采樣裝置的制作方法

專利名稱：采樣裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般用于體液的采樣或收集的裝置和方法。
背景技術(shù)：
在醫(yī)學(xué)上，很多情況都需要從人體和動物采取液體樣本進行分析。例如，在疾病診斷時，從病人身上采集血液樣本檢驗血液攜帶的病毒。另外，血液樣本還可以用來測定某個血液成分是否存在及其健康水平。就糖尿病來說，定期抽取病人的血樣本，來監(jiān)控血糖水平。血樣本也用于分子診斷的篩選，提供診斷、分類、檢測、監(jiān)控、預(yù)后或其他的分子推理用途。從病人、動物或生物體中采樣的方法可能是使用器具刺穿或割開皮膚組織進行采樣，如刺針裝置。刺針裝置通常由主體和針組成。主體部分通常設(shè)計成讓用戶握住，而針體與其相連，設(shè)計成能刺穿病人的皮膚，從而提取血液。一些刺針裝置的針體設(shè)計成從主體延伸出去，而另一些刺針裝置的針體可以收縮進主體中，使用時把針頭從主體中拉出來。一般來說，把針體從收縮位拉伸至延伸位的操作受到力的作用，指的是移動針頭與病人皮膚接觸，從而刺穿病人皮膚。很多有可移動的針體這樣的刺針裝置，在到達其延伸位時，針體會自動縮回主體中，從而把意外刺傷的風(fēng)險降到最低。在皮膚被刺針刺穿后，通常是手指、腳后跟或腳趾，必須把血液從手指擠壓出來， 進行測試和診斷。檢驗的方法有很多。一種方法是采集干燥血液斑點樣本，把幾滴擠出來的血液樣本滴在專用的吸收濾紙上進行采集。使血液完全浸透濾紙，自然風(fēng)干幾小時。把樣本存放在氣體滲透性不大的塑料袋中，加入干燥劑以減少濕氣，可以室溫下存放，甚至地處熱帶氣候也可以。在實驗室中使用磷酸鹽緩沖鹽水對干燥血液進行洗提，有時要一個晚上。盛放洗提液的平板器皿上形成“母液”，稀釋后就可用于檢驗了。第二種方法是，把血液擠到一個器皿里，如微細管等。然后把新鮮血液存放，或放在容器里送往檢驗。

發(fā)明內(nèi)容
公開的是一種用于采集體液的采樣裝置，裝置由薄膜刺穿裝置組成，薄膜刺穿裝置由刺穿薄膜來釋放體液的薄膜刺穿部件組成；并設(shè)計有一個收集部件來收集體液，收集部件與薄膜刺穿裝置連在一起使用。有一種形態(tài)的收集部件由拭子組成。有一種形態(tài)是棉簽束。有一種形態(tài)的薄膜刺穿裝置還包括一個護套，有一個內(nèi)腔和從內(nèi)腔延伸的開口， 其中，薄膜刺穿部件可以在殼內(nèi)的固定位置和延伸位置之間移動，整體大部分留在殼內(nèi)，但至少一部分的刺穿部件從殼內(nèi)通過開口延伸出去。有一種形態(tài)的薄膜刺穿部件在固定位置和延伸位置間的移動可通過操作來刺穿薄膜，操作時，把采樣裝置放在最接近薄膜的位置上。有一種形態(tài)的拭子設(shè)置在殼內(nèi)。有一種形態(tài)的拭子設(shè)置在開口附近。有一種形態(tài)的拭子設(shè)置在開口旁邊。有一種形態(tài)的拭子的設(shè)置方式為，拭子蓋住了開口，薄膜刺穿部件在其固定位置和延伸位置間的移動貫穿拭子。有一種形態(tài)的薄膜是皮膚，而體液是血液。有一種形態(tài)設(shè)計為，當(dāng)拭子與體液接觸，就可以沾上液體。有一種形態(tài)的拭子設(shè)計為，當(dāng)與液體接觸，體液就會釋放出來。有一種形態(tài)的薄膜刺穿裝置還有一個外殼，外殼有一個支承，對護套進行支撐，還有一個蓋子，這個支承和蓋子組成了一個內(nèi)腔，內(nèi)腔內(nèi)有一個護套、薄膜刺穿部件和拭子。有一種形態(tài)的收集部件是一個容器。有一種形態(tài)的容器由容器體構(gòu)成，容器體包括一個內(nèi)腔和容器帽，容器體與薄膜刺穿裝置可以分離，在兩者的接合位置上，容器體至少要覆蓋部分的薄膜刺穿裝置。有一種形態(tài)的主體從開口端向閉口端延伸，蓋子設(shè)計成可以和主體離合，在合的位置上，蓋子蓋在閉口端上。有一種形態(tài)的蓋子與薄膜刺穿裝置相連。