專利名稱：一種治療神經(jīng)痛及牙痛的外用中藥酊劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種外用中藥酊劑，尤其是一種治療神經(jīng)痛及牙痛的外用中藥酊劑。
背景技術(shù)：
神經(jīng)痛尤其是三叉神經(jīng)痛、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛及牙痛已經(jīng)成為常見(jiàn)病、多發(fā)病，在我國(guó)呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。三叉神經(jīng)痛發(fā)病率為182人/10萬(wàn)，年發(fā)病率為3-5人/10萬(wàn)，三叉神經(jīng)痛是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的神經(jīng)痛中比較痛苦、比較頑固、容易復(fù)發(fā)一種疾病，是神經(jīng)系統(tǒng)的常見(jiàn)病和多發(fā)病，給病人帶來(lái)了肉體上的痛苦，精神上的折磨；急性帶狀皰疹臨床治愈后持續(xù)疼痛超過(guò)1個(gè)月者定義為帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛(PHN)，俗稱龍纏腰、蜘蛛瘡、蛇丹、蛇皮等，是困擾中、老年人的頑固性痛癥之一，其持續(xù)時(shí)間短則1-2年，長(zhǎng)者甚至超過(guò)10年，如無(wú)有效的疼痛控制方法，一般病史均長(zhǎng)達(dá)3-5年?；颊唛L(zhǎng)期遭受疼痛的折磨而苦不堪言，不僅情緒低落，生活質(zhì)量低下，而且工作和社交能力降低甚至喪失，患者的心理負(fù)擔(dān)沉重，情緒抑郁，對(duì)生活失去信心，多數(shù)有輕生傾向；坐骨神經(jīng)痛是指坐骨神經(jīng)病變，沿坐骨神經(jīng)通路即腰、臀部、大腿后、小腿后外側(cè)和足外側(cè)發(fā)生的疼痛癥狀群，屬于中醫(yī)〃痹證“、〃腿股風(fēng)“、〃腰腿痛〃范圍，坐骨神經(jīng)痛好發(fā)于青壯年，多單側(cè)，少數(shù)可兩側(cè)交替發(fā)生，疼痛位于臀部與腰骶部，并向膝關(guān)節(jié)、小腿外側(cè)至外踝部放散，呈牽扯痛或灼痛， 行走、活動(dòng)及牽拉坐骨神經(jīng)可使疼痛加??；牙齒常見(jiàn)疾病有牙齦炎、牙髓炎、根尖炎、牙周炎、齲齒、智齒冠周炎、牙本質(zhì)過(guò)敏、牙神經(jīng)痛、牙損傷，這些均可引起牙痛，我國(guó)牙齦炎患者的發(fā)病率高達(dá)90%，牙周炎疾患發(fā)病率達(dá)50-70%，兒童齲齒發(fā)病率為80-90%，俗話說(shuō)“牙痛不是病，疼起來(lái)要人命”。疼痛已被列為繼呼吸、脈搏、血壓、體溫之后的第五大生命體征，尤其是各種神經(jīng)痛及牙痛已經(jīng)成為影響人類身體健康和生活質(zhì)量的重要因素。目前專門治療神經(jīng)痛及牙痛的西藥很多，但是治標(biāo)不治本，毒副作用較大，鎮(zhèn)痛時(shí)間短、患者依從性差；普通中藥存在療程長(zhǎng)、止疼慢、治愈率不高的問(wèn)題，導(dǎo)致患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)加重和生活質(zhì)量下降、軀體功能的缺失、軀體和心理變化及其并發(fā)癥，構(gòu)成了嚴(yán)重影響人類健康的大問(wèn)題。中國(guó)專利200710150533. 0公開了一種牙痛外用中藥組合物，其由如下組份組成黃連10-12份、雪上一枝蒿10-15份、白芷8-10份、細(xì)辛8_10份、花椒5_8份、金錢草4-7份、野菊花3-5份，蘆薈5-7份，此中藥雖然能達(dá)到消炎鎮(zhèn)痛的作用，但是存在療程長(zhǎng)、止痛慢、藥量大、使用不方便等缺點(diǎn)。因此需要開發(fā)一種治療簡(jiǎn)便、止疼快、治愈率高、經(jīng)濟(jì)理想、患者依從性好、標(biāo)本兼治的藥物來(lái)解除神經(jīng)痛及牙痛患者的痛苦，使患者重新享受健康、愉快、美好、高質(zhì)量的生活。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療神經(jīng)痛及牙痛的外用中藥酊劑。本發(fā)明外用中藥酊劑由下述重量份的原料藥制成細(xì)辛1-3份、骨碎補(bǔ)5-8份、 升麻4-7份、紅花9-12份、當(dāng)歸2-5份、黃芪7-11份、百草霜0. 8-3份、辣椒7_10份、甘草 10-14 份。
所述外用中藥酊劑通過(guò)下述方法制備
