專利名稱：一種增強小兒免疫力的中藥組合物及其應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種增強小兒免疫力、改善生長發(fā)育的中藥組合物，及其在制備增強小兒免疫力、改善生長發(fā)育的功能性食品中的應用。
背景技術：
孩子在生長發(fā)育過程中，體重和一些其它的測定指標，總體趨勢是連續(xù)向上的，但有時生長也會緩慢下來，尤其在疾病期間還會喪失一些體重。但是在生長發(fā)育階段，孩子突然停止成長或體重減輕絕對是不正常的事情。如果孩子的體重下降，家長就要考慮孩子是否獲得了充足的營養(yǎng)，或孩子是不是生病了，醫(yī)學上把這稱為生長不良。如果生長不良的持續(xù)時間很長，后果可能非常嚴重。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種增強小兒免疫力、改善生長發(fā)育的中藥組合物及其應用。本發(fā)明采用的技術方案是一種增強小兒免疫力的中藥組合物，由質量配比如下的組分組成山藥3 6份山楂1 3份牛乳鐵蛋白 1份。本發(fā)明組合物可促進消化、增強免疫力，改善生長發(fā)育。山藥原名薯蕷，補而不滯，不熱不燥，能補脾氣而益胃陰。山藥富含多糖，可刺激或調節(jié)免疫系統(tǒng)，對機體細胞免疫和體液免疫作用，促進過敏介質的釋放。山藥為補虛要藥， 富含薯蕷皂苷、十幾種氨基酸，在體內(nèi)能水解為人體所需的蛋白質和碳水化合物，以強壯身體。山藥中的淀粉酶能刺激胃腸道運動，促胃腸內(nèi)容物排空，提高蛋白質的利用率，提高消化能力，提高人體對鈣的吸收，加速骨骼生長。既補脾氣，又益脾陽。久服“補中益氣力，長肌肉”。山楂含多種維生素、山楂酸、酒石酸、檸檬酸、蘋果酸等，還含有黃酮類、內(nèi)酯、糖類、 蛋白質、脂肪和鈣、磷、鐵等礦物質，所含的解脂酶能促進脂肪類食物的消化，促進胃液分泌和增加胃內(nèi)酶素。中醫(yī)認為，山楂具有消積化滯、收斂止痢、活血化淤等功效。牛乳鐵蛋白是從牛乳或牛初乳中提取的一種多功能的生物活性蛋白質，它對多種微生物(細菌、病毒、 真菌等)具有良好的抗生物活性，對機體具有免疫調節(jié)活性，能增強機體免疫功能。乳鐵蛋白具有調節(jié)巨噬細胞活性和刺激淋巴細胞合成的能力；而且嗜中性粒細胞是含乳鐵蛋白最多的細胞，當機體受感染時就可將乳鐵蛋白釋放出來，釋放出的乳鐵蛋白奪取致病菌的鐵離子致使后者死亡。同時有促鐵吸收、抑菌、抗病毒、阻斷氧自由基、避免刺激腸胃和促進雙歧桿菌生長等功能。優(yōu)選的，所述組合物質量組成如下山楂5份山藥2份
牛乳鐵蛋白1份。本發(fā)明還涉及所述的中藥組合物在制備增強小兒免疫力、改善生長發(fā)育的功能性食品中的應用。所述功能性食品可制成下列之一的劑型片劑、膠囊劑、粉型、保健糖果、口服液。應用于制備功能性食品時，可將山藥切片干燥后與山楂干混合超微粉碎、再與牛乳鐵蛋白混合后制劑，也可將山藥切片干燥后和山楂一起用水浸泡2小時，然后水提，濃縮、噴霧干燥，得到粉末再與牛乳鐵蛋白混合后制成合適的劑型。本發(fā)明的有益效果主要體現(xiàn)在本發(fā)明組合物配伍合理，可促進消化、增強免疫力，改善生長發(fā)育，效果顯著。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發(fā)明進行進一步描述，但本發(fā)明的保護范圍并不僅限于此實施例1 1材料與方法1. 1 受試物淮山藥切片、干燥，取500g和200g山楂干一起加4000mL水浸泡2小時，取浸提液液濃縮、噴霧干燥，得到粉末加入IOOg牛乳鐵蛋白(購自上海統(tǒng)園食品技術有限公司)，混合均勻；山藥、山楂、牛乳鐵蛋白混合物用蒸餾水配制各劑量濃度高劑量50%中劑量25%低劑量12.5%1. 2實驗動物雌性小白鼠，體重18g 22g，由浙江省中醫(yī)藥研究院動物中心提供。2方法與結果將250只雌性小鼠平均分成五大組，每大組50只小鼠，并隨機分成5小組，每小組 10只小鼠。分為中藥組(淮山藥500g和山楂200g按前述方法提取，并以蒸餾水配成12. 5% 的溶液，每鼠0. 8ml)，受試物高、中、低劑量組(分別相當于人體推薦用量的20倍、10倍和5 倍，含以上配比的淮山藥、山楂和牛乳鐵蛋白混合物，濃度分別為50%，25%，12.5%，每鼠 0. 8ml)和空白對照組(喂等量蒸餾水)。各組動物每天灌胃一次，連續(xù)30d后分別對動物進行各項免疫指標測定。