專利名稱:一種治療腦缺血的芪草膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及醫(yī)藥,特別是一種治療腦缺血的芪草膠囊。
背景技術(shù):
腦缺血損傷是臨床常見的危害人類健康的常見疾病,其患病率、致殘率和病死率都很高,給社會和家庭帶來嚴重的經(jīng)濟和精神負擔(dān)。腦缺血損傷后,由于腦部血液供應(yīng)障礙,缺血缺氧引起腦組織壞死,臨床表現(xiàn)主要是腦組織缺血、進而導(dǎo)致腦髓神經(jīng)受損,出現(xiàn)半身不遂、言語謇澀或不語、口舌歪斜、偏身麻木等臨床癥狀,甚至出現(xiàn)神志障礙。由于腦缺血性疾病的高發(fā)性及危害性,已受到了社會的廣泛關(guān)注。缺血導(dǎo)致的缺血性腦損傷是導(dǎo)致中樞神經(jīng)受損的重要原因,因此防治腦缺血已成為當(dāng)前研究腦血管疾病的熱點之一。常見的缺血性腦血管病有短暫性腦缺血發(fā)作、腦梗塞及腦出血等,具有多發(fā)病率、多致殘率、 多復(fù)發(fā)率的特點。隨著我國人口老齡化的進程加快,預(yù)計腦血管病的發(fā)病率在今后將會繼續(xù)升高,其危害將會越來越嚴重。在腦缺血發(fā)展的前期,主要是由于供血障礙,造成血液粘度偏高、血流速度緩慢、紅細胞比積增大、進而導(dǎo)致缺氧、血栓的形成、ATP耗竭,乳酸大量堆積,ATP酶活性下降,紅細胞變形能力降低,凝血活性及血小板聚集性增強,繼而造成腦部微循環(huán)障礙,加重腦組織缺血缺氧。西藥治療腦缺血疾病療效確切,可以呈現(xiàn)較好的腦缺血或腦缺血再灌注損傷的防治作用,但往往有的藥物不良反應(yīng)、價格較貴給藥方式受限、不能廣泛和反復(fù)應(yīng)用等受到一定限制。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認為,腦缺血屬于“缺血中風(fēng)”的范圍。中醫(yī)認為缺血中風(fēng)的發(fā)生主要與風(fēng)、火、痰、瘀、虛等因素有關(guān),而與瘀關(guān)系最為密切。因此,長期以來都主張使用以“活血化瘀”為主的治則來治療本病。目前,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為腦缺血的病因和發(fā)病機理傾向于微血栓和血液動力學(xué)、血液流變性障礙,這與中醫(yī)的“血瘀”觀是一致的。血瘀是腦缺血的病理基礎(chǔ),血瘀導(dǎo)致了血栓形成。同時中醫(yī)又認為氣血相關(guān),氣行則血行,氣虛則其血非瘀即阻。 氣虛致血瘀,血瘀日久又可耗氣而致氣虛,二者互為因果,因此氣虛血瘀是腦缺血的主要病機。近年來,“毒邪致中風(fēng)”理論在中風(fēng)發(fā)病中的作用越來越受到重視,認為火熱內(nèi)灼、痰瘀交阻、成毒犯腦、發(fā)為卒中是中風(fēng)病發(fā)生的主導(dǎo)病機。毒生痰飲是中風(fēng)的基礎(chǔ),毒邪易煎熬津液而生痰,造成臟腑的功能障礙,津液不得正常輸布代謝,滯留體內(nèi),凝聚成為痰飲,形成中風(fēng)病發(fā)病基礎(chǔ)。熱毒內(nèi)蘊,煎液成痰,痰阻經(jīng)絡(luò),脈絡(luò)不暢,即可發(fā)為中風(fēng)。同時,痰毒又能相互交結(jié),而使病情進一步加重,一旦損傷腦絡(luò)、閉塞清竅,即可導(dǎo)致昏仆跌倒;若毒壅氣機,絡(luò)氣阻遏,血脈凝滯,即致脈絡(luò)不利,發(fā)為中風(fēng)。