有一種形態(tài)的蓋子在閉合位置上可蓋住開口端，并可分離。有一種形態(tài)的收集部件與薄膜刺穿部件相連，并可分離。本采樣裝置在使用時只需對采集點進行消毒，然后從薄膜刺穿點采集體液，而不需要有額外的收集裝置，不用把液體擠到裝置上。某些設(shè)計形態(tài)可以更簡便，省略了涂抹酒精對采集點進行消毒，和進行干燥或清潔涂抹這樣的后續(xù)處理步驟，這就大大地簡化了醫(yī)療保健機構(gòu)或家庭用戶的血液樣本采集過程。有一種形態(tài)的采樣裝置讓用戶可以采集體液樣本，然后把拭子或測試片取下來用于病理學(xué)分析。拭子或測試片可以從與其連接的采樣裝置中拆下、移動、剝離，或把拭子或測試片取出來。第二方面，公開的是是一種體液的采樣裝置，由薄膜刺穿裝置組成，包括一個薄膜刺穿部件，以刺穿薄膜，釋放體液；設(shè)計有一個裝置連結(jié)部件，連接測試片或拭子。一種形態(tài)的薄膜刺穿裝置還包括一個護套，有一個內(nèi)腔和從內(nèi)腔延伸的開口，其中，薄膜刺穿部件可以在殼內(nèi)的固定位置和延伸位置之間移動，整體大部分留在殼內(nèi)，但至少一部分的薄膜刺穿部件從殼內(nèi)通過開口延伸出去。有一種形態(tài)的裝置連結(jié)部件設(shè)置在護套上。有一種形態(tài)的裝置連結(jié)部件設(shè)置在開口旁邊或其附近。有一種形態(tài)的裝置還包括了拭子，拭子上有一個連結(jié)部件與裝置的連結(jié)部件相連，使拭子附在采樣裝置上。有一種形態(tài)的裝置連結(jié)部件與拭子連結(jié)部件設(shè)計為，拭子與裝置的連結(jié)是可分離的。第三方面，公開的是一種體液的采樣裝置，裝置由薄膜刺穿裝置組成，包括一個薄膜刺穿部件，以刺穿薄膜，釋放體液；和一個容器，在釋放了體液后，至少還能保留一部分的體液。
53/8頁有一種形態(tài)的薄膜刺穿部件有一個刺穿端，容器設(shè)置有一個蓋子，使用前，可以蓋在薄膜刺穿部件的刺穿端上，使用后，保存體液。有一種形態(tài)的容器設(shè)置了密封裝置。有一種形態(tài)的密封裝置設(shè)計成在開口狀態(tài)及閉口狀態(tài)下與容器相連。有一種形態(tài)的密封裝置與容器可以緊密連接。有一種形態(tài)的容器有一開口端和一閉口端，設(shè)計的密封部件，在容器處于開口狀態(tài)時，與閉口端連結(jié)。有一種形態(tài)的密封部件當(dāng)容器開啟時，與薄膜刺穿裝置連結(jié)，關(guān)閉容器時，與容器連結(jié)。第四方面，公開的是一種體液的采樣裝置，裝置由薄膜刺穿裝置組成，包括一個薄膜刺穿部件，以刺穿薄膜，釋放體液；還包括一個蓋子，設(shè)置來保存體液，包括一個蓋子關(guān)閉部件，以關(guān)閉蓋子。有一種形態(tài)的蓋子包含容器體，當(dāng)蓋子處于開啟狀態(tài)時，可與薄膜刺穿部件分離， 當(dāng)蓋子處于關(guān)閉狀態(tài)時，容器頂蓋封住容器體。有一種形態(tài)的容器頂蓋無論是開啟狀態(tài)還是關(guān)閉狀態(tài)都與容器體相連。有一種形態(tài)的容器頂蓋與容器體鉸鏈式連結(jié)。有一種形態(tài)的容器體有一閉口端和一開口端，當(dāng)容器體處于開啟狀態(tài)時，設(shè)置有一容器頂蓋與閉口端連結(jié)，當(dāng)容器體處于關(guān)閉狀態(tài)時，容器頂蓋與開口端連結(jié)。有一種形態(tài)的密封部件設(shè)計成當(dāng)容器處于開啟狀態(tài)時，與采樣裝置連結(jié)，當(dāng)容器處于關(guān)閉狀態(tài)時，與容器連結(jié)，以關(guān)閉容器。本裝置使用戶從薄膜刺穿點采集體液，而不用額外的收集裝置。簡化了衛(wèi)生保健機構(gòu)或家庭用戶的血液樣本采集過程。使用時，用戶把覆蓋采集裝置的容器拿開，用薄膜刺穿部件刺穿皮膚，把體液擠到容器內(nèi)，然后使用密封蓋蓋上容器。這樣容器就處于密封狀態(tài)了，如有需要，可以送檢。


