專利名稱：治療膽胃腸病癥的清泄舒膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種治療膽胃腸病癥的清泄舒膠囊。
背景技術(shù)：
臨床常常見到一種“三聯(lián)綜合征”或“四聯(lián)綜合征”，它表現(xiàn)為既有膽的病癥如“ 口苦、厭油膩及膽囊壓痛陽性”，又有胃的病癥如“泛酸嘈雜，噯氣納呆等”，還有腸道病癥如 “時或便秘時或腹瀉等”，甚或以“膽怯易驚，失眠多夢，心煩抑郁的表現(xiàn)更為突出”。許多這樣的患者動輒或到胃腸病?？?、或到肝膽病?？?、或到心理學(xué)?？啤⒒虻缴窠?jīng)內(nèi)科，也有到內(nèi)分泌代謝?？频?，用藥之繁雜，療效之不理想，可謂屢見不鮮。一方面是由于患者求治心切而追求多個?？频耐瑫r治療，結(jié)果使得整個治療措施脫離了合理的一體化；另一方面，說明我們醫(yī)生在給這類疾病的患者采取治療措施時，沒有能夠依據(jù)中醫(yī)學(xué)的“整體觀”，綜合判斷所謂復(fù)雜病情的癥結(jié)所在，由此，治療過程中普遍暴露出“頭痛醫(yī)頭，腳痛醫(yī)腳”的不切根本的將問題不自覺的“分散”而不是系統(tǒng)的整體“解決”。中醫(yī)學(xué)關(guān)于膽，有“中精之腑”和“中正之官”的雙重稱謂，前者主貯藏、排泄膽汁， 促進飲食物的消化，后者主決斷，在精神意識思維活動中具有判斷和決定的能力。由此，膽腑之病，表現(xiàn)為兩個方面，一是膽汁的排泄受阻，直接影響胃腸對食物的消化與吸收，出現(xiàn)口苦、厭食、惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉、黃疸、脅痛等膽囊炎、膽結(jié)石、膽囊息肉等病癥；二是膽在防御、緩沖和消除精神壓力及刺激方面的功能減弱，在受到精神刺激的不良影響時，容易形成膽怯易驚、善恐善太息、失眠多夢、煩悶抑郁等精神情志的病變。中醫(yī)學(xué)關(guān)于胃腸，視胃為“水谷之海”、“后天之本”，意在重視胃主受納和腐熟水谷以化生氣血營養(yǎng)五臟六腑四肢百骸之生理重要性；然而胃的受納腐熟功能與小腸之受盛化物和泌別清濁、大腸之傳導(dǎo)糟粕排降濁氣是密不可分的，胃與小、大腸三者在生理特性方面無不“以降為順”，否則，胃痞納呆、泛酸嘈雜、惡心嘔吐、噯氣呃逆、腹脹腹痛、便秘或腹瀉等有關(guān)食管炎、各種胃炎、胃潰瘍、胃結(jié)石、十二指腸潰瘍、結(jié)腸炎、腸易激綜合征、各種便秘等，可謂“百病生焉”。事實上胃腸病與膽病癥更是息息相關(guān)，因為胃腸之“和降為順”既依賴于又有利于膽腑之疏泄暢通。 膽附屬于肝，在五行屬木，易生火生熱，故有“中清”之名，清則疏泄，熱則反蒸。胃附屬于脾， 在五行屬土，土性易壅，故喜清潤，清則和降，壅則化熱化燥，致使胃氣上逆。膽胃腸生理的共同特點是“通降為?！?，“可滿不可實”，實則阻遏通降，導(dǎo)致正氣內(nèi)傷，邪從內(nèi)生。膽胃腸病理的共同特點是邪實為患、實熱為證、失于清潤、失于疏泄、失于和降。既然膽胃腸病癥既有其共同特點，又相互關(guān)聯(lián)，自然能夠“統(tǒng)一”治療，那么怎樣才能統(tǒng)一治療呢。
發(fā)明內(nèi)容
針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療膽胃腸病癥的清泄舒膠囊，可有效解決膽胃腸病癥的整體和辨證治療用藥的問題。本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，根據(jù)中醫(yī)藥學(xué)原理，膽胃腸病癥應(yīng)立足于攻邪清熱泄實以利膽和胃舒腸治療的統(tǒng)一程序，使得所謂復(fù)雜的膽胃腸臨床問題能夠給予合理的集中解決，能夠提高中醫(yī)藥治療膽胃腸病癥的臨床療效，能夠簡化臨床治療膽胃腸病癥的方法， 能夠控制膽胃腸病癥的反復(fù)與演變，能夠減少膽胃腸病患者的醫(yī)療消費，能夠節(jié)約治療膽胃腸病癥的中西藥資源。