此外,有研究發(fā)現(xiàn),中風(fēng)病的發(fā)生發(fā)展與免疫炎癥機制息息相關(guān)。為了更好發(fā)揮中藥的抗腦缺血損傷作用,在臨床上,常將活血化瘀的中藥與清熱解毒的中藥配伍應(yīng)用,以提高中藥臨床療效?;钛銎馗纳颇X部血流量,清熱解毒偏重減輕嚴重反應(yīng)。清熱解毒合并活血化瘀法治療腦缺血疾病既解決了 “活血化瘀法”治療腦缺血肢體廢用狀況不能控制和改善的不足之處,又兼并了近代“解毒通絡(luò)法”治療腦缺血的新思想。中醫(yī)利用活血化瘀,清熱解毒,益氣通絡(luò)的方藥治療腦缺血,其作用與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的擴血管抗凝,改善局部血液循環(huán)及局部細胞代謝功能是一致的。
發(fā)明內(nèi)容
針對上述情況,為克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷,本發(fā)明的目的就在于提供一種治療腦缺血的芪草膠囊,可有效解決腦缺血治療的問題。本發(fā)明解決的技術(shù)方案是,由馬鞭草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉制成,馬鞭草提取物與黃芪提取物的重量比為3-7 7-3,馬鞭草提取物和黃芪提取物粉碎過100目篩,混合均勻,再加入淀粉、滑石粉混均,制粒,裝入膠囊,即得;淀粉、滑石粉加入量 < 益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉總重量和的10%, 淀粉、滑石粉重量比為1:1;所說的馬鞭草提取物是,稱取粉碎后的馬鞭草藥材,加入10倍量質(zhì)量濃度為60% 的乙醇,浸泡半小時,回流提取兩次,第一次1.證,第二次lh,合并兩次提取液,減壓回收乙醇至無醇味,濃縮至60°c相對密度為1.20的浸膏,然后浸膏加6倍量水,靜置過夜(10-12 小時),過濾,用鹽酸調(diào)節(jié)PH值為3. 0,濾液18-25°C的低溫下減壓濃縮至0. 6g/mL的溶液, 得馬鞭草提取液;AB-型大孔吸附樹脂先用乙醇浸泡2小時,用蒸餾水洗滌至無醇后備用,將處理好的大孔吸附樹脂濕法裝柱,將馬鞭草提取液以1. 5mL/min流速通過大孔吸附樹脂柱進行吸附,吸附時間為12h,所用柱徑高比為1 8,先用4倍樹脂體積的水洗脫雜質(zhì),再用6倍樹脂體積質(zhì)量濃度為50%的乙醇洗脫,收集質(zhì)量濃度為50%的乙醇洗脫液,減壓濃縮,干燥粉碎,得馬鞭草總苷提取物,所得馬鞭草總苷提取物中總環(huán)烯醚萜苷含量為60%以上,本品為深黃色的粉末,味苦;所說的黃芪提取物是,稱取黃芪藥材粗粉,用無水乙醇回流提取2次,第一次加入黃芪藥材重量的12倍的無水乙醇提取1. 5h,第二次加入黃芪藥材重量的8倍的無水乙醇提取lh,合并提取液,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,加6倍量水,靜置,過濾,得黃芪提取液,濃度為150mg/ml,過大孔吸附樹脂柱,先用4倍樹脂體積的水洗脫,再用8倍樹脂體積質(zhì)量濃度為30%的乙醇洗去雜質(zhì),然后用8倍樹脂體積質(zhì)量濃度為70%的乙醇洗脫,收集70%的乙醇洗脫液,減壓濃縮,干燥粉碎,得黃芪提取物,得率2. 5-3. 5%,本品為淡黃色的粉末,味微苦。黃芪總皂苷將黃芪提取物用分光光度法(中國藥典2005年版一部附錄V)測定, 本品含黃芪總皂苷以黃芪甲苷計不少于75. 0%。