現(xiàn)
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圖13是圖10中實施例使用時的側(cè)面圖14是圖10中實施例使用時的透視圖15是圖10中實施例使用時的透視圖16是圖10中實施例使用時的透視圖17是圖10中實施例使用時的透視圖18是圖10中實施例使用時的透視圖19是圖10中實施例使用時的透視圖20A是圖10中實施例局部使用時的透視圖
圖20B是圖10中實施例局部使用時的透視圖
圖21是本發(fā)明的一個實施例的側(cè)面圖22是圖21中的實施例的透視圖23是圖21中的實施例的正面圖24是圖21中的實施例的側(cè)面圖25是圖21中的實施例的正面圖26是圖21中的實施例的頂部視圖27是圖21中的實施例的透視圖28是圖21中的實施例的蓋子側(cè)面圖29是圖21中的實施例的蓋子透視圖30是本發(fā)明的一個實施例的透視圖31是圖30的實施例的透視圖32是圖30的實施例的頂部視圖33是圖30的實施例的正面圖34是圖30的實施例的側(cè)面圖35是圖30的實施例的蓋子側(cè)面圖36是圖30的實施例的蓋子透視圖37是圖30的實施例的蓋子透視圖38是圖30的實施例的蓋子透視圖39是圖30的實施例的蓋子透視圖40是本發(fā)明的又一實施例的裝置側(cè)面圖41是圖40的實施例的正面圖42是圖40的實施例的透視圖。
具體實施例方式在圖I和圖6中的第一個實施例中，公開的是一種采集體液的采樣裝置I。參考血液采樣的例子，對采樣裝置進行描述，當(dāng)然熟知本領(lǐng)域的人員知道也可以使用本采樣裝置來采集其他體液樣本。本采樣裝置I由護套2組成，護套內(nèi)有內(nèi)腔4。護套2包括開口 5，與內(nèi)腔4貫通。 刺針7在使用前插在內(nèi)腔4內(nèi)，刺針7也可以是針頭、刀片或其他銳利物體。刺針7的整體大部分插在護套2內(nèi)，可在其里面的位置中移動。留在護套2內(nèi)時，護套可以起到保護作用，如圖I所示。刺針可以移動到延伸位置上(圖中未顯示)，至少有一部分延伸至護套2的外面。在延伸位置上，刺針7的針頭8在護套2的外面，用戶可以通過刺針7的針頭8刺穿皮膚。用足夠的力度使刺針7從其原來里面的位置移動到延伸位置上，以刺穿用戶的皮膚，把護套2放到用戶的皮膚上，然后使刺針從原位置移動到延伸位置，皮膚就會被刺針刺穿。采樣裝置I還包括一個拭子10，設(shè)置在開口 5的周圍。拭子10由吸收性材料制成，然而，首選的實施例是拭子由吸收性材料制成，把拭子浸入液體，或放到液體中浸泡，就可析出樣本。用棉束作為材料有利于這個設(shè)計，因為吸收性好，樣本析出性能也不錯。拭子10設(shè)置在開口 5附近，當(dāng)刺針7刺穿皮膚時，可以方便用來吸收擠出來的血。采樣裝置I還包括一個外殼20。外殼20由支承裝置21組成，支承裝置21也支撐著護套2。外殼20還包括一個蓋子22，為空腔24而設(shè)計的，使用前，護套和拭子就放在空腔24內(nèi)。使用時，用戶打開外殼20的蓋子22。握著支承裝置21，然后把拭子10放到要采血的皮膚點上。用戶按動裝置，刺針7從原來里面的位置移動到延伸位置，刺穿皮膚，使血流出。刺針7自動返回原點位置。然后用拭子10放到傷口處吸取血液。根據(jù)拭子的大小，它可以儲存一定量的血液樣本。拭子的接觸面決定了儲血量多少，使本裝置符合定量診斷的用途。然后，用戶合上外殼20的蓋子22，就可送往檢驗了。檢驗人員會把蓋子22打開，然后把拭子浸入液體中，如試驗液、試劑、緩沖溶液， 或輸送媒介，以析出樣本。在圖2中的第二個實施例中，護套2包含了一個彎曲部分3，設(shè)置在開口 5旁邊。 彎曲部分3為拭子10提供了支撐，使采樣裝置的整體外觀與普通的棉簽外觀相似。通過加厚開口 5旁邊的護套2的材料，或加厚拭子10，也可以達到同樣效果。