微針裝置的制作方法

專利名稱：微針裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種向生物體施用藥物或從生物體抽血等的、具備在基板上設(shè)置有可穿刺皮膚的一個或多個微針的微針陣列的微針裝置。
背景技術(shù)：
目前為止，作為用于提高藥劑經(jīng)皮吸收的裝置，已知微針裝置。微針裝置具備微針陣列，對于設(shè)置在微針陣列的基板上的微針，以穿刺皮膚最外層、即角質(zhì)層為目的，提出了各種大小和形狀的方案，作為非損傷性給藥方法受到期待(例如專利文獻1)。此外，對于利用微針陣列時的藥劑的適用方法也提出了各種方法。已知將藥劑涂布在微針表面；在微針上設(shè)置用于使藥劑或生物體成分透過的溝或中空部分；在微針自身中混合藥劑；等方法(專利文獻2)。在專利文獻3中記載了這樣的要點，在藥物經(jīng)皮用的墊基質(zhì)(pad base)中，立式設(shè)置于皮膚側(cè)面的微細針包括生物降解性樹脂，從而假使微細針的尖端等缺失而殘存在皮膚內(nèi)，包括生物降解性樹脂的微細針在生物體內(nèi)分解，對生物體也幾乎不會產(chǎn)生不良影響， 并且記載了，作為生物降解性樹脂，推薦聚乳酸、聚琥珀酸乙二醇酯、聚琥珀酸丁二醇酯 己二酸酯、聚琥珀酸丁二醇酯 碳酸酯、聚己內(nèi)酯、聚酯酰胺、聚酯碳酸酯、聚乙烯醇、聚羥基丁酸酯、甘露三糖(7 >卜U * — 7 )、纖維素、乙酸纖維素、膠原蛋白和它們的混合物，特別優(yōu)選為聚乳酸、或乳酸與乙醇酸的共聚物。并且，記載了，對于聚乳酸，在其重均分子量為100,000 500,000的情況下，制造時在上述金屬制細線上的附著量適當(dāng)，并且樹脂固化后的上述金屬制細線的可拉拔性良好，制成的膜(管狀物)的品質(zhì)也優(yōu)異，但沒有記載分子量和強度。在專利文獻4中公開了，在能夠選擇受控制的雙相性釋放、緩釋和延遲型釋放的任何方式進行釋放的藥物釋放系統(tǒng)中，使用重均分子量為3000 40，000的經(jīng)粉碎的聚乳酸，但對可穿刺皮膚的微針沒有任何記載?，F(xiàn)有技術(shù)文獻專利文獻專利文獻1 日本特表2001-506904號公報專利文獻2 日本特表2004-504120號公報專利文獻3 日本特開2005-021678號公報專利文獻4 日本特開平1H86439號公報

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明所要解決的課題在由生物降解性樹脂制造微針陣列時，必須實施加熱使其軟化而變形為所期望的形狀的工序和通過電子射線照射處理等進行的滅菌操作等，但此時微針陣列(特別是微針部分)的強度下降，存在原本應(yīng)刺入皮膚的微針不能發(fā)揮其作用、或微針陣列的基板在使用時發(fā)生紋裂而不能發(fā)揮其作用的問題。此外，在使用這樣的微針陣列作為微針裝置來給予生理活性成分時，還存在效率差的問題。因此，本發(fā)明的目的是提供一種可有效保持功能和性能的微針裝置。用于解決課題的方法當(dāng)解決上述課題時，在含有生物降解性樹脂的微針上涂布涂層劑來弄清其強度與性能的關(guān)系時，判明了，通過在具有規(guī)定的強度以上、即規(guī)定的重均分子量以上的生物降解性樹脂的微針上涂布涂層劑，使得微針具有優(yōu)異的性能。進而，在涂層劑方面，也判明，規(guī)定的種類和量的涂層劑也對發(fā)揮性能有用。S卩，本發(fā)明的微針裝置的特征在于，其具備設(shè)置有微針的微針陣列，所述微針含有重均分子量為40，000以上的聚乳酸，在該微針陣列的至少一部分涂布有含生理活性成分的載體。通過該構(gòu)成，能夠使生理活性成分具有優(yōu)異的向生物體的轉(zhuǎn)移性。