專利名稱：雙針扎入式干粉吸入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種干粉吸入劑的藥劑吸入器，更具體地說(shuō)涉及一種雙針扎入式干粉吸入器，應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
干粉吸入劑(DPI)的特點(diǎn)在于以DPI形式給藥，藥物經(jīng)肺部和呼吸道黏膜下豐富的毛細(xì)血管吸收，起效非?？?；人肺部表面積大，并且肺泡表面由單層上皮細(xì)胞構(gòu)成，藥物經(jīng)空氣.血液途徑交換的距離短，速度快；給藥無(wú)胃腸道酶解作用，無(wú)肝首過(guò)效應(yīng)。酶活性較低，上皮屏障薄及膜透性高等優(yōu)點(diǎn)，尤其適用于蛋白多肽類藥物給藥、β -腎上腺素拮抗齊U、抗膽堿劑、皮質(zhì)激素、強(qiáng)效麻醉劑、抗偏頭痛等小分子藥物以及胰島素、生長(zhǎng)激素、疫苗和新的生物技術(shù)產(chǎn)品等大分子藥物也可制成肺部給藥制劑，起局部或全身治療作用。DPI同MDI (定量霧化吸入劑)相比具有明顯的優(yōu)點(diǎn)患者主動(dòng)吸入藥粉，不存在給藥協(xié)同配合問(wèn) 題；無(wú)氟里昂拋射劑，避免對(duì)大氣環(huán)境的污染，對(duì)呼吸道沒(méi)有刺激；不含有酒精及防腐劑等溶媒，對(duì)病變黏膜無(wú)刺激性；作為固體劑型，尤其適合于多肽和蛋白質(zhì)類藥物；不受藥物溶解度的限制，載藥量可以很高。臨床的治療效果直接取決于藥物輸送裝置的內(nèi)部組合方式、藥物顆粒的大小、形態(tài)、分子量、電荷、吸潮性等的不同。就顆粒大小而言，直徑I 5 μ m的藥物顆粒最為適宜，稱之為可吸入顆粒，大于5 μ m的顆粒則絕大多數(shù)被截留在口咽部，最終經(jīng)吞咽進(jìn)入體內(nèi)，而小于O. 5 μ m的顆粒雖能達(dá)到下呼吸圈，但在潮氣呼吸時(shí),90%的微粒又隨呼氣排出體外。近十幾年來(lái)，由于噴霧干燥、超臨界流體等微粉化技術(shù)的興起，多劑量、對(duì)吸氣速率要求低的新型給藥裝置不斷涌現(xiàn)，DPI類型和數(shù)量迅速增多，可應(yīng)用的藥物品種由起初的色甘酸鈉延伸到治療哮喘各環(huán)節(jié)的有效藥物，由單方制劑發(fā)展成復(fù)方制劑，目前正由單一的治療哮喘藥向抗生素、蛋白多肽類藥物、基因藥物以及疫苗發(fā)展。干粉吸入器種類眾多，按劑量可分為單劑量、儲(chǔ)庫(kù)型多劑量、多重單元?jiǎng)┝?；按藥物的?chǔ)存方式可分為膠囊型、囊泡型、儲(chǔ)庫(kù)型；按裝置的動(dòng)力來(lái)源可分為吸入氣流驅(qū)動(dòng)型、壓縮空氣驅(qū)動(dòng)型、電池馬達(dá)驅(qū)動(dòng)型現(xiàn)在常用的干粉吸入器存在的缺點(diǎn)在于體積較大，攜帶不便；使用操作較為麻煩，經(jīng)常需要維修；裝置內(nèi)藥物殘留量較高；除單劑量型(如旋轉(zhuǎn)吸入器等)外，其余干粉吸入裝置均不可重復(fù)使用，造成了患者重復(fù)購(gòu)買吸入裝置，加重了患者治療費(fèi)用，給患者帶來(lái)不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，中國(guó)是一個(gè)農(nóng)業(yè)大國(guó)，價(jià)格高昂的醫(yī)療器械很難得到農(nóng)民以及低收入群體的認(rèn)同，這不適合于改善全民醫(yī)療環(huán)境、廣泛推廣應(yīng)用到大眾的現(xiàn)實(shí)需求；目前使用的多劑量型(準(zhǔn)納器等)，和貯存劑量型(都保等)干粉吸入裝置還存在著結(jié)構(gòu)復(fù)雜、造價(jià)高昂，所用的原料多、污染大等問(wèn)題。