在圖3所示的第三個實施例中，拭子10延伸到開口 5的上面。在本實施例中，刺針7從圖3所示的原點位置移動到其延伸位置，刺針7的針頭8延伸至護套2的外面，穿過拭子10，刺穿皮膚。本實施例的外觀與棉簽更相似，因為在使用采樣裝置I前，刺針7是看不見的。在圖4所示的第四個實施例中，采樣裝置101由護套102組成，護套包含一個內(nèi)腔 104。護套102還設(shè)計有與內(nèi)腔104貫通的開口 105。內(nèi)腔104內(nèi)有刺針或尖銳物107，如針頭或刀片等。刺針107可從原點位置移動，整體的大部分位于護套102內(nèi)。在原點位置上，刺針受到護套102的保護，如圖4所示。刺針107可移動到延伸位置上(圖中未顯示)， 至少有一部分延伸至護套102的外面。在延伸位置上，刺針107的針頭108在護套102的外面，用戶可以通過刺針107的針頭108刺穿皮膚。用足夠的力度使刺針107從其原來位置移動到延伸位置上，以刺穿用戶的皮膚。采樣裝置101還包括一個拭子110，設(shè)置在支柄111上。拭子10由吸收性材料制成，然而，首選的實施例是拭子由吸收性材料制成，把拭子浸入液體，就可析出樣本。用棉束作為材料有利于這個設(shè)計，因為吸收性好，樣本析出性能也不錯。拭子110通過固定或靈活的連接方式與護套相連接，或者護套可設(shè)置一個開口端
8105和拭子端(圖中未顯示)。第五個實施例中，采樣裝置由一個采樣工具包120組成，包括刺穿裝置122和拭子 130。刺穿裝置122由護套123和裝在護套內(nèi)的刺針124組成。在另一個實施例中，采樣裝置設(shè)計成，在血液采樣完成后，拭子10和護套2的其中一部分可以分離，送往檢驗。在這個圖中未說明的實施例中，在護套上設(shè)置有一條斷裂線， 這樣可以把護套的一部分分離。這就是說，把拭子10和護套2的一部分送去檢驗就行，不用把刺針也送去，避免了對病理學(xué)家或化驗員造成刺傷的風(fēng)險。護套部分和拭子的尺寸設(shè)計成可用于郵寄。在另一個實施例中，采樣裝置由一個護套組成，護套內(nèi)有一個內(nèi)腔。護套還設(shè)計有與內(nèi)腔貫通的開口 5。內(nèi)腔內(nèi)有刺針或尖銳物，如針頭或刀片等。刺針可從原點位置移動， 整體的大部分留在護套內(nèi)。在原點位置上，刺針受到護套的保護，如圖I所示。刺針可移動到延伸位置上，至少有一部分延伸至護套的外面。在延伸位置上，刺針的針頭在護套2的外面，用戶可以通過刺針的針頭刺穿皮膚。在圖7所示的另一個實施例中，采樣裝置161由一個護套162組成，護套內(nèi)有一個內(nèi)腔164。護套162還設(shè)計有與內(nèi)腔164貫通的開口 165。內(nèi)腔164內(nèi)有刺針167或尖銳物，如針頭或刀片等。刺針167可從原點位置移動，刺針167整體的大部分留在護套162內(nèi)。 在原點位置上，刺針167受到護套162的保護。刺針167可移動到延伸位置上(圖中未顯示)，至少刺針167有一部分延伸至護套162的外面。在延伸位置上，刺針167的針頭168 在護套162的外面，用戶可以通過刺針167的針頭168刺穿皮膚。護套162包括凸尖169，從護套162向外延伸。開口 165旁邊設(shè)置有拭子170，在凸尖169之上，從護套162向外延伸。在這個位置上，用戶可以刺穿皮膚，確定擠出的血量或其他體液的量足夠后，轉(zhuǎn)動采樣裝置161，使拭子170接觸體液，吸收樣本。如圖8所示的另一是實施例中，采樣裝置181由一個護套182組成，護套內(nèi)有一個內(nèi)腔184。護套182還設(shè)計有與內(nèi)腔184貫通的開口 185。內(nèi)腔184內(nèi)有刺針187或尖銳物，如針頭或刀片等。刺針187可從原點位置移動，刺針187整體大部分留在護套182內(nèi)。 在原點位置上，刺針187受到護套182的保護。