應(yīng)予說明，本發(fā)明的微針陣列意味著至少具備微針的構(gòu)成。另一方面，微針裝置意味著在微針陣列的基礎(chǔ)上進一步包含其他要素而構(gòu)成的部件，與僅包含微針陣列的構(gòu)成相區(qū)別。進而，該微針裝置優(yōu)選上述載體為支鏈淀粉、丙二醇、甘油或羧基乙烯基聚合物。發(fā)明效果根據(jù)本發(fā)明的微針裝置，通過對具有規(guī)定以上的強度的微針，在其一部分涂布含生理活性成分的載體(涂層劑)，能夠使生理活性成分具有優(yōu)異的向生物體的轉(zhuǎn)移性。


圖1是示意性表示本發(fā)明涉及的微針裝置的放大截面圖。圖2是實施例3涉及的、表示利用GM測定器對將涂布后的微針裝置通過手指按壓對從人取下的皮膚穿刺5秒后在微針基板上殘存的藥物的含量進行測定而得到的結(jié)果的圖。圖3是實施例4涉及的、表示使用利用聚-L-乳酸樹脂成型得到的微針的樣品(電子射線未照射品)測定聚乳酸的重均分子量的減小而得到的結(jié)果的圖。圖4是實施例4涉及的、表示對于對利用聚-L-乳酸樹脂成型得到的微針的樣品照射電子射線(20kGy)并將該照射品用MoistCatch包材熱封后保存時的聚乳酸的重均分子量的減小進行測定而得到的結(jié)果的圖。圖5是實施例4涉及的、表示對于對利用聚-L-乳酸樹脂成型得到的微針的樣品照射電子射線(40kGy)并將該照射品用MoistCatch包材熱封后保存時的聚乳酸的重均分子量的減小進行測定而得到的結(jié)果的圖。圖6是實施例4涉及的、表示包材內(nèi)的濕度變化的圖。
具體實施例方式以下，參照附圖，對具備本發(fā)明一實施方式所涉及的微針陣列的微針裝置的實施方式進行說明。如圖1所示，微針裝置1具備微針陣列2。微針陣列2包括穿刺皮膚或粘膜的微針 (針)3和用于支持該微針的微針基板5，在微針基板5上排列有多個微針3。微針3是微小結(jié)構(gòu)，微針3的高度(長度)h優(yōu)選為50 μ m 700 μ m。此處，將微針3的長度h設(shè)定為 50 μ m以上是為了可靠地將生理活性成分經(jīng)皮給藥，將微針3的長度h設(shè)定為700 μ m以下是為了避免神經(jīng)與微針3接觸，能夠確實減小疼痛的可能性，同時確實避免出血的可能性。 并且，其長度h為700 μ m以下時，能夠效率良好地給予進入皮內(nèi)的生理活性成分的量。此處，微針3是指凸?fàn)罱Y(jié)構(gòu)物、即廣義上的針形狀或包含針形狀的結(jié)構(gòu)物，在圓錐狀結(jié)構(gòu)的情況下，通常其基底的直徑d為50 200 μ m左右。并且，微針3不限于具有尖銳的前端的狹義上的針形狀，也包含微觀上前端不尖的形狀?？紤]到微針3會在皮膚上折斷時，用生物降解性樹脂聚乳酸來制作微針3，某些情況下，也能夠設(shè)定成這樣的方式將生理活性成分混入樹脂中，在微針3于體內(nèi)消解的同時，生理活性成分釋放到體內(nèi)。另外，聚乳酸中存在聚L-乳酸、聚D-乳酸等聚乳酸均聚物、聚L/D-乳酸共聚物和它們的混合體等，也可以使用這些中的任一種。并且，在聚乳酸中也能夠適宜添加增塑劑、 防粘連劑、潤滑劑、抗靜電劑和熱穩(wěn)定劑等添加劑。聚乳酸樹脂具有其重均分子量越大，強度越強的傾向。例如，通過電子射線照射， 重均分子量成為原來的65 99%左右，但是為了在電子射線照射后也保持其強度，重均分子量需要為40，000以上，因此，在電子射線照射前，作為重均分子量需要至少在40，000以上。并且，更優(yōu)選，在強度方面重均分子量需要為50，000以上，因而在電子射線照射前，作為重均分子量需要至少在50，000以上。只要電子射線照射后的重均分子量為40，000以上，就能夠使用，而不會損害微針 3的性能，但優(yōu)選電子射線照射后的重均分子量需要為50，000以上。