專利名稱：一種治療頸動脈斑塊的外用藥膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明申請涉及一種治療頸動脈斑塊的藥膏及其制備方法，屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng) 域。
背景技術(shù)：
動脈粥樣硬化(atherosclerosi^AS)是動脈壁變厚并失去彈性的幾種疾病的統(tǒng) 稱，是動脈硬化中最常見而重要的類型。動脈粥樣硬化的主要病變特征為動脈某些部位的 內(nèi)膜下脂質(zhì)沉積，并伴有平滑肌細胞和纖維基質(zhì)成分的增殖，逐步發(fā)展形成動脈粥樣硬化 性斑塊(atherosclerotic plaque)。它是一種以中等和大動脈斑片狀內(nèi)膜下增厚(動脈粥 樣化)為特征的病變，可以減少或阻斷血流。斑塊部位的動脈壁增厚、變硬，斑塊內(nèi)部組織 壞死后與沉積的脂質(zhì)結(jié)合，形成粥樣物質(zhì)，稱為粥樣硬化。本病主要累及大型及中型的肌彈 力型動脈，常導(dǎo)致管腔閉塞或管壁破裂出血等嚴重后果。本病常伴有高血壓、高膽固醇血癥 或糖尿病等，腦力勞者較多見，對人民健康危害甚大，為老年人主要病死原因之一。頸動脈粥樣斑塊是引起缺血性腦血管病的主要原因之一，腦梗死的發(fā)生取決于斑 塊的穩(wěn)定性。穩(wěn)定及縮小斑塊可以有效預(yù)防很大一部分腦梗死的發(fā)生。目前主要采用中西 醫(yī)兩大方法進行治療，西醫(yī)主要采用尿激酶、肝素等進行溶栓或抗凝治療，但其有效性和安 全性仍有爭議；中醫(yī)主要采用三七，丹參和銀杏葉制劑等活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)；它們雖然在 某種程度上達到一定療效，但由于肝臟首過效應(yīng)等得影響，其作用不夠直接，尤其是對于一 些潰瘍斑塊及較大面積的軟斑不能進行有效治療。其它方法如專利號為200580042127對 一種治療和管理斑塊疾病的材料和方法進行研究；2004200564對動脈粥樣硬化斑塊切割 器進行了研究，但它們都屬于有創(chuàng)性的治法，而且費用昂貴。綜上所述，其療效仍不能令人滿意。人們對療效顯著且使用方便的中藥外用制劑 仍存在需求。至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)有關(guān)治療頸動脈斑塊的外用藥膏。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明申請即是針對目前在頸動脈斑塊的治療中存在的上述不足之處，提供一種 無創(chuàng)的、安全有效的外用藥膏及其制備方法。本發(fā)明申請的技術(shù)方案是通過下述方法實現(xiàn)的
本發(fā)明藥膏是用海藻、玄參、全蝎、蜈蚣、川芎、昆布和冰片進行組合的，將這些藥物組 合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療頸動脈斑塊，并預(yù)防腦梗死的發(fā)生。海藻苦咸寒入肺脾腎經(jīng)，可以軟堅，消痰；昆布咸寒，歸肝腎經(jīng)，功效消痰軟堅，利 水退腫，常與海藻相須而用；玄參味辛而微咸，走血分而通血瘀，亦能外行于經(jīng)隧，而消散熱 結(jié)之癰腫；全蝎味辛平，歸肝經(jīng)，為五毒之首，有息風(fēng)止痙、通經(jīng)活絡(luò)、消腫止痛、攻毒散結(jié) 等功效；蜈蚣味辛溫，歸肝經(jīng)，《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》認為走竄主力最速，內(nèi)而臟腑，外而經(jīng)絡(luò)， 凡氣血凝聚之處皆能開之；川芎味辛溫，歸肝膽及心包經(jīng)，行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛； 冰片辛苦微寒，歸心脾肺經(jīng)，引諸藥滲入頸動脈斑塊處。