刺針187可移動到延伸位置上(圖中未說明)，刺針187至少有一部分延伸至護套182的外面。在延伸位置上，刺針187的針頭188 在護套182外面，用戶可以通過刺針187的針頭188刺穿皮膚。護套182包括凸尖189，從護套182向外延伸。開口 185旁邊設(shè)置有測試片190， 在凸尖189之上，從護套182內(nèi)向外延伸。在這個位置上，用戶可以刺穿皮膚，確定擠出的血量或其他體液的量足夠后，轉(zhuǎn)動采樣裝置181，使測試片190接觸體液，然后進行診斷或讀數(shù)。如圖9所示的另一實施例中，采樣裝置201由一個護套202組成，護套內(nèi)有一個內(nèi)腔204。護套202還設(shè)計有與內(nèi)腔204貫通的開口 205。內(nèi)腔204內(nèi)有刺針207或尖銳物， 如針頭或刀片等。刺針207可從原點位置移動，刺針207整體大部分留在護套202內(nèi)。在原點位置上，刺針207受到護套202的保護。刺針207可移動到延伸位置上(圖中未說明)， 刺針207至少有一部分延伸至護套202的外面。在延伸位置上，刺針207的針頭208在護套182外面，用戶可以通過刺針207的針頭208刺穿皮膚。在開口 205旁邊設(shè)置一個接合部件210，從護套202向外延伸。接合部件設(shè)計來連接帶有相應(yīng)連接部件213的測試片或拭子212，使其與采樣裝置201接合，便于采樣或進行測試。測試片或拭子212可以由醫(yī)療專業(yè)人士來連接，或交給用戶自行采樣。用戶刺穿皮膚后，確定擠出的血量或其他體液的量足夠后，轉(zhuǎn)動采樣裝置201，使測試片或拭子212接觸體液，然后進行采樣、診斷或讀數(shù)。接合部件190和210由一個夾子、緊固件，或卡扣組成，或其他可以方便地把拭子或測試片固定在采樣裝置上的接合部件，并可拆卸。測試片設(shè)計為用來接收樣本，或為家庭診斷提供一個可讀的結(jié)果，或送往專業(yè)機構(gòu)進行診斷。圖10到圖20是本發(fā)明的一個實施例的操作流程。在本實施例中，刺針主體301 大體上是T形，刺針主體301包括酒精擦墊303和一個推動按鈕304。拭子307包括棉束區(qū) 308，附在拭子主體309上，與刺針主體301相連。設(shè)計有一個蓋子311，用以蓋住拭子307。用戶從刺針主體301取下蓋子311，使拭子307暴露在外面。然后使用酒精擦墊 303對要刺穿的部位消毒，如圖14和15所示。用戶使用已消毒的干燥墊擦去刺穿部位上的液體。如圖16所示，用戶用拭子307輕輕地壓在刺穿部位上(以手指為例)，以對準護套 301內(nèi)的針頭。按下按鈕304使針頭彈出。如圖17所示，把血液擠到拭子307上的棉束區(qū) 308。蓋上蓋子311，防止血液樣本受到污染。然后把拭子主體309和拭子307和蓋子從裝置主體拆下，送往測試，如圖19所示。圖21到圖29進一步展示了本應(yīng)用。從這個方面來看，公開的是一個采樣裝置330， 由刺針主體332和容器333組成。刺針主體332大體成T形，由刺穿部件(里面)組成,刺穿部件可在收縮位和延伸位間移動，收縮位在刺針主體332內(nèi)，延伸位在主體332外，到達這個位置時可刺穿皮膚或薄膜，釋放體液。刺針主體的手柄部分335可以讓用戶握住。手柄部分335包括了按鈕336，用以使刺穿部件從收縮位移動到延伸位。有一種形式，手柄部分335還包含一個酒精拭子收納盒334，內(nèi)裝酒精拭子，手柄部分335的一個側(cè)面充當(dāng)盒蓋， 蓋子可以移動。有一種形式，手柄部分335還包含一個清潔墊收納盒337，內(nèi)裝清潔墊，收納盒的盒蓋可以移動。刺針主體332的莖部338由一個圓筒339、肩部340和刺針針頭組成，針頭由注塑保護蓋341覆蓋。擰下保護蓋341，暴露出針頭。莖部338還包括一個密封接合口 343，其包括內(nèi)腔344。裝置還包括一個容器333，當(dāng)裝置不使用時，用來裝刺針主體332的莖部338。