清泄舒膠囊可廣泛用于治療膽囊炎、膽石癥、膽囊息肉、食道炎、 慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性腸炎、腸易激綜合征、便秘等消化系統(tǒng)病癥及其合并的精神抑郁等。據(jù)此，本發(fā)明清泄舒膠囊是由下列原料藥物制成酒大黃6.0_9.0g、柴胡 6. 0-9. 0g、黃芩 10. 0-20. 0g、枳實 9. 0-15. 0g、姜半夏 7. 0-12. 0g、當(dāng)歸 10. 0-20. 0g、白芍 10. 0-20. 0g、肉蓯蓉10. 0-20. 0g、金錢草20. 0-40. 0g、生甘草3. 0-7. 0g，其中，將上述每味原料藥物分別烘干，粉碎，混合在一起，過80-120目篩，裝入膠囊，紫外線消毒，即可。本發(fā)明擇藥簡練，且為常用，其藥源豐富，制備工藝簡便，便于攜帶，使用方便，治療范圍廣，尤其是療效確切和無毒副反應(yīng)，能為廣大膽胃腸病癥及其精神抑郁患者解除痛苦。
具體實施例方式以下結(jié)合實施例對本發(fā)明的具體實施方式
作詳細說明。實施例1
本發(fā)明在具體實施中，本發(fā)明由下列原料藥物制成酒大黃6g、柴胡6. 0g、黃芩10. 0g、 枳實9. 0g、姜半夏7. 0g、當(dāng)歸10. 0g、白芍10. 0g、肉蓯蓉10. 0g、金錢草20. 0g、生甘草3. Og, 其中，將上述每味原料藥物分別烘干，粉碎，混合在一起，過80目篩，裝入膠囊，每粒0. 5g， 裝瓶，紫外線消毒，即可。實施例2
本發(fā)明也可以是由下列原料藥物制成酒大黃7. 5g、柴胡7. 5g、黃芩15. 0g、枳實 12. 0g、姜半夏9. 5g、當(dāng)歸15. 0g、白芍15. 0g、肉蓯蓉15. 0g、金錢草30. 0g、生甘草5. 0g，其中，將上述每味原料藥物分別烘干，粉碎，混合在一起，過100目篩，裝入膠囊，每粒0. 5g，裝瓶，紫外線消毒，即可。實施例3
本發(fā)明還可以是由下列原料藥物制成酒大黃9. 0g、柴胡9. 0g、黃芩20. 0g、枳實 15. 0g、姜半夏12. 0g、當(dāng)歸20. 0g、白芍20. 0g、肉蓯蓉20. 0g、金錢草40. 0g、生甘草7. Og,其中，將上述每味原料藥物分別烘干，粉碎，混合在一起，過120目篩，裝入膠囊，每粒0. 5g，裝瓶，紫外線消毒，即可。以上藥物中，其中
酒大黃，秋末冬初采挖的大黃，用碗片刮去粗皮及頂芽，切片陰干或烘干，用黃酒(大黃片與黃酒的重量比例為10 1)噴淋拌勻，微悶，放鍋內(nèi)用微火微炒，取出，晾干?？?，寒。入脾、胃、小腸、大腸、心、肝、膽經(jīng)，清熱瀉火，通腸攻積，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)，能治濕熱黃疸、 濕熱下痢、實熱積滯、大便秘結(jié)及癥瘕積聚等。大黃性本降瀉，善于下達，而無升騰之性，若邪在上焦食道、咽喉、頭目，當(dāng)用酒制，同時，酒制大黃，瀉力減弱，逐瘀更盛。柴胡，春、秋季刨采，去凈泥土、曬干，洗凈，用蒲包捆扎悶透，切片，曬干，生用?？?， 平，入肝、膽、三焦經(jīng)。和解退熱，疏肝解郁，升舉陽氣。既除邪實，又補正虛。既治膽經(jīng)之邪實化熱，又舉陷于陰分之清氣。能疏肝散結(jié)以和胃氣，能暢通胃氣以助脾運。黃芩，春、秋季刨采，去凈秧苗、須根、泥土，曬一次用框撞一次，數(shù)曬、數(shù)撞，撞凈老皮，曬干，放入開水鍋內(nèi)，煮至稍軟，，撈出，悶透，切片，曬干，生用。苦，寒，入心、肺、肝、膽、 大腸、膀胱經(jīng)，清肺胃膽熱，燥濕泄火解毒。