本發(fā)明申請的目的之一是提供一種治療頸動脈斑塊的外用藥膏，所述的藥膏包括 以下重量份的各種組分
海藻5-10份，玄參5-10份，全蝎5-10份，蜈蚣3-7份，川芎8_15份，昆布5_10份，冰 片 0. 05-0. 2 份。優(yōu)選的，所述的外用藥膏包括以下重量份的各種組分
海藻8份，玄參7份，全蝎7份，蜈蚣4份，川彎12份，昆布8份，冰片0. 1份。本發(fā)明申請的另一目的是提供上述外用藥膏的制備方法，所述的方法包括以下的 步驟；
1、稱取各原料藥海藻、玄參、全蝎、蜈蚣、川芎、昆布和冰片，備用；
2、將所述重量配比的海藻、全蝎、蜈蚣和昆布4味藥加水煎煮，水量以沒過藥面為宜， 在80-10(TC水溫下煎煮100-150分鐘，得濾液一，將藥渣重置于80-10(TC水溫下煎煮，水 量以沒過藥面為宜，持續(xù)60-120分鐘，得濾液二，合并兩次煎液，過濾得濾液三，濃縮成比 重為1. 35的浸膏，加90%-95%乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮成濾液四；
3、將所述重量配比的玄參、川芎和冰片粉碎成細粉，充分混勻，制得細粉一；
4、將濾液四與細粉一充分混勻成形，并均勻涂抹在藥膏片上，用壓板壓實，經(jīng)過高溫消 毒滅菌并獨立封裝即得本藥膏。特別的，在上述制備方法步驟2中，制備濾液一的過程中，優(yōu)選在100°C水溫下煎 煮120分鐘。在上述制備方法步驟2中，制備濾液二的過程中，優(yōu)選在100°C水溫下煎煮90分鐘。
具體實施例方式以下通過臨床療效觀察來進一步闡述本發(fā)明所述藥膏的有益效果，目的是為了公 眾更好的理解本發(fā)明申請的技術(shù)內(nèi)容和療效，而不是對所述技術(shù)內(nèi)容的限制，事實上，凡與 本發(fā)明原料藥組方相同原理得到的其它組方，或?qū)Ρ窘M方各原料藥進行等同替換或增減， 都在本發(fā)明申請所要求保護的技術(shù)方案之內(nèi)。實施例1
本外用藥膏采用如下的組方
海藻5-10份，玄參5份，全蝎5份，蜈蚣3份，川彎8份，昆布5份，冰片0. 05份。制備方法 包括以下的步驟；
1、稱取各原料藥海藻、玄參、全蝎、蜈蚣、川芎、昆布和冰片，備用；
2、將所述重量配比的海藻、全蝎、蜈蚣和昆布4味藥加水煎煮，水量以沒過藥面為宜， 在80°C水溫下煎煮150分鐘，得濾液一，將藥渣重置于80°C水溫下煎煮，水量以沒過藥面 為宜，持續(xù)120分鐘，得濾液二，合并兩次煎液，過濾得濾液三，濃縮成比重為1. 35的浸膏， 加90%-95%乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮成濾液四；
3、將所述重量配比的玄參、川芎和冰片粉碎成細粉，充分混勻，制得細粉一；
4、將濾液四與細粉一充分混勻成形，并均勻涂抹在藥膏片上，用壓板壓實，經(jīng)過高溫消 毒滅菌并獨立封裝即得本藥膏。
實施例2
本外用藥膏采用如下的組方
海藻10份，玄參10份，全蝎10份，蜈蚣7份，川芎15份，昆布10份，冰片0. 2份。制備方法 包括以下的步驟；
1、稱取各原料藥海藻、玄參、全蝎、蜈蚣、川芎、昆布和冰片，備用；
2、將所述重量配比的海藻、全蝎、蜈蚣和昆布4味藥加水煎煮，水量以沒過藥面為宜， 在100°C水溫下煎煮100分鐘，得濾液一，將藥渣重置于100°C水溫下煎煮，水量以沒過藥 面為宜，持續(xù)60分鐘，得濾液二，合并兩次煎液，過濾得濾液三，濃縮成比重為1. 35的浸膏， 加90%-95%乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮成濾液四；
3、將所述重量配比的玄參、川芎和冰片粉碎成細粉，充分混勻，制得細粉一；
4、將濾液四與細粉一充分混勻成形，并均勻涂抹在藥膏片上，用壓板壓實，經(jīng)過高溫消 毒滅菌并獨立封裝即得本藥膏。實施例3
本外用藥膏采用如下的組方
海藻8份，玄參7份，全蝎7份，蜈蚣4份，川彎12份，昆布8份，冰片0. 1份。制備方法 包括以下的步驟；
