專利名稱：一種用于添加生物活性因子或藥物的攪拌注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種臨床治療中，用于添加生物活性因子或藥物的攪拌注射器。
背景技術(shù)：
在現(xiàn)代醫(yī)療發(fā)展中，生物材料已廣泛應(yīng)用于臨床治療；如骨科中，常使用的骨水泥(磷酸鈣、硫酸鈣、生物陶瓷等)用于骨缺損的臨床修復(fù)，如普外科、心胸外科等中，應(yīng)用組織工程原理構(gòu)建的如生物補(bǔ)片、人工血管等也已廣泛應(yīng)用；并均取得了滿意療效，并逐步取代自體或同種異體組織移植的技術(shù)，減少了病人的痛苦及某些傳染或感染性疾病的傳播。為了這些生物材料的臨床更為簡單、方便地應(yīng)用，近年來可注射性生物材料的研制方興未艾；如使用可注射型生物骨水泥應(yīng)用于不規(guī)則骨缺損，使填充更為確實(shí)可靠；如使可注射的高分子材料如殼聚糖等進(jìn)行創(chuàng)面覆蓋，可以減少組織的粘連、促進(jìn)組織再生、及有效地抗炎 等。因此，這種可注射型的生物材料的應(yīng)用也越來越得到重視。由于此類體內(nèi)應(yīng)用的生物材料必須具備較高的消毒等級，而且在生產(chǎn)往往采用批量生產(chǎn)；因此雖然具備較好的生物相容性、較強(qiáng)的可降解能力，以及組織的傳導(dǎo)作用，但卻缺乏特異性、個(gè)體化的治療手段，以及難以兼具良好的組織誘導(dǎo)功能。例如，在臨床治療中，常在需要促進(jìn)組織再生時(shí)采用特異的生物活性物質(zhì)如生長因子、種子細(xì)胞混勻后局部應(yīng)用，或常在需要抗菌時(shí)對炎癥周圍局部進(jìn)行抗菌藥的應(yīng)用，甚至需要在腫瘤病灶周圍或切除術(shù)后的創(chuàng)腔內(nèi)局部使用抗腫瘤藥物；因此，臨床需要個(gè)體化的、功能型的可注射生物材料。目前，臨床醫(yī)生需要使用某些攪拌裝置在手術(shù)中將這些生物材料與所需的生物活性因子或藥物混勻制備出功能型可注射生物材料進(jìn)行局部應(yīng)用。但對于那些不規(guī)則的填充部位往往還需要重新灌注至注射器后方可應(yīng)用。這樣不僅造成手術(shù)時(shí)間增加，且混勻及注射等操作也頗為不便，更易使注入的材料在儀器轉(zhuǎn)換時(shí)受到污染，進(jìn)而導(dǎo)致治療失敗。因此，我們設(shè)計(jì)出混勻、注射一體化的注射器。為了克服上述生物材料人體注入時(shí)的問題，公告號為CN100450453C的中國專利提供了一種一體化骨水泥真空攪拌注射器，其在注射器的一端裝一個(gè)真空室，并在注射器中安裝一個(gè)真空攪拌器，使用時(shí)，將骨水泥導(dǎo)入注射器中，采用真空攪拌器充分?jǐn)噭?，并在之后去除真空攪拌器，將注射器之間與骨水泥槍連接，從而將骨水泥注入人體。從而避免骨水泥的在不同儀器間反復(fù)倒傾，從而受污染。還如公告號為CN201139624Y的中國專利提供了一種骨水泥真空攪拌注射器，其通過在注射器的套筒內(nèi)安裝一個(gè)攪拌器，并通攪拌器將套筒內(nèi)的骨水泥充分?jǐn)噭?，之后再去除攪拌器，并在套筒上連接注射管路，完成骨水泥的注入。上述兩個(gè)專利都通過在注射器中直接安裝攪拌器，用于攪拌骨水泥，之后取出攪拌器，在安裝注射管路，完成生物材料注射，避免了生物材料攪拌、注射轉(zhuǎn)換過程中的移動，避免污染。然而，在注射器中安裝攪拌器使得注射器結(jié)構(gòu)復(fù)雜，而且使用時(shí)，攪拌器的安裝機(jī)取出麻煩，使用繁瑣的同時(shí)還會造成原料的不必要損失。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對現(xiàn)有的人體生物材料注射裝置結(jié)構(gòu)復(fù)雜，使用繁瑣的缺陷，提供一種結(jié)構(gòu)簡單，使用方便的生物活性因子或藥物添加的攪拌注射器，其通過裝設(shè)一個(gè)混流管從而達(dá)到多種生物材料和藥物充分混合效用，并一次性注射,從而生物材料輸送的目的。