能治膽囊濕熱瘀滯，能治胃腸濕熱阻滯。枳實，小暑前后掉下未成熟的果實，除去雜質(zhì)，曬干，用時，清水洗凈，經(jīng)浸泡潤軟后，切片，曬干，生用。苦，微寒，入脾、胃經(jīng)，行氣導(dǎo)滯，除脹消積，能治氣滯食積，腹痛便秘， 能治濕熱積滯，瀉痢后重。姜半夏，五月前后采挖的半夏，用水淘去泥土，經(jīng)腌制漂洗為清半夏，再與姜、礬同移入鍋中，清水煮透，再用鮮姜汁拌勻曬干，即成姜半夏。辛，溫，有微毒。入脾、胃、肺經(jīng)，燥濕化痰，消痞開郁，降逆止嘔，能治胃氣上逆、惡心嘔吐、腹脹痞滿等胃腸炎之病癥。當(dāng)歸，秋季霜降后至冬至降雪前采挖，除凈泥土，作成小把，用微火慢慢熏干，注意翻動，使之干燥均勻，切片，生用。甘、辛、苦，溫，入心、肝、脾經(jīng)，補血和血，通脈潤燥，滑腸通便，能治血虛脈滯，腸燥便秘等。白芍，七八月采挖，洗凈，截去頭尾及須根，用竹刀刮去外皮，投入微沸水中煮，能用竹針穿透時撈出，曬干，用時水浸，切片，曬干，生用。甘、苦、酸，寒。入肝、脾經(jīng)，緩急止痛， 瀉肝潛陽，柔肝益脾，斂陰養(yǎng)血，能治抑郁癥、貧血、胃腸炎之腹痛、胃及十二指腸潰瘍疼痛、 痢疾之里急后重、膽道蛔蟲之腹痛、肝郁氣滯之脅肋疼痛等。肉蓯蓉，八月采收，用鹽浸漬，以得保存，用時漂去鹽質(zhì)，刮去鱗片，切片，生用。甘、 咸、溫，入腎及大腸經(jīng)，補腎益精養(yǎng)血，潤腸通便。能治腎虧血虛便秘。金錢草，夏秋采收，洗凈，曬干，切碎用。微咸，平。入肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。清熱解毒， 清利濕熱，消積化石，消腫止痛。能治膽結(jié)石、濕熱黃疸、胸脅疼痛、瘡瘍腫毒等。生甘草，秋季采挖，除去地上部分和泥土，曬干，用水洗凈，潤透，切片、晾干，生用。 甘，平。入十二經(jīng)。清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和諸藥，益精養(yǎng)氣補脾胃。能治中氣不足、脾胃虛弱、氣短乏力、食少便溏、脘腹疼痛、食物及藥物中毒等。上述藥物的科學(xué)配伍，在功能上構(gòu)成了相互支持的有機整體，全方具有清熱化濕解毒，疏膽和胃通腸，開郁消積化石，除脹降逆止嘔，通便止痢止痛，補腎養(yǎng)肝益脾，通脈和血逐瘀，升清降濁爽神。用于治療膽胃腸系統(tǒng)由于飲食、情志、感染、衰老等因素所導(dǎo)致的濕熱、實熱、瘀滯之病理改變所引發(fā)的膽囊炎、膽石癥、膽囊息肉、胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、結(jié)腸炎、腸易激綜合征、便秘及其并發(fā)的精神抑郁癥等。臨床表現(xiàn)為脅肋疼痛，口苦咽干，厭油膩食物及黃疸，或脘痞納呆，噯腐吞酸，惡心嘔吐，嘈雜呃逆，或腹脹腹痛，瀉痢或便秘等，或由膽胃腸病癥并發(fā)的精神抑郁，心煩疑慮，失眠多夢，自汗盜汗，眩暈耳鳴，倦怠乏力，面色咣白，精神不振，腰膝酸軟及健忘等肝脾腎虧虛之病癥。并為臨床實踐所證明。有關(guān)臨床資料如下
一、選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)以慢性膽囊炎和慢性胃炎為例