1、稱取各原料藥海藻、玄參、全蝎、蜈蚣、川芎、昆布和冰片，備用；
2、將所述重量配比的海藻、全蝎、蜈蚣和昆布4味藥加水煎煮，水量以沒過藥面為宜， 在90°C水溫下煎煮130分鐘，得濾液一，將藥渣重置于90°C水溫下煎煮，水量以沒過藥面 為宜，持續(xù)100分鐘，得濾液二，合并兩次煎液，過濾得濾液三，濃縮成比重為1. 35的浸膏， 加90%-95%乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮成濾液四；
3、將所述重量配比的玄參、川芎和冰片粉碎成細粉，充分混勻，制得細粉一；
4、將濾液四與細粉一充分混勻成形，并均勻涂抹在藥膏片上，用壓板壓實，經(jīng)過高溫消 毒滅菌并獨立封裝即得本藥膏。實施例4
本外用藥膏采用如下的組方
海藻6份，玄參8份，全蝎6份，蜈蚣4份，川彎8份，昆布10份，冰片0. 1份。制備方法 包括以下的步驟；
1、稱取各原料藥海藻、玄參、全蝎、蜈蚣、川芎、昆布和冰片，備用；
2、將所述重量配比的海藻、全蝎、蜈蚣和昆布4味藥加水煎煮，水量以沒過藥面為宜， 在100°C水溫下煎煮120分鐘，得濾液一，將藥渣重置于100°C水溫下煎煮，水量以沒過藥 面為宜，持續(xù)90分鐘，得濾液二，合并兩次煎液，過濾得濾液三，濃縮成比重為1. 35的浸膏， 加90%-95%乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮成濾液四；
3、將所述重量配比的玄參、川芎和冰片粉碎成細粉，充分混勻，制得細粉一；
4、將濾液四與細粉一充分混勻成形，并均勻涂抹在藥膏片上，用壓板壓實，經(jīng)過高溫消 毒滅菌并獨立封裝即得本藥膏。
以下實施例結(jié)合具體的病例來對本發(fā)明申請所述外用藥膏的組方及其制備方法 進一步的闡述
實施例5
病人何女士，廣東梅州人，陽歲，因TIA反復(fù)發(fā)作來我院門診治療，曾服用阿司匹林，華 法林等治療，但療效不明顯。頸動脈超聲示雙側(cè)頸動脈稍彎曲，內(nèi)中膜0.7mm — 1.2mm，左 側(cè)頸動脈分叉段前壁見稍增強實質(zhì)斑塊范圍為12*2. 2mm，右側(cè)頸總動脈分叉段的前臂見 稍增強實質(zhì)斑塊范圍為18*2.4mm。后采用本藥膏，包括海藻8份，玄參7份，全蝎5份，蜈 蚣4份，川彎12份，昆布8份，冰片0. 1份。其制作方法步驟如下a)稱取各原料藥海藻，玄參，全蝎，蜈蚣，川芎，昆布和冰片， 備用；b)將所述重量配比的海藻，全蝎，蜈蚣和昆布4味藥加水煎煮兩次，水量以沒過藥面 為宜，在100°C水溫下煎煮120分鐘，得濾液一，將藥渣重置于100°C水溫下煎煮，水量以 沒過藥面為宜，持續(xù)90分鐘，得濾液二，合并兩次煎液，過濾得濾液三，濃縮成比重為1. 35 的浸膏，加90%-95%乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮成濾液四；c)將所述重量配比的玄參， 川芎和冰片粉碎成細粉，充分混勻，制得細粉一 ；d)將濾液四與細粉一充分混勻成形，并均 勻涂抹在藥膏片上，用壓板壓實，經(jīng)過高溫消毒滅菌并獨立封裝即得本藥膏。使用時，將藥 膏片取出貼于超聲所示的斑塊部位。2天換一次膏片，經(jīng)過三個療程36天的治療后再行頸 動脈超聲示左側(cè)斑塊縮小至8*1. 5mm,右側(cè)斑塊縮小為12*1. 7mm。隨訪二年，且TIA無再 發(fā)。實施例6