(1)按下述重量份稱取原料藥細(xì)辛1-3份、骨碎補(bǔ)5-8份、升麻4-7份、紅花9-12份、 當(dāng)歸2-5份、黃芪7-11份、百草霜0. 8-3份、辣椒7-10份、甘草10-14份。(2)將上述原料藥打粉后過(guò)100目篩，然后浸泡于相當(dāng)于藥粉量1. 5-2倍量的75% (V/V)醫(yī)用酒精中，密封9天，取上清液，陰涼密閉備用。此組方中，細(xì)辛歸肝、腎、心、肺、膽、脾經(jīng)，祛風(fēng)散寒止疼。骨碎補(bǔ)歸腎、肝經(jīng)，益腎行血，固精髓；升麻歸肺、胃、脾、大腸經(jīng)，清熱解毒，升清降濁；紅花歸心、肝經(jīng)，活血通經(jīng)、散瘀止痛；當(dāng)歸歸肝、脾、心經(jīng)，補(bǔ)血活血，行氣止疼。黃芪歸肺、脾、肝、腎經(jīng)，補(bǔ)中益氣，營(yíng)衛(wèi)固本；百草霜?dú)w肝、胃、肺經(jīng)，清毒散火；辣椒歸脾、胃、肺經(jīng)，消淤散寒，解熱鎮(zhèn)痛。甘草歸十二經(jīng)，清熱解毒、祛痰止痛、補(bǔ)脾益氣，緩急止痛，調(diào)和諸藥藥性為使藥。本配方以細(xì)辛為君藥，骨碎補(bǔ)、升麻、紅花和當(dāng)歸為臣藥，黃芪、百草霜和辣椒為佐藥，甘草為使藥，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，具有清熱解毒、疏風(fēng)瀉火、溫經(jīng)散寒、消炎止疼、疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和五臟的功效。對(duì)于三叉神經(jīng)痛、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛等神經(jīng)痛及牙痛均有非常好的止疼、治療作用。用法用量
(1)治療三叉神經(jīng)痛、牙痛采用滴耳療法，藥液滴到外耳道，視病情輕重每次1-5滴(60 滴10毫升)，早晚各1次滴耳，每次滴藥后側(cè)枕保持10-15分鐘，藥物有效成分吸收后，用醫(yī)用棉簽擦拭即可。(2)治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛采用患處涂抹或者噴涂療法，每天涂抹或者噴涂患處4-5次，每次用藥量視疼痛面積大小不等，用醫(yī)用棉簽均勻涂抹，5-10分鐘后藥物有效成分吸收即可。注意事項(xiàng)治療期間禁辛辣食物、海鮮、煙酒；急性期中耳炎、鼓膜穿孔者禁用；嚴(yán)禁內(nèi)服；用藥后熱感、輕微灼燒感屬正常用藥反應(yīng)。采用上述技術(shù)方案所產(chǎn)生的有益效果在于
1.本發(fā)明是在祖?zhèn)髅胤交A(chǔ)上，以中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論、臟腑理論、內(nèi)病外治理論、異病同治理論為指導(dǎo)，按君臣佐使嚴(yán)謹(jǐn)配伍，遵循古法炮制而成，具有清熱解毒、疏風(fēng)瀉火、溫經(jīng)散寒、消炎止疼、疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和五臟的功效。2.本發(fā)明具有止疼快、治愈率高、治療方法簡(jiǎn)便，安全沒(méi)有毒副作用，經(jīng)濟(jì)理想、 患者依從性好、標(biāo)本兼治的特點(diǎn)，是治療三叉神經(jīng)痛、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛等神經(jīng)痛及牙痛的理想藥品。3.適用于各種三叉神經(jīng)痛、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛等神經(jīng)痛及牙痛治療，尤其是體弱多病者、久治不愈者、肝腎功能不好者、擔(dān)心毒副作用者、孕婦的治療，在神經(jīng)痛及牙痛治療史上獨(dú)樹一幟，能迅速減少患者的身體和精神痛苦，治療簡(jiǎn)便、止疼快，效果好，極具推廣價(jià)值。本發(fā)明的產(chǎn)品生物活性好，局部給藥有顯著鎮(zhèn)痛作用，且用量少，起效快，維持時(shí)間長(zhǎng)，其優(yōu)異的效果通過(guò)下列動(dòng)物試驗(yàn)得到了證實(shí)
試驗(yàn)是通過(guò)小鼠扭體法致痛、熱板法致痛試驗(yàn)，對(duì)該產(chǎn)品的鎮(zhèn)痛進(jìn)行藥理研究，為臨床用藥提供理論依據(jù)。