黃芪甲苷照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VI D)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;流動相乙腈-水(35 65);蒸發(fā)光散射檢測器。理論塔板數(shù)按黃芪甲苷色譜峰計,不低于4000。本發(fā)明為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色至黃棕色顆粒,氣微,味微苦,破瘀行氣,補益脾肺。用于前列腺增生的治療,治療時,口服本發(fā)明,一次2粒,一日3次。本發(fā)明制備方法簡單,配伍得當(dāng),療效好,無毒副作用,在治療前列腺增生方面有顯著效果,是治療前列腺增生的創(chuàng)新,具有巨大的經(jīng)濟和社會效益。
具體實施例方式以下結(jié)合實施例對本發(fā)明的具體實施方式
作詳細說明。實施例1本發(fā)明在具體實施時,可由馬鞭草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉制成,馬鞭草提取物與黃芪提取物的重量比為3 7,馬鞭草提取物和黃芪提取物粉碎過100目篩,混合均勻,再加入淀粉、滑石粉混均,制粒,裝入膠囊,即得;淀粉、滑石粉加入量為益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉總重量和的10%, 淀粉、滑石粉重量比為1:1;所說的馬鞭草提取物是,稱取粉碎后的馬鞭草藥材,加入10倍量質(zhì)量濃度為60% 的乙醇,浸泡半小時,回流提取兩次,第一次1.證,第二次lh,合并兩次提取液,減壓回收乙醇至無醇味,濃縮至60°c相對密度為1. 20的浸膏,然后浸膏加6倍量水,靜置10小時過夜, 過濾,用鹽酸調(diào)節(jié)PH值為3. 0,濾液18°C的低溫下減壓濃縮至0. 6g/mL的溶液,得馬鞭草提取液;AB-型大孔吸附樹脂先用乙醇浸泡2小時,用蒸餾水洗滌至無醇后備用,將處理好的大孔吸附樹脂濕法裝柱,將馬鞭草提取液以1. 5mL/min流速通過大孔吸附樹脂柱進行吸附,吸附時間為12h,所用柱徑高比為1 8,先用4倍樹脂體積的水洗脫雜質(zhì),再用6倍樹脂體積質(zhì)量濃度為50%的乙醇洗脫,收集質(zhì)量濃度為50%的乙醇洗脫液,減壓濃縮,干燥粉碎,得馬鞭草總苷提取物,所得馬鞭草總苷提取物中總環(huán)烯醚萜苷含量為60%以上;所說的黃芪提取物是,稱取黃芪藥材粗粉,用無水乙醇回流提取2次,第一次加入黃芪藥材重量的12倍的無水乙醇提取1. 5h,第二次加入黃芪藥材重量的8倍的無水乙醇提取lh,合并提取液,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,加6倍量水,靜置,過濾,得黃芪提取液,濃度為150mg/ml,過大孔吸附樹脂柱,先用4倍樹脂體積的水洗脫,再用8倍樹脂體積質(zhì)量濃度為30%的乙醇洗去雜質(zhì),然后用8倍樹脂體積質(zhì)量濃度為70%的乙醇洗脫,收集 70 %的乙醇洗脫液,減壓濃縮,干燥粉碎,得黃芪提取物,得率2. 5 %。實施例2本發(fā)明還可由馬鞭草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉制成,馬鞭草提取物與黃芪提取物的重量比為7 3,馬鞭草提取物和黃芪提取物粉碎過100目篩,混合均勻,再加入淀粉、滑石粉混均,制粒,裝入膠囊,即得;淀粉、滑石粉加入量為益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉總重量和的9%, 淀粉、滑石粉重量比為1:1;所說的馬鞭草提取物是,稱取粉碎后的馬鞭草藥材,加入10倍量質(zhì)量濃度為60% 的乙醇,浸泡半小時,回流提取兩次,第一次1.