雖然不特別設(shè)定聚乳酸樹脂的重均分子量的上限，但是如果電子射線照射后的重均分子量超過500，000，則有時產(chǎn)生微針3的加工變得困難等問題。滅菌操作能夠用通常實施的公知方法進行，但微針陣列2的滅菌優(yōu)選通過電子射線照射或、射線照射來進行。通過在照射樣品的上下、支持材(例如“包裝紙”)上進行電子射線輻射劑量的測定，能夠確認(照射時環(huán)境為溫度15度、濕度15%下)對樣品照射了預(yù)定輻射線量。另一方面，Y射線照射中，能夠依據(jù)5 IOOkGy的指定輻射劑量照射鈷 60 γ射線。微針基板5是用于支持微針3的底座，對其形態(tài)沒有限定，例如可以為具備貫通孔的基板，由此可以從基板的背面給予生理活性成分。作為微針3或微針基板5的材質(zhì)，可舉出硅、二氧化硅、陶瓷、金屬(不銹鋼、鈦、鎳、鉬、鉻、鈷等)和合成或天然的樹脂材料等，但考慮微針3的抗原性和材質(zhì)的單價時，特別優(yōu)選聚乳酸、聚乙交酯、聚乳酸-co-聚乙交酯、 支鏈淀粉、己內(nèi)酯、聚氨酯、聚酸酐等生物降解性聚合物；作為非分解性聚合物的聚碳酸酯、 聚甲基丙烯酸、乙烯-乙酸乙烯酯、聚四氟乙烯、聚甲醛等合成或天然的樹脂材料。并且，基板有時與微針3成為一體，此時，基板與之前的微針3的樹脂材料相同。微針基板5的面積為0. 5cm2 10cm2，優(yōu)選為Icm2 5cm2，更優(yōu)選為Icm2 3cm2。 另外，微針基板5也可以通過數(shù)個組合而連接形成優(yōu)選的大小。對于微針(針)3的密度，典型的是橫列間以針的橫列提供每1毫米(mm)約1至 10的密度的方式空開。一般，對于橫列內(nèi)的針的空間，橫列僅離開實質(zhì)相等的距離，具有每 Icm2中100或10000根的針密度。具有100根以上的針密度時，能夠效率良好地穿刺皮膚，超過10000根的針密度時，賦予微針3可穿刺皮膚的強度變難。微針(針)3的密度優(yōu)選每 Icm2為200 5000根，進一步優(yōu)選為300 2000根。作為微針陣列2的制法，可舉出使用了硅基板的濕法蝕刻加工或干法蝕刻加工、 使用了金屬或樹脂的精密機械加工(放電加工、激光加工、切割加工、熱壓花加工、注射成型加工等)、機械切削加工等。通過這些加工法，針部與支持部一體成型。作為使針部成為中空的方法，可舉出制作針部后用激光加工等進行2次加工的方法。另外，對微針陣列2施加后述的涂層7后得到的是微針裝置1。并且，本實施方式中例示的是在微針陣列2的一部分、即微針3上施加涂層7的方式，但也可以是在微針3和微針基板5上都施加了涂層7的方式。對于微針裝置1的保存方法，由于長期保存導(dǎo)致重均分子量下降，與之相伴招致強度降低，所以優(yōu)選在相對濕度為20%以下保存。更優(yōu)選濕度為10%以下、進一步優(yōu)選為 3%以下。此處，相對濕度是指，將25°C下的一定體積中的空氣能包含的最大的水蒸汽量 (kg · m_3 飽和濕度)設(shè)定為100時實際所含有的水蒸汽量(kg · m_3)相對于該值的比例)。為了保持上述相對濕度，優(yōu)選將干燥劑與本實施方式涉及的微針裝置1 一起封入容器或袋中保存。作為干燥劑，能夠適用包括通常用作干燥劑的公知材料的干燥劑，例如能夠例示包括具有以物理方式或化學(xué)方式吸附水分的能力的物質(zhì)的干燥劑。其中，從容易處理、對微針裝置1的污染少且干燥能力強的方面出發(fā)，優(yōu)選可物理吸附水分的物理干燥劑。作為物理干燥劑，優(yōu)選包括多孔物質(zhì)的粉體狀的物質(zhì)。更具體地說，作為多孔物質(zhì)，可舉出包括作為無定形多孔物質(zhì)的金屬氧化物的多孔物質(zhì)、包括作為結(jié)晶性多孔物質(zhì)的沸石的多孔物質(zhì)或包括作為結(jié)晶性或非晶態(tài)的多孔物質(zhì)的粘土礦物的多孔物質(zhì)。