本發(fā)明針對(duì)上述吸入器的諸多缺限，提供了一種易于攜帶，操作簡(jiǎn)便，裝置內(nèi)藥物殘留量少，可重復(fù)使用，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，經(jīng)濟(jì)實(shí)用的雙針扎入式干粉吸入器，其可廣泛用作吸入藥物的給藥裝置，供哮喘、咽喉疾病、氣管炎、支氣管炎等疾病的患者使用。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種干粉吸入劑的藥劑吸入器，應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的雙針扎入式干粉吸入器包含吸入部件和載藥部件，其中載藥部件通過(guò)卡扣槽連接在吸入部件的下端。上述雙針扎入式干粉吸入器的吸入部件為吸管狀，該吸管的中間位置設(shè)有橫隔板將吸管分為上下不同的空間，橫隔板的一側(cè)有進(jìn)氣孔與向下的進(jìn)氣針相連通，橫隔板中心開(kāi)孔向下與吸入針相連通，所述吸入針和進(jìn)氣針同時(shí)垂直于橫隔板并向下固定在橫隔板上；所述載藥部件具有安放膠囊的膠囊槽，通過(guò)卡扣槽連接在吸入部件的下端。其中，吸入部件吸管的上部空間接近橫隔板位置在吸管壁上對(duì)稱地設(shè)有多個(gè)稀釋孔，在稀釋孔上方吸管內(nèi)壁上設(shè)有用于對(duì)藥物粉末進(jìn)行篩分過(guò)濾的篩網(wǎng)?！ど鲜鑫氩考艿南虏靠臻g內(nèi)壁面上設(shè)有卡扣槽，載藥部件的外壁面上設(shè)有多圈卡扣。其中，吸入部件吸管的外壁設(shè)有作為口部正確含納用方向標(biāo)識(shí)的圖案或文字。上述吸入部件的吸管口外壁表面設(shè)有多道口部含納防滑用的凹槽。其中，吸入針與吸管的底部相連通，進(jìn)氣針與進(jìn)氣孔相連通，并且吸入針短于進(jìn)氣針，即吸入針的針尖處在進(jìn)氣針的針尖上端位置。上述吸入針、進(jìn)氣針的內(nèi)徑為O. 3 5. 0mm，針尖垂直方向距離為O. 5 2. 5mm。本發(fā)明具有如下的有益效果本發(fā)明的雙針扎入式干粉吸入器通過(guò)進(jìn)氣針和吸入針，從膠囊頂部扎破膠囊并深入到膠囊內(nèi)部，利用氣流通過(guò)進(jìn)氣針將藥物粉末揚(yáng)起，藥物粉末隨氣流通過(guò)吸入針排出膠囊，解決了現(xiàn)有吸入裝置存在的裝置內(nèi)藥物殘留多，進(jìn)入人體的有效藥物量少等缺陷。本發(fā)明具有易于攜帶，操作簡(jiǎn)便，裝置內(nèi)藥物殘留量少，可重復(fù)使用，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，經(jīng)濟(jì)實(shí)用、適合工業(yè)化生產(chǎn)等特點(diǎn)，可廣泛用作吸入藥物的給藥裝置，供哮喘、咽喉疾病、氣管炎、支氣管炎等疾病的患者使用。
圖I是本發(fā)明的雙針扎入式干粉吸入器的整體結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是該雙針扎入式干粉吸入器的吸入部件的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是該雙針扎入式干粉吸入器的吸入部件的側(cè)視圖。圖4是該雙針扎入式干粉吸入器的載藥部件的結(jié)構(gòu)示意圖。圖5是該雙針扎入式干粉吸入器的載藥部件的側(cè)視圖。圖6是沿圖3中A-A線的剖面圖。附圖標(biāo)記1吸管7 卡扣槽
2篩網(wǎng)8 膠囊槽
3稀釋孔9 第一卡扣
4進(jìn)氣孔10第二卡扣
5吸入針11第三卡扣
6進(jìn)氣針12橫隔板
具體實(shí)施例方式結(jié)合
本發(fā)明的具體實(shí)施方式