證,第二次lh,合并兩次提取液,減壓回收乙醇至無醇味,濃縮至60°C相對密度為1. 20的浸膏,然后浸膏加6倍量水,靜置11小時過夜, 過濾,用鹽酸調(diào)節(jié)PH值為3. 0,濾液20°C的低溫下減壓濃縮至0. 6g/mL的溶液,得馬鞭草提取液;AB-型大孔吸附樹脂先用乙醇浸泡2小時,用蒸餾水洗滌至無醇后備用,將處理好的大孔吸附樹脂濕法裝柱,將馬鞭草提取液以1. 5mL/min流速通過大孔吸附樹脂柱進行吸附,吸附時間為12h,所用柱徑高比為1 8,先用4倍樹脂體積的水洗脫雜質(zhì),再用6倍樹脂體積質(zhì)量濃度為50%的乙醇洗脫,收集質(zhì)量濃度為50%的乙醇洗脫液,減壓濃縮,干燥
7粉碎,得馬鞭草總苷提取物,所得馬鞭草總苷提取物中總環(huán)烯醚萜苷含量為60%以上;所說的黃芪提取物是,稱取黃芪藥材粗粉,用無水乙醇回流提取2次,第一次加入黃芪藥材重量的12倍的無水乙醇提取1. 5h,第二次加入黃芪藥材重量的8倍的無水乙醇提取lh,合并提取液,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,加6倍量水,靜置,過濾,得黃芪提取液,濃度為150mg/ml,過大孔吸附樹脂柱,先用4倍樹脂體積的水洗脫,再用8倍樹脂體積質(zhì)量濃度為30%的乙醇洗去雜質(zhì),然后用8倍樹脂體積質(zhì)量濃度為70%的乙醇洗脫,收集 70 %的乙醇洗脫液,減壓濃縮,干燥粉碎,得黃芪提取物,得率3 %。實施例3本發(fā)明也可由馬鞭草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉制成,馬鞭草提取物與黃芪提取物的重量比為5 5,馬鞭草提取物和黃芪提取物粉碎過100目篩,混合均勻,再加入淀粉、滑石粉混均,制粒,裝入膠囊,即得;淀粉、滑石粉加入量為益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉總重量和的8%, 淀粉、滑石粉重量比為1:1;所說的馬鞭草提取物是,稱取粉碎后的馬鞭草藥材,加入10倍量質(zhì)量濃度為60% 的乙醇,浸泡半小時,回流提取兩次,第一次1.證,第二次lh,合并兩次提取液,減壓回收乙醇至無醇味,濃縮至60°c相對密度為1. 20的浸膏,然后浸膏加6倍量水,靜置12小時過夜, 過濾,用鹽酸調(diào)節(jié)PH值為3. 0,濾液18-25°C的低溫下減壓濃縮至0. 6g/mL的溶液,得馬鞭草提取液;AB-型大孔吸附樹脂先用乙醇浸泡2小時,用蒸餾水洗滌至無醇后備用,將處理好的大孔吸附樹脂濕法裝柱,將馬鞭草提取液以1. 5mL/min流速通過大孔吸附樹脂柱進行吸附,吸附時間為12h,所用柱徑高比為1 8,先用4倍樹脂體積的水洗脫雜質(zhì),再用6倍樹脂體積質(zhì)量濃度為50%的乙醇洗脫,收集質(zhì)量濃度為50%的乙醇洗脫液,減壓濃縮,干燥粉碎,得馬鞭草總苷提取物,所得馬鞭草總苷提取物中總環(huán)烯醚萜苷含量為60%以上;所說的黃芪提取物是,稱取黃芪藥材粗粉,用無水乙醇回流提取2次,第一次加入黃芪藥材重量的12倍的無水乙醇提取1. 