容器333包括了容器體345，有一開口端346和一閉口端347。開口端346包含了開口 348。 容器體345設(shè)計有密封蓋349，用以密封開口 348。在使用前，容器333充當(dāng)刺針主體332的蓋子，覆蓋針頭341和圓筒339，與肩部 340部分鄰接。密封蓋349與空腔344處的密封接合口 343接合。使用時，用戶撥出密封蓋 349，把容器333與刺針主體332分離。然后，用戶使用設(shè)備刺穿皮膚。把血液或其他體液擠進容器333中。然后，用戶用密封蓋349蓋上容器333，把容器打包運輸。本裝置是為新鮮血液的采集、封裝和貯存運輸設(shè)計的。有一種形式，容器也可能有標記，顯示容器333內(nèi)的容量。容器也可以設(shè)置標簽位，用以在容器333上貼上運輸和辨認標記。容器也可以在邊緣設(shè)計一個小勺子，或其他裝置，用以輔助液體的采集。圖30-圖39說明了本裝置的其他實施例。公開的是一個采樣裝置360，由刺針主體362和容器363組成。刺針主體362大體成T形，由刺穿部件(里面)組成,刺穿部件可在收縮位和延伸位間移動，收縮位在刺針主體362內(nèi)，延伸位在主體362外，到達這個位置時可刺穿皮膚或薄膜，釋放體液。刺針主體362的手柄部分365可以讓用戶握住。手柄部分365包括了按鈕366，用以使刺穿部件從收縮位移動到延伸位。刺針主體362的莖部368由一個圓筒369、肩部370 和刺針針頭371組成。有一種形式，手柄部分365還包含一個酒精拭子收納盒364，內(nèi)裝酒精拭子364，手柄部分365的一個側(cè)面充當(dāng)盒蓋，蓋子可以移動。有一種形式，手柄部分365 還包含一個清潔墊收納盒367，內(nèi)裝清潔墊，收納盒的盒蓋可以移動。裝置還包括一個容器363，當(dāng)裝置不使用時，用來裝刺針主體362的莖部368。容器363包括了容器體375，有一開口端376和一閉口端377。開口端376包含了開口 378。 容器體375設(shè)計有密封蓋379，用以密封開口 378。密封蓋379與圓筒體375在閉口端377 接合，接合方式可以是過盈配合、推入配合、螺紋連接，或其他的接合方式。密封蓋379也設(shè)計成可與開口端376接合，以密封開口 378，通過螺紋或其他密封套方式密封，以防止里面的液體溢出。在使用前，容器363充當(dāng)刺針主體362的蓋子，覆蓋針頭371和圓筒369，與肩部 370部分鄰接。密封蓋379與容器363在閉口端377接合。使用時，用戶把容器363與刺針主體332分離。密封蓋379與容器363接合，使容器可以豎立平穩(wěn)放置，液體可從開口端 376倒進容器。密封蓋379包括支腳380。然后用戶使用本裝置來刺穿皮膚。血液或其他體液擠進容器363內(nèi)。然后用戶從容器363的閉口端377取下密封蓋379，蓋在容器363的開口端，然后把容器打包運輸。本裝置是為新鮮血液的采集、封裝和貯存運輸設(shè)計的。有一種形式，容器可能有一個標記，顯示容器363的的容量。容器也可以設(shè)置標簽位，用以在容器363上貼上運輸和辨認標記。有一種形式，如圖40-圖42所示，刺針的彈出不需要按鈕觸發(fā)。在這種形式中，刺針主體400包含了一個觸發(fā)端402，可在平衡位置和觸發(fā)位之間移動。觸發(fā)位縮進刺針主體內(nèi)的程度比其它位置要深。使用時，用戶用觸發(fā)端402按壓皮膚，以引發(fā)刺針活動。整個詳細描述中把薄膜刺穿部件通過刺針來作了描述，如圖所示。然而，精通工藝的人員會知道刺針可以是任何用以刺穿或割開薄膜的部件，使用戶可以刺穿薄膜，如皮膚， 以采集液體樣本。在以下的權(quán)利要求和以上的發(fā)明描述中，除非是出于表達明確或必要的暗示的原因，另有要求，單詞“comprise (組成)”,或這個單詞的其他形式，如“comprises”或 “comprising”，都表達包含的意思，例如，在說明規(guī)定的特征的同時，也不排除本發(fā)明的不同實施例中已有或還會添加其他特征。在不背離發(fā)明精神或范圍的情況下，可對上述部分進行變化和修改。