更具體地說，作為金屬氧化物系的多孔物質(zhì)，可舉出硅膠和氧化鋁，作為沸石類的多孔物質(zhì)，可舉出分子篩，作為粘土礦物系的多孔物質(zhì)，可舉出蒙脫石。其中，作為構(gòu)成干燥劑的物質(zhì)，優(yōu)選硅膠、分子篩或蒙脫石。另外，這些物質(zhì)可以單獨使用，并且也可以組合兩種以上使用。干燥劑使用上述那樣的多孔物質(zhì)時，對其細孔的大小等沒有特別限制，能夠適宜選擇具有中孔、微孔等的多孔物質(zhì)使用。在對微針3進行涂布時，為了將涂層劑的溶劑揮發(fā)所致的藥劑的濃度變化和物性變化設(shè)定在最小限度，優(yōu)選將裝置的設(shè)置環(huán)境的溫濕度控制為一定值。為了防止溶劑的蒸發(fā)散失，優(yōu)選降低溫度或增加濕度、或者同時用這兩種方式進行調(diào)節(jié)。不進行溫度調(diào)節(jié)時的室溫下的濕度以相對濕度計為50 100% RH、優(yōu)選為70. 0 100% RH、最優(yōu)選為90 100% RH0相對濕度為50% RH以下時，引起溶劑顯著蒸發(fā)，引發(fā)涂布液的物性變化。對于加濕方式，只要能夠確保目標(biāo)濕度狀態(tài)，就沒有特別限定，有汽化式、蒸汽式、水噴霧式等。并且，混合在涂層劑中的增稠劑優(yōu)先選擇極力抑制溶劑揮發(fā)性的濕潤性或保濕性高的水溶性聚合物。另外，可以使生理活性成分包含在純凈水和/或涂層載體中，將涂層劑涂布在微針3上，作為涂層載體，有聚環(huán)氧乙烷、羥甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、 甲基纖維素、羧甲基纖維素、右旋糖苷、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、支鏈淀粉、羧甲基纖維素鈉、硫酸軟骨素、透明質(zhì)酸、透明質(zhì)酸鈉、糊精、阿拉伯膠、乙醇、異丙醇、甲醇、丙醇、丁醇、丙二醇、二甲基亞砜、甘油、N，N-二甲基甲酰胺、聚乙二醇、苯甲酸芐酯、芝麻油、豆油、乳酸、苯甲醇、聚山梨醇酯80、α-硫代甘油、乙二胺、N，N-二甲基乙酰胺、巰基乙酸、苯氧基乙醇等。其中，相對于具有規(guī)定強度的微針3，從生理活性成分的轉(zhuǎn)移性等出發(fā)，優(yōu)選支鏈淀粉、丙二醇、甘油、羧基乙烯基聚合物。 涂層劑中的涂層載體的含量為0. 1 70重量％，優(yōu)選為1 60重量％，特別優(yōu)選為1 30重量％。該涂層載體有時需要一定程度的粘性從而不發(fā)生液體垂掛，作為粘度， 需要為100 lOOOOOcps左右。更優(yōu)選的粘度為500 60000cps。通過粘度在該范圍，可以不依賴于微針的材質(zhì)一次性涂布所希望量的涂層劑。另外，一般，粘度越高，涂層劑的量呈越增加的傾向。 微針3的涂層7的厚度t不足50 μ m,優(yōu)選不足25 μ m,進一步優(yōu)選為1 10 μ m。
一般而言，涂層7的厚度t是干燥后經(jīng)微針3的表面而測得的平均厚度。涂層7的厚度t 一般能夠通過適用涂層載體的多個覆膜而增大，即，能夠在涂層載體固著后通過重復(fù)涂布工序來使其增大。作為涂布在每一根微針3上的涂層劑的含量，沒有特別限定，然而優(yōu)選10 300 μ g，更優(yōu)選為20 250 μ g。所述涂層劑含量為10 μ g以下時，無法使涂層劑保有充分量的生理活性成分，而即使涂布300 μ g以上的涂層劑，也會有穿刺不充分導(dǎo)致無法將生理活性成分給藥而損失生理活性成分的傾向。如上所述，微針3的高度(長度)h優(yōu)選為50μπι 700μπι。