本發(fā)明提供的用于添加生物活性因子或藥物的攪拌注射器，包括注射主管、混流管以及推桿；所述注射主管中沿縱向設(shè)有擋板把注射主管分成多個(gè)腔體；所述混流管的一端與注射主管一端密封連接，另一端裝有注射頭；所述混流管中裝有至少一條螺旋片，將所述混流管分割成多個(gè)相通的螺旋通道；且結(jié)構(gòu)相匹配；所述推桿設(shè)有對應(yīng)所述擋板的空隙，將所述推桿分成與注射主管腔體數(shù)量相同的幾個(gè)部分，所述推桿每個(gè)部分在插入注射主管的一端均設(shè)有一個(gè)柱塞，另一端連接在一起；所述柱塞與所述腔體滑動密封。其中，多個(gè)腔體的大小比例可以相同或不同，也可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)臨床研究后的數(shù)據(jù)確定，即根據(jù)臨床要求，提供不同腔體直徑比例大小的注射器來達(dá)到控制藥 物或生物活性因子注射量的目的。上述的攪拌注射器，其中，所述混流管中裝有兩條螺旋片，所述兩條螺旋片呈正反雙螺旋結(jié)構(gòu)對稱。上述的攪拌注射器，其中，所述混流管中的螺旋片固定于所述混流管內(nèi)壁上。上述的攪拌注射器，其中，所述柱塞中心設(shè)有孔，所述推桿的每部分設(shè)有栓柱，所述柱塞與所述推桿通過栓柱和孔連接。上述的攪拌注射器，其中，所述螺旋片的節(jié)距為2 2. 5cm。上述的攪拌注射器，其中，所述螺旋片的壁厚為0. 3^0. Scm0上述的攪拌注射器，其中，所述注射主管長度優(yōu)選為68. 5mm,內(nèi)徑(直徑)優(yōu)選為16mm ;所述推桿長度優(yōu)選為62. 5mm ;所述混流管長度優(yōu)選為37. 5mm,所述混流管出口直徑優(yōu)選為2. 5mm。上述的攪拌注射器，其中，在所述注射主管與所述混流管的連接端設(shè)有多條弧形卡槽塊，所述卡槽塊內(nèi)側(cè)朝向注射主管軸心處開設(shè)有卡槽。上述的攪拌注射器，其中，在所述混流管與所述注射主管的連接端設(shè)有連接裝置，所述連接裝置上設(shè)有多個(gè)與所述注射主管多條卡槽塊結(jié)構(gòu)相匹配的凸型臺。上述的攪拌注射器，其中，所述凸型臺位于所述連接裝置的兩側(cè)，且其下端面呈傾斜狀。本發(fā)明用于添加生物活性因子或藥物的攪拌注射器的優(yōu)點(diǎn)在于
本發(fā)明攪拌注射器在混流管中裝設(shè)多條螺旋片，從而使在注射管不同空腔裝有的特定比例的生物活性因子或藥物由柱塞壓入所述混流管后，在多條螺旋片作用下充分混合，并一次性注入人體特定部位。其結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，而且可使多種生物活性因子或藥物充分混合，提高治療效果，本發(fā)明具有較高的醫(yī)用價(jià)值。
圖1為本發(fā)明用于添加生物活性因子或藥物的攪拌注射器的結(jié)構(gòu)示意 圖2為本發(fā)明用于添加生物活性因子或藥物的攪拌注射器的外觀示意 圖3為本發(fā)明用于添加生物活性因子或藥物的攪拌注射器拆分結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為為本發(fā)明用于添加生物活性因子或藥物的攪拌注射器注射主管透視 圖5為本發(fā)明的注射主管的剖面結(jié)構(gòu)示意 圖6為本發(fā)明的實(shí)施例2中的混流管的正視 圖7為本發(fā)明的實(shí)施例2中的混流管的俯視 圖8為本發(fā)明的注射主管的，與混流管連接的連接端的結(jié)構(gòu)示意 圖9、圖10為采用本發(fā)明攪拌注射器混合兩種不同的生物材料或藥物的混合效果圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供了一種用于添加生物活性因子或藥物的攪拌注射器，參照圖f圖8，下面通過具體實(shí)施例對本發(fā)明所述攪拌注射器進(jìn)行具體的介紹和描述，以使更好的理解本 發(fā)明，但是下述實(shí)施例并不限制本發(fā)明范圍。實(shí)施例1