1權(quán)利要求
1.這是一個體液的采樣裝置，裝置包括一個薄膜刺穿裝置，由一個薄膜刺穿部件構(gòu)成，以刺穿薄膜釋放體液；一個收集部件，設(shè)計成與薄膜刺穿裝置相連接，用來收集體液。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的一種采樣裝置，收集部件包括一個拭子。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的一種采樣裝置，拭子是由棉束構(gòu)成的棉簽。
4.根據(jù)以上任何一項權(quán)利要求的一種采樣裝置，薄膜刺穿裝置還包括一個護套，護套有一個內(nèi)腔和與內(nèi)腔連通的開口，其中，薄膜刺穿部件可以在殼內(nèi)的固定位置和延伸位置之間移動，整體大部分留在殼內(nèi)，至少一部分的薄膜刺穿部件從護套處延伸，穿過開口。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的一種采樣裝置，當(dāng)把采樣裝置放在薄膜附近時，使薄膜刺穿部件從殼內(nèi)的固定位置和延伸位置之間移動，刺穿薄膜。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5中的任意一項的一種采樣裝置，拭子設(shè)置在護套上。
7.根據(jù)權(quán)利要求4到6中任意一項的一種采樣裝置，拭子設(shè)置在在開口附近。
8.根據(jù)權(quán)利要求4到6中的任意一項的一種采樣裝置，拭子設(shè)置在開口旁邊。
9.根據(jù)權(quán)利要求4的一種采樣裝置，拭子覆蓋開口，薄膜刺穿部件從固定位置活動到延伸位置時，穿過拭子。
10.根據(jù)先前任意一項權(quán)利要求的一種采樣裝置，薄膜是皮膚，體液是血液。
11.根據(jù)權(quán)利要求2到10中的任意一項的一種采樣裝置，當(dāng)拭子與體液接觸，就可以沾上液體。
12.根據(jù)權(quán)利要求2到11中的任意一項的一種采樣裝置，當(dāng)拭子與液體接觸，體液就會釋放出來。
13.根據(jù)權(quán)利要求2到12中的任意一項的一種采樣裝置，薄膜刺穿裝置還包括一個外殼和一個蓋子。外殼有一個支承，支承著護套。支承和蓋子組成了一個內(nèi)腔，內(nèi)腔內(nèi)有一個護套、薄膜刺穿部件和拭子。
14.根據(jù)權(quán)利要求I的一種采樣裝置，采樣部件是一個容器。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的一種采樣裝置，容器由容器體構(gòu)成，容器體包括一個內(nèi)腔和容器帽，容器體與薄膜刺穿裝置可以分離和結(jié)合，在兩者的接合位置上，容器體至少要覆蓋部分的薄膜刺穿裝置。
16.根據(jù)權(quán)利要求15的一種采樣裝置，容器體設(shè)有開口端和閉口端，蓋子和主體可以分離和結(jié)合，在兩者的結(jié)合位置上，蓋子蓋在主體的閉口端上。
17.根據(jù)權(quán)利要求15的一種采樣裝置，蓋子與薄膜刺穿裝置相連。
18.根據(jù)權(quán)利要求15到17中的任意一項的一種采樣裝置，蓋子在閉合位置上蓋住主體的開口端，并可分離。
19.根據(jù)先前任意一項權(quán)利要求的一種采樣裝置，收集部件與薄膜刺穿部件相連，并可分離。
20.體液采樣裝置包括薄膜刺穿裝置，包括薄膜刺穿部件，用以刺穿薄膜，釋放體液；設(shè)備連接部件，與測試片或拭子連結(jié)。
21.根據(jù)權(quán)利要求20的一種采樣裝置，薄膜刺穿裝置還包括一個護套，護套內(nèi)有一個內(nèi)腔和與內(nèi)腔連通的開口，其中，薄膜刺穿部件可以從殼內(nèi)的固定位置和延伸位置之間移動，整體大部分留在殼內(nèi)，至少一部分的薄膜刺穿部件從護套處延伸，穿過開口。