受試物該產(chǎn)品為桔紅色液體，由發(fā)明人提供。陽(yáng)性對(duì)照物金紅止痛消腫酊，昆明賽諾制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)101108。試驗(yàn)動(dòng)物SPF級(jí)昆明種雄性小鼠，體重18_22g，共100只，其中(20只動(dòng)物備用)， 由河北醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。試驗(yàn)分組將動(dòng)物隨機(jī)分組，受試物分為低、中、高劑量組，同時(shí)設(shè)陽(yáng)性對(duì)照組和空白組。試驗(yàn)方法
一、扭體法
將40只小鼠隨機(jī)均分為空白組(生理鹽水)、陽(yáng)性對(duì)照組(金紅止痛消腫酊)及受試物小、中、大(劑量分別為0. 01g/kg. bw、0. 02g/kg. bw及0. 04g/kg. bw)劑量組，每組10只。實(shí)驗(yàn)前2d，用10%硫化鈉將腹部脫毛，脫毛面積為3. 0cm*4. Ocm0涂敷給藥，Ih后每鼠腹腔注射0. 7%冰醋酸10mL/kg致痛，之后立即觀察各組小鼠15min內(nèi)的扭體次數(shù)
檢測(cè)指標(biāo)扭體反應(yīng)抑制率。扭體反應(yīng)抑制率(％)=(對(duì)照組扭體反應(yīng)均數(shù)一藥物組扭體反應(yīng)均數(shù))/藥物組扭體反應(yīng)均數(shù)X 100%。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理試驗(yàn)數(shù)據(jù)以χ士s表示，組間差異比較采用t檢驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果
表1受試物對(duì)腹腔注射酸醋所致小鼠扭體反應(yīng)的影響(χ士s，n=10)
與空白對(duì)照組比較* ρ < 0.05，** ρ < 0.01 二、熱板法
取小鼠若干只，實(shí)驗(yàn)前進(jìn)行預(yù)選，以投入熱板儀后[溫度自動(dòng)控制在65士0. 5) °C]至出現(xiàn)舔足后的時(shí)間為痛閾值。選出用藥前痛閾值在5-30 S范圍的小鼠40只，隨機(jī)均分為空白組(生理鹽水)、陽(yáng)性對(duì)照組(金紅止痛消腫酊)及受試物小、中、大(劑量分別為0. 01g/kg. bw、0. 02g/kg. Iw及 0. 04g/kg. bw)劑量組，每組10只。實(shí)驗(yàn)前將小鼠兩后足均涂以相應(yīng)藥物，實(shí)驗(yàn)時(shí)均用溫肥皂水輕輕擦凈藥物，之后， 投入熱板儀中，分別觀察記錄各組動(dòng)物痛閾值，60S內(nèi)無(wú)痛覺(jué)反應(yīng)的小鼠的痛閾按60 s記錄。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理試驗(yàn)數(shù)據(jù)以X 士 S表示，組間差異比較采用t檢驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果表2受試物對(duì)對(duì)小鼠熱板法痛閾的影響(χ 士 S，η =10)
權(quán)利要求
1. 一種治療神經(jīng)痛及牙痛的外用中藥酊劑，其特征在于其由下述重量份的原料藥制成細(xì)辛1-3份、骨碎補(bǔ)5-8份、升麻4-7份、紅花9-12份、當(dāng)歸2_5份、黃芪7_11份、百草霜0. 8-3份、辣椒7-10份、甘草10-14份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療神經(jīng)痛及牙痛的外用中藥酊劑，其由下述重量份的原料藥制成細(xì)辛1-3份、骨碎補(bǔ)5-8份、升麻4-7份、紅花9-12份、當(dāng)歸2-5份、黃芪7-11份、百草霜0.8-3份、辣椒7-10份、甘草10-14份。本發(fā)明的組方配伍嚴(yán)謹(jǐn)，具有清熱解毒、疏風(fēng)瀉火、溫經(jīng)散寒、消炎止疼、疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和五臟的功效，對(duì)于三叉神經(jīng)痛、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛等神經(jīng)痛及牙痛均有非常好的治療作用，使用簡(jiǎn)便、療程短、見(jiàn)效快、無(wú)毒無(wú)副作用。
文檔編號(hào)A61K36/81GK102198188SQ20111014357
公開日2011年9月28日 申請(qǐng)日期2011年5月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月31日
發(fā)明者張建立 申請(qǐng)人:張建立