片的表明涂覆了一層絲蛋白涂層，其保留了聚丙烯網(wǎng)片的高孔隙率，其一方面利用聚丙烯網(wǎng)片孔隙率高、周圍組織能很好地契入生長(zhǎng)的特點(diǎn)，增強(qiáng)修補(bǔ)部位的抗拉伸性能；另一方面利用再生絲蛋白的生物相容性和促進(jìn)成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)的作用，加速愈合，減少并發(fā)癥，本發(fā)明可用于臨床女性盆底重建外科， 有效減少盆底重建術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。而且在制備過程中，本發(fā)明不涉及任何有毒有害試劑，對(duì)醫(yī)用補(bǔ)片的后續(xù)使用無不利影響，保證了醫(yī)用安全性。下面通過實(shí)驗(yàn)具體說明本發(fā)明絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片與無絲蛋白聚丙烯網(wǎng)片作為支架材料醫(yī)用有益效果。實(shí)驗(yàn)兔腹壁缺損動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ颓鍧嵓?jí)新西蘭雌性大白兔6只，體重2. 3^2. Ag，平均體重約2. ^g，兔齡均為3個(gè)月。將6只新西蘭大白兔隨機(jī)分為3組，分別為30天組，60天組，90天組，每組2只。 根據(jù)植入聚丙烯網(wǎng)片是否涂覆絲蛋白涂層，將網(wǎng)片分為A、B 二組，每組各12片。其中，本發(fā)明實(shí)施例組(A組):有絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片；對(duì)比例組(B組):無絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片。A、B 二組植入網(wǎng)片不同時(shí)間取材的大體標(biāo)本觀察
網(wǎng)片植入后無實(shí)驗(yàn)動(dòng)物死亡，二組均未見腹腔內(nèi)容物自腹壁缺損處膨出，所有網(wǎng)片均
6未發(fā)生腹腔內(nèi)侵蝕和暴露，無局部膿腫形成。網(wǎng)片鋪展平整，較植入前未見明顯變形。二組網(wǎng)片表面與腹壁皮下組織間均形成薄層疏松的結(jié)締組織層。二組植入網(wǎng)片不同時(shí)間取材的HE染色觀察(HE染色蘇木精-伊紅染色法， hematoxylin-eosin staining )
(1)網(wǎng)片植入30天時(shí)，可見植入材料周圍有較多的炎癥細(xì)胞聚集。隨著植入時(shí)間的增加，網(wǎng)片周圍炎癥細(xì)胞數(shù)量明顯減少；成纖維細(xì)胞數(shù)量增加，形態(tài)也漸趨成熟；膠原分泌增加。無絲蛋白涂層組網(wǎng)片的纖絲周圍均見較多炎癥反應(yīng)細(xì)胞、漿細(xì)胞，巨噬細(xì)胞量較炎癥細(xì)胞少，同時(shí)可見極少量多核巨細(xì)胞。有的甚至可在網(wǎng)片周圍血管中多量的白細(xì)胞。有絲蛋白涂層網(wǎng)片組(A組)的炎癥反應(yīng)和纖維化反應(yīng)均較輕，網(wǎng)片周圍新生血管生成比較明顯，巨噬細(xì)胞數(shù)量較無絲蛋白涂層網(wǎng)片多。(2)網(wǎng)片植入60天時(shí)，二組網(wǎng)片周圍仍然可見炎癥反應(yīng)細(xì)胞，但較植入30天時(shí)明顯減少，巨噬細(xì)胞數(shù)量也減少，并可見少量嗜酸性粒細(xì)胞以及嗜堿性粒細(xì)胞；而網(wǎng)片周圍纖維化反應(yīng)較植入30天時(shí)加重。部分無絲蛋白涂層網(wǎng)片(B組)周圍仍可見一些淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)。(3)網(wǎng)片植入90天時(shí)，各組網(wǎng)片周圍幾乎不見炎癥反應(yīng)細(xì)胞；巨噬細(xì)胞仍然存在， 但數(shù)量進(jìn)一步減少。有絲蛋白涂層網(wǎng)片(A組)周圍纖維化反應(yīng)較無絲蛋白涂層網(wǎng)片(B組) 輕。網(wǎng)片周圍血管化反應(yīng)比植入30天和60天時(shí)更明顯。此時(shí)，所有網(wǎng)片均顯示良好的組織相容性，網(wǎng)片與周圍組織融合良好。二組植入網(wǎng)片不同時(shí)間取材的Masson染色觀察