22.根據(jù)權(quán)利要求21的一種采樣裝置，當(dāng)把采樣裝置放在薄膜附近時，使薄膜刺穿部件從殼內(nèi)的固定位置和延伸位置之間移動，刺穿薄膜。
23.根據(jù)權(quán)利要求21或22的一種采樣裝置，裝置連接部件設(shè)置在護套上。
24.根據(jù)權(quán)利要求21或22的一種采樣裝置，裝置連接部件設(shè)置在開口旁邊或附近。
25.根據(jù)權(quán)利要求20到24中的任意一項的一種采樣裝置，還包括一個拭子，拭子上有一連接部件，與裝置的連接部件連接，把拭子安裝在取樣裝置上。
26.根據(jù)權(quán)利要求25的一種采樣裝置，裝置連接部件和拭子連接部件設(shè)計成拭子與裝置相連接，并可與其相分尚。
27.這是一個體液的采樣裝置，裝置包括薄膜刺穿裝置，包括可以刺穿薄膜釋放體液的薄膜刺穿部件；至少可收集部分體液的容器。
28.根據(jù)權(quán)利要求27的一種采樣裝置，薄膜刺穿部件有一刺穿端，容器的形態(tài)像一個蓋子，在使用前，覆蓋薄膜刺穿部件的刺穿端，使用后，可以盛放體液。
29.根據(jù)權(quán)利要求27或28的一種采樣裝置中，容器包括一個密封蓋。
30.根據(jù)權(quán)利要求29的一種采樣裝置，無論容器處于開啟狀態(tài)或關(guān)閉狀態(tài)，密封蓋都與容器相連。
31.根據(jù)權(quán)利要求30的一種采樣裝置，密封蓋與容器鉸鏈式連接。
32.根據(jù)權(quán)利要求30的一種米樣裝置,容器有一開口端和一閉口端,在容器處于開啟狀態(tài)時，密封蓋與容器的閉口端連接。
33.根據(jù)權(quán)利要求30的一種采樣裝置，當(dāng)容器開啟時，密封蓋與薄膜刺穿裝置連接，要密封容器時，與容器連接。
34.這是一個體液的采樣裝置，裝置包括薄膜刺穿裝置，包括可以刺穿薄膜釋放體液的薄膜刺穿部件；設(shè)計來盛放體液的蓋子，包括一個關(guān)閉蓋子的密封部件。
35.根據(jù)權(quán)利要求34的一種采樣裝置，蓋子由容器體組成，當(dāng)蓋子處于開啟狀態(tài)時，用以覆蓋薄膜刺穿部件，蓋子可以和薄膜刺穿部件分離。當(dāng)蓋子處于關(guān)閉狀態(tài)時，設(shè)計有一個容器密封蓋，來對容器體進行密封。
36.根據(jù)權(quán)利要求35的一種采樣裝置，不管容器體處于開啟還是關(guān)閉狀態(tài)，容器密封蓋與容器連接。
37.根據(jù)權(quán)利要求36的一種采樣裝置，容器蓋與容器以鉸鏈式連接。
38.根據(jù)權(quán)利要求34到36中任意一項權(quán)利要求的一種采樣裝置，容器體有一開口端和閉口端，當(dāng)容器體處于開啟狀態(tài)時，蓋子與閉口端連接，當(dāng)容器體處于關(guān)閉狀態(tài)時，蓋子與開口端連接。
39.根據(jù)權(quán)利要求34到36中的任意一項的一種采樣裝置，當(dāng)容器處于開啟狀態(tài)，密封蓋與采樣裝置連接，容器處于關(guān)閉狀態(tài)時，與容器連接，對容器進行密封。
全文摘要
這個采樣裝置是為采取體液而設(shè)計，組成部分包括薄膜刺穿裝置，這個裝置由薄膜刺穿部件和采集部件組成，刺穿部件用于刺穿薄膜以釋放體液，采集部件用于采集體液，采集部件與薄膜刺穿裝置合在一起使用。
文檔編號A61J1/05GK102596034SQ201080040382
公開日2012年7月18日 申請日期2010年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月4日
發(fā)明者E·休索莫尼斯, E·蕭, I·F·約翰遜, J·M·凱利, R·索科洛夫 申請人:阿托莫診斷私人有限公司