5h,第二次加入黃芪藥材重量的8倍的無水乙醇提取lh,合并提取液,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,加6倍量水,靜置,過濾,得黃芪提取液,濃度為150mg/ml,過大孔吸附樹脂柱,先用4倍樹脂體積的水洗脫,再用8倍樹脂體積質(zhì)量濃度為30%的乙醇洗去雜質(zhì),然后用8倍樹脂體積質(zhì)量濃度為70%的乙醇洗脫,收集 70 %的乙醇洗脫液,減壓濃縮,干燥粉碎,得黃芪提取物,得率3. 5 %。上述藥物的有效組合,并經(jīng)科學(xué)制備,具有活血化瘀,清熱解毒,益氣通絡(luò),擴血管抗凝,改善局部血液循環(huán)及局部細胞代謝之功能,有效用于治療腦缺血癥,并經(jīng)試驗得到了充分的證明。有關(guān)試驗資料如下一、對小鼠腦缺血再灌注模型的影響1實驗材料1. 1藥物試劑芪草膠囊,由河南中醫(yī)學(xué)院提供;華佗再造丸,由廣州奇星藥業(yè)有限公司生產(chǎn);尼莫地平,由山東新華制藥股份有限公司生產(chǎn);水合氯醛,由上海山浦化工有限公司生產(chǎn);甲醛溶液,由萊陽市雙雙有限公司生產(chǎn);氯化鈉注射液,由鄭州永和制藥有限公司生產(chǎn);ATP 檢測試劑盒,由南京建成生物工程研究所生產(chǎn);LD檢測試劑盒,由南京建成生物工程研究所生產(chǎn);考馬斯亮蘭蛋白測定試劑盒,由南京建成生物工程研究所生產(chǎn)。1. 3 儀器UV-2000分光光度計,由尤尼柯(上海)儀器有限公司生產(chǎn);FA(N)/JA(N)系列電子天平,由上海民橋精密儀器有限公司生產(chǎn);TGL-16G高速冷凍離心機,由上海安亭科學(xué)儀器廠生產(chǎn);DZKW-4型電子恒溫水浴鍋,由北京市永光明醫(yī)療儀器廠生產(chǎn);可調(diào)式移液器,由上海雷勃分析儀器有限公司生產(chǎn)。1. 4 動物小鼠KM,清潔級。體重18 20g ;由河北省實驗動物中心提供。2實驗方法動物分組及給藥方式取體重為18 20g左右小鼠70只,雄性,隨機均勻分為7 組,其中6組造腦缺血再灌注模型,另設(shè)1組假手術(shù)組。造模型6組分別灌芪草膠囊大、中、 小劑量(300mg/kg、200mg/kg、100mg/kg,藥液濃度分別為 150mg/ml、10mg/ml、50mg/ml,給藥體積 0. 2ml/10g),尼莫地平(20mg/kg,lmg/ml,0. 2ml/10g)和華佗再造丸組(2. 67g/kg, 0. 134g/ml,0.aiil/10g),模型組(灌同體積的生理鹽水),空白對照組作為假手術(shù)組。每天給藥1次,連續(xù)給藥10天。造模方法及取材于第10天給藥后lh,禁食后1池,4%水合氯醛0. lml/10g腹腔注射麻醉(小鼠的翻正反射消失),然后用剪刀剪取頸部的毛,用酒精擦拭干凈頸部,用手術(shù)刀作頸部正中切口,逐漸分離周圍肌肉,直到見到雙側(cè)頸總動脈(CCA),再用彎頭小鑷子剝離周圍神經(jīng),分離CCA,每個動脈下各置一條5cm長度的手術(shù)線,把直徑約為0. 3mm的針灸針與血管一起結(jié)扎,然后松開小鼠的四條腿的繩子,使其斜躺在籠子里,此過程注意其保溫,室溫保持在25°C。IOmin后輕輕抽出針灸針,完成再灌注,其中空白組作假手術(shù)處理,即除了不結(jié)扎CCA外,其它操作同造模各組。再灌15min后快速斷頭取腦,即在冰盤中分離腦,把腦從矢狀線分開成對稱的腦,一半取出海馬區(qū),迅速放于倒有10%福爾馬林溶液中的瓶子中浸泡固定;另外一半放在濾紙上吸干凈上面的血跡,然后用天平稱量其重量,根據(jù)此重計算該加入的冰冷的生理鹽水量,以腦組織(g)生理鹽水(ml) = 1 9的比例在盛有冰塊的玻璃勻漿機中勻漿。4°C,3000r/min離心20min。取上清液于_20°C以下低溫保存。 制成10%的腦勻漿按測試盒說明操作,分別測定Na+-K+-AIPase和Ca++-Mg++-ATPase活力, TXB2^-Keto-PGF1 α水平。結(jié)果見表1、表2、表3。表1芪草膠囊對小鼠腦缺血再灌注模型腦勻漿能量代謝的影響(5 士s)