慢性膽囊炎chronic cholecystitis系膽囊慢性病變，常合并膽囊結(jié)石。本病大多為慢性起病，亦可由急性膽囊炎反復(fù)發(fā)作而來。其病因主要是細菌感染和膽固醇代謝失常。 臨床分為①感染性膽囊炎，是最常見的一種。膽囊病變較輕者，僅有膽囊壁增厚，重者可以顯著肥厚，萎縮，囊腔縮小以致功能喪失。②梗阻性膽囊炎，當(dāng)膽囊管被結(jié)石等阻塞時，膽汁潴留，膽色素被吸收，引起膽汁成份改變，刺激膽囊發(fā)生炎癥。③代謝性膽囊炎，由于膽固醇的代謝發(fā)生紊亂，而致膽固醇沉積于膽囊的內(nèi)壁上，引起慢性炎癥。慢性膽囊炎的癥狀和體征常不典型。多數(shù)表現(xiàn)為膽源性消化不良，厭油膩食物、上腹部悶脹、右上腹痛，噯氣、 胃部灼熱等，與潰瘍病或慢性胃炎有所近似，膽囊區(qū)可有輕度壓痛或叩擊痛即Murphy征陽性；若膽囊積水，常能捫及圓形、光滑的囊性腫塊。慢性膽囊炎在中醫(yī)學(xué)稱之為膽脹，是由情志、飲食及外感等因素引起濕熱邪毒壅積于膽，使膽汁及氣血逐步瘀滯而化熱，膽腑失于疏泄和通降，膽氣郁阻，膽熱犯胃，胃氣上逆，表現(xiàn)為纏綿而反復(fù)發(fā)作的右上腹痛，胃脘痞滿， 口苦口干，厭油膩食物，或食后腹脹便溏等。慢性膽囊炎在中老年人群發(fā)病率高，病前有明顯的情志和飲食的復(fù)合病因，患者又極易受飲食和情志因素的誘發(fā)，致使病情頻繁發(fā)作，因此，本病癥有長期不愈和緩解后再度復(fù)發(fā)的臨床特點，對患者的健康和工作影響較大。慢性胃炎chronic gastritis系胃黏膜的慢性炎癥性病變，以淋巴細胞和漿細胞的浸潤為主，嗜中性粒細胞和嗜酸性粒細胞可存在，病變分布多不均勻。其病因主要有以下若干方面①幽門螺桿菌感染；②自身免疫；③十二指腸液反流；④衰老因素引發(fā)的慢性胃黏膜萎縮；⑤飲酒等飲食因素等。臨床分類①慢性胃竇炎(B型胃炎)，十分常見，其中90% 由幽門螺桿菌感染所引起，僅有少數(shù)由于其他病因包括膽汁反流、非留體抗炎藥、吸煙和酒癖等所致；②慢性胃體炎(A型胃炎)，少見，主要由自身免疫反應(yīng)引起，常有遺傳素質(zhì)參與發(fā)病，約20%可伴有甲狀腺炎、Addison病或白斑病(Vitiligo)。慢性胃炎病程遷延，可無明顯癥狀，或有消化不良的癥狀，上腹飽脹不適，以進食后為甚，和無規(guī)律性隱痛、噯氣、泛酸、燒灼感、食欲不振、惡心、嘔吐等，少數(shù)可有上消化道少量出血表現(xiàn)。A型可出現(xiàn)明顯厭食和體重減輕，可伴有貧血。貧血嚴(yán)重時可出現(xiàn)舌炎、舌萎縮和周圍神經(jīng)病變?nèi)缢闹杏X異常，特別是在兩足。因此，慢性胃炎有長期不愈和并發(fā)癥頗多的臨床特點，對于患者的生活質(zhì)量影響極大。二、診斷標(biāo)準(zhǔn)
以慢性膽囊炎和慢性胃炎為例 慢性膽囊炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)如下
①反復(fù)發(fā)作性上腹部疼痛，多發(fā)生在右上腹或中上腹部，并向右肩胛下區(qū)放射。腹痛常發(fā)生于餐后，但亦可與飲食無關(guān)，疼痛常呈持續(xù)性。②伴有反射性惡心，或嘔吐及發(fā)熱、黃疸等癥狀。③伴有反酸、噯氣等消化不良癥狀，并于進油膩食物后加重。④急性發(fā)作或結(jié)石移動至膽管時有膽絞痛的癥狀。⑤既往有反復(fù)發(fā)作膽絞痛的病史。⑥可有右上腹部壓痛。⑦B超檢查探知膽囊壁增厚、或伴有結(jié)石。⑧膽囊造影檢查顯示膽囊收縮功能減弱甚或消失、或伴有結(jié)石。凡具備以上診斷標(biāo)準(zhǔn)之項目①和項目② ⑧的任何兩項即可確診。慢性胃炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)如下
①消化不良的上腹部不適，進食后為甚，無規(guī)律的隱痛，噯氣泛酸，燒灼感，食欲不振甚或厭食，惡心嘔吐，體重減輕甚或貧血等。②胃鏡檢查確診a.充血滲出性胃炎b.平坦糜爛性胃炎C.隆起糜爛性胃炎d.萎縮性胃炎e.出血性胃炎f.反流性胃炎g.皺襞增生性胃炎的七型中a. b. c. f型胃炎納入觀察。
③以組織活檢的方法為主檢測幽門螺桿菌感染為陽性者。凡具備上述三項診斷標(biāo)準(zhǔn)的第②項和其它任意1項者，即可確證。三、治療方案