2. 1小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(DTH)測定于灌胃第沈天，給小鼠腹腔注射2%綿羊紅細胞(SRBC)O. 2ml/只進行致敏，于免疫后第四天每鼠左后足跖部皮下注射20% SRBC20yl/只，進行攻擊。并于攻擊前和攻擊后24h測量每鼠左后足跖同一部位厚度，計算攻擊前、后的差值，各劑量組結果與溶劑對照組比較進行方差分析或秩和檢驗。結果顯示經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物能增加小鼠足跖腫脹度，與對照組比較差異有顯著性(P <0.05)。本發(fā)明中藥加牛乳鐵蛋白各劑量組與中藥組比較，有顯著差異性(P < 0.001)。結果見表1。表1 各組對小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(DTH)的影響(n = 10，χ士 s)
足趾腫脹度差值(mm )與對照組比較 P值與中藥組比較P值空白對照組0.3995±0.0319中藥組0.4214±0.03930.6701中藥加牛乳鐵蛋白低劑量組0.4944±0.04950.00250.0048中藥加牛乳鐵香白中劑量組0.5615±0.07240.00660.0006中藥加牛乳鐵蛋白高劑量組0.6262±0.05740.00040.00052. 2ConA誘導小鼠脾淋巴細胞轉化試驗(MTT法)對各組小鼠無菌取脾，制脾細胞懸液，用RPMI1640完全培養(yǎng)液調整脾細胞濃度為 3 X 106個/ml，按照程序中MTT法進行淋巴細胞增殖反應，最后在752-C紫外可見分光光度計570nm波長處測其吸光度值(A)，計算ConA+與ConA-各孔的A值差，各劑量組結果與溶劑對照組比較進行方差分析。結果顯示經(jīng)口給予不同劑量的受試物30d，各劑量組對小鼠淋巴細胞轉化能力有明顯影響，與對照組比較有差異顯著性(P < 0. 05)，中藥加牛乳鐵蛋白各劑量組與中藥組比較，有顯著差異性(P < 0. 001)。結果見表2。表2 各實驗組對小鼠淋巴細胞轉化實驗的影響(n = 10，χ士s)
淋巴細胞增殖能力(OD 差值與對照組比較 P值與中藥組比較P值空白對照組0.141±0.0311中藥組0.217±0.04420.212中藥加牛乳鐵蛋白低劑量組0.267±0.05910.00510.0083中藥加牛乳鐵蛋白中劑量組0.365±0.08140.00380.0028中藥加牛乳鐵蛋白高劑量組0.367±0.06930.00130.00152. 3血清溶血素測定于灌胃第沈天給小鼠腹腔注射2% SRBC (0. 2ml/只)，于免疫后第4天摘眼球采血，分離血清并在微量血凝板上進行血清溶血素測定。37°C孵育池后，統(tǒng)計血球凝集度，計算相應抗體積數(shù)，各劑量組結果與溶劑對照組比較進行方差分析。結果顯示能顯著提高小鼠血清溶血素抗體積數(shù)值，表明受試物能夠提高小鼠血清溶血素抗體滴度。結果見表3。表3 各實驗組對小鼠血清溶血素測定結果(n = 10，χ士 s)
權利要求
1.一種增強小兒免疫力的中藥組合物，由質量配比如下的組分組成 山藥3 6份山楂1 3份牛乳鐵蛋白1份。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述組合物質量組成如下 山藥5份山楂2份牛乳鐵蛋白1份。
3.如權利要求1所述的中藥組合物在制備增強小兒免疫力、改善生長發(fā)育的功能性食品中的應用。
4.如權利要求3所述的應用，其特征在于所述功能性食品制成下列之一的劑型片劑、 膠囊劑、粉型、保健糖果、口服液。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種增強小兒免疫力的中藥組合物，以及所述的中藥組合物在制備增強小兒免疫力、改善生長發(fā)育的功能性食品中的應用，所述中藥組合物由質量配比如下的組分組成山藥3～6份，山楂1～3份，牛乳鐵蛋白1份。本發(fā)明組合物配伍合理，可促進消化、增強免疫力，改善生長發(fā)育，效果顯著。
文檔編號A61K38/40GK102228684SQ20111015262
公開日2011年11月2日 申請日期2011年6月8日 優(yōu)先權日2011年6月8日
發(fā)明者孔繁智, 朱婉萍 申請人:浙江省中醫(yī)藥研究院