權(quán)利要求
1.一種治療腦缺血的芪草膠囊,其特征在于,由馬鞭草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉制成,馬鞭草提取物與黃芪提取物的重量比為3-7 7-3,馬鞭草提取物和黃芪提取物粉碎過100目篩,混合均勻,再加入淀粉、滑石粉混均,制粒,裝入膠囊,即得;淀粉、滑石粉加入量<益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉總重量和的10%,淀粉、滑石粉重量比為1:1;所說的馬鞭草提取物是,稱取粉碎后的馬鞭草藥材,加入10倍量質(zhì)量濃度為60%的乙醇,浸泡半小時,回流提取兩次,第一次1. 5h,第二次lh,合并兩次提取液,減壓回收乙醇至無醇味,濃縮至60°C相對密度為1. 20的浸膏,然后浸膏加6倍量水,靜置過夜,過濾,用鹽酸調(diào)節(jié)PH值為3. 0,濾液18-25°C的低溫下減壓濃縮至0. 6g/mL的溶液,得馬鞭草提取液;AB-型大孔吸附樹脂先用乙醇浸泡2小時,用蒸餾水洗滌至無醇后備用,將處理好的大孔吸附樹脂濕法裝柱,將馬鞭草提取液以1. 5mL/min流速通過大孔吸附樹脂柱進行吸附, 吸附時間為12h,所用柱徑高比為1 8,先用4倍樹脂體積的水洗脫雜質(zhì),再用6倍樹脂體積質(zhì)量濃度為50%的乙醇洗脫,收集質(zhì)量濃度為50%的乙醇洗脫液,減壓濃縮,干燥粉碎, 得馬鞭草總苷提取物,所得馬鞭草總苷提取物中總環(huán)烯醚萜苷含量為60%以上,本品為深黃色的粉末,味苦;所說的黃芪提取物是,稱取黃芪藥材粗粉,用無水乙醇回流提取2次,第一次加入黃芪藥材重量的12倍的無水乙醇提取1.5h,第二次加入黃芪藥材重量的8倍的無水乙醇提取lh,合并提取液,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,加6倍量水,靜置,過濾,得黃芪提取液,濃度為150mg/ml,過大孔吸附樹脂柱,先用4倍樹脂體積的水洗脫,再用8倍樹脂體積質(zhì)量濃度為30%的乙醇洗去雜質(zhì),然后用8倍樹脂體積質(zhì)量濃度為70%的乙醇洗脫,收集 70%的乙醇洗脫液,減壓濃縮,干燥粉碎,得黃芪提取物,得率2. 5-3.5%,本品為淡黃色的粉末,味微苦。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腦缺血的芪草膠囊,其特征在于,由馬鞭草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉制成,馬鞭草提取物與黃芪提取物的重量比為3 7,馬鞭草提取物和黃芪提取物粉碎過100目篩,混合均勻,再加入淀粉、滑石粉混均,制粒,裝入膠囊;淀粉、滑石粉加入量為益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉總重量和的10%,淀粉、滑石粉重量比為1:1;所說的馬鞭草提取物是,稱取粉碎后的馬鞭草藥材,加入10倍量質(zhì)量濃度為60%的乙醇,浸泡半小時,回流提取兩次,第一次1.