患者服本發(fā)明膠囊，每日3次，每次4 8粒，每粒0. 5g，空腹溫開水送服，慢性膽囊炎和慢性胃炎均以15天為療程。從1 6療程分別觀察患者治療反應(yīng)。統(tǒng)計本發(fā)明膠囊治療前后的病情變化和判定療效。本發(fā)明膠囊的禁忌癥為虛寒證。四、療效評定標(biāo)準(zhǔn)慢性膽囊炎的療效標(biāo)準(zhǔn)
顯效上腹部癥狀群完全消失，B超檢查明顯減輕，并持續(xù)三個月未復(fù)發(fā)者。有效上腹部癥狀群完全消失，B超檢查明顯減輕，但不足1個月有復(fù)發(fā)者。無效治療3個療程后上腹部癥狀群仍無明顯減輕，或B超檢查未見減輕者。慢性胃炎的療效標(biāo)準(zhǔn)
顯效消化不良的癥狀完全消失，胃鏡檢查明顯減輕，并持續(xù)三個月未復(fù)發(fā)者。有效消化不良的癥狀明顯減輕，胃鏡檢查有所減輕，并持續(xù)三個月無反復(fù)者。無效治療3個療程后消化不良癥狀未見明顯減輕者，或胃鏡檢查未見改善者。五、統(tǒng)計處理
按上述治療方案，治療慢性膽囊炎及慢性胃炎等病癥，其中觀察慢性膽囊炎163例，慢性胃炎161例，163例慢性膽囊炎和161例慢性胃炎的患者，均服用3 6個療程以上(45 90天)的本發(fā)明清泄舒膠囊，并觀察至第180天，兩種病癥的總有效率分別為88. 95%和 88. 82%。具體情況，詳見表1和表2所示。表1本發(fā)明清泄舒膠囊治療慢性膽囊炎的療效總結(jié)
權(quán)利要求
1.一種治療膽胃腸病癥的清泄舒膠囊，其特征在于，由下列原料藥物制成酒大黃 6. 0-9. 0g、柴胡 6. 0-9. 0g、黃芩 10. 0-20. 0g、枳實 9. 0-15. 0g、姜半夏 7. 0-12. 0g、當(dāng)歸 10. 0-20. 0g、白芍 10. 0-20. 0g、肉蓯蓉 10. 0-20. 0g、金錢草 20. 0-40. 0g、生甘草 3. 0-7. Og, 其中，將上述每味原料藥物分別烘干，粉碎，混合在一起，過80-120目篩，裝入膠囊，紫外線消毒，即可。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療膽胃腸病癥的清泄舒膠囊，其特征在于，由下列原料藥物制成酒大黃7. 5g、柴胡7. 5g、黃芩15. 0g、枳實12. 0g、姜半夏9. 5g、當(dāng)歸15. 0g、白芍 15. 0g、肉蓯蓉15. 0g、金錢草30. 0g、生甘草5. 0g，其中，將上述每味原料藥物分別烘干，粉碎，混合在一起，過100目篩，裝入膠囊，每粒0. 5g，裝瓶，紫外線消毒，即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療膽胃腸病癥的清泄舒膠囊，可有效解決膽胃腸病癥的整體和辨證治療用藥的問題，其解決的技術(shù)方案是，由下列原料藥物制成酒大黃6.0-9.0g、柴胡6.0-9.0g、黃芩10.0-20.0g、枳實9.0-15.0g、姜半夏7.0-12.0g、當(dāng)歸10.0-20.0g、白芍10.0-20.0g、肉蓯蓉10.0-20.0g、金錢草20.0-40.0g、生甘草3.0-7.0g，其中，將上述每味原料藥物分別烘干，粉碎，混合在一起，過80-120目篩，裝入膠囊，紫外線消毒，即可，本發(fā)明擇藥簡練，且為常用，其藥源豐富，制備工藝簡便，便于攜帶，使用方便，治療范圍廣，尤其是療效確切和無毒副反應(yīng)，能為廣大膽胃腸病癥及其精神抑郁患者解除痛苦。
文檔編號A61K36/8888GK102293887SQ20111026562
公開日2011年12月28日 申請日期2011年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月8日
發(fā)明者王惠琴, 魯萬強 申請人:河南中醫(yī)學(xué)院