。實(shí)施例一 如圖I、圖2、圖4和圖5所示，一種雙針扎入式干粉吸入器，包含吸入部件吸管I、篩網(wǎng)2、稀釋孔3、進(jìn)氣孔4、吸入針5、進(jìn)氣針6、卡扣槽7和橫隔板12，載藥部件膠囊槽8、第—^扣9、第二卡扣10和第三卡扣11。其中載藥部件通過(guò)第—^扣9、第二卡扣10或第三卡扣11與吸入部件上的卡扣槽7相連接。吸入部件上端為吸管I的吸管狀,吸管I的中間位置設(shè)有橫隔板12將吸管分為上下不同的空間，橫隔板12的一側(cè)有進(jìn)氣孔4與向下的進(jìn)氣針6相連通，橫隔板12中心開(kāi)孔向下與吸入針5相連通，所述吸入針5和進(jìn)氣針6同時(shí)垂直于橫隔板12并向下固定在橫隔板12上。載藥部件具有安放膠囊的膠囊槽8，通過(guò)卡扣槽7連接在吸入部件的下端。吸入部件吸管I的上部空間接近橫隔板12位置在吸管壁上對(duì)稱地設(shè)有多個(gè)稀釋孔3，在稀釋孔3上方吸管內(nèi)壁上設(shè)有用于對(duì)藥物粉末進(jìn)行篩分過(guò)濾的篩網(wǎng)2。吸入部件吸管I的下部空間內(nèi)壁面上設(shè)有卡扣槽7，載藥部件的外壁面上設(shè)有多圈卡扣9、10、11。吸入部件吸管I的外壁設(shè)有作為口部正確含納用方向標(biāo)識(shí)的圖案或文字。吸管口外壁表面設(shè)有多道口部含納防滑用的凹槽。吸入針5與吸管I的底部相連通，進(jìn)氣針6與進(jìn)氣孔4相連通，并且吸入針5短于進(jìn)氣針6，即吸入針5的針尖處在進(jìn)氣針6的針尖上端位置。吸入針5、進(jìn)氣針6的內(nèi)徑為O. 3 5. 0mm，針尖垂直方向距離為O. 5
2.5mmο圖I所示的雙針扎入式干粉吸入器通過(guò)下列方式工作在載藥部件的膠囊槽8內(nèi)豎直塞入膠囊藥物后，隨著在吸入部件下方內(nèi)向上推壓載藥部件，首先是第一卡扣9進(jìn)入卡扣槽7內(nèi)，當(dāng)繼續(xù)向上推壓載藥部件時(shí)，第一卡扣9從卡扣槽7內(nèi)脫出，接著第二卡扣10
進(jìn)入卡扣槽7內(nèi)，當(dāng)卡扣槽7處于第--^扣9和第二卡扣10之間的位置時(shí),將此時(shí)的固定
狀態(tài)稱為一級(jí)固定，此時(shí)進(jìn)氣針6和吸入針5還處在膠囊上方，未將膠囊刺破。當(dāng)繼續(xù)向上推壓載藥部件時(shí)，卡扣槽7沿著載藥部件的外壁向下移動(dòng)，直到第三卡扣11卡合于卡扣槽7內(nèi)，此時(shí)的固定狀態(tài)為二級(jí)固定，此時(shí)進(jìn)氣針6和吸入針5先后從膠囊頂部扎破膠囊并深入到膠囊內(nèi)部。利用從進(jìn)氣孔4進(jìn)入的氣流，通過(guò)進(jìn)氣針6將藥物粉末揚(yáng)起，藥物粉末隨氣流通過(guò)吸入針5排出膠囊，進(jìn)入橫隔板12的上部空間即吸管I內(nèi)。另外，從多個(gè)稀釋孔3中進(jìn)入吸管I的氣流將藥物粉末剪切分散，這些藥物粉末通過(guò)篩網(wǎng)2，被吸入患者體內(nèi)完成給藥。簡(jiǎn)單地說(shuō)，藥物粉末隨著來(lái)自吸管I的吸氣氣流，從膠囊中沿著吸入針5被吸入吸管I內(nèi)，再通過(guò)篩網(wǎng)2后被吸入患者體內(nèi)，完成給藥。值得注意的是，本發(fā)明的雙針扎入式干粉吸入器的吸入部件還可以與諸如真空泵之類的其它裝置聯(lián)用，以方便密閉空間內(nèi)的藥物粉末的導(dǎo)出，從而構(gòu)成本發(fā)明所保護(hù)內(nèi)容的一部分。
盡管上述已對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行了詳細(xì)地說(shuō)明和描述，然而，本發(fā)明所列舉 的實(shí)施例僅是示意性的，本領(lǐng)域的技術(shù)人員通過(guò)本發(fā)明的思想啟發(fā)，可以得到各種不同的實(shí)施例，而這樣的實(shí)施例也落在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種雙針扎入式干粉吸入器，其特征在于，該吸入器包含吸入部件和載藥部件，其中載藥部件通過(guò)卡扣槽連接在吸入部件的下端。