病人謝女士，湖南衡陽人，57歲，因右上肢麻木三月余，再發(fā)加重2天來我院門診治療。 頸動脈超聲示有右側(cè)頸動脈稍彎曲，雙側(cè)頸動脈管壁毛糙，內(nèi)中膜厚1. 15mm 一 1. 2mm左側(cè) 頸總動脈分叉段的前臂見稍增強，實質(zhì)斑塊范圍為1.5*0. 9mm;右側(cè)頸總動脈分叉段的后 壁見稍增強，實質(zhì)斑塊范圍為1. 7*1. Omm0單后采用通脈消斑膏，本藥膏包括海藻7份，玄參 7份，全蝎3份，蜈蚣3份，川彎12份，昆布10份，冰片0. 1份。其制作方法步驟如下a)稱取各原料藥海藻，玄參，全蝎，蜈般，川芎，昆布和冰 片，備用；b)將所述重量配比的海藻，全蝎，蜈蚣和昆布4味藥加水煎煮兩次，水量以沒過 藥面為宜，在100°C水溫下煎煮120分鐘，得濾液一，將藥渣重置于100°C水溫下煎煮，水 量以沒過藥面為宜，持續(xù)90分鐘，得濾液二，合并兩次煎液，過濾得濾液三，濃縮成比重為 1. 35的浸膏，加90%-95%乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮成濾液四；C)將所述重量配比的 玄參，川芎和冰片粉碎成細粉，充分混勻，制得細粉一；d)將濾液四與細粉一充分混勻成形， 并均勻涂抹在藥膏片上，用壓板壓實，經(jīng)過高溫消毒滅菌并獨立封裝即得本藥膏。使用時， 將藥膏片取出貼于超聲所示的斑塊部位。2天換一次膏片，經(jīng)過三個療程36天的治療，右 上肢麻木癥狀明顯好轉(zhuǎn)，再行頸動脈超聲示左側(cè)斑塊縮小至1. 2*0. 6mm，右側(cè)斑塊縮小至 1. 1*0. 0. 9mm,隨訪二年，斑塊消失且無其他腦血管事件發(fā)生。
權(quán)利要求
1.一種治療頸動脈斑塊的外用藥膏，其特征在于所述的藥膏包括以下重量份的各種 組分海藻5-10份，玄參5-10份，全蝎5-10份，蜈蚣3-7份，川芎8_15份，昆布5_10份，冰 片 0. 05-0. 2 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療頸動脈斑塊的外用藥膏，其特征在于所述的外用藥膏 包括以下重量份的各種組分海藻8份，玄參7份，全蝎7份，蜈蚣4份，川彎12份，昆布8份，冰片0. 1份。
3.權(quán)利要求1所述的外用藥膏的制備方法，其特征在于所述的方法包括以下的步驟；稱取各原料藥海藻、玄參、全蝎、蜈蚣、川芎、昆布和冰片，備用；將所述重量配比的海藻、全蝎、蜈蚣和昆布4味藥加水煎煮，水量以沒過藥面為宜，在 SO-IOO0C水溫下煎煮100-150分鐘，得濾液一，將藥渣重置于80-10(TC水溫下煎煮，水量 以沒過藥面為宜，持續(xù)60-120分鐘，得濾液二，合并兩次煎液，過濾得濾液三，濃縮成比重 為1. 35的浸膏，加90%-95%乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮成濾液四；將所述重量配比的玄參、川芎和冰片粉碎成細粉，充分混勻，制得細粉一；將濾液四與細粉一充分混勻成形，并均勻涂抹在藥膏片上，用壓板壓實，經(jīng)過高溫消毒 滅菌并獨立封裝即得本藥膏。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外用藥膏的制備方法，其特征在于在上述制備方法步驟2) 中，制備濾液一的過程中，優(yōu)選在100°C水溫下煎煮120分鐘。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外用藥膏的制備方法，其特征在于在上述制備方法步驟2) 中，制備濾液二的過程中，優(yōu)選在100°c水溫下煎煮90分鐘。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療頸動脈斑塊的藥膏及其制備方法，其主要是由海藻、玄參、全蝎、蜈蚣、川芎、昆布和冰片按一定重量配比制備而成的，本發(fā)明藥膏的制備方法是將海藻，全蝎，蜈蚣和昆布用水煎煮過濾，然后用乙醇醇沉得濾液，然后將玄參，川芎和冰片粉碎成細粉與之前所得濾液混勻即得本藥膏得活性組分。本發(fā)明藥物具有活血化瘀，祛濕化痰消斑之效。本藥膏使用過程簡單方便，使用安全，成本低廉，具有廣闊的應(yīng)用前景。
文檔編號A61K35/64GK102145079SQ201110092560
公開日2011年8月10日 申請日期2011年4月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月13日
發(fā)明者虢周科 申請人:虢周科