微針3的涂層的高度H根據(jù)微針3的高度h而變動，但能夠?qū)⑽⑨?的涂層高度H設(shè)定為1 μ m 700 μ m的范圍，通常為ΙΟμ 500μπι的范圍內(nèi)，優(yōu)選為30μπι 300μπι左右，更優(yōu)選為100 μ m 200 μ m。該范圍的涂層高度H下，結(jié)合微針3的硬度即微針3的材質(zhì)、微針的形狀和穿刺強度，將微針3刺入皮膚時，傾向于更有效地進行涂層內(nèi)所保有的生理活性成分的經(jīng)皮給藥。 進而，涂布的涂層劑優(yōu)選涂布后通過干燥來使其固著。用于涂布微針3的液體組合物是通過將生物體適和性的載體、應(yīng)傳送的有益的生理活性成分和必要時的任意的涂布輔助物質(zhì)與揮發(fā)性液體混合而制備的。揮發(fā)性液體能夠為水、二甲基亞砜、二甲基甲酰胺、乙醇、異丙醇和它們的混合物等。這些中，最優(yōu)選水。液體的涂層劑或懸浮液典型的是能夠具有0. 1 65重量％的有益生理活性成分濃度，優(yōu)選為 1 30重量％，進一步優(yōu)選為3 20重量％。涂層特別優(yōu)選為固著后的狀態(tài)。其他的已知的制劑輔助物質(zhì)只要對涂層所需的溶解性和粘度特征以及干燥后的涂層的性狀和物性不產(chǎn)生有害的影響，就也可以將它們添加在涂層中。本實施方式所用的生理活性成分(藥物)認為是肽、蛋白質(zhì)、DNA、RNA等，但沒有特別限定，例如可舉出α-干擾素、用于多發(fā)性硬化癥的β-干擾素、促紅細胞生成素、促卵泡素β、促卵泡素α、G-CSF、GM-CSF、人絨毛膜促性腺激素、促黃體生成(Ieutinizing)激素、鮭魚降鈣素、胰高血糖素、GNRH拮抗物、胰島素、人生長激素、非格司亭、肝磷脂、低分子肝磷脂、生長激素等。并且，作為疫苗類的例子，可舉出日本腦炎疫苗、輪狀病毒疫苗、阿茲海默氏病疫苗、動脈硬化疫苗、癌疫苗、煙堿疫苗、白喉疫苗、破傷風(fēng)疫苗、百日咳疫苗、萊姆病疫苗、狂犬病疫苗、肺炎雙球菌疫苗、黃熱病疫苗、霍亂疫苗、種痘疹疫苗、結(jié)核疫苗、風(fēng)疹疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、肉毒疫苗、皰疹病毒疫苗、其他的DNA疫苗、B型肝炎疫苗等。微針裝置1的給藥方法沒有特別限定，也可以用給藥用裝置或用于固定的輔助器具。并且，基于上述方法的給藥時間并不那么長，為數(shù)秒直至較長的話為數(shù)分鐘，根據(jù)情況也有不足1秒的瞬間給藥。但是，也可以其后固定在皮膚上將活性成分持續(xù)給藥。另外，在使用輔助器具的情況下，優(yōu)選從該器具向微針裝置1施加0. 05 0. 7J/ cm2的碰撞能量。另一方面，在按壓微針裝置1的情況下，對該器件1施加1. 0 IOkg的力， 優(yōu)選施加1. 0 7kg的力，更優(yōu)選施加1. 0 4kg的力。按壓時間并不那么長，為數(shù)秒直至較長的話為數(shù)分鐘，根據(jù)情況也有不足1秒的瞬間給藥。按壓時間優(yōu)選為5分鐘以內(nèi)，更優(yōu)選為3分鐘以內(nèi)。另外，代替用手按壓，也可以通過將微針裝置1固定在皮膚上，在對該裝置1施加規(guī)定負荷的同時將生理活性成分給藥。本實施方式涉及的具有規(guī)定強度的微針3 即使在所述碰撞能量施加于微針裝置1上時也不破損，可以將生理活性成分有效地施用于生物體內(nèi)，能夠使生理活性成分具有優(yōu)異的向生物體的轉(zhuǎn)移性。另外，這些生理活性成分(藥物)可以單獨使用，也可以合用兩種以上，如果為可藥用鹽的話，當(dāng)然包含無機鹽或有機鹽的任何形態(tài)的藥物。