兩組植入網(wǎng)片的膠原染色(Masson染色)顯示對(duì)于兩組網(wǎng)片，A組本發(fā)明絲蛋白涂層網(wǎng)片(圖3)和B組對(duì)照組網(wǎng)片(圖4)植入30天時(shí)，兩組網(wǎng)片植入后，聚丙烯網(wǎng)片的纖絲周圍較多炎癥細(xì)胞聚集，外圍有少量稀疏的新生的膠原組織。網(wǎng)片植入90天后(圖5，圖6)，有絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片(A組)的纖絲周圍僅見少量的炎癥反應(yīng)細(xì)胞，巨噬細(xì)胞也較少，纖絲周圍可見明顯膠原組織包繞，網(wǎng)片與周圍組織融合良好，而無絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片(B組) 周圍則有較多的炎癥反應(yīng)細(xì)胞和巨噬細(xì)胞且無明顯的膠原組織包圍，其與周圍組織融合性較差。因此，本發(fā)明有絲蛋白涂層網(wǎng)片周圍的新生膠原量較無絲蛋白涂層網(wǎng)片多，其與組織的生物相容性更好。二組植入網(wǎng)片不同時(shí)間取材的透射電鏡觀察
網(wǎng)片植入30天時(shí)，網(wǎng)片周圍較多炎癥細(xì)胞包繞，纖維化形成不明顯。網(wǎng)片植入60天和 90天時(shí)的炎癥細(xì)胞較前減少，對(duì)比圖7和圖8，相比于無絲蛋白涂層的網(wǎng)片，本發(fā)明實(shí)施例絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片周邊纖維化反應(yīng)較強(qiáng)，且成纖維細(xì)胞排列有序。圖9和圖10為實(shí)施例組與對(duì)比例組網(wǎng)片30天，60天，90天拉伸應(yīng)力-應(yīng)變圖，縱坐標(biāo)表示斷裂拉伸應(yīng)力(MPa)，橫坐標(biāo)表示斷裂拉伸應(yīng)變(％)。圖中可見隨著植入時(shí)間延長(zhǎng)，斷裂拉伸應(yīng)力、斷裂拉伸應(yīng)變，以及斷脫時(shí)拉伸應(yīng)力總體呈現(xiàn)增大趨勢(shì)。實(shí)施例組的絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片在30天、60天、90天的斷裂拉伸應(yīng)力均高于同期的對(duì)比例組的無絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片。本發(fā)明絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片的斷裂拉伸應(yīng)變參數(shù)隨植入時(shí)間延長(zhǎng)而增大的趨勢(shì)明顯，在無絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片的增大趨勢(shì)不明顯。從以上各組實(shí)驗(yàn)圖表表明，本發(fā)明絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片，一方面利用聚丙烯補(bǔ)片孔隙率高、周圍組織很好地切入生長(zhǎng)的特點(diǎn)，可以增強(qiáng)修補(bǔ)部位的抗拉伸性能；另一方面利用再生絲蛋白的生物相容性，增加植入物與組織的生物相容性，減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。本發(fā)明經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，本發(fā)明作為支架材料應(yīng)用于婦產(chǎn)科女性盆底重建手術(shù)及外科腹壁疝修補(bǔ)手術(shù)，絲蛋白涂層的聚丙烯網(wǎng)片可降低植入部位早期炎癥反應(yīng)和纖維化程度，減少組織粘連，增加生物相容性，降低網(wǎng)片相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生，并且絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片具有相對(duì)良好的拉伸應(yīng)力和拉伸應(yīng)變應(yīng)，有利于女性盆底組織的生長(zhǎng)。以上對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施例進(jìn)行了詳細(xì)描述，但其只是作為范例，本發(fā)明并不限制于以上描述的具體實(shí)施例。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，任何對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的等同修改和替代也都在本發(fā)明的范疇之中。因此，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍下所作的均等變換和修改，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片，其特征在于，包括作為支架的聚丙烯網(wǎng)片；在所述聚丙烯網(wǎng)片表面，采用絲蛋白涂層液包裹一層絲蛋白涂層；且所述聚丙烯網(wǎng)片的孔隙呈開啟狀。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述絲蛋白涂層液中，絲蛋白的體積濃度為1 8%。