證,第二次lh,合并兩次提取液,減壓回收乙醇至無醇味,濃縮至60°C相對密度為1.20的浸膏,然后浸膏加6倍量水,靜置10小時過夜,過濾,用鹽酸調(diào)節(jié)PH值為3. 0,濾液18°C的低溫下減壓濃縮至0. 6g/mL的溶液,得馬鞭草提取液;AB-型大孔吸附樹脂先用乙醇浸泡2小時,用蒸餾水洗滌至無醇后備用,將處理好的大孔吸附樹脂濕法裝柱,將馬鞭草提取液以1. 5mL/min流速通過大孔吸附樹脂柱進行吸附, 吸附時間為12h,所用柱徑高比為1 8,先用4倍樹脂體積的水洗脫雜質(zhì),再用6倍樹脂體積質(zhì)量濃度為50%的乙醇洗脫,收集質(zhì)量濃度為50%的乙醇洗脫液,減壓濃縮,干燥粉碎, 得馬鞭草總苷提取物,所得馬鞭草總苷提取物中總環(huán)烯醚萜苷含量為60%以上;所說的黃芪提取物是,稱取黃芪藥材粗粉,用無水乙醇回流提取2次,第一次加入黃芪藥材重量的12倍的無水乙醇提取1.5h,第二次加入黃芪藥材重量的8倍的無水乙醇提取lh,合并提取液,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,加6倍量水,靜置,過濾,得黃芪提取液,濃度為150mg/ml,過大孔吸附樹脂柱,先用4倍樹脂體積的水洗脫,再用8倍樹脂體積質(zhì)量濃度為30%的乙醇洗去雜質(zhì),然后用8倍樹脂體積質(zhì)量濃度為70%的乙醇洗脫,收集 70 %的乙醇洗脫液,減壓濃縮,干燥粉碎,得黃芪提取物,得率2. 5 %。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腦缺血的芪草膠囊,其特征在于,由馬鞭草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉制成,馬鞭草提取物與黃芪提取物的重量比為7 3,馬鞭草提取物和黃芪提取物粉碎過100目篩,混合均勻,再加入淀粉、滑石粉混均,制粒,裝入膠囊,即得;淀粉、滑石粉加入量為益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉總重量和的9%,淀粉、 滑石粉重量比為1 1;所說的馬鞭草提取物是,稱取粉碎后的馬鞭草藥材,加入10倍量質(zhì)量濃度為60%的乙醇,浸泡半小時,回流提取兩次,第一次1. 5h,第二次lh,合并兩次提取液,減壓回收乙醇至無醇味,濃縮至60°C相對密度為1. 20的浸膏,然后浸膏加6倍量水,靜置11小時過夜,過濾,用鹽酸調(diào)節(jié)PH值為3. 0,濾液20°C的低溫下減壓濃縮至0. 6g/mL的溶液,得馬鞭草提取液;AB-型大孔吸附樹脂先用乙醇浸泡2小時,用蒸餾水洗滌至無醇后備用,將處理好的大孔吸附樹脂濕法裝柱,將馬鞭草提取液以1. 5mL/min流速通過大孔吸附樹脂柱進行吸附, 吸附時間為12h,所用柱徑高比為1 8,先用4倍樹脂體積的水洗脫雜質(zhì),再用6倍樹脂體積質(zhì)量濃度為50%的乙醇洗脫,收集質(zhì)量濃度為50%的乙醇洗脫液,減壓濃縮,干燥粉碎, 得馬鞭草總苷提取物,所得馬鞭草總苷提取物中總環(huán)烯醚萜苷含量為60%以上;所說的黃芪提取物是,稱取黃芪藥材粗粉,用無水乙醇回流提取2次,第一次加入黃芪藥材重量的12倍的無水乙醇提取1.5h,第二次加入黃芪藥材重量的8倍的無水乙醇提取lh,合并提取液,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,加6倍量水,靜置,過濾,得黃芪提取液,濃度為150mg/ml,過大孔吸附樹脂柱,先用4倍樹脂體積的水洗脫,再用8倍樹脂體積質(zhì)量濃度為30%的乙醇洗去雜質(zhì),然后用8倍樹脂體積質(zhì)量濃度為70%的乙醇洗脫,收集 70 %的乙醇洗脫液,減壓濃縮,干燥粉碎,得黃芪提取物,得率3 %。