本發(fā)明用于添加生物活性因子或藥物的攪拌注射器，包括注射主管1、混流管3以及推桿2 ;所述混流管3的一端與注射主管I 一端密封連接，另一端裝有注射頭4 ;所述注射主管I中縱向設(shè)有擋板15將注射主管分成腔體11和12，用于裝填不同的生物材料或藥物；推桿2中設(shè)有空隙25，將推桿I分成兩部分，每部分插入注射主管I的一端均裝有一個(gè)獨(dú)立的柱塞21和22，柱塞21和22分別安裝在注射主管的兩個(gè)腔體11和12中，與腔體之間滑動密封。使用時(shí)，在所述注射主管I的兩個(gè)腔體11和12中分別添入不同的生物材料或是藥物，推動推桿2，擋板15插入空隙25中，推桿2上的柱塞將生物材料或藥物推入的混流管3中充分混合，并由注射頭4送入人體的指定部位中，完成生物材料填充。值得注意的是，注射主管I可設(shè)多個(gè)腔體，用于裝填不同的生物材料及藥物，其腔體個(gè)數(shù)可根據(jù)實(shí)際治療需求設(shè)定。腔體大小比例也可以根據(jù)裝填的生物材料的量的需求而相同或不同。所述混流管3中裝有至少一條螺旋片，將所述混流管3分割成多個(gè)相通的螺旋通道用于充分混合注射主管I中的不同生物材料或是藥物。本實(shí)施例中，混流管3中裝有兩條螺旋片33和34，且所述兩條螺旋片33和34呈正反雙螺旋結(jié)構(gòu)對稱。所述混流管3中的兩條螺旋片33和34固定于所述混流管3的內(nèi)壁上。這樣在制備時(shí)可一次性澆模制成，即降低了制作成本，也保證了螺旋片的牢固性，不易發(fā)生斷裂。圖中，所述螺旋片的節(jié)距為m=2. 3cm,而兩片螺旋片的厚度均為0. 4cm。經(jīng)計(jì)算及實(shí)驗(yàn)認(rèn)證，本發(fā)明可以提高注射主管中不同生物材料或是藥物的混流效果設(shè)置的兩種液體分別是血液(模擬生物活性因子)和液態(tài)生物材料，液態(tài)生物材料屬于一種非牛頓流體，所以用的是近似于油類的粘性系數(shù)，假設(shè)為牛頓流體算。如圖8和圖9所示，不同顏色的兩種流體分別通過兩個(gè)腔體11和12從兩個(gè)入口進(jìn)入混流管3，在混流管3內(nèi)混合，在方案(1. 6cm, IOturn)中，能很快僅剩單一顏色,說明快速混合均勻,此結(jié)果用于該混流管的具體設(shè)計(jì)。實(shí)施例2
在實(shí)施例1的基礎(chǔ)上，如圖1至圖5所示，在所述注射主管I與所述混流管的連接端設(shè)有兩條弧形卡槽塊13 (也根據(jù)需要可為多條卡槽塊)，所述卡槽塊13內(nèi)側(cè)朝向注射主管I軸心處開設(shè)有卡槽14。而在所述混流管3與所述注射主管I的連接端設(shè)有連接裝置31，所述連接裝置31的兩側(cè)設(shè)有兩個(gè)與所述注射主管兩條卡槽塊13結(jié)構(gòu)相匹配的凸型臺32。所述凸型臺32，插入所述弧形卡槽塊13的卡槽內(nèi)，從而實(shí)現(xiàn)混流管3與注射主管I密封連接。使用時(shí)，旋轉(zhuǎn)所述混流管3使得所述凸型臺32嵌入或脫離所述卡槽塊13的卡槽14內(nèi)，實(shí)現(xiàn)主流管I與混流管3連接或分離。如圖3，所述凸型臺32的下端面35呈傾斜狀，這樣所述卡槽塊13的卡槽14呈于所述凸型臺32結(jié)構(gòu)相匹配的傾斜狀，這樣便于卡槽塊13與凸型臺32的連接與拆卸。 以上對本發(fā)明的具體實(shí)施例進(jìn)行了詳細(xì)描述，但其只是作為范例，本發(fā)明并不限制于以上描述的具體實(shí)施例。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，任何對本發(fā)明進(jìn)行的等同修改和替代也都在本發(fā)明的范疇之中。