另外，使藥物包含在涂層載體中是基本方式，但是，也能夠在涂層載體中不包含藥物，而是另外從后面通過設(shè)置在微針基板 5上的貫通孔(開口部)供給藥物。實施例[實施例1]實施例1中，對重均分子量不同的聚-L-乳酸樹脂(重均分子量約1. 5萬 14萬) 的樣品照射電子射線，實施通過電子射線的照射來測定聚乳酸重均分子量的減小的實驗。 另外，Durect社制造的微針裝置即第1樣品(樣品1)的初期重均分子量為約130，000。并且，第2樣品(樣品幻的初期重均分子量為約90，000。并且，第3樣品(樣品幻的初期重均分子量為約130，000。該實驗中，進行微針成型，照射40kGy的電子射線后，測定聚_L_乳酸樹脂的重均分子量。重均分子量的測定在成型前(粒狀)、微針成型后和電子射線照射后進行測定， 各階段的重均分子量用凝膠過濾色譜法(以下GPC法)測定。另外，表1中所示的照射量 “OkGy”下的重均分子量(Mw/平均)表示在微針成型工序結(jié)束后且在電子射線照射前(微針成型工序)測得的重均分子量，照射量“OkGy”下的減小率表示微針成型工序中的減小率。并且，表1中所示的照射量“40kGy”下的重均分子量(Mw/平均)表示在40kGy的電子射線照射后測得的重均分子量，照射量“40kGy”下的減小率表示以照射電子射線前的重均分子量為基準(zhǔn)“100”，通過電子射線照射重均分子量減小了多少。此外，對于滅菌的方法，用放射線滅菌法中電子射線滅菌法和Y射線滅菌法進行比較(參見表2)。另外，表2給出了關(guān)于樣品1的實驗結(jié)果。表1和表2中明確給出這樣的傾向在用于將粒狀的基粉成型為微針的工序(加熱&冷卻)中，重均分子量減小至成型前的約60% 90%，通過實施放射線滅菌，重均分子量呈輻射劑量依賴性地進一步減小。并且，對于電子射線滅菌法和Y射線滅菌法，在相同的輻射劑量下進行比較時，顯示電子射線照射法的情況下重均分子量的減小比例低的傾向。重均分子量的測定條件和方法如下。另外，電子射線輻射劑量的測定在照射樣品的上下、支持材(例如“包裝紙”)上進行，確認(照射時環(huán)境為溫度15度、濕度15%下)對樣品照射了預(yù)定輻射劑量。另一方
8面，Y射線照射中，依據(jù)5 IOOkGy的指定輻射劑量照射鈷60 γ射線，用實測值確認照射
了指定輻射劑量。(測定條件)柱串聯(lián)連接Shim-pack GPC-803C+GPC-805C柱溫45°C洗脫液氯仿檢測器RID (示差折光檢測器)樣品濃度2. 5g/L(溶解于氯仿)[表 1]
權(quán)利要求
1.一種微針裝置，其特征在于，其具備設(shè)置有微針的微針陣列，所述微針包括重均分子量為40，000以上的聚乳酸，在該微針陣列的至少一部分涂布有含生理活性成分的載體。
2.如權(quán)利要求1所述的微針裝置，其特征在于，所述載體為支鏈淀粉、丙二醇、甘油或羧基乙烯基聚合物。
全文摘要
在含有生物降解性樹脂的微針上涂布涂層劑來弄清其強度與性能的關(guān)系時，判明了，通過在具有規(guī)定的強度(即規(guī)定的重均分子量)以上的生物降解性樹脂的微針上涂布涂層劑，使得微針具有優(yōu)異的性能。進而，在涂層劑方面，也判明，規(guī)定的種類和量的涂層劑也對發(fā)揮性能有用。因此，通過在設(shè)置有微針(3)的微針陣列(2)的至少一部分涂布含生理活性成分的載體，所述微針(3)包括重均分子量為40,000以上的聚乳酸，制成微針裝置(1)，從而能夠使生理活性成分具有優(yōu)異的向生物體的轉(zhuǎn)移性。
文檔編號A61K47/34GK102458359SQ20108002551
公開日2012年5月16日 申請日期2010年6月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月10日
發(fā)明者寺原孝明, 德本誠治 申請人:久光制藥株式會社