3.—種如權(quán)利要求1所述的絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟制備絲蛋白溶液；并將聚丙烯網(wǎng)片在浸泡于所述絲蛋白溶液中6小時(shí)以上，充分浸潤(rùn)， 從而在聚丙烯網(wǎng)片上涂覆一層絲蛋白涂層；將浸潤(rùn)后的涂有絲蛋白涂層的聚丙烯網(wǎng)片取出、干燥，并放置于乙醇中浸泡2(Γ40分鐘后干燥，制得絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，重復(fù)聚丙烯網(wǎng)片浸泡于所述絲蛋白溶液中充分浸潤(rùn)與干燥步驟多次后，再將干燥后的聚丙烯網(wǎng)片浸泡于乙醇溶液中。
5.一種如權(quán)利要求3所述的絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片的應(yīng)用，其特征在于，所述乙醇溶液的質(zhì)量濃度為60、0%。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，還包括絲蛋白溶液的制備過程，其步驟為將蠶繭依次進(jìn)行去蛹、脫膠處理后，溶解；并將得到的溶液進(jìn)行去離子水透析，得到再生絲蛋白溶液；稀釋所述再生絲蛋白溶液，得到體積濃度為廣8%的絲蛋白涂層液。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，蠶繭去蛹后的脫膠處理中包括，先將蠶繭在9(T10(TC條件下置于廣5%的碳酸氫鈉中處理3(Γ90分鐘，取出，并用去離子水洗凈；在重復(fù)上述過程廣3次后，在6(T70°C下干燥3(Γ90分鐘，得到脫膠蠶絲；之后在3(T60°C條件下，將脫膠蠶絲將溶解于7 lOmol/L的溴化鋰溶液中處理3(Γ90分鐘。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，在所述蠶繭去離子水透析過程中，將，將溶于溴化鋰中的蠶絲溶液倒入殘留分子量為1000(Γ14000的纖維透析袋中，用去離子水透析2 3天，從而得到絲蛋白涂層液。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，還包括放入所述絲蛋白溶液之前的聚丙烯網(wǎng)片的清潔過程，其步驟為，先將聚丙烯網(wǎng)片進(jìn)行超聲清洗、等離子體處理后，得到潔凈的聚丙烯網(wǎng)片。
10.一種如上述任一權(quán)利要求所述絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片的應(yīng)用，其特征在于，所述絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片用作女盆底重建外科的支架材料。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片及其制備和應(yīng)用。本發(fā)明采用絲蛋白涂層液在作為支架的聚丙烯網(wǎng)片表面包裹一層絲蛋白涂層制成絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片；且制成聚丙烯網(wǎng)片的孔隙保持開啟狀。本發(fā)明絲蛋白涂層聚丙烯網(wǎng)片的修飾過程簡(jiǎn)單易行，不涉及任何有毒有害試劑，且本發(fā)明一方面利用聚丙烯網(wǎng)片孔隙率高、周圍組織能很好地契入生長(zhǎng)的特點(diǎn)，增強(qiáng)修補(bǔ)部位的抗拉伸性能；另一方面利用再生絲蛋白的生物相容性和促進(jìn)成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)的作用，臨床女性盆底重建外科中，可加速組織生長(zhǎng)，并減少術(shù)后并發(fā)癥。
文檔編號(hào)A61L27/34GK102302801SQ201110271009
公開日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2011年9月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月14日
發(fā)明者吳氫凱, 吳耀東, 張 榮, 滕銀成, 程慧, 陳新 申請(qǐng)人:上海市第六人民醫(yī)院