因此，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍下所作的均等變換和修改，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于添加生物活性因子或藥物的攪拌注射器，其特征在于，包括注射主管、混流管以及推桿；所述注射主管中沿縱向設(shè)有擋板把注射主管分成多個(gè)腔體；所述混流管的一端與注射主管一端密封連接，另一端裝有注射頭；所述混流管中裝有至少一條螺旋片，將所述混流管分割成多個(gè)相通的螺旋通道；且結(jié)構(gòu)相匹配；所述推桿設(shè)有對應(yīng)所述擋板的空隙，將所述推桿分成與注射主管腔體數(shù)量相同的幾個(gè)部分，所述推桿每個(gè)部分在插入注射主管的一端均設(shè)有一個(gè)柱塞，另一端連接在一起；所述柱塞與所述腔體滑動密封。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的攪拌注射器，其特征在于，所述混流管中裝有兩條螺旋片，所述兩條螺旋片呈正反雙螺旋結(jié)構(gòu)對稱。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的攪拌注射器，其特征在于，所述混流管中的螺旋片固定于所述混流管內(nèi)壁上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的攪拌注射器，其特征在于，所述螺旋片的節(jié)距為r1.5cm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的攪拌注射器，其特征在于，所述螺旋片的壁厚為O.3^0. 8cm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的攪拌注射器，其特征在于，在所述注射主管與所述混流管的連接端設(shè)有多條弧形卡槽塊，所述卡槽塊內(nèi)側(cè)朝向注射主管軸心處開設(shè)有卡槽。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的攪拌注射器，其特征在于，在所述混流管與所述注射主管的連接端設(shè)有連接裝置，所述連接裝置上設(shè)有多個(gè)與所述注射主管多條卡槽塊結(jié)構(gòu)相匹配的凸型臺。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的攪拌注射器，其特征在于，所述凸型臺位于所述連接裝置的兩側(cè)，且其下端面呈傾斜狀。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的攪拌注射器，其特征在于，所述柱塞中心設(shè)有孔，所述推桿的每部分設(shè)有栓柱，所述柱塞與所述推桿通過栓柱和孔連接。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種生物活性因子添加攪拌注射器，包括注射主管、混流管以及推桿；所述注射主管中呈縱向設(shè)有多個(gè)腔體；所述混流管的一端與注射主管一端密封連接，另一端裝有注射頭；所述混流管中裝有至少一條螺旋片，將所述混流管分割成多個(gè)相通的螺旋通道；所述推桿一端裝多個(gè)柱塞，所述柱塞與所述注射管的多個(gè)腔體數(shù)量相一致。本發(fā)明的混流管中裝設(shè)多條螺旋片，從而使在注射管不同空腔裝有的特定比例的生物活性因子或藥物由柱塞壓入所述混流管后，在多條螺旋片作用下充分混合，并一次性注入人體特定部位。其結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，而且可使多種生物活性因子或藥物充分混合，提高治療效果，本發(fā)明具有較高的醫(yī)用價(jià)值。
文檔編號A61B17/56GK102988103SQ20111027097
公開日2013年3月27日 申請日期2011年9月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月14日
發(fā)明者于曉巍, 花曉琳, 吳天一, 黃野 申請人:南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院, 上海交通大學(xué)大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院