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腦缺血的芪草膠囊,其特征在于,由馬鞭草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉制成,馬鞭草提取物與黃芪提取物的重量比為5 5,馬鞭草提取物和黃芪提取物粉碎過100目篩,混合均勻,再加入淀粉、滑石粉混均,制粒,裝入膠囊,即得;淀粉、滑石粉加入量為益母草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉總重量和的8%,淀粉、 滑石粉重量比為1:1;所說的馬鞭草提取物是,稱取粉碎后的馬鞭草藥材,加入10倍量質(zhì)量濃度為60%的乙醇,浸泡半小時,回流提取兩次,第一次1.證,第二次lh,合并兩次提取液,減壓回收乙醇至無醇味,濃縮至60°C相對密度為1. 20的浸膏,然后浸膏加6倍量水,靜置12小時過夜,過濾,用鹽酸調(diào)節(jié)PH值為3. 0,濾液18-25°C的低溫下減壓濃縮至0. 6g/mL的溶液,得馬鞭草提取液;AB-型大孔吸附樹脂先用乙醇浸泡2小時,用蒸餾水洗滌至無醇后備用,將處理好的大孔吸附樹脂濕法裝柱,將馬鞭草提取液以1. 5mL/min流速通過大孔吸附樹脂柱進行吸附, 吸附時間為12h,所用柱徑高比為1 8,先用4倍樹脂體積的水洗脫雜質(zhì),再用6倍樹脂體積質(zhì)量濃度為50%的乙醇洗脫,收集質(zhì)量濃度為50%的乙醇洗脫液,減壓濃縮,干燥粉碎,得馬鞭草總苷提取物,所得馬鞭草總苷提取物中總環(huán)烯醚萜苷含量為60%以上;所說的黃芪提取物是,稱取黃芪藥材粗粉,用無水乙醇回流提取2次,第一次加入黃芪藥材重量的12倍的無水乙醇提取1.證,第二次加入黃芪藥材重量的8倍的無水乙醇提取lh,合并提取液,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,加6倍量水,靜置,過濾,得黃芪提取液,濃度為150mg/ml,過大孔吸附樹脂柱,先用4倍樹脂體積的水洗脫,再用8倍樹脂體積質(zhì)量濃度為30%的乙醇洗去雜質(zhì),然后用8倍樹脂體積質(zhì)量濃度為70%的乙醇洗脫,收集 70 %的乙醇洗脫液,減壓濃縮,干燥粉碎,得黃芪提取物,得率3. 5 %。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療腦缺血的芪草膠囊,可有效解決腦缺血治療的問題,其解決的技術(shù)方案是,由馬鞭草提取物、黃芪提取物、淀粉、滑石粉制成,馬鞭草提取物與黃芪提取物的重量比為3-7∶7-3,馬鞭草提取物和黃芪提取物粉碎過100目篩,混合均勻,再加入淀粉、滑石粉混均,制粒,裝入膠囊,即得,本發(fā)明制備方法簡單,配伍得當(dāng),療效好,無毒副作用,在治療前列腺增生方面有顯著效果,是治療前列腺增生的創(chuàng)新,具有巨大的經(jīng)濟和社會效益。
文檔編號A61P9/10GK102240344SQ20111018577
公開日2011年11月16日 申請日期2011年7月4日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月4日
發(fā)明者方曉燕, 朱成功, 朱文臣, 白明, 苗明三 申請人:河南中醫(yī)學(xué)院, 輔仁藥業(yè)集團有限公司