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的雙針扎入式干粉吸入器，其特征在于，所述雙針扎入式干粉吸入器的吸入部件為吸管狀，該吸管的中間位置設(shè)有橫隔板將吸管分為上下不同的空間，橫隔板的一側(cè)有進(jìn)氣孔與向下的進(jìn)氣針相連通，橫隔板中心開(kāi)孔向下與吸入針相連通，所述吸入針和進(jìn)氣針同時(shí)垂直于橫隔板并向下固定在橫隔板上。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的雙針扎入式干粉吸入器，其特征在于，所述載藥部件具有安放膠囊的膠囊槽，通過(guò)卡扣槽連接在吸入部件的下端。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的雙針扎入式干粉吸入器，其特征在于，所述吸入部件吸管的上部空間接近橫隔板位置在吸管壁上對(duì)稱地設(shè)有多個(gè)稀釋孔，在稀釋孔上方吸管內(nèi)壁上設(shè)有用于對(duì)藥物粉末進(jìn)行篩分過(guò)濾的篩網(wǎng)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的雙針扎入式干粉吸入器，其特征在于，所述吸入部件吸管的下部空間內(nèi)壁面上設(shè)有卡扣槽，載藥部件的外壁面上設(shè)有多圈卡扣。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的雙針扎入式干粉吸入器，其特征在于，所述吸入部件吸管的外壁設(shè)有作為口部正確含納用方向標(biāo)識(shí)的圖案或文字。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的雙針扎入式干粉吸入器，其特征在于，所述吸入部件的吸管口外壁表面設(shè)有多道口部含納防滑用的凹槽。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的雙針扎入式干粉吸入器，其特征在于，所述吸入針與吸管的底部相連通，進(jìn)氣針與進(jìn)氣孔相連通，并且吸入針短于進(jìn)氣針，即吸入針的針尖處在進(jìn)氣針的針尖上端位置。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的雙針扎入式干粉吸入器，其特征在于，所述吸入針、進(jìn)氣針的內(nèi)徑為O. 3 5. Omm,針尖垂直方向距離為O. 5 2. 5mm。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種雙針扎入式干粉吸入器，該雙針扎入式干粉吸入器包含吸入部件和載藥部件，其中吸入部件為吸管狀，該吸管的中間位置設(shè)有橫隔板將吸管分為上下不同的空間，橫隔板的一側(cè)有進(jìn)氣孔與向下的進(jìn)氣針相連通，橫隔板中心開(kāi)孔向下與吸入針相連通，所述吸入針和進(jìn)氣針同時(shí)垂直于橫隔板并向下固定在橫隔板上，載藥部件具有安放膠囊的膠囊槽，通過(guò)卡扣槽連接在吸入部件的下端。本發(fā)明的雙針扎入式干粉吸入器具有易于攜帶，操作簡(jiǎn)便，膠囊排空率高，可重復(fù)使用，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，加工方便，價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61M15/00GK102836487SQ20111016692
公開(kāi)日2012年12月26日 申請(qǐng)日期2011年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月21日
發(fā)明者梅興國(guó), 孫思平, 駱燮龍 申請(qǐng)人:北京萬(wàn)達(dá)創(chuàng)制科技有限公司, 駱燮龍